Hepa Aminoplasmática
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
Aminoplasmal Hepa é um medicamento para nutrição parenteral em insuficiência hepática, normalizando o coeficiente de Fisher, o nível de aminoácidos aromáticos e de cadeia ramificada, reduzindo a gravidade dos sintomas da encefalopatia hepática, reduzindo a concentração de amônia no sangue.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem do medicamento - solução para infusão 10%: líquido claro, incolor ou amarelo pálido (500 ml cada em 2 frascos de vidro hidrolítico de classe, selados com uma rolha de borracha cor de tijolo, tampa de alumínio vermelho tijolo e tampão de plástico cinza; para hospitais - 10 garrafas em uma caixa de papelão).
1 ml de solução contém ingredientes ativos:
- Alanina - 8,3 mg;
- Arginina - 8,8 mg;
- Mono-hidrato de asparagina - 0,55 mg (equivalente a 0,48 mg de asparagina);
- Ácido aspártico - 2,5 mg;
- Acetiltirosina - 0,86 mg (equivalente a 0,7 mg de tirosina);
- Acetilcisteína - 0,8 mg (equivalente a 0,59 mg de cisteína);
- Valina - 10,6 mg;
- Histidina - 4,7 mg;
- Glicina - 6,3 mg;
- Ácido glutâmico - 5,7 mg;
- Isoleucina - 8,8 mg;
- Leucina - 13,6 mg;
- Monoacetato de lisina - 10,6 mg (equivalente a 7,15 mg de lisina);
- Metionina - 1,2 mg;
- Cloridrato de ornitina - 1,66 mg (equivalente a 1,3 mg de ornitina);
- Prolina - 7,1 mg;
- Serina - 3,7 mg;
- Treonina - 4,6 mg;
- Triptofano - 1,5 mg;
- Fenilalanina 1,6 mg
Componentes auxiliares: hidróxido de sódio ou ácido clorídrico (de 0 a 2,0 mmol), edetato dissódico di-hidratado, água para preparações injetáveis.
Concentração de eletrólitos em solução (mmol / l):
- Acetatos - 51;
- Cloretos - 10.
Características físico-químicas:
- pH - de 5,5 a 6,5;
- Conteúdo calórico - 1675 kJ / l (400 kcal / l);
- Nitrogênio total - 15,3 g / l;
- Conteúdo de aminoácidos - 100 g / l;
- A osmolaridade teórica é 875 mOsm / L.
Indicações de uso
Aminoplasmal Hepa é utilizado para nutrição parenteral em caso de violação do equilíbrio de aminoácidos, que ocorre em doenças hepáticas crônicas ou agudas, bem como para a prevenção e tratamento de encefalopatia hepática.
Dada a especificidade da composição de aminoácidos, a solução deve ser utilizada exclusivamente para as indicações indicadas. O uso da droga em outros casos pode levar a distúrbios do metabolismo dos aminoácidos.
Contra-indicações
- Acidose severa;
- Hiperidratação;
- Hipocalemia grave;
- Hiponatremia grave;
- Distúrbios circulatórios graves (choque);
- Desordens do metabolismo de aminoácidos de etiologia extra-hepática;
- Edema pulmonar;
- Gravidez e período de amamentação;
- Crianças menores de 2 anos;
- Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes.
A solução é usada com cautela em pacientes com nível elevado de osmolaridade plasmática.
Método de administração e dosagem
A solução Aminoplasmal Hepa destina-se à administração intravenosa por meio de um cateter venoso central.
É necessário observar as seguintes regras para o uso do medicamento:
- A dose de solução contida em 1 frasco é calculada para um único uso;
- Qualquer volume não utilizado do medicamento não está sujeito a armazenamento adicional e deve ser descartado;
- A preparação não é adequada para uso se houver vestígios evidentes de danos no frasco, se a estanqueidade estiver quebrada, a solução não for transparente.
