Rumicosis
Rumicose: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Em caso de função renal prejudicada
- 11. Interações medicamentosas
- 12. Análogos
- 13. Termos e condições de armazenamento
- 14. Condições de dispensa em farmácias
- 15. Comentários
- 16. Preço em farmácias
Nome latino: Rumycoz
Código ATX: J02AC02
Ingrediente ativo: Itraconazol (Itraconazol)
Produtor: Valenta Pharmaceuticals JSC, Rússia
Descrição e atualização da foto: 2019-08-12
Preços nas farmácias: a partir de 320 rublos.
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A rumicose é um medicamento antifúngico oral.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem Rumikoz - cápsulas: tamanho n ° 0, com um corpo branco e uma tampa rosa-marrom; conteúdo - microgrânulos esféricos de amarelo claro a bege-amarelado (6 ou 5 pcs. em blisters, em uma caixa de papelão, respectivamente, 1 ou 3 pacotes).
Ingrediente ativo: itraconazol - 100 mg em 1 cápsula.
Componentes auxiliares: poloxâmero (lutrol), sacarose, hipromelose, amido de trigo, óxido de ferro preto.
Composição da cápsula: dióxido de titânio, gelatina, óxido de ferro vermelho, amarelo pôr do sol, amarelo quinolina, azorubina.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A rumicose é um antifúngico de amplo espectro de origem artificial e relacionado aos derivados triazólicos. Inibe a produção de ergosterol, um importante componente da membrana celular fúngica.
O itraconazol exibe atividade farmacológica contra fungos semelhantes a leveduras e leveduras (Candida spp., Incluindo Candida krusei, Candida glabrata e Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Geotrichum spp., Trichosporon spp., Pityrosporum spp., Flosporum spp., Trichophyton spp.), Penicillium marneffei, Aspergillus spp., Pseudallescheria boydii, Histoplasma spp., Blastomyces dermatitidis, Paracoccidioides brasiliensis, Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Sporothrix scabies e outras leveduras
Farmacocinética
Quando tomado por via oral, a biodisponibilidade máxima do itraconazol é observada quando o medicamento é usado imediatamente após uma refeição. Seu nível plasmático máximo é registrado 3-4 horas após a ingestão.
A concentração de equilíbrio do componente ativo da Rumicose no plasma 3-4 horas após a ingestão do medicamento é 2 μg / ml (quando uma dosagem de 200 mg é prescrita 2 vezes ao dia), 1,1 μg / ml (quando uma dosagem de 200 mg é prescrita uma vez ao dia) e 0,4 μg / ml (ao prescrever uma dosagem de 100 mg uma vez ao dia). Com a terapia de longo prazo, a concentração de equilíbrio é alcançada em 1-2 semanas. A substância ativa do medicamento se liga às proteínas plasmáticas em 99,8%. Ele penetra bem e é distribuído por todos os sistemas e tecidos orgânicos. O conteúdo de itraconazol nos ossos, músculos esqueléticos, pulmões, estômago, fígado, baço e rins é 2-3 vezes maior do que seu conteúdo no plasma.
O itraconazol é acumulado nos tecidos de queratina, especialmente na pele, em concentrações 4 vezes maiores do que no plasma, e a taxa de excreção é determinada pela velocidade de regeneração epidérmica.
As concentrações plasmáticas de itraconazol não são determinadas logo em 1 semana após a descontinuação da Rumicose; no entanto, a concentração terapêutica da substância na pele permanece por 2-4 semanas após a conclusão de um curso de quatro semanas de tratamento. Na mucosa vaginal, a concentração terapêutica de itraconazol permanece estável por 2 dias após a conclusão do curso de três dias de tratamento (a dose diária foi de 200 mg) e 3 dias após a conclusão do curso de um dia de tratamento (a dosagem foi de 200 mg 2 vezes ao dia). A concentração terapêutica de Rumicosis na queratina das lâminas ungueais é detectada 1 semana após o início da terapia e persiste por 6 meses após um período de tratamento de três meses.
O itraconazol também é excretado nas secreções das glândulas sudoríparas e sebáceas e é metabolizado no fígado para formar metabólitos ativos. Um deles, o hidroxi-itraconazol, tem efeito antifúngico in vitro semelhante ao do itraconazol.
