Tiolepta
Tiolepta: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Interações medicamentosas
- 12. Análogos
- 13. Termos e condições de armazenamento
- 14. Condições de dispensa em farmácias
- 15. Comentários
- 16. Preço em farmácias
Nome latino: tiolepta
Código ATX: A16AX01
Ingrediente ativo: ácido tióctico (acidum thiocticum)
Produtor: DEKO Company, LLC (Rússia), FIRM FERMENT, LLC (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2018-10-24
Preços nas farmácias: a partir de 148 rublos.
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O tiolepta é uma droga metabólica.
Forma de liberação e composição
Formas de dosagem de liberação de Tiolepta:
- solução para perfusão: amarelo claro, com ou sem coloração esverdeada, líquido transparente (em frascos de 25 ou 50 ml, em caixa de papelão de 1, 3, 5 ou 10 frascos);
- comprimidos revestidos por película, 0,3 g cada: biconvexos, redondos, amarelo-acastanhado (em embalagens de blister de 10 ou 15 unidades, em caixa de papelão 1, 3, 5, 6, 9 ou 10 embalagens de 10 unidades ou 2, 4, 6 ou 8 embalagens de 15 unidades);
- comprimidos, revestidos por película, 0,6 g cada: oval, amarelo acastanhado (em uma tira de blister de 10 ou 15 pcs., em um pacote de papelão 3 ou 6 pacotes de 10 pcs. ou 2 ou 4 pacotes de 15 pcs.).
Composição de 1 ml de solução Thiolept:
- substância ativa: ácido tiioctico (ácido alfalipóico) - 0,012 g;
- componentes auxiliares: água para injetáveis, povidona (Kollidon 17 PF ou Plasdon S-15), macrogol (polietilenoglicol 400), meglumina (PM-metil-O-glutamina).
Composição de 1 comprimido de tiolepta:
- substância ativa: ácido tioctico (ácido alfalipóico) - 0,3 ou 0,6 g;
- componentes auxiliares: amido de batata - 0,013 7 ou 0,027 4 g; dióxido de silício coloidal (aerosil) - 0,013 8 ou 0,027 6 g; croscarmelose de sódio - 0,024 8 ou 0,049 6 g; lactose mono-hidratada - 0,116 ou 0,232 g; estearato de cálcio - 0,015 5 ou 0,031 g; povidona K-30 - 0,032 6 ou 0,065 2 g; celulose microcristalina - 0,083 6 ou 0,167 2 g;
- casca: opadri amarelo - 0,02 ou 0,04 g, incluindo hipromelose (hidroxipropilmetilcelulose) - 0,000 68 ou 0,001 36 g; hiprolose (hidroxipropilcelulose) - 0,007 ou 0,013 6 g; dióxido de titânio - 0,005 37 ou 0,010 74 g; corante de ferro óxido amarelo 0,000 826 ou 0,001 652 g, corante amarelo pôr do sol - 0,000 004 ou 0,000 008 g.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O ingrediente ativo do tiolepta, o ácido tióctico (ácido alfa-lipóico), é um antioxidante endógeno que se liga aos radicais livres e é formado no corpo por meio da descarboxilação oxidativa dos alfa-cetoácidos. Ele participa da descarboxilação oxidativa do ácido pirúvico e alfa-cetoácidos como uma coenzima de complexos multienzimáticos mitocondriais. Sua ação bioquímica é de natureza semelhante à das vitaminas B.
Ações de tiolepta devido ao ácido tioctico:
- efeito hipoglicêmico, hipocolesterolêmico, hipolipidêmico, hepatoprotetor;
- uma diminuição da glicose no sangue e um aumento do glicogênio no fígado, bem como uma diminuição da resistência à insulina;
- regulação do metabolismo de carboidratos e lipídios;
- estimulação do metabolismo do colesterol;
- melhora da função hepática, trofismo de neurônios.
O uso do sal de meglumina do ácido tióctico, que tem uma reação neutra, pode reduzir a gravidade dos efeitos colaterais.
Farmacocinética
Características farmacocinéticas do ácido tióctico:
- absorção: o tempo para atingir a concentração máxima - 10-11 minutos; A AUC (área sob a curva de concentração-tempo) é de aproximadamente 5 μg / h por ml; a biodisponibilidade é de 30%; a substância tem o efeito da primeira passagem pelo fígado;
- metabolismo: ocorre pelo fígado por meio da oxidação e conjugação da cadeia lateral;
- distribuição: o volume de distribuição é de aproximadamente 450 ml por 1 kg; depuração plasmática total - 10-15 ml por minuto;
- excreção: o ácido tióctico e seus metabólitos são eliminados em 80–90% pelos rins; a meia-vida varia de 20 a 50 minutos.
Indicações de uso
- polineuropatia diabética;
- polineuropatia alcoólica.
Contra-indicações
- má absorção de glicose-galactose, deficiência de lactase, intolerância à lactose (para comprimidos);
- idade abaixo de 18;
- gravidez;
- período de amamentação;
- intolerância individual aos componentes contidos no Tiolept.
Instruções de uso de Tiolepta: método e dosagem
Solução para infusão
A solução de Thiolept é administrada por via intravenosa (iv) por gota, lentamente, não mais do que 0,05 g por 1 minuto. É permitido o uso de perfusor, mas a duração da administração deve ser de pelo menos 12 minutos.
Ao usar o medicamento, os frascos contendo a solução são colocados nas caixas protetoras de luz de polietileno pretas penduradas.
