Plagril
Plagril: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Com função renal prejudicada
- 10. Em caso de função hepática prejudicada
- 11. Interações medicamentosas
- 12. Análogos
- 13. Termos e condições de armazenamento
- 14. Condições de dispensa em farmácias
- 15. Comentários
- 16. Preço em farmácias
Nome latino: Plagril
Código ATX: B01AC04
Ingrediente ativo: clopidogrel (clopidogrelum)
Fabricante: Dr. Laboratórios Reddy, LTD. (Índia)
Descrição e atualização da foto: 2018-10-24
Preços nas farmácias: a partir de 345 rublos.
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Plagril é um medicamento antiplaquetário.
Forma de liberação e composição
Forma posológica Plagril - comprimidos revestidos por película: redondos, biconvexos, rosa, gravados num dos lados “C 127” (10 peças em blister, em caixa de cartão 3 ou 10 blisters).
Composição de 1 comprimido:
- substância ativa: bissulfato de clopidogrel - 97,875 mg (corresponde ao conteúdo de clopidogrel - 75 mg);
- componentes auxiliares: celulose microcristalina (Avicel PH 112), manitol, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio;
- casca do filme: opadry rosa 03В54202 (dióxido de titânio, hipromelose, macrogol-400, corante óxido de ferro vermelho).
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O bissulfato de clopidogrel é um inibidor específico da agregação plaquetária. Tem um efeito enfraquecedor na adesão das plaquetas umas às outras, reduzindo seletivamente a ligação do difosfato de adenosina (ADP) aos receptores localizados nas plaquetas e ativando os receptores GPIIb / IIIa. Ao reduzir a agregação plaquetária causada por outros agonistas, o clopidogrel impede sua ativação pelo ADP liberado sem afetar a atividade da fosfodiesterase (PDE). 2 horas após a administração da dose inicial de 400 mg, a agregação plaquetária é inibida. O efeito máximo é alcançado em 4–7 dias, com administração constante do medicamento na dose de 50–100 mg / dia. O efeito dura de 7 a 10 dias. Após a suspensão de Plagril em 5 dias, o tempo de sangramento e a agregação plaquetária voltaram ao nível inicial.
O clopidogrel previne o desenvolvimento de aterotrombose em pacientes com lesões vasculares ateroscleróticas (cerebrovasculares, cardiovasculares ou periféricas).
Farmacocinética
Plagril é altamente absorvido e biodisponível. A concentração plasmática está baixa. O metabolismo do hidrogenossulfato de clopidogrel ocorre no fígado. O principal metabólito é um derivado inativo do ácido carboxílico. A concentração máxima do metabólito após a administração oral repetida do fármaco na dose de 75 mg é alcançada em uma hora e é de 3 mg / l. O metabólito ativo do clopidogrel é um derivado do tiol (não encontrado no plasma), formado por sua oxidação em 2-oxo-clopidogrel e subsequente hidrólise. Liga-se rápida e irreversivelmente aos receptores plaquetários e inibe a agregação plaquetária.
O clopidogrel é eliminado pelos rins (50%) e intestinos (46%). T 1/2 (meia-vida) do metabólito principal é de 8 horas.
Em pacientes com doença renal grave, a concentração do principal metabólito no plasma durante o tratamento com o medicamento em uma dose diária de 75 mg é menor do que na doença renal moderada e em pacientes saudáveis.
Indicações de uso
Plagril é recomendado para a prevenção de complicações trombóticas nas seguintes doenças / condições:
- enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral isquémico ou oclusão arterial periférica;
- síndrome coronariana aguda: com supradesnivelamento do segmento ST, se o tratamento trombolítico for possível; sem elevação do segmento ST (com angina de peito instável, enfarte do miocárdio sem formação de onda Q), incluindo após cirurgia de colocação de stent vascular - em combinação com ácido acetilsalicílico.
Contra-indicações
Contra-indicações absolutas:
- insuficiência hepática grave;
- síndrome hemorrágica;
- sangramento agudo (incluindo intracraniano) e doenças que aumentam seu risco, como úlcera gástrica e úlcera duodenal em estágio agudo, colite ulcerativa, tuberculose, tumores pulmonares, hiperfibrinólise;
- idade até 18 anos;
- gravidez e período de amamentação;
- aumento da sensibilidade aos componentes do Plagril.
Contra-indicações relativas:
- insuficiência hepática / renal de gravidade moderada;
- trauma, condições após a cirurgia e outros que aumentam o risco de sangramento;
- uso concomitante de AINEs (antiinflamatórios não esteróides) (incluindo inibidores da ciclooxigenase COX-2), ácido acetilsalicílico, heparina, inibidores da glicoproteína IIb / IIIa.
Instruções de uso do Plagril: método e dosagem
Os comprimidos de Plagril são tomados por via oral, uma vez ao dia, independentemente da ingestão de alimentos.
