CosmoFer
CosmoFer: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: CosmoFer
Código ATX: B03AC06
Ingrediente ativo: hidróxido de ferro (III) dextrano [hidróxido destrano férrico (III)]
Fabricante: PHARMACOSMOS A / S (Dinamarca)
Descrição e atualização da foto: 2019-07-24
Preços em farmácias: a partir de 3790 rublos.
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CosmoFer é um medicamento antianêmico (estimula a hematopoiese e repõe a falta de ferro no corpo).
Forma de liberação e composição
O medicamento está disponível na forma de solução para administração intravenosa e intramuscular. A solução é castanho escuro. Embalado em ampolas de 2 ml; em um contorno acheikova que embala 5 ampolas; em um pacote de papelão uma tira de bolha e instruções de uso do CosmoFer.
Composição para 1 ml:
- substância ativa: ferro (III) hidróxido dextran - 312,5 mg (que corresponde a 50 mg de ferro elementar);
- componentes auxiliares: água para injetáveis, hidróxido de sódio ou ácido clorídrico a 10% (para obter uma solução com um pH de 5,5).
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
No CosmoFer, o ferro está contido na forma de um complexo estável de ferro (III), o hidróxido de dextrano. É adequado para administração IV (intravenosa) e IV (intramuscular). A principal vantagem da droga é que o complexo contém ferro em uma forma não iônica solúvel em água e tem uma toxicidade muito baixa. Em termos da estrutura química do ferro (III), o hidróxido de dextrana é análogo ao complexo fisiológico da ferritina com o hidróxido de ferro (III). No corpo humano, a ferritina se liga ao hidróxido de ferro (III), devido ao qual os íons de ferro tóxicos se tornam inofensivos.
Farmacocinética
Após a administração intravenosa de CosmoFer, o ferro é rapidamente absorvido pelo SM (sistema de macrófagos fagocíticos), especialmente pelo baço, medula óssea e fígado. Após a captura do hidróxido de ferro (III) dextrana pelas células SFM, o ferro é clivado do composto de carboidrato de dextrana e torna-se disponível para o corpo. Em seguida, o ferro elementar entra novamente no plasma sanguíneo, onde se liga à transferrina, após o que é depositado na forma de hemossiderina ou ferritina (formas fisiológicas de ferro). Na medula óssea, o ferro elementar está envolvido na síntese da hemoglobina.
A concentração máxima de ferritina no soro é atingida cerca de 7-9 dias após a administração IV da droga e retorna ao nível inicial após cerca de 3 semanas. Dentro de 6-8 semanas após a aplicação de CosmoFer, é observado aumento da hematopoiese.
Após a administração i / m de ferro (III), o hidróxido de dextrana entra na corrente sanguínea geral através do sistema linfático e capilares. Aproximadamente 60% do ferro (III) dextrano administrado por via intramuscular é absorvido em 3 dias e mais de 90% em 3 semanas. Os 10% restantes de ferro (III) dextrana são absorvidos em poucos meses.
Cerca de 70% do ferro é excretado pelo trato gastrointestinal com bile, células epiteliais mortas e eritrócitos. Devido ao seu grande tamanho (165.000 Da), o complexo praticamente não é excretado pelos rins.
Indicações de uso
CosmoFer é usado para anemia por deficiência de ferro grave em pacientes com intolerância a preparações de ferro para administração oral, bem como nos casos em que é necessária uma reposição rápida das reservas de ferro no corpo.
Contra-indicações
Absoluto:
- anemias não associadas a deficiência de ferro (incluindo chumbo, anemias sideroblásticas e hemolíticas);
- Insuficiência renal aguda;
- hepatite e cirrose hepática descompensada;
- artrite reumatóide com sinais de inflamação ativa;
- doenças infecciosas;
- asma brônquica;
- doenças de pele alérgicas (incluindo eczema);
- hemossiderose e / ou hemocromatose (sobrecarga de ferro);
- crianças e adolescentes menores de 14 anos;
- primeiro trimestre de gravidez;
- hipersensibilidade a drogas que incluem complexos de dextrana e complexos de monossacarídeo ou dissacarídeo de ferro.
