Spiolto Respimat - Instruções De Uso Do Inalador, Preço, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Spiolto Respimat

Spiolto Respimat: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Interações medicamentosas
14. 14. Análogos
15. 15. Termos e condições de armazenamento
16. 16. Condições de dispensa em farmácias
17. 17. Comentários
18. 18. Preço em farmácias

Nome latino: Spiolto Respimat

Código ATX: R03AL06

Ingrediente ativo: brometo de tiotrópio (brometo de tiotrópio) + olodaterol (Olodaterol)

Produtor: Boehringer Ingelheim Pharma (Alemanha)

Descrição e foto atualizadas: 2018-11-29

Preços nas farmácias: a partir de 2523 rublos.

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Spiolto Respimat é um broncodilatador combinado.

Forma de liberação e composição

Forma farmacêutica - solução dosada para inalação: quase incolor ou incolor, transparente (em caixa de papelão 1 cartucho de 4,5 ml, contendo 60 doses inalatórias, o que corresponde a 30 doses terapêuticas, o conjunto contém o inalador Respimat e instruções para o uso de Spiolto Respimat).

Substâncias ativas em 1 dose:

• olodaterol - 2,5 mcg (cloridrato de olodaterol - 2,736 mcg);
• brometo de tiotrópio - 2,5 μg (brometo de tiotrópio monohidratado - 3,124 μg).

Componentes auxiliares: edetato dissódico, solução de cloreto de benzalcônio, ácido clorídrico 1M (até pH 2,9), água purificada.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Spiolto Respimat é uma das drogas broncodilatadoras combinadas. O olodaterol é um β ₂ -adrenomimético de longa ação, o brometo de tiotrópio é um m-anticolinérgico. Quando usados em combinação, os componentes ativos do Spiolto Respimat fornecem broncodilatação complementar, que ocorre devido a um mecanismo de ação diferente e à localização diferente dos receptores-alvo nos pulmões.

O olodaterol tem alta afinidade e seletividade para os receptores β ₂ -adrenérgicos. Devido à ativação dos receptores β ₂ -adrenérgicos no trato respiratório, estimula-se a adenilato ciclase intracelular, que está envolvida na biossíntese do AMPc (3,5-adenosina monofosfato cíclico). Com o aumento do nível de cAMP, observa-se broncodilatação e, como resultado, relaxamento das células musculares lisas das vias aéreas. O olodaterol é um agonista seletivo do β ₂ -adrenorreceptor de longa ação, caracterizado por um rápido início de ação e preservação do efeito em longo prazo (pelo menos 24 horas). β ₂Os receptores -adrenérgicos são encontrados não apenas nas células musculares lisas, mas também estão presentes em muitas outras células, incluindo células endoteliais e epiteliais do coração e dos pulmões. Até agora, a função exata dos receptores β ₂ no coração não é totalmente compreendida, mas sua presença indica a possibilidade de agonistas beta ₂ -adrenérgicos altamente seletivos atuando no coração.

O brometo de tiotrópio é um bloqueador m-anticolinérgico de ação prolongada, tem a mesma afinidade para os subtipos M ₁ –M ₅ de receptores muscarínicos. Como um resultado da inibição de H ₃ -cholinoreceptors nas vias aéreas, relaxamento dos músculos lisos ocorre. O efeito broncodilatador é dose-dependente e persiste por pelo menos 24 horas. Presume-se que a duração significativa da exposição à substância é baseada na dissociação muito lenta da droga de M ₃-colinoreceptores: o período de meia dissociação do brometo de tiotrópio excede significativamente o valor deste indicador para o brometo de ipratrópio. Como um derivado de amônio N-quaternário, o brometo de tiotrópio, quando administrado por inalação, tem efeito seletivo local (nos brônquios), enquanto, quando usado em doses terapêuticas, não ocorre o desenvolvimento de reações colaterais de bloqueio colinérgico m sistêmico. A dissociação dos receptores colinérgicos М ₂ ocorre mais rapidamente do que os receptores colinérgicos М ₃, o que sugere a predominância da seletividade para o subtipo М ₃ de receptores colinérgicos sobre o М ₂-colinorreceptores. O efeito broncodilatador prolongado e pronunciado em pacientes com DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica) deve-se à lenta dissociação da substância de sua conexão com os receptores e à alta afinidade pelos receptores. A broncodilatação que se desenvolve após a inalação de brometo de tiotrópio é baseada principalmente na ação local (no trato respiratório), e não sistêmica.

