Mometasone Sandoz
Mometasone Sandoz: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Interações medicamentosas
- 12. Análogos
- 13. Termos e condições de armazenamento
- 14. Condições de dispensa em farmácias
- 15. Comentários
- 16. Preço em farmácias
Nome latino: Mometasone Sandoz
Código ATX: R01AD09
Ingrediente ativo: mometasona (Mometasona)
Fabricante: LEK d.d. (LEK dd) (Eslovênia)
Descrição e atualização da foto: 09.10.2019
Preços nas farmácias: a partir de 264 rublos.
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Mometasone Sandoz é um glicocorticosteroide (GCS) para uso tópico.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - spray nasal: suspensão branca homogênea [em caixa de papelão 1, 2 ou 3 frascos de polietileno de alta densidade, equipados com dispensador e tampa protetora, contendo cada 10/17/18 g de suspensão (60/120/140 doses, respectivamente), e instruções para o uso de Mometasone Sandoz].
Composição de 1 dose de spray:
- substância ativa: furoato de mometasona monohidratado - 0,0517 mg (que é 0,05 mg em termos de substância anidra);
- componentes auxiliares: cloreto de benzalcônio - 0,02 mg; polissorbato-80 - 0,01 mg; citrato de sódio di-hidratado - 0,28 mg; ácido cítrico mono-hidratado - 0,2 mg; glicerina - 2,1 mg; carmelose de sódio (Avicel RC-591 - uma mistura de celulose microcristalina e carmelose de sódio, 89 e 11%, respectivamente) e celulose microcristalina - 2 mg; água para injetáveis - até 100 mg.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A mometasona pertence ao grupo dos corticosteróides sintéticos usados topicamente. Possui propriedades antiinflamatórias e antialérgicas.
Mometasone Sandoz tem um efeito anti-inflamatório local em doses que não causam efeitos sistémicos.
As ações farmacológicas de Mometasone Sandoz também incluem:
- inibição da liberação de mediadores inflamatórios;
- aumento da produção de lipomodulina (inibidor da fosfolipase A), que ajuda a reduzir a liberação de ácido araquidônico e a formação de prostaglandinas (seus metabólitos ativos). Junto com uma diminuição na liberação de mediadores inflamatórios dos mastócitos, isso leva à inibição do aparecimento de reações alérgicas imediatas;
- prevenção do acúmulo marginal de neutrófilos, o que ajuda a reduzir a migração de macrófagos, a produção de linfocinas, exsudato inflamatório, a gravidade dos processos de granulação e infiltração;
- redução dos sintomas tardios de reações alérgicas por meio da redução da formação de substância quimiotática.
Estudos realizados com textos provocativos, durante os quais antígenos foram aplicados na mucosa nasal, revelaram uma alta atividade antiinflamatória da mometasona tanto na fase inicial quanto na tardia de uma reação alérgica. Em comparação com o grupo placebo, houve uma diminuição na concentração de histamina, na atividade de eosinófilos, neutrófilos e proteínas de adesão de células epiteliais.
Farmacocinética
A biodisponibilidade sistêmica do furoato de mometasona com uso intranasal é inferior a 1% (a sensibilidade do método de determinação é de 0,25 pg por 1 ml). No trato gastrointestinal, a substância é muito mal absorvida. Essa pequena quantidade de suspensão, que, após ser injetada na passagem nasal, pode entrar no trato gastrointestinal, sofre metabolismo primário ativo antes mesmo da excreção com bile ou urina.
Indicações de uso
- rinite alérgica perene / sazonal (em crianças com mais de 2 anos de idade, adolescentes e adultos);
- sinusite aguda ou exacerbação de sinusite crônica - além de antibioticoterapia como medicamento adjuvante (em adolescentes a partir de 12 anos de idade e adultos, incluindo pacientes idosos);
- rinossinusite aguda com manifestações leves / moderadas sem sintomas de infecção bacteriana grave (em adolescentes com mais de 12 anos de idade e adultos);
- prevenção da rinite alérgica sazonal moderada / grave 14–28 dias antes do início esperado da temporada de varredura (em adolescentes com mais de 12 anos de idade e adultos);
- polipose nasal, tendo como pano de fundo a violação do olfato e da respiração nasal (em adultos a partir dos 18 anos).
