Requip Modutab - Instruções Para O Uso De Tablets, Avaliações, Preços, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Requip Modutab

Requip Modutab: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Requip Modutab

Código ATX: N04BC04

Ingrediente ativo: ropinirol (ropinirol)

Fabricante: GLAXO WELLCOME, SA (Espanha), SmithKline Beecham, PLC (Grã-Bretanha)

Descrição e atualização da foto: 28.11.2018

Preços nas farmácias: a partir de 1149 rublos.

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Requip Modutab é um agente antiparkinsoniano, um estimulante da transmissão dopaminérgica no sistema nervoso central (SNC), um agonista da dopamina.

Forma de liberação e composição

Requip Modutab é produzido sob a forma de comprimidos de ação prolongada, revestidos por película: biconvexos, em forma de cápsula, com a gravação "GS" numa das faces; 2 mg cada - rosa, no outro lado do comprimido está gravado "3V2"; 4 mg cada - castanho claro, “WXG” gravado no outro lado do comprimido; 8 mg - vermelho, no outro lado do comprimido está gravado "5CC" (em blisters: comprimidos de 2 mg - 14 pcs., Em uma caixa de papelão 2 ou 6 blisters, ou 21 pcs., Em uma caixa de papelão 2 blisters; comprimidos de 4 mg e 8 mg - 14 unidades, em embalagem de cartão 2 ou 6 blisters; cada embalagem contém também instruções de utilização de Requip Modutab).

Composição de 1 comprimido revestido por película:

• substância ativa: ropinirol - 2 mg, 4 mg ou 8 mg (equivalente a 2,28 mg, 4,56 mg ou 9,12 mg de cloridrato de ropinirol, respectivamente);
• componentes adicionais: hipromelose-2208, carmelose de sódio, maltodextrina, lactose monohidratada, manitol, gliceril dibegenato, óleo de rícino hidrogenado, povidona K29 / 32, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal, óxido de ferro amarelo (E172);
• invólucro de filme: comprimidos com uma dosagem de 2 mg - corante opadry rosa QY-S-24900 [hipromelose-2910, macrogol-400, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172)]; comprimidos com uma dosagem de 4 mg - corante opadry castanho claro OY-272Q7 [hipromelose-2910, macrogol-400, dióxido de titânio, amarelo "Sunset" (E110), índigo carmim]; comprimidos com uma dosagem de 8 mg - opadry de corante vermelho 03B25227 [hipromelose-2910, macrogol-400, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro preto (E172), óxido de ferro vermelho (E172)].

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Requip Modutab é um agente antiparkinsoniano, um agonista não ergolina altamente seletivo dos receptores D2 e D3 da dopamina com efeitos centrais e periféricos.

Requip Modutab não tem efeito sobre os neurônios dopaminérgicos pré-sinápticos em desintegração da substância negra e atua diretamente como um neurotransmissor sintético. Assim, o ropinirol reduz o grau de hipodinâmica, tremor e rigidez, que são sintomas de parkinsonismo.

Tomar o medicamento permite compensar a deficiência de dopamina nos sistemas da substância negra e do corpo estriado, estimulando os receptores de dopamina no corpo estriado.

O ropinirol atua nos níveis hipofisário e hipotalâmico para inibir a secreção de prolactina.

Requip Modutab aumenta os efeitos da levodopa, incluindo o controle da frequência do fenômeno liga / desliga e o efeito de “fim da dose” associado ao tratamento de longo prazo com medicamentos de levodopa, e permite reduzir sua dose diária.

Farmacocinética

Em pessoas saudáveis, pacientes com síndrome das pernas inquietas e pacientes com doença de Parkinson, a farmacocinética do ropinirol é semelhante, as diferenças observadas dependem da forma farmacêutica.

