Antabuse
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
Antabuse é um medicamento que, associado ao álcool etílico, causa os seguintes efeitos negativos: náuseas, vômitos, rubor, taquicardia, hipotensão, etc.; beber álcool depois de ingerir é extremamente desagradável, o que forma uma aversão condicionada e reflexa ao cheiro e ao sabor das bebidas alcoólicas.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem Antabus - comprimidos efervescentes: quase branco ou branco, redondo, plano, com bordas chanfradas:
- dose 0,2 g: um dos lados é separado por uma linha com marcações nas laterais "CD" | "C" (100 unidades. Em recipientes de polietileno de alta densidade / frascos de vidro escuro com tampa de polietileno, 1 recipiente / garrafa em uma caixa de papelão);
- dose de 0,4 g: de um lado existe o risco em forma de cruz dividindo o comprimido em quatro partes iguais, e a marcação "CJ" (50 peças cada em recipientes de polietileno de alta densidade / frascos de vidro escuro com tampa de polietileno, 1 recipiente / garrafa em cartão pacote).
1 comprimido efervescente contém:
- substância ativa: dissulfiram - 0,2 g ou 0,4 g;
- componentes auxiliares: povidona, amido de milho, ácido tartárico, talco, estearato de magnésio, bicarbonato de sódio, dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina.
Indicações de uso
O medicamento é indicado para o tratamento e prevenção da recorrência do alcoolismo crônico.
Contra-indicações
Absoluto:
- patologias graves do sistema cardiovascular, incluindo insuficiência cardíaca descompensada e distúrbios da circulação coronária, como hipertensão arterial, doença cardíaca isquêmica;
- dano cerebral orgânico grave, história de acidente vascular cerebral;
- insuficiência renal grave;
- distúrbios neuropsiquiátricos, incluindo psicoses, riscos de tentativas de suicídio, formas graves de patologias relacionadas ao distúrbio de personalidade;
- disfunção hepática grave com ultrapassagem do limite superior da atividade normal das enzimas hepáticas microssomais em 3 vezes ou mais, informação na história de reações adversas do fígado durante a terapia anterior com dissulfiram;
- intoxicação por álcool ou uso de drogas ou bebidas que contenham etanol nas 24 horas anteriores à ingestão do medicamento;
- síndrome de dependência de drogas;
- o período de gravidez e lactação (não há dados suficientes sobre a segurança e eficácia do uso de Antabus nesta categoria de pacientes);
- crianças e adolescentes com menos de 18 anos (não existem dados sobre a segurança e eficácia da utilização);
- hipersensibilidade ao dissulfiram ou componentes auxiliares da droga.
Relativo: Antabuse é usado com cautela em diabetes mellitus, hipotireoidismo, sinais de lesão cerebral irreversível, insuficiência renal, doenças do sistema respiratório ou do fígado, epilepsia ou síndrome convulsiva de qualquer origem (a probabilidade de uma reação dissulfiram-etanol em um grau mais grave é aumentada), neuropatia periférica, úlcera péptica doenças do estômago e úlcera duodenal 12, neurite óptica, bem como na velhice (após os 60 anos).
Método de administração e dosagem
Antabuse efervescente comprimido tomado por via oral após dissolução em água (1 / 2 chávenas).
O medicamento é usado apenas sob supervisão médica. A terapia é prescrita após um exame clínico minucioso do paciente e um alerta sobre a abstinência do álcool durante o tratamento, bem como possíveis complicações e consequências.
O medicamento é administrado de acordo com um esquema individual, determinado pelo médico assistente, na proporção de 0,2-0,5 g, 1-2 vezes ao dia.
Após 7 a 10 dias do início da terapia, é necessário realizar um teste de dissulfiram-álcool. Para fazer isso, o paciente recebe 20-30 ml de vodka após tomar 0,5 g do medicamento; se a reação for fraca, a dose de álcool é aumentada para 30-50 ml (a dose máxima permitida de vodka é 100-120 ml). Após 1-2 dias, o teste é repetido em um hospital, após 3-5 dias - em regime ambulatorial, se necessário, ajuste a dose de álcool e / ou do medicamento. No futuro, Antabuse pode ser usado em uma dose de manutenção de 0,15-0,2 g / dia por 1-3 anos.
Efeitos colaterais
Efeitos colaterais inespecíficos mais frequentemente observados ao tomar Antabus, que, inter alia, podem estar associados à doença de base: dor de cabeça, sonolência, reações do trato gastrointestinal (TGI). Se aparecerem, pode ser necessário reduzir a dose do medicamento.
