Relanium
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
Relanium é um tranquilizante (ansiolítico).
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - solução de administração intravenosa e intramuscular: amarelo-esverdeado ou incolor, transparente (2 ml em ampolas, 5 ampolas em um suporte plástico, em uma caixa de papelão 1, 2 ou 10 suportes).
Ingrediente ativo: diazepam - 5 mg em 1 ml.
Componentes adicionais: álcool benzílico, ácido acético glacial, etanol 96%, ácido acético 10% (até pH 6,3-6,4), benzoato de sódio, propilenoglicol, água para injetáveis.
Indicações de uso
- Tratamento de distúrbios neuróticos e semelhantes a neurose, acompanhados por manifestações de ansiedade;
- Terapia de condições acompanhadas por um aumento do tônus muscular (incluindo distúrbios agudos da circulação cerebral e tétano);
- Alívio de condições convulsivas e ataques epilépticos de várias etiologias;
- Alívio da agitação psicomotora associada à ansiedade;
- Alívio dos sintomas de abstinência e delírio no alcoolismo;
- Tratamento complexo da hipertensão arterial, acompanhado de aumento da excitabilidade e ansiedade, bem como espasmos vasculares, crises hipertensivas, distúrbios menstruais e climatéricos.
Também o Relanium é usado para ataralgesia e pré-medicação na prática obstétrica e cirúrgica durante procedimentos diagnósticos (em combinação com analgésicos e outros agentes neurotrópicos).
Contra-indicações
Absoluto:
- Síndrome da apnéia do sono;
- Glaucoma de ângulo fechado;
- Miastenia gravis severa;
- Choque;
- Coma;
- Insuficiência respiratória aguda;
- Doença pulmonar obstrutiva crônica severa;
- Estado de intoxicação alcoólica;
- História de álcool ou dependência de drogas (com exceção de delírio alcoólico e sintomas de abstinência);
- O período de gravidez (especialmente I e III trimestres) e lactação;
- Idade das crianças até 30 dias inclusive;
- Intoxicação aguda com drogas que têm efeito depressor do sistema nervoso central (psicotrópicos, hipnóticos e entorpecentes);
- Hipersensibilidade a componentes de drogas ou outros benzodiazepínicos.
Relativo:
- Ausências (pequeno mal);
- Síndrome de Lennox-Gastaut;
- História de epilepsia e ataques epilépticos;
- Insuficiência hepática e / ou renal;
- Ataxia espinhal e cerebral;
- Hipercinesia;
- Doenças cerebrais orgânicas;
- Depressão;
- Propensão ao abuso de drogas psicotrópicas;
- Hipoproteinemia;
- Idade idosa.
Método de administração e dosagem
O relanium é administrado por via intravenosa (i / v) ou intramuscular (i / m).
Dosagens recomendadas:
- Alívio da agitação psicomotora relacionada à ansiedade: intravenoso 5-10 mg uma vez, se necessário, após 3-4 horas, o medicamento é administrado novamente na mesma dose;
- Status epilepticus: intravenoso ou intramuscular 10-20 mg uma vez, se necessário, a administração é repetida em uma dose semelhante após 3-4 horas;
- Tétano: por via intravenosa lenta ou intramuscular em uma dose de 10 mg, em seguida, gotejamento intravenoso a uma taxa de 5-15 mg / h 100 mg em 500 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9% ou solução de glicose a 5%;
- Remoção do espasmo do músculo esquelético: i / m 10 mg 1-2 horas antes da cirurgia;
- Em obstetrícia: i / m 10-20 mg com a abertura do colo do útero por 2-3 dedos.
Para recém-nascidos com mais de 30 dias, Relanium é injetado lentamente por via intravenosa de 0,1-0,3 mg / kg até uma dose máxima de 5 mg. Se necessário, o medicamento é administrado novamente após 2-4 horas.
Para crianças a partir de 5 anos, o medicamento é administrado lentamente por via intravenosa, 1 mg a cada 2-5 minutos, até a dose máxima de 10 mg. Se necessário, após 2 a 4 horas, é administrado novamente.
Efeitos colaterais
- Reações alérgicas: erupções cutâneas, coceira;
- Do lado do sistema nervoso central e periférico: no início do tratamento (especialmente em idosos) - aumento da fadiga, tontura, diminuição da concentração, sonolência, ataxia, desaceleração das reações mentais e motoras, embotamento das emoções, desorientação, amnésia anterógrada; raramente - catalepsia, tremor, confusão, depressão, reações extrapiramidais distônicas (movimentos descontrolados), hiporreflexia, fraqueza muscular, euforia, disartria, astenia, cefaleia; em alguns casos - reações paradoxais (distúrbios do sono, agitação psicomotora, espasmo muscular, ansiedade, medo, confusão, explosões de agressão, alucinações, tendências suicidas);
- Do sistema digestivo: hipersalivação ou boca seca, disfunção hepática, soluços, náuseas, vômitos, constipação, gastralgia, azia, diminuição do apetite, icterícia, aumento da atividade das transaminases hepáticas e fosfatase alcalina;
- Do sistema hematopoiético: agranulocitose (fadiga severa ou fraqueza, dor de garganta, hipertermia, calafrios), neutropenia, leucopenia, anemia, trombocitopenia;
- Do sistema reprodutivo: dismenorreia, aumento ou diminuição da libido;
- Do sistema respiratório: se o medicamento for administrado muito rapidamente, depressão respiratória;
- Do sistema urinário: função renal prejudicada, incontinência ou retenção urinária;
- Do lado do sistema cardiovascular: taquicardia, hipotensão arterial;
- Reações locais: flebite ou trombose venosa (dor, inchaço, vermelhidão) no local da injeção;
- Outros: dependência de drogas, vício; raramente - perda de peso, bulimia, diplopia, depressão do centro respiratório.