A biodisponibilidade oral do ropinirol é baixa e em média ~ 50% (de 36% a 57%). Uma vez que Requip Modutab está disponível na forma de comprimidos de libertação sustentada, após administração oral, a concentração de ropinirol no plasma sanguíneo aumenta lentamente, o tempo médio para atingir a concentração máxima (Tmax) é de 6 horas. Em pacientes com doença de Parkinson, após a administração oral de Requip Modutab em uma dose diária de 12 mg juntamente com alimentos ricos em gorduras, foi observado um aumento na exposição sistêmica de ropinirol no estado de equilíbrio, enquanto um aumento na Cmax e AUC em 44% e 20%, respectivamente, foi registrado, Tmax foi estendido em 3 horas. No entanto, durante os ensaios clínicos de eficácia e segurança, o ropinirol foi administrado independentemente da ingestão de alimentos.

A duração do efeito sistémico do ropinirol (AUC e Cmax) aumenta aproximadamente em proporção com o aumento da dose.

O ropinirol liga-se às proteínas do plasma sanguíneo a um nível de 10–40%. Devido à sua alta lipofilicidade, é caracterizado por um grande volume de distribuição (Vd), que é de ~ 7 l / kg.

O ropinirol é metabolizado principalmente pela isoenzima CYP1A2.

A meia-vida (T1 / 2) da circulação sistêmica é em média ~ 6 horas. O metabolito ropinirol é excretado principalmente na urina. A eliminação do ropinirol após uma dose oral única não difere daquela com o uso regular.

Em pacientes idosos (com 65 anos ou mais), a depuração do ropinirol após administração oral é reduzida em ~ 15% em comparação com pacientes mais jovens. Nenhum ajuste de dose é necessário nesta categoria de pacientes.

Os parâmetros farmacocinéticos em pacientes com insuficiência renal leve a moderada e doença de Parkinson não são afetados. Em pacientes com insuficiência renal em estágio terminal que são indicados para hemodiálise contínua, a depuração do ropinirol quando tomado por via oral diminui em ~ 30%.

Indicações de uso

Requip Modutab é prescrito para pacientes com doença de Parkinson:

• como monoterapia (nos estágios iniciais da doença em pacientes que precisam de terapia dopaminérgica, a fim de retardar a indicação de medicamentos de levodopa);
• como parte da terapia de combinação [em pacientes que já estão recebendo medicamentos de levodopa, a fim de aumentar a eficácia do último, incluindo o controle das alterações no efeito terapêutico da levodopa (o fenômeno de "liga-desliga") e o efeito do "fim da dose" no contexto da terapia de longo prazo com levodopa, bem como para o propósito de reduzindo a dose diária de levodopa].

Contra-indicações

Absoluto:

• psicose aguda;
• insuficiência renal grave [depuração da creatinina (CC) inferior a 30 ml / min] na ausência de hemodiálise regular;
• disfunção hepática;
• deficiência de lactase, intolerância à lactose, má absorção de galactose / glicose;
• idade abaixo de 18;
• período de gravidez;
• amamentação;
• hipersensibilidade aos componentes presentes na composição do produto.

Relativo (os comprimidos Requip Modutab são tomados com cautela):

• insuficiência cardiovascular grave;
• uma história de transtornos psicóticos (prescrito por um médico somente se os benefícios esperados da terapia excederem os possíveis riscos)

Requip Modutab, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos de Requip Modutab não devem ser mastigados nem partidos, tomados inteiros, uma vez por dia, à mesma hora, independentemente da refeição.

A dose deve ser selecionada individualmente, levando em consideração a eficácia e tolerabilidade do medicamento em cada caso específico. Se em qualquer estágio da seleção da dose o paciente sentir sonolência, a dose deve ser reduzida. Da mesma forma, é necessário prosseguir com o desenvolvimento de outras reações indesejáveis, posteriormente, a dose deve ser aumentada gradativamente.

A titulação da dose é necessária se for omitida (se uma ou mais doses foram omitidas).

Com a monoterapia, a dose diária inicial é de 2 mg. Nesta dose, Requip Modutab é tomado durante 7 dias, após os quais a dose diária é gradualmente aumentada para 8 mg (2 mg todas as semanas: 1ª semana - 2 mg, 2ª semana - 4 mg, 3ª semana - 6 mg, 4ª semana - 8 mg).

