Relaxon
Relaxon: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Relaxon
Código ATX: N05CF01
Ingrediente ativo: zopiclona (zopiclona)
Produtor: Veropharm OJSC (Rússia)
Descrição e foto atualizadas: 2019-08-27
Relaxon é um comprimido para dormir.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - comprimidos revestidos por película: redondos, convexos em ambos os lados, brancos (em blisters de 5 ou 10 comprimidos, em uma caixa de papelão 1, 2, 3 ou 4 pacotes; 5 ou 20 comprimidos em vidro escuro latas, em embalagem de papelão 1 lata; cada embalagem também contém instruções de uso do Relaxon).
Princípio ativo: zopiclone - 7,5 mg em 1 comprimido.
Componentes adicionais: carboximetilamido de sódio (primogel), macrogol 4000 (polietilenoglicol 4000), estearato de magnésio, lactose (açúcar do leite), talco, metiloxipropil celulose, dióxido de titânio, dióxido de silício coloidal (aerosil), celulose microcristalina, povidona (polivinilpir).
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O ingrediente ativo do Relaxon é a zopiclona - um hipnótico do grupo das ciclopirrolonas, que são estruturalmente diferentes dos barbitúricos e dos benzodiazepínicos.
A droga tem efeito hipnótico, sedativo, relaxante muscular, anticonvulsivante e tranquilizante. Esses efeitos se devem à sua influência sobre os receptores do sistema nervoso central (SNC), relacionados ao complexo macromolecular do ácido gama-aminobutírico (GABA): a zopiclona modula a abertura de canais para os íons cloro, em decorrência do qual o efeito inibitório do GABA aumenta e a transmissão interneuronal em várias partes do sistema nervoso central é inibida.
Zopiclone encurta o tempo antes de adormecer, reduz o número de despertares noturnos, aumenta a duração e a qualidade do sono e melhora o despertar. Ao mesmo tempo, quase não causa distúrbios pós-somnicos, como sensação de sonolência e fadiga matinal.
Relaxon não causa dependência por um longo tempo, até 17 semanas após tomar a droga.
Farmacocinética
Após administração oral, o zopiclone é rapidamente absorvido. A concentração plasmática máxima (Cmax) atinge em 1,5–2 horas Após tomar doses de 3,75 e 7,5 mg, Cmax é 30 e 60 ng / ml, respectivamente. Os alimentos não afetam o grau de absorção do medicamento.
Cerca de 45% da dose liga-se às proteínas plasmáticas. Com doses repetidas, o medicamento não se acumula.
As diferenças interindividuais na farmacocinética da zopiclona são insignificantes.
É metabolizado para formar um derivado N-óxido e um metabólito N-desmetil.
A meia-vida após tomar uma dose de 3,75 e 7,5 mg é de 4,5 e 7,4 horas, respectivamente. É excretada: na urina - cerca de 80% da dose, principalmente na forma de metabólitos, nas fezes - cerca de 16%.
Em pacientes idosos, a meia-vida do medicamento aumenta ligeiramente, no entanto, a acumulação da substância não foi detectada neles no caso de administração repetida.
Na insuficiência renal, o zopiclone e seus metabólitos não se acumulam no corpo, mesmo com o uso prolongado de Relaxon.
Em pacientes com cirrose hepática, a depuração da zopiclona diminui em cerca de 40%.
Indicações de uso
Relaxon é um medicamento usado para insônia situacional, transitória e crônica de várias etiologias (incluindo dificuldades para adormecer, noite e despertar cedo).
Contra-indicações
- Síndrome de apnéia do sono;
- Insuficiência respiratória grave;
- Miastenia gravis severa;
- Insuficiência hepática grave;
- Idade abaixo de 18 anos;
- Período de gravidez e lactação;
- Hipersensibilidade aos componentes do Relaxon.
Relaxon, instruções de uso: método e dosagem
Os comprimidos de Relaxon devem ser tomados ao deitar, 1 unidade. Em alguns casos, a dose pode ser aumentada para 2 comprimidos.
A duração do tratamento para a insônia transitória é de 2-5 dias, situacional - 2-3 semanas.
A duração da terapia para insônia crônica é determinada individualmente.
O medicamento não deve ser tomado por mais de 4 semanas consecutivas. A extensão do período de tratamento só é possível após uma reavaliação do estado do paciente.
Idosos, pacientes com insuficiência hepática e insuficiência pulmonar crônica são recomendados para iniciar a terapia com ½ comprimido. Em alguns casos, o médico pode aumentar a dose para 1 comprimido.
Pacientes com insuficiência renal recebem ½ comprimidos.
Efeitos colaterais
O efeito colateral mais comum de Relaxone é um gosto amargo na boca.
