Angelique Micro
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
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Angelique Micro é um agente estrogênio-progestogênico e anti-climatérico.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - comprimidos revestidos por película: amarelos, biconvexos redondos, "EL" gravado em um lado em um hexágono regular; seção transversal - uma concha amarela, o núcleo é de quase branco a branco (28 unid. em um blister, em uma caixa de papelão 1 ou 3 blisters completos com um bolso para transportá-los).
Teor de substâncias ativas em 1 comprimido:
- estradiol hemihidratado (micronizado) em termos de estradiol - 0,5 mg;
- drospirenona (micronizada) - 0,25 mg.
Componentes auxiliares: lactose monohidratada, amido de milho, amido de milho pré-gelatinizado, povidona, estearato de magnésio.
A composição da casca do filme: verniz amarelo (macrogol 6000, hipromelose (5cP), corante de ferro óxido amarelo, dióxido de titânio, talco).
Indicações de uso
O uso de Angelik Micro comprimidos é indicado como terapia de reposição hormonal em mulheres com útero não removido para o tratamento de sintomas vasomotores moderados a graves durante a menopausa.
Contra-indicações
- sangramento vaginal de etiologia desconhecida;
- tumor maligno dependente de hormônio ou doença pré-cancerosa dependente de hormônio, ou suspeita deles;
- câncer de mama ou suspeita (incluindo história);
- tumores benignos ou malignos do fígado (incluindo história);
- patologias hepáticas graves;
- insuficiência adrenal;
- insuficiência renal aguda, doença renal grave (incluindo história);
- exacerbação de trombose venosa profunda, tromboembolismo venoso, incluindo tromboembolismo pulmonar (incluindo história);
- angina pectoris, trombose arterial aguda, tromboembolismo (enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral);
- a presença de fatores de alto risco para trombose arterial e venosa: uma predisposição genética (presença de trombose venosa profunda ou embolia pulmonar na família imediata (mãe, pai, irmã) em uma idade jovem), obesidade (índice de massa corporal acima de 30 kg por m 2), idade do paciente;
- hiperhomocisteinemia, resistência à proteína C ativada, deficiência de proteína C, deficiência de antitrombina III, anticorpos para fosfolipídios (anticoagulante lúpico, anticorpos para cardiolipina), deficiência de proteína S e outros sinais de predisposição para trombose arterial e venosa;
- hiperplasia não tratada;
- porfiria;
- intolerância à lactose, deficiência congênita de lactase, síndrome de má absorção de glicose-galactose;
- hipertrigliceridemia grave;
- o período de gravidez e amamentação;
- idade até 18 anos;
- hipersensibilidade aos componentes do medicamento.
Em caso de detecção dessas doenças ou condições durante o período de aplicação do Angelique Micro, o tratamento deve ser cancelado imediatamente.
Recomenda-se prescrever o medicamento com cautela para mulheres com mioma uterino, hiperbilirrubinemia congênita (síndromes de Dubin-Johnson, Gilbert e Rotor), prurido colestático durante uma gravidez anterior, icterícia colestática, endometriose, diabetes mellitus, na presença de fatores de risco para o desenvolvimento de tumores de ácido láctico dependentes de estrogênio (incluindo câncer glândulas em parentes próximos), uma história de hiperplasia endometrial, a presença de fatores de risco para o desenvolvimento de tromboembolismo e trombose em uma história familiar (a presença de complicações tromboembólicas em uma idade jovem em parentes próximos), tabagismo, obesidade, hipercolesterolemia, demência, lúpus eritematoso sistêmico, doença da vesícula biliar, hipertrigliceridemia moderada, trombose vascular da retina, hipocalcemia grave, edema no contexto de insuficiência cardíaca crônica, endometriose,asma brônquica, hemangiomas hepáticos, enxaquecas, hipercalemia e condições que predispõem ao desenvolvimento de hipercalemia, ao tomar preparações de potássio, diuréticos poupadores de potássio, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA), heparina, antagonistas do receptor da angiotensina II (drogas).
Método de administração e dosagem
Os comprimidos são administrados por via oral, sem mastigar, com quantidade suficiente de líquido, independentemente da refeição.