Em caso de efeito terapêutico insuficientemente expresso ou de falta de persistência, é possível aumentar ainda mais a dose diária de ropinirol em 4 mg em intervalos de 1-2 semanas (a dose é aumentada até que o efeito terapêutico necessário seja alcançado, mas não excedendo a dose diária máxima de 24 mg).

Na terapêutica combinada, Requip Modutab é administrado em doses utilizadas em monoterapia, em simultâneo com os fármacos de levodopa (dependendo do efeito clínico, a dose de levodopa pode ser gradualmente reduzida). Em estudos clínicos, em pacientes recebendo simultaneamente o medicamento na forma de comprimidos de liberação sustentada e levodopa, a dose desta foi gradualmente reduzida em ~ 30%. Em pacientes com uma forma progressiva da doença que estejam tomando Requip Modutab em combinação com levodopa, pode ocorrer discinesia durante o período de titulação do ropinirol. Para reduzir esses sintomas, é recomendado reduzir a dose dos medicamentos de levodopa.

Como outras drogas dopaminérgicas, Requip Modutab deve ser retirado gradualmente, reduzindo a dose diária por pelo menos 1 semana. No caso de interrupção da terapia por um dia ou mais ao retomar o tratamento, é necessário considerar a adequação da titulação da dose.

Em pacientes idosos (65 anos ou mais), apesar de uma possível diminuição na depuração do medicamento, a titulação da dose de ropinirol é realizada normalmente.

Pacientes com insuficiência renal de gravidade leve a moderada (com CC de 30 a 50 ml / min) não precisam ajustar a dose de ropinirol, uma vez que sua depuração permanece inalterada.

Os doentes com insuficiência renal terminal em hemodiálise são aconselhados a tomar Requip Modutab numa dose diária inicial de 2 mg. No futuro, a dose é aumentada, levando-se em consideração sua tolerância e eficácia.

A dose diária máxima em pacientes em hemodiálise contínua é de 18 mg. As doses de manutenção não são necessárias após o procedimento de hemodiálise.

Efeitos colaterais

Classificação de violações: muito frequentemente - ≥ 1/10, frequentemente - ≥ 1/100 e <1/10, raramente - ≥ 1/1000 e <1/100, raramente - ≥ 1/10 000 e <1/1000, muito raramente - <1/10 000, incluindo casos isolados.

Reações adversas relatadas em ensaios clínicos (monoterapia):

• desordens mentais: muitas vezes - alucinações;
• distúrbios do sistema nervoso central: muitas vezes - sonolência; frequentemente - tontura (incluindo vertigem);
• distúrbios vasculares: raramente - hipotensão (incluindo ortostática);
• distúrbios do sistema digestivo: muitas vezes - náuseas; freqüentemente - dispepsia, constipação, vômito, dor abdominal;
• distúrbios gerais e distúrbios no local da injeção: frequentemente - edema periférico (incluindo edema das pernas).

Reações adversas relatadas em ensaios clínicos (terapia de combinação):

• desordens mentais: muitas vezes - confusão, alucinações;
• perturbações do sistema nervoso central: muito frequentemente - discinesia (em doentes com uma forma progressiva da doença que tomam Requip Modutab simultaneamente com medicamentos de levodopa, durante o período de titulação da dose, a coordenação dos movimentos pode ser prejudicada; para reduzir estes sintomas, os medicamentos de levodopa são cancelados); frequentemente - tonturas (incluindo vertigem), sonolência;
• distúrbios vasculares: frequentemente - hipotensão (incluindo ortostática);
• distúrbios do sistema digestivo: muitas vezes - náuseas, constipação;
• distúrbios gerais e distúrbios no local da injeção: frequentemente - edema periférico.

