Femoston 2/10 - Instruções Para Uso De Tablets, Resenhas, Preços, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Femoston 2/10

Femoston 2/10: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Em caso de função renal prejudicada
11. 11. Por violações da função hepática
12. 12. Uso em idosos
13. 13. Interações medicamentosas
14. 14. Análogos
15. 15. Termos e condições de armazenamento
16. 16. Condições de dispensa em farmácias
17. 17. Comentários
18. 18. Preço em farmácias

Nome latino: Femoston 2/10

Código ATX: G03FB08

Ingrediente ativo: estradiol (estradiol), didrogesterona (didrogesterona)

Produtor: Solvay Pharmaceuticals (Holanda), Abbott Laboratories SA (EUA)

Descrição e atualização da foto: 2018-10-26

Femoston 2/10 é uma droga combinada de estrogênio-progesterona anti-climatérica.

Forma de liberação e composição

Femoston 2/10 está disponível na forma de comprimidos revestidos por película de dois tipos - rosa e amarelo claro: redondos, biconvexos, gravados com "379" de um lado, na ruptura - o núcleo de um comprimido branco com uma estrutura rugosa (28 unid.).. em uma bolha - 14 comprimidos rosa e 14 comprimidos amarelo claro; em uma caixa de papelão 1, 3 ou 10 bolhas).

Conteúdo de ingredientes ativos em 1 comprimido:

• comprimido rosa: estradiol hemihidratado - 2,06 mg, o que equivale a 2 mg de estradiol;
• comprimido amarelo claro: hemihidrato de estradiol - 2,06 mg, que equivale a 2 mg de estradiol; didrogesterona - 10 mg.

Componentes auxiliares: lactose monohidratada, dióxido de silício coloidal, hipromelose, estearato de magnésio, amido de milho.

Composição da casca:

• comprimido rosa: opadry OY-6957 rosa - macrogol 400, hipromelose, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro preto, talco;
• comprimido amarelo claro: opadry OY-02B22764 amarelo - macrogol 400, hipromelose, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio (E 171), talco.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Femoston 2/10 é uma droga anti-climatérica, cujo efeito terapêutico é proporcionado pela combinação de dois hormônios. É usado como terapia de reposição hormonal (TRH) para prevenir a perda óssea no período pós-menopausa e após ovariectomia.

O estradiol é um estrogênio idêntico ao estradiol endógeno, o principal e mais ativo hormônio sexual nas mulheres. Tomar estradiol permite compensar a deficiência de estrogênio nas mulheres no início da menopausa e reduzir os sintomas da menopausa no início do tratamento.

A didrogesterona é um progesterona, sua eficácia farmacológica quando administrada por via oral é semelhante à da progesterona. A presença da didrogesterona no comprimido ajuda a garantir uma transformação secretora completa do endométrio, reduzindo o risco de desenvolvimento de hiperplasia endometrial, aumentada pela ação dos estrogênios, durante a TRH.

Farmacocinética

Após a administração oral, a absorção de Femoston 2/10 ocorre no trato gastrointestinal, onde o estradiol micronizado e a didrogesterona são rápida e facilmente absorvidos. A biodisponibilidade da didrogesterona é de 28%.

O estrogênio é encontrado ligado e livre. Ligação às proteínas plasmáticas: estradiol - até 99% da dose, dos quais com albumina - de 30 a 52%, com globulina de ligação aos hormônios sexuais (SHBG) - de 46 a 69%; didrogesterona e seu metabólito - mais de 90%.

No fígado, o estradiol é metabolizado em estrona e sulfato de estrona. Ambos os metabólitos têm atividade estrogênica, a recirculação intestinal-hepática é característica do sulfato de estrona.

O principal metabólito da didrogesterona é a 20alfa-di-hidrodidrogesterona (DHD), sua concentração máxima no plasma sanguíneo após a ingestão da pílula ocorre após cerca de 1,5 horas. A concentração plasmática de DHD é significativamente maior do que a concentração inicial de didrogesterona. A ausência de ação estrogênica e androgênica determina a característica de todos os metabólitos da didrogesterona - manter a configuração do 4,6-dien-3-um da substância inicial e a ausência da 17alfa-hidroxilação.

