Ampisid - Instruções Para O Uso De Um Antibiótico, Preço, Análogos, Avaliações

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Ampisides

Ampisid: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Interações medicamentosas
14. 14. Análogos
15. 15. Termos e condições de armazenamento
16. 16. Condições de dispensa em farmácias
17. 17. Comentários
18. 18. Preço em farmácias

Nome latino: Ampisid

Código ATX: J01CR04

Ingrediente ativo: ampicilina (ampicilina) + sulbactam (sulbactam)

Fabricante: Mustafa Nevzat Ilach Sanai A. Sh. (Mustafa Nevzat Ilac Sanayii, AS) (Turquia)

Descrição e foto atualizadas: 2018-11-26

Ampisid é um antibiótico de amplo espectro do grupo da penicilina em combinação com um inibidor da beta-lactamase.

Forma de liberação e composição

Formas de dosagem de Ampisid:

• comprimidos revestidos por película: sob a forma de cápsulas, de cor branca com uma coloração amarela ou de cor branca com ranhura em ambos os lados; no intervalo - uma massa homogênea, quase branca ou branca (10 peças em frascos de vidro laranja junto com um recipiente cilíndrico com sílica gel, em uma caixa de papelão 1 frasco; para hospitais - em uma caixa de papelão 200 frascos);
• pó para suspensão para administração oral: quase branco ou branco; suspensão pronta - homogênea, quase branca ou branca (em frascos de vidro amarelo com volume de 40 ou 70 ml, lacrados com tampa de alumínio, em caixa de papelão 1 frasco completo com colher medida; para hospitais - em caixa de papelão 100 frascos);
• pó para preparar uma solução para administração intravenosa (i / v) e intramuscular (i / m) (pó para preparar uma solução para administração i / m): pó quase branco ou branco [por (250 mg + 125 mg), (500 mg + 250 mg) ou (1000 mg + 500 mg) em frascos de vidro incolor completos com uma ampola de solvente de 1 / 1,8 / 3,5 ml, respectivamente; em uma caixa de papelão 1 conjunto; para hospitais - 100 frascos em caixa de papelão];
• pó para a preparação da solução injetável: branco [(1000 mg + 500 mg) ou (500 mg + 250 mg) em frascos para injectáveis completos com uma ampola de solvente de 1,8 ou 3,5 ml, respectivamente; em uma caixa de papelão 1 conjunto].

1 comprimido contém:

• substância ativa: tosilato de sultamicilina, em termos de sultamicilina - 375 mg;
• componentes adicionais: estearato de magnésio, carboximetilamido de sódio, celulose microcristalina;
• invólucro do filme: dióxido de titânio, hipromelose, macrogol 400.

5 ml de uma suspensão em pó contém:

• ingrediente ativo sultamicilina - 250 mg;
• componentes adicionais: goma xantana, anidrido de ácido acético, sacarose, di-hidrogenofosfato de sódio, carmelose de sódio, hiprolose, sabor de guaraná.

1 frasco de pó para preparação de solução para administração parentérica contém as seguintes substâncias ativas: ampicilina (na forma de sal de sódio) - 250/500/1000 mg e sulbactam (na forma de sal de sódio) - 125/250/500 mg, respetivamente.

Solvente (líquido transparente incolor): complete com pó para preparação de solução de administração intramuscular e intravenosa - água para injeção; complete com pó para preparação de solução para injeções e para injeção intramuscular - solução de cloridrato de lidocaína 0,5%.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Ampisid é um agente antibacteriano combinado.

A ampicilina (o componente antibacteriano da droga) pertence ao grupo das penicilinas semissintéticas e exibe um efeito bactericida contra microorganismos sensíveis durante a fase de reprodução ativa, suprimindo a biossíntese de mucopeptídeo da parede celular bacteriana.

