Klacid SR - Instruções De Uso De Comprimidos De 500 Mg, Preço, Comentários

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Klacid SR

Klacid SR: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Interações medicamentosas
14. 14. Análogos
15. 15. e condições de armazenamento
16. 16. Condições de dispensa em farmácias
17. 17. Comentários
18. 18. Preço em farmácias

Nome latino: Klacid SR

Código ATX: J01FA09

Ingrediente ativo: claritromicina (claritromicina)

Fabricante: Abbott Laboratories (Grã-Bretanha), Abbott Laboratories GmbH (Alemanha)

Descrição e atualização da foto: 2018-10-22

Preços nas farmácias: a partir de 415 rublos.

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Klacid SR é um medicamento com ação antibacteriana do grupo dos macrolídeos.

Forma de liberação e composição

A forma de dosagem de liberação de Klacid SR são comprimidos revestidos por película de liberação prolongada: ovais, amarelos (5, 7, 10 ou 14 unidades. Em blisters, em uma caixa de papelão 1 ou 2 blisters).

Composição de 1 comprimido:

• substância ativa: claritromicina - 500 mg;
• componentes adicionais: ácido esteárico - 21 mg; ácido cítrico anidro - 128 mg; estearato de magnésio - 10 mg; alginato de sódio e cálcio - 15 mg; alginato de sódio - 120 mg; lactose - 115 mg; talco - 30 mg; povidona K30 - 30 mg;
• casca: ácido sórbico - 0,16 mg; hipromelose - 9,81 mg; macrogol 8000 - 3,27 mg; macrogol 400 - 3,27 mg; corante amarelo (quinolina amarela) - 1,23 mg; dióxido de titânio - 1,64 mg.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A claritromicina é um antibiótico semissintético do grupo dos macrolídeos. Ele tem um efeito antibacteriano ao interagir com a subunidade ribossômica 50S e suprimir a síntese de proteínas em bactérias que são sensíveis a ela.

O medicamento é eficaz contra o laboratório padrão e isolado no decorrer da prática clínica em pacientes com cepas bacterianas.

Insensível à ação da claritromicina Enterobacteriaceae e Pseudomonas spp.

Klacid SR é eficaz contra os seguintes microrganismos / micobactérias (comprovado in vitro e na prática clínica):

• microrganismos aeróbicos gram-positivos / gram-negativos: Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes, Haemophilus catarza, Moraxella;
• outros microrganismos: Chlamydia pneumoniae (TWAR), Mycoplasma pneumonia;
• micobactérias: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, complexo Mycobacterium avium (MAC; um complexo que inclui Mycobacterium intracellulare e Mycobacterium avium).

A produção de beta-lactamase não tem efeito sobre a atividade da claritromicina. A maioria das cepas de estafilococos que são resistentes à oxacilina e meticilina são resistentes à ação da claritromicina.

Klacid SR tem um efeito bactericida contra o Helicobacter pylori; esta atividade é maior em pH neutro do que em ácido.

A claritromicina tem um efeito in vitro contra a maioria das cepas dos seguintes microrganismos (a eficácia / segurança do medicamento não foi confirmada por estudos clínicos na prática clínica, seu valor prático não é claro):

• microrganismos aeróbicos Gram-positivos / Gram-negativos: Streptococcus agalactiae, Streptococci (grupos C, F, G), Streptococci do grupo Viridans, Pasteurella multocida, Bordetella pertussis;
• microrganismos anaeróbicos gram-positivos / gram-negativos: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes;
• microrganismos anaeróbios: Bacteroides melaninogenicus;
• espiroquetas: Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi;
• campylobacter: Campylobacter jejuni.

O principal metabólito da claritromicina é o metabólito microbiologicamente ativo 14-hidroxi-claritromicina (14-OH-claritromicina). Sua atividade microbiológica é a mesma da substância original ou 1–2 vezes mais fraca em relação à maioria dos microrganismos. A exceção é o H. influenzae, em relação ao qual a eficiência do metabólito é 2 vezes maior. Dependendo da cepa bacteriana contra H. influenzae, a substância ativa e seu metabólito principal têm um efeito aditivo ou sinérgico.