Durante os estudos clínicos, verificou-se que a utilização de Spiolto Respimat 1 vez por dia de manhã conduz a uma melhoria rápida (5 minutos após a primeira dose) da função pulmonar. O efeito da terapia superou o efeito do uso de 5 mcg de brometo de tiotrópio e 5 mcg de olodaterol, usados em monoterapia, o valor do VEF ₁ (volume expiratório forçado no primeiro segundo da manobra expiratória forçada): Spiolto Respimat - em 0,137 l; brometo de tiotrópio - por 0,058 l; olodaterol - 0,125 litros.

No contexto da terapia com Spiolto Respimat, em comparação com o uso de brometo de tiotrópio e olodaterol na forma de monoterapia, um efeito broncodilatador mais significativo é alcançado e a taxa de fluxo expiratório volumétrico de pico aumenta tanto de manhã quanto à noite.

Em comparação com o placebo, o uso de Spiolto Respimat leva a uma diminuição do risco de exacerbações da DPOC.

Spiolto Respimat melhora significativamente a capacidade inspiratória em comparação com brometo de tiotrópio, olodaterol ou placebo usados como monoterapia. A droga também melhora significativamente o tempo de tolerância ao exercício em comparação com o placebo.

Farmacocinética

Os parâmetros farmacocinéticos do Spiolto Respimat são equivalentes aos do olodaterol e do brometo de tiotrópio usados separadamente.

Os componentes ativos da droga são caracterizados por farmacocinética linear.

O estado de equilíbrio da farmacocinética do olodaterol é alcançado em 8 dias quando aplicado uma vez ao dia, e o grau de efeito aumenta 1,8 vezes em comparação com o uso de uma dose única. Quando aplicado uma vez ao dia, um estado de equilíbrio da farmacocinética do brometo de tiotrópio é alcançado em 7 dias.

Olodaterol

A substância é rapidamente absorvida, C _max (concentração máxima da substância) no plasma após a inalação é geralmente atingida dentro de 10-20 minutos. A biodisponibilidade absoluta em voluntários saudáveis após a inalação é de aproximadamente 30%, enquanto quando a substância é administrada por via oral em solução é inferior a 1%. Assim, após o uso por inalação, o efeito sistêmico do olodaterol é realizado principalmente pela absorção nos pulmões, e a parte ingerida da dose não afeta significativamente o efeito sistêmico.

Nível de ligação de Olodaterola com proteínas plasmáticas - cerca de 60%, V _d (volume de distribuição) - 1110 litros.

A substância é metabolizada em grande parte por glucuronidação direta e O-desmetilação seguida de conjugação. 6 metabólitos foram identificados, dos quais apenas um derivado desmetilado não conjugado se liga aos β ₂ -adrenorreceptores (SOM 1522). Este metabólito não é detectado no plasma após inalação prolongada de olodaterol na dose terapêutica recomendada ou em doses 4 vezes superiores à dose terapêutica. O citocromo P450 (isoenzimas CYP2C9, CYP2C8, e também em pequena extensão CYP3A4) participa da O-desmetilação da substância, no processo de formação de olodaterol glucuronídeos - isoformas de uridina difosfato glicosil transferase, UGT1A1, UGT2B7, 1A7.

Em voluntários saudáveis, a depuração renal do olodaterol é de 173 ml / min, e a depuração total é de 872 ml / min. O T _1/2 (meia-vida) final após a administração intravenosa da substância é de 22 horas, enquanto o valor deste indicador após a inalação é de cerca de 45 horas. Assim, a excreção neste último caso depende da absorção em maior extensão.

