Azitrox - Instrução, Uso Para Crianças, Preço, Suspensão, Cápsulas

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Azitrox

Azitrox: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Instruções especiais
8. 8. Aplicação durante a gravidez e lactação
9. 9. Uso na infância
10. 10. Em caso de função renal prejudicada
11. 11. Por violações da função hepática
12. 12. Uso em idosos
13. 13. Interações medicamentosas
14. 14. Análogos
15. 15. Termos e condições de armazenamento
16. 16. Condições de dispensa em farmácias
17. 17. Comentários
18. 18. Preço em farmácias

Nome latino: Azitrox

Código ATX: J01FA10

Ingrediente ativo: azitromicina (azitromicina)

Fabricante: Pharmstandard-Leksredstva (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2019-08-20

Preços nas farmácias: a partir de 49 rublos.

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Azitrox é um antibiótico de amplo espectro.

Forma de liberação e composição

Formas de dosagem de Azitrox:

• cápsulas 250 mg - brancas, tamanho No. 0; o conteúdo das cápsulas é branco ou branco com um pó matiz amarelado (em uma caixa de papelão 1, 2, 6 ou 12 blisters de 6 ou 10 cápsulas);
• cápsulas 500 mg - gelatinosas duras, tamanho n ° 00, corpo branco e tampa amarela (em uma caixa de papelão 1, 2, 6 ou 12 blisters de 2, 3, 6 ou 10 cápsulas);
• pó para preparação de suspensão para administração oral 100 mg / 5 ml ou 200 mg / 5 ml: branco ou branco com uma tonalidade amarelada ou cremosa, ou amarelo claro, pó granular / cristalino com um ligeiro odor a fruta; a suspensão preparada tem odor característico de frutas e consistência uniforme de branco ou cinza claro com tonalidade amarelada ou cremosa a amarelo claro (em caixa de papelão 1 frasco de 15,9 g, completo com pipeta e colher doseadora).

Composição de 1 cápsula:

• substância ativa: azitromicina - 250 ou 500 mg (na forma de azitromicina di-hidratada);
• componentes auxiliares: manitol (manitol), amido de milho, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio;
• corpo e tampa da cápsula: dióxido de titânio (E171), gelatina medicinal; adicionalmente para cápsulas de 500 mg - corante amarelo sunset (E110), corante amarelo quinolina (E104).

Composição em pó para preparação de suspensão para 1 frasco:

• substância ativa: azitromicina - 400 ou 800 mg (na forma de azitromicina di-hidratada - 419,3 ou 838,6 mg);
• componentes auxiliares: sacarose, carbonato de sódio, goma xantana, hiprolose, aroma de banana, baunilha e cereja.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A azitromicina é um antibiótico de amplo espectro, um representante do subgrupo de antibióticos macrolídeos - azalidas. Devido à ligação com a subunidade do ribossomo 50S, ele inibe a translocase do peptídeo no estágio de tradução, inibe a síntese de proteínas e retarda o crescimento e a reprodução das bactérias. Azitrox atua bacteriostaticamente sobre patógenos intra e extracelulares, em altas concentrações possui propriedades bactericidas.

Microflora, em relação à qual a azitromicina é ativa:

• microrganismos aeróbicos gram-positivos: Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. (grupos A, B, C, G), Streptococcus pneumoniae (sensível à penicilina), Staphylococcus aureus (sensível à meticilina);
• microrganismos aeróbicos gram-negativos: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila;
• alguns microrganismos anaeróbicos: Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Prevotella spp., Porphyromonas spp.;
• outros microrganismos: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumonia.

Microorganismos que podem desenvolver resistência à azitromicina: aeróbios Gram-positivos (Streptococcus pneumoniae resistente à penicilina).

Microrganismos inicialmente resistentes a Azitrox: microrganismos aeróbicos gram-positivos, incluindo Staphylococcus epidermidis (cepas resistentes à meticilina), Staphylococcus aureus (cepas resistentes à meticilina), Enterococcus faecalis; microrganismos anaeróbicos, incluindo Bacteroides fragilis.

