Spiriva Respimat

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Spiriva Respimat: instruções de uso e revisões

1. Forma de liberação e composição
2. Propriedades farmacológicas
3. Indicações de uso
4. Contra-indicações
5. Método de aplicação e dosagem
6. Efeitos colaterais
7. Overdose
8. Instruções especiais
9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. Uso na infância
11. Em caso de função renal prejudicada
12. Em caso de função hepática prejudicada
13. Uso em idosos
14. Interações medicamentosas
15. Análogos
16. Termos e condições de armazenamento
17. Condições de dispensa em farmácias
18. Comentários
19. Preço em farmácias

Nome latino: Spiriva Respimat

Código ATX: R03BB04

Ingrediente ativo: brometo de tiotrópio (brometo de tiotrópio)

Produtor: Boehringer Ingelheim Pharma, GmbH & Co. KG (Alemanha)

Descrição e foto atualizada: 22.11.2018

Preços em farmácias: a partir de 2.423 rublos.

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Solução para inalação de Spiriva Respimat

Spiriva Respimat é um medicamento broncodilatador bloqueador do receptor m-colinérgico.

Forma de liberação e composição

A forma de dosagem de Spiriva Respimat é uma solução para inalação: líquido incolor, transparente ou quase transparente (um cartucho com uma solução, com uma capacidade de 4,5 ml, é colocado em um cilindro de alumínio; em uma caixa de papelão há 1 cilindro com um cartucho completo com um inalador Respimat).

Composição de 1 dose:

substância ativa: tiotrópio - 2,5 μg (equivalente a brometo de tiotrópio mono-hidratado - 3,1235 μg);
componentes auxiliares: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, ácido clorídrico 1M.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O brometo de tiotrópio é uma substância antimuscarínica de ação prolongada. Possui igual afinidade para os subtipos M1 - M5 de receptores muscarínicos. Como resultado da inibição dos receptores M3, ocorre o relaxamento dos músculos lisos. O efeito broncodilatador dura pelo menos um dia e depende da dose. O efeito prolongado da droga é explicado, aparentemente, pela dissociação muito lenta da substância dos receptores M3, em comparação com o brometo de ipratrópio, seu período de meia-dissociação é muito mais longo. Quando administrado por inalação, o brometo de tiotrópio tem um efeito seletivo nos brônquios, sem causar efeitos colaterais sistêmicos dos m-anticolinérgicos. Em comparação com os receptores M3, a dissociação dos receptores M2 é mais rápida.

O efeito da inalação é principalmente devido ao efeito local, e não sistêmico, do medicamento. Os estudos clínicos demonstraram uma melhoria significativa (em comparação com o placebo) na função pulmonar 30 minutos após a primeira aplicação da solução, que persiste por um dia em concentração de equilíbrio.

O equilíbrio farmacodinâmico se desenvolve em 7 dias. Nenhum sinal de dependência foi estabelecido, o efeito da droga persiste por 48 semanas de seu uso.

A taxa de fluxo expiratório máximo de manhã e à noite melhora significativamente durante a terapia com Spiriva Respimat.

Os dados de ensaios clínicos cruzados, randomizados e controlados por placebo mostraram um maior efeito broncodilatador de Spiriva Respimat (5 μg) com 4 semanas de uso do que o efeito de Spiriva (18 μg).

Em estudos de longo prazo realizados ao longo de 1 ano, os pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) mostraram uma diminuição significativa da falta de ar, uma melhora na qualidade de vida, um aumento na atividade e uma diminuição no impacto psicossocial da doença. Ao final do estudo, o medicamento melhorou a saúde geral em comparação com o placebo, reduziu o número de exacerbações da DPOC e aumentou o período até a primeira exacerbação.

O Spiriva Respimat reduz o risco de exacerbação da DPOC ao diminuir a frequência de hospitalizações.

Uma análise retrospectiva de estudos individuais revelou um aumento estatisticamente insignificante no número de mortes em pacientes com arritmias cardíacas em comparação com o placebo. Esses dados não são confirmados e podem ser explicados por doenças cardíacas.

Estudos demonstraram que quando Spiriva Respimat é adicionado à terapia em pacientes com asma brônquica que não ajudam a eliminar os sintomas, o tratamento com corticosteroides inalados e agonistas β2-adrenérgicos de ação prolongada melhorou a função pulmonar em comparação com o placebo, reduziu significativamente o número de exacerbações graves e períodos de piora dos sintomas doenças, a qualidade de vida melhorou. O efeito da droga persistiu ao longo do ano de seu uso, sem sinais de dependência.

Farmacocinética

Cerca de 40% da dose inalada de brometo de tiotrópio é depositada nos pulmões, o restante entra no trato gastrointestinal (TGI). Cerca de 33% da dose entra na circulação sistêmica. A ingestão de alimentos não afeta a absorção do medicamento.