Sulbactam não apresenta atividade antibacteriana clinicamente significativa (com exceção de Acinetobacter e Neisseriaceae) e é um inibidor irreversível de um grande número de beta-lactamases produzidas por microrganismos resistentes aos antibióticos beta-lactâmicos. Sulbactam também é caracterizado por uma conexão com algumas proteínas de ligação à penicilina. Por esse motivo, as cepas individuais são mais suscetíveis a uma combinação de ingredientes ativos do que a um único antibiótico beta-lactâmico.

Um número significativo de microrganismos gram-positivos e gram-negativos são sensíveis ao Ampisid, incluindo: Staphylococcus epidermidis e Staphylococcus aureus (incluindo resistentes à penicilina e algumas cepas resistentes à meticilina); Streptococcus faecalis e Streptococcus pneumoniae e outros estreptococos, Haemophilus parainfluenzae e Haemophilus influenzae (cepas produtoras e não produtoras de beta-lactamases), Klebsiella spp., Escherichia coli, Branhamella catarrhalis, Proteus spp. (indol positivo e indol negativo), Enterobacter spp. e Citrobacter spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae e Neisseria meningitidis; anaeróbios, incluindo Peptococcus spp., Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp. e espécies próximas a ele.

Farmacocinética

Quando tomado por via oral, Ampisid é bem absorvido e não sofre destruição no ambiente ácido do estômago. A droga é distribuída na maioria dos fluidos e tecidos do corpo, passa mal pela barreira hematoencefálica, mas no contexto da inflamação das meninges, a passagem é muito melhorada. Após as injeções intravenosas e intramusculares, altas concentrações de sulbactam e ampicilina são observadas no sangue; para ambos os ingredientes ativos, a meia-vida é de aproximadamente uma hora.

A droga é excretada principalmente pelos rins (70-80%), enquanto um teor muito alto de antibiótico inalterado é encontrado na urina, e a droga também é excretada na bile e penetra no leite materno. Uma vez que o sulbactam quase não sofre biotransformação, é excretado principalmente na forma inalterada, apenas 25% é excretado na forma de um metabolito.

Com injeções repetidas, Ampisid não se acumula, o que permite que seja usado por muito tempo em altas doses.

Indicações de uso

De acordo com as instruções, Ampisid é recomendado para uso no tratamento de lesões infecciosas e inflamatórias excitadas por microrganismos sensíveis a ele:

• infecções do sistema geniturinário: pielonefrite, endometrite, cistite, uretrite; adicionalmente para administração parenteral - prostatite, pielite;
• infecções do trato respiratório superior e inferior e órgãos otorrinolaringológicos: amigdalite, sinusite, epiglotite, otite média, pneumonia bacteriana; adicionalmente para administração parenteral - bronquite crônica, abscesso pulmonar, empiema pleural;
• infecções do trato biliar: colangite, colecistite;
• infecções da pele e tecidos moles: impetigo, erisipela, dermatite infectada secundariamente;
• infecções de ossos e articulações;
• infecções gonocócicas.

Na forma de soluções injetáveis, Ampisid também é indicado para as seguintes doenças: escarlatina, disenteria, salmonela, salmonelose, peritonite, sepse, meningite, endocardite séptica.

Para prevenir complicações, o antibiótico Ampisid é utilizado no pós-operatório durante intervenções cirúrgicas em órgãos da cavidade abdominal e pelve pequena.

Contra-indicações

• leucemia linfocítica;
• mononucleose infecciosa (visto que a doença é de origem viral);
• violações graves do fígado e / ou rins;
• idade até 3 anos (com indicação de comprimidos);
• hipersensibilidade a qualquer um dos constituintes dos antibióticos Ampisid e beta-lactâmicos.

Instruções de uso do Ampisid: método e dosagem

Comprimidos e pó para suspensão oral

Os comprimidos e a suspensão preparada são tomados por via oral.

Para crianças com peso superior a 30 kg e adultos, Ampisid é prescrito em uma dose diária de 375-750 mg. Recomenda-se que crianças com peso inferior a 30 kg tomem 25-50 mg de sultamicilina por dia (levando em consideração a gravidade da infecção) por 1 kg de peso corporal. A dose diária deve ser dividida em duas doses. O curso pode variar de 5 a 14 dias.