Relativo (CosmoFer é usado com cautela):
- função renal prejudicada;
- segundo e terceiro trimestres de gravidez;
- amamentação.
CosmoFer, instruções de uso: método e dosagem
Solução em ampolas CosmoFer é injetado por via intravenosa (perfusão) ou na forma de injeções (intramuscular ou intravenosa). O medicamento é usado exclusivamente em condições estacionárias, com disponibilidade imediata de métodos de terapia antichoque. Durante a administração do medicamento, bem como dentro de 1 hora após o paciente deve ser monitorado de perto. A introdução da solução deve ser interrompida imediatamente se surgirem reações de intolerância ou hipersensibilidade.
Normalmente CosmoFer é administrado em uma dose de 2-4 ml (corresponde a 100-200 mg de ferro) 2-3 vezes por semana. O tamanho da dose e a frequência de administração dependem do nível de hemoglobina.
Nos casos em que é necessária uma reposição rápida de ferro, a dose total de CosmoFer é administrada por via intravenosa (até 20 mg / kg do peso corporal do paciente).
Infusão intravenosa por gotejamento
Com a infusão intravenosa, os primeiros 25 mg de ferro são infundidos uniformemente durante 15 minutos. Se não houver reações negativas, a dose restante é administrada mais rapidamente, mas não mais do que 100 ml em 30 minutos. Para preparar a solução para perfusão, pode utilizar apenas solução de glicose a 5% ou solução de cloreto de sódio a 0,9% (a uma taxa de 2-4 ml de solução por 100 ml de solvente).
Injeção IV
CosmoFer pode ser administrado por via intravenosa lentamente (a uma taxa de 0,2 ml / min) a uma dose de 2-4 ml (corresponde a 100-200 mg de ferro). Recomenda-se diluir o medicamento em 10–20 ml de solução de glicose a 5% ou solução de cloreto de sódio a 0,9% antes da administração.
A dose inicial é de 0,5 ml de solução (ou 25 mg de ferro) e é injetada lentamente por via intravenosa durante 1–2 minutos. Se não houver reações negativas em 15 minutos, a dose restante é administrada.
A dose total do medicamento é calculada pela fórmula ou determinada de acordo com uma tabela especial que leva em consideração o peso corporal do paciente e o teor de hemoglobina. Imediatamente antes da administração, a dose total calculada de CosmoFer é adicionada ao volume necessário de solução estéril de cloreto de sódio a 0,9% ou solução de glicose a 5% (geralmente este volume é 500 ml). A quantidade total da droga (não mais do que 20 mg / kg de peso corporal) é injetada por via intravenosa por 4–6 horas.
Gradualmente, a taxa de administração pode ser aumentada para 45–60 gotas por minuto (com um aumento na taxa de administração da solução, é necessário monitorar o paciente por 1 hora após a injeção).
O gotejamento intravenoso de CosmoFer é mais preferível, pois reduz o risco de hipotensão arterial.
Injeção IM
A dose total do medicamento é determinada pela fórmula ou tabela. Para injeções intramusculares, CosmoFer em ampolas é usado não diluído. Normalmente, uma série de injeções é realizada, o volume de cada uma determinada pelo peso corporal do paciente.
As injeções são administradas diariamente (para pacientes moderadamente ativos) ou 1-2 vezes por semana (para pacientes acamados ou pacientes que levam um estilo de vida inativo).
A droga é injetada profundamente no músculo para reduzir o risco de coloração subcutânea. CosmoFer deve ser injetado apenas no quadrante superior externo das nádegas (é proibido injetar o medicamento na massa muscular dos braços ou em outras áreas externas do corpo).
Tamanho da agulha para adultos - 20-21G, para adolescentes - 23G; O comprimento da agulha para adultos deve ser de pelo menos 50 mm (para pacientes obesos - pelo menos 80–100 mm) e para adolescentes - 32 mm ou menos. Durante a introdução de CosmoFer, o paciente deve deitar-se de lado (para cima com a nádega em que a injeção é aplicada) ou em pé (o peso corporal deve ser transferido para a perna, que está livre da injeção). Para evitar a penetração da solução sob a pele, recomenda-se a técnica em forma de Z de deslocamento da pele antes da injeção.