A dose total de olodaterol marcada com isótopos, que é excretada pelos rins (incluindo todos os metabólitos do composto original), é: administração intravenosa - 38%, administração oral - 9%. A dose total marcada com isótopos excretados renais da substância inalterada após a administração intravenosa é de 19%. A dose total marcada com isótopo excretada através do intestino é: administração intravenosa - 53%, administração oral - 84%.

Mais de 90% da dose de olodaterol após administração intravenosa é excretada em 5 dias, após administração oral - em 6 dias. Após a inalação, a excreção renal da substância inalterada durante o intervalo posológico em voluntários saudáveis durante a farmacocinética do estado de equilíbrio é de 5-7% da dose.

Brometo de tiotrópio

Após a inalação, aproximadamente 33% da dose inalada entra na circulação sistêmica. A biodisponibilidade oral absoluta é de 2-3%. O tempo para atingir a C _max no plasma após a inalação é de 5–7 minutos.

O nível de ligação da substância às proteínas plasmáticas é de 72%, o _Vd é de 32 l / kg. Durante os estudos pré-clínicos, verificou-se que o brometo de tiotrópio não penetra a barreira hematoencefálica.

O brometo de tiotrópio é biotransformado em uma extensão insignificante. Isso é confirmado pelo fato de a substância ser excretada inalterada pelos rins após a administração intravenosa. O brometo de tiotrópio é um éster que se cliva em ácido ditienil glicólico e etanol-N-metilescopina; esses compostos não se ligam a receptores muscarínicos.

Estudos demonstraram que parte da dose (após administração intravenosa - menos de 20% da dose) é metabolizada por oxidação pelo citocromo P ₄₅₀ (CYP3A4 e CYP2D6), após o que ocorre a conjugação com a glutationa e a formação de vários metabólitos.

Após a administração intravenosa, a substância é excretada principalmente pelos rins na forma inalterada (74%), a depuração total em voluntários jovens saudáveis é de 880 ml / min. Em pacientes com DPOC após inalação da solução, a excreção renal é de 0,93 μg (18,6%), a parte restante não absorvida é excretada pelo intestino. A depuração renal do brometo de tiotrópio é superior à CC (depuração da creatinina), o que evidencia sua secreção tubular. O T _1/2 terminal _da substância após a inalação está na faixa de 27 a 45 horas.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

Durante os estudos clínicos, verificou-se que, apesar do efeito do peso, idade e sexo na exposição sistêmica ao olodaterol, seu ajuste de dose não é necessário.

Em pacientes idosos com DPOC, há uma diminuição na depuração renal do tiotrópio: até 65 anos - 347 ml / min, a partir de 65 anos - 275 ml / min. Ao mesmo tempo, isso não leva a um aumento dos valores dos indicadores de concentração da substância (C _max, _ss) e da área sob a curva de concentração-tempo (AUC _0-6, _ss).

Na insuficiência renal grave (em pacientes com CC <30 ml / min), a exposição sistêmica ao olodaterol aumenta em média 1,4 vezes. Dada a experiência adquirida com o olodaterol em ensaios clínicos, esse aumento na exposição não levanta questões de segurança.

Durante o período de equilíbrio após a inalação de tiotrópio uma vez por dia em pacientes com DPOC e insuficiência renal leve (com CC 50-80 ml / min), há um aumento na AUC _0-6, _ss em 1,8-30% e C _max, _ss em comparação com pacientes sem comprometimento da função renal (com CC> 80 ml / min). Em pacientes com DPOC e insuficiência renal moderada e grave (com CC <50 ml / min) com administração intravenosa de brometo de tiotrópio, há um aumento de duas vezes na exposição total da substância (valor de AUC _0-4 aumenta em 82%, e C _max- em 52%) em comparação com pacientes sem disfunção renal. Um aumento semelhante na concentração plasmática é observado após a inalação do pó seco.

