Menogon - Instruções De Uso, Preço, Comentários, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Menogon

Menogon: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Interações medicamentosas
14. 14. Análogos
15. 15. Termos e condições de armazenamento
16. 16. Condições de dispensa em farmácias
17. 17. Comentários
18. 18. Preço em farmácias

Nome latino: Menogon

Código ATX: G03GA02

Ingrediente ativo: menotropinas

Produtor: Ferring GmbH (Alemanha)

Descrição e atualização da foto: 2018-10-26

Menogon é uma droga estimulante do folículo.

Forma de liberação e composição

A forma de dosagem de Menogon é um liofilizado para a preparação de uma solução para administração intramuscular (i / m) e subcutânea (s / c): uma massa liofilizada de quase branco a branco com um tom amarelado, completo com um solvente na forma de uma solução incolor transparente (liofilizado em ampolas de vidro transparente, 2 ml, completo com solvente em ampolas de vidro transparente de 1 ml, 5 conjuntos em uma bandeja de plástico, 1 ou 2 bandejas em uma caixa de papelão).

1 ampola com liofilizado contém:

• substâncias ativas: hormônio folículo-estimulante (FSH) - 75 UI (unidades internacionais), hormônio luteinizante (LH) - 75 UI;
• componentes auxiliares: lactose monohidratada, hidróxido de sódio.

1 ampola com um solvente (solução de cloreto de sódio a 0,9%) contém NaCl, ácido clorídrico diluído a 10%, água para preparações injetáveis.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A substância ativa do Menogon é a hMG (gonadotrofina menopáusica humana), que é obtida a partir da urina de mulheres pós-menopáusicas. A preparação contém FSH e LH produzidos pela glândula pituitária humana na proporção de 1: 1.

O HMG tem um efeito hormonal (estimula a maturação das células sexuais e a síntese dos hormônios sexuais) nos ovários nas mulheres e nos testículos nos homens.

O FSH causa o crescimento dos folículos nos ovários e tem um efeito positivo no seu desenvolvimento. Além disso, o FSH ativa a síntese de estradiol nas células da granulosa da membrana folicular por meio da formação de derivados aromáticos de andrógenos, que são formados durante a secreção sob a influência do LH das células da teca.

Nos testículos, o FSN causa a maturação dos sustentócitos (células de Sertoli), o que afeta principalmente a divisão celular nos túbulos seminíferos convolutos e o desenvolvimento de espermatozóides. A alta concentração de androgênio intratesticular necessária é alcançada por terapia prévia com hCG (gonadotrofina coriônica humana).

Quando administrado por via oral, o hMG não é eficaz.

Farmacocinética

C _max (concentração máxima) de FSH no plasma sanguíneo ocorre 6–48 horas após i / me 6–36 horas após a administração s / c.

A biodisponibilidade de hMG é maior com a administração subcutânea do que com a injeção intramuscular. Após administração i / m do fármaco na dose de 300 UI, _Cmax FSH foi de 4,15 mUI / ml, _Tmax (tempo para atingir a concentração máxima) - 18 horas; após administração subcutânea - 5,62 mUI / ml e 12 horas, respectivamente.

A droga é excretada principalmente na urina. T _1/2 (meia-vida) é de 56 horas com administração intramuscular e 51 horas com administração subcutânea.

Indicações de uso

• mulheres: anovulação (incluindo síndrome dos ovários policísticos); hiperestimulação ovárica controlada para induzir o crescimento de múltiplos folículos durante tecnologias de reprodução assistida (por exemplo, fertilização in vitro / transferência de embrião, injeção intracitoplasmática de espermatozoide);
• homens: espermatogênese prejudicada causada por hipogonadismo hipogonadotrópico.

Contra-indicações

Absoluto:

• gravidez, período de lactação;
• câncer de útero, ovários, mama;
• sangramento vaginal de origem desconhecida;
• a presença de cistos e / ou aumento do tamanho dos ovários não associado à síndrome de Stein-Leventhal;
• disfunção ovariana primária;
• anomalias genitais incompatíveis com o curso normal da gravidez;
• miomas uterinos incompatíveis com a gravidez;
• câncer de próstata;
• Câncer de testículo;
• disfunção testicular primária;
• insuficiência renal e / ou hepática;
• idade até 18 anos;
• aumento da sensibilidade individual aos componentes do liofilizado / solvente.

Relativo (usar Menogon requer cautela):

• a presença de fatores de risco para complicações tromboembólicas (predisposição individual ou familiar, trombofilia, obesidade com índice de massa corporal superior a 30 kg / m ²);
• doenças das trompas de falópio na história.