O tempo para atingir a concentração plasmática máxima é de 5 a 7 minutos. No estágio de equilíbrio dinâmico, a maior concentração plasmática de tiotrópio em pacientes com DPOC é de 10,5 pg / ml e diminui rapidamente, o que é explicado pelo tipo de multicompartimento de sua distribuição. No estágio de equilíbrio dinâmico: a concentração basal de tiotrópio no plasma sanguíneo é de 1,6 pg / ml; O pico de concentração plasmática de tiotrópio em pacientes com asma brônquica foi de 5,15 pg / ml, o tempo para atingi-lo foi de 5 minutos. Comunicação com proteína plasmática - 72%. O volume de distribuição é de 32 l / kg. O brometo de tiotrópio não atravessa a barreira hematoencefálica.

A biotransformação da droga é insignificante. A meia-vida de eliminação terminal em pacientes com DPOC é de 27–45 horas. Em pacientes com asma brônquica - 34 horas.

Após a inalação da droga, a maior parte é excretada pelos intestinos e uma parte menor (18,6% em pacientes com DPOC, 11,9% em pacientes com asma brônquica) - pelos rins. O equilíbrio farmacocinético com inalação diária em pacientes com DPOC é alcançado no dia 7.

A depuração renal do tiotrópio está diminuída em pacientes idosos com DPOC. Na asma brônquica, o efeito do brometo de tiotrópio não depende da idade dos pacientes.

Em pacientes com função hepática comprometida, a farmacocinética da droga não apresenta diferenças significativas.

Em pacientes com DPOC e insuficiência renal leve, houve um ligeiro aumento na AUC0–6, ss de 1,8-30% e Cmax, ss em comparação com pacientes com função renal normal. Em caso de asma brônquica e leve comprometimento da função renal, a inalação de brometo de tiotrópio não causou maior efeito da droga do que em pessoas saudáveis.

Indicações de uso

A inalação com a solução Spiriva Respimat é recomendada para terapia de manutenção a fim de melhorar a qualidade de vida e reduzir a incidência de exacerbações nas seguintes doenças e condições:

DPOC, bronquite crônica, enfisema pulmonar (com falta de ar persistente);
asma brônquica com sintomas persistentes da doença no contexto da terapia com, pelo menos, glucocorticosteróides inalados (GCS), para reduzir a sua manifestação (como terapia de manutenção adicional).

Contra-indicações

Absoluto:

crianças e adolescentes menores de 18 anos (não há informações sobre a eficácia e segurança de uso);
aumento da sensibilidade aos componentes da droga, bem como à atropina e seus derivados (brometo de ipratrópio, brometo de oxitrópio, etc.).

De acordo com as instruções, Spiriva Respimat 2,5 mcg / dose deve ser usado com cautela em caso de hiperplasia prostática, glaucoma de ângulo fechado e obstrução do colo da bexiga.

Instruções de uso de Spiriva Respimat: método e dosagem

O inalador Spiriva Respimat destina-se a ser utilizado uma vez por dia à mesma hora. Com cada uso diário, devem ser feitas 2 inalações. O número de doses inaladas é de 60, o que corresponde a 30 doses terapêuticas, dependendo das condições de uso.

Na asma brônquica, o efeito do medicamento ocorre após alguns dias de uso.

Se o inalador não tiver sido usado por mais de 7 dias, antes do primeiro uso, ele deve ser direcionado para o ar e o botão de administração da dose deve ser pressionado.

Recomenda-se limpar o bocal, inclusive sua parte metálica, com um pano úmido pelo menos uma vez a cada 7 dias.

O indicador de dose mostra quantas doses faltam, ao atingir a área vermelha da escala, isso significa que o restante do medicamento durará cerca de 7 dias, desde que seja utilizado de acordo com as instruções. Quando o indicador de dose atinge o final da escala, o inalador está bloqueado. Isso significa que a droga acabou.

Preparação para o primeiro uso do inalador Spiriva Respimat:

Remova a manga transparente (mantenha a tampa fechada) pressionando o botão de bloqueio e puxando firmemente a manga transparente com a outra mão.
Insira o cartucho com a extremidade estreita no inalador, coloque o fundo do inalador sobre uma superfície rígida e pressione com firmeza até ouvir um clique, isso significa que o cartucho está no lugar.
Instale a luva transparente até que ela se encaixe no lugar.
Mantendo a tampa fechada, gire a manga transparente meia volta na direção indicada na etiqueta até ouvir um clique.
Abra a tampa o máximo que puder.
Enquanto aponta o inalador para baixo, pressione o botão doseador e feche a tampa.

Repita as etapas 4 a 6 até que uma nuvem de aerossol apareça e, em seguida, repita-as mais 3 vezes (as etapas 4 a 6 devem ser realizadas quando o inalador é usado pela primeira vez e quando não foi usado por mais de 3 semanas).

Uso diário do inalador Spiriva Respimat:

Gire a luva transparente na direção indicada na etiqueta até ouvir um clique com a tampa fechada.
Abra a tampa o máximo que puder.
Faça uma exalação lenta e completa, segure o bocal com os lábios sem bloquear as entradas de ar, pressione o botão injetor enquanto respira fundo, prenda a respiração por 10 segundos ou o máximo possível. Repita essas etapas para uma segunda dose.