O medicamento deve ser administrado com cuidado e lentamente. A agulha não é puxada imediatamente, mas após alguns segundos, para que os músculos se adaptem ao volume da solução injetada. É indesejável esfregar o local da injeção.
Injeções de dialisador
O medicamento pode ser usado em pacientes em hemodiálise. Para isso, a solução deve ser injetada diretamente no circuito venoso do filtro artificial (dialisador). O procedimento de introdução não difere do procedimento análogo para a administração intravenosa de CosmoFer.
Cálculo da dose do medicamento
Na anemia por deficiência de ferro, a dose necessária pode ser calculada usando uma fórmula especial para determinar a deficiência de ferro total - peso corporal do paciente (em kg) × [Hb desejada (em g / l) - Hb real (em g / l)] × 0,24 + 1 mg Fe para reposição.
O fator 0,24 usado nesta fórmula é obtido da seguinte forma:
- A quantidade aproximada de sangue é calculada em relação ao peso corporal (70 ml / kg ≈ 7%).
- O conteúdo aproximado de ferro na hemoglobina (em%) é calculado - 0,34%.
- Um fator de 1000 permite ir de g a mg.
Total: fator 0,24 = 0,003 4 × 0,07 × 1000.
A quantidade do medicamento (em ml) necessária para vários graus de anemia por deficiência de ferro também pode ser determinada usando valores já especialmente calculados. Os resultados abaixo são baseados em um nível de Hb atingível de 150 g / L e um estoque de ferro de 500 mg em pacientes com peso superior a 35 kg.
A dose total de CosmoFer (em ml) para anemias por deficiência de ferro de gravidade variável:
- Conteúdo de Hb 60 g / l: pacientes com peso de 35 kg - 25 ml; 40 kg - 27 ml; 45 kg –29 ml; 50 kg - 32 ml; 55 kg - 34 ml; 60 kg - 36 ml; 65 kg - 38 ml; 70 kg - 40 ml; 75 kg - 42 ml; 80 kg - 45 ml; 85 kg - 47 ml; 90 kg - 49 ml;
- Conteúdo de Hb 75 g / l: pacientes com peso de 35 kg - 23 ml; 40 kg - 24 ml; 45 kg –26 ml; 50 kg - 28 ml; 55 kg - 30 ml; 60 kg - 32 ml; 65 kg - 33 ml; 70 kg - 35 ml; 75 kg - 37 ml; 80 kg - 39 ml; 85 kg - 41 ml; 90 kg - 42 ml;
- Conteúdo de Hb 90 g / l: pacientes com peso de 35 kg - 20 ml; 40 kg - 22 ml; 45 kg –23 ml; 50 kg - 24 ml; 55 kg - 26 ml; 60 kg - 27 ml; 65 kg - 29 ml; 70 kg - 30 ml; 75 kg - 32 ml; 80 kg - 33 ml; 85 kg - 34 ml; 90 kg - 36 ml;
- Conteúdo de Hb 105 g / l: pacientes com peso de 35 kg - 18 ml; 40 kg - 19 ml; 45 kg –20 ml; 50 kg - 21 ml; 55 kg - 22 ml; 60 kg - 23 ml; 65 kg - 24 ml; 70 kg - 25 ml; 75 kg - 26 ml; 80 kg - 27 ml; 85 kg - 28 ml; 90 kg - 29 ml;
- Conteúdo de Hb 120 g / l: pacientes com peso de 35 kg - 15 ml; 40 kg - 16 ml; 45 kg –16,5 ml; 50 kg - 17 ml; 55 kg - 18 ml; 60 kg - 18,5 ml; 65 kg - 19,5 ml; 70 kg - 20 ml; 75 kg - 21 ml; 80 kg - 21,5 ml; 85 kg - 22 ml; 90 kg - 23 ml;
- Conteúdo de Hb 135 g / l: pacientes com peso de 35 kg - 12,5 ml; 40 kg - 13 ml; 45 kg - 13 ml; 50 kg - 13,5 ml; 55 kg - 14 ml; 60 kg - 14,5 ml; 65 kg - 14,5 ml; 70 kg - 15 ml; 75 kg - 15,5 ml; 80 kg - 16 ml; 85 kg - 16 ml; 90 kg - 16,5 ml.