Se o paciente tiver histórico de hiperprolactinemia, doenças da tireoide e / ou adrenais, tumores da região hipotálamo-hipofisária, o tratamento adequado deve ser realizado antes de iniciar a terapia com hMG.

Instruções para o uso de Menogon: método e dosagem

Menogone é administrado por via intramuscular ou subcutânea na forma de uma solução, que deve ser preparada imediatamente antes da administração, dissolvendo o liofilizado no solvente fornecido. Não é recomendado diluir mais de 3 ampolas com liofilizado em 1 ml de solvente.

O tratamento da hMG deve ser realizado exclusivamente sob a supervisão de um médico assistente com a especialização apropriada.

Como os ovários reagem de maneira diferente à administração de gonadotrofinas, dependendo dessa reação, a dose do medicamento nas mulheres é definida individualmente. Menogone é usado sozinho ou em combinação com antagonistas ou agonistas do hormônio liberador de gonadotropina (GnRH). As doses e a duração da terapia dependem do regime de tratamento utilizado.

As doses do fármaco descritas abaixo são as mesmas para as vias de administração i / m e s / c.

Os regimes de tratamento recomendados para Menogon, dependendo das indicações:

• anovulação (incluindo síndrome dos ovários policísticos): o tratamento medicamentoso deve ser iniciado nos primeiros 7 dias do ciclo menstrual. A dose inicial é de 75-150 UI / dia e é administrada nos primeiros 7 dias. Então, com base nos resultados do monitoramento da resposta dos ovários à terapia com base no ultrassom (ultrassom) e na determinação da concentração plasmática de estradiol, um outro regime de tratamento é selecionado. A dose não deve ser aumentada mais do que uma vez a cada sete dias. O aumento da dose recomendada é de 37,5 UI (uma injeção), subsequentemente cada aumento não deve exceder 75 UI. A dose diária máxima não deve ser superior a 225 UI. Se, dentro de 4 semanas de tratamento, o efeito terapêutico não for alcançado, a administração do medicamento é interrompida temporariamente, então um novo ciclo de terapia é iniciado com uma dose mais elevada de gonadotrofinas. Quando uma resposta ovariana adequada é obtida, no dia seguinte após a última injeção de Menogon, 5000–10000 UI de hCG é injetado uma vez para induzir a ovulação. No dia da administração do hCG e no dia seguinte, recomenda-se que a paciente tenha relação sexual ou, como alternativa, a inseminação intrauterina é possível. Por pelo menos 2 semanas após a administração de hCG, o paciente deve estar sob monitoramento constante. Em caso de reação ovárica excessiva às injeções de Menogon, o curso de tratamento deve ser interrompido e a administração de hCG deve ser cancelada. A mulher deve usar anticoncepcionais de barreira antes da menstruação;ou como alternativa, a inseminação intrauterina é possível. Por pelo menos 2 semanas após a administração de hCG, o paciente deve estar sob monitoramento constante. Em caso de reação ovárica excessiva às injeções de Menogon, o curso de tratamento deve ser interrompido e a administração de hCG deve ser cancelada. A mulher deve usar anticoncepcionais de barreira antes da menstruação;ou como alternativa, a inseminação intrauterina é possível. Por pelo menos 2 semanas após a administração de hCG, o paciente deve estar sob monitoramento constante. Em caso de reação ovárica excessiva às injeções de Menogon, o curso de tratamento deve ser interrompido e a administração de hCG deve ser cancelada. A mulher deve usar anticoncepcionais de barreira antes da menstruação;
• hiperestimulação ovárica controlada para induzir o crescimento de múltiplos folículos durante as tecnologias de reprodução assistida: é recomendado iniciar o tratamento com Menogon 2 semanas após o início do uso de agonistas GnRH. De acordo com o protocolo para o uso de antagonistas de GnRH no princípio do feedback, o tratamento da hMG começa no 2º ou 3º dia do ciclo menstrual. A dose inicial é de 150-225 UI / dia e é administrada por 5 ou mais dias. Após monitorar a resposta ovariana com base nos resultados do ultrassom e determinar a concentração plasmática de estradiol, um novo regime de tratamento é selecionado. A dose crescente não deve ser superior a 150 UI. A dose diária máxima não deve exceder 450 UI. A duração total da terapia não é superior a 20 dias. Quando uma resposta ovariana adequada é alcançada após a última injeção de Menogon, 10.000 UI de hCG é injetado uma vez para induzir a maturação final dos folículos e a liberação do oócito. Após a introdução do hCG, o paciente deve estar sob monitoramento constante por pelo menos 2 semanas. Com uma reação ovárica excessiva às injeções de Menogon, o curso da terapia deve ser interrompido e a administração de hCG deve ser cancelada. Recomenda-se ao paciente o uso de anticoncepcionais de barreira antes do início da menstruação;
• hipogonadismo hipogonadotrópico: para estimular a espermatogênese em homens, Menogon é recomendado para ser administrado em uma dose de 75-150 IU três vezes por semana junto com injeções de hCG em uma dose de 1.500 IU, se o tratamento anterior com preparações de hCG (injeções de 1500-5000 IU hCG 3 vezes por semana) durante 4-6 meses levaram à normalização da concentração de testosterona no plasma. Recomenda-se continuar a terapia de acordo com este esquema por 4 meses ou mais até a melhora da espermatogênese. Na ausência de um efeito terapêutico, a terapia combinada pode ser continuada até que um resultado positivo da terapia seja obtido. Estudos demonstraram que a melhora na espermatogênese ocorre após 18 meses ou mais de tratamento.