O itraconazol é eliminado do plasma sanguíneo em duas fases. A meia-vida terminal é de aproximadamente 24-36 horas. De 3 a 18% da dose administrada é excretada pelo intestino, menos de 0,03% da dose é excretada pelos rins. Aproximadamente 35% da dose administrada é excretada na forma de metabolitos na urina durante 1 semana.
Em pacientes com insuficiência renal ou imunidade comprometida (neutropenia, AIDS, transplante de órgãos), a biodisponibilidade do itraconazol é geralmente ligeiramente reduzida. Em pacientes com cirrose hepática, ocorre diminuição da biodisponibilidade dessa substância e aumento de sua meia-vida.
Indicações de uso
- onicomicose causada por dermatófitos e / ou bolores e leveduras;
- candidíase com lesões da pele ou da membrana mucosa (incluindo candidíase vulvovaginal);
- ceratite fúngica;
- pitiríase versicolor;
- dermatomicose;
- candidíase visceral profunda;
- micoses sistêmicas: histoplasmose, blastomicose, esporotricose, aspergilose, paracoccidioidomicose, candidíase, criptococose (incluindo meningite criptocócica), bem como outras micoses sistêmicas e tropicais.
Contra-indicações
- o uso simultâneo de drogas que são metabolizadas com a participação da isoenzima CYP3A4 e são capazes de aumentar o intervalo QT (cisaprida, mizolastina, dofetilida, astemizol, quinidina, sertindol, pimozida, terfenadina, levometadona), formas orais de inibidores da midazolam-redutase Hiazolam-c a participação da isoenzima CYP3A4 (por exemplo, lovastatina, sinvastatina), alcalóides da cravagem (ergotamina, ergometrina, diidroergotamina, metilergometrina);
- período de lactação;
- hipersensibilidade aos componentes da Rumicosis.
Cuidadosamente:
- insuficiência renal crônica;
- doença hepática e insuficiência hepática;
- insuficiência cardíaca grave;
- hipersensibilidade a outros agentes antifúngicos azólicos.
Para mulheres grávidas e crianças, a Rumicosis é prescrita apenas em casos excepcionais, após uma avaliação cuidadosa do equilíbrio entre benefícios e riscos.
Instruções de uso de Rumikoz: método e dosagem
Rumicose deve ser administrada por via oral após as refeições.
Regimes de dosagem recomendados para doenças fúngicas:
- pitiríase versicolor: 2 cápsulas 1 vez / dia durante 7 dias;
- ceratite fúngica: 2 cápsulas. 1 vez / dia por 21 dias;
- dermatomicose da pele lisa: 2 cápsulas. 1 vez / dia em um curso de 7 dias ou 1 cápsulas. 1 vez / dia por 15 dias;
- candidíase oral: 1 cápsula. 1 vez / dia por 15 dias;
- candidíase vulvovaginal: 2 cápsulas. 2 vezes / dia por 1 dia ou 2 cápsulas. 1 vez / dia com curso de 3 dias;
- lesões de áreas altamente queratinizadas da pele (mãos e / ou pés): 2 gorros. 2 vezes / dia durante 7 dias ou 1 cápsula. 1 vez / dia por 30 dias.
Dependendo da dinâmica do quadro clínico da doença, o médico pode ajustar a duração do tratamento.
Devido ao fato de que, em caso de imunidade prejudicada (por exemplo, em pacientes que foram submetidos a transplante de órgãos, com neutropenia ou síndrome da imunodeficiência adquirida), a biodisponibilidade do itraconazol administrado por via oral pode diminuir, essas categorias de pacientes podem precisar aumentar a dose diária em 2 vezes.
Regimes de dosagem recomendados para Rumicosis para micoses sistêmicas:
- candidíase: 1-2 cápsulas. Curso de 1 vez / dia, dependendo do curso da doença, de 3 semanas a 7 meses. Se a doença for invasiva ou disseminada, a dose é aumentada para 2 cápsulas. 2 vezes / dia;
- aspergilose: 2 cápsulas. 1 vez / dia por 2-5 meses. Se a doença for invasiva ou disseminada, a dose é aumentada para 2 cápsulas. 2 vezes / dia;
- esporotricose: 1 cápsula. 1 vez / dia em um curso de 3 meses;
- histoplasmose: 2 cápsulas. 1-2 vezes / dia, em regra, 8 meses;
- cromomicose: 1-2 cápsulas. 1 vez / dia por 6 meses;
- Blastomicose: dependendo da gravidade da doença, a dose pode variar de 1 cápsula. 1 vez / dia até 2 cápsulas. 2 vezes / dia, duração do tratamento - 6 meses;
- paracoccidioidomicose: 1 cápsula. 1 vez / dia em um curso de 6 meses;
- criptococose (excluindo meningite): 2 cápsulas. 1 vez / dia, a duração da terapia, dependendo da gravidade da doença, pode variar de 2 meses a 1 ano;
- meningite criptocócica: 2 cápsulas. 2 vezes / dia por 2-12 meses (como terapia de manutenção).
