Zaditen
Zaditen: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Por violações da função hepática
- 12. Interações medicamentosas
- 13. Análogos
- 14. Termos e condições de armazenamento
- 15. Condições de dispensa em farmácias
- 16. Comentários
- 17. Preço em farmácias
Nome latino: Zaditen
Código ATX: S01GX08
Ingrediente ativo: cetotifeno (cetotifeno)
Fabricante: Excelvision (França); Sandoz Pharma Ltd. (Sandoz Pharma Ltd.) (Índia); Sandoz Pharma (Suíça); KRKA d.d. (KRKA, dd) (Eslovênia)
Descrição e atualização da foto: 2019-08-26
Zaditen é um agente anti-alérgico.
Forma de liberação e composição
Formas de dosagem:
- Comprimidos (10 unidades. Em blister, 3 embalagens por caixa);
- Xarope para crianças (100 ml em frascos);
- Colírio: líquido transparente, incolor ou amarelado, inodoro (5 ml em frascos de polietileno com conta-gotas, em caixa de papelão 1 frasco).
A substância ativa do Zaditena é o cetotifeno:
- 1 comprimido - 1 mg (como hidrogenofumarato);
- 1 ml de xarope - 0,2 mg;
- 1 ml gotas - 0,25 mg, que é equivalente a 0,345 mg de hidrogenofumarato de cetotifeno.
Componentes auxiliares na composição das gotas: hidróxido de sódio (solução 1M), glicerol, cloreto de benzalcônio, água para preparações injetáveis.
Propriedades farmacológicas
Zaditena é caracterizado por um efeito anti-histamínico, que se manifesta tanto com aplicação sistêmica quanto local.
Farmacodinâmica
Tanto in vitro quanto in vivo, o cetotifeno inibe a liberação de mediadores (fator ativador de plaquetas, histamina, prostaglandinas e leucotrienos) de células envolvidas em reações alérgicas do tipo I (neutrófilos, basófilos, eosinófilos e mastócitos). O medicamento ajuda a suprimir a quimiotaxia, previne a ativação e desgranulação de eosinófilos, estabiliza as membranas celulares ao inibir a fosfodiesterase e reduzir o conteúdo de ciclo-AMP. Além disso, o cetotifeno é um bloqueador dos receptores da histamina H 1.
Farmacocinética
Ao utilizar Zaditen na forma de colírio, o conteúdo de cetotifeno no sangue após instilação na cavidade conjuntival durante 14 dias foi predominantemente inferior ao limite quantitativo de 20 pg / ml.
Com o uso sistêmico, aproximadamente 50% da substância ativa é metabolizada no fígado como resultado do efeito de primeira passagem. A concentração máxima de cetotifeno no plasma sanguíneo é registrada dentro de 2-4 horas após a administração oral. O grau de ligação às proteínas do plasma sanguíneo é de 75%.
O cetotifeno é excretado de forma bifásica. A meia-vida inicial é de 3 a 5 horas e a droga é finalmente excretada do corpo após 21 horas. O cetotifeno é excretado na urina: 60-70% da dose administrada na forma de metabolitos glucuronidos inativos e 1% - inalterado.
Indicações de uso
Comprimidos e xarope para crianças
- Prevenção e tratamento de urticária crônica e aguda, dermatite atópica, rinite alérgica, conjuntivite;
- Bronquite alérgica;
- Prevenção de ataques de asma brônquica, incluindo a forma mista;
- Febre do feno (sintomas asmáticos).
Colírio
Conjuntivite alérgica (prevenção e tratamento).
Contra-indicações
- Período de gravidez;
- Hipersensibilidade individual ao cetotifeno.
Além disso, o uso do medicamento é contra-indicado:
- Comprimidos e xarope: período de amamentação;
- Colírio: crianças menores de 12 anos.
Com cautela, os comprimidos e o xarope devem ser prescritos a pacientes com insuficiência hepática e epilepsia.
O uso de colírio Zaditen durante a lactação deve ser acompanhado de cuidadosa supervisão médica.
Método de administração e dosagem
Pílulas
Os comprimidos de Zaditen são tomados por via oral, às refeições. O regime posológico para adultos é de 1 mg 2 vezes ao dia (manhã e noite). O curso do tratamento é de 3 ou mais meses. Na ausência de efeito clínico suficiente, uma dose única pode ser aumentada para 2 mg. Recomenda-se uma descontinuação gradual (dentro de 2-4 semanas) da terapia.
Xarope para crianças
O xarope de Zaditen é tomado por via oral. A dosagem recomendada tem restrições de idade:
- Idade até 6 meses - 0,05 mg por 1 kg de peso corporal;
- 6 meses-3 anos - 0,5 mg 2 vezes ao dia;
- 3 anos e mais velhos - 1 mg 2 vezes ao dia.
O tratamento deve ser continuado por pelo menos 3 meses.
O cancelamento do medicamento é realizado com uma redução gradual da dose durante um período de 0,5-1 mês.
Colírio
O colírio Zaditen é usado conjuntivamente. Dose diária - 1 gota 2 vezes ao dia durante um mês e meio. A instilação é realizada em ambos os olhos.
