Metostabil - Instruções De Uso, Preço, Comentários, Análogos, Tablets

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Metostabil

Metostabil: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Interações medicamentosas
14. 14. Análogos
15. 15. Termos e condições de armazenamento
16. 16. Condições de dispensa em farmácias
17. 17. Comentários
18. 18. Preço em farmácias

Nome latino: Metostabil

Código ATX: N07XX

Ingrediente ativo: succinato de etilmetilhidroxipiridina (succinato de etilmetilhidroxipiridina)

Fabricante: LLC "Ozon" (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 09.10.2019

Metostabil é uma droga antioxidante para o tratamento de doenças do sistema nervoso, um inibidor dos processos oxidativos.

Forma de liberação e composição

• solução para administração intravenosa e intramuscular: líquido límpido, incolor ou ligeiramente amarelado [2 ou 5 ml em ampolas de vidro neutro de proteção da luz tipo 1 sem / com um anel de quebra colorido / ponto colorido e um entalhe (adicionalmente, de um a três anéis coloridos, e / ou codificação alfanumérica e / ou código de barras bidimensional), em embalagens blister / bandejas de papelão com células de 5 ampolas, em uma caixa de papelão 1 ou 2 embalagens celulares / bandejas de papelão sem / com escarificador de ampola / faca e instruções para o uso de Metostabil];
• comprimidos revestidos por película: biconvexos, redondos, invólucro de película de quase branco a branco, um núcleo de branco com uma tonalidade amarelada a branco destaca-se na secção transversal (5, 10, 25 ou 30 pcs. em embalagem de blister, em cartão um pacote de 1 a 6, 8 ou 10 pacotes com instruções de uso; 10, 20, 25, 30, 40, 50 ou 100 peças cada em latas de polietileno tereftalato / polipropileno para medicamentos seladas com tampas de polietileno de alta pressão com controle de primeira abertura / tampas de polipropileno com sistema “push-turn” / tampas de polietileno de baixa pressão com primeiro controle de abertura, em caixa de papelão 1 lata com instruções de uso).

Composição para 1 ml de solução:

• ingrediente ativo: succinato de etilmetilhidroxipiridina - 50 mg;
• ingredientes auxiliares: dissulfito de sódio - 1 mg; água para injetáveis - até 1 ml.

Composição para um comprimido:

• ingrediente ativo: succinato de etilmetilhidroxipiridina - 125 mg;
• ingredientes auxiliares: MCC (celulose microcristalina) - 191,4 mg; estearato de magnésio - 3,5 mg; povidona (plasdona) K-25 - 14 mg; croscarmelose de sódio - 14 mg; dióxido de silício coloidal - 2,1 mg;
• revestimento do filme: macrogol-4000 - 1,25 mg; hipromelose - 6 mg; dióxido de titânio - 2,75 mg.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O componente ativo do Metostabil é o succinato de etilmetilhidroxipiridina (2-etil-6-metil-3-hidroxipiridina), pertencente à classe das 3-hidroxipiridinas, é um protetor de membrana, inibe o curso dos processos de radicais livres, tem um efeito anti-hipóxico e aumenta a resistência do corpo ao estresse. O mecanismo de ação do succinato de 2-etil-6-metil-3-hidroxipiridina é determinado por seus efeitos antioxidantes e protetores de membrana. A droga estimula o crescimento da atividade da superóxido oxidase, inibe a peroxidação lipídica, aumenta a proporção de lipídios e proteínas, melhora a estrutura e função da membrana plasmática.

As principais propriedades farmacológicas do succinato de etilmetilhidroxipiridina:

• modulação da atividade de enzimas ligadas à membrana (adenilato ciclase, acetilcolinesterase, fosfodiesterase independente de cálcio) e complexos de receptor [benzodiazepina, acetilcolina, GABA (ácido gama-aminobutírico)], o que leva a um aumento em sua capacidade de se ligar a ligantes funcionais, permitindo manter o transporte da biomembrana neurotransmissores e transmissão sináptica melhorada; aumento do conteúdo de dopamina no cérebro;
• aumento da ativação compensatória da glicólise aeróbica em condições de hipóxia e diminuição do grau de inibição dos processos oxidativos no ciclo de Krebs com aumento do nível de adenosina trifosfórica e creatina fosfórica, ativação das funções de síntese de energia da mitocôndria;
• um aumento na resistência do corpo a vários fatores prejudiciais em condições patológicas como circulação cerebral prejudicada, hipóxia e isquemia, intoxicação com etanol e neurolépticos;
• preservação da organização estrutural e funcional das membranas de cardiomiócitos sob condições de uma diminuição crítica no fluxo sanguíneo coronário, estimulação da atividade de tais enzimas de membrana como adenilato ciclase, acetilcolinesterase, fosfodiesterase;
• suporte para ativação da glicólise aeróbia que se desenvolve na isquemia aguda e auxílio na restauração dos processos redox mitocondriais em condições de hipóxia, aumento da síntese de trifosfato de adenosina e fosfato de creatina; assegurar a integridade das funções fisiológicas e estruturas morfológicas do miocárdio isquêmico;
• melhorar o quadro do curso clínico do enfarte do miocárdio e a eficácia da terapia trombolítica (fibrinolítica), reduzindo a incidência de arritmias e perturbações da condução cardíaca;
• normalização dos processos metabólicos no miocárdio isquêmico, aumento da atividade antianginal dos nitratos, melhora das propriedades reológicas do sangue, diminuição das consequências da síndrome de reperfusão em pacientes com insuficiência coronariana aguda;
• diminuição em pacientes com pancreatite aguda da gravidade da toxemia enzimática e intoxicação endógena;
• aumento do metabolismo e suprimento de sangue ao cérebro, melhora da microcirculação e das propriedades reológicas do sangue, redução da agregação plaquetária, estabilização das membranas dos elementos das células sanguíneas (eritrócitos e plaquetas), redução do risco de hemólise;
• diminuição da concentração de colesterol total e lipoproteínas de baixa densidade devido ao efeito hipolipemiante;
• preservação de células ganglionares retinais e fibras do nervo óptico em pacientes com neuropatia progressiva que se desenvolve devido a isquemia crônica e hipóxia; melhorando a atividade funcional da retina e do nervo óptico, aumentando a acuidade visual (solução para administração intravenosa e intramuscular).

Farmacocinética

• absorção e distribuição: como resultado da administração parentérica de 400–500 mg de Metostabil, a concentração máxima da sua substância ativa (C _max) no plasma sanguíneo atinge 3,5–4 μg / ml. Tanto com o uso único quanto com o curso, o tempo para atingir a concentração máxima (T _Cmax) no plasma sanguíneo é 0,58 h. Após a administração oral, o período de meia-absorção é de 0,08-1 h, C _max atinge um nível de 50-100 ng / ml, e o valor de T _Cmax varia na faixa de 0,46–0,5 horas A substância é rapidamente distribuída nos tecidos e órgãos. O tempo médio em que o succinato de 2-etil-6-metil-3-hidroxipiridina é determinado no corpo para administração parenteral e oral é de 0,7-1,3 e 4,9-5,2 horas, respectivamente;
• metabolismo: a biotransformação do succinato de 2-etil-6-metil-3-hidroxipiridina ocorre no fígado por meio da glucuronidação. Como resultado, 5 metabólitos identificáveis são formados: 1º - fosfato de 3-hidroxipiridina (formado no fígado e, com a participação da fosfatase alcalina, decompõe-se em 3-hidroxipiridina e ácido fosfórico); 2º - é farmacologicamente ativo, é formado em grandes quantidades e é determinado na urina 1-2 dias após a aplicação do Metostabil; 3º - eliminado em grandes quantidades na urina; 4º e 5º são conjugados de glucuron;
• Eliminação: 4 horas após a administração parenteral de 2-etil-6-metil-3-hidroxipiridina, o succinato praticamente não é detectado no plasma sanguíneo. Quando tomado por via oral, é mais intensamente excretado durante as primeiras 4 horas, T _1/2 (meia-vida) é de 4,7 a 5 horas. A substância é rapidamente eliminada na urina, principalmente na forma de metabólitos - até 50% em 12 horas, uma quantidade insignificante é excretada na forma de uma substância inalterada - 0,3% em 12 horas As características quantitativas da eliminação do fármaco inalterado e seus metabólitos pelo sistema urinário são caracterizadas por uma variabilidade individual significativa.

Indicações de uso

Solução para administração intravenosa e intramuscular

A solução de metostabilização para administração intravenosa e intramuscular é recomendada para uso na terapia complexa das seguintes doenças / condições:

• estados de ansiedade com síndromes de nível neurótico (neurótico e semelhante à neurose);
• HIGM (isquemia cerebral crônica);
• SVD (síndrome de distonia vegetativa);
• comprometimento cognitivo leve da gênese aterosclerótica;
• ONMK (distúrbios agudos da circulação cerebral);
• síndrome de abstinência de álcool com predominância de distúrbios vasculares vegetativos e semelhantes a neurose;
• GPAA (glaucoma primário de ângulo aberto) de vários estágios;
• intoxicação aguda com neurolépticos;
• trauma craniocerebral, consequências de trauma craniocerebral;
• infarto agudo do miocárdio.

