Noliprel A
Nome latino: Noliprel A
Código ATX: C09BA04
Ingrediente ativo: perindopril arginina + indapamida (Perindopril Arginina + Indapamida)
Produtor: Laboratoires Servier Industrie (França)
Descrição e atualização da foto: 2018-11-27
Preços nas farmácias: a partir de 510 rublos.
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Noliprel A é um medicamento anti-hipertensivo combinado com efeito diurético.
Forma de liberação e composição
O medicamento é produzido na forma de comprimidos revestidos por película: oblongos, brancos, com risco em ambos os lados (14 ou 30 unidades. Em um frasco de polipropileno equipado com um dispensador e uma rolha contendo um gel absorvente; em uma caixa de papelão com controle de primeira abertura 1 frasco por 14 pçs., 1 ou 3 frascos de 30 pçs; para hospitais - em um palete de papelão, 30 garrafas cada, em uma caixa de papelão com primeiro controle de abertura 1 palete e instruções de uso de Noliprel A).
1 comprimido contém:
- princípios ativos: perindopril arginina - 2,5 mg (corresponde ao teor de perindopril na quantidade de 1,6975 mg); indapamida - 0,625 mg;
- substâncias adicionais: lactose mono-hidratada, dióxido de silício coloidal anidro, carboximetilamido de sódio (tipo A), maltodextrina, estearato de magnésio;
- invólucro de filme: pré-mistura para invólucro SEPIFILM 37781 RBC [glicerol, macrogol 6000, hipromelose, dióxido de titânio (E171), estearato de magnésio], macrogol 6000.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Noliprel A é um medicamento combinado, cujos ingredientes ativos são um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA) e um diurético, que faz parte do grupo dos derivados sulfonamidas. O Noliprel A possui propriedades farmacológicas devido à eficácia farmacológica de cada um de seus componentes ativos, bem como sua ação aditiva.
O perindopril é um inibidor da ECA (quinase II). Essa enzima pertence às exopeptidases que convertem a angiotensina I na substância vasoconstritora angiotensina II, assim como a destruição do peptídeo bradicinina, que expande os vasos sanguíneos, em um heptapeptídeo inativo.
O resultado da ação do perindopril é:
- diminuição da secreção de aldosterona;
- aumento da atividade da renina no plasma sanguíneo de acordo com o princípio do feedback negativo;
- diminuição da resistência vascular periférica total (OPSS), com uso prolongado, associada principalmente ao efeito nos vasos da musculatura e rins.
Esses efeitos não levam à retenção de sal e líquidos ou ao desenvolvimento de taquicardia reflexa. O perindopril demonstra um efeito hipotensor na atividade da renina normal e baixa no plasma sanguíneo. Também ajuda a normalizar o trabalho do músculo cardíaco, reduzindo a pré e pós-carga. Em pacientes com insuficiência cardíaca crônica (ICC), ajuda a reduzir a resistência vascular sistêmica, diminuir a pressão de enchimento nos ventrículos direito e esquerdo do coração, aumentar o débito cardíaco e aumentar o fluxo sanguíneo periférico muscular.
Indapamida - um diurético pertencente ao grupo das sulfonamidas, possui propriedades farmacológicas semelhantes às dos diuréticos tiazídicos. Como resultado da supressão da reabsorção de íons de sódio no segmento cortical da alça de Henle, a substância promove um aumento na excreção de cloro, sódio e, em menor grau, íons de magnésio e potássio pelos rins, levando a um aumento na produção de urina e uma diminuição da pressão arterial (PA).
O Noliprel A é caracterizado pela manifestação de um efeito hipotensor dependente da dose durante 24 horas na pressão arterial diastólica e sistólica nas posições em pé e deitado. Uma diminuição estável da pressão arterial é alcançada menos de um mês após o início do tratamento e não é acompanhada pelo aparecimento de taquicardia. A recusa em tomar o medicamento não leva à síndrome de abstinência.
Noliprel A fornece uma diminuição no grau de hipertrofia ventricular esquerda (HVE), uma melhora na elasticidade das artérias, uma diminuição na resistência vascular sistêmica, não afeta o metabolismo lipídico [triglicerídeos, colesterol total, colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL) e densidade alta (HDL)].