Contra-indicações
Absoluto:
- cirurgia ou lesão nasal recente, em que há dano à mucosa nasal (até a cicatrização da ferida, pois o GCS tem efeito inibitório nos processos de regeneração);
- idade das crianças: polipose nasal - menores de 18 anos; aguda ou exacerbação da sinusite crônica - menores de 12 anos; rinite alérgica sazonal / perene - menores de 2 anos;
- intolerância individual aos componentes da droga.
Parente (Mometasone Sandoz é prescrito sob supervisão médica):
- infecção tuberculosa latente ou ativa do trato respiratório;
- infecção bacteriana, fúngica, viral sistêmica não tratada ou infecção causada por herpes simples ou lesão ocular;
- infecção local não tratada em que a mucosa nasal está envolvida no processo patológico;
- gravidez e lactação.
Mometasone Sandoz, instruções de uso: método e dosagem
Spray Mometasone Sandoz é usado por via intranasal - injetado na cavidade nasal de um frasco através de um dispositivo de dosagem especial. Não perfure o aplicador nasal.
Antes de usar Mometasone Sandoz pela primeira vez, recomenda-se realizar aproximadamente 10 cursos de calibração no dispositivo de dosagem (até que uma suspensão de aparência consistente seja administrada). Em seguida, será estabelecida a aplicação de spray estereotipado, durante o qual, quando o dispensador é pressionado, são ejetados 100 mg do medicamento (correspondendo a 50 μg de mometasona).
Nos casos em que o medicamento não é utilizado por 14 dias ou mais, antes da injeção na passagem nasal, a recalibração é realizada por meio de dois cliques de calibração.
O frasco de suspensão deve ser agitado vigorosamente antes de cada uso. Durante o uso, é necessário inclinar a cabeça e injetar o spray em cada passagem nasal de acordo com as recomendações do médico assistente.
Para o tratamento da rinite alérgica sazonal e anual, são prescritas 2 injecções em cada passagem nasal (dose profilática e terapêutica) a adolescentes com mais de 12 anos e adultos, incluindo doentes idosos (dose profilática e terapêutica) uma vez por dia. A dose diária total de mometasona é de 200 mcg. Como tratamento de manutenção, após atingir um efeito terapêutico, a dose pode ser reduzida para 1 injeção em cada passagem nasal uma vez por dia (a dose diária total de mometasona é de 100 μg).
Se o uso de Mometasone Sandoz na dose terapêutica recomendada não levar à diminuição das manifestações da patologia, é permitido aumentar a dose diária para 4 injeções em cada passagem nasal uma vez por dia (a dose diária total sobe para 400 mcg). Assim que os sintomas da doença diminuírem, recomenda-se diminuir a dose da suspensão.
Normalmente, o início de ação de Mometasone Sandoz é clinicamente observado 12 horas após a primeira administração do spray.
Para crianças com 2 ou mais anos de idade, para o tratamento da rinite alérgica sazonal / anual, Mometasone Sandoz é prescrito numa dose terapêutica - 1 injeção em cada passagem nasal uma vez por dia (a dose diária total de mometasona é 100 mcg). As crianças pequenas precisam da ajuda de um adulto ao usar o spray.
Se o uso do medicamento na dose terapêutica recomendada não levar a uma diminuição nas manifestações da patologia, um aumento da dose diária em até 4 injeções em cada passagem nasal 2 vezes ao dia é permitido (a dose total é aumentada para 800 mcg por dia). Assim que os sintomas da doença diminuam, a dose de Mometasona Sandoz é reduzida.
