Sildenafil-SZ - Instruções De Uso, Comentários, Preço, Análogos De Comprimidos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Sildenafil-SZ

Sildenafil-SZ: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Sildenafil-SZ

Código ATX: G04BE03

Ingrediente ativo: sildenafil (Sildenafil)

Fabricante: Severnaya Zvezda, JSC (Rússia)

Descrição e foto atualizada: 2018-11-30

Preços nas farmácias: a partir de 122 rublos.

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Sildenafil-SZ é um remédio para o tratamento sintomático da disfunção erétil.

Forma de liberação e composição

O medicamento é produzido na forma de comprimidos revestidos por película: redondos, biconvexos, azuis, no intervalo - quase branco ou branco (1, 2, 4 ou 8 unidades. Em embalagens de contorno celular, em uma caixa de papelão 1 embalagem; 7 ou 10 unidades. Em embalagens de contorno celular, em uma caixa de papelão 1 ou 2 embalagens; 20 unidades. Em latas / frascos de polímero, em uma caixa de papelão 1 lata / garrafa; cada embalagem também contém instruções de uso de Sildenafil-SZ)

Composição de 1 comprimido:

• substância ativa: sildenafil (na forma de citrato) - 25, 50 ou 100 mg;
• componentes auxiliares: povidona (polivinilpirrolidona de peso molecular médio), lactose mono-hidratada (açúcar do leite), celulose microcristalina, estearato de magnésio, croscarmelose sódica (primelose);
• invólucro do filme: Opadray II, incluindo talco, macrogol (polietilenoglicol 3350), álcool polivinílico parcialmente hidrolisado, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro (II) preto (E172), óxido de ferro (II) amarelo (E172), laca de alumínio com base em azul brilhante.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O ingrediente ativo do Sildenafil-SZ - sildenafil, é um potente inibidor seletivo da PDE5 específica do cGMP (fosfodiesterase específica do monofosfato de cicloguanosina tipo 5).

O mecanismo fisiológico de ereção sob a ação do sildenafil é devido à liberação de óxido nítrico (NO) no corpo cavernoso durante a estimulação sexual, que por sua vez causa um aumento nos níveis de cGMP, relaxamento do tecido muscular liso do corpo cavernoso e um aumento no fluxo sanguíneo.

A droga não tem efeito relaxante direto sobre o corpo cavernoso isolado, mas aumenta o efeito do óxido nítrico (NO) ao inibir a PDE5, que é responsável pela quebra do cGMP.

A atividade do sildenafil in vitro contra PDE5 é significativamente maior do que sua atividade contra outras isoenzimas de fosfodiesterase conhecidas: PDE6 - 10 vezes, PDE1 - mais de 80 vezes, PDE2, PDE4, PDE7 - PDE11 - mais de 700 vezes, PDE3 - 4000 Tempo. Este último é de particular importância, uma vez que PDE3 é uma das principais enzimas envolvidas na regulação da contratilidade miocárdica.

Um pré-requisito para o desenvolvimento do efeito do sildenafil é a estimulação sexual.

Eficiência

Foram 21 estudos randomizados, duplo-cegos e controlados por placebo com duração de até 6 meses, nos quais participaram 3.000 pacientes de 19 a 87 anos com disfunção erétil de várias etiologias (psicogênica, orgânica e mista). A eficácia do medicamento foi determinada pela capacidade de atingir e manter uma ereção suficiente para uma relação sexual satisfatória. O efeito da droga foi avaliado globalmente: de acordo com os resultados de pesquisas com pacientes, dados de diários de ereção, usando o índice internacional de função erétil (um questionário validado sobre o estado da função sexual).

A eficácia da terapia foi registrada em todos os grupos de estudo e confirmada em estudos de longo prazo com duração de 1 ano. Em comparação com o grupo de placebo (25%), a melhora da ereção em pacientes que receberam sildenafil na dose de 25 mg foi de 62%, na dose de 50 mg - 74%, na dose de 100 mg - 82%.

De acordo com a análise do índice internacional de função erétil, além de melhorar a ereção, os pacientes em uso de sildenafil notaram um aumento na qualidade do orgasmo, prazer na relação sexual e satisfação geral.

