Proginova
Proginova: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Proginova
Código ATX: G03CA03
Ingrediente ativo: valerato de estradiol (valerato de estradiol)
Produtor: Delpharm Lille (França)
Descrição e atualização da foto: 2019-08-20
Preços nas farmácias: a partir de 521 rublos.
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Proginova é uma droga anti-climatérica estrogênica.
Forma de liberação e composição
A forma farmacêutica de liberação do Proginova é a drageia (21 pçs. Em blisters, 1 blister em uma caixa de papelão).
A composição de 1 comprimido contém:
- Substância ativa: valerato de estradiol - 2 mg;
- Componentes auxiliares: cera montanglicol - 0,075 mg, lactose mono-hidratada - 46,25 mg, talco - 2,4 mg, amido de milho - 26,2 mg, povidona 25.000 - 3 mg, estearato de magnésio - 0,15 mg, macrogol 6000 - 3,719 mg, sacarose cristalina - 33,54 mg, povidona 700 000 - 0,323 mg, talco - 7,104 mg, carbonato de cálcio precipitado - 14,572 mg, glicerol 85% - 0,205 mg, índigo carmim (E132) - 0,051 mg, dióxido de titânio (E171) - 0,411 mg.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O hormônio estrogênio (na forma de valerato de estradiol) faz parte do Proginova, que no corpo humano se transforma em 17β-estradiol natural. Durante o período da terapia, a ovulação não é suprimida. A droga praticamente não afeta a produção de hormônios no próprio corpo.
O valerato de estradiol em mulheres compensa a falta de estrogênio após a menopausa e é necessário para garantir o tratamento eficaz dos sintomas climatéricos psicoemocionais e vegetativos (na forma de ondas de calor, aumento da sudorese, distúrbios do sono, irritabilidade, aumento da excitabilidade nervosa, palpitações, cefaléia, tontura, cardialgia, diminuição da libido dor nos músculos e articulações), bem como involução da pele e membranas mucosas, especialmente as membranas mucosas do aparelho geniturinário (na forma de secura e irritação da mucosa vaginal, incontinência urinária, dor durante a relação sexual).
A TRH (terapia de reposição hormonal) com uma dose adequada de estrogênio contido em Proginova ajuda a reduzir a reabsorção óssea e atrasar / parar a perda óssea em mulheres pós-menopáusicas. O uso prolongado de TRH demonstrou reduzir o risco de fraturas ósseas periféricas em mulheres pós-menopáusicas. Após a descontinuação da TRH, a taxa de diminuição da massa óssea é comparável à característica do período imediatamente após a menopausa. Não está provado que, com o uso de Proginova, seja possível restaurar a massa óssea ao nível pré-menopáusico.
A TRH também tem um efeito benéfico sobre o conteúdo de colágeno da pele e sua densidade e ajuda a retardar a formação de rugas.
Recomenda-se às mulheres com útero não removido durante o período de tratamento com Proginova que utilizem adicionalmente Gestagen por um período de pelo menos 10 dias em cada ciclo. Isso reduz a probabilidade de hiperplasia endometrial e o risco associado de adenocarcinoma em mulheres neste grupo.
Tomar Proginova ajuda a reduzir o nível de colesterol total, colesterol LDL e colesterol HDL (lipoproteínas de baixa e alta densidade), bem como a aumentar os triglicéridos. A adição de um gestágeno pode inibir ligeiramente o efeito do estradiol no metabolismo.
Os efeitos metabólicos da TRH são geralmente avaliados como positivos. Acredita-se que Proginova reduz o risco de doenças cardiovasculares em mulheres na pós-menopausa.
Farmacocinética
Após administração oral, o valerato de estradiol é rápida e completamente absorvido. Durante a absorção e a primeira passagem pelo fígado, o éster esteróide é clivado em ácido valérico e estradiol. Neste caso, o estradiol sofre uma metabolização adicional significativa, por exemplo, em estriol, sulfato de estrona e estrona (estrogênio mais fraco). A biodisponibilidade após administração oral é de aproximadamente 3% de estradiol. A ingestão de alimentos não afeta este indicador.
C max (concentração máxima da substância) do estradiol no soro é de cerca de 30 pg / ml, o tempo médio para alcançá-lo é de 4 a 9 horas. 24 horas após tomar Proginova, o nível sérico de estradiol diminui cerca de 2 vezes.
O estradiol se liga à albumina e SHBG (globulina que conecta os hormônios sexuais). A fração livre de estradiol no soro é de aproximadamente 1–1,5%, e a fração de substância ligada ao SHBG é de 30 a 40%.
