Promax
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
O Promax é um analgésico, antipirético, antiplaquetário do grupo dos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs); reduz a gravidade ou elimina a síndrome da dor (incluindo dores nas articulações em repouso e movimento), reduz a rigidez matinal e o inchaço das articulações, aumentando a amplitude de movimento.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem de Promax - comprimidos revestidos por película: brancos, em forma de cápsula, de um lado com uma impressão “H1” (10 unid. Em blisters de PVC e folha de alumínio, em uma caixa de papelão, 1 blister cada).
Composição de 1 comprimido:
- Princípio ativo: naproxeno sódico - 275 ou 550 mg (que corresponde a 250 ou 500 mg de naproxeno);
- Componentes auxiliares: lauril sulfato de sódio, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, povidona, dióxido de silício coloidal, óleo vegetal hidrogenado, emulsão de simeticona, celulose microcristalina, copolímero de ácido metacrílico, hidroxipropilmetilcelulose, lactose, dióxido de talco purificado.
Indicações de uso
- Síndrome da dor de gravidade leve e moderada: dismenorreia, distúrbios do sistema músculo-esquelético (dor na coluna, dores nas articulações e musculares), dor de dente e dor de cabeça;
- Doenças reumáticas: osteoartrite, artrite reumatóide, espondilite anquilosante.
Contra-indicações
- Lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal na fase aguda;
- Distúrbios hematopoiéticos;
- Grave hepática (depuração da creatinina (CC) inferior a 20 ml / min) e insuficiência renal;
- Insuficiência cardíaca;
- Gravidez (ІІІ trimestre) e período de amamentação;
- Crianças e adolescentes até 16 anos;
- Hipersensibilidade a salicilatos e outros AINEs (incluindo rinite, síndrome asmática, pólipos nasais, urticária);
- Hipersensibilidade ao naproxeno e outros componentes do Promax.
Com cautela, na dose mínima eficaz, o medicamento é administrado na insuficiência renal e hepática de gravidade moderada e leve, na velhice, bem como nos I e II trimestres da gravidez.
Método de administração e dosagem
Os comprimidos são tomados por via oral após as refeições.
O seguinte regime de dosagem de Promax é recomendado:
- Analgésico: dose inicial - 500 mg, depois 250 mg a cada 6-8 horas, conforme necessário; a dose diária máxima é de 1500 mg;
- Antirreumáticos: dose diária - 500-1000 mg, dividida em 2 doses, em caso de exacerbação grave da doença reumática, pode ser aumentada para 1500 mg (por um período de tempo limitado); a dose diária máxima é de 1750 mg.
O tratamento da artrite dura 2 semanas, mas o naproxeno pode precisar ser tomado continuamente por 2 a 4 semanas até que os resultados máximos sejam alcançados.
Sem conselho médico e observação do paciente, a duração do tratamento com Promax não deve exceder 3 dias.
Efeitos colaterais
Se o regime de dosagem recomendado for observado, o naproxeno é bem tolerado.
Na maioria das vezes, devido à ingestão de altas doses da droga e / ou um longo período de terapia, as seguintes reações colaterais podem ocorrer:
- Trato gastrointestinal (TGI): náusea, azia, vômito, diarréia, constipação, dispepsia, flatulência, dor abdominal, perfuração gástrica e / ou sangramento gástrico, melena, hematêmese, estomatite (incluindo ulcerativa), exacerbação de úlceras colite e doença de Crohn, úlcera estomacal, gastrite, esofagite, pancreatite;
- Sistema sanguíneo e sistema linfático: trombocitopenia, neutropenia, granulocitopenia, leucopenia, eosinofilia, anemia aplástica e hemolítica;
- Sistema imunológico: reações de hipersensibilidade (angioedema, broncoespasmo);
- Metabolismo, metabolismo: hipercalemia;
- Distúrbios mentais: distúrbios do sono, insônia, depressão, confusão, alucinações;
- Sistema nervoso central e periférico: parestesias, convulsões, vertigem, sonolência, dor de cabeça, neurite óptica retrobulbar, diminuição da concentração, comprometimento cognitivo, meningite asséptica (especialmente em pacientes com histórico de doenças autoimunes, como a síndrome de Sharp (doenças mistas do tecido conjuntivo) e lúpus eritematoso sistêmico), acompanhado de rigidez do pescoço, dor de cabeça, febre, desorientação;
- Órgão da visão: opacidade da córnea, deficiência visual, papiledema (edema da cabeça do nervo óptico), papilite;
- Órgão da audição: zumbido, deficiência auditiva;
- Sistema cardiovascular: palpitações, edema, insuficiência cardíaca, hipertensão arterial (HA), vasculite, ligeiro aumento do risco de trombose arterial (enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral);
- Sistema respiratório: falta de ar, pneumonia eosinofílica, asma, edema pulmonar;
- Sistema hepatobiliar: aumento dos níveis de enzimas hepáticas, icterícia;
- Pele e tecido subcutâneo: alopecia, erupção cutânea, prurido, urticária, púrpura, hematomas, hiperidrose, eritema polimórfico, eritema exsudativo maligno, necrólise epidérmica, lúpus eritematoso sistêmico e reações de fotossensibilidade semelhantes aos sintomas com hematoporfiria crônica e epidermose;
- Sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo: fraqueza muscular e dores musculares;
- Sistema urinário: nefrite intersticial, glomerulonefrite, síndrome nefrótica, papilite necrosante, insuficiência renal, hematúria;
- Sistema reprodutivo: infertilidade feminina;
- Perturbações gerais: febre, sede, fadiga, mal-estar.
