Amlodipina-Biocom - Instruções Para O Uso De Comprimidos, Comentários, Preço

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Amlodipina-Biocom

Amlodipina-Biocom: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Amlodipina-Biocom

Código ATX: C08CA01

Ingrediente ativo: amlodipina (amlodipina)

Fabricante: CJSC "Biocom" (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2019-07-10

Preços nas farmácias: a partir de 34 rublos.

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Amlodipina-Biocom é um bloqueador lento dos canais de cálcio (BMCC).

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem - comprimidos: cilíndricos planos, brancos ou brancos com matiz amarelado, com chanfro (em embalagens de contorno celular de 10 e 12 unidades, em caixa de papelão 1, 2, 3, 4, 5, 6 ou 9 embalagens e instruções para utilização de Amlodipina-Biocom).

Composição de 1 comprimido:

• substância ativa: amlodipina (na forma de besilato) - 5 ou 10 mg;
• componentes auxiliares: croscarmelose de sódio (primelose), amido de batata, lactose mono-hidratada (açúcar do leite), estearato de magnésio, amido pré-gelatinizado.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A amlodipina é um derivado da diidropiridina, BMCC de II geração. Tem efeitos hipotensivos e antianginosos. Devido à conexão com o segmento S6 dos domínios III e IV da subunidade alfa ₁ do canal de cálcio do tipo L, a droga bloqueia os canais de cálcio e reduz a transição transmembrana de Ca ²⁺ para a célula (para células do músculo liso vascular em maior extensão do que para cardiomiócitos).

O mecanismo de ação anti-hipertensiva é devido à capacidade da amlodipina de ter um efeito relaxante direto no músculo liso vascular.

Amlodipine-Biocom expande artérias coronárias e periféricas e arteríolas no miocárdio (tanto nas zonas inalteradas quanto nas isquêmicas), reduz a resistência vascular periférica total (OPSR), a demanda de oxigênio do miocárdio e a pós-carga, reduzindo assim a isquemia miocárdica.

Na angina vasospástica (angina de Prinzmetal), o suprimento de oxigênio para o miocárdio aumenta. Em fumantes, impede o desenvolvimento de espasmo coronário. Em pacientes com angina de peito, tomar uma única dose diária aumenta o tempo de exercício, retarda o desenvolvimento de depressão do segmento ST (em 1 mm) durante o exercício, reduz a frequência de crises de angina e retarda o desenvolvimento de outra crise e reduz a necessidade de nitroglicerina.

Amlodipina-Biocom é caracterizado por um efeito hipotensor dependente da dose de longo prazo. Em pacientes com hipertensão arterial, a administração de uma dose diária proporciona uma redução clinicamente significativa da pressão arterial (PA) em 24 horas (tanto na posição supina quanto em pé).

Para angina de peito e doenças do sistema cardiovascular (incluindo com aterosclerose coronária com dano a um vaso e até estenose de três ou mais artérias, aterosclerose das artérias carótidas) em pacientes que foram submetidos a angioplastia transluminal percutânea ou infarto do miocárdio, a amlodipina previne clinicamente o espessamento da íntima artérias carótidas. Também reduz a frequência de hospitalizações por progressão de insuficiência cardíaca crônica (ICC) e angina pectoris instável, reduz o número de intervenções destinadas a restaurar o fluxo sanguíneo coronariano, mortalidade por cirurgia de revascularização do miocárdio, angioplastia transluminal, acidente vascular cerebral e infarto do miocárdio.

Na ICC III - classe funcional IV de acordo com a NYHA (classificação da New York Heart Association), o Amlodipina-Biocom não aumenta o risco de complicações e mortalidade durante a terapia com inibidores da enzima conversora de angiotensina (IECA), diuréticos, digoxina. Com a classe de ICC III-IV de etiologia não isquêmica, a droga aumenta o risco de desenvolver edema pulmonar.

O uso da droga ajuda a reduzir o grau de hipertrofia miocárdica do ventrículo esquerdo.

Amlodipina não diminui a tolerância ao exercício. Não causa uma diminuição acentuada da pressão arterial, fração de ejeção do ventrículo esquerdo, aumento reflexo da frequência cardíaca. Não afeta a condutividade e a contratilidade do miocárdio. Não afeta adversamente o metabolismo e os lipídios plasmáticos. Em pacientes com nefropatia diabética, não aumenta a gravidade da microalbuminúria.

Amlodipina-Biocom aumenta a taxa de filtração glomerular, inibe a agregação plaquetária e tem um efeito natriurético fraco.

