Apidra
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
Preços em farmácias online:
de 2015 esfregar.
Comprar
Apidra é um análogo recombinante da insulina humana, igual em força a ela, mas com um efeito mais rápido e menos duradouro.
Forma de liberação e composição
A forma de dosagem de Apidra é uma solução para administração subcutânea (s / c): líquido transparente quase incolor ou incolor (10 ml em frascos, 1 frasco em uma caixa de papelão; 3 ml em cartuchos, em uma embalagem de célula contornada: 5 cartuchos por caneta "OptiPen" ou 5 cartuchos montados em uma caneta de seringa descartável "OptiSet" ou 5 sistemas de cartuchos "Opticlik").
1 ml de solução contém:
- substância ativa: insulina glulisina - 3,49 mg (equivalente a 100 UI de insulina humana);
- componentes auxiliares: trometamol, m-cresol, polissorbato 20, cloreto de sódio, ácido clorídrico concentrado, hidróxido de sódio, água para injetáveis.
Indicações de uso
Apidra é usado no tratamento da diabetes mellitus que requer terapia com insulina em crianças com mais de 6 anos, adolescentes e doentes adultos.
Contra-indicações
- hipoglicemia;
- crianças menores de 6 anos (informações clínicas limitadas sobre o uso);
- hipersensibilidade à insulina glulisina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Apidru é recomendado para ser usado com cautela durante a gravidez.
Pacientes com insuficiência hepática podem requerer uma redução na dose de insulina devido a uma diminuição na gliconeogênese e uma desaceleração no metabolismo da insulina.
Uma diminuição na necessidade de insulina também é possível com insuficiência renal e na velhice (devido à função renal prejudicada).
Método de administração e dosagem
A insulina Apidra é administrada imediatamente antes de uma refeição (0-15 minutos) ou imediatamente após uma refeição por injeção subcutânea ou infusão contínua na gordura subcutânea usando um sistema de bomba.
A dose e o modo de administração do medicamento são selecionados individualmente.
A solução Apidra é usada em regimes de terapia complexos com insulina de ação média ou com insulina / análogo de insulina de ação prolongada; o uso combinado com hipoglicemiantes orais é permitido.
Áreas do corpo recomendadas para administração de medicamentos:
- injeções s / c - produzidas no ombro, coxa ou abdômen, enquanto a introdução na parede abdominal proporciona uma absorção um pouco mais rápida;
- infusão contínua - produzida na gordura subcutânea no abdômen.
Os locais de infusão e injeção devem ser alternados com cada administração subsequente do medicamento.
Uma vez que a forma de dosagem de Apidra é uma solução, nenhuma ressuspensão é necessária antes de usá-la.
A taxa de absorção e, consequentemente, o início e a duração da ação da droga podem mudar sob a influência da atividade física, dependendo do local de administração da solução e de outros fatores de mudança.
Deve-se ter cuidado ao administrar o medicamento, a fim de excluir a probabilidade de ele entrar diretamente nos vasos sanguíneos. Após o procedimento, não massageie a área da injeção.
Os pacientes precisam ser treinados em técnicas de injeção.
Quando o medicamento é administrado por meio de um sistema de bomba para infusão de insulina, a solução não deve ser misturada com quaisquer outros medicamentos / agentes.
A solução de Apidra não é miscível com nenhum outro medicamento, exceto a insulina isofana humana. Neste caso, o Apidru é colocado primeiro na seringa e a injeção é realizada imediatamente após a mistura. Não existem dados sobre o uso de soluções misturadas muito antes da injeção.
Os cartuchos devem ser usados com a caneta de insulina OptiPen Pro1 ou dispositivos semelhantes em estrita conformidade com as instruções do fabricante para carregar o cartucho, conectar a agulha e administrar a injeção de insulina. Antes de usar o cartucho, uma verificação visual do medicamento deve ser realizada. Apenas uma solução límpida e incolor que não contenha inclusões sólidas visíveis é adequada para injeção. Antes da instalação, o cartucho deve ser mantido por 1-2 horas em temperatura ambiente e, antes da introdução da solução, as bolhas de ar devem ser removidas do cartucho.
Cartuchos usados não podem ser recarregados. Uma caneta OptiPen Pro1 danificada não pode ser usada.
No caso de mau funcionamento da caneta da seringa, a solução pode ser retirada do cartucho para uma seringa de plástico adequada para insulina na concentração de 100 UI / ml e, em seguida, administrada ao paciente.