Caso não haja outras prescrições, levando-se em consideração as necessidades individuais dos pacientes, recomenda-se o uso da solução nas seguintes doses:
- Adultos, dose padrão: por kg de peso corporal por dia - 7-10 ml, o que corresponde a 700-1000 mg de aminoácidos;
- Adultos, dose máxima: por kg de peso corporal por dia - 15 ml, o que corresponde a 1500 mg de aminoácidos;
- Crianças a partir dos 2 anos, dose padrão: por kg de peso corporal por dia - 7-10 ml, o que corresponde a 700-1000 mg de aminoácidos.
No caso de prescrição de solução de Aminoplasmal Hepa a crianças, a idade da criança, o estado nutricional e o diagnóstico principal são especialmente considerados.
Se você precisar mudar para uma nutrição parenteral completa, carboidratos, oligoelementos, vitaminas e ácidos graxos essenciais também devem ser administrados.
Em pacientes com encefalopatia hepática, no início da terapia, recomenda-se injetar a solução em alta velocidade, até que ocorra melhora clinicamente significativa.
A taxa de infusão recomendada para um paciente com peso de 70 kg:
- As primeiras 2 horas: 50 gotas / min, o que corresponde a ~ 150 ml / h ou 2 ml / kg / h;
- 3ª a 4ª hora: 25 gotas / min, o que corresponde a ~ 75 ml / h ou 1 ml / kg / h;
- A partir da 5ª hora: 15 gotas / min, o que corresponde a ~ 45 ml / h ou 0,6 ml / kg / h;
- Nutrição parenteral, terapia de suporte: 15-25 gotas / min, o que corresponde a ~ 45-75 ml / h ou 0,6-1 ml / kg / h.
O medicamento é usado para nutrição parenteral até que a ameaça de encefalopatia hepática seja eliminada.
Efeitos colaterais
No caso de estrita adesão à taxa de administração da solução, à posologia do medicamento e aos cuidados recomendados durante a infusão, não há efeitos colaterais, mas não se pode excluir a possibilidade de desenvolver reações de hipersensibilidade.
Em caso de sobredosagem ou excedendo a taxa de perfusão recomendada, podem ocorrer: náuseas, vómitos, arrepios, aumento da excreção renal de aminoácidos. Nesse caso, a administração do medicamento deve ser interrompida imediatamente e retomada após algum tempo, reduzindo a taxa de infusão.
Instruções Especiais
É proibido injetar solução de Aminoplasmal Hepa nas veias periféricas.
Na insuficiência renal, a dose de aminoácidos é ajustada de acordo com os níveis séricos de creatinina e uréia.
O uso de soluções de aminoácidos para o tratamento da encefalopatia hepática não exclui outras medidas terapêuticas estabelecidas.
Mostra-se a complexa utilização de outros nutrientes simultaneamente à infusão da composição de aminoácidos: introdução de quantidade adequada de carboidratos, utilização de eletrólitos de acordo com as necessidades, etc.
No decorrer da terapia, é necessário controlar a concentração de glicose no sangue, o equilíbrio hidroeletrolítico, a osmolaridade plasmática, o equilíbrio ácido-básico e a função hepática. O método de controle e a frequência de sua implementação dependem da gravidade da condição do paciente e da gravidade do curso da doença.
A duração da infusão de uma solução de um frasco não deve exceder 24 horas.
Interações medicamentosas
No momento, não há dados sobre a interação medicamentosa do complexo de aminoácidos com outras substâncias / medicamentos.
Devido ao perigo de incompatibilidade físico-química e contaminação bacteriana, não é recomendado adicionar medicamentos à solução de Aminoplasmal Hepa, sendo preferível incluí-los em soluções padrão de eletrólitos ou carboidratos. Isso não exclui a possibilidade de misturar outras soluções para nutrição parenteral com Aminoplasmal Hepa após o teste de compatibilidade.
Análogos
Os análogos da droga Aminoplasmal Hepa são: Hymix, Dipeptiven, Aminoven, Aminoven Infant, Nephrotect.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local escuro com temperatura não superior a 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças. Não congele!
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Liberado para hospitais.
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