Farmacocinética

A absorção de claritromicina na forma de comprimidos de liberação sustentada não difere dos comprimidos de liberação convencional.

O metabolismo ocorre no fígado no sistema do citocromo P450 3A (CYP3A).

A biodisponibilidade absoluta é de aproximadamente 50%. Ao tomar doses repetidas de Klacid SR, a acumulação praticamente não é detectada, a natureza do metabolismo não se altera.

A claritromicina liga-se às proteínas plasmáticas em 70% a uma concentração na faixa de 0,45-4,5 μg / ml. A uma concentração de 45 μg / ml, a ligação diminui para 41%, o que provavelmente se deve à saturação dos locais de ligação. Isso é observado apenas em concentrações muitas vezes maiores do que as terapêuticas.

A concentração máxima (C _max) de claritromicina e 14-OH-claritromicina no plasma sanguíneo quando se toma 500/1000 mg uma vez por dia é 1,3 / 2,4 e 0,48 / 0,67 μg / ml, respectivamente. As meias-vidas (T1 / 2) da claritromicina e do metabólito nas mesmas doses são 5,3 / 5,8 e 7,7 / 8,9 horas, respectivamente.

O tempo de início da concentração máxima (TC _máx) quando se toma 500/1000 mg é de 6 horas.

A claritromicina tem um metabolismo não linear que se torna mais pronunciado em altas doses.

Cerca de 40% da dose é excretada pelos rins e 30% pelos intestinos.

A substância e seu metabólito penetram rapidamente nos fluidos e tecidos corporais. A concentração nos tecidos, via de regra, é várias vezes superior à concentração sérica.

Em caso de disfunção hepática moderada e grave sem disfunção renal, não é necessário ajuste da dose de Klacid SR.

No caso de insuficiência renal, as concentrações máximas e mínimas de claritromicina no plasma sanguíneo, a meia-vida, a área sob a curva farmacocinética concentração-tempo (AUC) da claritromicina e seu metabólito aumentam. A excreção pelos rins e a diminuição constante da eliminação. O grau de alteração desses indicadores depende do grau de comprometimento da função renal.

Indicações de uso

Klacid SR 500 mg é prescrito para o tratamento de doenças infecciosas e inflamatórias causadas por microrganismos sensíveis à ação da claritromicina:

• infecções do trato respiratório superior e inferior (pneumonia, bronquite, faringite, sinusite);
• infecções dos tecidos moles, pele (erisipela, inflamação do tecido subcutâneo, foliculite).

Contra-indicações

Absoluto:

• história sobrecarregada de prolongamento do intervalo QT, taquicardia ventricular, como pirueta, arritmia ventricular;
• insuficiência renal grave com depuração de creatinina (CC) inferior a 30 ml / min;
• insuficiência hepática grave em combinação com insuficiência renal;
• hipocalemia;
• porfiria;
• história com carga de icterícia / hepatite colestática, desenvolvida durante o uso de medicamentos contendo claritromicina;
• deficiência de lactase, intolerância à galactose, absorção prejudicada de galactose e glicose;
• terapia de combinação com os seguintes medicamentos / substâncias: astemizol, cisaprida, terfenadina, pimozida, medicamentos contendo alcalóides da cravagem (diidroergotamina, ergotamina), midazolam (oral), inibidores da HMG-CoA redutase (estatinas), que são amplamente metabolizados pelo CYP3YP4 (sinvastatina, lovastatina), ticagrelor, ranolazina;
• período de lactação;
• idade até 12 anos;
• intolerância individual aos componentes da droga, assim como a outros macrolídeos.