Comprimidos revestidos por filme

Indicações para o uso de comprimidos Metostabil:

• consequências do AVC, incluindo condições após ataques isquêmicos transitórios, na fase de subcompensação - para fins de prevenção;
• trauma craniocerebral menor, as consequências do trauma craniocerebral;
• patologias encefalopáticas de várias origens (dismetabólica, discirculatória, pós-traumática, mista);
• SVD;
• comprometimento cognitivo leve da gênese aterosclerótica;
• estados de ansiedade com síndromes de nível neurótico (neurótico e semelhante à neurose);
• DIC (doença isquêmica do coração) - como parte de um tratamento combinado;
• síndrome de abstinência de álcool com predominância de distúrbios vegetativos-vasculares e semelhantes à neurose - alívio da condição; distúrbios pós-abstinência;
• intoxicação aguda com neurolépticos;
• síndrome astênica; exposição a fatores e cargas extremas - prevenção do desenvolvimento de doenças somáticas;
• exposição a fatores de estresse.

Contra-indicações

Absoluto:

• insuficiência hepática / renal aguda;
• gravidez e período de amamentação;
• crianças e adolescentes até 18 anos;
• hipersensibilidade ao succinato de etilmetilhidroxipiridina e / ou componentes auxiliares do Metostabil.

O medicamento deve ser usado com cautela se houver dados no histórico de doenças alérgicas do paciente.

Metostabil, instruções de uso: método e dosagem

Solução para administração intravenosa e intramuscular

A solução Metostabil é administrada por via intramuscular ou intravenosa (jato ou gotejamento).

Para administração por perfusão, a solução deve ser diluída em solução de cloreto de sódio a 0,9%.

O tempo de injeção do jato de uma única dose é de 5–7 minutos; taxa de infusão por gotejamento - 40-60 gotas / min.

Regime de dosagem recomendado de Metostabil:

• distúrbios agudos da circulação cerebral: os primeiros 10-14 dias - 200-500 mg por via intravenosa gota a gota de 2 a 4 vezes ao dia, então dentro de 14 dias - 200-250 mg por via intramuscular de 2 a 3 vezes ao dia; curso geral - 24-28 dias;
• trauma craniocerebral, consequências do trauma craniocerebral: 200-500 mg por via intravenosa, 2 a 4 vezes ao dia; curso - 10-15 dias;
• ICC na fase de descompensação: primeiros 14 dias - 200-500 mg por via intravenosa (jato ou gotejamento) 1-2 vezes ao dia; então, dentro de 14 dias - 100–250 mg por via intramuscular 1 vez por dia; curso geral - 28 dias;
• isquemia crônica: 200–250 mg por via intramuscular 2 vezes ao dia; curso de 10 a 14 dias;
• comprometimento cognitivo leve em pacientes idosos, transtornos de ansiedade: 100–300 mg por via intramuscular 1 vez por dia; curso 14-30 dias;
• SVD: 50-400 mg por via intramuscular 1 vez por dia; curso - 14 dias;
• sintomas de abstinência: 200-500 mg por via intravenosa / intramuscular, 2-3 vezes ao dia; curso - 5-7 dias (a terapia deve ser interrompida gradualmente, reduzindo a dose por 2-3 dias);
• intoxicação aguda com neurolépticos: 200–500 mg por via intravenosa 1 vez por dia; curso - 7-14 dias;
• enfarte agudo do miocárdio: durante os primeiros 5 dias, para atingir o efeito clínico máximo, recomenda-se que a solução seja administrada lentamente por via intravenosa (para evitar reações adversas) por perfusão gota a gota, com a duração de 30-60 minutos, deve primeiro ser diluída em 100-150 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9% ou Solução de dextrose a 5% (se necessário, Metostabil também pode ser injetado lentamente em um jato por pelo menos 5 minutos); nos 9 dias seguintes, a solução é administrada por via intramuscular. A infusão e as injeções são realizadas 3 vezes ao dia em intervalos regulares (1 vez em 8 horas); a dose terapêutica é determinada a partir do cálculo: diariamente - 6-9 mg / kg de peso corporal do paciente; dose única - 2-3 mg / kg, enquanto a dose única máxima não deve exceder 250 mg, dose diária - 800 mg; curso - 14 dias (no contexto da terapia padrão para infarto do miocárdio);
• glaucoma: 100–300 mg por via intramuscular 1 vez por dia; curso - 14 dias.

A dose diária máxima para administração parentérica de Metostabil é de 1200 mg.

Comprimidos revestidos por filme

Os comprimidos Metostabil destinam-se à administração oral.

Regime de dosagem recomendado: 3 vezes ao dia, 1-2 comprimidos (125-250 mg). O curso da terapia é de 2 a 6 semanas.