Entre os participantes que relataram uma melhora na função erétil com a droga, de acordo com dados agrupados, havia 83% dos pacientes com lesões da medula espinhal, 59% dos pacientes com diabetes mellitus e 43% dos pacientes submetidos à prostatectomia radical (no grupo do placebo, esses indicadores foram 12, 16 e quinze%).

Exames cardiológicos

Ao usar sildenafil em doses até 100 mg, não foram observadas alterações clinicamente significativas no eletrocardiograma em voluntários saudáveis. Depois de tomar o medicamento, a diminuição máxima da pressão sistólica na posição supina foi de 8,3 mm Hg. Art., Pressão diastólica - 5,3 mm Hg. Arte. Uma diminuição mais pronunciada, mas transitória, da pressão arterial (PA) foi observada em pacientes que tomaram nitratos simultaneamente.

O efeito hemodinâmico do fármaco quando tomado em dose única de 100 mg foi avaliado em 14 pacientes com cardiopatia isquêmica grave (mais de 70% dos pacientes apresentavam estenose de pelo menos uma artéria coronária). No estudo, foi observada uma diminuição da pressão arterial em repouso: sistólica - em 7%, diastólica - em 6%. A pressão sistólica pulmonar diminuiu 9%. Não houve alterações no débito cardíaco, distúrbios do fluxo sanguíneo nas artérias coronárias estenóticas. Houve um aumento (de aproximadamente 13%) no fluxo coronário induzido pela adenosina nas artérias coronárias estenóticas e intactas.

Homens (n = 144) que receberam drogas antianginosas (exceto nitratos) com disfunção erétil e angina de peito estável, que participaram de um estudo duplo-cego, controlado por placebo, realizaram exercícios físicos até a diminuição da gravidade dos sintomas de angina. Em pacientes que tomaram 100 mg de sildenafil, a duração do exercício foi significativamente maior (de 0,9 a 38,9 segundos, em média 19,9 segundos) do que nos participantes que receberam placebo.

O efeito da alteração da dose de sildenafil (até 100 mg) foi estudado em um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo em homens (n = 568) com disfunção erétil e hipertensão que receberam mais de dois medicamentos anti-hipertensivos. A melhora na ereção no grupo do sildenafil foi de 71%, no grupo do placebo - 18%. A incidência de reações adversas foi comparável à de representantes de outros grupos e pacientes tomando mais de três medicamentos anti-hipertensivos.

Pesquisa sobre deficiência visual

Uma hora depois de tomar 100 mg de sildenafil, alguns homens usando o teste Farnsworth-Munsell 100 revelaram violações leves e transitórias da capacidade de distinguir tons de cor (verde / azul), após mais 1 hora, a função visual foi restaurada. O comprometimento da visão das cores é provavelmente causado pela inibição do PDE6, que está envolvido no processo de transmissão da luz na retina.

O sildenafil não teve efeito na acuidade visual, percepção de contraste, diâmetro da pupila, pressão intraocular e eletrorretinograma.

Um estudo cruzado controlado por placebo de pacientes com degeneração macular em idade precoce estabelecida (n = 9) que receberam 100 mg de sildenafil foi realizado. A droga foi bem tolerada. A visão foi avaliada por meio de testes visuais especiais: percepção de cores, acuidade visual, modelagem de passagem de cores, grade Amsler, photostress, perímetro Humphrey. Nenhuma mudança clinicamente significativa foi identificada.

Farmacocinética

No intervalo de doses recomendado, a farmacocinética do sildenafil é linear.

A droga é rapidamente absorvida após administração oral. A concentração plasmática máxima média (C _max) de sildenafil livre após uma dose única de 100 mg é de cerca de 18 ng / ml (38 nM). No caso de tomar a pílula com o estômago vazio, a C _{máx é} atingida em cerca de 60 minutos (30-180 minutos). Quando alimentos gordurosos são consumidos, a taxa de absorção diminui, como resultado do qual, em média, a C _max diminui em 29%, o tempo para atingir a C _max aumenta em 60 minutos, mas o grau de absorção não muda significativamente [AUC (área sob a curva de concentração-tempo) diminui em 11%]

A biodisponibilidade absoluta é de 25–63% (média 40%). In vitro, o sildenafil a uma concentração de ~ 1,7 ng / ml (3,5 nM) inibe a atividade da PDE5 em 50%.

