Velforo 500
Velforo 500: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Velphoro 500
Código ATX: V03AE05; B03AB02
Ingrediente ativo: complexo "β-ferro (III) oxi-hidróxido + sacarose + amido" [complexo β-férrico (III) oxi-hidróxido + sacarose + amilo]
Produtores: Vifor AG (Vifor, SA) (Suíça); Catalent Germany Schorndorf, GmbH (Alemanha); Vifor (International) Inc. [Vifor (International), Inc.] (Suíça)
Descrição e atualização da foto: 2020-06-25
Preços em farmácias: a partir de 4300 rublos.
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Velforo 500 é um medicamento para o tratamento da hipercalemia e hiperfosfatemia.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - comprimidos mastigáveis: cilíndricos achatados, redondos, chanfrados, castanho-avermelhados, gravados em uma das faces PA500; os comprimidos apresentam odor característico de frutos silvestres (em blisters de folha de alumínio 6 pcs., em caixa de papelão 5 blisters; em frascos de polietileno com capacidade de 150 ou 400 ml, selados com papel alumínio, que permite o controle da primeira abertura, e uma tampa de polipropileno que impede as crianças de abrir, 30 ou 90, respectivamente, cada frasco contém uma saqueta de sílica gel e um cotonete para proteger os comprimidos de danos físicos. Cada embalagem também contém instruções para a utilização de Velforo 500).
Composição para 1 comprimido mastigável:
- princípio ativo: complexo "β-ferro (III) oxihidróxido + sacarose + amido" - 2500 mg (equivalente ao conteúdo de 500 mg de ferro);
- componentes auxiliares: aromatizante "Forest berry" - 40 mg; estearato de magnésio - 25 mg; dióxido de silício coloidal anidro - 12,49 mg; neoesperidina dihidrocalcona (E959) - 0,01 mg.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O ingrediente ativo do Velforo 500 é um complexo de β-ferro (III) oxihidróxido (pn-FeOOH) com sacarose e amido.
O complexo se liga aos fosfatos através da troca de ligantes entre grupos hidroxo e / ou água com íons fosfato, que ocorre no trato digestivo, desde que o pH esteja dentro dos valores fisiológicos.
No soro sanguíneo, o teor de fósforo, bem como o nível da substância que contém cálcio / fósforo, diminui devido a uma diminuição na absorção do fosfato obtido dos alimentos.
Farmacocinética
Uma vez que o efeito clínico do Velforo 500 reside na ligação do fosfato no trato gastrointestinal (GIT), o seu conteúdo no soro sanguíneo não afeta a eficácia da terapia.
A insolubilidade e as características da clivagem do complexo tornam impossível determinar tais parâmetros farmacocinéticos como volume de distribuição, área sob a curva farmacocinética, tempo médio de retenção, etc.
Principais características farmacocinéticas:
- absorção: Velforo 500 é praticamente insolúvel, portanto, não é absorvido no trato gastrointestinal, mas seus produtos de clivagem, compostos monocíclicos contendo ferro liberados da superfície do pn-FeOOH podem ser absorvidos;
- distribuição: a insolubilidade e as características de degradação do fármaco tornam impossível avaliar sua distribuição nos tecidos e órgãos;
- metabolismo: o complexo "β-ferro (III) oxihidróxido + sacarose + amido" não é metabolizado. Mas os produtos de sua decomposição (substâncias monocíclicas contendo ferro) podem ser liberados da superfície e absorvidos no trato digestivo. No decurso dos estudos clínicos, foi estabelecida uma baixa absorção sistémica do ferro contido na preparação. Os dados de estudos in vitro sugerem que a sacarose e o amido que constituem o produto podem se decompor em glicose e frutose durante a digestão e, então, ser absorvidos pelo sangue;
- excreção: em estudos efectuados em ratos e cães, após a ingestão da 59 Fe marcado complexo "β-ferro (III), oxi-hidróxido + sacarose + amido", isótopos de ferro foram encontrados apenas nas fezes. A droga não é excretada pelo sistema urinário.
Indicações de uso
Velforo 500 é utilizado em doentes com insuficiência renal crónica em fase terminal (insuficiência renal crónica) em diálise hemo ou peritoneal para controlar o teor de fósforo no soro sanguíneo.
O medicamento é utilizado como parte de uma terapia complexa que visa prevenir o desenvolvimento de osteodistrofia renal, simultaneamente com preparações de cálcio, vitamina D 3 (1,25-diidroxicolecalciferol) ou seus análogos, ou com calcimiméticos.