O V d (volume de distribuição) aparente do estradiol após uma única administração intravenosa é de aproximadamente 1 l / kg.
Após a hidrólise do valerato de estradiol, a substância sofre biotransformação da mesma forma que o estradiol endógeno. O estradiol é metabolizado principalmente no fígado, parcialmente em órgãos-alvo, rins, intestinos e músculos esqueléticos. Esses processos são acompanhados pela formação de estrona, catecol estrogênios, estriol, bem como glucuronídeos e sulfatos conjugados desses compostos. Todos eles têm significativamente menos ou nenhuma atividade estrogênica.
Uma certa quantidade de estradiol é excretada na bile e sofre recirculação intestinal-hepática. A excreção de metabólitos ocorre principalmente na forma de glicuronídeos e sulfatos na urina.
A concentração sérica de estradiol no sangue após o uso repetido é aproximadamente 2 vezes maior do que após uma dose única. Em média, este indicador pode variar de 30 (mínimo) a 60 (máximo) pg / l. A concentração de sulfato de estrona é aproximadamente 150 vezes superior à do estradiol e a estrona é aproximadamente 8 vezes superior. Após o final da terapia, as concentrações de estrona e estradiol voltam aos valores basais em 2–3 dias.
Indicações de uso
- Terapia de reposição hormonal (TRH) no contexto das seguintes doenças / condições: distúrbios climatéricos, alterações involutivas na pele e no trato urinário, condições depressivas na menopausa, sintomas de deficiência de estrogênio devido à esterilização ou menopausa natural;
- Osteoporose pós-menopausa (prevenção).
Contra-indicações
- Câncer de mama (confirmado ou suspeito);
- Sangramento vaginal de etiologia desconhecida;
- Tumores hepáticos (benignos / malignos), atualmente ou na presença de dados anamnésticos;
- Doenças pré-cancerosas dependentes de hormônio ou tumores malignos dependentes de hormônio (confirmados ou suspeitos);
- Hipertrigliceridemia grave;
- Trombose arterial aguda ou tromboembolismo (acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio);
- Doença hepática grave;
- Alta probabilidade de trombose (venosa e arterial);
- Trombose venosa profunda (com exacerbação), tromboembolismo na atualidade ou na presença de dados anamnésicos;
- Intolerância à lactose, deficiência congênita de lactase, isomaltase / sacarase, má absorção de glicose-galactose;
- Gravidez e lactação;
- Idade abaixo de 18 anos;
- Hipersensibilidade aos componentes de Proginova.
Se qualquer uma das condições / doenças descritas se desenvolver pela primeira vez durante o tratamento com Proginova, você deve interromper imediatamente a terapia e consultar um especialista.
Instruções de uso de Proginova: método e dosagem
O Proginova deve ser tomado por via oral com uma pequena quantidade de líquido.
Se o útero não for removido e a mulher ainda estiver menstruada, a terapia é iniciada em combinação com qualquer progestagênio nos primeiros 5 dias do ciclo menstrual. Com menstruações muito raras, bem como durante o período pós-menopáusico, pode começar a tomar Proginova a qualquer altura após excluir a gravidez.
O regime de dosagem recomendado é de 1 comprimido por dia. Com a TRH cíclica após 21 dias (no final da embalagem), você pode fazer uma pausa na toma do medicamento (geralmente por 7 dias ou menos), com terapia de reposição hormonal contínua, Proginova é tomado diariamente, sem interrupção.
Com a TRH cíclica combinada, recomenda-se que o gestágeno seja tomado a cada 4 semanas por 10-14 dias, com TRH combinada contínua - simultaneamente com cada comprimido de estrogênio.
É recomendado tomar Proginova ao mesmo tempo, mas a hora do dia não tem efeito sobre a eficácia do medicamento. Se você pular uma dose única, os comprimidos devem ser tomados nas próximas 12-24 horas. Se a terapia foi interrompida por um período mais longo, pode ocorrer sangramento.