Dependendo do tipo de infecção e das características do curso da doença, o médico pode ajustar a dose.
Com onicomicose, um dos dois regimes de tratamento é usado:
- pulsoterapia: 2 cápsulas. 2 vezes / dia durante 7 dias, num total de 2 (no caso de danos nas placas ungueais das mãos) ou 3 (no caso de danos nas placas ungueais dos pés) desses cursos em intervalos de 3 semanas entre os cursos;
- terapia contínua (com danos nas placas ungueais dos pés sem danos ou com danos nas placas ungueais das mãos): 2 cápsulas. 1 vez por dia em um curso de 3 meses.
Uma vez que o itraconazol é excretado da pele e das lâminas ungueais mais lentamente do que do plasma sanguíneo, os efeitos micológicos e clínicos ideais são alcançados 2-4 semanas após o final do tratamento para lesões cutâneas e 6-9 meses após o final da terapia para doenças ungueais.
Efeitos colaterais
- reações alérgicas: erupções cutâneas, urticária, prurido, angioedema; raramente - síndrome de Stevens-Johnson (eritema multiforme exsudativo);
- reações dermatológicas: fotossensibilidade, alopecia;
- do sistema nervoso central e periférico: tontura, dor de cabeça, neuropatia periférica;
- do sistema digestivo: um aumento reversível na atividade das enzimas hepáticas, diarréia / prisão de ventre, diminuição do apetite, náuseas, dor abdominal, dispepsia, vômito, hepatite; em casos muito raros - lesão hepática tóxica grave, incluindo insuficiência hepática aguda com desfecho fatal;
- outros: coloração escura de urina, síndrome de edema, hipercreatininemia, hipocalemia, edema pulmonar, insuficiência cardíaca congestiva, irregularidades menstruais.
Overdose
Não há informações exatas sobre os casos de sobredosagem de Rumicosis. Se acidentalmente tomar doses muito altas do medicamento, são recomendadas medidas de suporte: durante a primeira hora, recorrer à lavagem gástrica e, se necessário, carvão ativado. Não é prático usar a hemodiálise para remover o itraconazol do corpo. O antídoto específico é desconhecido.
Instruções Especiais
Em pacientes com criptococose do sistema nervoso central e imunodeficiência, a Rumicosis pode ser prescrita apenas quando os medicamentos de primeira linha não podem ser usados nesses casos ou são ineficazes.
Mulheres em idade fértil devem usar métodos anticoncepcionais confiáveis durante todo o tratamento, até o primeiro período menstrual após o término.
O itraconazol tem um efeito inotrópico negativo e, portanto, aumenta o risco de desenvolver insuficiência cardíaca. Por esse motivo, os pacientes com insuficiência cardíaca crônica (incluindo história de) Rumicosis podem ser prescritos apenas nos casos em que os benefícios esperados superam os riscos potenciais.
Na insuficiência renal, a biodisponibilidade do itraconazol pode diminuir, portanto, pode ser necessário um ajuste da dose.
Com o uso simultâneo de antiácidos, a Rumicosis deve ser administrada pelo menos 2 horas após os mesmos.
Pacientes com acloridria e pacientes recebendo inibidores da bomba de prótons ou bloqueadores dos receptores H 2 da histamina, recomenda-se que o medicamento seja tomado com bebidas ácidas.
Existem casos muito raros de desenvolvimento de lesão hepática tóxica grave, incluindo insuficiência hepática aguda e morte. Este efeito secundário da Rumicosis foi observado em pessoas com doença hepática concomitante e em pessoas em tratamento com medicamentos com efeitos hepatotóxicos. A este respeito, durante o tratamento, é necessário monitorar regularmente a função hepática.
Se houver desenvolvimento de neuropatia, a terapia com Rumicosis deve ser descontinuada.
Nenhum efeito negativo do medicamento na taxa de reação e na capacidade de concentração foi observado.
