Zaditen - Instruções De Uso, Preço, Colírio, Comprimidos, Xarope

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Zaditen

Zaditen: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Por violações da função hepática
12. 12. Interações medicamentosas
13. 13. Análogos
14. 14. Termos e condições de armazenamento
15. 15. Condições de dispensa em farmácias
16. 16. Comentários
17. 17. Preço em farmácias

Nome latino: Zaditen

Código ATX: S01GX08

Ingrediente ativo: cetotifeno (cetotifeno)

Fabricante: Excelvision (França); Sandoz Pharma Ltd. (Sandoz Pharma Ltd.) (Índia); Sandoz Pharma (Suíça); KRKA d.d. (KRKA, dd) (Eslovênia)

Descrição e atualização da foto: 2019-08-26

Zaditen é um agente anti-alérgico.

Forma de liberação e composição

Formas de dosagem:

• Comprimidos (10 unidades. Em blister, 3 embalagens por caixa);
• Xarope para crianças (100 ml em frascos);
• Colírio: líquido transparente, incolor ou amarelado, inodoro (5 ml em frascos de polietileno com conta-gotas, em caixa de papelão 1 frasco).

A substância ativa do Zaditena é o cetotifeno:

• 1 comprimido - 1 mg (como hidrogenofumarato);
• 1 ml de xarope - 0,2 mg;
• 1 ml gotas - 0,25 mg, que é equivalente a 0,345 mg de hidrogenofumarato de cetotifeno.

Componentes auxiliares na composição das gotas: hidróxido de sódio (solução 1M), glicerol, cloreto de benzalcônio, água para preparações injetáveis.

Propriedades farmacológicas

Zaditena é caracterizado por um efeito anti-histamínico, que se manifesta tanto com aplicação sistêmica quanto local.

Farmacodinâmica

Tanto in vitro quanto in vivo, o cetotifeno inibe a liberação de mediadores (fator ativador de plaquetas, histamina, prostaglandinas e leucotrienos) de células envolvidas em reações alérgicas do tipo I (neutrófilos, basófilos, eosinófilos e mastócitos). O medicamento ajuda a suprimir a quimiotaxia, previne a ativação e desgranulação de eosinófilos, estabiliza as membranas celulares ao inibir a fosfodiesterase e reduzir o conteúdo de ciclo-AMP. Além disso, o cetotifeno é um bloqueador dos receptores da histamina H ₁.

Farmacocinética

Ao utilizar Zaditen na forma de colírio, o conteúdo de cetotifeno no sangue após instilação na cavidade conjuntival durante 14 dias foi predominantemente inferior ao limite quantitativo de 20 pg / ml.

Com o uso sistêmico, aproximadamente 50% da substância ativa é metabolizada no fígado como resultado do efeito de primeira passagem. A concentração máxima de cetotifeno no plasma sanguíneo é registrada dentro de 2-4 horas após a administração oral. O grau de ligação às proteínas do plasma sanguíneo é de 75%.

O cetotifeno é excretado de forma bifásica. A meia-vida inicial é de 3 a 5 horas e a droga é finalmente excretada do corpo após 21 horas. O cetotifeno é excretado na urina: 60-70% da dose administrada na forma de metabolitos glucuronidos inativos e 1% - inalterado.

Indicações de uso

Comprimidos e xarope para crianças

• Prevenção e tratamento de urticária crônica e aguda, dermatite atópica, rinite alérgica, conjuntivite;
• Bronquite alérgica;
• Prevenção de ataques de asma brônquica, incluindo a forma mista;
• Febre do feno (sintomas asmáticos).

Colírio

Conjuntivite alérgica (prevenção e tratamento).

Contra-indicações

• Período de gravidez;
• Hipersensibilidade individual ao cetotifeno.

Além disso, o uso do medicamento é contra-indicado:

• Comprimidos e xarope: período de amamentação;
• Colírio: crianças menores de 12 anos.

Com cautela, os comprimidos e o xarope devem ser prescritos a pacientes com insuficiência hepática e epilepsia.

O uso de colírio Zaditen durante a lactação deve ser acompanhado de cuidadosa supervisão médica.

Método de administração e dosagem

Pílulas

Os comprimidos de Zaditen são tomados por via oral, às refeições. O regime posológico para adultos é de 1 mg 2 vezes ao dia (manhã e noite). O curso do tratamento é de 3 ou mais meses. Na ausência de efeito clínico suficiente, uma dose única pode ser aumentada para 2 mg. Recomenda-se uma descontinuação gradual (dentro de 2-4 semanas) da terapia.

Xarope para crianças

O xarope de Zaditen é tomado por via oral. A dosagem recomendada tem restrições de idade:

• Idade até 6 meses - 0,05 mg por 1 kg de peso corporal;
• 6 meses-3 anos - 0,5 mg 2 vezes ao dia;
• 3 anos e mais velhos - 1 mg 2 vezes ao dia.

O tratamento deve ser continuado por pelo menos 3 meses.

O cancelamento do medicamento é realizado com uma redução gradual da dose durante um período de 0,5-1 mês.

Colírio

O colírio Zaditen é usado conjuntivamente. Dose diária - 1 gota 2 vezes ao dia durante um mês e meio. A instilação é realizada em ambos os olhos.