O efeito do uso combinado de perindopril e indapamida na VSVE foi estabelecido em comparação com o enalapril. Em pacientes com HVE e hipertensão tomando perindopril erbumina 2 mg (que é equivalente a perindopril arginina na dose de 2,5 mg) / indapamida 0,625 mg ou enalapril 10 mg 1 vez por dia, com um aumento na dose de perindopril erbumina para 8 mg (equivalente a perindopril arginina até 10 mg) / indapamida até 2,5 mg ou enalapril até 40 mg uma vez ao dia, no grupo perindopril / indapamida, uma diminuição mais pronunciada no índice de massa ventricular esquerda (IMVE) foi registrada em comparação com o grupo enalapril. O efeito mais significativo no IMVE foi observado durante a terapia com perindopril com 8 mg de erbumina / 2,5 mg de indapamida.
Além disso, um efeito anti-hipertensivo mais pronunciado foi registrado com o tratamento combinado com perindopril e indapamida em comparação com enalapril.
Em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 [valores médios: pressão arterial - 145/81 mm Hg. Art., Índice de massa corporal (IMC) - 28 kg / m², hemoglobina glicosilada (HbA1c) - 7,5%, idade - 66 anos] estudou o efeito sobre as principais complicações micro e macrovasculares durante a terapia com uma combinação fixa de perindopril / indapamida como adjuvantes ao tratamento padrão para controle glicêmico e estratégias de controle glicêmico intensivo (IGC) (alvo HbA1c <6,5%). Hipertensão arterial foi diagnosticada em 83% dos pacientes, complicações macro e microvasculares - em 32 e 10%, respectivamente, microalbuminúria - em 27%. No momento de seu envolvimento na pesquisa, a maioria dos pacientes recebeu terapia hipoglicêmica, 90% dos pacientes - medicamentos antidiabéticos orais, 1% - terapia com insulina, 9% - terapia apenas com dieta.
Durante as 6 semanas do período introdutório, os pacientes usaram perindopril / indapamida e, em seguida, foram enviados para o grupo de controle glicêmico padrão ou para o grupo IGC (Diabeton VM com um aumento de dose permitido para um máximo de 120 mg por dia, ou com a ingestão adicional de outro agente antidiabético). No grupo IHC (período médio de acompanhamento - 4,8 anos, HbA1c média - 6,5%), quando comparado com o grupo de controle padrão (HbA1c média - 7,3%), houve uma diminuição significativa (em 10%) no risco relativo da frequência combinada complicações macro e microvasculares. O resultado da terapia anti-hipertensiva não dependeu do sucesso observado no contexto de IHQ.
O perindopril mostra boa eficácia no tratamento da hipertensão de qualquer gravidade. O efeito anti-hipertensivo atinge seu máximo 4–6 horas após uma única dose oral e persiste por mais de 24 horas. Observou-se inibição residual significativa (cerca de 80%) da ECA 24 horas após a administração. Se for necessário adicionar um diurético tiazídico à terapia, ele aumenta a gravidade do efeito anti-hipertensivo. Além disso, a combinação de um inibidor da ECA e um diurético tiazídico reduz o risco de hipocalemia com o uso concomitante de diuréticos.
O efeito anti-hipertensivo da indapamida manifesta-se quando é utilizada em doses que conduzem a um efeito diurético mínimo e deve-se a uma melhoria da elasticidade das grandes artérias e à diminuição da resistência vascular sistémica. Reduz a VSVE, não afeta a concentração plasmática de lipídios no sangue (colesterol total, triglicerídeos, LDL, HDL) e o metabolismo de carboidratos (incluindo pacientes com diabetes mellitus concomitante).
Farmacocinética
As propriedades farmacocinéticas dos componentes ativos de Noliprel A, quando usados em combinação, não diferem das propriedades dessas substâncias quando tomadas em monoterapia.
Perindopril
Quando usada por via oral, a substância é rapidamente absorvida, a biodisponibilidade é de 65–70%. Aproximadamente 20% da dose total de perindopril absorvida é convertida em seu metabólito ativo, o perindoprilato. Tomar o medicamento às refeições leva ao enfraquecimento da transformação metabólica do perindopril em perindoprilato (esta reação não tem significado clínico significativo). A concentração máxima (C max) da substância no plasma sanguíneo após a administração oral é anotada após 3-4 horas. A ligação às proteínas plasmáticas é inferior a 30% e depende da concentração da substância no sangue.
