Lamikon - Instruções De Uso, Preço, Spray, Comprimidos, Creme

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Lamikon

Lamikon: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Interações medicamentosas
13. 13. Análogos
14. 14. Termos e condições de armazenamento
15. 15. Condições de dispensa em farmácias
16. 16. Comentários
17. 17. Preço em farmácias

Nome latino: Lamicon

Código ATX: D01AE15

Ingrediente ativo: terbinafina (terbinafina)

Fabricante: Farmak, PJSC (Ucrânia)

Descrição e atualização da foto: 2019-08-26

Lamikon é um medicamento antifúngico de uso local e sistêmico.

Forma de liberação e composição

Lamikon está disponível nas seguintes formas de dosagem:

• Comprimidos (7 unidades. Em blisters, 2 blisters em uma caixa de papelão);
• Creme (15 g em bisnaga, 1 bisnaga em caixa de cartão);
• Spray para a pele (25 g em frascos com bomba doseadora, 1 frasco em caixa de cartão).

A composição de 1 comprimido inclui:

• Princípio ativo: cloridrato de terbinafina - 250 mg (em termos de terbinafina 100% substância anidra);
• Componentes auxiliares: celulose microcristalina, amido de milho, dióxido de silício coloidal anidro, glicolato de amido de sódio (tipo A), hidroxipropilmetilcelulose, estearato de magnésio.

O creme de 100 mg contém:

• Princípio ativo: cloridrato de terbinafina - 1 mg (em termos de terbinafina 100% substância anidra);
• Componentes auxiliares: álcool feniletílico, parafina branca mole, óleo mineral, álcool cetoestearílico, polietilenoglicol (macrogol) 20 éter cetoestearílico, propilenoglicol, poloxamer 407, hidróxido de sódio, água purificada.

A composição de 100 mg de spray cutâneo inclui:

• Princípio ativo: cloridrato de terbinafina - 1 mg (em termos de terbinafina 100% substância anidra);
• Componentes auxiliares: ácido benzóico (E 210), polietilenoglicol (macrogol) 20 éter cetoestearílico, propilenoglicol, poloxamer 407, edetato dissódico, água para injetáveis.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O ingrediente ativo no Lamicon, terbinafina, é uma alilamina. A substância tem um amplo espectro de ação e é altamente ativa contra infecções da pele, unhas e cabelos, que são causadas pelos seguintes dermatófitos: Microsporum (incluindo Microsporum canis), Trichophyton (incluindo T. tonsurans, T. verrucosum, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. Violaceum), Epidermophyton floccosum. A terbinafina também é eficaz contra fungos semelhantes a leveduras do gênero Candida (incluindo Candida albicans) e Pityrosporum.

Quando usada em baixas concentrações, a substância tem efeito fungicida contra dermatófitos, bolores e alguns fungos dimórficos. A atividade contra fungos semelhantes a leveduras pode ser fungicida ou fungistática (dependendo do tipo).

A terbinafina tem um efeito estimulante específico na fase inicial da síntese de esteróis na célula fúngica. Isso causa falta de ergosterol e acúmulo intracelular de esqualeno, que causa a morte da célula fúngica. A ação da substância se deve à inibição da enzima esqualeno epoxidase na membrana celular. Esta enzima não pertence ao sistema do citocromo P ₄₅₀.

Quando tomado por via oral, Lamicon acumula-se na pele, unhas e cabelo em concentrações que proporcionam um efeito fungicida.

Farmacocinética

Pílulas

Após a administração oral, a terbinafina é bem absorvida (> 70% com base no metabolismo após a primeira passagem pelo fígado). A biodisponibilidade absoluta da substância é de aproximadamente 50%.

O valor médio das concentrações plasmáticas máximas no sangue após a ingestão de uma dose única de 250 mg de terbinafina é 0,001-3 mg / ml, o tempo para atingir é de 1,5 horas. Na condição de um estado estável, em comparação com uma dose única, a concentração de pico de terbinafina é em média 25% maior e a área sob a curva do plasma sanguíneo aumenta 2,3 vezes. A meia-vida efetiva estimada é de aproximadamente 30 horas. A ingestão de alimentos tem pouco efeito sobre a biodisponibilidade da terbinafina, não sendo necessário ajuste da dose.