O estradiol passa para o leite materno.

A excreção do estradiol e seus metabólitos é realizada principalmente pelos rins em um estado conjugado com o ácido glucurônico.

Cerca de 63% da dose de didrogesterona administrada é excretada pelos rins. Sua depuração plasmática total é de 6,4 l / min. Na urina, a DHD é determinada em maior extensão na forma de um conjugado de ácido glucurônico.

A meia-vida: estradiol - 10-16 horas, didrogesterona - 5-7 horas, DHD - 14-17 horas.

A didrogesterona é completamente excretada após 72 horas.

Com uma ingestão diária de Femoston 2/10, a concentração de equilíbrio no plasma sanguíneo do estradiol ocorre após cerca de 5 dias, da didrogesterona - após 3 dias.

A recepção de doses múltiplas não afeta as propriedades farmacocinéticas da didrogesterona e seu principal metabólito.

Indicações de uso

De acordo com as instruções, Femoston 2/10 é indicado como TRH para condições causadas por deficiência de estrogênio em mulheres na perimenopausa (não antes de seis meses após o último sangramento menstrual) e mulheres na pós-menopausa.

Além disso, o medicamento pode ser prescrito para a prevenção da osteoporose pós-menopausa em mulheres com alto risco de fraturas ósseas, para as quais o uso de outros medicamentos é contra-indicado ou se forem intolerantes.

Contra-indicações

• hiperplasia endometrial não tratada;
• sangramento vaginal de etiologia desconhecida;
• câncer de mama, inclusive suspeito;
• meningioma e outros tumores dependentes de progestagênio, incluindo presumidos;
• câncer endometrial e outros tumores malignos dependentes de estrogênio, incluindo presumidos;
• trombose (venosa e arterial), incluindo trombose venosa profunda (incluindo história);
• tromboembolismo, enfarte do miocárdio, embolia pulmonar, doenças cerebrovasculares de origem hemorrágica e isquémica (incluindo história);
• a presença de fatores pronunciados ou múltiplos de trombose venosa ou arterial devido à predisposição hereditária ou adquirida, incluindo deficiência de antitrombina III, deficiência de proteína C ou S, presença de anticoagulante lúpico ou anticorpos para cardiolipina, imobilização prolongada, obesidade grave (índice de peso corporal acima de 30 kg / m ²), doenças das artérias coronárias ou vasos cerebrais, angina de peito, ataques isquêmicos transitórios, fibrilação atrial, lesões complicadas do aparelho valvular do coração;
• neoplasias malignas do fígado;
• porfiria;
• forma aguda ou crônica da doença hepática, antes da normalização dos parâmetros funcionais das amostras hepáticas (incluindo anamnese);
• deficiência de lactase, síndrome de má absorção de glicose-galactose, intolerância à galactose;
• período de gravidez;
• amamentação;
• intolerância individual aos componentes da droga.

A continuação de Femoston 2/10 está contra-indicada em caso de disfunção hepática, icterícia, hipertensão arterial não controlada, cefaleia tipo enxaqueca que apareceu pela primeira vez durante a THS.

Com cautela, é recomendado prescrever Femoston 2/10 para mulheres com ou com histórico das seguintes doenças e condições: hipertensão arterial, endometriose, leiomioma uterino, fatores de risco para a ocorrência de neoplasias dependentes de estrogênio (incluindo parentes próximos com câncer de mama), tumores hepáticos de etiologia benigna, epilepsia, diabetes mellitus com ou sem complicações vasculares, lúpus eritematoso sistêmico, colelitíase, asma brônquica, cefaleia intensa, enxaqueca, otosclerose, hiperplasia endometrial.

Instruções de uso de Femoston 2/10: método e dosagem

Os comprimidos de Femoston 2/10 são administrados por via oral, independente da ingestão de alimentos, de preferência sempre no mesmo horário do dia, conveniente para a mulher.

Dose recomendada: 1 pc. Uma vez por dia.