Na insuficiência hepática ligeira a moderada, o efeito sistémico do olodaterol não se altera; na insuficiência hepática grave não foi estudado. A insuficiência hepática, presumivelmente, não tem efeito significativo na farmacocinética do brometo de tiotrópio, uma vez que o brometo de tiotrópio é excretado principalmente pelos rins e por clivagem não enzimática da ligação éster com a formação de derivados que não possuem atividade farmacológica.

Indicações de uso

Spiolto Respimat é prescrito para o tratamento de manutenção de longo prazo em pacientes com DPOC, enfisema, bronquite crônica para atingir os seguintes objetivos:

• redução da obstrução das vias aéreas e falta de ar associada;
• uma diminuição na incidência de exacerbações;
• melhorando a qualidade de vida e a tolerância ao exercício.

Contra-indicações

Absoluto:

• idade até 18 anos;
• período de lactação;
• intolerância individual aos componentes da droga, bem como a presença de hipersensibilidade à atropina e seus derivados, incluindo ipratrópio e oxitrópio.

Parente (Spiolto Respimat é prescrito sob supervisão médica):

• doenças cardiovasculares, incluindo insuficiência coronária, distúrbios do ritmo cardíaco, prolongamento do intervalo QT, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, tireotoxicose, hipertensão arterial, convulsões;
• história agravada de enfarte do miocárdio ou hospitalização por insuficiência cardíaca (durante os 12 meses anteriores), arritmia com risco de vida, taquicardia paroxística com frequência cardíaca> 100 batimentos / min;
• glaucoma de ângulo fechado;
• reações incomuns a aminas simpaticomiméticas;
• hiperplasia da próstata e obstrução do colo da bexiga;
• gravidez.

Spiolto Respimat, instruções de uso: método e dosagem

Spiolto Respimat destina-se a ser utilizado por inalação, de preferência à mesma hora do dia.

A dose terapêutica recomendada é de 2 inalações de spray do inalador Respimat uma vez por dia.

Regras para usar o inalador

O inalador deve ser usado uma vez ao dia. Cada vez que você usá-lo, você deve fazer 2 inalações.

Na preparação para o primeiro uso, as seguintes etapas devem ser seguidas:

1. Remova a manga transparente pressionando o botão de bloqueio enquanto puxa firmemente a manga transparente com a outra mão.
2. Insira o cartucho no inalador com a extremidade estreita, para isso é necessário colocar o inalador com o fundo do cartucho sobre uma superfície rígida e pressionar com firmeza, o cartucho é colocado no lugar com um clique.
3. Reinstale a luva transparente (até ouvir um clique).
4. Gire a luva transparente na direção indicada pelas setas na etiqueta até ouvir um clique (requer meia volta).
5. Abra a tampa o máximo que puder.
6. Pressione o botão injetor enquanto aponta o inalador para baixo.
7. Feche a tampa e repita os passos 4-6 até que uma nuvem de aerossol apareça. Depois disso, repita as etapas 4-6 mais três vezes.

Para uso diário, os passos 4-5 devem ser seguidos. Em seguida, é realizada uma exalação lenta completa, o bocal é enrolado em torno dos lábios, enquanto é necessário garantir que as entradas de ar não se sobreponham. Simultaneamente, com uma respiração lenta e profunda pela boca, pressione o botão de administração da dose sem interromper a inalação. Depois disso, segure a respiração por cerca de 10 segundos ou o maior tempo possível. A segunda inalação é semelhante.

A verificação diária do inalador após sua preparação para uso não é necessária.

O inalador deve ser mantido fora do alcance das crianças, não congelar.

Se o inalador não tiver sido usado por mais de 7 dias, antes de usar, você deve apontá-lo para baixo e pressionar o botão de administração da dose uma vez. Se a pausa durar mais de 21 dias, repita as etapas 4 a 6 até que a nuvem de aerossol apareça e repita-as mais três vezes.

Não toque no elemento perfurante localizado dentro da manga transparente.

O bocal, incluindo a parte de metal dentro dele, é limpo com um pano úmido ou pano pelo menos uma vez a cada 7 dias.

