Prestilol - Instruções De Uso, Preço, Análogos, 5 Mg + 5 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Prestilol

Prestilol: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Prestilol

Código ATX: C09BX02

Ingrediente ativo: bisoprolol (bisoprolol) + perindopril (perindopril)

Produtor: Laboratories Servier Industry (França)

Descrição e foto atualizada: 17.07.2018

Preços em farmácias: a partir de 440 rublos.

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Prestilol é um medicamento anti-hipertensivo que é uma combinação de um bloqueador beta ₁ -adrenérgico seletivo e um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA).

Forma de liberação e composição

O medicamento está disponível na forma de comprimidos revestidos por película: oblongos, biconvexos, de cor laranja-rosa, com uma linha divisória, gravada nos dois lados: de um lado - na forma de dois triângulos invertidos e um asterisco do lado de um deles, do outro - “5 / 5 "," 5/10 "," 10/5 "ou" 10/10 "(29 pçs. Ou 30 pçs. Em frascos de polipropileno com dispensador, em uma caixa de papelão com primeiro controle de abertura 1 frasco; para hospitais - por 30 unid. Em frascos de polipropileno com dispensador, em caixa de papelão com primeiro controle de abertura 3 frascos; cada caixa contém também as instruções de uso do Prestilol).

Em 1 comprimido, o conteúdo de ingredientes ativos pode ser (corresponde à gravação no comprimido):

• comprimidos na dose de 5 mg + 5 mg: fumarato de bisoprolol - 5 mg (equivalente ao conteúdo de 4,24 mg de bisoprolol) + perindopril arginina - 5 mg (equivalente ao conteúdo de 3,39 mg de perindopril);
• comprimidos na dose de 5 mg + 10 mg: fumarato de bisoprolol - 5 mg (equivalente ao conteúdo de 4,24 mg de bisoprolol) + perindopril arginina - 10 mg (equivalente ao conteúdo de 6,79 mg de perindopril);
• comprimidos na dose de 10 mg + 5 mg: fumarato de bisoprolol - 10 mg (equivalente ao conteúdo de 8,49 mg de bisoprolol) + perindopril arginina - 5 mg (equivalente ao conteúdo de 3,39 mg de perindopril);
• comprimidos na dose de 10 mg + 10 mg: fumarato de bisoprolol - 10 mg (equivalente ao conteúdo de 8,49 mg de bisoprolol) + perindopril arginina - 5 mg (equivalente ao conteúdo de 6,79 mg de perindopril).

Excipientes: amido pré-gelatinizado, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, carbonato de cálcio, carboximetilamido de sódio, estearato de magnésio, silício coloidal anidro.

A composição da casca do filme: macrogol 6000, glicerol, dióxido de titânio, hipromelose, óxido de corante de ferro amarelo, estearato de magnésio, óxido de corante de ferro vermelho.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O prestilol é um medicamento anti-hipertensivo combinado que consiste em um bloqueador beta ₁ seletivo e um inibidor da ECA (bisoprolol + perindopril).

O bisoprolol é um bloqueador altamente seletivo dos receptores beta ₁ -adrenérgicos, não tem efeito estimulante e correspondente de estabilização da membrana. Em geral, não afeta a resistência das vias aéreas e os processos metabólicos, pois apresenta apenas uma leve afinidade para os receptores beta ₂ -adrenérgicos envolvidos na regulação metabólica, bem como para os receptores beta ₂ -adrenérgicos da musculatura lisa brônquica e vascular. O bisoprolol retém atividade seletiva para os receptores beta ₁ -adrenérgicos e fora da faixa de doses terapêuticas.

O perindopril é um inibidor da ECA que converte a angiotensina I na substância vasoconstritora angiotensina II. Além disso, a ECA (quinase II) promove a degradação da bradicinina, que tem efeito vasodilatador, em heptapeptídeo. Como resultado da inibição da ECA, ocorre uma diminuição na concentração de angiotensina II no plasma sanguíneo, causando um aumento na atividade da renina no plasma sanguíneo e uma diminuição na secreção de aldosterona.

A supressão da ECA no contexto da inativação da bradicinina é acompanhada por um aumento na atividade do sistema da prostaglandina, sistema circulatório e calicreína-cinina tecidual. Presume-se que esse efeito seja responsável pelo efeito anti-hipertensivo dos inibidores da ECA e faça parte do mecanismo para o desenvolvimento de tosse e alguns outros efeitos colaterais.

O efeito terapêutico do perindopril é devido ao metabólito ativo do perindoprilato, enquanto outros metabólitos não têm efeito inibitório sobre a ECA in vitro.

O bisoprolol não tem efeitos inotrópicos negativos significativos. Após a administração oral, seu efeito máximo ocorre em 3-4 horas. A meia-vida (T _1/2) é de 10-12 horas, então o bisoprolol continua a agir por 24 horas. O efeito anti-hipertensivo máximo é alcançado após 14 dias de uso.