Dosagem recomendada de acordo com as indicações:
- prevenção de complicações trombóticas até 35 dias após o infarto do miocárdio, e 1-25 semanas após acidente vascular cerebral isquêmico, com doenças arteriais periféricas estabelecidas: 75 mg / dia;
- síndrome coronariana aguda sem supradesnivelamento de ST: dose inicial - 300 mg, depois 75 mg / dia, em combinação com ácido acetilsalicílico (75-325 mg / dia). O uso de altas doses de ácido acetilsalicílico aumenta o risco de sangramento e, portanto, a dose recomendada não deve exceder 100 mg. Duração do uso do medicamento - 12 meses;
- síndrome coronariana aguda com supradesnivelamento do segmento ST: 75 mg / dia, com dose de ataque inicial em pacientes com menos de 75 anos e em combinação com ácido acetilsalicílico, em combinação com ou sem trombolíticos. Plagril é iniciado o mais cedo possível após o início dos sintomas e continua por até 4 semanas.
Efeitos colaterais
- sistema de coagulação do sangue: sangramento do trato gastrointestinal (TGI), acidente vascular cerebral hemorrágico, sangramento prolongado, hematomas, hematúria, sangramento conjuntival;
- sistema hematopoiético: trombocitopenia, neutropenia, leucopenia, eosinofilia, púrpura trombocitopênica, granulocitopenia, agranulocitose, anemia, anemia aplástica;
- sistema nervoso central e periférico: cefaleia, tonturas, parestesia, vertigem, confusão, alucinações;
- sistema cardiovascular: vasculite, redução da pressão arterial (PA);
- sistema respiratório: broncoespasmo, pneumonite intersticial;
- sistema digestivo: dispepsia, dor abdominal, diarreia, náusea, vômito, gastrite, flatulência, constipação, ulceração da mucosa gastrointestinal, lesões ulcerativas do estômago e duodeno (exacerbação), pancreatite, colite (incluindo ulcerativa ou linfocítica), estomatite, violação do paladar, hepatite, aumento da atividade das enzimas hepáticas, insuficiência hepática aguda;
- sistema musculoesquelético: artralgia, mialgia, artrite;
- sistema urinário: glomerulonefrite;
- reações dermatológicas: prurido, erupção cutânea bolhosa (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica), erupção cutânea eritematosa, eczema, líquen plano;
- reações alérgicas: urticária, angioedema, doença do soro, reações anafiláticas;
- outras reações: um aumento da temperatura e um aumento do nível de creatinina no sangue.
Overdose
Ao tomar 600 mg de clopidogrel em pessoas saudáveis, não foram encontrados sintomas de sobredosagem. O tempo de sangramento, neste caso, é equivalente ao tempo de sangramento ao tomar doses terapêuticas do medicamento.
Nenhum antídoto específico conhecido. Em caso de sobredosagem, é indicada a transfusão de plaquetas.
Instruções Especiais
O medicamento deve ser interrompido 7 dias antes das intervenções cirúrgicas nas quais um efeito antiplaquetário é indesejável.
Você deve informar o seu médico sobre qualquer caso de sangramento incomum durante o uso do medicamento. Além disso, caso o paciente seja submetido a uma cirurgia ou seja prescrito um novo medicamento, o médico deve ser informado sobre a ingestão do Plagril.
Durante a terapia, é necessário monitorar a atividade funcional do fígado e indicadores do sistema de hemostasia: tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPA), contagem de plaquetas, testes de atividade funcional das plaquetas.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Não existem dados sobre o efeito do Plagril na capacidade de conduzir veículos e outros mecanismos complexos que requerem a velocidade das reações psicomotoras.
Com função renal prejudicada
Plagril 75 mg deve ser usado com precaução na insuficiência renal moderada.
Se a função hepática estiver prejudicada
De acordo com as instruções, Plagril deve ser usado com precaução na insuficiência hepática moderada. Em pacientes com função hepática gravemente comprometida durante a terapia com clopidogrel, existe o risco de desenvolver diátese hemorrágica.
Interações medicamentosas
- ácido acetilsalicílico, heparina, anticoagulantes indiretos, antiinflamatórios não esteróides: aumenta seu efeito antiplaquetário, aumenta o risco de sangramento do trato gastrointestinal;
- drogas metabolizadas pelo CYP2C9 (fenitoína, tolbutamida): a concentração dessas drogas aumenta;
- estrogênios, nifedipina, cimetidina, fenobarbital, digoxina, teofilina, tolbutamida, atenolol, antiácidos: sua interação clinicamente significativa com clopidogrel não foi observada.
Análogos
Os análogos do Plagril são Aggregal, Deplatt, Zilt, Cardutol, Cardogrel, Clopidogrel, Listab, Lirta, Plavix, etc.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local seco, ao abrigo da luz, a uma temperatura não superior a 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Plagril
As resenhas da Plagril na Internet são positivas. Os pacientes observam sua eficácia na prevenção da formação de trombos após ataque cardíaco e acidente vascular cerebral.
Preço do Plagril nas farmácias
O preço aproximado do Plagril 75 mg nas farmácias é de 320 rublos. por embalagem contendo 30 comprimidos.
Plagril: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Plagril 75 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 345 r Comprar |
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Plagril comprimidos p.p. 75 mg 30 Pcs. RUB 471 Comprar |
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Plagril A 75 mg + 75 mg cápsulas de liberação modificada 30 unid. RUB 537 Comprar |
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Plagril A cápsulas com mod. lançamento 75mg + 75mg 30 pcs. RUB 624 Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