Farmacocinética

A azitromicina é rapidamente absorvida pelo trato gastrointestinal (TGI). Isso se deve à sua lipofilicidade e estabilidade em ambiente ácido. Após a administração oral de 500 mg, a concentração plasmática máxima de azitromicina no sangue é atingida em 2,5–3 horas, seu valor é de 0,4 mg / l. Biodisponibilidade - 37%.

A azitromicina é capaz de penetrar bem no trato respiratório, tecidos e órgãos do trato urogenital (incluindo a próstata), tecidos moles e pele. A alta concentração da substância nos tecidos (10-50 vezes superior ao nível plasmático) e a meia-vida longa são consequência da baixa ligação da substância às proteínas plasmáticas do sangue. Devem-se também à capacidade da azitromicina de penetrar nas células eucarióticas e se concentrar no ambiente de baixo pH em torno do lisossoma. Por sua vez, isso determina uma alta depuração plasmática e um grande volume aparente de distribuição (31,1 l / kg). A capacidade de uma substância se acumular, principalmente nos lisossomas, com o objetivo de eliminar patógenos intracelulares é considerada especialmente importante. Foi estabelecido que a azitromicina é entregue aos locais de localização da infecção pelos fagócitos,onde a substância é liberada durante a fagocitose. Nos focos de infecção, a concentração de azitromicina excede significativamente a dos tecidos saudáveis (em média, 24–34%). Ele se correlaciona com o grau de edema inflamatório.

A azitromicina não tem efeito significativo sobre a função dos fagócitos. A substância permanece em concentrações bactericidas no foco de inflamação após tomar a última dose por 5 a 7 dias, o que permite seu uso em cursos curtos (3 e 5 dias cada).

Desmetilados no fígado, os metabólitos resultantes são inativos.

A remoção do plasma sanguíneo ocorre em 2 fases:

• intervalo 8-24 horas após a administração: meia-vida - 14-20 horas;
• intervalo 24–72 horas após a administração: meia-vida - 41 horas.

Isso permite que o Azitrox seja usado uma vez por dia.

A azitromicina é excretada principalmente inalterada pelos rins e intestinos (12 e 50%, respectivamente).

Indicações de uso

De acordo com as instruções, Azitrox é usado para as seguintes doenças:

• Inflamação do trato respiratório (amigdalite, faringite, otite média, sinusite);
• Infecções otorrinolaringológicas (bronquite e exacerbação da bronquite crônica, pneumonia hospitalar ou comunitária);
• Doenças sexualmente transmissíveis;
• Lesões da pele e tecidos moles (impetigo, erisipela, eritema crônico migratório, dermatoses piodermais secundárias);
• Infecções duodenais e gástricas causadas por Helicobacter pylori.

Contra-indicações

Absoluto:

• terapia de combinação com ergotamina e diidroergotamina;
• insuficiência renal grave (com depuração de creatinina inferior a 40 ml / min);
• insuficiência hepática grave (mais de 9 pontos na escala de Child-Pugh);
• intolerância à frutose, deficiência de sacarase / isomaltase, má absorção de glicose-galactose (pó para suspensão);
• idade até 6 meses (pó para preparação da suspensão);
• idade até 12 anos e / ou peso corporal inferior a 45 kg (cápsulas);
• intolerância individual aos componentes da droga, incluindo outros macrolídeos.

Parente (Azitrox é prescrito sob supervisão médica):

• comprometimento moderado da função hepática (7-9 pontos na escala de Child-Pugh);
• insuficiência renal crônica (com despejo de creatinina superior a 40 ml / min);
• arritmias ou predisposição a arritmias e prolongamento do intervalo QT;
• prolongamento do intervalo QT, bem como a presença de fatores de risco para prolongamento do intervalo QT, incluindo hipocalemia / hipomagnesemia, bradicardia clinicamente significativa ou insuficiência cardíaca grave, terapia combinada com cisaprida, antiarrítmicos classe IA, III (cápsulas de 500 mg, pó para preparação de suspensão);
• uso combinado com terfenadina, varfarina, digoxina;
• miastenia grave;
• diabetes mellitus (pó para preparação de suspensão);
• gravidez.