Qualquer ligeira mudança na cor do bocal não afeta o funcionamento do inalador.

O inalador contém 60 doses de inalação (ou seja, se usado de acordo com o regime de dosagem, 30 doses terapêuticas).

O indicador de dose reflete o número aproximado de doses restantes no inalador. Se o indicador apontar para a área vermelha da escala, significa que o medicamento permanece por cerca de 7 dias de uso. Ao atingir o final da área vermelha da escala, o inalador é bloqueado automaticamente (será impossível girar a manga transparente), portanto, nenhuma dose inalatória poderá ser recebida.

O inalador pode ser usado por até três meses, mesmo que a droga permaneça nele. Ao final desse período, ele deve ser descartado.

Se você acidentalmente virar a luva transparente antes de instalar o cartucho, deve abrir a tampa e pressionar o botão doseador e, em seguida, instalar o cartucho com a extremidade estreita.

Se for impossível pressionar o botão de administração de dose, verifique se a manga transparente foi girada ou se o medicamento acabou no inalador.

Deve-se notar que o indicador de dose conta cada volta da luva transparente, independentemente se um cartucho foi instalado.

Não remova a manga transparente e retire o cartucho após preparar o inalador para uso.

Efeitos colaterais

Reações adversas identificadas durante os ensaios clínicos de Spiolto Respimat (> 10% - muito frequentemente;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - muito raro; c frequência não especificada - não é possível definir a frequência de ocorrência de efeitos indesejados):

• sistema nervoso: infrequentemente - insônia, tontura;
• sistema respiratório: infrequentemente - disfonia, tosse; raramente - faringite, laringite, hemorragias nasais; com frequência desconhecida - sinusite, broncoespasmo;
• sistema cardiovascular: infrequentemente - uma sensação de palpitações, fibrilação atrial, taquicardia, aumento da pressão arterial; raramente - taquicardia supraventricular;
• sistema digestivo: frequentemente - xerostomia (geralmente menor); infrequentemente - constipação; raramente - gengivite, candidíase oral; com frequência desconhecida - obstrução intestinal, incluindo obstrução intestinal paralítica, refluxo gastroesofágico, estomatite, glossite, disfagia;
• sistema músculo-esquelético: raramente - dor nas costas, artralgia; com uma frequência desconhecida - inchaço nas articulações;
• rins e sistema urinário: raramente - retenção urinária (mais comum em homens na presença de fatores predisponentes), infecção do trato urinário, disúria;
• pele e tecido subcutâneo: com frequência desconhecida - pele seca, infecções cutâneas e úlceras cutâneas;
• órgão da visão: raramente - visão embaçada; com frequência desconhecida - glaucoma, aumento da pressão intraocular;
• doenças infecciosas e parasitárias: raramente - nasofaringite;
• reações alérgicas: raramente - hipersensibilidade (incluindo reações imediatas), urticária, angioedema, comichão; com uma frequência não especificada - erupção cutânea;
• metabolismo: com frequência desconhecida - desidratação.

Muitos desses distúrbios estão relacionados às propriedades anticolinérgicas do brometo de tiotrópio ou às propriedades β-adrenomiméticas do olodaterol. Portanto, é necessário levar em consideração a probabilidade de desenvolver efeitos indesejáveis que são característicos de toda a classe de β-adrenomiméticos, incluindo arritmia, angina de peito, isquemia miocárdica, hipotensão arterial, tremor, nervosismo, cefaleia, náuseas, espasmos musculares, mal-estar, fadiga, acidose metabólica, hipocalemia e hiperglicemia …

Overdose

Os principais sintomas são:

• olodaterol: efeitos pronunciados típicos de β ₂ -adrenomiméticos, incluindo isquemia miocárdica, aumento / diminuição da pressão arterial, taquicardia, arritmias, palpitações, tonturas, nervosismo, náusea, mal-estar, fadiga, insônia, ansiedade, dor de cabeça, tremor, xerostomia espasmos musculares, acidose metabólica, hipocalemia e hiperglicemia;
• brometo de tiotrópio: manifestações da ação m-anticolinérgica. Após inalação por 14 dias com doses de até 40 mcg, não foram observados eventos adversos significativos em indivíduos saudáveis, excluindo a sensação de secura das membranas mucosas da orofaringe e nariz, a incidência desses distúrbios variou dependendo da dose diária (10-40 mcg). Uma exceção é uma nítida diminuição da salivação a partir do sétimo dia de administração de brometo de tiotrópio.

