Provera - Instruções De Uso, Análises, Comprimidos De 500 Mg, Preço

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Provera

Provera: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Interações medicamentosas
14. 14. Análogos
15. 15. Termos e condições de armazenamento
16. 16. Condições de dispensa em farmácias
17. 17. Comentários
18. 18. Preço em farmácias

Nome latino: Provera

Código ATX: L02AB02

Ingrediente ativo: medroxiprogesterona (medroxiprogesterona)

Fabricante: PFIZER ITALIA, Srl (Itália)

Descrição e atualização da foto: 2018-11-27

Preços nas farmácias: a partir de 2398 rublos.

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Provera é um agente antineoplásico.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem - comprimidos: oblongos, biconvexos, brancos, com o código "Upjohn 717" numa das faces (10 unid. Em blisters, em caixa de cartão 2, 3 ou 10 embalagens; 20, 50 e 100 unid. em frascos de polietileno, em caixa de papelão 1 frasco e instruções de uso de Provera).

Composição de 1 comprimido:

• substância ativa: acetato de medroxiprogesterona (MPA) - 500 mg;
• componentes auxiliares: amido de milho, polietilenoglicol (macrogol 400), gelatina hidrolisada (Biko C), celulose microcristalina, estearato de magnésio, amido glicolato de sódio (tipo A), docusato de sódio com benzoato de sódio.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A substância ativa do Provera - acetato de medroxiprogesterona, é um derivado sintético da progesterona, pertence a gestágenos (progestágenos) sem atividade estrogênica.

A droga tem o seguinte efeito no sistema endócrino:

• reduz as concentrações plasmáticas de hidrocortisona e hormônio adrenocorticotrópico (ACTH);
• inibe a secreção de gonadotrofinas hipofisárias - hormônio folículo-estimulante (FSH) e hormônio luteinizante (LH);
• reduz a concentração de testosterona no plasma sanguíneo, suprime a função das células de Leydig nos homens;
• reduz as concentrações plasmáticas de estrogênios (devido à inibição da secreção de FSH e indução enzimática da redutase hepática), como resultado do aumento da depuração da testosterona e diminuição da conversão de andrógenos em estrogênios.

Quando Provera é usado em doses terapêuticas para neoplasias malignas dependentes de hormônio, sua atividade antitumoral está provavelmente associada ao efeito do MPA nos receptores de progestina e estrogênio, no sistema hipotálamo-pituitária-gonadal e no metabolismo de esteroides em nível celular.

Como a progesterona, o acetato de medroxiprogesterona é pirogênico. Ao usar o medicamento em doses muito altas (a partir de 500 mg por dia, o que é necessário para o tratamento de certos tipos de câncer), pode desenvolver a síndrome de Itsenko-Cushing.

Farmacocinética

O MPA é rapidamente absorvido pelo trato gastrointestinal. Após 2-4 horas, atinge a concentração plasmática máxima. Com a ingestão simultânea de alimentos, a biodisponibilidade da droga aumenta (sem alterar a meia-vida).

Mais de 90% da substância ativa Provera no sangue está associada a proteínas (principalmente albumina). O MPA não ligado também tem atividade farmacológica. A droga não se liga a uma globulina específica que se liga aos hormônios sexuais.

O acetato de medroxiprogesterona atravessa a barreira hematoencefálica e passa para o leite materno.

É metabolizado principalmente em microssomas hepáticos com a participação do citocromo P ₄₅₀ 3A4 por hidroxilação seguida de conjugação. Atualmente, são conhecidos pelo menos 16 metabólitos do acetato de medroxiprogesterona. A maioria deles é excretada na urina na forma de glicuronídeos, uma pequena parte na forma de sulfatos.

A meia-vida é de 12-17 horas.

Indicações de uso

Provera é usado como parte de um tratamento complexo e como medicamento de terapia paliativa para as seguintes doenças:

• câncer renal recorrente e metastático;
• câncer de próstata;
• câncer endometrial (incluindo metastático);
• câncer de mama (dependente de hormônio, recorrente, na pós-menopausa);
• caquexia cancerosa com tumores avançados de várias localizações.

Contra-indicações

Absoluto:

• distúrbios tromboembólicos;
• tromboflebite;
• disfunção hepática grave;
• estágios iniciais do câncer de mama;
• sangramento vaginal;
• hemorragia no cérebro;
• gravidez;
• o período de amamentação (as primeiras 6 semanas do período pós-parto);
• idade até 18 anos;
• hipersensibilidade a qualquer componente dos comprimidos Provera.

Relativo:

• diabetes;
• enxaqueca;
• epilepsia;
• condições depressivas;
• asma brônquica;
• hipercalcemia;
• insuficiência hepática;
• insuficiência renal;
• insuficiência cardíaca;
• condições em que a retenção de líquidos no corpo pode ser perigosa.