Depois de tomar o medicamento, o efeito se desenvolve em 2 a 4 horas e dura 24 horas.

Farmacocinética

Após a administração oral, a amlodipina é absorvida lenta e bem (~ 90%), o grau e a taxa de absorção não depende da ingestão de alimentos. A biodisponibilidade é de aproximadamente 60-65%. Com _max (concentração máxima no sangue) é anotado 6-12 horas após a administração. Com a ingestão regular, a _Css (concentração de estado estacionário no sangue) aumenta em 7–8 dias. As proteínas plasmáticas ligam-se a 90-97%. V _d (volume de distribuição) é igual a 21 l / kg. A droga atravessa a barreira hematoencefálica e chega ao leite materno.

Cerca de 90% da dose recebida de amlodipina é metabolizada no fígado, resultando na formação de metabólitos inativos. O medicamento é caracterizado pelo efeito da primeira passagem pelo fígado. A depuração total é de 500 ml / min.

T _½ (meia-vida) - em média 35 horas, com hipertensão arterial - 48 horas, em idosos - 65 horas, em pacientes com insuficiência hepática - 60 horas Alterações semelhantes em T _½ são observadas em pacientes com ICC grave. Com o comprometimento funcional dos rins, a duração de T _½ não muda.

A hemodiálise não remove o medicamento do corpo.

A amlodipina é excretada na urina (10% - inalterada, 60% - na forma de metabólitos), bile e fezes (20-25% na forma de metabólitos).

Indicações de uso

• hipertensão arterial - como uma monopreparação ou em combinação com outras drogas anti-hipertensivas;
• angina pectoris vasoespástica e angina de esforço estável - como uma monopreparação ou em conjunto com outros agentes antianginosos.

Contra-indicações

Absoluto:

• estenose aórtica clinicamente significativa;
• angina instável (com exceção da angina de Prinzmetal);
• hipotensão arterial grave (pressão arterial sistólica <90 mm Hg);
• idade até 18 anos;
• período de lactação;
• gravidez (exceto nos casos em que os benefícios para a mãe superam os danos para o feto);
• hipersensibilidade a qualquer componente da droga ou outros derivados da dihidropiridina.

Relativo (os comprimidos de Amlodipina-Biocom são usados com cautela):

• hipotensão arterial;
• ICC (classe funcional III - IV de acordo com a classificação da NYHA) de etiologia não isquêmica;
• estenose mitral;
• estenose aortica;
• síndrome do nódulo sinusal;
• cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva;
• infarto agudo do miocárdio e um período de 1 mês após;
• insuficiência hepática;
• idade avançada.

Amlodipina-Biocom, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos de Amlodipina-Biocom são tomados por via oral: engolidos inteiros e regados com uma quantidade suficiente de água. A dose diária deve ser administrada em uma dose.

A dose inicial recomendada é de 5 mg, se necessário, é aumentada para 10 mg.

Ao usar o medicamento como parte de uma terapia combinada (juntamente com beta-bloqueadores, diuréticos tiazídicos, inibidores da ECA), não é necessário ajuste da dose.

Pode ser necessária uma diminuição da dose de Amlodipina-Biocom em pacientes com disfunção hepática grave, em pacientes de baixa estatura e em pessoas com baixo peso corporal.

Efeitos colaterais

Tomar Amlodipina-Biocom pode ser acompanhado pelos seguintes efeitos colaterais (de acordo com a frequência de desenvolvimento, eles são classificados da seguinte forma:> 1/10 - muito frequentemente, de> 1/100 a 1/1000 a 1/10 000 a <1/1000 - raramente, <1 / 10.000, incluindo mensagens individuais - muito raro):