A dose diária recomendada para adolescentes e adultos no tratamento da rinossinusite aguda, não acompanhada de sintomas de infecção bacteriana grave, é de 2 injeções em cada passagem nasal 2 vezes ao dia (a dose total de mometasona é 400 mcg por dia). Se, no contexto da utilização de Mometasone Sandoz, se verificar um agravamento das manifestações da doença, deve consultar um médico para aconselhamento.
Para o tratamento da polipose nasal, pacientes adultos, incluindo pacientes idosos, usam 2 injeções da suspensão em cada passagem nasal 2 vezes ao dia. A dose diária total de Mometasone Sandoz é de 400 mcg. Assim que as manifestações da patologia começam a diminuir, a dose é reduzida para 2 injeções em cada passagem nasal uma vez ao dia. A dose diária total é reduzida para 200 μg.
Efeitos colaterais
Os sangramentos nasais que ocorreram durante a terapia com a droga foram geralmente leves e pararam por conta própria. A frequência de sua ocorrência em comparação com o grupo placebo foi um pouco maior, mas igual ou menor do que quando usando outras GCS intranasais, que foram usadas para controle ativo (em alguns casos, a incidência de hemorragias nasais atingiu 15%).
A incidência de todos os outros efeitos colaterais foi comparável à do grupo placebo.
A incidência geral de eventos adversos em pacientes que receberam terapia para polipose nasal foi comparável à de pacientes com rinite alérgica.
No grupo de pacientes que recebeu furoato de mometasona para o tratamento de rinossinusite aguda, a incidência geral de efeitos colaterais foi comparável à da rinite alérgica e do placebo.
O uso de corticosteroides intranasais pode levar a efeitos colaterais sistêmicos, principalmente se forem recebidos por muito tempo e em altas doses.
Possíveis reações adversas [> 10% - muito comum; (> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1%) - raramente; (<0,01%, incluindo mensagens isoladas) - muito raro; frequência desconhecida - de acordo com os dados disponíveis, não foi possível estabelecer a frequência de ocorrência]:
- patologias parasitárias e infecciosas: frequentemente - faringite, infecções do trato respiratório superior;
- sistema imunológico: frequência desconhecida - reações de hipersensibilidade, incluindo falta de ar, broncoespasmo, angioedema, reações anafiláticas;
- sistema nervoso: frequentemente - dor de cabeça;
- órgão da visão: frequência desconhecida - coriorretinopatia serosa central, visão turva, catarata, glaucoma, aumento da pressão intraocular;
- sistema respiratório, tórax e órgãos mediastinais: muitas vezes - hemorragias nasais; frequentemente - ulceração / irritação da mucosa nasal, sensação de ardor no nariz, hemorragias nasais (hemorragia evidente e libertação de coágulos de sangue ou muco manchado com sangue);
- trato gastrointestinal: frequentemente - irritação da garganta (sensação de irritação da mucosa da faringe); frequência desconhecida - alteração do paladar.
Os efeitos colaterais que foram relatados com o uso de furoato de mometasona em crianças incluem:
- sistema nervoso: dor de cabeça (3%);
- sistema respiratório, tórax e órgãos mediastinais: espirros (2%), irritação da mucosa nasal (2%), hemorragias nasais (6%).
A incidência desses eventos em crianças foi comparável à do grupo placebo.
Overdose
Os principais sintomas: o uso prolongado de GCS em altas doses ou o uso combinado de vários GCS pode levar à inibição do sistema hipotálamo-hipófise-adrenal.
Terapêutica: uma vez que o furoato de mometasona tem uma biodisponibilidade sistémica baixa (menos de 1%), é improvável que seja necessário tomar quaisquer medidas especiais em caso de sobredosagem, além da supervisão médica e subsequente utilização de Mometasona Sandoz de acordo com o regime posológico recomendado.