O volume de distribuição do sildenafil no estado estacionário é em média de 105 litros. O sildenafil e seu principal metabólito N-desmetilado circulante ligam-se às proteínas plasmáticas em 96%, este indicador não depende da concentração total do medicamento. 90 minutos após a ingestão da pílula, menos de 0,000 2% da dose recebida foi encontrada no sêmen (média de 188 ng).

O sildenafil é metabolizado principalmente no fígado com a participação das isoenzimas do citocromo CYP3A4 (via principal) e CYP2C9 (via secundária). O metabólito N-desmetilado, o principal metabólito ativo circulante, sofre nova biotransformação. Sua seletividade para PDE é comparável à do próprio sildenafil, e sua atividade in vitro para PDE5 é aproximadamente 50% da do sildenafil.

A concentração plasmática do metabólito principal em voluntários saudáveis foi de ~ 40% do nível de sildenafil. Meia-vida (T _½) ~ 4 horas.

A depuração total do sildenafil é de 41 l / h, o T _½ final é de 3-5 horas. A droga é excretada principalmente na forma de metabólitos: 80% - pelos intestinos, 13% - pelos rins.

Farmacocinética em casos especiais:

• idade avançada (acima de 65 anos): a depuração do fármaco diminui, a concentração de sildenafil livre no plasma aumenta em cerca de 40%. A incidência de efeitos colaterais não depende da idade;
• insuficiência renal: com comprometimento leve [depuração da creatinina (CC) 50-80 ml / min] e moderado (CC 30-49 ml / min) da função renal, os parâmetros farmacocinéticos do medicamento após a administração de uma dose de 50 mg não se alteram. Na insuficiência renal grave (CC <30 ml / min), a depuração do sildenafil diminui, como resultado da _Cmax (88%) e AUC (100%) aumentam 2 vezes em comparação com pacientes do mesmo grupo de idade com função renal normal;
• cirrose hepática (classes A e B de acordo com a classificação de Child-Pugh): a depuração do sildenafil diminui, o que provoca um aumento na C _max (47%) e AUC (84%) em comparação com doentes com função hepática normal. A farmacocinética do medicamento em distúrbios funcionais graves do fígado (classe C de acordo com a classificação de Child-Pugh) não foi estudada.

Indicações de uso

Sildenafil-SZ é usado para a disfunção erétil caracterizada por uma incapacidade de alcançar e / ou manter uma ereção suficiente para uma relação sexual satisfatória. A droga é eficaz apenas para estimulação sexual.

Contra-indicações

Absoluto:

• idade até 18 anos;
• fêmea;
• deficiência de lactase, intolerância à lactose, má absorção de glicose-galactose;
• uso contínuo ou intermitente de doadores de óxido nítrico, nitratos orgânicos ou nitritos sob qualquer forma;
• uso concomitante de ritonavir;
• o uso combinado de outras drogas para o tratamento da disfunção erétil;
• hipersensibilidade a qualquer componente de Sildenafil-SZ.

Relativo (os comprimidos de Sildenafil-SZ são usados com cautela, depois de comparar os benefícios e riscos):

• deformidade anatômica do pênis (doença de Peyronie, fibrose cavernosa, angulação);
• doenças com risco de desenvolver priapismo, como trombocitemia, anemia falciforme, leucemia ou mieloma múltiplo;
• angina instável;
• insuficiência cardíaca;
• hipertensão arterial (PA> 170/100 mm Hg) ou hipotensão (PA <90/50 mm Hg);
• arritmias graves;
• um acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio nos últimos 6 meses;
• uma história de neuropatia isquêmica anterior não arterite do nervo óptico;
• retinite pigmentar hereditária;
• úlcera péptica do estômago e duodeno na fase aguda;
• sangramento ativo.