No tratamento da gonorreia não complicada, Ampisid é prescrito uma vez na dose de 2250 mg (6 comprimidos), de preferência em combinação com probenecida na dose de 1000 mg.

É aconselhável que as crianças tomem o medicamento na forma de suspensão.

Para a preparação da suspensão, imediatamente antes da primeira dose, o pó deve ser diluído com água fervida à temperatura ambiente, adicionando-o gradualmente até à marcação do frasco. Neste caso, o conteúdo da garrafa deve ser constantemente agitado. Recomenda-se que a suspensão seja administrada 5 minutos após o pó ser dissolvido em água para assegurar a sua dissolução completa. O frasco para injectáveis com o medicamento deve ser agitado antes de cada dose. Para uma dosagem precisa do produto, utilize a colher dosadora fornecida com o preparado, a qual deve ser bem enxaguada com água após cada uso.

Pó para preparação de solução para administração parenteral

A solução de Ampisid preparada a partir do pó é injetada por via intravenosa (jato / gotejamento) ou intramuscular.

Além disso, as doses totais de ampicilina e sulbactam são recomendadas (em uma proporção de 2: 1). A dose diária de um agente antibacteriano pode variar de 1.500 mg (1.000 mg de ampicilina + 500 mg de sulbactam) a 12.000 mg (8.000 mg de ampicilina + 4.000 mg de sulbactam). A dose é administrada em várias doses, dependendo da gravidade da infecção, a cada 6, 8 ou 12 horas. As injeções intravenosas são realizadas por 5-7 dias; se houver necessidade de terapia adicional, elas passam para a administração intramuscular da droga.

O curso do tratamento é geralmente de 5 a 14 dias, mas em casos graves pode ser aumentado ou a administração adicional de ampicilina é possível. O tratamento deve ser continuado por mais 48 horas após a normalização da temperatura corporal e remoção dos sintomas da doença.

Para prevenir o desenvolvimento de infecções cirúrgicas, Ampisid é administrado em 1.500–3.000 mg durante a indução da anestesia, então dentro de 24 horas após a operação, injeções repetidas do antibiótico são permitidas a cada 6–8 horas na mesma dose.

Na gonorreia não complicada, Ampisid é administrado como uma dose única de 1500 mg. A fim de aumentar a duração da presença dos componentes ativos no plasma, 1000 mg de probenecida devem ser tomados por via oral simultaneamente.

Para crianças no tratamento da maioria das infecções, o medicamento é prescrito por dia na dose de 150 mg / kg (ampicilina 100 mg / kg + sulbactam 50 mg / kg), a dose é dividida em 3-4 injeções. Para recém-nascidos (especialmente bebês prematuros), Ampisid é geralmente prescrito na dose de 75 mg / kg por dia, dividido em 2 administrações com um intervalo de 12 horas.

Recomenda-se a infusão de solução intravenosa por gotejamento a uma taxa de 60–80 gotas por minuto. Uma única dose de Ampisid deve ser dissolvida em 100-200 ml de solução isotônica de cloreto de sódio (0,9%) ou solução de glicose a 5-10%.

A solução de jato intravenoso deve ser injetada lentamente durante 3-5 minutos, a dose única recomendada deve ser dissolvida em 10-20 ml de solução isotônica de cloreto de sódio.

Para administração intramuscular, o pó é diluído em 2-4 ml de solução isotônica de cloreto de sódio ou solução de lidocaína a 0,5%.