Efeitos colaterais
Possíveis reações adversas (≥1 / 10 - frequentemente; ≥1 / 10 00 e <1/10 - raramente; <1/1000 - raramente):
- Sistema nervoso central: freqüentemente - dor de cabeça; infrequentemente - tontura; raramente - enxaqueca;
- Sistema reprodutivo: freqüentemente - sangramento uterino, vaginal, incl. manchas de sangramento; infrequentemente - dor nas glândulas mamárias, aumento da sensibilidade das glândulas mamárias; raramente - um complexo de sintomas de síndrome pré-menstrual, dismenorréia, aumento das mamas, corrimento vaginal;
- Sistema cardiovascular: infrequentemente - palpitações;
- Sistema imunológico: infrequentemente - reações de hipersensibilidade;
- Sistema músculo-esquelético: raramente - espasmos musculares;
- Sistema digestivo: frequentemente - dor abdominal, náusea; infrequentemente - dispepsia; raramente - inchaço, vômito;
- Pele: frequentemente - erupção na pele, coceira; infrequentemente - eritema nodoso, urticária; raramente - hirsutismo, acne;
- Metabolismo: frequentemente - mudança (diminuição ou aumento) no peso corporal;
- Órgão de visão: raramente - deficiência visual; raramente - intolerância às lentes de contato (desconforto ao usá-las);
- Mente: infrequentemente - diminuição do humor; raramente - ansiedade, mudança (aumento ou diminuição) da libido;
- Geral: infrequentemente - edema; raramente, fraqueza.
Em casos raros, ao tomar Proginova, é possível desenvolver tromboembolismo e trombose venosa profunda, bem como benignos, e ainda menos frequentemente - tumores hepáticos malignos (em alguns casos, isto conduziu a hemorragia intra-abdominal, o que representa uma ameaça à vida).
Com a monoterapia prolongada, a probabilidade de câncer endometrial ou hiperplasia aumenta. Ao tomar Proginova por vários anos, foi estabelecido um aumento no risco relativo de câncer de mama.
Em algumas mulheres, tomar o medicamento pode levar ao desenvolvimento de cálculos biliares.
Existem dados limitados que indicam um aumento da probabilidade de demência em pacientes que iniciaram o Proginova com a idade de 65 anos.
Em alguns casos, o cloasma pode se desenvolver, especialmente em mulheres com histórico de cloasma durante a gravidez. Na presença de formas hereditárias de angioedema, Proginova pode causar ou piorar os sinais de angioedema.
Overdose
Com a ingestão acidental de Proginova em uma dose muitas vezes superior à dose terapêutica diária, não foi identificado o risco de desenvolver reações adversas agudas graves.
Sintomas possíveis: vômitos, náuseas, sangramento vaginal.
Terapia: sintomática. Não há antídoto específico.
Instruções Especiais
Na presença de diversos fatores de risco para o desenvolvimento de trombose ou de alto grau de gravidade de um dos fatores de risco, é necessário levar em consideração a probabilidade de potencialização mútua da ação desses fatores e da terapia prescrita no desenvolvimento de trombose. O valor total dos fatores de risco existentes nesses casos aumenta. Se houver uma alta probabilidade de risco, Proginova não deve ser tomado.
Antes de prescrever um curso de tratamento, bem como regularmente durante a terapia (pelo menos uma vez a cada seis meses), é necessário realizar os estudos necessários, incluindo exame das glândulas mamárias, exames ginecológicos, medição da pressão arterial e outros, na presença de prolactinoma - um exame médico (incluindo determinação periódica da concentração de prolactina)
As mulheres precisam de supervisão médica cuidadosa se tiverem as seguintes condições / doenças:
- Endometriose (atualmente ou com histórico de indicações);
- Miomas do útero;
- Icterícia durante uma gravidez anterior ou uso anterior de hormônios sexuais;
- Epilepsia;
- Doenças do fígado ou da vesícula biliar (a nomeação de Proginova após a hepatite não é possível antes de seis meses depois (após a normalização dos indicadores de função hepática));
- Hipertensão arterial;
- Diabetes;
- Cloasma atual ou no passado (exposição prolongada ao sol ou radiação ultravioleta deve ser evitada);
- Coréia;
- Lúpus eritematoso sistêmico;
- Doenças benignas das glândulas mamárias (mastopatia);
- Enxaqueca;
- Asma brônquica;
- Porfiria;
- Níveis aumentados de triglicérides no sangue;
- Otosclerose;
- Risco aumentado de trombose venosa (o risco aumenta com a idade, bem como com sobrepeso, veias varicosas, história familiar de trombose).
O risco de trombose venosa profunda pode ser aumentado brevemente por cirurgia, imobilidade prolongada ou lesões graves. Ao planejar intervenções cirúrgicas ou operações, você deve informar o médico com antecedência sobre a ingestão do medicamento (4 a 6 semanas de antecedência).
Para a prevenção de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, Proginova não deve ser usado.