Instruções de uso de Azitrox: método e dosagem

Crianças e adultos devem tomar Azitrox uma hora antes das refeições ou duas horas após as refeições, no máximo uma vez por dia. Isso se deve ao longo período de eliminação da droga do organismo.

As cápsulas devem ser engolidas inteiras. A partir do pó é preparada uma suspensão: junta-se ao frasco água (destilada ou fervida e resfriada) em um volume de 9,5 ml e agita-se vigorosamente até se obter uma suspensão homogênea. O volume do produto acabado será de 20 ml. Agite bem o frasco antes de cada dose da suspensão de Azitrox. Para facilitar a dosagem, use uma colher de medida ou pipeta. Imediatamente após a ingestão do medicamento, é necessário beber alguns goles de água para lavar os restos na boca e engolir.

A dose terapêutica média é de 250-500 mg, dependendo das indicações, escolhida pelo médico individualmente.

A dose diária de Azitrox depende das indicações e varia de 500 mg a 1000 mg.

Efeitos colaterais

Durante o uso de Azitrox, podem ocorrer reações colaterais, a maioria das quais não é motivo para interromper o tratamento, mas requer apenas uma redução da dose. Entre eles:

• Vômito, náusea, diarreia, distensão abdominal e dor abdominal;
• Dor de cabeça, neutropenia, tontura, eosinofilia, artralgia;
• Vaginite, agitação, angioedema, nervosismo, insônia, parestesia, hipotensão, dor no peito, palpitações, eritema, lesões na pele e nas mucosas.

Os sintomas típicos de uma overdose de azitromicina são perda parcial da audição, vômitos, náuseas e diarreia. Nesse caso, indica-se a indicação de carvão ativado, lavagem gástrica e terapia sintomática.

Instruções Especiais

Uma vez que a ingestão simultânea de Azitrox com alimentos reduz e retarda a absorção da azitromicina no trato gastrointestinal, não deve ser tomado com alimentos.

Se você pular a próxima dose do medicamento, a dose esquecida deve ser tomada o mais cedo possível, e as subsequentes devem ser tomadas com um intervalo de 24 horas.

Durante a utilização de Azitrox, tanto no contexto da sua ingestão como 2–3 semanas após a conclusão do curso, pode desenvolver-se colite pseudomembranosa (diarreia causada por Clostridium difficile). Com um curso leve da doença, basta cancelar Azitrox e prescrever resinas de troca iônica (colestiramina, colestipol). Em caso de diarreia intensa, recomenda-se repor a perda de líquidos, eletrólitos e proteínas; requer vancomicina, bacitracina ou metronidazol. Os medicamentos que suprimem a motilidade intestinal são categoricamente inaceitáveis.

A consequência de tomar Azitrox pode ser o desenvolvimento de síndrome miastênica ou exacerbação da miastenia gravis existente.

Se as reações de hipersensibilidade persistirem em alguns pacientes após a descontinuação do tratamento, é necessária terapia apropriada sob supervisão médica.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Se durante o período de utilização de Azitrox ocorrerem reações colaterais do sistema nervoso central, os doentes são aconselhados a evitar a condução de veículos.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Durante a gravidez, Azitrox pode ser prescrito após avaliação da relação entre o benefício esperado e o possível risco. Não há informações que comprovem um aumento na frequência de resultados adversos da gravidez e a ocorrência de malformações específicas em uma criança durante o uso do medicamento.

O Escritório Europeu da Organização Mundial da Saúde (OMS) para o tratamento da infecção por clamídia em mulheres grávidas recomenda a azitromicina como o medicamento de escolha.

A terapia com azitromicina é contra-indicada durante a lactação.

Uso infantil

Na prática pediátrica, é contra-indicado o uso de pó para a preparação da suspensão de Azitrox para crianças menores de 6 meses.

A nomeação de cápsulas de Azitrox para crianças menores de 12 anos de idade com peso corporal inferior a 45 kg é proibida.

Com função renal prejudicada

• insuficiência renal grave (com depuração da creatinina inferior a 40 ml / min): o tratamento medicamentoso é contra-indicado;
• insuficiência renal crónica (com depuração da creatinina superior a 40 ml / min): Azitrox deve ser utilizado sob supervisão médica.

