Clopidogrel
Clopidogrel: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Interações medicamentosas
- 10. Análogos
- 11. Termos e condições de armazenamento
- 12. Condições de dispensa em farmácias
- 13. Comentários
- 14. Preço em farmácias
Nome latino: Clopidogrel
Código ATX: B01AC04
Ingrediente ativo: clopidogrel (clopidogrel)
Produtor: ZAO Biocom, ZAO Kanonfarma Production, OOO Izvarino Pharma, OOO Nanolek, Severnaya Zvezda, Rafarma, Rússia
Descrição e foto atualizadas: 2019-08-13
Preços nas farmácias: a partir de 100 rublos.
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O clopidogrel é um medicamento antiplaquetário.
Forma de liberação e composição
O clopidogrel é produzido na forma de comprimidos revestidos por película: redondos, biconvexos, rosa (em blisters de 7, 10, 14, 15, 30 unidades, 1-4, 6, 8, 10 embalagens em uma caixa de papelão; em latas de 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 unidades, 1 lata em uma caixa de papelão).
A composição de 1 comprimido inclui:
- Princípio ativo: clopidogrel - 75 mg (na forma de hidrosulfito de clopidogrel - 97,875 mg);
- Componentes auxiliares: amido pré-gelatinizado - 27 mg, lactose anidra (açúcar do leite anidro) - 63,125 mg, estearato de magnésio - 1 mg, polietilenoglicol 6000 (macrogol) - 8 mg, celulose microcristalina - 40 mg, óleo de rícino hidrogenado - 3 mg;
- Bainha: Opadry II rosa - 9 mg (hidroxipropilmetilcelulose (hipromelose) - 2,52 mg, lactose mono-hidratada - 3,6 mg, triacetina - 0,72 mg, dióxido de titânio - 2,0484 mg, corante índigo carmim - 0,0036 mg, corante vermelho encantador - 0,108 mg).
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O clopidogrel inibe a agregação plaquetária e inibe seletivamente a ligação do difosfato de adenosina aos receptores localizados na parede plaquetária e a indução do complexo GPIIb / IIIa, evitando assim a adesão plaquetária. Além disso, a substância bloqueia a agregação plaquetária, que é causada por outros agonistas, ao interromper a estimulação das plaquetas pelo difosfato de adenosina liberado. O clopidogrel não altera a atividade da fosfodiesterase, além de possibilitar a transformação irreversível dos receptores difosfato de adenosina nas plaquetas, com a perda da funcionalidade até o momento da morte natural. A restauração da função fisiológica ocorre no processo de sua regeneração, que leva cerca de uma semana.
Farmacocinética
O clopidogrel é absorvido pelo intestino muito rapidamente e o seu conteúdo no sangue aumenta ligeiramente. A substância está ativamente envolvida nos processos metabólicos que ocorrem no fígado. O metabolito principal não tem atividade farmacológica e é responsável por até 85% da dose de clopidogrel administrada.
O composto liga-se às proteínas plasmáticas em cerca de 94-98%. 50% da dose administrada é excretada pelos rins e aproximadamente 46% do clopidogrel administrado pelos intestinos. A meia-vida é de cerca de 8 horas.
Indicações de uso
- Prevenção do desenvolvimento de eventos aterotrombóticos (em combinação com ácido acetilsalicílico) em pacientes com síndrome coronariana aguda: com elevação do segmento ST (infarto agudo do miocárdio) com possibilidade de trombólise e tratamento medicamentoso; sem supradesnivelamento do segmento ST (infarto do miocárdio sem onda Q ou angina pectoris instável), incluindo pacientes submetidos a implante de stent coronário percutâneo;
- Prevenção de eventos aterotrombóticos em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico, infarto do miocárdio ou com doença arterial periférica oclusiva diagnosticada.
Contra-indicações
- Insuficiência hepática (grave);
- Sangramento ativo (incluindo hemorragia intracraniana ou sangramento de uma úlcera péptica);
- Deficiência de lactase, intolerância à lactose, síndrome de má absorção de galactose / glicose;
- Gravidez e período de amamentação (a segurança e eficácia do uso de Clopidogrel para este grupo de pacientes não foram estabelecidas);
- Idade até 18 anos (a segurança e eficácia de tomar o medicamento para este grupo de pacientes não foram estabelecidas);
- Hipersensibilidade a componentes de drogas.
De acordo com as instruções, o Clopidogrel deve ser tomado com cautela nas seguintes doenças / condições:
- Insuficiência renal crônica
- Insuficiência hepática moderada;
- Condições patológicas que aumentam o risco de sangramento, incluindo trauma e cirurgia;
- Diminuição hereditária da atividade da isoenzima CYP2C19;
- Uso concomitante com varfarina, ácido acetilsalicílico, heparina, antiinflamatórios não esteroides (incluindo inibidores COX-2), inibidores da glicoproteína IIb / IIIa.
Instruções de uso do Clopidogrel: método e dosagem
O clopidogrel é administrado por via oral, independentemente da ingestão de alimentos.
Para pacientes adultos e idosos, o medicamento é prescrito em uma dose diária de 75 mg em 1 dose.