Em associação com o perindoprilato ACE, a dissociação é mais lenta, resultando em uma meia-vida efetiva (T 1/2) de 25 horas. Com o uso repetido de Noliprel A, o perindoprilato não se acumula e seu T 1/2 corresponde ao período de atividade. Seu estado de equilíbrio é observado após 4 dias. A substância é excretada pelos rins, T 1/2 do metabólito é de 3-5 horas.
O perindopril atravessa a barreira placentária.
Indapamida
A indapamida é completamente absorvida pelo trato gastrointestinal (TGI), a C max no plasma sanguíneo é observada 1 hora após a administração oral. Liga-se às proteínas plasmáticas em 79%, T 1/2 em média 19 horas (14-24 horas).
A administração repetida de Noliprel A não leva à acumulação de indapamida. Até 70% da dose tomada é excretada pelos rins, 22% - através do intestino na forma de metabólitos inativos.
Indicações de uso
- Hipertensão essencial;
- reduzindo a ameaça de complicações macrovasculares e complicações microvasculares (dos rins) de lesões cardiovasculares, no contexto de hipertensão arterial em pacientes com diabetes mellitus tipo 2.
Contra-indicações
Absoluto:
- insuficiência hepática grave (incluindo tendência à encefalopatia);
- estenose de uma artéria de um único rim, estenose bilateral das artérias renais;
- insuficiência renal grave [depuração da creatinina (CC) abaixo de 30 ml / min];
- hipocalemia;
- angioedema hereditário / idiopático;
- uma história de indicações de angioedema (incluindo durante a terapia com outros inibidores da ECA);
- gravidez, período de lactação;
- uso combinado com antiarrítmicos que podem causar arritmias do tipo pirueta, bem como drogas que prolongam o intervalo QT;
- hipersensibilidade a qualquer um dos constituintes do Noliprel A ou a outros inibidores da ECA e sulfonamidas.
O uso simultâneo com preparações de potássio e lítio, diuréticos poupadores de potássio não é recomendado, bem como a prescrição para pacientes se eles tiverem uma concentração plasmática aumentada de potássio no sangue.
Não deve utilizar Noliprel A em doentes com insuficiência cardíaca não compensada não tratada ou em hemodiálise devido à falta de experiência clínica suficiente.
Relativo (comprimidos de Noliprel A devem ser tomados com extremo cuidado):
- ICC estágio IV de acordo com a classificação da NYHA (deve haver supervisão médica constante, a terapia deve ser iniciada com a dose mínima efetiva);
- doenças cerebrovasculares, angina de peito, labilidade da pressão arterial;
- cardiomiopatia hipertrófica / estenose da válvula aórtica;
- doenças sistêmicas do tecido conjuntivo (incluindo esclerodermia, lúpus eritematoso sistêmico);
- hipertensão renovascular;
- CBC reduzido (hemodiálise, terapia diurética, vômitos, diarreia, dieta sem sal);
- opressão da hematopoiese da medula óssea;
- hiperuricemia (especialmente acompanhada por nefrolitíase de urato e gota);
- tratamento com imunossupressores (devido ao risco aumentado de agranulocitose, neutropenia);
- diabetes mellitus (devido à ameaça de aumento espontâneo da concentração de potássio no sangue);
- condição após o transplante renal;
- hemodiálise com membranas de alto fluxo ou dessensibilização, período anterior ao procedimento de aférese de LDL (para prevenir o possível desenvolvimento de reação anafilactoide, é necessário interromper temporariamente a terapia 24 horas antes do procedimento de aférese);
- idade avançada;
- deficiência de lactase, síndrome de má absorção de glicose-galactose ou galactosemia (uma vez que o produto contém lactose monohidratada);
- idade até 18 anos.
Noliprel A, instruções de uso: método e dosagem
Os comprimidos de Noliprel A são tomados por via oral 1 vez por dia, 1 unidade, de preferência de manhã antes das refeições.
Se possível, recomenda-se iniciar com a seleção das doses de cada princípio ativo incluído na preparação. Se clinicamente necessário, é permitido prescrever uma terapia combinada com Noliprel A imediatamente após a monoterapia.
No caso de hipertensão arterial em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (para reduzir o risco de complicações de doenças cardiovasculares), 3 meses após o início do tratamento, com boa tolerância, é possível aumentar a dose diária para 2 comprimidos tomados 1 vez ao dia.