Instruções Especiais
Como acontece com qualquer terapia de longo prazo, os pacientes que recebem Mometasone Sandoz por vários meses ou mais são aconselhados a fazer um exame médico periodicamente para identificar possíveis alterações na mucosa nasal. Para pacientes que recebem corticosteroides intranasais por um longo período, deve-se estabelecer supervisão médica constante.
O retardo do crescimento é possível em crianças durante a terapia. Caso seja detectado, a dose do corticoide intranasal é reduzida ao mínimo, quando os sintomas da doença de base são efetivamente interrompidos, e o paciente é encaminhado ao pediatra para consulta.
Com o desenvolvimento de uma infecção fúngica local da faringe ou nariz, pode ser necessário cancelar o Mometasone Sandoz e realizar uma terapia especial. O motivo da descontinuação do medicamento também pode ser a irritação persistente da mucosa nasal e da faringe por um longo período.
Em crianças que participaram de estudos clínicos controlados com placebo, durante os quais receberam um spray nasal contendo mometasona em uma dose diária de 100 μg por 12 meses, não houve retardo de crescimento. A terapia de longo prazo com mometasona para uso intranasal não levou à supressão da função do sistema hipotálamo-hipófise-adrenal.
Os pacientes que mudam da terapia de longo prazo com corticosteroides sistêmicos para o tratamento com Mometasona Sandoz requerem atenção especial. O cancelamento da GCS sistêmica em tais casos pode causar insuficiência adrenal, que pode levar vários meses para se recuperar. Quando aparecem os sintomas de insuficiência adrenal, eles voltam a tomar corticosteroides sistêmicos e tomam outras medidas necessárias.
No tratamento com corticosteroides intranasais, podem ocorrer efeitos colaterais sistêmicos, especialmente no contexto do uso prolongado de tais drogas em altas doses. O risco desses efeitos é significativamente menor do que quando se toma corticosteróides orais.
Os eventos adversos sistêmicos podem diferir em pacientes individuais e dependendo do GCS prescrito. Os potenciais efeitos sistêmicos incluem:
- supressão da função adrenal;
- Síndrome de Cushing;
- manifestações características de um kushingoid;
- glaucoma;
- catarata;
- retardo de crescimento em crianças e adolescentes;
- efeitos psicológicos ou comportamentais, incluindo distúrbios do sono, depressão, ansiedade, hiperatividade psicomotora e agressão, especialmente em crianças.
Em alguns pacientes, ao mudar da terapia com corticosteroides sistêmicos para o tratamento com Mometasona Sandoz, pode haver sinais iniciais de cancelamento dos corticosteroides sistêmicos (por exemplo, depressão, fadiga, dores musculares e / ou articulares), apesar de uma diminuição na gravidade dos sintomas associados a danos na membrana mucosa nariz. Recomenda-se que esses pacientes sejam convencidos da conveniência de continuar usando o medicamento.
Na passagem dos corticosteroides sistêmicos pelos locais, também podem ser encontradas patologias alérgicas, como eczema e conjuntivite alérgica, já existentes, mas mascaradas pelo tratamento com corticosteroides de ação sistêmica.
Os pacientes que recebem GCS têm uma reatividade imunológica potencialmente diminuída. Eles devem ser avisados sobre o aumento da probabilidade de infecção por meio do contato com pacientes que têm algumas doenças infecciosas (por exemplo, sarampo, catapora). Eles também devem estar cientes da necessidade de consultar um médico se tal contato ocorrer.
Se surgirem sintomas de uma infecção bacteriana grave (por exemplo, inchaço na região periorbital ou orbital, dor persistente ou aguda em um lado da face, dor de dente, febre), é importante consultar um médico imediatamente para aconselhamento.
Os pacientes que usam o spray nasal por 12 meses não apresentam sintomas de atrofia da mucosa nasal. Ao realizar um estudo de biópsias da mucosa nasal, pode ser detectada uma tendência do furoato de mometasona em contribuir para a normalização do quadro histológico.