• na parte do sistema cardiovascular: frequentemente - fluxo de sangue para a pele do rosto, edema periférico (pés e tornozelos), palpitações; infrequentemente - redução excessiva na pressão sanguínea; muito raramente - dor no peito, hipotensão ortostática, desmaios, vasculite, falta de ar, distúrbios do ritmo cardíaco (incluindo bradicardia, taquicardia ventricular, fibrilação atrial), desenvolvimento ou agravamento de ICC, enfarte do miocárdio;
• na parte dos órgãos hematopoiéticos: muito raramente - trombocitopenia, púrpura trombocitopênica, leucopenia;
• do sistema digestivo: frequentemente - dor abdominal, náusea; infrequentemente - sede, secura da mucosa oral, dispepsia, flatulência, diarréia ou constipação, anorexia, vômito; raramente - aumento do apetite, hiperplasia gengival; muito raramente - gastrite, pancreatite, icterícia (causada por colestase), atividade aumentada das transaminases hepáticas, hiperbilirrubinemia, hepatite;
• do sistema nervoso central: freqüentemente - aumento da fadiga, tontura, sonolência, dor de cabeça; infrequentemente - sonhos incomuns, insônia, neuropatia periférica, parestesia, hipestesia, mal-estar geral, astenia, ansiedade, excitabilidade aumentada, labilidade de humor, tremor, depressão; muito raramente - aumento da sudorese, ataxia, apatia, amnésia, agitação, enxaqueca;
• do sistema respiratório: infrequentemente - rinite, falta de ar; muito raramente - tosse;
• do sistema geniturinário: infrequentemente - noctúria, micção dolorosa ou frequente, impotência; muito raramente - poliúria, disúria;
• do sistema músculo-esquelético: raramente - dor nas costas, artralgia, mialgia, artrose, cãibras musculares; raramente - miastenia gravis;
• na parte da pele: raramente - dermatite; muito raramente - suor frio, xeroderma, alopecia, distúrbios da pigmentação da pele;
• reações alérgicas: comichão, erupção cutânea (incluindo urticária, erupção eritematosa e maculopapular), eritema multiforme, angioedema;
• outros: raramente - dor nos olhos, diplopia, conjuntivite, acomodação prejudicada, xeroftalmia, zumbido nos ouvidos, sangramento nasal, calafrios, ginecomastia; muito raramente - hiperglicemia, parosmia.

Overdose

Se uma dose muito alta de Amlodipina-Biocom for administrada, uma diminuição excessiva da pressão arterial é observada, o desenvolvimento de taquicardia reflexa e vasodilatação periférica excessiva (o risco de hipotensão arterial persistente e grave, até choque e morte) é possível.

Em primeiro lugar, a lavagem gástrica e a ingestão de carvão ativado estão indicadas, principalmente nos casos em que não se passaram mais de 2 horas desde a overdose. O paciente deve ser colocado em superfície horizontal e as extremidades inferiores elevadas. É necessário garantir a manutenção da função do sistema cardiovascular, bem como o controle do débito urinário, da volemia, do desempenho cardíaco e pulmonar. Para restaurar o tônus vascular, são prescritos vasoconstritores (se não houver contra-indicações ao seu uso), para eliminar os efeitos do bloqueio dos canais de cálcio - gluconato de cálcio intravenoso. A hemodiálise é ineficaz.

Instruções Especiais

Durante o tratamento com o medicamento, é necessário seguir a dieta prescrita pelo médico, controlar o peso corporal e a ingestão de sódio.

Em uma crise hipertensiva, a eficácia e segurança de Amlodipina-Biocom não foram estabelecidas.

O medicamento pode causar dor, sangramento e hiperplasia gengival, portanto, durante o período de terapia, a higiene bucal deve ser cuidadosamente mantida e observada por um dentista.

Os BMCCs não causam sintomas de abstinência. No entanto, você não deve interromper o tratamento abruptamente, deve reduzir gradualmente a dose.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Amlodipina-Biocom não afeta adversamente a velocidade das reações e a capacidade de concentração. No entanto, com uma diminuição pronunciada da pressão arterial, podem ocorrer reações adversas (tonturas, sonolência, etc.), portanto, deve-se ter cuidado ao dirigir um carro e trabalhar com mecanismos complexos, especialmente na fase inicial da terapia e durante o período de aumento da dose.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Durante a gravidez, a segurança de Amlodipina-Biocom não foi estabelecida, portanto, o medicamento só pode ser prescrito se o benefício para a mãe exceder o risco para o feto.

Os derivados da di-hidropiridina passam para o leite materno, portanto, a lactação deve ser interrompida se o tratamento medicamentoso for clinicamente justificado.

Uso infantil

Crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não recebem prescrição de Amlodipina-Biocom, uma vez que não existem dados sobre a sua segurança e eficácia em doentes pediátricos.

Com função renal prejudicada

Em pacientes com insuficiência renal, não há necessidade de reduzir a dose de Amlodipina-Biocom, mas um aumento em seu T _½ deve ser levado em consideração.

Por violações da função hepática

Pacientes com insuficiência hepática geralmente não precisam ajustar a dose de Amlodipina-Biocom, mas deve-se levar em consideração um aumento em seu T _½.