Na doença isquêmica do coração (doença arterial coronariana) sem ICC (insuficiência cardíaca crônica), uma única dose de bisoprolol reduz a freqüência cardíaca (freqüência cardíaca) e o volume sistólico, o que causa uma diminuição no débito cardíaco e no consumo de oxigênio. A ingestão regular de Prestilol ajuda a reduzir a resistência vascular periférica inicialmente aumentada. A supressão da atividade da renina no plasma sanguíneo é considerada o principal mecanismo de ação que confere aos beta-bloqueadores um efeito anti-hipertensivo.

O bisoprolol, bloqueando os receptores beta-adrenérgicos do coração, reduz a reação simpatoadrenérgica, que resulta em uma diminuição da frequência cardíaca e da contratilidade miocárdica, o que leva a uma diminuição na demanda de oxigênio do miocárdio na angina de peito causada por doença arterial coronariana.

No tratamento da hipertensão de qualquer gravidade, o perindopril reduz a pressão arterial (PA) sistólica e diastólica nas posições supina e em pé.

A diminuição da pressão arterial é obtida como resultado da diminuição da resistência vascular periférica total (OPSR), o que leva a uma melhora no fluxo sanguíneo periférico sem perturbar a freqüência cardíaca.

Tomar perindopril geralmente aumenta apenas o fluxo sanguíneo renal, enquanto a taxa de filtração glomerular (TFG) permanece inalterada.

A eficácia clínica e a segurança do bisoprolol na classe funcional de CHF III - IV de acordo com a classificação da NYHA (New York Heart Association) são confirmadas pelos resultados dos estudos. Em pacientes com fração de ejeção menor que 35%, houve redução da mortalidade geral de 17,3% para 11,8%. Além disso, o Prestilol ajuda a reduzir o número de mortes súbitas, o número de episódios que requerem hospitalização e a melhorar significativamente o estado funcional da ICC de acordo com a classificação da NYHA.

Após uma única administração oral de perindopril, o efeito anti-hipertensivo máximo desenvolve-se em 4-6 horas e dura pelo menos 24 horas. A diminuição da pressão arterial ocorre rapidamente. Em pacientes com resposta adequada ao tratamento, tomar Prestilol por 30 dias pode normalizar a pressão arterial, que persiste sem o desenvolvimento de taquifilaxia. A retirada abrupta do medicamento não causa efeito rebote.

O perindopril reduz a hipertrofia ventricular esquerda, tem efeito vasodilatador, ajuda a restaurar a elasticidade das grandes artérias e a reduzir a relação entre a espessura da parede e o lúmen das pequenas artérias.

O uso simultâneo de diuréticos tiazídicos contribui para o aumento mútuo dos efeitos, reduz o risco de hipocalemia associado à terapia diurética.

No tratamento da doença arterial coronariana estável sem sintomas clínicos de ICC, a adição de perindopril a pacientes em uso de beta-bloqueador pode reduzir significativamente o risco absoluto de mortalidade cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal e / ou parada cardíaca.

Os resultados dos ensaios clínicos de terapia combinada com um antagonista do receptor da angiotensina II (ARA II) indicam que os inibidores da ECA e ARA II não devem ser combinados em pacientes com nefropatia diabética.

A segurança e eficácia de Prestilol em pacientes com menos de 18 anos não foram estabelecidas.

Farmacocinética

A taxa e o grau de absorção das substâncias ativas na composição do Prestilol não diferem significativamente da farmacocinética do bisoprolol e do perindopril quando usados em monoterapia.

Após a administração oral, a absorção do bisoprolol pelo trato gastrointestinal ocorre quase que completamente (mais de 90%), sua biodisponibilidade é de cerca de 90%.

O perindopril é rapidamente absorvido após administração oral. A concentração máxima (C _max) da substância é alcançada no plasma sanguíneo dentro de 1 hora, T _1/2 do plasma sanguíneo - 1 hora. A relação entre a dose e a concentração plasmática de perindopril é linear.

O volume de distribuição (V _d) do bisoprolol é 3,5 l / kg, a ligação às proteínas plasmáticas do sangue é de aproximadamente 30%.

O Vd _de perindoprilato livre é de cerca de 0,2 l / kg, a ligação com as proteínas plasmáticas do sangue (em maior medida com a ECA) é dose-dependente e é de 20%.

50% do bisoprolol é metabolizado no fígado com a formação de metabólitos inativos. O bisoprolol é excretado pelos rins: 50% - na forma de metabólitos inativos e 50% - inalterado. Sua depuração total é de 15 l / h, T _1/2 do plasma sanguíneo - 10-12 horas.

O perindopril é um pró-fármaco. É metabolizado para formar o metabólito ativo do perindoprilato e cinco metabólitos inativos. A corrente sanguínea recebe 27% da quantidade ingerida por via oral na forma de perindoprilato. A concentração máxima do metabólito ativo no plasma sanguíneo é atingida em 3-4 horas. A ingestão simultânea de alimentos reduz a taxa de biotransformação e biodisponibilidade do perindopril, pelo que se recomenda tomá-lo de manhã antes das refeições.

O perindoprilato é excretado pelos rins. O T _1/2 final _da fração livre é de 17 horas, o estado de equilíbrio é alcançado em 96 horas.