A terbinafina caracteriza a ligação ativa às proteínas plasmáticas (99%). A substância difunde-se rapidamente através da derme e concentra-se no estrato córneo lipofílico. A terbinafina também é secretada pelas glândulas sebáceas, atingindo altas concentrações na pele, cabelo e folículos pilosos. Está comprovado que nas primeiras semanas após o início da terapia a substância é distribuída nas lâminas ungueais.

O metabolismo ocorre com a participação de pelo menos 7 isoenzimas do citocromo P ₄₅₀, sendo as principais CYP2C8, CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19. Não foram identificadas alterações na concentração de equilíbrio da terbinafina no plasma, dependendo da idade, mas com a função renal ou hepática comprometida, a taxa de excreção da droga pode diminuir, o que leva a um aumento na concentração de terbinafina no sangue.

A biotransformação da terbinafina resulta na formação de metabólitos que não têm efeito antifúngico e são excretados principalmente na urina.

De acordo com estudos farmacocinéticos de uma dose única em pacientes com insuficiência renal (com depuração da creatinina <50 ml / min) ou com doença hepática preexistente, a depuração da terbinafina pode diminuir em cerca de 50%.

Creme e spray para a pele

A absorção da terbinafina quando aplicada externamente é de até 5% da dose, portanto a absorção da substância na circulação sistêmica é desprezível.

A terbinafina começa a agir rapidamente, a eficácia se manifesta com o tratamento de curto prazo (7 dias). Após 7 dias de terapia, as concentrações de terbinafina que excedem as necessárias para a ação fungicida são observadas no estrato córneo da epiderme, pelo menos por uma semana após a suspensão de Lamikon.

Indicações de uso

Os comprimidos de Lamikon são prescritos para o tratamento das seguintes doenças:

• Onicomicose (infecções fúngicas das unhas) causada por fungos dermatófitos;
• Micoses do couro cabeludo;
• Infecções fúngicas da pele (tricofitose do períneo, pele lisa, dermatomicose e infecções fúngicas da pele causadas por fungos do género Candida), nos casos em que a localização das lesões, a prevalência ou gravidade da infecção determinam a conveniência da administração oral de Lamicon.

Externamente, Lamikon creme e spray são prescritos na presença das seguintes indicações:

• Infecções fúngicas da pele causadas por dermatófitos como Trichophyton (por exemplo, T. mentagrophytes, T. rubrum, T. Violaceum, T. verrucosum), Epidermophytonfloccosum e Microsporum canis (por exemplo, dermatofitose do pé);
• Dermatofitose do tronco (micose);
• Dermatofitose inguinal ("coceira do jóquei");
• Candidíase cutânea causada por fungos do gênero Candida, geralmente Candida albicans;
• Versicolor versicolor (Pitiríase versicolor) causada por Pityrosporum orbiculare.

Contra-indicações

De acordo com as instruções, Lamikon em todas as formas farmacêuticas é contra-indicado para uso na presença de hipersensibilidade aos componentes do medicamento.

Para crianças, o medicamento é prescrito:

• Comprimidos: a partir dos 6 anos com peso corporal de pelo menos 20 kg;
• Creme: a partir dos 12 anos.

O spray para pele é usado a partir dos 18 anos de idade (a segurança e eficácia do uso do medicamento nesta forma em pacientes com menos de 18 anos não foram estabelecidas).

Não há experiência com o uso de Lamicon comprimidos com função renal reduzida (em pacientes com depuração da creatinina até 50 ml / min ou creatinina sérica acima de 300 μmol / l), portanto, a terapia neste grupo de pacientes não é recomendada.

As mulheres grávidas podem usar qualquer uma das formas de Lamicon somente após consultar um médico que avaliará a relação benefício / risco para a saúde da mãe e do feto. Não é recomendado o uso do medicamento para mulheres lactantes.