Efeitos colaterais
- sistema cardiovascular: frequentemente - uma diminuição significativa da pressão arterial, incluindo hipotensão ortostática; extremamente raros - arritmias cardíacas, como taquicardia ventricular, bradicardia, fibrilação atrial, bem como infarto do miocárdio e angina pectoris, devido à queda excessiva da pressão arterial em pacientes de alto risco; com frequência desconhecida - arritmia tipo pirueta, às vezes fatal;
- sistema digestivo: frequentemente - boca seca, vômitos, dor abdominal / dor epigástrica, náuseas, alterações do paladar, dispepsia, falta de apetite, diarréia, constipação; extremamente raro - icterícia colestática, angioedema do intestino, pancreatite; com uma frequência desconhecida - hepatite, encefalopatia hepática no contexto de insuficiência hepática;
- sistema respiratório, tórax e órgãos mediastinais: frequentemente - tosse seca ao usar inibidores da ECA, falta de ar; infrequentemente - broncoespasmo; extremamente raro - rinite, pneumonia eosinofílica;
- pele e gordura subcutânea: frequentemente - coceira, erupção cutânea, erupção maculopapular; infrequentemente - urticária; angioedema de lábios, face, membros, pregas vocais e / ou laringe, membrana mucosa da língua; reações de hipersensibilidade em pacientes com predisposição a respostas alérgicas e bronco-obstrutivas; púrpura, com forma aguda de lúpus eritematoso sistêmico - piora do curso; extremamente raro - necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson; casos isolados - reações de fotossensibilidade;
- órgão da visão: frequentemente - deficiência visual;
- órgão da audição: freqüentemente - zumbido;
- sistema nervoso: frequentemente - tontura, vertigem, dor de cabeça, parestesia, astenia; infrequentemente - labilidade de humor, perturbação do sono; extremamente raramente - confusão de consciência; com uma frequência desconhecida - desmaios;
- sistemas circulatório e linfático: extremamente raramente - anemia hemolítica, anemia aplástica, leucopenia, neutropenia (é dose-dependente e é causada pela presença de lesões concomitantes, especialmente doenças sistêmicas do tecido conjuntivo), trombocitopenia, agranulocitose; pode ocorrer anemia em pacientes em hemodiálise ou após transplante renal, sendo a diminuição da concentração de hemoglobina tanto mais significativa quanto maior for o seu nível inicial; uma ligeira diminuição no índice de hemoglobina pode ser observada durante os primeiros 6 meses de terapia, então o nível de seu conteúdo se estabiliza e é completamente restaurado após a conclusão da internação
- sistema reprodutivo: infrequentemente - impotência;
- sistema urinário: infrequentemente - fracasso renal; extremamente raro - fracasso renal agudo;
- sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo: frequentemente - espasmos musculares;
- distúrbios e sintomas gerais: frequentemente - astenia; infrequentemente - hiperidrose (aumento da sudorese);
- parâmetros laboratoriais: hipercalemia, principalmente transitória; um ligeiro aumento do nível de creatinina no plasma sanguíneo e na urina, que passa após a descontinuação da terapia e ocorre mais frequentemente na presença de insuficiência renal, estenose da artéria renal e no tratamento da hipertensão arterial com diuréticos; raramente, hipercalcemia; com frequência desconhecida - aumento do intervalo QT no eletrocardiograma (ECG), aumento do nível de glicose e ácido úrico no sangue, aumento da atividade das enzimas hepáticas, hipocalemia; hipovolemia e hiponatremia, causando desidratação e hipotensão ortostática; a hipocloremia simultânea pode provocar alcalose metabólica de natureza compensatória (a probabilidade e a gravidade desse distúrbio são baixas).
Overdose
Os sintomas de uma sobredosagem com Noliprel A podem incluir: uma diminuição pronunciada da pressão arterial (por vezes acompanhada de perturbações como vómitos, náuseas, convulsões, sonolência, tonturas), confusão, oligúria (devido à hipovolemia, pode transformar-se em anúria). Também é possível desenvolver distúrbios eletrolíticos - hipocalemia, hiponatremia. Nessa condição, recomenda-se a realização de medidas emergenciais para garantir a eliminação do fármaco do organismo: lavagem gástrica e / ou ingestão de carvão ativado e posterior restauração do equilíbrio hídrico e eletrolítico.
Com uma diminuição pronunciada da pressão arterial, o paciente deve ficar em posição supina com as pernas levantadas. Se necessário, para corrigir a hipovolemia, é prescrita infusão intravenosa (IV) de solução de cloreto de sódio a 0,9%. O metabólito ativo do perindopril pode ser removido do corpo por diálise.