Sildenafil-SZ, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos de Sildenafil-SZ devem ser tomados por via oral, aproximadamente 1 hora antes da atividade sexual.

Na maioria dos casos, 50 mg é o ideal. Dependendo da gravidade do efeito e da tolerabilidade da terapia, a dose pode ser reduzida para 25 mg ou aumentada para 100 mg. A dose máxima é de 100 mg, a frequência máxima de uso permitida é de 1 vez por dia.

Pacientes com insuficiência renal leve a moderada (CC 30–80 ml / min) não precisam ajustar a dose do medicamento. Na insuficiência renal grave (CC <30 ml / min), a dose recomendada é de 25 mg.

Pacientes com cirrose hepática podem tomar Sildenafil-SZ 25 mg.

Os pacientes idosos não precisam ajustar o regime de dosagem.

Com a utilização combinada de inibidores da isoenzima do citocromo CYP3A4 (itraconazol, eritromicina, cetoconazol, saquinavir), a dose inicial deve ser de 25 mg.

A administração simultânea do medicamento com ritonavir requer que uma dose única de sildenafil seja reduzida para 25 mg e o intervalo entre as doses de Sildenafil-SZ seja aumentado para 48 horas.

Os pacientes que recebem bloqueadores alfa podem tomar sildenafil somente após a estabilização hemodinâmica. Também é recomendado reduzir a dose inicial de Sildenafil-SZ.

Efeitos colaterais

Efeitos colaterais registrados em estudos clínicos e pós-comercialização (de acordo com a frequência de ocorrência, eles são classificados da seguinte forma: muito frequentemente - ≥ 10%, frequentemente - de ≥ 1% a <10%, raramente - de ≥ 0,1% a <1%, raramente - de ≥ 0,01% a <0,1%, muito raramente - <0,01%, frequência desconhecida - com base nos dados disponíveis, a frequência não pode ser determinada):

• genitais e glândula mamária: infrequentemente - edema dos genitais, ejaculação prejudicada, hematospermia, anorgasmia, lesão dos tecidos do pênis, aumento das glândulas mamárias; raramente - sangramento do pênis, ereção prolongada, priapismo;
• sistema cardiovascular: frequentemente - ondas de calor; infrequentemente - palpitações, aumento da freqüência cardíaca, cardiomiopatia, diminuição ou aumento da pressão arterial, taquicardia, angina de peito instável, bloqueio atrioventricular, alterações no eletrocardiograma, trombose cerebral, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio, parada cardíaca; raramente - fibrilação atrial, arritmia ventricular *, morte cardíaca súbita *;
• sistema imunológico: infrequentemente - reações alérgicas, reações de hipersensibilidade (incluindo erupção cutânea);
• metabolismo e nutrição: infrequentemente - edema, sede, edema periférico, gota, hipernatremia, hipoglicemia, hiperuricemia, diabetes mellitus descompensada, hiperglicemia;
• sistema respiratório: frequentemente - congestão nasal; infrequentemente - rinite, aumento do volume de expectoração, sinusite, laringite, faringite, aumento da tosse, bronquite, dispnéia, epistaxe, asma; raramente - inchaço ou secura da mucosa nasal, sensação de aperto na garganta;
• sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça; frequentemente - tontura; infrequentemente - enxaqueca, sonolência, insônia, sonhos incomuns, vertigem, hipestesia, parestesia, ataxia, neuralgia, tremor, hipertonia, reflexos aumentados, sintomas de depressão, neuropatia; raramente - desmaios, ataque isquêmico transitório, acidente cerebrovascular, convulsões *, convulsões repetidas *;
• sistema urinário: infrequentemente - incontinência urinária, noctúria, hematúria, cistite;
• sistema músculo-esquelético: frequentemente - dor nas costas; infrequentemente - dor em ossos / membros, sinovite, artrose, artrite, mialgia, tenossinovite, ruptura de tendão, miastenia gravis;
• sistema digestivo: muitas vezes - distúrbios dispépticos, náuseas; infrequentemente - secura da mucosa oral, dor abdominal, vômito, estomatite, gengivite, glossite, gastrite, colite, gastroenterite, disfagia, esofagite, doença do refluxo gastroesofágico, sangramento retal, testes de função hepática anormais; raramente - hipestesia da mucosa oral;
• sistema hematopoiético: infrequentemente - uma diminuição no número de leucócitos e concentração de hemoglobina;
• órgão auditivo: raramente - dor / ruído / zumbido nos ouvidos, perda ou perda auditiva súbita;
• órgão da visão: frequentemente - cianopsia, visão turva, visão turva; infrequentemente - injecções de vermelhidão / esclera ocular, dor ocular, alteração do brilho da percepção da luz, perturbação do aparelho lacrimal, fotopsia, fotofobia, cromatopsia, conjuntivite, midríase, hemorragia no tecido ocular, catarata; raramente - sensação de secura nos olhos, aumento da fadiga ocular, desconforto nos olhos, irritação da membrana mucosa dos olhos, hiperemia da conjuntiva, edema das pálpebras e tecidos adjacentes, visão de objetos na cor amarela (xanthopia) ou vermelha (eritropsia), a presença de círculos de arco-íris no campo de visão em torno da fonte de luz; frequência desconhecida - diminuição da acuidade ou perda temporária de visão, edema da retina, defeito do campo visual, oclusão da veia da retina, doença vascular da retina, aumento da pressão intraocular,neuropatia isquêmica anterior não arterite do nervo óptico, descolamento do humor vítreo, tração vítrea, diplopia *;
• pele e tecido subcutâneo: infrequentemente - coceira, erupções cutâneas, ulceração da pele, dermatite esfoliativa, aumento da sudorese, urticária, dermatite de contato, herpes simplex; frequência desconhecida - necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson;
• outros: infrequentemente - calafrios, sensação de calor, dor na região do peito, quedas acidentais, lesões acidentais, reações de fotossensibilidade, edema facial, fadiga, astenia, dor em várias localizações, choque; raramente - irritabilidade.