Instruções para o uso de Lamikon: método e dosagem

Os comprimidos de Lamikon são tomados por via oral.

A duração da terapia é determinada pela natureza e gravidade da doença.

Como regra, são utilizados os seguintes regimes de dosagem de Lamicon:

• Crianças a partir dos 6 anos com peso corporal de 20-40 kg: 125 mg uma vez ao dia;
• Adultos e crianças com peso igual ou superior a 40 kg: 250 mg uma vez por dia.

Duração recomendada do tratamento para infecções de pele:

• Dermatomicose dos pés: 2-6 semanas;
• Candidíase cutânea: 2-4 semanas;
• Tricofitose do períneo, pele lisa: 2-4 semanas.

O desaparecimento completo dos sinais de infecção e queixas relacionadas geralmente ocorre apenas algumas semanas após a recuperação micológica.

Em caso de infecções fúngicas do couro cabeludo, Lamikon é recomendado para ser usado por 4 semanas (a doença é observada principalmente em crianças).

Com onicomicose, a seguinte duração do uso de drogas é recomendada:

• Onicomicose nas mãos - 6 semanas;
• Onicomicose nas pernas - 12 semanas.

Alguns pacientes com taxas de crescimento das unhas reduzidas podem exigir um tratamento mais longo.

O efeito clínico ideal para infecções fúngicas das unhas é observado vários meses após a recuperação micológica e a descontinuação de Lamicon, o que corresponde ao período de tempo necessário para que uma unha sã volte a crescer.

Dependendo da doença, Lamikon creme e spray são aplicados 1-2 vezes ao dia nas áreas afetadas da pele, cuidadosamente limpas e secas previamente, bem como nas áreas adjacentes. Após a aplicação, o creme deve ser esfregado levemente.

Nas infecções acompanhadas de assaduras (na região interdigital, sob as glândulas mamárias, entre as nádegas e na região da virilha), os locais onde o creme de Lamikon é aplicado, principalmente à noite, podem ser cobertos com gaze.

O esquema de aplicação do Lamicon é determinado pelas indicações:

• Dermatofitose inguinal, dermatofitose interdigital dos pés, dermatofitose do tronco: uma vez ao dia, curso - 1 semana;
• Candidíase cutânea: 1-2 vezes ao dia, curso - 1 semana;
• Dermatofitose escamosa-hiperceratótica dos pés ("pé de mocassim"): 2 vezes ao dia, curso - 2 semanas;
• Versicolor versicolor: 1-2 vezes ao dia, curso - 2 semanas (creme); 2 vezes ao dia, curso - 1 semana (spray para a pele).

Os pacientes idosos não devem ajustar o regime de dosagem.

Os sintomas geralmente melhoram ao longo de vários dias. O uso irregular de Lamicon ou a descontinuação prematura da terapia podem levar ao desenvolvimento de recidiva.

Se não houver sinais de melhora nas 2 semanas de tratamento, você precisa consultar um médico.

Efeitos colaterais

Como regra, Lamikon é bem tolerado.

Quando o medicamento é tomado por via oral, os efeitos colaterais são geralmente leves ou leves e têm vida curta. Durante a terapia, os seguintes distúrbios podem se desenvolver (≥10% - muito frequentemente; de ≥1% a 10% - frequentemente; de ≥0,1% a <1% - raramente; de ≥0,01% a <0,1% - raro; de <0,01%, incluindo mensagens únicas - muito raro):