A farmacocinética do bisoprolol não depende da idade e é linear. Em caso de insuficiência hepática ou insuficiência renal, não é necessária a correção da dose. Em pacientes com ICC, a farmacocinética da disfunção hepática ou renal não foi estabelecida. Deve-se lembrar que em pacientes com ICC classe III (classificação NYHA), o nível de concentração de bisoprolol no plasma sanguíneo é maior e o T _1/2 é de 12 a 22 horas.

Com insuficiência renal e cardíaca em pacientes idosos, a excreção de perindoprilato é retardada. A este respeito, em pacientes com insuficiência renal, recomenda-se ajustar a dose levando em consideração o grau de comprometimento da função renal ou depuração da creatinina (CC).

A depuração do perindoprilato durante a diálise é de 70 ml / min.

Em pacientes com cirrose hepática, não é necessário ajuste da dose de Prestilol.

Indicações de uso

O uso de Prestilol é indicado em pacientes com doença arterial coronariana estável e / ou hipertensão arterial e / ou insuficiência cardíaca crônica estável com função sistólica reduzida do ventrículo esquerdo nos casos em que a terapia envolve a administração simultânea de bisoprolol e perindopril em doses adequadas.

Contra-indicações

• choque cardiogênico;
• insuficiência cardíaca aguda;
• episódios de descompensação da insuficiência cardíaca, com necessidade de administração intravenosa (iv) de drogas inotrópicas;
• síndrome do nódulo sinusal;
• Bloqueio AV (bloqueio atrioventricular) de II e III graus na ausência de marca-passo;
• bloqueio sinoatrial;
• hipotensão arterial grave (pressão arterial sistólica inferior a 100 mm Hg);
• bradicardia grave (frequência cardíaca inferior a 60 batimentos por minuto);
• violações graves da circulação arterial periférica;
• Síndrome de Raynaud em forma grave;
• feocromocitoma não tratado;
• forma grave de doença pulmonar obstrutiva crônica;
• asma brônquica grave;
• acidose metabólica;
• angioedema hereditário ou idiopático;
• Edema de Quincke (edema angioneurótico) durante o tratamento com inibidores da ECA na história;
• terapia concomitante com agentes contendo aliscireno em pacientes com diabetes mellitus ou com insuficiência renal (TFG menor que 60 ml / min por 1,73 m ² de área de superfície corporal);
• colapso;
• período de gravidez;
• amamentação;
• idade até 18 anos;
• hipersensibilidade estabelecida a inibidores da ECA;
• intolerância individual aos componentes da droga.

Prestilol deve ser prescrito com cautela em pacientes com alto risco de hipotensão arterial grave, hipovolemia e hiponatremia (adesão a uma dieta sem sal, terapia diurética anterior, diálise, vômito e / ou diarreia), presença de fatores de risco para o desenvolvimento de hipercalemia, doenças cerebrovasculares (incluindo insuficiência cerebrovascular), insuficiência coronariana, história de angioedema, cardiomiopatia restritiva, cardiopatias congênitas, com lesões orgânicas hemodinamicamente significativas das válvulas cardíacas, infarto do miocárdio (adiado nos últimos 3 meses), bradicardia, bloqueio AV de 1º grau, estenose mitral, estenose aortrófica, hipertrofia cardiomiopatia, angina de Prinzmetal, hipertensão renovascular, função renal prejudicada (TFG inferior a 90 ml / min),estenose bilateral das artérias renais, estenose da artéria de um único rim, hemodiálise com membranas de alto fluxo, no período após o transplante renal, em diabetes mellitus tipo 1, flutuações significativas nos níveis de glicose no sangue em diabetes mellitus tipo 2, asma brônquica, doenças respiratórias obstrutivas, neutropenia, agranulocitose, trombocitopenia, anemia, doença arterial oclusiva periférica, feocromocitoma, hipertireoidismo, psoríase, disfunção hepática grave, deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase, doenças do tecido conjuntivo (incluindo lúpus eritematoso sistêmico, esclerodermia, anemia), depressão, tratamento de pacientes negros, retirada abrupta da terapia.hemodiálise com membranas de alto fluxo, no período após o transplante renal, com diabetes mellitus tipo 1, flutuações significativas nos níveis de glicose no sangue em diabetes mellitus tipo 2, asma brônquica, doenças respiratórias obstrutivas, neutropenia, agranulocitose, trombocitopenia, anemia, doença arterial periférica oclusiva, feocromocitoma, hipertireoidismo, psoríase, disfunção hepática grave, deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase, doenças do tecido conjuntivo (incluindo lúpus eritematoso sistêmico, esclerodermia), depressão (incluindo história), adesão a uma dieta restrita, tratamento de pacientes negros, retirada abrupta da terapia.hemodiálise com membranas de alto fluxo, no período após o transplante renal, com diabetes mellitus tipo 1, flutuações significativas nos níveis de glicose no sangue em diabetes mellitus tipo 2, asma brônquica, doenças respiratórias obstrutivas, neutropenia, agranulocitose, trombocitopenia, anemia, doença arterial periférica oclusiva, feocromocitoma, hipertireoidismo, psoríase, disfunção hepática grave, deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase, doenças do tecido conjuntivo (incluindo lúpus eritematoso sistêmico, esclerodermia), depressão (incluindo história), adesão a uma dieta restrita, tratamento de pacientes negros, retirada abrupta da terapia.doenças obstrutivas das vias aéreas, neutropenia, agranulocitose, trombocitopenia, anemia, doença arterial periférica oclusiva, feocromocitoma, hipertireoidismo, psoríase, disfunção hepática grave, deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase, doenças do tecido conjuntivo (incluindo lúpus eritematoso sistêmico) incluindo anamnese), adesão a uma dieta rigorosa, tratamento de pacientes negros, descontinuação abrupta da terapia.doenças obstrutivas das vias aéreas, neutropenia, agranulocitose, trombocitopenia, anemia, doença arterial periférica oclusiva, feocromocitoma, hipertireoidismo, psoríase, disfunção hepática grave, deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase, doenças do tecido conjuntivo (incluindo lúpus eritematoso sistêmico) incluindo história), adesão a uma dieta rigorosa, tratamento de pacientes negros, suspensão abrupta da terapia.tratamento de pacientes negros, interrupção abrupta da terapia.tratamento de pacientes negros, interrupção abrupta da terapia.