Instruções Especiais
No início do tratamento com perindopril e indapamida nas doses mínimas permitidas para uso, que o paciente não recebeu anteriormente, não pode ser excluído um risco aumentado de idiossincrasia. É possível minimizar a probabilidade de desenvolver essa reação por meio do monitoramento cuidadoso da condição do paciente.
O aparecimento de hiponatremia está associado à ameaça de início súbito de hipotensão arterial, especialmente na presença de estenose da artéria de um único rim e estenose bilateral das artérias renais. É necessário levar em consideração os possíveis sinais clínicos de desidratação e diminuição do conteúdo de eletrólitos no sangue com o desenvolvimento de vômitos ou diarreia e monitorar o nível de eletrólitos plasmáticos nesses casos. Antes de iniciar a terapia, bem como regularmente durante o seu período, o nível de íons sódio no plasma deve ser monitorado.
No contexto de hipotensão arterial grave, pode ser necessária uma infusão intravenosa de solução de cloreto de sódio a 0,9%.
A hipotensão arterial temporária não é contra-indicação para a continuação do tratamento com Noliprel A. Após normalização da pressão arterial e restauração do CBC, o tratamento pode ser retomado com doses menores do fármaco ou com uso de suas substâncias ativas em monoterapia.
A administração combinada de perindopril e indapamida não pode prevenir a ocorrência de hipocalemia, especialmente em pacientes com insuficiência renal ou diabetes mellitus. Durante o curso, você deve monitorar regularmente o nível de potássio no plasma sanguíneo.
No contexto do tratamento com inibidores da ECA, pode ocorrer uma tosse seca e de longa duração, que passa após sua retirada. Se esta reação adversa ocorrer, sua possível natureza iatrogênica deve ser considerada. A critério do médico assistente, se a terapia com perindopril for necessária, o medicamento pode ser continuado.
O uso de inibidores da ECA leva ao bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA), podendo, portanto, causar queda acentuada da pressão arterial e / ou aumento da concentração plasmática de creatinina, indicando ocorrência de insuficiência renal funcional. Na maioria das vezes, essas reações são observadas durante a administração da primeira dose ou durante os primeiros 14 dias do curso. Essas violações às vezes podem ser registradas em outros períodos da terapia, ao retomar o tratamento nesses casos, o medicamento deve ser tomado em dose menor, que pode ser aumentada gradativamente no futuro.
Durante a terapia com Noliprel A, em casos raros, foi registrado o desenvolvimento de angioedema da glote e / ou laringe, língua, lábios, face, extremidades. No caso dessa complicação, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e a condição do paciente deve ser monitorada até que os sintomas estejam completamente resolvidos. Se o inchaço se espalhar para o rosto e lábios, os sintomas geralmente desaparecem por conta própria, embora os anti-histamínicos sejam recomendados se necessário. O edema angioneurótico, que leva ao edema da laringe, aumenta o risco de morte. Quando o edema se espalha para a glote e / ou laringe (língua), o risco de obstrução das vias aéreas aumenta. Neste caso, uma necessidade urgente de injetar adrenalina (epinefrina) por via subcutânea a uma diluição de 1: 1000 (0,3 / 0,5 ml) e tomar medidas para garantir a desobstrução das vias aéreas.
Noliprel A deve ser tomado com cuidado por pessoas com tendência a reações alérgicas e submetidas a procedimentos de dessensibilização. Os pacientes que recebem imunoterapia com veneno de himenópteros devem evitar o uso de inibidores da ECA. Para prevenir a reação anafilactoide, você deve parar temporariamente de tomar um inibidor da ECA pelo menos 24 horas antes do início do procedimento.
Se a cirurgia for necessária e a anestesia geral for necessária, o perindopril deve ser interrompido 24 horas antes da cirurgia. O anestesiologista deve ser informado sobre o tratamento do paciente com um inibidor da ECA.
O tratamento com diuréticos tiazídicos / semelhantes aos tiazídicos está associado ao risco de hipocalemia. O desenvolvimento deste último (menos de 3,4 mmol / l) deve ser evitado nas seguintes categorias de pacientes de alto risco: pacientes com insuficiência cardíaca, intervalo QT prolongado, doença arterial coronariana, cirrose hepática, edema periférico ou ascite, bem como pacientes idosos que estão debilitados ou recebendo terapia medicamentosa combinada. Todos os pacientes em risco precisam de monitoramento regular do conteúdo plasmático de íons potássio no sangue. O primeiro controle do nível de concentração de íons potássio deve ser realizado durante a primeira semana do curso.