Relativos (doenças / condições em que a nomeação de Klacid SR requer cautela):

• hipomagnesemia;
• insuficiência renal / hepática, evoluindo de moderada a grave;
• insuficiência cardíaca grave;
• doença isquêmica do coração (CHD);
• bradicardia grave (menos de 50 batimentos / min);
• terapia combinada com os seguintes medicamentos / substâncias: benzodiazepínicos (incluindo triazolam, alprazolam, midazolam para uso intravenoso), outros medicamentos ototóxicos, em particular aminoglicosídeos, medicamentos que são metabolizados pela isoenzima CYP3A (em particular, tacrolimus, omeprazol, sildenafil, diziralamazepina,, ciclosporina, metilprednisolona, anticoagulantes indiretos, rifabutina, quinidina, vinblastina), drogas que induzem a isoenzima CYP3A4 (em particular, fenitoína, rifampicina, fenobarbital, carbamazepina, St., bloqueadores dos canais de cálcio lentos, que são metabolizados pela isoenzima CYP3A4 (em particular, amlodipina, verapamil, diltiazem), antiarrítmicos de classe IA e III (dofetilida,quinidina, amiodarona, procainamida, sotalol);
• gravidez.

Instruções de uso de Klacid SR: método e dosagem

Klacid SR é tomado por via oral, de preferência com as refeições. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem partir ou mastigar.

A dose diária recomendada é de 1 comprimido uma vez ao dia. Em casos graves da doença, uma única dose pode ser duplicada.

A duração média da terapia é de 5-14 dias, com pneumonia adquirida na comunidade e sinusite - 6-14 dias.

Em caso de disfunção renal moderada (CC - 30-60 ml / min), a dose diária de Klacid SR não deve ser superior a 500 mg.

Efeitos colaterais

Possíveis violações (> 10% - muito frequentemente;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - muito raramente; com uma frequência desconhecida - nos casos em que a frequência a ocorrência de efeitos colaterais não pode ser determinada):

• reações alérgicas: muitas vezes - erupção na pele; infrequentemente - reação anafilactóide, hipersensibilidade, dermatite bolhosa, prurido, urticária, erupção maculopapular; com frequência desconhecida - angioedema, reação anafilática, necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, erupção cutânea medicamentosa com sintomas sistêmicos e eosinofilia (síndrome DRESS);
• sistema nervoso: frequentemente - insônia, dor de cabeça; infrequentemente - perda de consciência, discinesia, vertigem, sonolência, tremores, ansiedade, excitabilidade aumentada; com uma frequência não especificada - parestesia, transtornos psicóticos, convulsões, alucinações, confusão, despersonalização, desorientação, depressão, distúrbios do sonho (pesadelos), mania;
• pele: frequentemente - sudorese intensa; com uma frequência desconhecida - hemorragia, acne;
• sistema urinário: com frequência desconhecida - nefrite intersticial, insuficiência renal;
• metabolismo / nutrição: infrequentemente - diminuição do apetite, anorexia;
• sistema musculoesquelético: raramente - mialgia, rigidez musculoesquelética, espasmo muscular; com uma frequência desconhecida - miopatia, rabdomiólise;
• sistema digestivo: muitas vezes - dor abdominal, diarreia, dispepsia, vômito, náusea; infrequentemente - gastrite, esofagite, distensão abdominal, doença do refluxo gastroesofágico, constipação, arrotos, boca seca, flatulência, proctalgia, colestase, estomatite, glossite, hepatite, incluindo hepatocelular ou colestática; com frequência desconhecida - insuficiência hepática, pancreatite aguda, descoloração dos dentes e da língua, icterícia colestática;
• sistema respiratório: infrequentemente - hemorragias nasais, asma, embolia pulmonar;
• órgãos dos sentidos: muitas vezes - perversão do paladar, disgeusia; infrequentemente - deficiência auditiva, vertigem, zumbido nos ouvidos; com frequência desconhecida - ageusia, surdez, anosmia, parosmia;
• sistema cardiovascular: frequentemente - vasodilatação; infrequentemente - parada cardíaca, fibrilação atrial, flutter atrial, extrassístole, prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma; com frequência desconhecida - taquicardia ventricular, incluindo tipo de pirueta;
• parâmetros laboratoriais: frequentemente - desvio nos testes de função hepática; infrequentemente - um aumento na concentração de ureia, creatinina, uma mudança na razão albumina / globulina, trombocitemia, eosinofilia, leucopenia, neutropenia, um aumento na atividade de fosfatase alcalina, aspartato aminotransferase, alanina aminotransferase, gama-glutamil transferase, gama-glutamil transferase; com frequência desconhecida - trombocitopenia, agranulocitose, prolongamento do tempo de protrombina, aumento da relação normalizada internacional (INR), aumento da concentração de bilirrubina no sangue, alteração da cor da urina;
• doenças parasitárias / infecciosas: infrequentemente - infecções secundárias (incluindo vaginais), celulite, gastroenterite, candidíase; com frequência desconhecida - erisipela, colite pseudomembranosa;
• desordens gerais: raramente - calafrios, mal-estar, astenia, hipertermia, dor no peito, fadiga.