O médico deve ser informado sobre o uso de Prestilol durante o procedimento de aférese de LDL (lipoproteínas de baixa densidade), a nomeação simultânea de terapia dessensibilizante, preparações de lítio, diuréticos poupadores de potássio, bloqueadores do receptor de angiotensina, medicamentos contendo aliscireno, bloqueadores dos canais de cálcio lentos, antiarrítmicos de classe I, antiarrítmicos preparações de sal de potássio, intervenção cirúrgica com anestesia geral.

Prestilol, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos de Prestilol são tomados por via oral, de manhã, antes das refeições, uma vez ao dia.

A dose do medicamento é determinada pelo médico com base nas indicações clínicas, incluindo tendo em consideração as doses de bisoprolol e perindopril da monoterapia anterior.

Se for indicada a administração de 2,5 mg de bisoprolol e 2,5 mg de perindopril, deve-se tomar 1/2 comprimido de Prestilol 5 mg + 5 mg uma vez ao dia.

Ao prescrever o medicamento na dose de 2,5 mg de bisoprolol e 5 mg de perindopril, deve-se tomar 1/2 comprimido na dosagem de 5 mg + 10 mg uma vez ao dia.

Em caso de insuficiência renal, uma dose única de Prestilol é prescrita levando em consideração o CC individual no sangue e pode ser a seguinte quantidade de componentes ativos (bisoprolol + perindopril):

• CC 60 ml / min e acima: dose inicial - 2,5 mg + 5 mg. Na ausência do efeito terapêutico desejado e boa tolerância, a dose de bisoprolol pode ser aumentada e comprimidos de Prestilol 5 mg + 5 mg ou 10 mg + 5 mg podem ser usados;
• CC 30-60 ml / min: 2,5 mg + 2,5 mg (1/2 comprimido a uma dose de 5 mg + 5 mg);
• CC inferior a 30 ml / min: o medicamento não deve ser tomado. Recomenda-se usar a seleção de doses de cada componente separadamente.

Para o tratamento de pacientes idosos, as doses devem ser prescritas de acordo com as recomendações para pacientes com insuficiência renal; a titulação das doses deve ser realizada sob estreita supervisão médica.

Efeitos colaterais

Reações adversas estabelecidas no contexto da monoterapia com bisoprolol durante os ensaios clínicos e / ou no período pós-registro:

• infecções e invasões: raramente - rinite;
• transtornos mentais: raramente - transtornos do sono, depressão; raramente - sonhos terríveis, alucinações;
• do sistema nervoso: frequentemente - dor de cabeça, tontura; raramente - desmaios;
• na parte do órgão de visão: raramente - lacrimejamento reduzido; muito raramente - conjuntivite;
• do órgão da audição: raramente - deficiência auditiva;
• do lado do coração: muitas vezes - bradicardia; muitas vezes - piora do curso de insuficiência cardíaca; infrequentemente - violação de condução AV;
• na parte dos vasos: frequentemente - redução da pressão arterial (incluindo efeitos associados), sensação de dormência ou frio nas extremidades; infrequentemente - hipotensão ortostática;
• do trato gastrointestinal: muitas vezes - dor abdominal, náuseas, vômitos, prisão de ventre, diarréia;
• do sistema hepatobiliar: raramente - hepatite citolítica ou colestática;
• do sistema respiratório, tórax e órgãos mediastinais: infrequentemente - broncoespasmo;
• reações dermatológicas: raramente - reações de hipersensibilidade na forma de coceira, vermelhidão, erupção na pele; muito raramente - alopecia, desenvolvimento de psoríase ou agravamento do seu curso, aparecimento de erupção cutânea semelhante à da psoríase;
• na parte do sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo: raramente - espasmos musculares, fraqueza muscular;
• do sistema reprodutivo e glândulas mamárias: raramente - violação de potência;
• distúrbios gerais: frequentemente - aumento da fadiga, astenia;
• indicadores laboratoriais: raramente - um aumento da atividade das transaminases hepáticas, um aumento dos níveis de triglicéridos.