Efeitos colaterais

• sistema digestivo: diminuição do apetite, náusea, diarreia, vômito, enterocolite pseudomembranosa, distúrbios funcionais do fígado (aumento da atividade das transaminases hepáticas, icterícia colestática);
• sistema nervoso: mal-estar, sonolência, dor de cabeça; extremamente raro - convulsões;
• reações alérgicas: hiperemia cutânea, urticária, conjuntivite, rinite, artralgia, febre, angioedema; raramente - coceira, erupção cutânea, eosinofilia, doença do soro, broncoespasmo, choque anafilático; extremamente raramente - síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema polimórfico;
• sistema hematopoiético: linfopenia, neutropenia, leucopenia, anemia, anemia hemolítica, eosinofilia, trombocitopenia (esses distúrbios são transitórios, após a abolição do Ampisid, o quadro sanguíneo volta ao normal);
• parâmetros laboratoriais: aumento dos níveis de ureia, azotemia, hipercreatininemia, hiperbilirrubinemia;
• reações locais: dor no local da injeção, especialmente com injeção intramuscular, raramente - hiperemia ou flebite no local da injeção;
• outros: extremamente raramente - nefrite intersticial; com terapia prolongada - superinfecção causada por microrganismos resistentes a antibióticos (candidíase).

Overdose

Os dados sobre os efeitos tóxicos da ampicilina e do sulbactam são limitados. Os distúrbios decorrentes de uma overdose de Ampisid são significativamente diferentes de suas reações colaterais. Um alto nível de antibióticos beta-lactâmicos no líquido cefalorraquidiano pode provocar o desenvolvimento de efeitos indesejáveis no sistema nervoso central, incluindo convulsões.

Ambos os componentes ativos do fármaco são retirados do organismo por hemodiálise, pelo que, em caso de sobredosagem com Ampisid, para acelerar a sua eliminação (especialmente em doentes com perturbações funcionais renais), é efectuada a hemodiálise. Além disso, a lavagem gástrica é prescrita em caso de overdose de formas orais da droga e tratamento sintomático posterior.

Instruções Especiais

Durante o período de terapia com penicilinas, foram registradas reações alérgicas (anafiláticas) muito graves e, em alguns casos, fatais. Se ocorrer uma reação alérgica durante o curso, é necessário interromper urgentemente o uso de Ampisid e realizar o tratamento adequado. Com o desenvolvimento deste efeito colateral, oxigênio, adrenalina, hormônios glicocorticosteroides (GCS) IV podem ser prescritos e medidas são tomadas para garantir a permeabilidade das vias aéreas (incluindo intubação).

Quando pacientes com sepse recebem o medicamento, pode ocorrer uma reação de bacteriólise (reação de Yarish-Herxheimer).

Durante o uso de Ampisid, bem como com qualquer outra terapia antibiótica, a detecção oportuna de sinais de possível supercrescimento de microrganismos resistentes à droga, incluindo fungos, é de grande importância. Com o desenvolvimento da superinfecção, o uso do medicamento deve ser cancelado e / ou a terapia concomitante adequada deve ser prescrita.

No contexto do tratamento de longo prazo, recomenda-se monitorar periodicamente os indicadores da função dos órgãos internos, incluindo fígado, rins e sistema hematopoiético. Esse controle é extremamente importante para recém-nascidos (principalmente bebês prematuros) e crianças pequenas.

Foi notado que com a indicação de ampicilina para mulheres grávidas, foi observada uma diminuição transitória dos níveis plasmáticos no sangue do estriol total ligado, glucuronido de estriol, bem como estrona e estradiol ligados.

Com a terapia Ampisid, métodos não enzimáticos para determinar o nível de glicose na urina usando reagentes de Felling, Benedict ou KliniTest podem apresentar um resultado falso positivo.

Os doentes com dieta hipossódica devem lembrar-se de que 1500 mg de Ampisid para administração parentérica contém aproximadamente 115 mg (5 mmol) de sódio.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Não há dados que indiquem a eficácia e segurança do uso de um agente antibacteriano durante a gravidez e a amamentação. Se for necessário usar Ampisid durante a gravidez, é necessário avaliar escrupulosamente os benefícios esperados do tratamento para a mãe e a possível ameaça à saúde do feto.

Se o antibiótico Ampisid for prescrito para ser tomado durante a lactação, você deve interromper a amamentação.