A segurança e eficácia do uso de Mometasone Sandoz para pólipos que recobrem completamente a cavidade nasal, pólipos associados a fibrose cística ou pólipos unilaterais não foram estabelecidas. Se pólipos unilaterais de forma irregular ou incomum forem detectados, especialmente sangramento ou pólipos ulcerados, exames médicos adicionais devem ser realizados.
Violações do órgão de visão foram detectadas com o uso de GCS sistêmica e local. Quando surgem deficiências visuais, incluindo visão turva, o paciente deve ser encaminhado a um oftalmologista para estabelecer as causas potenciais, que podem incluir o desenvolvimento de glaucoma, catarata ou patologias mais raras (por exemplo, coriorretinopatia serosa central) que foram relatadas com o uso de tais drogas.
O frasco para injetáveis com o medicamento é eliminado após o número especificado de utilizações ou 2 meses após a primeira utilização.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O Mometasona Sandoz, tal como outros corticosteróides intranasais, durante a gravidez / lactação, pode ser utilizado com precaução apenas nos casos em que o benefício previsto para a mãe supera os possíveis riscos para o feto ou criança.
Não foram realizados estudos bem desenhados e bem controlados sobre o uso de mometasona durante a gravidez.
Para bebês cujas mães receberam terapia com GCS durante a gravidez, deve-se estabelecer um monitoramento cuidadoso para identificar o possível desenvolvimento de hipofunção do córtex adrenal.
Uso infantil
O spray nasal Mometasone Sandoz não é prescrito a doentes com menos de 18 anos para o tratamento da polipose nasal, com menos de 12 anos - para o tratamento de sinusite aguda ou exacerbação da sinusite crónica, com menos de 2 anos - para a rinite alérgica sazonal / perene.
Interações medicamentosas
O uso combinado de furoato de mometasona com loratadina foi bem tolerado pelos pacientes. Ao mesmo tempo, não foi detectado nenhum efeito da substância no conteúdo de loratadina ou no seu metabolito principal no plasma sanguíneo. Nos estudos realizados, o fármaco não foi detectado no plasma sanguíneo (a sensibilidade do método de determinação foi de 50 pg por 1 ml).
O uso combinado de um medicamento com inibidores da isoenzima CYP3A, incluindo medicamentos contendo cobicistate, pode aumentar a probabilidade de seus efeitos sistêmicos. Recomenda-se evitar tais combinações nos casos em que os benefícios esperados da terapia não superam os possíveis riscos. Ao prescrever uma combinação desses medicamentos, é importante monitorar cuidadosamente a ocorrência de efeitos sistêmicos da GCS.
Análogos
Os análogos de Mometasone Sandoz são Nazonex, Elokom, Monovo, Nosefrin, Mometason-Akrikhin, Dezrinit, Momenza, Momat Rino, Gistan-N, Momezal Allergo, Asmanex Twistheiler, Mometasone, Momat, Avecort, Momederm.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local protegido da luz e umidade com temperatura de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Mometasone Sandoz
De acordo com as avaliações, o Mometasone Sandoz é um medicamento barato, seguro e eficaz, usado no tratamento de rinite, alergias e adenoidite em crianças e adultos.
Preço de Mometasone Sandoz em farmácias
O preço aproximado de Mometasone Sandoz é: 1 frasco com 60 doses (10 g de suspensão) na embalagem - de 274 a 313 rublos; no pacote 1 frasco com 140 doses (18 g de suspensão) - de 352 a 399 rublos.
Mometasone Sandoz: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Pulverizador nasal Mometasone Sandoz. Frasco de 50mcg / dose 10g 60 doses 264 r Comprar |
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Mometasona Sandoz 50 μg / dose 60 doses spray nasal dosado 10 g 1 un. 264 r Comprar |
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Mometasone Sandoz 50 μg / dose 140 doses spray nasal dosado 18 g 1 un. 276 r Comprar |
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Pulverizador nasal Mometasone Sandoz. Frasco de 50mcg / dose 18g 140 doses RUB 300 Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