Reações adversas estabelecidas durante a monoterapia com perindopril durante os ensaios clínicos e / ou no período pós-registro:

• infecções e invasões: muito raramente - rinite;
• na parte do sangue e sistema linfático: infrequentemente - eosinofilia; muito raramente - agranulocitose, leucopenia, pancitopenia, trombocitopenia, neutropenia, com insuficiência congênita de glicose-6-fosfato desidrogenase - anemia hemolítica;
• na parte do metabolismo e nutrição: infrequentemente - hipoglicemia, hipercalemia transitória, hiponatremia;
• transtornos mentais: raramente - transtornos do sono, transtornos do humor; muito raramente - confusão de consciência;
• do sistema nervoso: freqüentemente - dor de cabeça, parestesia, tontura, disgeusia, vertigem; infrequentemente - sonolência, desmaios;
• na parte do órgão de visão: frequentemente - deficiência visual;
• do órgão da audição: frequentemente - zumbido;
• do coração: infrequentemente - palpitações, taquicardia; muito raramente - arritmia, angina de peito, enfarte do miocárdio;
• do lado dos vasos: frequentemente - uma diminuição da pressão sanguínea (incluindo efeitos associados); infrequentemente - vasculite; muito raramente - acidente vascular cerebral (mais frequentemente em pacientes de alto risco, possivelmente devido a uma diminuição significativa da pressão arterial);
• do sistema respiratório, tórax e órgãos mediastinais: muitas vezes - tosse, falta de ar; infrequentemente - broncoespasmo; muito raramente - pneumonia eosinofílica;
• do trato gastrointestinal: muitas vezes - dor abdominal, náuseas, vômitos, dispepsia, constipação, diarreia; infrequentemente - secura da mucosa oral; muito raramente - pancreatite;
• do sistema hepatobiliar: muito raramente - hepatite citolítica ou colestática;
• reações dermatológicas: muitas vezes - coceira, erupção na pele; infrequentemente - angioedema (face, lábios, membranas mucosas, língua, glote e / ou laringe, extremidades), urticária, penfigoide, reações de fotossensibilidade, hiperidrose; raramente - piora do curso da psoríase; muito raramente - eritema multiforme;
• do sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo: frequentemente - espasmos musculares; infrequentemente - artralgia, mialgia;
• do sistema urinário: infrequentemente - função renal prejudicada; muito raramente - insuficiência renal aguda;
• por parte do sistema reprodutivo e glândulas mamárias: infrequentemente - disfunção erétil;
• distúrbios gerais: muitas vezes - astenia; infrequentemente - mal-estar, dor no peito, edema periférico, hipertermia;
• indicadores laboratoriais: infrequentemente - um aumento na concentração de uréia no sangue, um aumento no conteúdo de creatinina no sangue; raramente - aumento da atividade das transaminases hepáticas, aumento do nível de bilirrubina no sangue; muito raramente - diminuição da hemoglobina e hematócrito;
• outros: raramente - cai.

Overdose

Ao tomar uma dose aumentada de Prestilol, é necessário ter em consideração os sintomas associados a uma sobredosagem de beta-bloqueadores e inibidores da ECA.

Sintomas em caso de sobredosagem de betabloqueadores: hipotensão arterial, bradicardia, insuficiência cardíaca aguda, broncoespasmo, hipoglicemia.

Tratamento: a nomeação de terapia sintomática. O monitoramento cuidadoso da condição do paciente é necessário. No caso de deterioração acentuada do curso da insuficiência cardíaca, o paciente deve receber administração intravenosa de um diurético, inotrópico e vasodilatadores. Com o desenvolvimento de bradicardia, a administração intravenosa de atropina é indicada. Na ausência de efeito clínico suficiente, pode-se administrar agente com efeito cronotrópico positivo (isoprenalina); se necessário, recomenda-se a instalação transvenosa de marcapasso artificial. Com hipotensão arterial grave - administração intravenosa de fluidos, drogas vasoconstritoras, glucagon. Se o monitoramento cuidadoso da condição do paciente indicar o desenvolvimento de bloqueio AV de grau II - III, será necessária a infusão de isoprenalina ou a instalação de um marcapasso transvenoso. Em caso de broncoespasmo, a administração de broncodilatadores (incluindo isoprenalina, beta_2- simpatomiméticos e / ou aminofilina), com hipoglicemia - glicose intravenosa. O uso de hemodiálise é ineficaz.

Sintomas em caso de sobredosagem de inibidores da ECA: hipotensão arterial, palpitações, taquicardia, bradicardia, tosse, tonturas, ansiedade, distúrbios do equilíbrio hídrico e eletrolítico, insuficiência renal, hiperventilação, choque circulatório.