Reações adversas registradas durante as observações pós-registro:

• desordens mentais: infrequentemente - reações psicóticas (exceto para alucinações), incluindo delírio, delírio, paranóia; síndrome do impulso impulsivo, aumento da libido, incluindo hipersexualidade, um desejo irresistível de fazer compras, desejos patológicos de jogar, comer em excesso, a manifestação de agressão associada a sintomas compulsivos e reações psicóticas;
• distúrbios do sistema nervoso central: muito raramente - sonolência grave, casos de adormecimento súbito (como com outros medicamentos dopaminérgicos, relatos de sonolência grave e casos de adormecimento súbito foram relatados extremamente raramente, principalmente esses episódios foram observados em pacientes com doença de Parkinson durante a observação pós-registro. Há relatos de adormecimento súbito na ausência de quaisquer sinais anteriores ou óbvios de fadiga e sonolência. A redução da dose / suspensão do medicamento pode eliminar estes sintomas. Na maioria dos casos, foram usados sedativos concomitantes);
• distúrbios do sistema imunológico: muito raramente - reações de hipersensibilidade (urticária, erupção cutânea, comichão, angioedema);
• distúrbios vasculares: frequentemente - hipotensão (incluindo ortostática).

Overdose

Os sintomas de uma sobredosagem com Requip Modutab são devidos a efeitos dopaminérgicos e incluem náuseas, vómitos, sonolência, tonturas.

O tratamento para essa condição é feito com antagonistas da dopamina (por exemplo, antipsicóticos e metoclopramida).

Instruções Especiais

Ao tomar Requip Modutab, pode desenvolver-se sonolência, não se excluem episódios de adormecimento súbito, por vezes não precedidos de sonolência, sobre a qual os doentes devem ser avisados com antecedência. Se ocorrerem tais reações, é aconselhável considerar a interrupção da terapia.

Devido ao possível desenvolvimento de hipotensão ortostática, recomenda-se monitorar a pressão arterial (PA).

Em pacientes com síndrome das pernas inquietas, a terapia com ropinirol em alguns casos levou a uma piora paradoxal da condição (início mais precoce, aumento da intensidade das manifestações ou progressão dos sintomas com convulsão de membros anteriormente não afetados) ou o desenvolvimento da síndrome de rebote (recorrência dos sintomas) nas primeiras horas da manhã. Se estes sintomas aparecerem, as táticas de tratamento com ropinirol devem ser revistas, a dose deve ser ajustada ou Requip Modutab deve ser completamente cancelado.

Existem notificações do desenvolvimento de síndrome do impulso impulsivo, incluindo comportamento compulsivo (hipersexualidade, jogo patológico, comer em excesso, vontade irresistível de comprar), em doentes que tomaram medicamentos dopaminérgicos, incluindo ropinirol. Os distúrbios do desejo são reversíveis, para isso é necessário reduzir a dose do medicamento ou cancelá-la totalmente. Ao usar o medicamento Requip Modutab em alguns pacientes, outros fatores de risco podem ser o uso combinado de vários medicamentos dopaminérgicos ou relatos de comportamento compulsivo na história.

O medicamento é produzido na forma de comprimidos revestidos por película de liberação prolongada com a capacidade de liberar o ingrediente ativo durante o dia. Em situações em que o medicamento passa pelo trato gastrointestinal muito rapidamente, a probabilidade de liberação incompleta da substância ativa aumenta, sendo que o restante passa para as fezes.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Durante a terapia com ropinirol, podem ocorrer reações adversas que afetam a velocidade das reações psicomotoras e a concentração da atenção, as quais devem ser avisadas com antecedência ao paciente. Em casos raros, foi observado um adormecimento súbito, enquanto não foram notados sinais anteriores / óbvios de sonolência diurna ou tonturas. Na presença de tais manifestações, é recomendável recusar-se a se envolver em atividades potencialmente perigosas, incluindo dirigir veículos.

Aplicação durante a gravidez e lactação

É contra-indicado o uso de Requip Modutab para mulheres grávidas e lactantes.

Uso infantil

Menor de 18 anos é uma contra-indicação ao uso do medicamento.

Com função renal prejudicada

Em caso de insuficiência renal de gravidade ligeira a moderada (CC - 30-50 ml / min), não é necessário ajustar a dose de ropinirol.

A dose diária inicial recomendada de Requip Modutab em pacientes com insuficiência renal em estágio terminal em hemodiálise é de 2 mg. No futuro, a dose será aumentada com base em dados sobre sua eficácia e tolerabilidade.