• Sistema nervoso: frequentemente - dor de cabeça; raramente - alteração do paladar (desaparece por conta própria, como regra, após a interrupção do tratamento por várias semanas); muito raramente - tonturas, hipestesia, parestesia;
• Sistema hepatobiliar: raramente - aumento do nível das enzimas hepáticas, disfunção hepatobiliar (principalmente de origem colestática); há relatos isolados do desenvolvimento de distúrbios funcionais graves do fígado, incluindo icterícia, hepatite, colestase;
• Sistema imunológico: muito raramente - reações anafilactóides (incluindo angioedema), manifestações sistêmicas e cutâneas de lúpus eritematoso, síndrome de Stevens-Johnson, fotossensibilidade, necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell);
• Trato gastrointestinal: muito frequentemente - dispepsia, sensação de plenitude no estômago, perda de apetite, diarreia, náuseas, ligeira dor no abdómen;
• Sistema musculoesquelético: muito frequentemente - mialgia, artralgia;
• Pele e tecido subcutâneo: muito frequentemente - reações cutâneas leves (urticária, erupção cutânea); muito raramente - pustulose exantemática generalizada aguda, exacerbação da psoríase ou erupções cutâneas semelhantes a psoríase, queda de cabelo (relação de causa e efeito não foi comprovada);
• Sangue e sistema linfático: muito raramente - agranulocitose, neutropenia, pancitopenia, trombocitopenia;
• Perturbações gerais: muito raramente - fadiga.

Quando o Lamikon é aplicado topicamente, no local da aplicação, podem ocorrer distúrbios como queimação ou descamação da pele, coceira, eritema, distúrbios da pigmentação, crostas e outros. Esses efeitos colaterais menores devem ser diferenciados de notificações esporádicas de reações de hipersensibilidade, incluindo erupções cutâneas. Nestes casos, é necessária a descontinuação da terapia.

O contato acidental dos olhos com a droga pode causar irritação. Em casos raros, é possível uma exacerbação de uma infecção fúngica latente.

Com o uso externo de Lamikon, os seguintes efeitos colaterais podem se desenvolver:

• Sistema imunológico: reações de hipersensibilidade, incluindo urticária;
• Pele e tecido conjuntivo: eczema, lesões na pele, coceira, dermatite de contato, sensação de pele seca, erupção cutânea;
• Órgão de visão: irritação nos olhos;
• Perturbações gerais e reações no local da aplicação: dor e irritação no local da aplicação, agravamento dos sintomas da doença.

Overdose

Existem notificações de vários casos de sobredosagem (administração oral de até 5 g de terbinafina).

Os principais sintomas: vômitos, náuseas, dor epigástrica, dor de cabeça, tontura.

Quando aplicada topicamente / externamente, a terbinafina tem uma absorção sistêmica baixa, portanto, a probabilidade de uma overdose de Lamicon durante a terapia com creme e spray é mínima. Se engolir acidentalmente mais creme / spray, pode desenvolver reações adversas semelhantes às de uma sobredosagem de comprimidos.

Terapia: lavagem gástrica, uso de carvão ativado, se necessário, é realizado tratamento sintomático.

Instruções Especiais

Lamikon em forma de comprimido não é recomendado para pacientes com lesão hepática ativa ou crônica. Antes de iniciar a terapia, é necessário avaliar a condição do paciente e as doenças hepáticas pré-existentes.

Se ocorrerem sintomas como náusea persistente de etiologia desconhecida, anorexia, fadiga, vômito, dor no abdômen superior direito, icterícia, urina escura ou evacuações de cor clara, você deve consultar o seu médico. Pode ser necessária uma avaliação do estado funcional do fígado e, possivelmente, a descontinuação do tratamento.

Com o desenvolvimento de erupção cutânea progressiva, o tratamento com Lamicon deve ser interrompido.

Com o desenvolvimento de quaisquer alterações patológicas no hemograma, é necessário revisar o regime de terapia aplicado.

Doentes com função renal reduzida (com depuração da creatinina inferior a 50 ml por minuto ou creatinina sérica superior a 300 μmol / l) não é recomendado o uso de Lamicon (devido à falta de dados suficientes).

É necessário evitar o contato do creme de Lamikon com os olhos; em caso de contato acidental, enxaguar abundantemente com água corrente.

O álcool cetoestearílico contido no Lamicon pode causar irritação cutânea local (por exemplo, dermatite de contato).

Para prevenir a reinfecção com micoses da pele, deve-se trocar a cueca diariamente, evitar usar roupas pouco respiráveis ou muito justas, secar bem a pele afetada após a lavagem, usar toalha limpa individual diariamente. Com a micose dos pés, você não pode andar descalço.