A terapia deve ser iniciada: após o infarto do miocárdio - de 1 a 35 dias; após acidente vascular cerebral isquêmico - no período de 7 dias a 6 meses.
O regime de dosagem é determinado pelas indicações:
- Síndrome coronariana aguda sem supradesnivelamento do segmento ST (angina pectoris instável ou infarto do miocárdio sem onda Q): a terapia começa com uma dose de ataque única de 300 mg, a seguir 75 mg por dia são usados simultaneamente com ácido acetilsalicílico (75-325 mg por dia). A dose recomendada de ácido acetilsalicílico é de até 100 mg por dia, pois doses mais altas aumentam o risco de sangramento. O efeito benéfico máximo se desenvolve após 3 meses. A duração do curso de tratamento é de até 1 ano;
- Síndrome coronariana aguda com supradesnivelamento do segmento ST (infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST): 75 mg por dia com dose de ataque inicial (uma vez) simultaneamente com ácido acetilsalicílico e trombolíticos (ou sem eles).
Em pacientes com uma diminuição determinada geneticamente na atividade da isoenzima CYP2C19, o efeito do Clopidogrel pode ser reduzido. Para esses pacientes, o regime de dosagem ideal não foi estabelecido.
Para pacientes com mais de 75 anos, o Clopidogrel é prescrito sem o uso de uma dose de ataque. O tratamento combinado deve ser iniciado o mais cedo possível após o desenvolvimento dos sintomas e continuado por pelo menos 1 mês.
A experiência de uso em pacientes com insuficiência hepática moderada ou insuficiência renal crônica é limitada.
Efeitos colaterais
Durante a utilização de Clopidogrel, podem desenvolver-se os seguintes efeitos secundários (≥1 / 10 - muito frequentemente; de ≥1 / 100 a <1/10 - frequentemente; de ≥1 / 1000 a <1/100 - raramente; de ≥1 / 10.000 até <1/1000 - raramente; <1/10 000 (incluindo mensagens individuais) - muito raro):
- Sistema nervoso: infrequentemente - dor de cabeça, parestesia e vertigem, hemorragia craniana intra; raramente - tontura sistêmica; muito raramente - alucinações, confusão, distúrbios do paladar;
- Sistema digestivo: frequentemente - dispepsia, diarreia, sangramento gastrointestinal, dor abdominal; infrequentemente - gastrite, náusea, estômago e úlceras duodenais, constipação, vômito, flatulência; raramente - hematoma retroperitoneal; muito raramente - pancreatite, estomatite, colite (incluindo ulcerativa ou linfocítica), hepatite, insuficiência hepática aguda, hemorragia gastrointestinal grave com um resultado fatal;
- Sistema cardiovascular: frequentemente - hematoma; muito raramente - vasculite, sangramento de uma ferida operatória, sangramento grave, redução da pressão arterial;
- Sistema urinário: infrequentemente - hematúria; muito raramente - glomerulonefrite;
- Sistema musculoesquelético: muito raramente - hemartrose, artralgia, artrite, mialgia;
- Sistema hematopoiético: infrequentemente - leucopenia, trombocitopenia, eosinofilia; raramente - neutropenia, incluindo grave; muito raramente - púrpura trombocitopênica trombótica, agranulocitose, trombocitopenia grave (contagem de plaquetas ≤30 x 10 9 / l), granulocitopenia, pancitopenia, anemia, incluindo aplástica;
- Órgãos respiratórios: muitas vezes - hemorragias nasais; muito raramente - pneumonite intersticial, broncoespasmo, hemoptise, hemorragia pulmonar;
- Órgãos dos sentidos: infrequentemente - hemorragias na retina, conjuntiva;
- Pele e tecido subcutâneo: frequentemente - hemorragia subcutânea; raramente, púrpura;
- Indicadores laboratoriais: muito raramente - um aumento na concentração de creatinina no sangue, testes de função hepática prejudicados, tempo de sangramento prolongado;
- Reações alérgicas: infrequentemente - coceira, borbulha; muito raramente - eritema multiforme, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, urticária, erupção cutânea eritematosa, necrólise epidérmica tóxica, reações anafiláticas, doença do soro;
- Outros: frequentemente - sangramento no local da injeção; muito raramente - um aumento na temperatura.
Overdose
Uma overdose de Clopidogrel pode provocar complicações hemorrágicas e tempo de sangramento prolongado. Se ocorrer sangramento, a terapia apropriada deve ser iniciada. Não foram encontrados antídotos que nivelam a atividade específica do clopidogrel. Se a correção urgente de um tempo de sangramento prolongado for necessária, a transfusão de plaquetas deve ser usada.
Instruções Especiais
Durante a terapia, é necessário monitorar os indicadores do sistema de hemostasia, incluindo o número de plaquetas, tempo de tromboplastina parcial ativada, testes da atividade funcional das plaquetas e também examinar regularmente a atividade funcional do fígado.
Para identificar quaisquer sinais de sangramento, incluindo os latentes, o estado do paciente deve ser cuidadosamente monitorado, especialmente durante as primeiras semanas de uso de Clopidogrel e / ou após cirurgia ou procedimentos invasivos no coração.
O medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com risco aumentado de sangramento durante cirurgia, trauma, outras condições patológicas, na presença de doenças que predispõem ao desenvolvimento de sangramento (especialmente ocular e gastrointestinal), bem como em pacientes recebendo ácido acetilsalicílico, antiinflamatórios não esteróides (incluindo inibidores COX-2), inibidores da glicoproteína IIb / IIIa ou heparina.
O uso concomitante com varfarina não é recomendado, pois pode aumentar a intensidade do sangramento (exceto em raras situações clínicas especiais).
Durante as intervenções cirúrgicas, se o efeito antiplaquetário for indesejável, a ingestão de Clopidogrel deve ser interrompida 7 dias antes da operação.
O medicamento prolonga o tempo de sangramento, por isso é prescrito com cautela para pacientes com doenças que predispõem ao desenvolvimento de sangramento (principalmente intraocular e gastrointestinal).
Em casos muito raros, após tomar Clopidogrel (incluindo o seu uso a curto prazo), ocorreu púrpura trombocitopênica trombótica, caracterizada por anemia hemolítica microangiopática e trombocitopenia em combinação com sintomas neurológicos, insuficiência renal funcional ou febre. A púrpura trombocitopênica trombótica é uma doença potencialmente fatal que requer tratamento imediato, incl. usando plasmaferese.
Na presença de distúrbios funcionais graves do fígado, o risco de diátese hemorrágica deve ser levado em consideração. A experiência de uso de Clopidogrel em pacientes com disfunção hepática moderada é limitada, como resultado o medicamento é prescrito a esses pacientes com cautela.
Devido à possibilidade existente de tonturas, durante a terapia, recomenda-se ter cuidado ao dirigir veículos e realizar outros trabalhos potencialmente perigosos que requeiram uma alta concentração de atenção e reações psicomotoras rápidas.
Interações medicamentosas
Em pacientes com risco aumentado de sangramento (durante cirurgia, lesão ou outras condições patológicas), a administração simultânea de Clopidogrel com bloqueadores dos receptores IIb / IIIa requer cautela.
Com o uso simultâneo de Clopidogrel com certos medicamentos, podem ocorrer efeitos indesejáveis:
- Ácido acetilsalicílico: potencialização de seu efeito na agregação plaquetária induzida pelo colágeno (cuidados devem ser tomados);
- Varfarina: aumento da intensidade do sangramento (não se recomenda o uso dessa combinação);
- Heparina: risco aumentado de sangramento (deve-se ter cuidado).
Análogos
Os análogos do clopidogrel são: Aggregal, Detromb, Deplatt-75, Clopidogrel-SZ, Clopidogrel-Richter, Clopidogrel-Teva, Clopidogrel-TAD, Clopidogrel-LEXVM, Clopidogrel-Clopilet, Cardogrel, Kardogrel, Leksutiltol, Clopidopidol Plavix, Plagril, Plogrel, Trombex, Tromborel, Trocken, Targetek, Egithromb.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local escuro e seco fora do alcance de crianças em temperaturas de até 25 ° C.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Comentários sobre clopidogrel
Existem numerosas análises sobre o Clopidogrel de pacientes que foram submetidos a doenças graves e operações cirúrgicas (por exemplo, colocação de stent) e apreciam muito a eficácia do medicamento. Mas em nenhum caso pode ser utilizado para automedicação, devendo o especialista indicar um regime terapêutico e controlar a eficácia do tratamento.
Preço do clopidogrel nas farmácias
O preço do Clopidogrel varia na faixa de 259–373 rublos. (para um pacote contendo 14 comprimidos) ou 471–655 rublos. (por embalagem contendo 28 comprimidos) dependendo do fabricante.
Clopidogrel: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Clopidogrel 75 mg comprimidos revestidos por película 14 unid. RUB 100 Comprar |
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Clopidogrel 75 mg comprimidos revestidos por película 14 unid. 111 RUB Comprar |
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Clopidogrel 75 mg comprimidos revestidos por película 14 unid. 152 RUB Comprar |
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Comprimidos de clopidogrel p.p. 75 mg 14 Pcs. 217 r Comprar |
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Clopidogrel 75 mg comprimidos revestidos por película 28 unid. 219 r Comprar |
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Clopidogrel 75 mg comprimidos revestidos por película 28 unid. RUB 300 Comprar |
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Clopidogrel 75 mg comprimidos revestidos por película 28 unid. 339 r Comprar |
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Clopidogrel 75 mg comprimidos revestidos por película 28 unid. 429 r Comprar |
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Comprimidos de clopidogrel p.p. 75 mg 28 Pcs. Canonpharm 452 RUB Comprar |
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Comprimidos de clopidogrel p.p. 75 mg 30 pcs RUB 671 Comprar |
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Clopidogrel 75 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. RUB 671 Comprar |
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Clopidogrel 75 mg comprimidos revestidos por película 90 unid. 893 r Comprar |
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Clopidogrel 75 mg comprimidos revestidos por película 90 unid. 981 RUB Comprar |
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Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