A administração do medicamento Angelique Micro pode ser iniciada a qualquer momento, na ausência de terapia anterior com estrogênio e na troca de outro agente combinado para administração contínua. Se uma mulher tiver feito anteriormente uma terapia de reposição hormonal combinada para um regime cíclico, a recepção deve ser iniciada após o final do ciclo atual de terapia.
Regime posológico: 1 comprimido por dia durante 28 dias, após o fim dos comprimidos do blister anterior, no dia seguinte comece a tomar o primeiro comprimido do novo blister no mesmo dia da semana em que foi tomado o primeiro comprimido do primeiro blister, sem interrupção.
Você deve começar a tomar o medicamento em um horário do dia conveniente para o paciente e cumpri-lo estritamente durante todo o período de tratamento. Se acidentalmente se atrasar para tomar a próxima dose, ela deve ser tomada assim que se lembrar. Se você se atrasar mais de 24 horas, não deve tomar um comprimido a mais. Se faltarem vários comprimidos seguidos, a mulher pode ter hemorragia vaginal.
O ajuste da dose não é realizado no tratamento de pacientes idosos, em pacientes com disfunções hepáticas e renais leves e moderadas.
Efeitos colaterais
Reações adversas identificadas em estudos clínicos e pós-comercialização do medicamento Angelique Micro:
- glândula mamária e genitais: frequentemente - dor, incluindo sangramento uterino, desconforto doloroso nas glândulas mamárias; infrequentemente - câncer de mama, pólipo cervical;
- sistema nervoso: infrequentemente - enxaqueca;
- transtornos mentais: frequentemente - labilidade emocional;
- sistema vascular: infrequentemente - complicações tromboembólicas arteriais e venosas (embolia (oclusão) e trombose dos vasos pulmonares, oclusão de veias profundas periféricas, trombose, embolia, ataque cardíaco (enfarte do miocárdio ou enfarte cerebral), acidente vascular cerebral (exceto AVC hemorrágico));
- trato gastrointestinal: frequentemente - dor abdominal.
Além disso, em casos isolados ou após o uso de comprimidos por um longo prazo, os seguintes efeitos colaterais da droga podem ocorrer:
- tumores benignos e malignos do fígado;
- neoplasias malignas dependentes de hormônio ou patologias pré-cancerosas dependentes de hormônio;
- colelitíase;
- Câncer do endométrio;
- demência;
- hipertensão arterial;
- hipertrigliceridemia;
- disfunção hepática;
- cloasma;
- um aumento no tamanho dos miomas uterinos;
- exacerbação dos sintomas de angioedema hereditário;
- mudanças na resistência à insulina ou tolerância à glicose;
- prolactinoma;
- reativação da endometriose;
- coceira e / ou icterícia associada à colestase;
- patologias benignas das glândulas mamárias, epilepsia, lúpus eritematoso sistémico, asma brônquica, coréia menor, otosclerose, porfiria (desenvolvimento, deterioração das condições ou doenças com a ingestão de comprimidos de Angelik Micro não foi comprovado);
- erupção cutânea, urticária e outros sintomas de hipersensibilidade.
Instruções Especiais
O médico deve prescrever o medicamento com base em um estudo detalhado da história médica do paciente, dados de exames médicos gerais e ginecológicos, incluindo a medição da pressão arterial (PA), o estado das glândulas mamárias, órgãos abdominais, exame citológico do epitélio do colo do útero.
A droga não é um anticoncepcional.
Em caso de suspeita de gravidez, a mulher deve parar de tomar o medicamento por um período até que a gravidez seja excluída.
Antes de começar a usar Angelique Micro, é necessário comparar os benefícios pretendidos e todos os fatores de risco individuais da terapia, levar em consideração o efeito dos hormônios sexuais no crescimento de alguns tumores e tecidos dependentes de hormônios.
O risco de trombose venosa profunda ou embolia pulmonar aumenta com imobilização prolongada, cirurgia eletiva e pós-traumática extensa e trauma grave. Portanto, a toma do medicamento deve ser interrompida 4-6 semanas antes da operação planejada, a terapia de reposição hormonal contínua combinada pode ser retomada após o restabelecimento da atividade física.
A suspeita do desenvolvimento de distúrbios trombóticos ou do aparecimento de seus sintomas é a base para a suspensão imediata do tratamento.
A terapia anticoagulante concomitante requer uma avaliação de risco individual.