Efeitos colaterais

Efeitos colaterais de sistemas e órgãos e sua frequência de acordo com uma classificação especial [muito frequentemente (≥1 / 10), muitas vezes (de ≥1 / 100 a <1/10), raramente (de ≥1 / 1000 a <1 / 100), raro (≥1 / 10.000 a <1/1000), muito raro (<1 / 10.000, incluindo relatórios individuais), frequência desconhecida (não pode ser estimada devido a dados insuficientes)]:

• trato gastrointestinal: muitas vezes - náusea, vômito, dor abdominal;
• sistema nervoso: frequentemente - dor de cabeça;
• sistema imunológico: muito raramente - reações de hipersensibilidade, formação de anticorpos;
• pele e tecido subcutâneo: frequentemente - erupção cutânea;
• genitais e glândula mamária: frequentemente - OHSS (síndrome de hiperestimulação ovariana) *, sensibilidade mamária, muito raramente (em homens) - ginecomastia, acne, aumento de peso;
• distúrbios gerais e distúrbios no local da injeção: muito frequentemente - reações e dor no local da injeção **, muitas vezes - sintomas semelhantes aos da gripe, raramente - um aumento da temperatura corporal;
• reações alérgicas: muito raramente - choque anafilático.

* Foram notificados casos de torção ovárica e distúrbios tromboembólicos em OHSS.

** De acordo com estudos clínicos de tolerância local, reações no local da injeção foram observadas em 55-60% dos pacientes, mas foram avaliadas como graves em cerca de 12% dos casos. As reações ocorreram principalmente com a administração subcutânea de Menogon. Com as injeções intramusculares, reações no local da injeção foram observadas em aproximadamente 13% dos pacientes.

O risco de aborto espontâneo com uma gravidez resultante da terapia com gonadotrofinas é maior do que com uma gravidez normal.

Em caso de agravamento destes efeitos secundários ou da ocorrência de quaisquer outras reacções indesejáveis, é necessário informar o médico assistente.

Overdose

Durante a terapia com Menogon (após a administração de hCG para induzir a ovulação), pode ocorrer OHSS de gravidade variável:

• OHSS grau I (leve): acompanhada por sintomas como um ligeiro aumento (até 5-7 cm) no tamanho dos ovários, um aumento na concentração de hormônios sexuais e dor abdominal. Nenhum tratamento necessário. O paciente deve ser informado da complicação e mantido sob estreita supervisão;
• OHSS grau II: acompanhada pela formação de cistos ovarianos de até 8-10 cm, sintomas abdominais, náuseas e / ou vômitos. Hospitalização e terapia sintomática são necessárias, incluindo, em caso de aumento do nível de hemoglobina, infusão intravenosa de soluções que mantenham o volume de sangue circulante (CBC);
• OHSS grau III: formação de cistos ovarianos com mais de 10 cm de tamanho, sintomas como ascite, aumento e dor abdominal, retenção de sódio, hidrotórax, falta de ar, aumento dos níveis de hemoglobina no sangue, aumento da viscosidade do sangue, acompanhado de processo de adesão plaquetária com risco de tromboembolismo. Hospitalização obrigatória e terapia sintomática são necessárias.

Instruções Especiais

Evite agitar a solução preparada. Se partículas aparecerem na solução ou se ela ficar turva, o medicamento não pode ser usado.

O tratamento com menogon deve ser realizado exclusivamente sob a supervisão de um especialista com experiência em terapia de infertilidade. Além disso, o uso de gonadotrofinas requer equipamento adequado e a participação de pessoal médico qualificado. No decurso do tratamento, é necessária uma monitorização regular do estado funcional dos ovários (através de ultra-sons e determinação da concentração de estradiol no plasma sanguíneo).

Recomenda-se o uso de gonadotrofinas nas doses eficazes mais baixas que atendam aos objetivos da terapia.

A primeira injeção do medicamento é realizada sob a supervisão direta do médico assistente.