Efeitos colaterais

Comprimidos e xarope para crianças

• Sistema digestivo: náuseas, vômitos, boca seca, constipação, aumento do apetite, gastralgia;
• Sistema nervoso: tontura, sonolência, desaceleração da taxa de reação (desaparece após 2-3 dias de terapia), sensação de fadiga, sedação; raramente - distúrbios do sono, ansiedade, nervosismo (especialmente em crianças);
• Sistema urinário: cistite, disúria;
• Outros: reações alérgicas na pele, trombocitopenia, aumento de peso.

Colírio

• Órgão de visão: raramente - olhos secos, diminuição da acuidade visual; em alguns casos - fotofobia, sensação de cãibras durante a instilação, sensação de dor nos olhos, conjuntivite, hemorragias subconjuntivais;
• Reações dermatológicas: raramente - erupção cutânea; em alguns casos - reações alérgicas, eczema;
• Outros: raramente - aumento da fadiga, dor de cabeça; em alguns casos, boca seca.

Overdose

Não foram registados casos de sobredosagem com Zaditen quando utilizado na forma de colírio.

Ao tomar o medicamento na forma de comprimidos ou xarope para crianças em doses elevadas, podem ser observados os seguintes sintomas: depressão de consciência (de sonolência a desorientação completa), convulsões, palpitações cardíacas, queda acentuada da pressão arterial, coma circulatório.

Neste caso, deve-se lavar o estômago (se não se passou muito tempo depois de tomar Zaditen) e carvão ativado deve ser prescrito ao paciente. A terapia sintomática também é recomendada. Para convulsões, são administrados benzodiazepínicos ou barbitúricos.

Instruções Especiais

O xarope e os comprimidos de Zaditen não se destinam a aliviar ataques de asma brônquica. Em pacientes com síndrome broncoespástica e asma brônquica, após a nomeação de Zaditen, a abolição da terapia anterior com glicocorticoides, beta-adrenomiméticos, hormônios adrenocorticotrópicos deve ser realizada de forma gradual, reduzindo a dose diária por pelo menos 2 semanas.

Com a administração simultânea de comprimidos ou xarope e hipoglicemiantes orais, é necessária a monitorização regular da contagem de plaquetas no sangue periférico.

Devido ao risco de recidiva dos sintomas asmáticos, a interrupção abrupta do tratamento com comprimidos ou xarope é contra-indicada. Com um forte efeito sedativo do medicamento, é recomendado reduzir a dose usual durante as primeiras 2 semanas de terapia.

O xarope contém 2,35% (em volume) de álcool etílico e 600 mg / ml de carboidratos.

Não use colírios para irritação ou inflamação dos olhos, usando lentes de contato. Recomenda-se retirar as lentes de contato antes de cada instilação e colocá-las apenas 15 minutos após o procedimento.

Quando as gotas são combinadas com outros agentes oftálmicos para uso local, as instilações devem ser feitas com intervalo de 5 minutos.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Durante o período de aplicação das gotas, os pacientes não devem dirigir veículos e mecanismos.

Ao tratar com comprimidos ou xaropes, é necessário ter cuidado com atividades potencialmente perigosas, cuja implementação requer maior atenção e alta velocidade das reações psicomotoras, incluindo o gerenciamento de veículos e mecanismos.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Devido à falta de dados clínicos sobre a eficácia e segurança de todas as formas farmacêuticas de Zaditen durante a gravidez, o medicamento não é prescrito a mulheres durante a gestação.

Comprimidos e xarope são contra-indicados para ingestão durante a lactação; se a terapia for necessária, a amamentação deve ser interrompida (interrompida).

O colírio de Zaditen para mulheres que estão amamentando pode ser usado sob estrita supervisão médica.

Uso infantil

De acordo com as instruções, Zaditen é utilizado na prática pediátrica de acordo com as indicações, de acordo com o regime posológico.

Restrições de idade: para baixas de 3 anos ou 12 anos (dependendo do fabricante do medicamento); os comprimidos são prescritos para crianças com mais de 3 anos.

Por violações da função hepática

Os pacientes com insuficiência hepática devem tomar Zaditen comprimidos e xarope com cautela.

Interações medicamentosas

O uso simultâneo de comprimidos ou xarope de Zaditena aumenta o efeito de anti-histamínicos, hipnóticos, etanol.

Quando combinado com agentes hipoglicêmicos, o risco de trombocitopenia aumenta.

A interação do colírio com outros medicamentos não foi estabelecida.

Análogos

Análogos de Zaditen são: Alergodil, Daltifen, Ifiral, Kromo Sandoz, Kromofarm, Cetotifeno, Cetotifeno Sopharma, Cetotifeno-Ros, Lekrolin, Alomid, Kromohexal, Lastakaft, Allergokrom, Opatadin, Opatanol, Palla.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças. Armazenar em temperaturas de até 25 ° C. Prazo de validade - 2 anos, após quebrar o aperto do frasco com gotas - 1 mês.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Zaditen

Principalmente, há comentários positivos sobre Zaditen. Os pacientes consideram-no um remédio bastante eficaz para combater as manifestações de alergias. Eles também notam a quase completa ausência de reações colaterais, mas freqüentemente reclamam de seu alto custo.

Preço do Zaditen nas farmácias

Em média, o preço do Zaditen na forma de comprimidos com dosagem de 1 mg por 30 pcs. no pacote é de cerca de 1.780 rublos.

O xarope para crianças e o colírio não estão disponíveis para venda.

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!