É necessário começar a tomar o medicamento do blister com comprimidos cor de rosa (marcados com o número 1). Após 14 dias de ingestão de comprimidos contendo apenas estradiol (2 mg), devem ser usados comprimidos amarelo claro (marcados com o número 2), que contêm estradiol (2 mg) e didrogesterona (10 mg). Após 28 dias, após o término da ingestão de todos os comprimidos do atual blister, a terapia é continuada tomando os comprimidos cor de rosa do novo blister. A TRH envolve a administração contínua do medicamento.

Se você deixar de tomar a próxima dose de Femoston 2/10 no horário definido, a pílula esquecida pode ser tomada imediatamente, assim que você se lembrar, se o atraso não exceder 12 horas ou o período de tomar a pílula anterior não for superior a 36 horas. Caso contrário, deve ser tomado à hora habitual no dia seguinte. Pular a próxima dose do medicamento aumenta o risco de desenvolver sangramento uterino.

Normalmente, a TRH inicia-se com a indicação de Femoston 1/10, em caso de efeito terapêutico insuficiente devido à deficiência de estrogênio, a dose de estradiol é aumentada com Femoston 2/10. Neste caso, nomeadamente ao mudar de um regime de terapia de combinação contínua, pode começar a tomar um novo medicamento em qualquer dia.

Ao trocar de outro medicamento com um regime de tratamento sequencial ou cíclico contínuo, você deve primeiro completar o ciclo atual e só então começar a tomar Femoston 2/10.

Efeitos colaterais

• distúrbios gerais: frequentemente - fadiga, mal-estar, fraqueza, edema periférico;
• do sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça; frequentemente - tontura, enxaqueca;
• do sistema reprodutivo e glândulas mamárias: muito frequentemente - tensão ou dor nas mamas; frequentemente - metrorragia, violação da secreção vaginal, corrimento com sangue (manchas) em mulheres na pós-menopausa, dor abdominal inferior, candidíase vaginal, sangramento menstrual profuso, sangramento acíclico, sangramento escasso ou sem sangramento menstrual, corrimento menstrual doloroso; infrequentemente - síndrome do tipo pré-menstrual, um aumento nas glândulas mamárias, um aumento no tamanho de um leiomioma;
• por parte do sistema cardiovascular: infrequentemente - aumento da pressão arterial, tromboembolismo venoso; raramente - enfarte do miocárdio;
• do sistema hepatobiliar: infrequentemente - patologia da vesícula biliar, função hepática anormal, incluindo em combinação com mal-estar, dor abdominal, astenia, icterícia;
• do trato gastrointestinal: muito frequentemente - dor abdominal; muitas vezes - flatulência, náusea, vômito;
• do sistema imunológico: infrequentemente - hipersensibilidade ao estradiol e / ou didrogesterona;
• na parte dos músculos esqueléticos e tecido conjuntivo: muitas vezes - dor nas costas lombar;
• reações dermatológicas: muitas vezes - reações alérgicas, na forma de erupção cutânea, comichão, urticária; raramente - angioedema, púrpura vascular;
• transtornos mentais: frequentemente - nervosismo, depressão; infrequentemente - libido prejudicada;
• doenças contagiosas: infrequentemente - cistite;
• outros: muitas vezes - um aumento no peso corporal; infrequentemente - uma redução no peso corporal.

Além disso, no contexto da terapia combinada de estrogênio-gestagênio com o uso de Femoston 2/10, os seguintes eventos adversos podem se desenvolver:

• do corpo como um todo: câncer de ovário, câncer de endométrio, meningioma e outras neoplasias de etiologia maligna, benigna ou não especificada;
• da parte do aparelho reprodutor e das glândulas mamárias: erosão cervical, doença fibrocística da mama;
• do lado do sistema cardiovascular: tromboembolismo arterial;
• do trato gastrointestinal: com hipertrigliceridemia - pancreatite;
• do sistema nervoso: coreia, provocando ataques de epilepsia, o risco de demência em mulheres que começam a terapia de reposição hormonal com mais de 65 anos;
• do sistema hematopoiético: anemia hemolítica;
• do sistema imunológico: lúpus eritematoso sistêmico;
• por parte dos órgãos de visão: aumento da curvatura da córnea, hipersensibilidade às lentes de contato;
• na parte do tecido conjuntivo e músculos esqueléticos: cãibras nos músculos das extremidades inferiores;
• do aparelho geniturinário: incontinência urinária;
• indicadores laboratoriais: aumento do nível dos hormônios tireoidianos;
• reações dermatológicas: eritema nodoso, eritema multiforme, cloasma e / ou melasma;
• do lado do metabolismo: hipertrigliceridemia;
• outros: em pacientes com porfiria - piora do curso da doença.