Terapia: cancelamento de Spiolto Respimat, manutenção e tratamento sintomático. Em casos graves, a hospitalização é indicada. Talvez a indicação dos bloqueadores β ₁ -adrenérgicos, porém, seu uso requer cuidados especiais, pois pode levar ao broncoespasmo.

Instruções Especiais

Na asma brônquica, Spiolto Respimat não deve ser utilizado, pois o perfil de segurança do medicamento neste grupo de doentes não foi estudado.

Para o tratamento de episódios agudos de broncoespasmo, ou seja, como uma ambulância, o medicamento não se destina.

Deve-se ter em mente que durante o uso de Spiolto Respimat, podem ocorrer reações de hipersensibilidade imediatas.

Tal como acontece com a terapia com outros medicamentos inalados, durante o uso de Spiolto Respimat, pode desenvolver broncoespasmo paradoxal, que em alguns casos é fatal, o que requer a suspensão imediata do medicamento e transferência do paciente para uma terapia alternativa.

Para o quadro de pacientes com insuficiência renal moderada e grave (com CC <50 ml / min), deve ser estabelecida supervisão médica, uma vez que a excreção do brometo de tiotrópio é realizada principalmente pelos rins.

O contato com os olhos deve ser evitado. Visão turva, desconforto e / ou dor nos olhos, halos visuais em torno de fontes de luz, acompanhados por vermelhidão ocular associada a edema da córnea e conjuntival, podem ser sintomas de glaucoma agudo de ângulo fechado. Se esses sintomas aparecerem em qualquer combinação, você deve consultar um médico imediatamente. Os colírios com efeitos mióticos não são considerados tratamentos eficazes.

Como outros β ₂ -adrenomiméticos, o olodaterol em alguns pacientes pode ter um efeito clinicamente significativo no sistema cardiovascular (manifestado como um aumento da freqüência cardíaca, aumento da pressão arterial e / ou a ocorrência de sintomas correspondentes). Os pacientes que desenvolverem esses sinais devem recusar o uso de Spiolto Respimat. Além disso, há evidências de que a terapia com β ₂ -adrenomiméticos pode levar a alterações no ECG, incluindo depressão do segmento ST e achatamento da onda T (o significado clínico dessas alterações é desconhecido).

Em alguns pacientes, os β ₂ -adrenomiméticos podem causar hipocalemia, o que cria pré-requisitos para o desenvolvimento de efeitos indesejáveis no sistema cardiovascular. A diminuição da concentração de potássio sérico no sangue é geralmente de curto prazo e não é necessária sua reposição. A hipóxia e a terapia concomitante podem aumentar a hipocalemia em pacientes com DPOC grave, o que aumenta o risco de arritmias.

Com o uso de β ₂ -adrenomiméticos por inalação em grandes doses, é possível um aumento na concentração plasmática de glicose no sangue.

Spiolto Respimat não deve ser usado em combinação com qualquer outro medicamento contendo um β ₂ -adrenomimético de ação prolongada.

Os pacientes que freqüentemente usam β ₂ -adrenomiméticos inalatórios de curta ação (por exemplo, 4 vezes ao dia) devem levar em consideração que esses medicamentos são usados apenas para aliviar os sintomas agudos de broncoespasmo.

Antes da consulta de Spiolto Respimat, os pacientes com menos de 40 anos precisam de uma confirmação espirométrica do diagnóstico de DPOC.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Durante o período de terapia com Spiolto Respimat, deve-se ter cuidado ao dirigir veículos, o que está associado à probabilidade de visão turva e tonturas.