Efeitos colaterais
Comprimidos e xarope para crianças
- Sistema digestivo: náuseas, vômitos, boca seca, constipação, aumento do apetite, gastralgia;
- Sistema nervoso: tontura, sonolência, desaceleração da taxa de reação (desaparece após 2-3 dias de terapia), sensação de fadiga, sedação; raramente - distúrbios do sono, ansiedade, nervosismo (especialmente em crianças);
- Sistema urinário: cistite, disúria;
- Outros: reações alérgicas na pele, trombocitopenia, aumento de peso.
Colírio
- Órgão de visão: raramente - olhos secos, diminuição da acuidade visual; em alguns casos - fotofobia, sensação de cãibras durante a instilação, sensação de dor nos olhos, conjuntivite, hemorragias subconjuntivais;
- Reações dermatológicas: raramente - erupção cutânea; em alguns casos - reações alérgicas, eczema;
- Outros: raramente - aumento da fadiga, dor de cabeça; em alguns casos, boca seca.
Overdose
Não foram registados casos de sobredosagem com Zaditen quando utilizado na forma de colírio.
Ao tomar o medicamento na forma de comprimidos ou xarope para crianças em doses elevadas, podem ser observados os seguintes sintomas: depressão de consciência (de sonolência a desorientação completa), convulsões, palpitações cardíacas, queda acentuada da pressão arterial, coma circulatório.
Neste caso, deve-se lavar o estômago (se não se passou muito tempo depois de tomar Zaditen) e carvão ativado deve ser prescrito ao paciente. A terapia sintomática também é recomendada. Para convulsões, são administrados benzodiazepínicos ou barbitúricos.
Instruções Especiais
O xarope e os comprimidos de Zaditen não se destinam a aliviar ataques de asma brônquica. Em pacientes com síndrome broncoespástica e asma brônquica, após a nomeação de Zaditen, a abolição da terapia anterior com glicocorticoides, beta-adrenomiméticos, hormônios adrenocorticotrópicos deve ser realizada de forma gradual, reduzindo a dose diária por pelo menos 2 semanas.
Com a administração simultânea de comprimidos ou xarope e hipoglicemiantes orais, é necessária a monitorização regular da contagem de plaquetas no sangue periférico.
Devido ao risco de recidiva dos sintomas asmáticos, a interrupção abrupta do tratamento com comprimidos ou xarope é contra-indicada. Com um forte efeito sedativo do medicamento, é recomendado reduzir a dose usual durante as primeiras 2 semanas de terapia.
O xarope contém 2,35% (em volume) de álcool etílico e 600 mg / ml de carboidratos.
Não use colírios para irritação ou inflamação dos olhos, usando lentes de contato. Recomenda-se retirar as lentes de contato antes de cada instilação e colocá-las apenas 15 minutos após o procedimento.
Quando as gotas são combinadas com outros agentes oftálmicos para uso local, as instilações devem ser feitas com intervalo de 5 minutos.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Durante o período de aplicação das gotas, os pacientes não devem dirigir veículos e mecanismos.
Ao tratar com comprimidos ou xaropes, é necessário ter cuidado com atividades potencialmente perigosas, cuja implementação requer maior atenção e alta velocidade das reações psicomotoras, incluindo o gerenciamento de veículos e mecanismos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Devido à falta de dados clínicos sobre a eficácia e segurança de todas as formas farmacêuticas de Zaditen durante a gravidez, o medicamento não é prescrito a mulheres durante a gestação.
Comprimidos e xarope são contra-indicados para ingestão durante a lactação; se a terapia for necessária, a amamentação deve ser interrompida (interrompida).
O colírio de Zaditen para mulheres que estão amamentando pode ser usado sob estrita supervisão médica.
Uso infantil
De acordo com as instruções, Zaditen é utilizado na prática pediátrica de acordo com as indicações, de acordo com o regime posológico.
Restrições de idade: para baixas de 3 anos ou 12 anos (dependendo do fabricante do medicamento); os comprimidos são prescritos para crianças com mais de 3 anos.
Por violações da função hepática
Os pacientes com insuficiência hepática devem tomar Zaditen comprimidos e xarope com cautela.
Interações medicamentosas
O uso simultâneo de comprimidos ou xarope de Zaditena aumenta o efeito de anti-histamínicos, hipnóticos, etanol.
Quando combinado com agentes hipoglicêmicos, o risco de trombocitopenia aumenta.
A interação do colírio com outros medicamentos não foi estabelecida.
Análogos
Análogos de Zaditen são: Alergodil, Daltifen, Ifiral, Kromo Sandoz, Kromofarm, Cetotifeno, Cetotifeno Sopharma, Cetotifeno-Ros, Lekrolin, Alomid, Kromohexal, Lastakaft, Allergokrom, Opatadin, Opatanol, Palla.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças. Armazenar em temperaturas de até 25 ° C. Prazo de validade - 2 anos, após quebrar o aperto do frasco com gotas - 1 mês.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Zaditen
Principalmente, há comentários positivos sobre Zaditen. Os pacientes consideram-no um remédio bastante eficaz para combater as manifestações de alergias. Eles também notam a quase completa ausência de reações colaterais, mas freqüentemente reclamam de seu alto custo.
Preço do Zaditen nas farmácias
Em média, o preço do Zaditen na forma de comprimidos com dosagem de 1 mg por 30 pcs. no pacote é de cerca de 1.780 rublos.
O xarope para crianças e o colírio não estão disponíveis para venda.
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