Por violações da função hepática

• insuficiência hepática grave (mais de 9 pontos na escala de Child-Pugh): a terapia medicamentosa é contra-indicada;
• Compromisso moderado da função hepática (7-9 pontos na escala de Child-Pugh): Azitrox deve ser utilizado sob supervisão médica.

Uso em idosos

A idade avançada é um fator de risco para o prolongamento do intervalo QT, que deve ser tido em consideração quando se utiliza Azitrox.

Interações medicamentosas

• antiácidos contendo alumínio e magnésio: a concentração máxima de azitromicina é significativamente reduzida e, portanto, o Azitrox deve ser tomado 60 minutos ou 2 horas após o uso desses medicamentos;
• ciclosporina: recomenda-se monitorar sua concentração no sangue;
• anticoagulantes indiretos (varfarina e outras substâncias antitrombóticas do tipo cumarínico): recomenda-se o controle do tempo de protrombina;
• derivados da ergotamina e diidroergotamina: o seu efeito tóxico pode aumentar;
• digoxina: você precisa monitorar sua concentração no sangue;
• terfenadina, cisaprida: aumenta a probabilidade de desenvolver arritmias e prolongamento do intervalo QT;
• nelfinavir: é possível um aumento na frequência dos efeitos colaterais da azitromicina (manifestados na forma de perda auditiva, aumento da atividade das transaminases hepáticas);
• zidovudina: nos monócitos, a concentração de seu metabólito ativo, a zidovudina fosforilada, aumenta;
• ciclosporina, terfenadina, alcalóides da cravagem do centeio, cisaprida, pimozida, quinidina, astemizol e outros medicamentos, cujo metabolismo ocorre com a participação da enzima da isoenzima CYP3A4: com a utilização combinada, deve ser tida em consideração a possibilidade de inibição desta isoenzima pela azitromicina.

Análogos

Análogos de azitrox são Zetamax retard, Tremak-Sanovel, Sumamecin, AzitRus, ZI-Factor, Azitromicina, Hemomicina, Zitrolide, Sumamox, Azitral, Sumaklid, Zitrocin, Sumamed, Zitnob, Azivok, Azidrop, Ecomed, etc.,

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local seco e escuro com temperatura de ar de 15-25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 2 anos.

A suspensão preparada a partir do pó deve ser armazenada por no máximo 5 dias em sua embalagem original em temperaturas de até 25 ° C. Não congele.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Azitrox

De acordo com as revisões, o Azitrox é um antibiótico de ação rápida eficaz. Das vantagens, indique um regime de dosagem conveniente e um curto período de terapia. Entre as desvantagens, os pacientes incluem o alto custo do medicamento, o curto prazo de validade da suspensão após o preparo e o desenvolvimento de efeitos colaterais.

Preço do Azitrox nas farmácias

O preço aproximado do Azitrox é:

• pó para preparação de suspensão para administração oral: 1 frasco 100 mg / 5 ml - 162-186 rublos; 1 frasco de 200 mg / 5 ml - 256-304 rublos;
• cápsulas de 250 mg: 6 unid. - 259-344 rublos;
• cápsulas de 500 mg: 2 unid. - 183-215 3 pcs. 282-318 rublos.

Azitrox: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Azitrox 100 mg / 5 ml pó para suspensão para administração oral 15,9 g 1 unid. RUB 49 Comprar

Azitrox 200 mg / 5 ml pó para suspensão para administração oral 15,9 g 1 unid. RUB 99 Comprar

Cápsulas de Azitrox 500 mg 2 unid. RUB 185 Comprar

Cápsulas de Azitrox 250 mg 6 unid. RUB 200 Comprar

Pó azitrox para suspensão para interno Aproximadamente. 100mg / 5ml 15,9g 204 RUB Comprar

Cápsulas Azitrox 500mg 2 pcs. 213 r Comprar

Cápsulas de Azitrox 500 mg 3 unid. RUB 298 Comprar

Pó azitrox para suspensão para interno Aproximadamente. 200mg / 5ml 15,9g com colher de medida e pipeta para dosagem 327 r Comprar

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Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!