Efeitos colaterais

metabolismo e nutrição: desidratação;
sistema nervoso: tontura, insônia;
órgão da visão: aumento da pressão intraocular, glaucoma, visão turva;
sistema cardiovascular: fibrilação atrial, taquicardia (incluindo supraventricular), palpitações;
órgãos respiratórios, torácicos e mediastinais: tosse, faringite, disfonia, sinusite;
Trato gastrointestinal: secura da membrana mucosa da faringe (menor, transitória), candidíase oral, constipação, disfagia, refluxo gastroesofágico, gengivite, glossite, estomatite, obstrução intestinal (incluindo paralítica);
pele e tecido subcutâneo: pele seca, infecções cutâneas e úlceras cutâneas;
tecido musculoesquelético e conjuntivo: edema articular;
rim e sistema urinário: disúria, retenção urinária, infecções do trato urinário;
reações alérgicas: erupção cutânea, comichão, urticária, angioedema, reações de hipersensibilidade imediata.

Overdose

Ao usar o Spiriva Respimat em doses até 40 mcg de brometo de tiotrópio em pessoas saudáveis, não apareceram efeitos indesejáveis significativos, exceto ressecamento da mucosa nasal e orofaringe. A partir do dia 7, houve diminuição da salivação. Com o uso a longo prazo do medicamento na dose de 10 μg / dia, não foram observados eventos adversos significativos.

Instruções Especiais

Spiriva Respimat é utilizado como medicamento de suporte, não sendo utilizado no início da terapia para ataques agudos de broncoespasmo, bem como para eliminar sintomas agudos. Quando um ataque se desenvolve, são usados β2-agonistas de ação rápida.

Não se deve interromper a terapia com antiinflamatórios, por exemplo, glicocorticosteroides inalatórios, devido ao uso de Spiriva Respimat, mesmo que os sintomas sejam aliviados, pois não deve ser usado como medicamento de primeira linha.

A inalação do medicamento pode causar broncoespasmo.

Evite o contato do aerossol ou da solução com os olhos. Em caso de desenvolvimento de dor e desconforto nos olhos, halos visuais em combinação com vermelhidão dos olhos, visão turva, edema da conjuntiva e córnea, você deve consultar um médico imediatamente devido ao risco de desenvolver glaucoma agudo de ângulo fechado.

Não use Spiriva Respimat mais de 1 vez por dia.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Devido ao risco de desenvolver efeitos colaterais, como tonturas e visão turva, deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e outros mecanismos complexos que requerem a velocidade das reações psicomotoras.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Os dados sobre o efeito da droga na gravidez, no desenvolvimento fetal e na atividade de parto são limitados. Por razões de segurança, é preferível abster-se de usar Spiriva Respimat durante a gravidez, o uso é permitido apenas quando o benefício esperado para a mãe supera o possível risco para o feto.

Não há informações sobre a liberação do medicamento durante a lactação, portanto, se necessário, a amamentação deve ser interrompida.

Uso infantil

A segurança e eficácia de Spiriva Respimat em pacientes com menos de 18 anos de idade não foram estudadas, portanto, o medicamento não é usado na prática pediátrica.

Com função renal prejudicada

Os doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (depuração da creatinina inferior a 50 ml / min) devem estar sob supervisão médica durante o período de utilização do Spiriva Respimat.

Se a função hepática estiver prejudicada

Pacientes com função hepática comprometida podem usar a droga na dose usual.

Uso em idosos

Os pacientes idosos não precisam de ajuste de dose de Spiriva Respimat.

Interações medicamentosas

O uso combinado de brometo de tiotrópio e outras drogas m-anticolinérgicas por longo prazo não é recomendado, uma vez que não foi estudado.

Tem permissão para usar Spiriva Respimat com outros medicamentos para o tratamento da DPOC (broncodilatadores sintomáticos, metilxantinas, esteróides para uso oral e inalatório, anti-histamínicos, mucolíticos, modificadores de leucotrieno, cromônios, medicamentos anti-IgE), com beta2-agonistas HKS de longa ação e inalação combinações dos mesmos.

Análogos

Os análogos de Spiriva Respimat são nativos de tiotrópio, Atrovent, Ipravent, Truven, Troventol, Ipratropium, Sibri Breezhaler, etc.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças. Não congele.

Prazo de validade - 3 anos, após o primeiro uso - 3 meses.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Resenhas sobre Spiriva Respimat

De acordo com as revisões, o Spiriva Respimat facilita efetivamente a respiração, reduz a falta de ar em pacientes com DPOC e tem um efeito duradouro. Das desvantagens, cita-se principalmente o alto custo do medicamento.

O preço do Spiriva Respimat nas farmácias

O preço aproximado do Spiriva Respimat 2,5 mcg / dose para 1 cartucho de 4 ml com o inalador Respimat é 2.470–2720 rublos.