A frequência de reações indesejadas de órgãos e sistemas (de acordo com a seguinte classificação -> 1/10 - muito frequentemente,> 1 / 100-1 / 1000-1 / 10.000 - <1/1000 - raramente, <1/10 000, incluindo casos isolados - muito raros, a frequência é desconhecida):
- Trato gastrointestinal: frequentemente - dor epigástrica, náusea, vômito, diarreia, gosto metálico na boca, mau hálito; frequência desconhecida - odor desagradável em pacientes com colostomia devido ao sulfeto de carbono;
- sistema hepatobiliar: frequentemente - atividade aumentada das enzimas hepáticas (gama-glutamil transferase e transaminases); raramente, icterícia; muito raramente - sintomas clínicos de hepatotoxicidade, dano às células hepáticas, hepatite, hepatite fulminante devido a extensa necrose hepática, que pode resultar em insuficiência hepática, coma hepático e morte (estes efeitos colaterais geralmente ocorrem durante as primeiras 8 semanas de terapia e não são dependentes da dose);
- sistema imunológico: infrequentemente - reações alérgicas;
- dados de estudos laboratoriais e instrumentais: raramente - desvios dos resultados dos testes de função hepática dos valores normais, incluindo um aumento na concentração de bilirrubina no sangue e um aumento na atividade da aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT);
- sistema nervoso: muitas vezes - perversão do paladar, sonolência, dor de cabeça; raramente - polineuropatia, neuropatia periférica, neurite óptica (os fumantes são mais propensos ao seu desenvolvimento), tremor, encefalopatia; muito raramente - confusão, convulsões, distúrbios neurológicos (mais provavelmente dependente da dose, geralmente ocorrem vários meses após o início do tratamento, são lentamente reversíveis);
- psique: frequentemente - mania, depressão; raramente - reações psicóticas (esquizofrenia, paranóia) (tais distúrbios ocorrem principalmente em pacientes com esquizofrenia ou depressão na história, provavelmente estão associados a um aumento nos níveis de dopamina como resultado da inibição da dopamina-β-hidroxilase pelo dissulfiram); muito raramente - síndrome cerebral orgânica aguda, distúrbios de comportamento;
- genitais e glândula mamária: infrequentemente - disfunção sexual, libido diminuída;
- pele e tecido subcutâneo: infrequentemente - dermatite alérgica, acne, prurido, erupção na pele;
- outras reações: muitas vezes - uma sensação subjetiva de desconforto, sonolência, fadiga.
Prováveis reações adversas resultantes do uso combinado de dissulfiram e etanol:
- sistema cardiovascular: palpitações, taquicardia, falta de ar, arritmias, tonturas, desmaios;
- Tratado gastrointestinal: vômito;
- sistema musculoesquelético: espasmo muscular;
- sistema nervoso: dor de cabeça, sonolência, falta de coordenação, perda de consciência;
- psique: apatia;
- pele e tecido subcutâneo: hiperidrose, rubor facial;
- vasos: hipotensão, colapso cardiovascular;
- outras reações: fadiga.
O resultado de uma sobredosagem de uma combinação de etanol-dissulfiram pode ser colapso cardiovascular, depressão da consciência (até ao coma), complicações neurológicas. Em tal situação, a terapia sintomática é realizada.
Instruções Especiais
Os pacientes precisam ser alertados sobre os perigos de uma reação de intolerância às bebidas alcoólicas.
Com a nomeação simultânea de Antabus com anticoagulantes orais, é necessária uma monitorização mais frequente do conteúdo de protrombina e correção das doses de anticoagulante, o que está associado a um aumento da probabilidade de hemorragia.
Pacientes com hipotireoidismo ou insuficiência renal tomam dissulfiram com cautela, especialmente sob o risco de sua possível combinação com álcool.
As reações adversas causadas por tomar dissulfiram (incluindo fadiga e sonolência) afetam a velocidade das reações psicomotoras e a capacidade de concentração. No caso de surgimento de tais condições durante o período de terapia com Antabus, é necessário abster-se de controlar mecanismos e veículos complexos, incluindo um carro.
Interações medicamentosas
O ácido ascórbico reduz a reação do dissulfiram ao etanol.
O uso combinado de Antabus e álcool (bebidas alcoólicas e medicamentos contendo álcool) é contra-indicado, pois pode causar reações de intolerância acompanhadas de rubor, eritema, vômito, taquicardia.
Outras combinações indesejáveis e preventivas com dissulfiram:
- isoniazida - uma possível violação da coordenação e comportamento;
- ornidazol, secnidazol, metronidazol, tinidazol (nitro-5-imidazol) - pode causar confusão e distúrbios delirantes;
- fenitoína - dissulfiram suprime o seu metabolismo, resultando em aumento rápido e significativo do nível de fenitoína no plasma, acompanhado de sintomas tóxicos;
- anticoagulantes orais (incluindo varfarina) - seu efeito e o risco de sangramento aumentam como resultado de uma diminuição na cárie hepática (é necessário monitoramento mais frequente da concentração e ajuste da dose dos anticoagulantes, inclusive dentro de 8 dias após a suspensão do dissulfiram);
- teofilina - sua dose deve ser ajustada para baixo, dependendo da concentração plasmática e dos sintomas clínicos (devido à inibição do metabolismo da teofilina pelo dissulfiram);
- benzodiazepínicos - Antabuse é capaz de potencializar seu efeito sedativo por meio da inibição do metabolismo oxidativo (principalmente diazepam e clordiazepóxido), o que requer ajuste posológico de acordo com o quadro clínico;
- Antidepressivos tricíclicos - existe a possibilidade de uma reação aumentada de intolerância ao etanol, especialmente em pacientes que tomam álcool durante a terapia com dissulfiram.
Quando as combinações acima não podem ser evitadas, durante a terapia e após o tratamento com Antabuse, é necessário controlar as concentrações plasmáticas do medicamento e a observação clínica regular dos pacientes.
Análogos
Os análogos de Antabus são: Esperal, Livedin, Teturam.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar a uma temperatura não superior a 30 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 5 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