Para alívio da abstinência do álcool no início do tratamento, tome 1-2 vezes ao dia, 1-2 comprimidos (125-250 mg), a dose é gradualmente aumentada até que um efeito terapêutico estável seja obtido. O curso da terapia é de 5 a 7 dias. O tratamento deve ser concluído diminuindo a dose gradualmente ao longo de 2-3 dias.

A dose diária máxima para administração oral de Metostabil é de 800 mg.

A duração do tratamento para pacientes com doença arterial coronariana deve ser de pelo menos 1,5–2 meses.

Por recomendação do médico, é possível realizar cursos repetidos, que devem ser realizados preferencialmente na primavera-outono.

Efeitos colaterais

Com a administração intramuscular ou intravenosa da solução Metostabil, as seguintes reações colaterais negativas de órgãos e sistemas são possíveis:

• sistema digestivo: secura da mucosa oral / gosto metálico na boca, náuseas, diarreia, flatulência;
• sistema nervoso: violação de adormecer, sonolência;
• sistema respiratório: desconforto no peito, dor de garganta, sensação de falta de ar (é de curta duração, na maioria das vezes associado a uma taxa de administração de solução muito alta);
• sistema cardiovascular: aumento de curto prazo da pressão arterial;
• outros: reações de hipersensibilidade, odor desagradável, sensação de calor espalhado por todo o corpo.

Como resultado da toma de Metostabil na forma de comprimidos, pode desenvolver-se secura da mucosa oral e / ou diarreia no sistema digestivo, bem como efeitos secundários na forma de reacções de hipersensibilidade e / ou sonolência.

Overdose

Devido à baixa toxicidade do succinato de etilmetilhidroxipiridina, é improvável uma sobredosagem com Metostabil. As possíveis reações em caso de sobredosagem acidental são sonolência e sedação. A administração intravenosa de altas doses do medicamento pode causar aumento da pressão arterial.

Como regra, os sintomas de uma sobredosagem desaparecem espontaneamente dentro de 1 dia e não requerem medidas terapêuticas adicionais. Em caso de aumento excessivo da pressão arterial, recomenda-se o uso de anti-hipertensivos sob controle do estado do paciente.

Em caso de intoxicação grave, acompanhada de insônia, prescreve-se diazepam - 5 mg, nitrazepam - 10 mg ou oxazepam - 10 mg.

Instruções Especiais

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Durante o período de terapia com Metostabil, os pacientes devem ter cuidado ao dirigir veículos e realizar outros tipos de trabalho potencialmente perigosos que requerem maior concentração de atenção e alta velocidade de reações psicomotoras.

Aplicação durante a gravidez e lactação

No decurso dos estudos experimentais do succinato de etilmetilhidroxipiridina, não foram revelados efeitos mutagénicos, embriotóxicos ou teratogénicos da substância. Porém, não foram realizados estudos clínicos adequados e estritamente controlados sobre seu uso durante a gravidez e a amamentação.

Metostabil é contra-indicado em mulheres grávidas e a amamentar, uma vez que não existem dados suficientes sobre a eficácia / segurança do tratamento durante estes períodos.

Uso infantil

Na prática pediátrica, Metostabil é contra-indicado para o tratamento de crianças e adolescentes com menos de 18 anos devido ao conhecimento insuficiente da sua eficácia / segurança.

Com função renal prejudicada

Metostabil é contra-indicado na insuficiência renal aguda.

Por violações da função hepática

Metostabil é contra-indicado na insuficiência hepática aguda.

Interações medicamentosas

O succinato de etilmetilhidroxipiridina potencia o efeito dos seguintes medicamentos: antiparkinsoniano (levodopa), antiepiléptico (carbamazepina) e ansiolíticos benzodiazepínicos.

Metostabil reduz o efeito tóxico do álcool etílico.

Análogos

Os análogos do Metostabil são Astrox, Medomeksi, Meksidant, Meksidol, Meksikor, Meksilek-Lekpharm, Meksiprim, Meksifin, MetucinVel, Neurocard, Neuroks, Proinin, Cerecard, etc.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em temperaturas de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças. Não congele a solução e guarde em local fora do alcance da luz.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Metostable

É extremamente raro em fóruns e sites especializados encontrar avaliações sobre Metostable. Isso pode ser devido à falta de medicamentos na maioria das farmácias. Descreveu-se uma situação em que a droga ajudou uma mulher na pós-menopausa a resolver seus problemas de adormecimento, insônia, colapsos nervosos, o que melhorou significativamente sua qualidade de vida.

É importante levar em consideração que o Metostabil atua em cada pessoa individualmente, portanto, as avaliações feitas por um determinado paciente refletem o efeito do medicamento exclusivamente em seu corpo.

Preço para Metostabil em farmácias

Preço aproximado de Metostabil, comprimidos revestidos por película, 125 mg, para 30 unidades. no pacote pode ser de 158 rublos.

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!