Tratamento: a nomeação de terapia sintomática. É necessário controlar a concentração de eletrólitos e creatinina no soro sanguíneo, indicadores das funções vitais básicas do corpo. Com hipotensão arterial grave, o paciente deve ser colocado de costas e as pernas elevadas. Atribuir infusão intravenosa de solução de cloreto de sódio a 0,9%, se necessário, administração intravenosa de uma solução de catecolaminas e / ou angiotensina II. Pode ser necessário um marcapasso artificial.

Instruções Especiais

Na prescrição de Prestilol, deve-se levar em consideração o mecanismo de ação de cada uma das substâncias ativas do medicamento e os possíveis eventos adversos decorrentes de patologias concomitantes e interações com outros medicamentos.

Como um inibidor da ECA, o perindopril pode causar uma diminuição acentuada da pressão arterial. Pacientes com redução do volume sanguíneo, que pode resultar de diarreia / vômito, uso concomitante de diuréticos, adesão a uma dieta estrita sem sal, hemodiálise ou pacientes com hipertensão arterial grave com alta atividade da renina, correm maior risco de redução excessiva da pressão arterial. Em pacientes com manifestações clínicas de insuficiência cardíaca, pode-se observar a ocorrência de hipotensão arterial grave com e sem insuficiência renal. Além disso, uma diminuição excessiva da pressão arterial em doenças cerebrovasculares e doença cardíaca isquêmica pode causar o desenvolvimento de infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral agudo. A este respeito, em pacientes com risco aumentado de desenvolver hipotensão arterial sintomática, recomenda-se iniciar o tratamento e fazer ajustes de dose sob supervisão médica rigorosa. Em caso de hipotensão arterial, o paciente deve assumir a posição horizontal. Para repor o volume de fluidos no corpo, é indicada a infusão intravenosa de solução de cloreto de sódio a 0,9%. Depois de repor o volume de sangue circulante e aumentar a pressão arterial, Prestilol pode ser continuado. Depois de repor o volume de sangue circulante e aumentar a pressão arterial, Prestilol pode ser continuado. Depois de repor o volume de sangue circulante e aumentar a pressão arterial, Prestilol pode ser continuado.

Em alguns casos com ICC em pacientes com pressão arterial normal ou baixa, é aconselhável prescrever componentes individuais do medicamento como monoterapia.

Deve-se ter em mente que o risco de desenvolver angioedema durante o uso de um inibidor da ECA aumenta com o uso simultâneo de sirolimus, temsirolimus, everolimus, ou se o paciente tiver histórico de indicações de angioedema de qualquer gênese.

Foi estabelecido que o angioedema ocorre com mais freqüência em pacientes da raça negróide. Além disso, nesta categoria de pacientes, a eficácia terapêutica do perindopril é baixa.

Ao realizar o diagnóstico diferencial de tosse seca persistente, deve ser considerada como um possível efeito colateral do Prestilol.

Os fatores que aumentam o risco de desenvolver hipercalemia são: insuficiência renal, insuficiência hepática, diabetes mellitus, idade acima de 70 anos, desidratação, acidose metabólica, descompensação aguda da atividade cardíaca, uso concomitante de medicamentos que aumentam os níveis de potássio sérico (por exemplo, heparina), preparações de potássio, diuréticos poupadores de potássio (incluindo espironolactona, triamtereno, amilorida, eplerenona), substitutos do sal ou suplementos alimentares contendo potássio. Os distúrbios do ritmo cardíaco causados por hipercalemia podem ser fatais. A este respeito, se for necessário combinar Prestilol com os agentes acima, o teor de potássio no soro sanguíneo deve ser monitorizado regularmente.

Com cautela, apenas se absolutamente necessário, é permitido o uso simultâneo de perindopril com bloqueadores dos receptores da angiotensina II ou aliscireno. Esta combinação não é recomendada devido ao risco aumentado de hipotensão arterial, disfunção renal e hipercalemia.

A retirada abrupta de Prestilol, especialmente em pacientes com doença arterial coronariana, pode causar uma deterioração temporária da atividade cardíaca. Se for necessário interromper o tratamento, a dose deve ser reduzida gradualmente (ao longo de 14 dias ou mais), usando componentes separados, e a terapia de reposição deve ser iniciada em paralelo.

Se, no contexto do uso de Prestilol em um paciente em repouso, uma diminuição da frequência cardíaca para 50-55 batimentos por minuto ou menos for observada, causando o desenvolvimento de sintomas associados à bradicardia, é necessário considerar a redução da dose do medicamento, mantendo uma dose aceitável de bisoprolol.

A realização de hemodiálise com membranas de alto fluxo durante o uso de um inibidor da ECA está associada ao risco de desenvolver reações anafilactóides, portanto, é recomendado o uso de um tipo diferente de membrana de diálise. 

Existe o risco de trombocitopenia, anemia, neutropenia ou agranulocitose. Em pacientes com função renal normal e na ausência de fatores agravantes, raramente ocorre neutropenia. Recomenda-se que o uso de perindopril em pacientes com infecções graves seja acompanhado de monitoramento periódico da contagem de leucócitos no sangue.

Em pacientes com asma brônquica e outras patologias pulmonares obstrutivas crônicas, o uso de betabloqueadores pode aumentar a resistência das vias aéreas, nesses casos, é necessário um aumento da dose de beta ₂ -adrenomiméticos.