Aplicação durante a gravidez e lactação

• gravidez: Spiolto Respimat só pode ser usado em casos em que o benefício esperado para a mãe seja superior aos danos existentes para o feto. Não foram realizados estudos clínicos sobre o uso dos componentes ativos do medicamento neste grupo de pacientes. Ao conduzir estudos pré-clínicos com altas doses de olodaterol (várias vezes mais altas do que o terapêutico), foi encontrado um efeito típico dos β ₂ -adrenomiméticos. É necessário levar em consideração o efeito inibitório do olodaterol sobre a contratilidade do útero;
• período de lactação: a amamentação deve ser interrompida durante o uso do medicamento. Não foram realizados estudos clínicos sobre o uso dos componentes ativos do medicamento neste grupo de pacientes. Spiolto Respimat pode ser prescrito apenas nos casos em que o benefício esperado para a mãe seja superior ao dano existente para a criança.

Uso infantil

Spiolto Respimat não é prescrito a doentes com menos de 18 anos, o perfil de segurança não foi estudado.

Com função renal prejudicada

A supervisão médica cuidadosa deve ser estabelecida para a condição de pacientes com insuficiência renal moderada a grave.

Por violações da função hepática

Não existem dados sobre a utilização de olodaterol na insuficiência hepática grave.

Interações medicamentosas

Não foram realizados estudos especiais de interações medicamentosas com Spiolto Respimat, no entanto, há experiência no uso de brometo de tiotrópio simultaneamente com outros medicamentos para o tratamento da DPOC, incluindo metilxantinas, esteróides para administração oral e inalação, com sinais de interações medicamentosas que são de significado clínico, não foi notado.

O uso concomitante a longo prazo de brometo de tiotrópio com outras drogas m-anticolinérgicas não foi estudado. A este respeito, o uso combinado a longo prazo de Spiolto Respimat com outros m-anticolinérgicos não é recomendado.

Com o uso simultâneo com outros medicamentos adrenérgicos, os efeitos indesejáveis de Spiolto Respimat podem aumentar.

O efeito hipocalêmico dos adrenomiméticos é potencializado pela terapia combinada com derivados de xantina, esteróides ou diuréticos (não pertencentes ao grupo economizador de potássio).

O enfraquecimento do efeito do olodaterol ou a neutralização do desenvolvimento desse efeito é possível com o uso simultâneo de β-bloqueadores. Nesses casos, é preferível o uso de bloqueadores β ₁ -adrenérgicos (com cautela).

A terapia combinada com inibidores da monoamina oxidase, antidepressivos tricíclicos ou outros medicamentos que podem prolongar o intervalo QT _c podem aumentar o efeito de Spiolto Respimat no sistema cardiovascular.

Com o uso combinado de cetoconazol e olodaterol, o efeito sistêmico deste aumenta 1,7 vezes, o que não afeta a segurança da terapia e não requer alteração da dose.

Análogos

Os análogos de Spiolto Respimat são: Astmasol-SOLOpharm, Berodual, Berodual N, Ditek, Inspirax, Ipraterol-Aeronativ, Ipraterol-nativo, Fenipra, etc.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em temperaturas de até 25 ° C. Não congele. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 3 anos.

Após a primeira inalação, o medicamento pode ser usado por três meses.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Resenhas sobre Spiolto Respimate

As avaliações do Spiolto Respimat são poucas, já que o medicamento foi registrado recentemente. Na maioria dos casos, é descrito como uma ferramenta eficaz, mas cara. Os efeitos colaterais são raros.

Preço do Spiolto Respimat nas farmácias

O preço aproximado do Spiolto Respimat (1 cartucho de 4,5 ml com inalador) é de 2986–3079 rublos.

Spiolto Respimat: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Spiolto Respimat 2,5 μg + 2,5 μg / dose Solução doseada para inalação completa com o inalador Respimat 4 ml 1 un. 2523 RUB Comprar

Spiolto Respimat solução para inalação. doses. 2,5mcg + 2,5mcg / dose 4ml RUB 2985 Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!