Em casos de formas graves de polineuropatia alcoólica e diabética, 0,6 g da solução são injetados por via intravenosa uma vez ao dia. No início da terapia, Tiolepta é administrado por via intravenosa por 14-28 dias, então o paciente pode ser transferido para a forma oral do medicamento na dose de 0,3-0,6 g por dia.
Pílulas
De acordo com as instruções, o Tiolepta na forma de comprimidos é administrado por via oral, sem mastigar, com o estômago vazio, cerca de meia hora antes da primeira refeição, com água (quantidade suficiente).
A dose diária é de 2 comprimidos de 300 mg cada ou 1 comprimido de Tiolepta 600 mg. A dose diária máxima é de 0,6 g.
A duração da terapia é determinada pelo médico individualmente.
Efeitos colaterais
Solução para infusão
- após administração intravenosa: tromboflebite, erupção cutânea hemorrágica (púrpura), trombocitopenia, hemorragias pontilhadas na pele ou membranas mucosas, diplopia, convulsões;
- com introdução rápida: dificuldade em respirar, aumento da pressão intracraniana (o aparecimento de uma sensação de peso na cabeça);
- reações alérgicas: reações alérgicas sistêmicas (até o desenvolvimento de choque anafilático), urticária;
- hipoglicemia (devido à melhor absorção de glicose).
Pílulas
Possíveis reações adversas (> 10% - muito comum;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - muito raro):
- sistema imunológico: muito raramente - reações alérgicas sistémicas (até ao desenvolvimento de choque anafilático);
- sistema nervoso: muito raramente - uma violação ou alteração do paladar;
- trato gastrointestinal: muito raramente - diarreia, dor abdominal, vômitos, náuseas;
- pele e tecido subcutâneo: muito raramente - reações alérgicas na forma de erupção cutânea, eczema, comichão, urticária;
- metabolismo: muito raramente - é possível uma diminuição da concentração de glicose no sangue devido a uma melhoria na absorção de glicose, que pode se manifestar como sintomas de hipoglicemia (deficiência visual, dor de cabeça, aumento da sudorese, tonturas).
Overdose
Os principais sintomas de uma sobredosagem ao tomar Thiolepta no interior: vómitos, náuseas, dores de cabeça.
A terapia é sintomática (incluindo lavagem gástrica, nomeação de carvão ativado). Se necessário, é realizado tratamento anticonvulsivante e tomadas medidas para manter as funções vitais do organismo.
Instruções Especiais
Durante o período de terapia para diabetes mellitus, é necessária a monitoração constante da concentração de glicose no sangue, principalmente no início do uso do medicamento. Para evitar o desenvolvimento de hipoglicemia, em alguns casos, a dose de insulina ou hipoglicemiante oral é reduzida.
O álcool não deve ser consumido durante o tratamento.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Durante o período de aplicação da solução para perfusão, deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e realizar atividades potencialmente perigosas.
Aplicação durante a gravidez e lactação
A experiência de utilização de Tiolepta durante a gravidez e lactação não é suficiente e, portanto, o medicamento é contra-indicado durante a gestação e durante a amamentação.
Uso infantil
Dado que a segurança e eficácia da utilização do medicamento em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas, Tiolepta está contra-indicado em doentes desta categoria de idade.
Interações medicamentosas
O efeito do ácido tióctico em drogas / substâncias em terapia combinada:
- cisplatina: reduz sua eficácia;
- insulina, agentes hipoglicemiantes orais: podem potencializar seu efeito;
- glucocorticosteróides: aumenta o seu efeito anti-inflamatório.
A ação do ácido tióctico é enfraquecida pelo etanol e seus metabólitos.
Devido ao fato de que o ácido tiioctico se liga aos metais, não deve ser usado em combinação com medicamentos que contenham metais (por exemplo, cálcio, magnésio, preparações de ferro), bem como com produtos lácteos (uma vez que contêm cálcio) … Se tal combinação for necessária, um intervalo entre as doses de pelo menos 2 horas deve ser observado.
Análogos
Os análogos de Tiolepta são: Espa-Lipon, Tiolipon, Ácido tióico, Thioctacid BV, Thiogamma, Polytion, Octolipen, Neurolipon, Lipotioxon, Ácido lipóico, Berlition 300.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local protegido da luz e umidade com temperatura de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade: solução - 3 anos; comprimidos - 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre o Tiolept
De acordo com as revisões, o Tiolepta em comprimidos é um medicamento eficaz quando usado em terapias complexas, praticamente não causa efeitos colaterais e não afeta a direção. Ressalta-se também que o medicamento auxilia apenas na ingestão do curso, além disso, as características individuais dos pacientes afetam significativamente sua eficácia.
Entre as desvantagens, destaca-se o alto custo do medicamento.
Preço do Tiolepta nas farmácias
O preço aproximado do Tiolepta na forma de solução para perfusão (50 ml em um pacote) é de 150 rublos; Comprimidos de Tiolepta 600 mg (60 unidades em um pacote) - 833 rublos.
Tiolepta: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Tiolepta 300 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 148 RUB Comprar |
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Tiolepta 12 mg / ml solução para perfusão 50 ml 1 unid. 184 r Comprar |
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Comprimidos de tiolepta p.p. 300 mg 30 pcs. 255 RUB Comprar |
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Tiolepta 600 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 359 r Comprar |
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Comprimidos de tiolepta p.p. 600mg 30 pcs. RUB 580 Comprar |
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Tiolepta 600 mg comprimidos revestidos por película 60 unid. 751 RUB Comprar |
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Comprimidos de tiolepta p.p. 600mg 60 pcs. 901 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