Provera, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos de Provera são tomados por via oral, engolidos inteiros, com água suficiente.

A dose ideal do medicamento é selecionada individualmente, dependendo da localização e do estágio da doença, do regime de terapia usado e da resposta ao tratamento.

As doses diárias utilizadas podem variar:

• câncer de rim - 100-600 mg;
• câncer de próstata metastático - 100–500 mg;
• câncer endometrial - 100-600 mg;
• câncer de mama - 400-1500 mg;
• caquexia do câncer - 1000 mg.

O uso de Provera é continuado enquanto houver uma resposta positiva à terapia.

Efeitos colaterais

• do sistema endócrino: diminuição da tolerância à glicose, descompensação do diabetes mellitus, mudanças no peso corporal, galactorreia, glicosúria, síndrome de Itsenko-Cushing (face da lua, hirsutismo, osteoporose, obesidade, irregularidades menstruais, diminuição da função sexual, hipocalemia, edema nas extremidades inferiores, estrias de várias cores, hiperpigmentação da pele em locais de fricção);
• por parte do sistema hematopoiético: aumento do número de plaquetas e leucócitos no plasma sanguíneo;
• na parte do sistema cardiovascular: sensação de afrontamentos, palpitações, aumento da pressão arterial, distúrbios tromboembólicos, embolia pulmonar, tromboflebite, taquicardia, insuficiência cardíaca crónica, enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral;
• do sistema nervoso: aumento da fadiga, sonolência / insônia, aumento da excitabilidade nervosa, diminuição da capacidade de concentração, tontura, confusão, dor de cabeça, depressão, euforia, convulsões tônicas ou clínicas, reações do tipo adrenérgico (suor, tremores nas mãos, convulsões músculos da panturrilha, mas à noite);
• do sistema imunológico: reações de hipersensibilidade (anafilaxia, angioedema, reações anafilactoides);
• do sistema digestivo: secura da mucosa oral, alterações do apetite, flatulência, dor e desconforto no abdômen, náuseas, vômitos, prisão de ventre / diarréia, icterícia, disfunção hepática;
• do sistema geniturinário: aumento da sensibilidade dos mamilos das glândulas mamárias ou mamárias, dor nas glândulas mamárias ou mamárias, mastodinia, dor no abdômen inferior, alterações no corrimento vaginal, sangramento uterino disfuncional (irregular, escasso, profuso), anovulação prolongada, amenorréia, vaginite, erosão cervical útero, alteração da libido, disfunção erétil;
• na parte do órgão da visão: deficiência visual, catarata diabética, trombose vascular da retina;
• da pele e anexos da pele: coceira, erupção cutânea, acne, urticária, hirsutismo, alopecia;
• outros: hipertermia, mal-estar, edema / retenção de líquidos no corpo, dores nas costas e nas articulações, hipercalcemia.

De acordo com um estudo pós-comercialização, Provera pode, em casos raros, contribuir para o desenvolvimento de osteoporose (incluindo casos de fracturas ósseas osteoporóticas).

Overdose

Quando Provera é administrado em doses significativamente superiores às recomendadas, podem ocorrer várias reações adversas, incluindo aumento da fadiga, aumento de peso (com alguma retenção de líquidos no corpo) e os efeitos inerentes aos corticosteróides.

Em caso de sobredosagem, o medicamento deve ser cancelado. Tomar doses de até 3000 mg por dia é bem tolerado. Geralmente, nenhum tratamento específico é necessário. Se necessário, é realizada terapia sintomática e de suporte.

Instruções Especiais

A terapia antitumoral é realizada estritamente de acordo com a prescrição do médico e sob sua supervisão.

Mulheres em caso de sangramento uterino disfuncional devem ser examinadas posteriormente para estabelecer a causa do distúrbio.

O MPA pode reduzir a tolerância à glicose, o que deve ser levado em consideração em pacientes com diabetes mellitus.

É necessário cancelar temporariamente o Prover e realizar um exame nos seguintes casos: visão dupla, perda parcial ou total da visão, desenvolvimento de exoftalmia, crises de enxaqueca. Se for detectado edema do nervo óptico ou dano vascular da retina, o medicamento deve ser descontinuado e uma terapia alternativa deve ser considerada.

Observação cuidadosa durante a terapia é necessária em pacientes com histórico de depressão.

As mulheres que são designadas para exame histológico ou citológico do endométrio / colo do útero devem alertar o patologista sobre o uso de Provera.