Tanto a fórmula quanto os cálculos prontos são aplicáveis para determinar a dose do medicamento apenas em pacientes com anemia ferropriva. Esses métodos não podem ser usados para determinar a dose de CosmoFer em pacientes com perda de sangue.
A necessidade total de ferro reflete a quantidade deste elemento que é necessária para restaurar o nível de Hb ao normal ou próximo aos valores normais, além de alguma quantidade para repor o depósito de ferro em pessoas com diminuição excessiva ou moderada de Hb. Deve-se ter em mente que a anemia ferropriva se manifesta somente após o esgotamento de todos os estoques de ferro, ou seja, a terapia da anemia visa não apenas a repor a Hb com ferro, mas também a restaurar os estoques de ferro em geral.
Se a dose calculada for superior à dose diária máxima permitida, ela é administrada em várias doses. O efeito terapêutico do CosmoFer pode ser avaliado em poucos dias (é observado um aumento no número de reticulócitos na análise ao sangue). Um aumento nos níveis de ferritina sérica também é um bom indicador. Essa correlação nem sempre é evidente em pacientes em diálise.
Em pacientes com perda de sangue, o tratamento deve ser direcionado para a reposição de uma quantidade de ferro equivalente à quantidade de ferro no sangue perdido. Os métodos de cálculo acima não são adequados para situações em que uma reposição rápida de ferro é necessária. Para calcular a dose necessária de CosmoFer, é necessário estimar o volume de sangue perdido e o hematócrito do paciente durante o sangramento. Para fazer isso, você pode usar as seguintes fórmulas:
- o volume de sangue perdido é desconhecido: com a introdução de 4 ml da droga por via intravenosa (corresponde a 200 mg de ferro), o aumento da hemoglobina é igual ao efeito de 1 unidade de sangue (ou seja, igual a 400 ml de sangue com nível de Hb de 150 g / l, que corresponde a 0,34% de 0, 4 × 150 ou 204 mg de ferro); com base nesses cálculos, verifica-se que a quantidade de ferro que deve ser reposta (em mg) é igual ao número de unidades de sangue perdidas × 4;
- o nível de Hb é reduzido: a fórmula acima é aplicada com uma ligeira alteração (1 mg de ferro não é levado em consideração, pois a reserva de ferro não precisa ser restaurada); a quantidade de ferro a ser reposta (em mg) é igual ao peso corporal do paciente (em kg) x 0,24 x (Hb desejada em g / l - Hb real em g / l); por exemplo, a quantidade de ferro necessária para reposição com peso corporal de 60 kg e deficiência de hemoglobina de 10 g / l é 60 × 0,24 × 10 = 143 mg (corresponde a aproximadamente 3 ml do medicamento).
Efeitos colaterais
Os efeitos colaterais do CosmoFer ocorrem em aproximadamente 5% dos pacientes. Dispnéia e prurido são os mais comuns.
Em casos raros, podem ocorrer as seguintes reações adversas: dispepsia, náusea, dor de cabeça, diminuição da pressão arterial, aumento dos níveis de bilirrubina, diminuição dos níveis séricos de cálcio, aumento dos gânglios linfáticos, dores musculares e articulares.
A partir de reações locais, pode-se observar inflamação e dor no local da injeção e, com a administração intravenosa - tromboflebite e flebite.
Com a introdução de grandes doses de CosmoFer (5 ml ou mais), o soro sanguíneo tomado 4 horas após a injeção ou infusão torna-se castanho.
Às vezes, podem ocorrer reações anafilactóides, até choque anafilático fatal.
Overdose
A sobrecarga aguda de ferro geralmente é acompanhada por deposição excessiva de pigmento de hemossiderina nos tecidos corporais. Neste caso, o paciente é prescrito quelantes (drogas que ligam o ferro).
Se grandes doses de ferro são injetadas repetidamente, o ferro começa a se acumular no fígado, onde causa inflamação e pode levar à fibrose hepática.