* Efeitos colaterais identificados na pesquisa pós-marketing.

Overdose

Doses únicas relatadas de Sildenafil-SZ em doses até 800 mg. Os sintomas de overdose foram comparáveis aos efeitos colaterais, mas desenvolveram-se com mais freqüência.

O tratamento é sintomático. A hemodiálise é ineficaz.

Instruções Especiais

Antes de tomar Sildenafil-SZ, os homens são aconselhados a fazer um exame para que o médico possa determinar a causa da disfunção erétil e prescrever o tratamento adequado.

O uso simultâneo de outros medicamentos para o tratamento da disfunção erétil não é recomendado, uma vez que a eficácia e segurança de tais associações não foram estudadas.

Sildenafil-SZ não deve ser tomado por homens para os quais a atividade sexual é indesejável.

A atividade sexual apresenta um certo risco em caso de doença cardíaca, portanto, é recomendável realizar um exame do sistema cardiovascular antes de tomar Sildenafil-SZ.

A atividade sexual é indesejável em pacientes com hipertensão arterial, hipotensão arterial, angina pectoris instável, insuficiência cardíaca, arritmias com risco de vida, bem como infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses. Em estudos clínicos, não houve diferença significativa na incidência de infarto do miocárdio (1,1 por 100 pessoas por ano) e na frequência de mortalidade por doenças do sistema cardiovascular (0,3 por 100 pessoas por ano) em pessoas que receberam placebo e pacientes tomando Sildenafil-SZ.

Hipotensão arterial

O sildenafil tem um efeito vasodilatador sistêmico, que causa uma redução temporária da pressão arterial. No entanto, na maioria dos casos, não é clinicamente significativo e não causa complicações. No entanto, em pacientes com doenças concomitantes, recomenda-se avaliar cuidadosamente o risco de possíveis manifestações indesejáveis do efeito vasodilatador do Sildenafil-SZ, especialmente durante a atividade sexual.

Pacientes com obstrução da via de saída do ventrículo esquerdo (estenose aórtica, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva) e pacientes com a síndrome rara de atrofia sistêmica múltipla, que se manifesta por desregulação grave da pressão arterial pelo sistema nervoso autônomo, são propensos a aumentar a suscetibilidade a vasodilatadores.