Algumas características do uso de Menogon em mulheres:

1. No que diz respeito à preparação para o tratamento: antes de iniciar a terapia, é necessário diagnosticar a infertilidade da mulher e do seu parceiro e estabelecer possíveis contra-indicações para gravidez. Recomenda-se também realizar um exame para a presença de insuficiência do córtex adrenal, hipotireoidismo, tumores da região hipotálamo-hipófise, hiperprolactinemia e, se necessário, prescrever o tratamento adequado.
2. Quanto ao desenvolvimento de OHSS: em caso de OHSS, antes da introdução do hCG, não injetar hCG e alertar a paciente sobre a necessidade de se abster de relações sexuais ou de usar anticoncepcionais de barreira por pelo menos 4 dias. Como o OHSS pode progredir rapidamente (de 24 horas a vários dias), os pacientes devem ser monitorados após a administração de hCG por pelo menos duas semanas. Em caso de gravidez, o OHSS pode ser mais grave e prolongado. A OHSS geralmente se desenvolve após a descontinuação da terapia com gonadotrofinas, atingindo um máximo em 7–10 dias. Após o início da menstruação, a OHSS geralmente se resolve espontaneamente. Com a síndrome dos ovários policísticos, a probabilidade de OHSS aumenta.
3. Quanto ao desenvolvimento de gravidezes múltiplas: com a terapia com menotropina, o risco de gravidezes múltiplas é maior do que com a concepção natural. Para minimizá-lo, é necessário um monitoramento cuidadoso da resposta ovariana. No caso do uso de tecnologias de reprodução assistida, a probabilidade de desenvolver gestações múltiplas depende da idade da paciente, do número de embriões injetados e de sua qualidade. A paciente deve ser avisada sobre o risco potencial de gravidez múltipla antes de iniciar a terapia.
4. Em relação às complicações da gravidez: o risco de aborto espontâneo e parto prematuro é maior em pacientes tratadas com gonadotrofinas do que em mulheres saudáveis. Em pacientes após terapia com menotropina, a probabilidade de gravidez ectópica é aproximadamente 2-3 vezes maior do que na população em geral.
5. No que diz respeito às complicações tromboembólicas: durante ou após a terapia com gonadotrofinas, os pacientes com fatores de risco (predisposição, obesidade, trombofilia) apresentam um risco aumentado de complicações tromboembólicas arteriais ou venosas. Nesses casos, a relação benefício / risco deve ser avaliada. Deve-se ter em mente que a própria gravidez também aumenta o risco de desenvolver tais complicações.
6. No que diz respeito às malformações congênitas: a frequência de malformações congênitas do feto após o uso de tecnologias de reprodução assistida é ligeiramente maior do que com a concepção natural. Talvez isso se deva às gravidezes múltiplas e às características individuais dos pais - as características do esperma, a idade da mãe.

O uso de Menogon em homens com alta concentração de FSH no sangue é impraticável. Para determinar a eficácia do tratamento, recomenda-se realizar uma análise do sêmen 4–6 meses após o início da terapia.

Os testes de doping podem mostrar resultados positivos com o tratamento com Menogon.

É impossível usar a droga como doping devido ao provável risco à saúde.

A solução final contém uma pequena quantidade de sódio - menos de 23 mg (1 mmol) por dose.

Aplicação durante a gravidez e lactação

O uso de Menogon é contra-indicado durante a gravidez e durante a amamentação.

Uso infantil

Não há indicações para o uso de Menogon em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.

Com função renal prejudicada

Não foram realizados estudos clínicos em pacientes com insuficiência renal, portanto, o medicamento não é recomendado para ser prescrito a pacientes com doenças renais.

Por violações da função hepática

De acordo com as instruções, Menogon é contra-indicado em pacientes com insuficiência hepática devido à falta de experiência clínica.

Interações medicamentosas

A interação do medicamento com outros medicamentos não foi estudada.

Menogone não deve ser misturado na mesma seringa com outros medicamentos.

O uso combinado de hMG com clomifeno pode aumentar a estimulação do crescimento folicular.

Quando usado simultaneamente com agonistas de GnRH, um aumento na dose de hMG pode ser necessário para atingir uma resposta ovariana ideal.

Análogos

Os análogos do Menogon são: Gonadotrofina Menopáusica, Menopur, Merional e outros.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local escuro com temperatura não superior a 25 ° C. Não congele.

Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 3 anos. Armazene a solução preparada por não mais de 28 dias.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Menogone

Nesse momento, os usuários não deixavam comentários sobre o Menogone, pelos quais se pudesse julgar quaisquer qualidades da droga.

O preço do Menogon nas farmácias

O preço aproximado do Menogon é de cerca de 10.000 rublos para um pacote de 10 conjuntos.

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!