Instruções Especiais
O uso de qualquer complexo de ferro-hidrocarboneto está associado a um risco aumentado de reações anafiláticas, portanto, o médico deve avaliar a condição do paciente durante a administração de CosmoFer e imediatamente após a injeção ou infusão.
Em pacientes com alergias identificadas, esse risco é especialmente alto, mas, em geral, essas reações se desenvolvem extremamente raramente. As reações anafiláticas agudas geralmente ocorrem nos primeiros minutos da administração do medicamento e geralmente são caracterizadas por colapso cardiovascular súbito e / ou dificuldade para respirar. Se necessário, é realizada terapia anti-choque de emergência (o paciente recebe corticosteróides, anti-histamínicos e / ou adrenalina). O uso de CosmoFer deve ser interrompido aos primeiros sinais de choque anafilático.
Em indivíduos com condições inflamatórias ou doenças auto-imunes, a administração do medicamento pode levar a reações alérgicas do tipo III. Com a administração intravenosa muito rápida da solução, foram identificados casos de hipotensão arterial.
As reações de hipersensibilidade tardia geralmente aparecem 2 a 4 dias após a aplicação de CosmoFer e duram de várias horas a vários dias. Essas reações incluem: mialgia anafilática, artralgia, febre.
Para diagnosticar a deficiência de ferro, testes laboratoriais apropriados devem ser realizados (para determinar ferro e ferritina sérica, bem como a saturação de ferro da transferrina).
Antes do uso, a ampola com o medicamento deve ser avaliada visualmente quanto a danos e sedimentos. Para a introdução, você pode usar apenas uma solução homogênea que não contenha sedimentos.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
CosmoFer não afeta as funções psicomotoras de uma pessoa (capacidade de concentração e velocidade de reação).
Aplicação durante a gravidez e lactação
O medicamento é contra-indicado no primeiro trimestre da gravidez. No segundo e terceiro trimestres da gravidez, bem como durante a amamentação, CosmoFer é utilizado com precaução.
Uso infantil
CosmoFer não deve ser administrado a crianças e adolescentes com menos de 14 anos de idade.
Com função renal prejudicada
Em pacientes com insuficiência renal aguda, o uso de um agente contendo ferro é contra-indicado.
Em caso de insuficiência renal, CosmoFer é usado com cautela.
Por violações da função hepática
Hepatite e cirrose hepática descompensada são contra-indicações ao uso de CosmoFer.
Interações medicamentosas
O medicamento não é recomendado para ser administrado concomitantemente com medicamentos contendo ferro para administração oral, uma vez que o ferro tomado por via oral será menos absorvido. O intervalo entre a administração parenteral e o início da administração oral não deve ser inferior a 5 dias.
Para a preparação de soluções para injeção e perfusão, você pode usar apenas solução de glicose a 5% ou solução de cloreto de sódio a 0,9%. CosmoFer não deve ser misturado com outras soluções.
Análogos
Os análogos do CosmoFer são Ferrum Lek e Sorbitrim.
Termos e condições de armazenamento
Manter fora do alcance das crianças e protegido da umidade em uma temperatura não superior a 25 ° C. A solução não deve ser congelada.
A vida útil é de 30 meses.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre CosmoFer
De acordo com as revisões, CosmoFer é um remédio muito bom para tratar a anemia e repor a deficiência de ferro na perda de sangue. Ele restaura rapidamente os níveis de hemoglobina e os estoques de ferro no corpo. No entanto, os pacientes observam que a solução deve ser administrada apenas sob supervisão de um médico, uma vez que a intolerância individual é possível (falta de ar, palpitações, aumento da pressão arterial, etc.). O custo do medicamento é bastante alto.
Preço CosmoFer em farmácias
O preço do CosmoFer na forma de solução para administração intravenosa e intramuscular de 50 mg / ml (5 ampolas por pacote) é de 3800–4800 rublos.
CosmoFer: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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CosmoFer 50 mg / ml solução para administração intravenosa e intramuscular 2 ml 5 pcs. 3790 RUB Comprar |
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Cosmofer rr d / in. 50mg / ml 2ml n5 5244 RUB Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