Tomar sildenafil durante a terapia com bloqueadores alfa em pacientes particularmente sensíveis pode causar o desenvolvimento de hipotensão sintomática. Portanto, é necessário um cuidado especial. Para evitar o risco de hipotensão postural, é recomendado iniciar o tratamento com Sildenafil-SZ somente após a estabilização dos parâmetros hemodinâmicos. Também vale a pena considerar a redução da dose inicial. O médico deve informar os pacientes sobre as medidas necessárias em caso de sinais de desenvolvimento de hipotensão postural.

Complicações cardiovasculares

Estudos pós-comercialização relataram o desenvolvimento de complicações cardiovasculares graves, incluindo arritmia ventricular, angina pectoris instável, hipertensão arterial e hipotensão, acidente vascular cerebral hemorrágico, enfarte do miocárdio e morte cardíaca súbita. Essas complicações foram temporariamente associadas ao uso de sildenafil. A maioria dos pacientes apresentava fatores de risco associados.

Muitos desses distúrbios foram observados logo após a atividade sexual, alguns deles após a ingestão do medicamento sem relação sexual subsequente.

Não é possível estabelecer uma conexão direta entre complicações cardiovasculares e esses ou outros fatores.

Sangrando

Em estudos in vitro, verificou-se que o sildenafil aumenta o efeito antiplaquetário nas plaquetas humanas do nitroprussiato de sódio usado concomitantemente ou de um doador de óxido nítrico.

Não há dados que confirmem a segurança do uso do medicamento na presença de condições acompanhadas de risco de sangramento, bem como na exacerbação de úlcera gástrica e úlcera duodenal. Por esta razão, Sildenafil-SZ deve ser usado com extrema cautela nesta categoria de pacientes.

A frequência de hemorragias nasais em pacientes com hipertensão pulmonar devido a doenças difusas do tecido conjuntivo é maior (grupo sildenafil - 12,9%, placebo - 0%) do que em pacientes com hipertensão pulmonar primária (grupo sildenafil - 3%, placebo - 2,4%). %). A incidência de hemorragias nasais é maior com o uso concomitante de antagonistas da vitamina K (8,8% versus 1,7% em pacientes que não tomam antagonistas da vitamina K).

Deficiência visual

Existem casos conhecidos de desenvolvimento de uma doença tão rara como a neuropatia isquêmica não arterite anterior do nervo óptico (NPINZN), que causa diminuição e até perda de visão.

A maioria dos pacientes apresentava fatores de risco: diminuição da proporção dos diâmetros da escavação e da cabeça do nervo óptico, hiperlipidemia, hipertensão arterial, doença coronariana, diabetes mellitus, tabagismo, idade acima de 50 anos.

A associação de início agudo de NPINZN com o uso de inibidores PDE5 foi avaliada em um estudo observacional. De acordo com os resultados obtidos, o risco de desenvolver esta doença aumenta cerca de 2 vezes após tomar um inibidor PDE5 e dura até 5 meias-vidas do medicamento. Algumas publicações literárias indicam a seguinte incidência anual de NPINZN: 2,5-11,8 casos por 100.000 homens com 50 anos ou mais.

No caso de uma perda repentina de visão, os pacientes são aconselhados a parar de tomar o medicamento e consultar um médico imediatamente.

Homens que já têm história de NPINZN devem discutir cuidadosamente todos os riscos possíveis com seu médico antes de tomar Sildenafil-SZ. É permitido tomar o medicamento somente se o benefício esperado superar os riscos.

Deficiência auditiva

Alguns estudos clínicos e pós-comercialização relataram casos de deterioração repentina e perda de audição após tomar inibidores da PDE5. A maioria dos pacientes apresenta fatores de risco. Ao mesmo tempo, não foi estabelecida uma conexão direta com o uso do medicamento.