Com uma diminuição acentuada na dose ou interrupção da ingestão, a síndrome de abstinência pode se desenvolver, manifestada pelos seguintes sintomas: aumento da sudorese, tremor, despersonalização, agitação psicomotora, dor de cabeça, aumento da irritabilidade, espasmo dos músculos lisos dos órgãos internos e músculos esqueléticos, disforia, náuseas, vômitos, medo, depressão, distúrbios do sono, ansiedade, distúrbios da percepção, incl. hiperacusia, fotofobia, parestesia, alucinações, convulsões, taquicardia; raramente - transtornos psicóticos.
Quando usado em obstetrícia em recém-nascidos, é possível dispneia, hipotermia, hipotensão muscular, diminuição da pressão arterial e sucção fraca.
Instruções Especiais
O Relanium deve ser usado com extrema cautela em pacientes com depressão grave, uma vez que eles podem usar a droga para implementar intenções suicidas.
A solução intravenosa deve ser injetada em uma veia grande, lentamente, não mais rápido do que 5 mg (1 ml) por minuto. A infusão intravenosa contínua não é recomendada porque a formação de um sedimento na solução e a adsorção do fármaco por materiais de policloreto de vinila de tubos de infusão e balões é possível.
No início do uso do Relanium e com sua retirada abrupta em pacientes com histórico de crises epilépticas ou epilepsia, é possível acelerar o desenvolvimento de crises ou estado de mal epiléptico.
Relanium não deve ser usado por muito tempo sem necessidade especial.
Você não pode parar abruptamente o tratamento, porque o risco de desenvolver síndrome de abstinência aumenta.
Pacientes com insuficiência renal e hepática e com tratamento de longo prazo devem monitorar a atividade das enzimas hepáticas e o quadro do sangue periférico.
O risco de desenvolver dependência de drogas aumenta com a indicação da droga em altas doses, bem como com o tratamento de longo prazo de pessoas que já usaram drogas ou álcool.
O tratamento deve ser interrompido se ocorrerem reações incomuns, como sono superficial, dificuldade em adormecer, medo, agitação psicomotora, alucinações, aumento da agressividade, ansiedade, aumento das cãibras musculares e pensamentos suicidas.
Devido ao risco de desenvolvimento de gangrena, Relanium não deve ser administrado por via intra-arterial.
Durante a terapia, é proibido o consumo de bebidas alcoólicas, deve-se evitar dirigir e realizar trabalhos potencialmente perigosos que exijam reações rápidas e atenção redobrada.
Crianças, especialmente crianças pequenas, são muito sensíveis ao efeito depressivo dos benzodiazepínicos no sistema nervoso central.
Não se recomenda a prescrição de medicamentos contendo álcool benzílico para recém-nascidos, pois pode desenvolver uma síndrome tóxica, manifestada por hipotensão arterial, insuficiência renal, acidose metabólica, dificuldade respiratória, depressão do sistema nervoso central (SNC) e, possivelmente, hemorragia intracraniana e convulsões epilépticas.
Interações medicamentosas
- Inibidores da monoamina oxidase, corazol, estricnina: o antagonismo se manifesta em relação aos efeitos do diazepam;
- Sedativos e hipnóticos, analgésicos opióides, derivados de benzodiazepínicos, outros tranquilizantes, relaxantes musculares, antipsicóticos, antidepressivos, anestésicos gerais, etanol: o efeito depressivo no sistema nervoso central aumenta acentuadamente;
- Dissulfiram, fluoxetina, eritromicina, cimetidina, anticoncepcionais orais e medicamentos contendo estrogênio que inibem competitivamente o metabolismo hepático (processos de oxidação), metoprolol, cetoconazol, isoniazida: o metabolismo do diazepam diminui e sua concentração no plasma sanguíneo aumenta;
- Ácido valpróico, propranolol: aumenta a concentração de diazepam no plasma sanguíneo;
- Rifampicina: induz o metabolismo do diazepam, como resultado do qual sua concentração no plasma sanguíneo diminui;
- Anti-hipertensivos: é possível aumentar o efeito hipotensor;
- Analgésicos opióides: o efeito depressor do diazepam no sistema nervoso central é potencializado;
- Indutores de enzimas hepáticas microssomais: a eficácia do Relanium diminui;
- Clozapina: possível aumento da depressão respiratória;
- Omeprazol: o tempo de eliminação do diazepam é prolongado;
- Levodopa: diminui sua eficácia;
- Zidovudina: aumenta sua toxicidade;
- Psicoestimulantes, analépticos respiratórios: diminui a atividade do Relanium;
- Teofilina (em baixas doses): reduz o efeito sedativo do diazepam;
- Glicosídeos cardíacos: é possível o aumento de sua concentração no soro sanguíneo e o desenvolvimento de intoxicação digitálica.
A pré-medicação com Relanium reduz a dose de fentanil necessária para a indução da anestesia geral e encurta o início da anestesia.
Relanium não pode ser misturado na mesma seringa com qualquer outro medicamento.
Análogos
Os análogos do relânio são: Diazepam, Diazepam-Ratiopharm, Apaurin, Relium.
Termos e condições de armazenamento
Conservar a 15-25 ° C, protegido da luz, fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 5 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