Outros possíveis efeitos colaterais:
- Do lado do sistema nervoso central: sonolência residual ao acordar, dor de cabeça, tontura;
- Do sistema digestivo: dispepsia, boca seca, náuseas;
- Reações alérgicas na pele: coceira, erupções cutâneas; extremamente raramente - reações anafiláticas e angioneuróticas;
- Reações mentais e paradoxais: raramente - humor deprimido, confusão, irritabilidade, coordenação de movimentos prejudicada, alucinações, confusão, agressividade, pesadelos, comportamento inadequado com possível desenvolvimento de amnésia, estado depressivo;
- Outros: raramente - síndrome de abstinência, insônia de rebote; casos isolados - discreto aumento das transaminases séricas e / ou fosfatase alcalina.
Overdose
No caso de uma sobredosagem de Relaxon, são geralmente observados sintomas de depressão do SNC de gravidade variável - desde sonolência ao coma, que depende da dose tomada.
Como primeiros socorros, recomenda-se fazer uma lavagem gástrica e levar carvão ativado. No futuro, se necessário, em ambiente hospitalar, será realizada terapia sintomática e de suporte, com especial atenção aos sistemas cardiovascular e respiratório.
O zopiclone é caracterizado por um grande volume de distribuição, portanto a hemodiálise é ineficaz. O flumazenil pode ser prescrito como antídoto.
Instruções Especiais
No caso de ataques noturnos de asma brônquica em pacientes recebendo drogas metilxantina (por exemplo, teofilina), Relaxon reduz os ataques de asma nas primeiras horas da manhã, reduz sua duração e intensidade.
Apesar do risco mínimo, ao prescrever Relaxon, deve-se levar em consideração a probabilidade de dependência e abuso de drogas. O risco surge nos seguintes casos:
- Violação da dose e / ou duração da terapia;
- Abuso de outras drogas e / ou álcool;
- Uso concomitante de outras drogas psicotrópicas e / ou álcool.
Em casos raros, ocorre amnésia anterógrada, especialmente quando o sono noturno é interrompido e após um longo intervalo de tempo entre tomar Relaxon e ir para a cama. Para reduzir o risco de amnésia, é recomendável que você tome a pílula antes de dormir e durma no mínimo 6 horas.
Zopiclone pode mascarar sintomas de depressão.
Após o término do tratamento, principalmente em longo prazo, existe a probabilidade de desenvolvimento de insônia de rebote e síndrome de abstinência, portanto Relaxon não deve ser cancelado abruptamente, é necessário reduzir gradativamente a dose.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Relaxon pode ter um efeito negativo na velocidade das reações e na capacidade de concentração, portanto, durante o período da terapia, recomenda-se, se possível, recusar-se a dirigir um carro e realizar tipos de trabalho potencialmente perigosos, ou tomar cuidados especiais.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Relaxon não é recomendado para uso durante a gravidez e lactação.
Uso infantil
O medicamento é contra-indicado em crianças e adolescentes menores de 18 anos.
Com função renal prejudicada
Para pacientes com insuficiência renal, no início da terapia, o medicamento é prescrito na dose de 3,75 mg (½ comprimido).
Por violações da função hepática
Os comprimidos de Relaxon são contra-indicados para insuficiência hepática grave.
Para pacientes com disfunção hepática no início da terapia, o medicamento é prescrito na dose de 3,75 mg.
Uso em idosos
Os pacientes idosos são recomendados para iniciar o tratamento com uma dose de 3,75 mg.
Interações medicamentosas
Durante o tratamento, você deve parar de beber álcool, pois aumenta o efeito sedativo.
O zopiclone reduz a concentração de trimipramina no plasma sanguíneo.
Observa-se um aumento do efeito depressor no sistema nervoso central no caso do uso simultâneo dos seguintes medicamentos: outros hipnóticos, antipsicóticos, tranquilizantes, sedativos, antidepressivos, antiepilépticos, analgésicos narcóticos, anestésicos, anti-histamínicos com efeito sedativo, eritromicina.
Análogos
Os análogos de Relaxon são: Imovan, Somnol, Zolinox, Zopiclon, Milovan, Piklodorm, Slipwell, Thorson.
Termos e condições de armazenamento
Armazene longe da luz e umidade, fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Relaxon
De acordo com as avaliações, Relaxon é um hipnótico eficaz de nova geração que melhora significativamente a qualidade do sono, é bem tolerado, não causa vício com o uso prolongado, não contribui para o desenvolvimento de efeitos pós-sonolentos (sonolência e fraqueza pela manhã), não afeta as atividades diurnas.
Dos relatos negativos, pode-se notar o efeito colateral freqüentemente mencionado na forma de um gosto amargo de longa duração na boca após a ingestão da pílula.
O preço do Relaxon nas farmácias
O preço aproximado do Relaxon é de 104-146 rublos. por embalagem de 20 comprimidos revestidos por película na dosagem de 7,5 mg.
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