Aplicação durante a gravidez e lactação
De acordo com as instruções, a Rumicose durante a gravidez é prescrita apenas nos casos em que haja uma ameaça aguda à saúde da mãe. Se for necessário tomar o medicamento durante a lactação, recomenda-se recusar a amamentação.
Pacientes com função reprodutiva preservada em tratamento com Rumicosis devem usar métodos contraceptivos confiáveis ao longo do curso da terapia até o início do próximo ciclo menstrual após seu término.
Com função renal prejudicada
Uma vez que a biodisponibilidade do itraconazol é ligeiramente reduzida em pacientes com insuficiência renal, pode ser necessário ajustar a dose.
Interações medicamentosas
Se possível, os bloqueadores dos canais de cálcio não devem ser usados concomitantemente com o itraconazol, pois também podem ter efeito inotrópico negativo, que pode ser potencializado com essa combinação.
Indutores poderosos da isoenzima CYP3A4 (rifabutina, rifampicina, isoniazida, carbamazepina) reduzem significativamente a biodisponibilidade do itraconazol, reduzindo significativamente sua eficácia, portanto, esta combinação é indesejável.
Inibidores potentes da enzima CYP3A4 (por exemplo, eritromicina, claritromicina, indinavir e ritonavir) podem aumentar a biodisponibilidade do itraconazol.
Os medicamentos que reduzem a acidez do suco gástrico reduzem a absorção do itraconazol.
O itraconazol é capaz de suprimir o metabolismo dos medicamentos mediado pelo CYP3A4, sendo possível potencializar ou prolongar seus efeitos, incluindo efeitos colaterais. Após a abolição da Rumicose, a concentração de itraconazol no plasma sanguíneo diminui gradualmente, dependendo da dose utilizada e da duração da terapia. Esses dados devem ser levados em consideração quando uma terapia combinada é necessária.
Com a nomeação simultânea dos seguintes medicamentos com Rumicosis, deve-se monitorar sua concentração no plasma sanguíneo, ação e efeitos colaterais:
- drogas antineoplásicas (trimetrexato, busulfan, alcalóides rosa da vinca, docetaxel);
- bloqueadores dos canais de cálcio (por exemplo, verapamil ou dihidropiridina), metabolizados pela isoenzima CYP3A4;
- anticoagulantes orais;
- agentes imunossupressores (tacrolimus, ciclosporina, sirolimus);
- alguns glicocorticosteróides (dexametasona, budesonida, metilprednisolona);
- inibidores da protease do HIV (indinavir, ritonavir, saquinavir);
- inibidores da HMG-CoA redutase, metabolizada com a participação da isoenzima CYP3A4;
- outros medicamentos: midazolam intravenoso, repaglinida, alfentanil, carbamazepina, rifabutina, cilostazol, alprazolam, digoxina, eletriptano, ebastina, disopiramida, buspirona, halofantrina, reboxetina, brotizolam.
Análogos
Os análogos de Rumicoz são: Fluconazol, Diflazon, Mikomax, Procanazol, Vikand, Irunin, Itraconazol, Itrazol, Canditral, Orúngico, Orungamin, Teknazol.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local escuro e seco fora do alcance de crianças em temperaturas de até 25 ° C.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Rumikoz
De acordo com as revisões, a Rumicosis é mais eficaz no tratamento de doenças fúngicas quando usada como um elemento da terapia combinada de longo prazo. Casos de recuperação completa após um curso de tratamento são extremamente raros.
Muitos pacientes que tomaram o medicamento relatam bons resultados no tratamento de fungos nas unhas, pitiríase versicolor, candidíase e outras doenças causadas por fungos. No entanto, existem referências a efeitos colaterais desagradáveis. Eles são muito diversos e os mais graves deles estão associados a distúrbios do fígado. Portanto, ao se submeter à terapia antifúngica com Rumicose, é necessário monitorar constantemente o estado do paciente. A desvantagem é o custo bastante elevado do medicamento.
Preço para Rumicosis em farmácias
O preço aproximado de Rumikoz em um pacote contendo 6 cápsulas é 384-465 rublos, um pacote contendo 15 cápsulas custará 922-1113 rublos.
Rumicose: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Rumicosis 100 mg cápsulas 6 unid. 320 RUB Comprar |
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Rumicosis 100 mg cápsulas 15 pcs. 769 RUB Comprar |
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Cápsulas de Rumicosis 100mg 15 pcs. 1019 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