Na AIDS e em outras condições de imunodeficiência, no contexto da terapia de longo prazo em altas doses, muitas vezes é difícil determinar as diferenças entre as reações adversas do Klacid SR e os sintomas da infecção pelo HIV ou doença concomitante.

Na maioria das vezes, ao tomar uma dose diária de 1000 mg, os seguintes efeitos colaterais foram observados: deficiência auditiva, náusea, perversão do paladar, vômitos, dor abdominal, erupção cutânea, diarreia, flatulência, constipação, dor de cabeça, aumento da atividade de aspartato aminotransferase e alanina aminotransferase no sangue. Além disso, há relatos de eventos adversos de baixa incidência, incluindo falta de ar, boca seca e insônia.

Overdose

Os principais sintomas: distúrbios do sistema digestivo. No contexto de transtorno bipolar na anamnese após a ingestão de 8 g de Klacid SR, um paciente desenvolveu alterações no estado mental, comportamento paranóide, hipocalemia e hipoxemia.

Terapia: remoção das substâncias não absorvidas do trato gastrointestinal (lavagem gástrica, ingestão de carvão ativado, etc.) e tratamento sintomático. A diálise peritoneal e a hemodiálise não afetam significativamente a concentração de claritromicina sérica.

Instruções Especiais

O uso de Klacid SR a longo prazo pode causar a formação de colônias com um número maior de fungos e bactérias insensíveis. Com a superinfecção, a terapia apropriada é necessária.

Existem notificações de disfunção hepática, que pode ser grave, mas na maioria dos casos reversível, em alguns casos fatal, que está associada principalmente à presença de doenças graves concomitantes e / ou terapêutica combinada. Quando surgem prurido, anorexia, icterícia, escurecimento da urina, dor abdominal à palpação e outros sintomas de hepatite, o Klacid SR é imediatamente cancelado.

Pacientes com doença hepática crônica requerem monitoramento regular das enzimas sangüíneas séricas.

Durante a terapia, a colite pseudomembranosa pode evoluir de gravidade leve a potencialmente fatal. Klacid SR pode causar alterações na microflora intestinal normal e, como consequência, o crescimento de Clostridium difficile. Deve-se suspeitar de colite pseudomembranosa induzida por C. difflcile em todos os casos de diarreia após o uso de antibióticos. Após o término do curso, é mostrado um monitoramento médico cuidadoso da condição do paciente. Há evidências do desenvolvimento de colite pseudomembranosa 2 meses após o término da ingestão da droga.

É possível desenvolver resistência cruzada à claritromicina e outros antibióticos do grupo dos macrolídeos, bem como à clindamicina e lincomicina.

As infecções leves a moderadas dos tecidos moles / pele são, na maioria dos casos, causadas por Staphylococcus aureus e Streptococcus pyogenes. Ao mesmo tempo, podem apresentar resistência aos macrolídeos, sendo necessário realizar teste de sensibilidade.