Foram notificados casos de reações de fotossensibilidade com o uso de diuréticos tiazídicos. É necessário interromper o tratamento com Noliprel A se este efeito secundário se desenvolver. Se a terapia precisar ser retomada, é recomendado proteger a pele exposta da exposição ao sol ou aos raios ultravioleta artificiais.
No controle de doping em atletas, a indapamida pode levar a uma reação positiva.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Os ingredientes ativos do Noliprel A não afetam a capacidade de conduzir veículos ou outros mecanismos. Ao mesmo tempo, alguns pacientes podem apresentar reações individuais devido à diminuição da pressão arterial, especialmente no início do curso ou quando outros medicamentos anti-hipertensivos são incluídos na terapia. Nesse caso, a capacidade de concentração e a velocidade das reações psicomotoras podem ser reduzidas.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O uso de Noliprel A durante a gravidez é contra-indicado. Ao planejar ou iniciar a gravidez durante o período de terapia, sua ingestão deve ser interrompida imediatamente e o tratamento com outros anti-hipertensivos deve ser prescrito.
Não foram realizados estudos controlados adequados sobre o uso de inibidores da ECA no primeiro trimestre da gravidez. De acordo com os dados limitados disponíveis, a sua utilização não conduziu a malformações fetais associadas à embriotoxicidade. Ao mesmo tempo, é impossível excluir completamente o risco de efeitos adversos da droga no feto neste período.
Foi comprovado que nos trimestres II-III da gravidez, a exposição prolongada a inibidores da ECA no feto pode causar uma violação do seu desenvolvimento (desaceleração da ossificação dos ossos do crânio, oligoidrâmnio, diminuição da função renal) e em um recém-nascido - complicações na forma de insuficiência renal, hipotensão arterial, hipercalemia. O uso prolongado de diuréticos tiazídicos no terceiro trimestre pode provocar hipovolemia na mãe e diminuição do fluxo sangüíneo uteroplacentário, o que agrava a ameaça de isquemia fetoplacentária e atraso no desenvolvimento do feto. Em alguns casos, no contexto da terapia diurética pouco antes do parto, o desenvolvimento de hipoglicemia e trombocitopenia foi observado em recém-nascidos.
Se no trimestre II-III da gravidez uma mulher tomou Noliprel A, é recomendável realizar uma ultrassonografia para avaliar a condição do crânio e da função renal do recém-nascido, bem como fornecer a ele supervisão médica cuidadosa em relação ao risco de possível desenvolvimento de hipotensão arterial.
Durante a amamentação, tomar Noliprel A é contra-indicado. Foi estabelecido que a indapamida passa para o leite materno e pode causar hipersensibilidade aos derivados de sulfonamida, hipocalemia e kernicterus em crianças. A ingestão de diuréticos tiazídicos pode levar a uma diminuição da quantidade de leite materno ou à supressão da lactação.
Uso infantil
Doentes com idade inferior a 18 anos não devem tomar Noliprel A, uma vez que não existem dados que comprovem a eficácia e segurança da utilização do seu componente ativo, o perindopril, em monoterapia ou como parte de terapêutica complexa, em crianças e adolescentes.
Com função renal prejudicada
Na presença de insuficiência renal grave (CC abaixo de 30 ml / min), o medicamento é contra-indicado. Pacientes com gravidade moderada de insuficiência renal (CC 30-60 ml / min) são recomendados para iniciar a terapia com doses adequadas de drogas Noliprel A como monoterapia. Pacientes com CC igual ou superior a 60 ml / min não precisam ajustar a dose. Durante o período de tratamento, é necessária a monitorização constante dos níveis de creatinina e potássio no plasma.
Em alguns casos, na ausência de distúrbios funcionais prévios dos rins óbvios durante a terapia, podem ser encontrados sinais laboratoriais de insuficiência renal funcional, nos quais o tratamento deve ser interrompido. Em caso de nova retomada da terapia combinada, doses baixas dos medicamentos devem ser utilizadas ou esses recursos devem ser prescritos em monoterapia.
A insuficiência renal ocorre predominantemente em pacientes com ICC grave ou insuficiência renal subjacente, incluindo estenose da artéria renal.