Contra-indicações
Absoluto:
- hemocromatose, outros distúrbios do acúmulo de ferro no corpo;
- má absorção de glicose-galactose determinada geneticamente, intolerância à frutose, deficiência de sacarase-isomaltase;
- período de amamentação;
- crianças e adolescentes até 18 anos;
- aumento da sensibilidade individual a qualquer um dos componentes do complexo ou excipientes.
Com cuidado, após uma avaliação abrangente da proporção dos benefícios da terapia com o risco de desenvolver reações negativas, Velforo 500 comprimidos são usados para peritonite no contexto de diálise peritoneal, distúrbios graves do sistema digestivo, após extensas intervenções cirúrgicas no trato digestivo e durante a gravidez.
Velforo 500, instruções de uso: método e dosagem
Velforo 500 comprimidos para mastigar destina-se à administração oral. Devem ser mastigados ao mesmo tempo que os alimentos, não se recomenda engolir os comprimidos inteiros.
A absorção máxima de fosfato dos alimentos durante o dia é garantida dividindo a dose diária prescrita entre as refeições. Você não precisa beber mais líquido em comparação com a dieta normal de bebida. Se necessário, os comprimidos podem ser esmagados antes de usar.
No caso de omissão de 1 dose ou mais na refeição seguinte, Velforo 500 é administrado na dose habitual.
A dose diária inicial recomendada para pacientes adultos, incluindo idosos com mais de 65 anos, é de 3 comprimidos (1500 mg por dia).
A seleção do regime de dosagem e a determinação da dose de manutenção são realizadas monitorando o nível de fósforo no soro sanguíneo. Se necessário, a dose é aumentada ou diminuída em 1 comprimido (500 mg) por dia, uma vez a cada 2-4 semanas, até que uma concentração aceitável de fósforo no plasma sanguíneo seja atingida. No futuro, é necessário o monitoramento regular desse indicador.
A terapia na prática clínica é baseada no monitoramento dos níveis séricos de fósforo. A dose de manutenção padrão que garante o efeito terapêutico ideal é de 3-4 comprimidos (1500-2000 mg).
A dose máxima diária é de 6 comprimidos (3000 mg).
Efeitos colaterais
A incidência das reações adversas listadas abaixo é estabelecida pela razão entre o número de casos registrados e o número de pacientes em uso do medicamento: muito frequentemente - pelo menos 1/10; frequentemente - não menos de 1/100, mas menos de 1/10; raramente - não inferior a 1/1000, mas inferior a 1/100.
Efeitos colaterais de sistemas e órgãos:
- sistema digestivo: muitas vezes - diarréia, descoloração das fezes - atende às expectativas do uso oral de preparações contendo ferro; frequentemente - constipação, náuseas, vômitos, dor abdominal, dispepsia, flatulência, descoloração do esmalte dentário e / ou língua (vários episódios de descoloração do esmalte dentário e da língua são conhecidos, todos eles são transitórios); infrequentemente - gastrite, inchaço, desconforto abdominal, doença do refluxo gastroesofágico, disfagia;
- metabolismo: infrequentemente - hipocalcemia, hipercalcemia;
- sistema nervoso central e periférico: infrequentemente - dor de cabeça;
- sistema respiratório: infrequentemente - falta de ar;
- pele e tecidos subcutâneos: infrequentemente - erupção na pele, coceira;
- distúrbios gerais: muitas vezes - disgeusia (distorção do sabor dos alimentos ingeridos); infrequentemente - fadiga;
- Indicadores de teste de laboratório: não foram observados desvios significativos da norma desses testes de segurança de laboratório. Nenhuma mudança clinicamente significativa no acúmulo de ferro no corpo, como saturação de transferrina e ferritina, bem como vitaminas lipossolúveis A, D, E e K, foi detectada durante a ingestão de Velforo 500.
Overdose
Os casos de sobredosagem com Velforo 500 são desconhecidos. Devido à fraca absorção do ferro contido na preparação, a probabilidade de desenvolver intoxicação sistêmica é insignificante.
O tratamento de quaisquer consequências de uma sobredosagem, por exemplo, hipofosfatemia, é realizado de acordo com a prática clínica padrão.
Instruções Especiais
O ferro contido no Velforo 500 pode levar à coloração das fezes de preto e ajudar a mascarar visualmente a hemorragia gastrointestinal. No entanto, o medicamento não afeta os resultados na realização de testes de sangue oculto (teste de Weber com resina guaiaco ou métodos imunológicos iColo Rectal e Hexagon OBTI).
Como os comprimidos mastigáveis contêm sacarose, a droga pode contribuir para a destruição do esmalte dos dentes e a formação de cáries.