A dose diária máxima em pacientes em hemodiálise contínua é de 18 mg. As doses de manutenção não são necessárias após o procedimento de hemodiálise.

Por violações da função hepática

Para violações da função hepática, tomar Requip Modutab é contra-indicado.

Uso em idosos

Apesar da possível diminuição na depuração do medicamento em pacientes idosos (com 65 anos de idade ou mais), a titulação da dose de ropinirol nesta categoria de pacientes é realizada normalmente.

Interações medicamentosas

• antipsicóticos, outros antagonistas da dopamina de ação central (por exemplo, metoclopramida, sulpirida): reduzem a eficácia do ropinirol (a administração simultânea não é recomendada);
• levodopa, domperidona, digoxina: não foi observada interação farmacológica (não é necessário ajuste da dose);
• ciprofloxacina: aumenta a Cmax de ropinirol em aproximadamente 60%, AUC - em 84% (é necessário ajustar a dose de ropinirol; recomenda-se fazer o mesmo ao tomar e descontinuar medicamentos que inibem a isoenzima CYP1A2, incluindo enoxacina, fluvoxamina);
• substratos da isoenzima CYP1A2 (por exemplo, teofilina): a farmacocinética dos medicamentos permanece inalterada;
• estrogênios (doses altas): a concentração de ropinirol no plasma aumenta (para pacientes que receberam terapia de reposição hormonal antes de iniciar Requip Modutab, o tratamento com ropinirol pode ser prescrito como de costume. O ajuste da dose pode ser necessário para os pacientes nos quais a terapia de reposição hormonal foi interrompida / iniciada tempo de terapia com ropinirol);
• etanol: nenhuma interação medicamentosa com ropinirol foi observada (no entanto, é recomendado abster-se de beber bebidas alcoólicas durante a terapia medicamentosa);
• outras drogas tomadas para parkinsonismo: nenhuma interação com ropinirole foi encontrada.

Ajuste da dose Requip Modutab pode ser necessário em doentes que começaram / pararam de fumar durante a terapêutica com ropinirol, uma vez que a nicotina é um indutor da isoenzima CYP1A2.

Análogos

Os análogos do Requip Modutab são Rolprina SR, Sindranol, Ropinirole Teva, etc.

Termos e condições de armazenamento

Conservar na embalagem original a temperaturas até 25 ° C, fora do alcance das crianças.

Prazo de validade: comprimidos com uma dosagem de 2 mg - 2 anos, comprimidos com uma dosagem de 4 mg e 8 mg - 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Requip Modutab

Existem poucos comentários sobre Requip Modutab, a maioria deles são positivos. A droga é considerada eficaz, aliviando rapidamente os sintomas negativos em pacientes com doença de Parkinson. Ao tomá-lo, notou-se diminuição do tremor e da rigidez, sintomas característicos da doença. Os pacientes gostam do método conveniente de aplicação (uma vez ao dia), a ausência de dependência das refeições.

As desvantagens do Requip Modutab indicam o desenvolvimento de efeitos indesejáveis, tais como sonolência, obstipação, redução da pressão arterial e, em alguns casos, alucinações.

Preço do Requip Modutab em farmácias

O preço do Requip Modutab para um pacote contendo 28 peças é:

• comprimidos com uma dosagem de 2 mg: 1085-1550 rublos;
• comprimidos com dosagem de 4 mg: RUB 1.870–2280;
• comprimidos com uma dosagem de 8 mg: 3520–4220 rublos.

Requip Modutab: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Requip Modutab 2 mg comprimidos revestidos por película de ação prolongada 28 unid. 1149 RUB Comprar

Comprimidos Requip Modutab revestidos cativeiro. obol. ação prolongada 2mg 28 pcs. 1299 RUB Comprar

Requip Modutab comprimidos revestidos por película de 4 mg de ação prolongada 28 unid. 1598 RUB Comprar

Requip Modutab 8 mg comprimidos revestidos por película de libertação prolongada 28 unid. 3477 RUB Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!