Overdose

Sintomas: dor abdominal, tontura, náusea, vômito, fraqueza, sonolência, sangramento de privação, tensão mamária.

Tratamento: terapia sintomática.

Instruções Especiais

Femoston 2/10 deve ser prescrito apenas para mulheres com sintomas que causam uma deterioração significativa em sua qualidade de vida e continuar a TRH até que o risco de efeitos colaterais supere os benefícios do tratamento. Deve-se ter cuidado especial em pacientes com mais de 65 anos de idade, uma vez que a experiência de uso do medicamento nessa idade é limitada.

Os eventos adversos mais comuns que ocorrem no contexto de uma combinação de estradiol e didrogesterona incluem tensão e sensibilidade das glândulas mamárias, dor abdominal, dor de cabeça, dor nas costas.

Antes de iniciar ou retomar a terapia, a mulher precisa se submeter a um exame ginecológico geral, mamografia. Para levar em consideração as possíveis contra-indicações e condições, a consulta do Femoston 2/10 deve ser realizada com base nos dados do histórico médico e familiar completo do paciente. Com base no quadro clínico, o médico deve informar a mulher sobre todos os riscos associados à terapia hormonal e sobre aquelas alterações nas glândulas mamárias, em que é necessário consultar o médico.

Como a TRH é realizada há muito tempo, recomenda-se a realização de exames durante o tratamento. O médico determina sua frequência e natureza para cada paciente individualmente, mas a frequência dos exames não deve ser inferior a uma vez a cada seis meses.

Deve-se levar em consideração o efeito dos estrogênios nos resultados dos exames laboratoriais para determinar a tolerância à glicose, o estudo da função hepática e tireoidiana.

Em comparação com mulheres que não recebem monoterapia com estrogênio, ao usá-la, as pacientes aumentam o risco de desenvolver hiperplasia endometrial ou câncer de 2 a 12 vezes, dependendo da duração e da dose da droga. Além disso, permanece elevado por mais 10 anos após a abolição do estrogênio. O uso cíclico de progestagênio reduz o risco de hiperplasia e câncer endometrial aumentado pelo estrogênio. Para o diagnóstico oportuno dessas doenças, é aconselhável o uso de triagem ultrassonográfica e exame histológico. No início do tratamento, pode ocorrer irrupção ou sangramento na vagina. Se tal sangramento ocorrer após vários meses de terapia ou após o cancelamento do Femoston 2/10, a fim de excluir uma neoplasia maligna, é necessário diagnosticar sua causa,incluindo biópsia endometrial.

A TRH aumenta o risco de trombose venosa profunda e embolia pulmonar em quase 3 vezes, especialmente durante o primeiro ano de uso de hormônio. Mulheres cujos parentes próximos (mãe, pai) tiveram complicações tromboembólicas em tenra idade, ou com história de aborto espontâneo recorrente, é necessário realizar um estudo de hemostasia. Com a terapia anticoagulante, a nomeação de Femoston 2/10 é possível apenas se os benefícios da TRH superarem o risco potencial de tromboembolismo.

O uso de TRH deve ser descontinuado 1–1,5 meses antes da cirurgia planejada, seguida por imobilização subsequente de longo prazo. A terapia hormonal pode ser retomada somente depois que a mobilidade da mulher for totalmente restaurada.

Os sintomas de tromboembolismo venoso incluem inchaço das extremidades inferiores, sua dor, falta de ar, dor repentina no peito. Se eles se desenvolverem no contexto de Femoston 2/10, você deve consultar um médico imediatamente e parar de tomar o medicamento.

Aumentando com o uso de monoterapia com estrogênios ou uma combinação de estrogênio e progestagênio, a frequência de diagnóstico de câncer de mama após a descontinuação da terapia retorna ao nível inicial em 5 anos. O risco de desenvolver câncer de mama depende da duração da terapia e pode dobrar após 5 anos de TRH combinada com estrogênio-progestogênio. O diagnóstico oportuno de câncer de mama pode dificultar o entupimento das glândulas mamárias com a TRH.