Em caso de deficiência auditiva, você deve parar de tomar Sildenafil-SZ e consultar um médico.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Sildenafil-SZ não afeta negativamente as funções cognitivas, mentais e motoras humanas. No entanto, a droga é capaz de baixar a pressão arterial, causando visão turva, desenvolvimento de cromatopsia e outros efeitos colaterais, que devem ser levados em consideração por motoristas de veículos e pessoas empregadas em indústrias potencialmente perigosas. O grau de restrição é determinado individualmente, dependendo da tolerância do medicamento.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Sildenafil-SZ, de acordo com a indicação registrada, não se destina ao uso em mulheres.

Uso infantil

Sildenafil-SZ de acordo com a indicação registrada não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.

Com função renal prejudicada

Pacientes com insuficiência renal leve e moderada (CC 30–80 ml / min) não precisam ajustar a dose de Sildenafil-SZ.

Na insuficiência renal grave (CC <30 ml / min), a dose recomendada é de 25 mg.

Por violações da função hepática

Pacientes com cirrose hepática devem tomar Sildenafil-SZ 25 mg.

Uso em idosos

Os pacientes idosos não precisam de ajuste de dosagem.

Interações medicamentosas

Efeito do sildenafil em outros medicamentos

O sildenafil aumenta o efeito anti-hipertensivo dos nitratos, doadores de óxido nítrico, tanto com o uso prolongado como quando tomado para indicações agudas. O uso dessas combinações é contra-indicado.

No contexto da terapia com o bloqueador alfa doxazosina (na dose de 4 ou 8 mg) em pacientes com hiperplasia prostática benigna com hemodinâmica estável, tomar sildenafil causou uma diminuição adicional na pressão arterial sistólica / diastólica na posição supina: ao tomar uma dosagem de 25 mg - 7/7 mm rt. Art., Dosagem 50 mg - 9/5 mm Hg. Art., Dosagem 100 mg - 8/4 mm Hg. Arte.; na posição vertical - 6/6, 11/4 e 4/5 mm Hg, respectivamente. Arte. Existem raros relatos do desenvolvimento de hipotensão postural sintomática, manifestada por tonturas. Em alguns pacientes, a combinação de sildenafil com bloqueadores alfa pode causar o desenvolvimento de hipotensão sintomática.

Em pacientes com hipertensão arterial recebendo amlodipina, não houve sinais de interações medicamentosas. A redução adicional média na pressão arterial sistólica / diastólica na posição supina é de 8/7 mm Hg. Arte.

Não houve interações medicamentosas significativas e alterações nos parâmetros farmacocinéticos com o uso simultâneo de sildenafil e os seguintes medicamentos: tolbutamida (250 mg), varfarina (40 mg), inibidores da protease do HIV (saquinavir, ritonavir), ácido acetilsalicílico (150 mg).

Em voluntários saudáveis, o sildenafil (na dosagem de 50 mg) não aumentou o efeito do etanol em sua concentração sanguínea máxima de ~ 0,08% (80 mg / dL).

O sildenafil é um inibidor fraco das isoenzimas 3A4, 2D6, 2C19, 2E1, 2C9 e 1A2 do citocromo P ₄₅₀ (concentração inibitória de 50%> 150 μmol). Quando o medicamento é administrado nas doses recomendadas, sua concentração máxima é de cerca de 1 μmol, de modo que o efeito sobre a depuração dos substratos dessas isoenzimas é improvável.

O efeito de outros medicamentos na farmacocinética do sildenafil

O sildenafil é metabolizado principalmente pelo citocromo CYP3A4 e CYP2C9, portanto, os inibidores dessas isoenzimas (cetoconazol, eritromicina, cimetidina) podem reduzir sua depuração e os indutores podem aumentá-la.

O saquinavir (um inibidor da protease do VIH e isoenzima do citocromo CYP3A4), obtido a 1200 mg / dia, quando utilizado em simultâneo com o sildenafil na dose de 100 mg, aumenta a C _{máx deste} último em 140%, AUC - em 210%.

Inibidores mais fortes da isoenzima do citocromo CYP3A4 (cetoconazol, itraconazol) podem causar alterações mais fortes na farmacocinética do sildenafil.

