LACTINET-RICHTER
Nome latino: LACTINETTE-RICHTER
Código ATX: G03AC09
Ingrediente ativo: desogestrel (Desogestrel)
Produtor: Gedeon Richter, JSC (Gedeon Richter, Plc.) (Hungria)
Descrição e atualização da foto: 2020-08-10
LACTINET-RICHTER é um medicamento anticoncepcional oral pertencente ao grupo farmacoterapêutico dos progestogênios sintéticos.
Forma de liberação e composição
O medicamento é produzido na forma de comprimidos revestidos por película: redondos, biconvexos, quase brancos ou brancos, com a gravação “75” de um lado e “D” do outro (28 pcs em um blister, 1 blister em uma embalagem laminada folha de alumínio; em uma caixa de cartão 1 ou 3 embalagens com blisters, uma caixa de papelão plana para armazenar o blister e instruções de uso LACTINETA-RICHTER).
1 comprimido contém:
- substância ativa: desogestrel - 0,075 mg;
- componentes adicionais: amido de batata, dióxido de silício coloidal, lactose monohidratada, povidona K30, acetato de α-tocoferol racêmico (all-rac-α-tocoferol), ácido esteárico 50;
- invólucro do filme: Opadray II branco - dióxido de titânio (E171), macrogol 3000, álcool polivinílico, talco.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
LACTINET-RICHTER é um contraceptivo oral contendo progestágeno - desogestrel, um progestágeno de nova geração como ingrediente ativo. Como outros anticoncepcionais orais (PCs) contendo apenas um progestágeno (mini-pili), o medicamento é mais adequado para uso durante a amamentação e para pacientes que não desejam tomar estrogênios ou que estão contra-indicados para seu uso.
Ao contrário das mini-pílulas, o efeito contraceptivo de LACTINET-RICHTER baseia-se principalmente na supressão da ovulação. Outros efeitos são alcançados aumentando a viscosidade do muco cervical. Durante os primeiros 56 dias do curso, a frequência de ovulação não ultrapassa 1%, se a droga for descontinuada após o término desse período, a ovulação ocorre após 7-30 dias (após cerca de 17 dias).
Em um estudo comparativo de eficácia, no qual as pílulas perdidas poderiam ser usadas apenas por 3 horas, o índice geral de Pearl (um indicador que mostra o número de concepções não planejadas em 100 mulheres que fizeram contracepção usando qualquer método de contracepção por 12 meses) para LACTINETA-RICHTER foi igual a 0,4 no grupo de todos os pacientes incluídos no estudo. O índice de Pearl do medicamento é comparável ao dos anticoncepcionais orais combinados (AOC) na população geral de pacientes que usam PC.
O desogestrel provoca uma diminuição na concentração plasmática de estradiol no sangue a um nível correspondente à fase folicular inicial. No entanto, não foram encontrados efeitos clinicamente significativos no metabolismo de carboidratos / lipídios e na hemostasia.
Farmacocinética
Quando tomado por via oral, o desogestrel é intensamente absorvido. No soro sanguíneo, a concentração máxima (C max) da substância ativa após a ingestão da pílula é observada após 1,8 horas. A biodisponibilidade do metabolito ativo do fármaco, o etonogestrel, é de aproximadamente 70%.
As concentrações de equilíbrio (Css) no plasma sanguíneo são registradas após 4–5 dias. A conexão do etonogestrel com as proteínas plasmáticas, principalmente com a albumina e em menor grau com a globulina (uma proteína que se liga aos hormônios sexuais - gonadosteróides), é em média 95,5–99%.
O desogestrel é biotransformado por hidroxilação e desidrogenação em etonogestrel. Como resultado do metabolismo deste último, são formados os conjugados glicuronídeo e sulfato. A meia-vida média de eliminação (T 1/2) do etonogestrel é de aproximadamente 30 horas, tanto com dose única quanto com curso. O etonogestrel e seus metabólitos são eliminados na urina e nas fezes (em uma proporção de 1,5 ± 1) na forma de esteróides livres e conjugados.
Indicações de uso
LACTINET-RICHTER é recomendado para uso na prevenção de gravidez indesejada.
Como o medicamento contém apenas um progestágeno, ele é prescrito principalmente para contracepção durante a amamentação ou para mulheres para as quais o uso de medicamentos contendo estrogênios é contra-indicado ou indesejável.