Uso infantil

Crianças menores de 3 anos são contra-indicadas para tomar Ampisid em forma de comprimido.

Com função renal prejudicada

Na presença de insuficiência renal com clearance de creatinina abaixo de 30 ml / min, recomenda-se aumentar os intervalos entre as injeções de Ampisid de acordo com a prática usual de uso de ampicilina.

Para pacientes com comprometimento funcional grave dos rins, a nomeação de Ampisid é contra-indicada.

Por violações da função hepática

Na presença de disfunção hepática grave, a terapia antibacteriana é contra-indicada.

Interações medicamentosas

• alopurinol: a ameaça de reações cutâneas é agravada;
• anticoagulantes: o efeito dessas drogas é potencializado, pois as penicilinas são capazes de interromper a agregação plaquetária e alterar os parâmetros de hemocoagulação;
• laxantes, glucosamina, antiácidos, aminoglicosídeos (quando tomados por via oral), alimentos: abrandar e reduzir a absorção de Ampisid;
• medicamentos com efeito bacteriostático (sulfas, tetraciclinas, eritromicina, cloranfenicol): observa-se o seu efeito antagonista;
• ácido ascórbico: a absorção da droga é aumentada;
• antibióticos bactericidas (incluindo cefalosporinas, aminoglicosídeos, rifampicina, vancomicina, cicloserina): ação sinérgica é observada;
• antiinflamatórios não esteróides, fenilbutazona, alopurinol, diuréticos, probenecida e outras substâncias que reduzem a secreção tubular: aumenta a concentração plasmática de ampicilina e sulbactam, o que leva a sua persistência mais longa no sangue, aumento da meia-vida e aumento do risco de toxicidade;
• contraceptivos orais contendo estrogênio (incluindo etinilestradiol): a eficácia desses medicamentos diminui, a ameaça de sangramento aumenta (recomenda-se o uso de métodos contraceptivos adicionais);
• metotrexato: diminui a depuração e o risco de toxicidade deste fármaco é agravado (devido à influência das penicilinas); esta combinação requer monitoramento cuidadoso;
• fármacos, durante o metabolismo do qual se forma o ácido para-aminobenzóico: o seu efeito é enfraquecido;
• aminoglicosídeos (com administração i / m): houve uma inativação mútua significativa ao misturar ampicilina e aminoglicosídeos (em estudos in vitro); com a nomeação conjunta da Ampisid e esses fundos, é necessário injetá-los em diferentes partes do corpo com um período entre as injeções de pelo menos 60 minutos;
• hemoderivados ou hidrolisados de proteínas: Ampisid não deve ser misturado a esses medicamentos, pois são farmaceuticamente incompatíveis.

Análogos

Análogos de Ampisid são: Sultasin, Libakcil, Sulbacin, Ampicilina + Sulbactam, Unazin, Amoxicilina + Sulbactam, etc.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças. Armazenar em local protegido da luz e umidade, em temperatura não superior a 25 ° C. A suspensão finalizada é armazenada por no máximo 14 dias a uma temperatura de 2–8 ° C

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Ampisis

Segundo as revisões, o Ampisid é um medicamento eficaz, utilizado no tratamento de diversas doenças infecciosas, estimuladas por microrganismos sensíveis à sua ação. Com a seleção correta do regime de tratamento, alguns pacientes notaram uma melhora em sua condição vários dias após o início do curso.

No entanto, também existem revisões que indicam o efeito terapêutico fracamente expresso do antibiótico e o aparecimento de reações colaterais negativas durante seu uso. Existem muitas queixas especialmente sobre a violação da microflora intestinal, que acarreta o desenvolvimento de diarreia, dor abdominal, candidíase. Nesses casos, muitos pacientes são aconselhados a tomar prebióticos ao mesmo tempo. Às vezes, eles apontam para o custo bastante alto dos Ampisis.

O preço do Ampisid nas farmácias

O preço confiável para Ampisid não é conhecido, uma vez que o medicamento não está disponível para venda.

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!