Além de usar o creme, recomenda-se borrifar o interior dos sapatos ou meias com o spray Lamikon.

A inalação do spray deve ser evitada. Em caso de inalação acidental, você deve consultar o seu médico se algum efeito colateral se desenvolver, persistir ou se intensificar.

Não borrife no rosto. Você também precisa evitar o contato com os olhos. Se Lamicon entrar acidentalmente em seus olhos ou rosto, você deve lavá-los imediatamente com água corrente.

O spray cutâneo contém propilenoglicol e ácido benzóico, que podem irritar a pele, os olhos e as mucosas.

Aplicação durante a gravidez e lactação

• gravidez: Lamikon pode ser usado sob supervisão médica após avaliação da relação entre o benefício esperado e o possível risco;
• período de lactação: a terbinafina passa para o leite materno e, portanto, se for necessário o uso de Lamicon, a amamentação deve ser interrompida. O bebê não deve entrar em contato com a área da pele onde o creme / spray foi aplicado.

Uso infantil

Contra-indicação:

• comprimidos: até 6 anos com peso corporal inferior a 20 kg. Antes de iniciar a terapia, o médico deve equilibrar o benefício esperado com o possível risco;
• creme: até 12 anos;
• spray para a pele: até 18 anos.

Com função renal prejudicada

Não se recomenda a realização de terapia com Lamicon na forma de comprimidos em pacientes com função renal reduzida (em pacientes com depuração da creatinina até 50 ml / min ou creatinina sérica acima de 300 μmol / l).

Interações medicamentosas

A depuração da terbinafina no plasma sanguíneo pode ser aumentada por drogas que induzem o metabolismo, uma diminuição é observada com o uso simultâneo de drogas que inibem o citocromo P ₄₅₀. Se necessário, a terapia concomitante com esses medicamentos pode exigir ajuste da dose de Lamicon.

Com o uso simultâneo de Lamicon na forma de comprimidos com alguns medicamentos, podem ocorrer os seguintes efeitos:

• Rifampicina: aumento significativo na depuração da terbinafina;
• Contraceptivos orais: violação da regularidade do ciclo menstrual;
• Cafeína (quando administrada por via intravenosa): uma diminuição em sua depuração;
• Medicamentos que são metabolizados pela enzima CYP2D6 (β-bloqueadores, antidepressivos tricíclicos, inibidores seletivos da recaptação da serotonina, medicamentos antiarrítmicos, inibidores da monoamina oxidase tipo B): inibição do metabolismo mediado pelo CYP2D6;
• Desipramina: diminuição do seu clearance;
• Ciclosporina: aumentando sua depuração.

Com o uso externo de Lamicon, a interação com outros medicamentos não foi estudada.

Análogos

Os análogos do Lamikon são: Amorolac, Mikoseptin, Mikolak, Nitrofungin, Exoderil, Ácido salicílico, Lamisil, Mikofin, Lamifen, Terbizil, Terbinafin, Exifin, Fungotek.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local escuro, fora do alcance das crianças, com temperatura de até 25 ° C. O congelamento não é permitido.

Validade:

• Tablets - 2 anos;
• Creme e spray para a pele - 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Lamikon

De acordo com as revisões, o Lamikon é um medicamento eficaz e, em comparação com os análogos, barato. Alguns usuários relatam que a droga não proporcionou o efeito terapêutico desejado. O desenvolvimento de efeitos colaterais raramente é relatado.

O preço do Lamikon nas farmácias

O preço do Lamikon é desconhecido, pois o medicamento não está disponível na rede de farmácias.

O custo aproximado de análogos: Exoderil (solução de uso externo 1%) - 526-613 rublos. (10 ml em uma garrafa) ou 1006-1096 rublos. (20 ml em uma garrafa), Exoderil (nata de uso externo 1%) - 454-547 rublos. (15 g em um tubo) ou 650-859 rublos. (30 g em um tubo), Exifin (16 comprimidos de 250 mg) –770–885 rublos.

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!