Contra-indicações
Absoluto:
- a presença na presente ou na anamnese de disfunção hepática, hepatopatia grave (até a normalização das provas de função hepática);
- tromboembolismo venoso, incluindo trombose venosa profunda dos membros inferiores e tromboembolismo pulmonar (incluindo história);
- tumores dependentes de hormônio malignos suspeitos / diagnosticados (incluindo câncer de mama);
- sangramento vaginal de origem desconhecida;
- má absorção de glicose-galactose, deficiência de lactase, intolerância à lactose (1 comprimido contém 55,095 mg de lactose monohidratada);
- gravidez suspeita / confirmada;
- idade até 18 anos;
- hipersensibilidade a qualquer um dos constituintes da droga.
Parente (antes de tomar os comprimidos de LACTINET-RICHTER, é necessário avaliar cuidadosamente os benefícios e a possível ameaça do uso de um gestagênio individualmente para cada paciente na presença de qualquer uma das seguintes condições / doenças):
- imobilização de longo prazo causada por trauma, doença ou cirurgia;
- hipertensão arterial resistente; em caso de inefetividade da terapia anti-hipertensiva ou aumento acentuado da pressão arterial (PA), o uso do medicamento deve ser interrompido;
- câncer de fígado, visto que é impossível excluir o efeito biológico dos gestágenos no curso da doença;
- diabetes mellitus, devido ao risco aumentado do efeito dos progestogênios na tolerância à glicose e resistência periférica à insulina; pacientes com diabetes mellitus nos primeiros meses de uso do medicamento precisam de acompanhamento cuidadoso;
- cloasma, especialmente se houver história de seu desenvolvimento durante a gravidez (se houver predisposição ao cloasma, é necessário evitar a exposição prolongada à radiação ultravioleta, incluindo a luz solar);
- lúpus eritematoso sistêmico (LES);
- porfiria;
- herpes (com histórico de gravidez).
LACTINET-RICHTER, instruções de uso: método e dosagem
Os comprimidos revestidos por película LACTINET-RICHTER são tomados por via oral. Você deve começar a tomar pílulas anticoncepcionais no primeiro dia de seu sangramento menstrual (ciclo menstrual).
Os comprimidos são tomados 1 pç / dia, regados com um pequeno volume de água, de preferência à mesma hora do dia, pela ordem indicada na embalagem. O intervalo entre a toma de 2 comprimidos deve ser de 24 horas Cada embalagem de blister seguinte deve ser iniciada imediatamente após a toma do último comprimido do anterior. Ao usar LACTINET-RICHTER, não há necessidade de fazer interrupções.
Se o PC não foi usado no mês anterior, o medicamento deve ser tomado desde o primeiro dia do ciclo menstrual. Também é permitido começar a tomar pílulas anticoncepcionais nos dias 2 a 5 do ciclo natural, mas, neste caso, é recomendado recorrer a um método contraceptivo de barreira durante os primeiros 7 dias do curso.
Ao mudar de um contraceptivo hormonal combinado (adesivo transdérmico, anel vaginal, COC) para o uso de LACTINET-RICHTER, é recomendado começar a tomar este último no dia da remoção do anel vaginal, remoção do adesivo ou um dia após tomar o último comprimido ativo de COC.
Também é permitido começar a tomar um contraceptivo contendo gestágeno no dia seguinte após o final da pausa usual no uso de um COC, anel ou adesivo, ou no dia seguinte após o uso de um placebo do anticoncepcional hormonal combinado anterior - no dia em que um novo adesivo deve ser colado, um novo anel inserido ou iniciado o uso nova embalagem COC. Além disso, durante os primeiros 7 dias de administração dos comprimidos de LACTINET-RICHTER, são necessários contraceptivos adicionais.
A mudança do "mini-pili" para a droga pode ser feita em qualquer dia. Você pode alternar entre o uso de outros meios que incluem apenas um gestágeno, como um implante ou sistema intrauterino de liberação de gestágeno, no dia de sua remoção, e o uso de formas injetáveis de anticoncepcionais - no dia em que a próxima injeção for agendada. Em todos esses casos, métodos adicionais de proteção não são necessários.