A presença de drospirenona na composição do medicamento evita o risco de desenvolvimento de hiperplasia endometrial no contexto do uso de estrogênios. Pacientes com histórico de hiperplasia endometrial devem usar agentes contendo estrogênio com cautela.
O risco aumentado de câncer de mama diminui após a interrupção da terapia por vários anos para níveis normais.
Com a terapia de reposição hormonal, a densidade mamográfica das glândulas mamárias aumenta, o que pode afetar adversamente a detecção radiográfica do câncer de mama.
Há risco de câncer de ovário com o uso prolongado de terapia combinada de reposição hormonal.
Com um fígado aumentado, diagnóstico diferencial de dor no abdômen superior ou presença de sinais de sangramento intra-abdominal em mulheres que tomam Angelik Micro comprimidos, a probabilidade de um tumor no fígado deve ser levada em consideração, uma vez que o medicamento pode contribuir para o desenvolvimento de neoplasias hepáticas benignas ou malignas.
Tomar estrogênios aumenta o risco de desenvolver a doença do cálculo biliar em 2 a 4 vezes.
A ingestão de hormônios sexuais pode afetar os resultados de estudos bioquímicos da função da glândula tireóide, fígado, rim e glândula adrenal, nível de concentração de proteínas de transporte no plasma sanguíneo, indicadores de coagulação, fibrinólise, metabolismo de carboidratos. O medicamento não afeta a tolerância do paciente à glicose.
Se uma dor de cabeça forte e frequente ou tipo enxaqueca aparecer pela primeira vez, outros sintomas que são precursores de um derrame cerebral trombótico, os comprimidos devem ser interrompidos imediatamente.
No contexto do uso do medicamento, um ligeiro aumento da pressão arterial é possível; com hipertensão arterial persistente clinicamente significativa, a questão da suspensão do medicamento deve ser considerada.
O tratamento de pacientes com insuficiência hepática deve ser acompanhado por estudos periódicos da função hepática; se os indicadores se deteriorarem, a terapia hormonal deve ser cancelada.
Devido ao alto risco de desenvolver pancreatite aguda, o medicamento deve ser interrompido imediatamente em caso de recorrência de prurido colestático ou icterícia colestática.
A incidência de sangramento irregular diminui com o aumento da duração do tratamento e, com terapia prolongada, o sangramento geralmente desaparece.
Com sangramento uterino patológico frequente ou persistente, um exame endometrial é necessário para excluir patologias orgânicas.
Com um aumento de miomas uterinos, recorrência da endometriose durante o uso de estrogênios, a terapia adicional deve ser descontinuada.
Com tendência a desenvolver cloasma, a mulher deve evitar a exposição prolongada à luz solar direta e à radiação ultravioleta.
O efeito dos comprimidos sobre a capacidade dos pacientes de dirigir veículos e mecanismos não foi estabelecido.
Interações medicamentosas
Com o uso simultâneo do medicamento Angelik Micro com barbitúricos, hidantoínas, carbamazepina, primidona, rifampicina, topiramato, felbamato, oxcarbazepina, griseofulvina e outras drogas que induzem enzimas hepáticas, deve-se ter em mente que durante o tratamento a longo prazo podem aumentar a depuração e aumentar a depuração de seus hormônios sexuais eficiência. Essa propriedade desses fundos se manifesta nas mulheres por meio de sangramento irregular. A indução máxima de enzimas é alcançada após 2-3 semanas de uso e persiste por 4 ou mais semanas após o seu cancelamento.
A combinação com antibióticos dos grupos penicilina e tetraciclina pode causar diminuição na concentração de estradiol.
O cetoconazol, a cimetidina e outros inibidores do CYP3A4 podem retardar o metabolismo do estradiol.
A administração simultânea da droga com antiinflamatórios e anti-hipertensivos não esteroidais pode levar a um ligeiro aumento do potássio sérico, que é mais pronunciado em pacientes com diabetes mellitus.
O uso de grandes doses de álcool durante a terapia hormonal pode causar um aumento na concentração de estradiol circulante.
Análogos
O análogo de Angelik Micro é Angelik.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperaturas de até 30 ° C.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Angelique Micro: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Angelique Micro 0,25 mg + 0,5 mg comprimidos revestidos por película 28 unid. 1222 RUB Comprar |
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Angelik Micro comprimidos p.p. 28 pcs. 1282 RUB Comprar |
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