Existe o risco de desenvolver câncer de ovário, mas é significativamente menor do que o risco de câncer de mama.

O uso de Femoston 2/10 aumenta o risco de acidente vascular cerebral isquêmico em 1,5 vezes, o tratamento não afeta a ocorrência de acidente vascular cerebral hemorrágico.

Como os estrogênios podem reter líquidos no corpo, isso pode piorar a condição em pacientes com insuficiência renal e cardíaca.

Com a hipertrigliceridemia que ocorre durante o tratamento com Femoston 2/10, o risco de desenvolver pancreatite aumenta.

HRT não melhora a função cognitiva. O risco aumentado de demência deve ser levado em consideração ao prescrever o medicamento a mulheres com mais de 65 anos.

Femoston 2/10 não possui propriedades anticoncepcionais.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Recomenda-se ter cuidado ao trabalhar com mecanismos complexos e ao dirigir veículos, pois a droga pode causar tonturas, sonolência e outros efeitos colaterais que afetam a velocidade das reações psicomotoras.

Aplicação durante a gravidez e lactação

A nomeação de Femoston 2/10 é contra-indicada durante a gravidez e lactação.

Ao conceber durante o uso de uma droga hormonal, o tratamento deve ser cancelado imediatamente.

Com função renal prejudicada

Como os estrogênios podem reter fluidos no corpo, isso pode piorar se a função renal do paciente for prejudicada.

Por violações da função hepática

O uso de Femoston 2/10 é contra-indicado em pacientes com neoplasias malignas do fígado, com forma crônica ou aguda de disfunção hepática (incluindo história), porfiria.

Recomenda-se prescrever HRT com cautela para neoplasias hepáticas benignas.

Uso em idosos

A experiência de usar Femoston 2/10 em mulheres com mais de 65 anos é limitada.

Interações medicamentosas

Uso simultâneo de Femoston 2/10 com outras substâncias / preparações medicamentosas:

• anticonvulsivantes (carbamazepina, fenobarbital, fenitoína), agentes antimicrobianos (nevirapina, rifabutina, rifampicina, efavirenz), ritonavir, nelfinavir, medicamentos Hypericum perforatum (St. da vagina;
• fentanil, tacrolimus, teofilina, ciclosporina: podem aumentar significativamente seus níveis plasmáticos.

Análogos

Os análogos de Femoston 2/10 são: Femoston 1/5 Conti, Femoston 1/10, Femoston Mini, Klimonorm, Trissequens, Divina, Cliogest.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em temperaturas de até 30 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Femoston comentários 2/10

Avaliações sobre Femoston 2/10 são bastante contraditórias. Mulheres, para quem a droga ajudou a normalizar os hormônios e engravidaram depois de muitos anos de falta de concepção e previsões decepcionantes dos médicos, descrevem a eficácia da droga usando palavras apenas em grau superlativo. Com a terapia de TRH melhora significativamente o estado geral, as mulheres esquecem as ondas de calor frequentes e as pernas "enroladas". Os pacientes recomendam tomar os comprimidos antes de dormir, o que reduzirá os efeitos desagradáveis do medicamento na forma de náuseas e dores de cabeça, além de fazer exames médicos regulares.

Avaliações negativas sobre o Femoston 2/10 são feitas por mulheres que, após 6 meses de terapia combinada, foram diagnosticadas com o desenvolvimento de um tumor de mama dependente de hormônio. Uma das pacientes descreve que o uso do medicamento para doença ovariana policística normalizou o ciclo menstrual sem causar efeitos colaterais significativos por 3 anos, mas após a descontinuação da terapia a menstruação parou. E a consequência de tomar pílulas hormonais foi um aumento significativo de peso e inchaço.

Os médicos avaliam positivamente a eficácia do Femoston 2/10 quando usado para o tratamento e prevenção de condições que surgem com a falência ovariana prematura.

Preço para Femoston 2/10 em farmácias

O preço para Femoston 2/10 por pacote pode ser de 1121 rublos.

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!