Em caso de reações adversas graves, a terapia deve ser descontinuada imediatamente.
Os sintomas de overdose são: azia, dor abdominal, náusea, vômito, sangramento gastrointestinal, dor de cabeça; raramente - desorientação, irritabilidade, tontura, sonolência, zumbido, diarreia; em casos mais difíceis - melena, vômito com sangue, perturbação da consciência, distúrbios respiratórios, convulsões, insuficiência renal.
Para o tratamento da doença, lavagem gástrica, ingestão de carvão ativado, misoprostol, antiácidos, inibidores da bomba de prótons, inibidores do receptor H 2 e outros tipos de tratamento sintomático são recomendados.
Instruções Especiais
No caso de uma doença infecciosa, os efeitos antipirético e antiinflamatório do naproxeno devem ser levados em consideração, pois podem mascarar os sintomas do processo inflamatório.
Se a concentração de 17-cetosteroides for analisada, é necessário interromper o tratamento com naproxeno pelo menos 48 horas antes do estudo.
A recepção de Promax deve ser interrompida pelo menos 48 horas antes do início da cirurgia de grande porte planejada e na presença de feridas recentes significativas.
Pacientes com porfiria e / ou epilepsia tomando naproxeno devem ser monitorados de perto por um médico.
1 comprimido de Promax 500 mg contém 50 mg de sódio, Promax 250 mg - 25 mg de sódio, que deve ser tido em consideração quando o doente segue uma dieta sem sal.
Ao trabalhar com mecanismos complexos e conduzir veículos, deve-se ter cuidado, uma vez que não podem ser excluídas possíveis reações adversas ao tomar Promax, como sonolência, tonturas, diminuição da concentração, etc.
Interações medicamentosas
- Furosemida - uma diminuição em seu efeito diurético é possível;
- Ácido acetilsalicílico, outros AINEs e analgésicos (incluindo bloqueadores seletivos de COX-2) - o risco de efeitos colaterais aumenta;
- Anticoagulantes indiretos - seu efeito é potencializado;
- Antiácidos contendo alumínio e magnésio - reduzem a absorção de naproxeno;
- Probenecid - aumento da concentração plasmática de naproxeno e aumenta a sua t 1 / 2;
- Derivados da hidantoína ou sulfonilureias (drogas que se ligam às proteínas do plasma sanguíneo) - competem com o naproxeno pela ligação às proteínas (use com cautela);
- Metotrexato - diminui sua excreção tubular, o que pode aumentar a toxicidade do metotrexato;
- Ciclosporina, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA) - podem aumentar o risco de disfunção renal;
- Zidovudina (de acordo com estudos in vitro) - a sua concentração no plasma sanguíneo aumenta;
- Tacrolimus - o desenvolvimento de nefrotoxicidade é possível;
- Mifepristone - naproxeno, como outros AINEs, pode reduzir sua eficácia (um intervalo de 8-12 dias após tomar o mifepristone deve ser observado).
Análogos
Os análogos do Promax são: Naproxen Acri, Naproxen, Nalgezin Forte, Algezir Ultra.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Disponível sem receita médica.
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!