Por violações da função hepática
Na presença de insuficiência hepática grave, o uso de Noliprel A é contra-indicado. Pacientes com insuficiência hepática moderada não requerem ajuste de dose.
No caso de violações existentes do fígado, a administração de diuréticos tiazídicos / semelhantes aos tiazídicos pode causar o desenvolvimento de encefalopatia hepática. Se esta complicação ocorrer, a terapia deve ser descontinuada imediatamente. Durante o tratamento com inibidores da ECA, icterícia colestática foi relatada em casos raros. No contexto da progressão desta síndrome (o mecanismo do qual não é claro), a ameaça de rápido desenvolvimento de necrose hepática, às vezes com um desfecho fatal, é agravada. Com um aumento significativo da atividade das enzimas hepáticas ou a ocorrência de icterícia durante a terapia com inibidores da ECA, é necessário interromper o tratamento com inibidores da ECA e consultar um médico.
Uso em idosos
Os pacientes idosos, antes de iniciar o tratamento com Noliprel A, precisam avaliar a atividade funcional dos rins e a concentração de potássio no plasma sanguíneo. No início do curso, a dose é selecionada levando-se em consideração o grau de diminuição da pressão arterial, principalmente com desidratação e perda de eletrólitos. Essas medidas podem evitar uma queda acentuada da pressão arterial.
Interações medicamentosas
Combinações não recomendadas:
- preparações de lítio: aumenta o risco de um aumento reversível do nível de lítio no plasma sanguíneo e os efeitos tóxicos associados durante o tratamento com inibidores da ECA; o uso combinado de diuréticos tiazídicos pode levar a um novo aumento na concentração de lítio e um aumento no risco de manifestações de sua toxicidade; esta combinação não é recomendada, se necessário, o nível plasmático de lítio deve ser monitorado cuidadosamente;
- triamtereno, espironolactona, amilorida (diuréticos poupadores de potássio) e preparações de potássio: a perda de potássio pelos rins diminui devido à ação dos inibidores da ECA e a concentração de potássio no soro do sangue aumenta significativamente (até a morte); esta combinação não é recomendada; se necessário, seu uso combinado com um inibidor da ECA requer monitoramento regular do conteúdo de potássio e dos parâmetros de ECG.
Possíveis reações de interação que requerem atenção especial ao usar as seguintes substâncias / preparações com Noliprel A:
- disopiramida, hidroquinidina, quinidina, dofetilida, amiodarona, tosilato de bretílio, ibutilida, sotalol (antiarrítmicos); ciamemazina, clorpromazina, tioridazina, levomepromazina, trifluoperazina (neurolépticos); tiaprida, sultoprida, amisulprida, sulpirida (benzamidas); haloperidol, droperidol (butirofenonas); pimozida, bepridil, difhemanil metil sulfato, cisaprida, halofantrina, eritromicina (i.v.), pentamidina, moxifloxacina, mizolastina, vincamina (i.v.), esparfloxacina, astemizol, metadona, terfenadina, tais como aquelas substâncias / arritmias pirueta: a ameaça de desenvolvimento de hipocalemia aumenta ao interagir com a indapamida; o uso combinado deve ser evitado; se necessário, a terapia combinada requer monitoramento do intervalo QT e correção da hipocalemia;
- glicosídeos cardíacos: seu efeito tóxico aumenta no contexto da hipocalemia; recomenda-se monitorar os parâmetros do ECG e o conteúdo de potássio plasmático, podendo ser necessária correção da terapia;
- anfotericina B (i.v.), glicocorticóides (GCS) e mineralocorticosteróides (ação sistêmica); laxantes que ativam a motilidade intestinal; tetracosactida: a ameaça de hipocalemia é agravada devido ao efeito aditivo; o monitoramento do potássio plasmático é necessário; os pacientes que estão recebendo glicosídeos cardíacos simultaneamente precisam de monitoramento cuidadoso;
- fármacos antidiabéticos orais, derivados de sulfonilureia: em pacientes com diabetes mellitus, seu efeito hipoglicemiante e a insulina aumentam durante o uso de inibidores da ECA; o aparecimento de hipoglicemia foi observado muito raramente (devido a um aumento na tolerância à glicose e uma diminuição na necessidade de insulina); os níveis de glicose devem ser monitorados;
- anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), incluindo ácido acetilsalicílico em doses diárias superiores a 3000 mg: possivelmente enfraquecimento da ação anti-hipertensiva, diurética e natriurética; no caso de perda significativa de fluidos devido à diminuição da taxa de filtração glomerular, o risco de insuficiência renal aguda aumenta; antes de iniciar a terapia, é necessário restaurar o equilíbrio hídrico e monitorar regularmente a atividade dos rins no início do curso;
- baclofeno: o efeito hipotensor pode aumentar; é necessário controlar a pressão arterial e a função renal, bem como, se necessário, ajustar as doses dos anti-hipertensivos.