Durante a terapia, é necessário levar em consideração a probabilidade de desenvolver as seguintes doenças:
- Câncer endometrial: O risco aumenta com a monoterapia prolongada. Com o útero preservado, o uso combinado de Proginova com gestágenos é necessário. Com sangramento frequente irregular ou de escape, você deve consultar um especialista;
- Câncer de mama (BC): O risco relativo aumenta com a duração da monoterapia com estrogênio. Durante os primeiros anos após a interrupção da TRH, o risco aumentado diminui gradualmente para níveis normais. A TRH pode aumentar a densidade mamográfica das glândulas mamárias, o que em alguns casos pode afetar negativamente a detecção radiográfica do câncer de mama (é possível usar outros métodos de pesquisa para rastreamento do câncer de mama);
- Câncer de ovário: com terapia de reposição de estrogênio (TRE) prolongada (mais de 10 anos), o risco de desenvolver câncer de ovário aumenta ligeiramente;
- Tumores hepáticos: a conexão com a TRH não foi comprovada. Se você desenvolver sensações incomuns na parte superior do abdômen que não vão embora por um curto período de tempo, consulte um especialista.
Se uma das seguintes condições aparecer, é necessário interromper a terapia e consultar um médico:
- Exacerbação da enxaqueca existente;
- Primeira crise de enxaqueca (caracterizada por náusea e dor de cabeça latejante precedida por deficiência visual);
- Deficiência súbita de audição ou visão;
- Quaisquer dores de cabeça incomumente frequentes ou intensas;
- Inflamação das veias (flebite).
Além disso, a razão para parar de tomar Proginova é trombose ou suspeita dela. Os sinais de possível trombose incluem tosse com sangue, perda de consciência, dor anormal ou inchaço nas pernas ou braços e falta de ar repentina.
Em caso de icterícia ou gravidez, a terapia deve ser interrompida.
Antes de realizar os exames laboratoriais, é necessário alertar o médico sobre o uso de Proginova, pois a terapia pode afetar o resultado de alguns deles.
Com finalidade contraceptiva, Proginova não deve ser tomado (recomenda-se o uso de métodos não hormonais, exceto temperatura e calendário). Em caso de suspeita de gravidez, o medicamento deve ser suspenso (até que seja excluído).
Mulheres com mais de 65 anos devem consultar um especialista antes de tomar Proginova (devido aos dados que indicam uma maior probabilidade de desenvolver demência).
Aplicação durante a gravidez e lactação
De acordo com as instruções, Proginova não é prescrito durante a gravidez / lactação.
Se a gravidez for detectada durante a terapia, o medicamento é cancelado.
Uso infantil
A terapia com Proginova é contra-indicada em pacientes com menos de 18 anos de idade.
Com função renal prejudicada
Não há necessidade de ajustar a dose em pacientes com insuficiência renal.
Por violações da função hepática
As contra-indicações ao tratamento com Proginova são tumores hepáticos benignos / malignos, incluindo uma história complicada e doença hepática grave.
Interações medicamentosas
Antes de iniciar a TRH, você deve interromper o uso de anticoncepcionais hormonais. Se necessário, prescrevem-se anticoncepcionais não hormonais à mulher.
Com o uso simultâneo de Proginova com certos medicamentos / substâncias, os seguintes efeitos podem ocorrer:
- Álcool: aumento dos níveis de estradiol circulante;
- Alguns tipos de antibióticos (grupos tetraciclina e penicilina): diminuição dos níveis de estradiol;
- Medicamentos que induzem enzimas hepáticas (alguns anticonvulsivantes e antimicrobianos): aumento do clearance dos hormônios sexuais e diminuição de sua eficácia clínica;
- Antidiabéticos orais, insulina: mudança na necessidade dos mesmos (devido ao efeito da TRH na tolerância à glicose);
- Substâncias fortemente conjugadas (paracetamol): aumentam a biodisponibilidade do estradiol.
Análogos
Os análogos de Proginova são: Etinilestradiol, Foliculina, Ovipol Clio, Sinestrol, Estrovagin, Elvagin, Kolpotrofin, Esterlan, Pauzogest, Estrokad, Klimen, Ovestin.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças em condições normais.
O prazo de validade é de 5 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Proginov
As avaliações sobre Proginova ao usar este medicamento em mulheres durante a menopausa são principalmente positivas. Observa-se que a droga efetivamente alivia os sintomas característicos de alterações nos níveis hormonais.
No caso da nomeação de Proginova para o planejamento da gravidez, as avaliações têm uma conotação positiva e negativa. A avaliação do efeito terapêutico e da tolerabilidade do medicamento é individual.
O preço do Proginova nas farmácias
O preço aproximado do Proginova (21 comprimidos) é de 368-562 rublos.
Proginova: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Proginova 2 mg drageia 21 unid. 521 RUB Comprar |
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Proginova dragee 2mg 21 pcs. 551 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