Velforo 500 contém carboidratos (amido). Para pacientes com hipersensibilidade ao glúten, com doença celíaca ou diabetes mellitus, é importante levar em consideração que um comprimido para mastigar contém cerca de 1,4 g de carboidratos, o que equivale a 0,116 XE (unidade de pão).
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Não foram realizados estudos sobre os efeitos do Velforo 500 na função cognitiva humana.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Não existe informação sobre a utilização de Velforo 500 durante a gravidez em humanos.
Em estudos com animais, não foram identificados efeitos tóxicos no desenvolvimento intrauterino do feto e na função reprodutiva. A droga não teve efeito sobre a formação e crescimento do embrião / feto, o curso da gravidez, parto, crescimento pós-natal e desenvolvimento do bebê.
Velforo 500 deve ser administrado a mulheres grávidas com precaução, sob a supervisão de um especialista.
Não há informações sobre o uso do medicamento durante a amamentação em humanos. Apesar de a absorção do ferro contido no Velforo 500 ser mínima e sua liberação durante a lactação ser improvável, se a terapia for necessária, deve-se decidir se continua a amamentação ou se inicia um tratamento, levando em consideração os benefícios da amamentação para a criança e a necessidade de tomar o medicamento para a mãe.
Uso infantil
Uma vez que a segurança e eficácia da utilização de Velforo por 500 doentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas, não é utilizado na prática pediátrica.
Com função renal prejudicada
Velforo 500 é prescrito para controlar a concentração de fósforo no sangue de doentes com insuficiência renal crónica em fase terminal que se encontram em diálise hemo ou peritoneal.
Não há informações sobre o uso do medicamento na insuficiência renal em estágios iniciais.
Por violações da função hepática
Em estudos clínicos com o complexo “β-ferro (III) oxihidróxido + sacarose + amido”, não houve desenvolvimento de respostas hepáticas ou alterações significativas na atividade das enzimas hepáticas.
Uso em idosos
Em pacientes com mais de 65 anos de idade, não há necessidade de ajustar o regime posológico de Velforo 500.
Interações medicamentosas
A interação medicamentosa do complexo em pacientes em diálise não foi estudada.
As interações medicamentosas com digoxina, varfarina, losartana, furosemida e omeprazol foram estudadas em voluntários saudáveis do sexo masculino e feminino. Tendo em consideração os dados da área sob a curva farmacocinética concentração-tempo (AUC), verificou-se que a utilização combinada com Velforo 500 não afeta a biodisponibilidade destes medicamentos.
Interações medicamentosas estabelecidas em estudos in vitro (efeito de adsorção do complexo), quando usado em conjunto com Velforo 500:
- doxercalciferol, paricalcitol: não foi encontrado nenhum efeito de Velforo 500 na eficácia dos análogos orais da vitamina D associados a uma diminuição do nível da hormona paratiroideia intacta. O conteúdo de vitamina D e 1,25-dihidroxivitamina D no soro do sangue permaneceu estável;
- alendronato, doxiciclina, cefalexina, levotiroxina: não existem dados de estudos clínicos sobre a sua interação com Velforo 500;
- atorvastatina, sinvastatina, outros inibidores da 3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) redutase: dados de estudos clínicos indicam nenhum efeito do Velforo 500 no seu efeito hipolipemiante, também os níveis de vitamina D e seu 1 permaneceram inalterados, 25-dihidroximetabólito;
- hidroclorotiazida, metformina, clopidogrel, nifedipina, cinacalcet, ciprofloxacina, enalapril, metoprolol, sinvastatina, pioglitazona, quinidina: foi estabelecida a ausência de interação medicamentosa com Velforo 500.
Se for necessário o uso de algum medicamento que interaja com o ferro, deve ser tomado o mais tardar 1 hora antes ou 2 horas depois do Velforo 500.
Análogos
Os análogos do Velforo 500 são OsvaRen, Renagel, Renwella, Selamerex, Fosrenol, etc.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças. O frasco de comprimidos deve ser bem fechado para protegê-lo da penetração de umidade.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Avaliações sobre Velforo 500
Não há avaliações de pacientes sobre Velforo 500.
Especialistas dizem que o medicamento responde às necessidades do paciente, fornecendo um regime de dosagem simples e conveniente que melhora a adesão do paciente à terapia. As vantagens da droga são chamadas de alto efeito de ligação de fosfato imediatamente após a ingestão da pílula, o que garante o controle sobre os fosfatos sanguíneos e a ausência de cálcio na composição.
Preço do Velforo 500 em farmácias
Preço Velforo 500, comprimidos para mastigar, 500 mg, 90 unid. no pacote varia amplamente, de 4300 a 11 250 rublos.
Velforo 500: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Velforo 500 500 mg comprimidos para mastigar 90 unid. 4300 RUB Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