O efeito da medroxiprogesterona em altas doses sobre a densidade óssea não foi estudado. A droga reduz a concentração de estrogênio no plasma sanguíneo, o que leva a uma diminuição na densidade do tecido ósseo em mulheres antes da menopausa. Nesse caso, o risco de desenvolver osteoporose aumenta nos últimos anos de vida. Por este motivo, todas as mulheres que recebem Provera são aconselhadas a tomar suplementos de vitamina D e cálcio (a menos que contra-indicado). Com o tratamento de longo prazo com MPA, recomenda-se monitorar periodicamente a densidade óssea.

Existem casos de supressão da função do córtex adrenal no contexto do uso do MPA.

A medroxiprogesterona em altas doses usada em oncologia pode causar insuficiência adrenal parcial (diminuição da resposta do sistema pituitário-adrenal). Portanto, se for necessário realizar um teste de metapirona antes da administração de metapirona, é necessário verificar a capacidade do córtex adrenal em responder ao ACTH.

Provera pode alterar as concentrações dos seguintes biomarcadores endócrinos: globulina específica que liga os hormônios sexuais, gonadotrofinas no plasma sanguíneo e na urina (LH e FSH), esteróides na urina e no plasma sanguíneo (progesterona, estrogênios, testosterona, cortisol, pregnandiol). Isso deve ser levado em consideração ao conduzir pesquisas de laboratório.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

O efeito da medroxiprogesterona nas funções cognitivas e psicofísicas humanas não foi estudado. Sabe-se que o medicamento pode causar deficiência visual e tontura, portanto, durante o período de terapia, cuidados especiais devem ser tomados ao dirigir e realizar outras atividades potencialmente perigosas.

Aplicação durante a gravidez e lactação

O uso de Provera é contra-indicado durante a gravidez.

Há evidências de que, sob certas condições, a exposição intra-uterina de progestagênios no primeiro trimestre da gravidez é a causa de anormalidades no desenvolvimento dos órgãos genitais no feto.

Se a gravidez ocorrer 1–2 meses após a injeção do medicamento, os recém-nascidos apresentam alto risco de desnutrição, o que aumenta a probabilidade de mortalidade intra-parto e neonatal. Deve-se notar que tais complicações são muito raras, uma vez que a probabilidade de concepção no contexto do uso do acetato de medroxiprogesterona é baixa. No entanto, o médico deve alertar as mulheres sobre os possíveis riscos para o feto em caso de gravidez durante o período de terapia anticâncer.

O acetato de medroxiprogesterona passa para o leite materno. Não existem dados que confirmem o efeito negativo do medicamento na criança, mas não é recomendado o uso de Provera nas primeiras 6 semanas após o parto.

Uso infantil

Provera não é utilizado em pediatria (para o tratamento de crianças e adolescentes com menos de 18 anos).

Com função renal prejudicada

O medicamento deve ser usado com cautela na insuficiência renal.

Por violações da função hepática

Comprimidos de Provera 500 mg são contra-indicados para disfunção hepática grave.

Com insuficiência hepática, é usado com cautela.

Interações medicamentosas

A aminoglutetimida, quando usada simultaneamente, reduz significativamente a biodisponibilidade do MPA e, como resultado, sua eficácia.

O acetato de medroxiprogesterona é metabolizado principalmente por hidroxilação via isoenzima CYP3A4. Não foram realizados estudos especiais para estudar o efeito de indutores e inibidores desta isoenzima na farmacocinética de Provera. A probabilidade de tal interação é alta, no entanto, os efeitos clínicos do uso de tais combinações são desconhecidos.

Rifampicina, fenobarbital, griseofulvina, fenitoína e carbamazepina têm a capacidade de aumentar a depuração de gestágenos (progestogênios).

Provera pode alterar a eficácia dos hipoglicemiantes, bem como inibir o metabolismo da ciclosporina, o que aumenta sua concentração no plasma sanguíneo e aumenta o risco de toxicidade.

Análogos

Os análogos de Provera são Veraplex, Megeis.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças em temperaturas de até 25 ° C.

O prazo de validade é de 5 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Provera

Praticamente não há avaliações do Provera em sites e fóruns médicos especializados, o que se deve às especificidades do uso do medicamento.

Não há relatos para caracterizar a eficácia deste agente anticâncer. Os efeitos colaterais mais comumente mencionados são: dor de cabeça, tontura, nervosismo, diminuição da capacidade de concentração, ondas de calor, sudorese, picos de pressão, aumento significativo de peso. Dada a gravidade das doenças para as quais o Provera é prescrito, os pacientes acreditam que a importância de tomar o medicamento supera as reações adversas.

Preço do Provera em farmácias

O preço aproximado do Provera 500 mg (30 comprimidos por embalagem) é de 2.085 a 3.200 rublos.

Provera: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Provera 500 mg comprimidos 30 unid. 2398 RUB Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!