Após um aborto realizado no primeiro trimestre da gravidez, é recomendado começar a tomar LACTINET-RICHTER imediatamente, sem usar métodos contraceptivos adicionais.
Após o parto ou aborto no segundo trimestre, o medicamento deve ser usado não antes de 21-28 dias depois. No caso de um início tardio da admissão durante os primeiros 7 dias, é necessário um método anticoncepcional de barreira. Se, após o parto ou aborto, antes do uso de LACTINET-RICHTER, ocorreram contatos sexuais desprotegidos, é necessário excluir a possibilidade de gravidez ou aguardar a próxima menstruação.
Se a próxima dose da pílula for esquecida, e o período entre as duas doses subsequentes for superior a 36 horas, o efeito anticoncepcional do medicamento pode diminuir. Se o comprimido for tomado menos de 12 horas depois, a dose esquecida deve ser tomada o mais rápido possível e a próxima dose no horário habitual. Nesse caso, o efeito do agente não diminui; um método de barreira adicional não é necessário. Se o atraso na admissão exceder 12 horas, a proteção contraceptiva de LACTINETA-RICHTER pode enfraquecer. Como resultado, é necessário seguir as recomendações acima e usar anticoncepcionais adicionais nos próximos 7 dias.
Se você deixar de tomar o medicamento na primeira semana do curso, quando a relação sexual desprotegida ocorreu nos 7 dias anteriores ao passe, você deve levar em consideração a possibilidade de gravidez.
Se ocorrer vômito ou diarreia grave após tomar LACTINET-RICHTER por 3-4 horas, a absorção de desogestrel pode ser incompleta e a confiabilidade da contracepção pode diminuir. Neste caso, é necessário seguir as recomendações sobre os comprimidos esquecidos.
Efeitos colaterais
No decurso dos estudos clínicos, com a utilização de desogestrel numa dose diária de 0,075 mg, foram notadas reações adversas mais frequentemente (> 2,5%): instabilidade do humor, acne, náuseas, aumento do peso corporal, sensibilidade mamária, manchas irregulares.
Os seguintes efeitos colaterais, de acordo com os resultados da pesquisa, foram avaliados como tendo uma relação provável, possível ou estabelecida com o uso de LACTINET-RICHTER:
- sistema nervoso: frequentemente - dor de cabeça;
- sistema digestivo: frequentemente - náusea; infrequentemente - vômito;
- psique: frequentemente - diminuição da libido, mudanças de humor, transtorno depressivo;
- órgão de visão: raramente - intolerância a lentes de contato;
- genitais e glândula mamária: frequentemente - amenorréia, sangramento menstrual irregular, sensibilidade mamária; infrequentemente - dismenorreia, vaginite, cisto ovariano; raramente - gravidez ectópica, secreção das glândulas mamárias;
- reações gerais: muitas vezes - um aumento no peso corporal; infrequentemente - fadiga;
- pele e tecido subcutâneo: frequentemente - acne; infrequentemente - alopecia; raramente - eritema nodoso, erupção cutânea, urticária.
Ao usar COCs, em casos raros, foram observados distúrbios graves, como cloasma, tromboembolismo arterial e venoso e trombose, e tumores dependentes de hormônio.
No contexto da ingestão de gestágenos, as seguintes reações adversas também podem aparecer (uma conexão confiável com o tratamento medicamentoso não foi identificada): a formação de cálculos na vesícula biliar, causada por colestase, coceira na pele e / ou icterícia, porfiria, herpes de mulheres grávidas, angioedema hereditário, LES, coréia de Sydenham, hemolítica Síndrome -urêmica (SHU), perda auditiva causada por otosclerose.
Overdose
Os sintomas de uma overdose de desogestrel podem incluir vômitos, náuseas e sangramento vaginal (principalmente em meninas). Não houve relatos de efeitos colaterais graves resultantes de intoxicação.
Nessa condição, a terapia sintomática é recomendada. O antídoto para o progestágeno desogestrel é atualmente desconhecido.
Instruções Especiais
Antes da prescrição do medicamento, é necessária a coleta cuidadosa da anamnese e a realização de exame ginecológico, a fim de excluir a possível presença de gravidez.
Antes de tomar LACTINET-RICHTER, é necessário estabelecer as causas das irregularidades menstruais - oligomenorreia, amenorreia. A frequência dos exames médicos de controle é determinada pelo médico individualmente para cada paciente (pelo menos 1 vez por ano).