Os pacientes com diabetes devem estar cientes de que os efeitos dos beta-bloqueadores podem mascarar os sintomas de hipoglicemia.

Os pacientes com psoríase (incluindo história) devem receber a prescrição de betabloqueadores após uma avaliação cuidadosa do equilíbrio entre os benefícios da terapia e os riscos potenciais associados.

No caso de feocromocitoma (ou suspeita), o uso de bisoprolol é indicado apenas em combinação com um bloqueador do receptor alfa-adrenérgico.

O bisoprolol pode mascarar os sintomas de hipertireoidismo.

Antes de realizar operações importantes que envolvam o uso de agentes anestésicos, é necessário informar o anestesiologista sobre o uso de Prestilol. Isso evitará interações medicamentosas que podem causar bradiarritmia, atenuação da taquicardia reflexa e diminuição da capacidade reflexa para compensar os efeitos relacionados à perda de sangue. O uso do medicamento deve ser interrompido 48 horas antes da anestesia.

Com o desenvolvimento da depressão, recomenda-se o cancelamento da terapia medicamentosa.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

O Prestilol não tem efeito direto sobre a capacidade do paciente de dirigir veículos e trabalhar com mecanismos, mas as reações individuais devem ser levadas em consideração, principalmente na fase inicial de uso ou na troca de medicamento, associadas à diminuição da pressão arterial.

Aplicação durante a gravidez e lactação

O uso de Prestilol é contra-indicado durante o período de gestação e amamentação.

Ao planejar uma gravidez, é necessário mudar para o uso de um medicamento anti-hipertensivo alternativo com perfil de segurança estabelecido.

Uso infantil

Devido à falta de informação sobre a segurança e eficácia do medicamento no tratamento de crianças e adolescentes, Prestilol está contra-indicado em doentes com idade inferior a 18 anos.

Com função renal prejudicada

Um agente anti-hipertensivo combinado deve ser prescrito com cautela em caso de insuficiência renal (TFG menor que 90 ml / min).

Uma dose única de Prestilol é prescrita levando em consideração o CC individual no sangue e pode ser a seguinte quantidade de componentes ativos (bisoprolol + perindopril):

• CC 60 ml / min e acima: dose inicial - 2,5 mg + 5 mg. Na ausência do efeito terapêutico desejado e com boa tolerância, a dose de bisoprolol pode ser aumentada e podem ser utilizados comprimidos de 5 mg + 5 mg ou 10 mg + 5 mg;
• CC 30-60 ml / min: 2,5 mg + 2,5 mg (1/2 comprimido a uma dose de 5 mg + 5 mg);
• CC inferior a 30 ml / min: o medicamento não deve ser tomado. Recomenda-se usar a seleção de doses de cada componente separadamente.

Por violações da função hepática

Prestilol deve ser tomado com cautela em casos de disfunção hepática grave.

Se a função hepática estiver comprometida, não é necessário ajuste da dose.

Uso em idosos

Para o tratamento de pacientes idosos, a dose de Prestilol deve ser determinada de acordo com as recomendações para pacientes com insuficiência renal e titulada sob estreita supervisão médica.

Interações medicamentosas

Com o uso simultâneo de Prestilol:

• aliscireno, diuréticos poupadores de potássio, inibidores da ECA, medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), bloqueadores dos receptores da angiotensina II, heparinas, imunossupressores (ciclosporina, tacrolimo e medicamentos semelhantes), trimetoprima, medicamentos contendo sais de potássio: aumentam o risco de hipercalemia;
• anti-hipertensivos de ação central (incluindo clonidina, metildopa, rilmenidina, moxonidina): contribuem para o agravamento da insuficiência cardíaca, causam diminuição da freqüência cardíaca, diminuição do débito cardíaco e vasodilatação. A interrupção abrupta da terapia sem redução prévia da dose do betabloqueador aumenta significativamente o risco de hipertensão arterial ricochete;
• quinidina, disopiramida, fenitoína, flecainida, lidocaína, propafenona e outros antiarrítmicos de classe I: podem afetar a condução AV e potencializar o efeito inotrópico negativo;
• bloqueadores dos canais de cálcio lentos (verapamil, diltiazem): afetam negativamente a contratilidade e a condução AV. A administração intravenosa de verapamil durante a terapia com betabloqueadores pode causar hipotensão arterial grave e bloqueio AV;
• bloqueadores do receptor da angiotensina II e aliscireno: a combinação de inibidores da ECA com bloqueadores do receptor da angiotensina II ou aliscireno causa bloqueio duplo do sistema renina-aldosterona-angiotensina (RAAS) causado por hipotensão arterial, hipercalemia ou diminuição da função renal (incluindo insuficiência renal aguda), muitas vezes esta combinação;
• estramustina: aumenta o risco de desenvolver angioedema e eventos adversos semelhantes;
• preparações de lítio: promovem um aumento reversível na concentração de lítio no sangue e os efeitos tóxicos associados;
• insulina, agentes hipoglicemiantes orais: o seu efeito hipoglicemiante é aumentado;
• AINEs, incluindo ácido acetilsalicílico (em uma dose de 3 g por dia ou mais), inibidores da ciclooxigenase 2 (COX-2), AINEs não seletivos: eles podem enfraquecer o efeito hipotensor do Prestilol, causar deterioração da função renal, incluindo o desenvolvimento de insuficiência renal aguda. Pacientes com função renal inicialmente reduzida e na velhice estão em risco particular;
• vasodilatadores e medicamentos anti-hipertensivos (nitroglicerina e outros nitratos, antidepressivos tricíclicos, fenotiazinas, barbitúricos e outros medicamentos que reduzem a pressão arterial): podem potencializar o efeito anti-hipertensivo do Prestilol;
• antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos, drogas para anestesia geral: causam um risco aumentado de hipotensão arterial;
• isoprenalina, dobutamina e outros beta-simpaticomiméticos: o efeito terapêutico de cada droga diminui. Os simpaticomiméticos que ativam os receptores alfa e beta adrenérgicos (incluindo norepinefrina, adrenalina) aumentam a claudicação intermitente;
• felodipina, amlodipina e outros bloqueadores dos canais lentos de cálcio da série da di-hidropiridina: aumentam o risco de hipotensão, deterioração adicional da função de bombeamento dos ventrículos do coração na insuficiência cardíaca;
• antiarrítmicos de classe III (incluindo amiodarona): aumentam o efeito na condução AV;
• parassimpaticomiméticos: causam uma diminuição na condução AV e um aumento no risco de desenvolver bradicardia;
• beta-bloqueadores locais (por exemplo, colírio): podem aumentar os efeitos sistêmicos do bisoprolol;
• preparações para digitálicos: ajudam a reduzir a freqüência cardíaca e a desacelerar a condução AV;
• baclofeno: causa um aumento do efeito anti-hipertensivo do perindopril;
• diuréticos poupadores de potássio: em pacientes com CBC reduzido e / ou teor de sal, o uso de diuréticos poupadores de potássio pode causar uma diminuição excessiva da pressão arterial nos estágios iniciais da terapia com um inibidor da ECA. A este respeito, recomenda-se evitar a combinação com diuréticos poupadores de potássio, para repor o CBC antes de iniciar a terapia com perindopril ou para aumentar a ingestão de sal e começar a tomar perindopril com uma dose inicial baixa. Em pacientes com ICC, a dose de um diurético poupador de potássio deve ser reduzida antes do início da terapia com um inibidor da ECA. O tratamento deve ser acompanhado por monitoramento cuidadoso da função renal;
• diuréticos poupadores de potássio (espironolactona, eplerenona): uma combinação de eplerenona ou espironolactona na faixa de dose de 12,5–50 mg por dia com baixas doses de inibidores da ECA em pacientes com insuficiência cardíaca classe funcional II - IV (de acordo com a classificação da NYHA) que já tomaram inibidores da ECA e " diuréticos de alça, aumentam o risco de hipercalemia (até a morte). Portanto, antes da nomeação da terapia combinada, a presença de hipercalemia e insuficiência renal deve ser excluída, e durante o período de tratamento, regularmente (uma vez a cada 7 dias durante os primeiros 30 dias, depois a cada 30 dias) monitorar a concentração de creatinina e potássio no sangue;
• racecadotril: um agente antidiarreico pode contribuir para o desenvolvimento de angioedema;
• sirolimus, temsirolimus, everolimus: tomar inibidores de mTOR (alvo da rapamicina em mamíferos) aumenta a probabilidade de desenvolver angioedema;
• mefloquina: aumenta o risco de desenvolver bradicardia;
• inibidores da monoamina oxidase (MAO), exceto inibidores da MAO tipo B: é possível aumentar os efeitos dos betabloqueadores e o risco de crise hipertensiva;
• linagliptina, saxagliptina, vildagliptina, sitagliptina (gliptinas): causam um risco aumentado de angioedema;
• preparações de ouro (aurotiomalato de sódio): a administração de preparações de ouro pode ser acompanhada de rubor facial, náuseas, vômitos, hipotensão arterial.

Análogos

O análogo do Prestilol é o Kosirel.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Armazenar em temperaturas de até 30 ° C.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Prestilol

Não há pacientes e médicos sobre Prestilol.

Preço do Prestilol nas farmácias

O preço do Prestilol para um pacote contendo 30 comprimidos a uma dose de 5 mg + 5 mg pode ser de 531 rublos, a uma dose de 5 mg + 10 mg - de 580 rublos, a uma dose de 10 mg + 10 mg - de 707 rublos.

Prestilol: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Prestilol 5 mg + comprimidos de 10 mg 30 unid. 440 RUB Comprar

Prestilol 5 mg + 5 mg comprimidos 30 pcs. 494 r Comprar

Comprimidos de prestilol p.p. 5mg + 5mg 30 pcs. 495 RUB Comprar

Prestilol 10 mg + comprimidos de 10 mg 30 pcs. RUB 680 Comprar

Comprimidos de prestilol p.p. 10mg + 10mg 30 pcs. 707 r Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!