Reações de interação que requerem atenção com o uso combinado de perindopril e indapamida com os seguintes medicamentos / preparações:
- meios para anestesia geral: o efeito anti-hipertensivo é potencializado quando combinado com inibidores da ECA;
- imunossupressores e citostáticos, corticosteróides sistêmicos, procainamida, alopurinol: durante o tratamento com inibidores da ECA, o risco de leucopenia aumenta;
- outras drogas anti-hipertensivas: é possível um aumento do efeito anti-hipertensivo;
- preparações de ouro com administração intravenosa (por exemplo, aurotiomalato de sódio): quando combinado com perindopril, surge um complexo de sintomas, incluindo hipotensão arterial, vômitos, náuseas, hiperemia da pele facial;
- diuréticos tiazídicos e de alça (em altas doses): podem ocorrer hipovolemia e hipotensão arterial;
- tetracosactido, corticosteróides: é possível uma diminuição do efeito hipotensor (como resultado da retenção de fluidos e do ião sódio);
- antipsicóticos (neurolépticos), antidepressivos tricíclicos: aumenta o efeito anti-hipertensivo, aumenta o risco de hipotensão ortostática (devido ao efeito aditivo);
- Agentes de contraste contendo iodo (especialmente em altas doses): a ameaça de insuficiência renal aguda como resultado da desidratação causada pelo uso de medicamentos diuréticos é agravada; a perda de fluido deve ser reposta antes de usar essas substâncias;
- metformina: aumenta o risco de desenvolver acidose láctica; se o nível de creatinina no plasma sanguíneo em homens for 15 mg / l (135 μmol / l) e em mulheres - 12 mg / l (110 μmol / l), a metformina não deve ser usada;
- ciclosporina: é possível aumentar a concentração de creatinina no plasma sanguíneo, mesmo em níveis normais de água e íons sódio;
- sais de cálcio: o risco de desenvolver hipercalcemia é agravado devido à diminuição da excreção de íons de cálcio pelos rins.
Análogos
Os análogos de Noliprel A são Co-Parnavel, Noliprel forte, Perindapam, Noliprel A Bi-forte, Co-Perineva, Perindid, Co-prenessa, Noliprel A forte, Perindopril MAIS indapamida, Perindopril-Indapamida Richter, etc.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças em temperatura ambiente.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Noliprele A
As avaliações sobre o Noliprel A em fóruns médicos são, em sua maioria, positivas. Os pacientes observam a eficácia do medicamento no tratamento da hipertensão arterial, bem como o resultado positivo quando usado para reduzir o risco de complicações cardiovasculares em pacientes com diabetes tipo 2. De acordo com a maioria dos pacientes, o Noliprel A mantém de forma estável a pressão arterial normal, alivia tonturas e dores de cabeça e elimina o inchaço das extremidades inferiores.
As desvantagens da droga, os pacientes incluem um grande número de contra-indicações e o desenvolvimento de reações indesejáveis durante o período de terapia, principalmente muitas queixas sobre o aparecimento de uma tosse seca de longa duração.
O preço do Noliprel A nas farmácias
O preço do Noliprel A pode ser de 510 a 610 rublos. por frasco contendo 30 comprimidos.
Noliprel A: preços em farmácias online
Nome da droga Preço Farmacia |
Noliprel A 2,5 mg + 0,625 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. RUB 510 Comprar |
Comprimidos de Noliprel A p.p. 2,5 mg + 0,625 mg 30 pcs. RUB 512 Comprar |
Comprimidos de Noliprel A Forte p.o. 5mg + 1,25mg 30 pcs. 595 RUB Comprar |
Noliprel A forte 1,25 mg + 5 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 595 RUB Comprar |
Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. RUB 681 Comprar |
Comprimidos Noliprel A Bi-Forte p.o. 10 mg + 2,5 mg 30 pcs. 689 r Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!