Com distúrbios funcionais pronunciados do fígado, pode ser necessária uma redução da dose.

Uso em idosos

A dose de amlodipina para idosos não é ajustada, no entanto, é tida em consideração a possibilidade de um aumento do seu T _½ e uma diminuição da depuração. O tratamento é recomendado sob supervisão médica rigorosa.

Interações medicamentosas

Amlodipina-Biocom pode ser combinado com os seguintes medicamentos:

• hipertensão arterial: beta-bloqueadores, alfa-bloqueadores, diuréticos tiazídicos, inibidores da ECA;
• angina pectoris estável: outras drogas antianginosas, por exemplo, beta-bloqueadores, nitratos de ação curta ou prolongada.

Possíveis efeitos de outras drogas na farmacocinética da amlodipina:

• os agentes antivirais (por exemplo, ritonavir) aumentam a concentração plasmática;
• preparações de cálcio reduzem o efeito;
• isoflurano e antipsicóticos aumentam o efeito anti-hipertensivo;
• nitratos, beta-bloqueadores, inibidores da ECA, diuréticos de alça e tiazídicos aumentam o efeito antianginal e hipotensor;
• os antipsicóticos e os bloqueadores alfa ₁ -adrenérgicos aumentam o efeito hipotensor.

Quando usada concomitantemente com preparações de lítio, a amlodipina pode aumentar as manifestações de neurotoxicidade (diarreia, náuseas, vômitos, zumbido, tremor, ataxia).

Ao estudar a amlodipina, nenhum efeito inotrópico negativo foi detectado, no entanto, deve-se ter em mente que alguns BMCCs podem aumentar a gravidade do efeito inotrópico negativo de medicamentos antiarrítmicos que contribuem para o prolongamento do intervalo QT (por exemplo, quinidina, amiodarona).

Ao contrário de outros CMMO, a amlodipina não é caracterizada por interações medicamentosas clinicamente significativas com antiinflamatórios não esteroidais (AINEs), incluindo a indometacina.

Usada em uma dose diária de 10 mg, a amlodipina não altera a farmacocinética do etanol, incluindo as bebidas alcoólicas.

Uma dose única de 100 mg de sildenafil não tem efeito sobre as características farmacocinéticas da amlodipina em pacientes com diagnóstico de hipertensão essencial.

A amlodipina não afeta a farmacocinética da ciclosporina e da varfarina (tempo de protrombina), a concentração de digoxina no soro sanguíneo e a sua depuração renal.

Em condições in vitro, a amlodipina não afetou a ligação da indometacina, fenitoína, digoxina, varfarina às proteínas do plasma sanguíneo.

O uso regular de amlodipina na dose de 10 mg em conjunto com atorvastatina na dose de 80 mg não foi acompanhado por alterações significativas nas características dos medicamentos.

Uma única ingestão de antiácidos contendo magnésio ou alumínio não afeta significativamente a farmacocinética da amlodipina.

A dose única simultânea de 10 mg de amlodipina e 240 mg de suco de toranja não é acompanhada por uma mudança significativa nos parâmetros da amlodipina. Não afeta as características da droga cimetidina.

Análogos

Análogos de Amlodipina-Biocom são: Adalat, Amlodak, Bisam, Verapamil, Diltiazem, Kalchek, Kordaflex, Kordi Cor, Corinfar, Nimotop, Norvask, Osmo-Adalat, Stamlo M, Tenox, Felodipina, Cinnarizin, EsCordi Cor, etc.

Termos e condições de armazenamento

Conservar fora do alcance das crianças, seco e protegido da luz a uma temperatura não superior a 25 ° C.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Resenhas sobre Amlodipina-Biocom

De acordo com as revisões, o Amlodipina-Biocom é um agente barato e eficaz com efeitos anti-hipertensivos e antianginosos. Os pacientes indicam que a droga é bem tolerada, entretanto, observam uma grande lista de possíveis efeitos colaterais descritos nas instruções de uso médico.

O preço do Amlodipina-Biocom nas farmácias

O preço aproximado do Amlodipine-Biocom em uma dosagem de 5 mg é de 30 a 36 rublos. por embalagem de 30 unidades. Você pode comprar um pacote (30 unidades) De comprimidos em uma dosagem de 10 mg por 46-54 rublos.

Amlodipina-Biocom: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Comprimidos de Amlodipina-Biocom 5 mg 30 unid. 34 rbl. Comprar

Comprimidos de 10 mg de Amlodipina-Biocom 30 unid. RUB 49 Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!