Quando aparecem reações de hipersensibilidade aguda, o tratamento com Klacid SR é imediatamente interrompido e a terapia apropriada é iniciada.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Deve-se ter cuidado ao dirigir porque existem efeitos colaterais potenciais, incluindo tonturas, vertigens, desorientação e confusão.

Aplicação durante a gravidez e lactação

• gravidez - a indicação do medicamento, principalmente durante o primeiro trimestre, só é possível na ausência de terapia alternativa nos casos em que o benefício potencial excede o dano;
• período de lactação - tomar Klacid SR é contra-indicado.

Uso infantil

De acordo com as instruções, Klacid SR não é prescrito para crianças com menos de 12 anos de idade.

Com função renal prejudicada

• insuficiência renal grave com clearance de creatinina (CC) inferior a 30 ml / min - o uso de Klacid SR é contra-indicado;
• insuficiência renal moderada / grave - a indicação da terapia requer cautela.

Por violações da função hepática

• insuficiência hepática grave em combinação com insuficiência renal - o uso de Klacid SR é contra-indicado;
• insuficiência hepática moderada / grave - a indicação da terapia requer cautela.

Interações medicamentosas

Combinações contra-indicadas:

• pimozida, cisaprida, astemizol e terfenadina: aumento da concentração no plasma sanguíneo, que pode, por sua vez, levar ao prolongamento do intervalo QT e ao desenvolvimento de arritmias cardíacas;
• Inibidores da HMG-CoA redutase (estatinas): um aumento em suas concentrações séricas, o que aumenta a probabilidade de miopatia, incluindo rabdomiólise; quando combinada com outras estatinas, é necessário cuidado; nos casos em que a terapia combinada é necessária, recomenda-se o uso de medicamentos que não dependem do metabolismo da isoenzima CYP3A (em particular, fluvastatina);
• Alcalóides da cravagem: desenvolvimento de espasmo vascular, isquemia de membros e outros tecidos, incluindo danos ao sistema nervoso central.

Os medicamentos indutores da isoenzima CYP3A (por exemplo, erva de São João, rifampicina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital) podem induzir o metabolismo da claritromicina, o que pode reduzir a eficácia do Clacid SR. Além disso, é necessário monitorar a concentração plasmática do indutor da isoenzima CYP3A no sangue, que pode aumentar devido à inibição desta isoenzima pela claritromicina.

Substâncias / medicamentos que afetam a concentração plasmática de claritromicina no sangue (pode ser necessário ajustar a dose ou mudar para terapia alternativa):

• etravirina: diminuição da concentração de claritromicina, terapia alternativa recomendada para o tratamento de infecções do complexo Mycobacterium avium (MAC);
• rifapentina, efavirenz, rifampicina, nevirapina, rifabutina: aceleração do metabolismo da claritromicina e, portanto, diminuição da sua concentração no plasma e enfraquecimento do efeito terapêutico;
• ritonavir: inibição significativa do metabolismo da claritromicina; ajuste da dose geralmente é feito em pacientes com insuficiência renal;
• fluconazol: um aumento na concentração plasmática de claritromicina (não é necessário ajuste da dose de Clacid SR).

Outras interações:

• agentes hipoglicemiantes orais / insulina: desenvolvimento de hipoglicemia grave (é necessário monitoramento cuidadoso da concentração de glicose);
• antiarrítmicos (disopiramida, quinidina): desenvolvimento de taquicardia ventricular tipo pirueta (com o uso combinado, é necessária a monitoração regular do eletrocardiograma para prolongamento do intervalo QT, monitoração das concentrações séricas dessas drogas e glicemia);
• anticoagulantes indiretos: desenvolvimento de sangramento, aumento acentuado do INR e do tempo de protrombina (é necessário o controle desses indicadores);
• medicamentos que são metabolizados principalmente pela isoenzima CYP3A: um aumento mútuo em suas concentrações, que pode levar a um aumento / prolongamento dos efeitos terapêuticos e colaterais (cuidado é especialmente necessário em casos de uso combinado com medicamentos que têm uma faixa terapêutica estreita ou são intensamente metabolizados por esta enzima; se necessário, a combinação é corrigida as doses, se possível, controlam as concentrações séricas dessas drogas);
• sildenafil, vardenafil, tadalafil: um aumento do efeito inibidor da fosfodiesterase (pode ser necessária uma diminuição da dose);
• omeprazol: um aumento nas concentrações plasmáticas de equilíbrio;
• tolterodina: aumento da concentração sérica (pode ser necessária redução da dose);
• carbamazepina, teofilina: um aumento em sua concentração na circulação sistêmica;
• aminoglicosídeos e outras drogas ototóxicas: a associação requer cautela e controle do funcionamento do aparelho auditivo e vestibular, incluindo o período após o término do uso;
• benzodiazepínicos (midazolam, alprazolam, triazolam): o monitoramento do estado é necessário; a combinação com midazolam oral é contra-indicada; O triazolam pode afetar o sistema nervoso central (se manifesta como sonolência e confusão), o que requer controle dos sintomas;
• colchicina: potencializando sua ação; a combinação é contra-indicada (se o uso combinado for necessário, o controle do desenvolvimento dos sintomas clínicos da intoxicação por colchicina é necessário, especialmente em pacientes idosos);
• zidovudina (em pacientes adultos infectados pelo HIV): diminuição em sua concentração de equilíbrio; uma diminuição significativa na interação é possível se um intervalo de 4 horas for observado entre seu uso;
• digoxina: aumento de sua ação, podendo levar ao aparecimento de sintomas clínicos de intoxicação, incluindo arritmias potencialmente fatais (é necessário monitorar cuidadosamente sua concentração sérica);
• atazanavir: interações medicamentosas; com CC abaixo de 60 ml / min, a dose de Klacid SR é reduzida;
• ácido valpróico, fenitoína: aumento das concentrações séricas (é necessário determinar este indicador);
• itraconazol: um aumento mútuo em suas concentrações plasmáticas, um exame cuidadoso dos pacientes é necessário para um aumento na duração / intensificação de seus efeitos farmacológicos;
• bloqueadores dos canais lentos de cálcio: um aumento mútuo nas suas concentrações plasmáticas e o risco de desenvolver hipotensão arterial, bradiarritmia e acidose láctica.

Análogos

Análogos de Klacid SR são Romiklar, Klaricin, Kispar, Zimbaktar, Klabaks, Bacticap, Claritromicina, Ecositrina, Klasine, Seidon-Sanovel, Clerimed, Biotericina, Klacid, etc.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local protegido da luz a uma temperatura de 15-30 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 5 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Klacid SR

As avaliações sobre Klacide SR variam. Muitas pessoas notam sua eficácia, ação rápida e alívio dos sintomas. No entanto, em outros casos, a falta de efeito é indicada e o desenvolvimento de efeitos colaterais pronunciados, incluindo distúrbios do sistema digestivo, dor de cabeça, ataques de pânico. Também tem como desvantagem o alto custo do medicamento.

Preço para Klacid SR em farmácias

O preço aproximado do Klacid SR 500 mg (5, 7 ou 14 unidades por pacote) é de 425-475, 500-560 ou 840-940 rublos.

Klacid SR: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Klacid SR 500 mg comprimidos revestidos por película com liberação prolongada 5 pcs. 415 RUB Comprar

Comprimidos Klacid SR p.o. com liberação prolongada. 500mg 5 pcs. RUB 471 Comprar

Klacid SR 500 mg comprimidos revestidos por película com liberação prolongada 7 pcs. 493 r Comprar

Comprimidos Klacid SR p.o. com liberação prolongada. 500mg 7 pcs. 507 r Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!