Se o medicamento for capaz de afetar a doença latente ou ativa, exames médicos de acompanhamento devem ser realizados regularmente.
Em alguns casos, apesar do uso contínuo de LACTINET-RICHTER, pode ocorrer o aparecimento de manchas irregulares. Se essas violações forem muito comuns, você deve considerar a possibilidade de substituir o anticoncepcional. Com uma natureza estável desses sintomas, a patologia orgânica deve ser excluída.
O tratamento da amenorreia durante o período de uso do medicamento depende da aplicação cuidadosa das recomendações para a toma dos comprimidos e pode incluir também um teste de gravidez. Ao instalar o último LACTINET-RICHTER, você deve cancelar.
Os pacientes devem estar cientes de que os PCs não protegem contra o vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou a síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS), bem como outras doenças sexualmente transmissíveis.
Durante o período de administração oral de contraceptivos contendo gestagênio, o sangramento vaginal em algumas mulheres pode se tornar mais prolongado / frequente, enquanto em outras pode ser mais raro e escasso, ou mesmo parar completamente. Tendo decidido iniciar o tratamento com LACTINET-RICHTER, a paciente deve levar em consideração a possível ocorrência de tais alterações na natureza da menstruação, e não recusar por causa do estrito cumprimento das recomendações do médico ou por este método de contracepção. É necessária uma avaliação do sangramento vaginal com base no quadro clínico, utilizando métodos possíveis de exames apropriados, a fim de excluir gravidez ou neoplasias malignas.
No contexto do uso de anticoncepcionais hormonais de baixa dosagem, observa-se a formação de folículos, às vezes atingindo tamanhos que excedem os do ciclo normal. Na maioria dos casos, esses folículos aumentados são assintomáticos e espontâneos, mas às vezes pode ocorrer dor leve na parte inferior do abdome. A cirurgia é extremamente rara.
De acordo com os dados disponíveis, o uso de COCs pode ter certo efeito nos resultados de determinados testes laboratoriais, incluindo os parâmetros de fibrinólise e coagulação, metabolismo de carboidratos, parâmetros bioquímicos dos rins, glândulas adrenais, fígado e glândula tireóide, bem como sobre o conteúdo plasmático das proteínas transportadoras do sangue, incluindo globulina de ligação a corticosteroides. Como regra, essas alterações estão dentro da faixa normal. Se isso se aplica a anticoncepcionais só de progestógeno, não foi estabelecido.
LACTINET-RICHTER inibe eficazmente a ovulação, no entanto, em caso de amenorreia ou aparecimento de dores abdominais, é necessário efectuar o diagnóstico diferencial para excluir uma gravidez ectópica.
O risco de desenvolver câncer de mama aumenta com a idade. No caso do uso de AOCs, essa ameaça aumenta ligeiramente, então enfraquece gradualmente ao longo de 10 anos após a conclusão da ingestão de PC, não está relacionada à duração do uso e depende da idade do paciente. Em mulheres que tomam contraceptivos contendo gestagênio, o risco de câncer de mama é presumivelmente semelhante ao dos AOCs.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Dado o perfil farmacodinâmico do medicamento anticoncepcional, acredita-se que ele não afeta adversamente a capacidade de dirigir veículos e realizar trabalhos particularmente difíceis e potencialmente perigosos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O uso de LACTINET-RICHTER durante a gravidez é contra-indicado.
No decurso de estudos pré-clínicos em animais, verificou-se que a ingestão de doses excessivamente elevadas de gestagénios conduzia à masculinização do feto feminino. No entanto, de acordo com os dados de estudos epidemiológicos, não houve exacerbação da ameaça de efeitos teratogênicos e defeitos congênitos em crianças nascidas de mães que usaram PC antes da gravidez ou de forma não intencional no início da gravidez.
LACTINET-RICHTER não afeta a produção de leite materno e sua composição - o nível de lactose, proteínas e gorduras. Ao mesmo tempo, em humanos, o metabólito desogestrel (etonogestrel) é excretado no leite materno na proporção leite / soro de 0,37–0,55. A partir daí podemos concluir que, com o consumo de leite materno na ordem de 150 ml / kg / dia, o recém-nascido pode receber etonogestrel na dose de 0,01–0,05 μg / kg / dia.