Ritonavir (um forte inibidor do citocromo P ₄₅₀ e inibidor da protease do HIV), tomado 500 mg 2 vezes / dia, quando usado simultaneamente com o sildenafil na dose de 100 mg, causa um aumento na C _{máx deste} último em 300%, AUC - em 1000%.

Ao usar o sildenafil nas doses recomendadas em pacientes tomando inibidores fortes da isoenzima do citocromo CYP3A4, a C _{max do} sildenafil não excede 200 nM e o medicamento é bem tolerado.

A azitromicina, aplicada a 500 mg / dia durante 3 dias, não tem efeito significativo na C _max, tempo para atingir a C _max, AUC, taxa de excreção e T _{½ do} sildenafil e do seu metabolito principal.

Uma dose única de um antiácido (hidróxido de alumínio, hidróxido de magnésio) não altera a biodisponibilidade do sildenafil.

Os seguintes medicamentos não têm efeito sobre a farmacocinética do sildenafil: antagonistas do cálcio, inibidores da ECA (enzima conversora da angiotensina), tiazídicos e diuréticos semelhantes aos tiazídicos, inibidores do citocromo CYP2D6 (antidepressivos tricíclicos, inibidores seletivos do citocromo CYP2) e inibidores da recaptação do citocromo CYP9.

Análogos

Os análogos do Sildenafil-SZ são: Viagra, Viatail, Vizarsin, Vildegra, Vigrande, Vivaira, Dynamo, Zidena, Levitra, Maxigra, Rijamp, Cialis, Silafil, Silden, Taxier, Tedallis, Tornetis, Erexesil e outros.

Termos e condições de armazenamento

Conservar a uma temperatura não superior a 25 ° C fora do alcance das crianças, protegido da luz.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Resenhas sobre Sildenafil-SZ

Avaliações do Sildenafil-SZ são contraditórias. Muitos homens observam sua eficácia na disfunção erétil, boa tolerância e custo acessível.

No entanto, existem muitas revisões sobre a falta de efeito ao tomar Sildenafil-SZ de acordo com a indicação, bem como o desenvolvimento de reações colaterais, incluindo aumento da pressão arterial, sensação de calor, aumento da frequência cardíaca, boca seca, azia, congestão nasal, dor de cabeça, tontura, dor olhos.

O preço do Sildenafil-SZ nas farmácias

O preço aproximado do Sildenafil-SZ para um pacote de 4 comprimidos revestidos por película é: dosagem 25 mg - 85–115 rublos, dosagem 50 mg - 166–289 rublos, dosagem 100 mg - 267–395 rublos.

Sildenafil-SZ: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Sildenafil-SZ 25 mg comprimidos revestidos por película 4 unid. 122 RUB Comprar

Sildenafil-SZ 50 mg comprimidos revestidos por película 4 unid. 156 r Comprar

Sildenafil-SZ 100 mg comprimidos revestidos por película 4 unid. 247 r Comprar

Sildenafil-sz grand para administração oral, embalagem de 50 mg. 0,6g # 4 265 RUB Comprar

Sildenafil-sz grand para administração oral, embalagem de 100 mg. 1,2g # 4 299 r Comprar

Sildenafil-SZ 50 mg comprimidos revestidos por película 10 unid. 304 RUB Comprar

Sildenafil-SZ 25 mg comprimidos revestidos por película 20 unid. 310 RUB Comprar

Comprimidos de Sildenafil-SZ p.o. 50mg 14 Pcs. RUB 314 Comprar

Sildenafil-SZ 50 mg comprimidos revestidos por película 14 unid. RUB 314 Comprar

Sildenafil-SZ 100 mg comprimidos revestidos por película 10 unid. 355 RUB Comprar

Comprimidos de Sildenafil-SZ p.o. 100 mg 14 Pcs. 391 r Comprar

Sildenafil-SZ 100 mg comprimidos revestidos por película 14 unid. 391 r Comprar

Sildenafil-SZ 50 mg comprimidos revestidos por película 20 unid. RUB 512 Comprar

Sildenafil-SZ 100 mg comprimidos revestidos por película 20 unid. 621 RUB Comprar

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Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!