Existem dados limitados de acompanhamento de longo prazo de crianças cujas mães começaram a tomar o medicamento em uma dose diária de 75 mcg 4-8 semanas após o parto. As crianças foram amamentadas até 7 meses e sob supervisão - até 1,5 ou 2,5 anos. Ao avaliar o crescimento, desenvolvimento psicomotor e físico, não revelaram risco aumentado quando comparados com crianças cujas mães usavam anticoncepcional intrauterino não hormonal. Com base nos dados disponíveis, durante a lactação, LACTINET-RICHTER pode ser usado na dose de 75 mcg / dia, mas apenas sob a condição de monitoramento cuidadoso do desenvolvimento e crescimento do lactente.
Uso infantil
Em meninas e meninas com menos de 18 anos de idade, LACTINET-RICHTER está contra-indicado, uma vez que seu perfil de segurança nesta categoria de pacientes não foi estudado.
Com função renal prejudicada
Não existem dados sobre a utilização de LACTINET-RICHTER em doentes com compromisso renal.
Por violações da função hepática
A recepção de LACTINET-RICHTER está contra-indicada na presença ou na história de disfunção hepática ou lesão hepática grave até que a normalização dos parâmetros da função hepática seja estabelecida, uma vez que a doença hepática grave pode levar a distúrbios metabólicos dos hormônios esteróides.
Se durante o uso do medicamento ocorrerem distúrbios agudos / crônicos da função hepática, é necessário realizar um exame após consulta a um especialista.
Interações medicamentosas
Interação farmacêutica estabelecida de LACTINET-RICHTER com substâncias / preparações medicinais usadas simultaneamente:
- medicamentos que induzem enzimas microssomais (que causam um aumento na depuração dos hormônios sexuais), incluindo barbitúricos (fenobarbital), hidantoínas (fenitoína), rifampicina, primidona, carbamazepina, oxcarbazepina, grisetonofulvina, felbamatabirina e medicamentos de topiramina, rissetoninofulvina, fármacos de felvisetoninabirina perfurado: o efeito anticoncepcional do desogestrel pode diminuir e pode ocorrer sangramento disruptivo; durante o tratamento com qualquer um desses medicamentos e até 28 dias após o término de sua ingestão, é necessário, além de LACTINET-RICHTER, recorrer a métodos contraceptivos de barreira ou outros métodos não hormonais; se a terapia de longo prazo com indutores de enzimas hepáticas for necessária, deve-se considerar a possibilidade do uso de métodos não hormonais de proteção contra gravidez indesejada;
- carvão ativado: reduz a absorção de desogestrel e, como resultado, enfraquece seu efeito anticoncepcional; com essa combinação, é necessário seguir as recomendações sobre o esquecimento da ingestão do comprimido;
- ampicilina, tetraciclina e outros antibióticos: enfraquecem o efeito da droga;
- ciclosporina: seu metabolismo muda e a concentração plasmática aumenta.
Como os anticoncepcionais hormonais podem afetar a transformação metabólica de outros medicamentos, para identificar possíveis interações, você deve ler as instruções para medicamentos usados simultaneamente.
Análogos
Análogos de LACTINETA-RICHTER são Feanola, Model Mam, Mikrolut, Charosetta, Exluton, etc.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local protegido da luz e umidade, fora do alcance das crianças, e com temperatura não superior a 30 ° C.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Avaliações sobre LACTINET-RICHTER
Numerosas análises de LACTINET-RICHTER são ambíguas. A maioria das pacientes acredita que a droga protege efetivamente contra a gravidez indesejada, não afeta a lactação e elimina, em primeiro lugar, um sintoma da síndrome pré-menstrual (TPM), como a dor abdominal inferior.
Porém, algumas mulheres observam que o medicamento, devido ao baixo teor de hormônios, está longe de ser adequado para todos, leva a alterações de humor, diminuição da libido, ganho de peso, problemas com menstruação e aumenta a sensação de peso nas pernas.
Preço para LACTINET-RICHTER em farmácias
Preço para LACTINET-RICHTER na forma de comprimidos revestidos por película para uma embalagem contendo 28 unid. 0,075 mg cada, pode ser 850 rublos.
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