A caneta de seringa reutilizável é usada para injeção apenas em um paciente (para evitar infecção).
Todas as recomendações e regras acima também devem ser seguidas ao usar o sistema de cartucho e a caneta de seringa OptiKlik para administração de solução de Apidra, que é um cartucho de vidro com um mecanismo de pistão acoplado, fixado em um recipiente de plástico transparente e contendo 3 ml de solução de insulina glulisina.
Efeitos colaterais
O efeito colateral indesejado mais comum da terapia com insulina é a hipoglicemia; geralmente ocorre quando a insulina é usada em doses muito maiores do que o necessário.
Reações adversas associadas à administração do medicamento a partir de órgãos e sistemas de pacientes registrados no curso de ensaios clínicos (a lista é fornecida usando a seguinte gradação de frequência de ocorrência: mais de 10% - muito frequentemente; mais de 1%, mas menos de 10% - frequentemente; mais 0,1%, mas menos de 1% - às vezes; mais de 0,01%, mas menos de 0,1% - raramente; menos de 0,01% - muito raro):
- metabolismo: muitas vezes - hipoglicemia, acompanhada pelos seguintes sintomas repentinos: suor frio, palidez da pele, fadiga, ansiedade, tremores, excitação nervosa, fraqueza, confusão, sonolência, dificuldade de concentração, distúrbios visuais, náuseas, fome excessiva, dor de cabeça, palpitações; as consequências de um aumento da hipoglicemia podem ser: perda de consciência e / ou aparecimento de convulsões, deterioração temporária ou permanente da função cerebral, em casos extremos, um resultado letal é possível;
- pele e tecidos subcutâneos: frequentemente - manifestações alérgicas, como inchaço, hiperemia, prurido no local da injeção, com terapia continuada, geralmente transitória por conta própria; raramente - lipodistrofia, principalmente por violação da alternância de locais de injeção de insulina em qualquer uma das áreas / administração repetida do medicamento no mesmo local;
- reações de hipersensibilidade: às vezes - sufocação, sensação de aperto no peito, urticária, coceira, dermatite alérgica; em casos graves de reações alérgicas generalizadas (incluindo reações anafiláticas), a vida é possível.
Não existem dados especiais sobre o estudo dos sintomas de uma sobredosagem de insulina glulisina, mas devido ao uso prolongado de altas doses de Apidra, pode desenvolver-se hipoglicemia de gravidade variável.
A terapia para a condição depende do grau da doença:
- episódios de hipoglicemia leve - são interrompidos com o uso de glicose ou produtos que contenham açúcar, em relação aos quais os diabéticos são aconselhados a comer constantemente biscoitos, doces, torrões de açúcar refinado, suco de frutas doce;
- episódios de hipoglicemia grave (com perda de consciência) - são interrompidos por administração intramuscular (intramuscular) ou subcutânea de 0,5-1 mg de glucagon, ou administração intravenosa (intravenosa) de glicose (dextrose) na ausência de uma resposta à administração de glucagon por 10-15 minutos. Após a recuperação da consciência, é recomendado que o paciente dê carboidratos por via oral a fim de prevenir um ataque repetido de hipoglicemia, após o qual, a fim de estabelecer a causa da hipoglicemia grave, e também para prevenir o desenvolvimento de tais episódios, o paciente deve ser observado por algum tempo no hospital.
Instruções Especiais
No caso de transferência de um paciente para insulina de outro fabricante ou para um novo tipo de insulina, é necessária supervisão médica rigorosa, pois pode ser necessária a correção da terapia em geral.
O uso de doses inadequadas de insulina ou a descontinuação injustificada da terapia, especialmente em pacientes com diabetes mellitus tipo 1, pode causar o desenvolvimento de hiperglicemia e cetoacidose diabética - condições potencialmente fatais. O tempo do provável desenvolvimento da hipoglicemia depende diretamente da taxa de ação das insulinas utilizadas e pode, portanto, mudar quando o regime terapêutico for ajustado.
As principais condições que podem alterar ou tornar menos pronunciados os sintomas de desenvolvimento de hipoglicemia:
- presença de diabetes mellitus em longo prazo em um paciente;
- neuropatia diabética;
- intensificação da terapia com insulina;
- uso concomitante de certas drogas, por exemplo, β-bloqueadores;
- mudar para insulina humana de insulina animal.
A correção das doses de insulina também pode ser necessária no caso de uma mudança no movimento ou nos regimes de nutrição. O aumento da atividade física imediatamente após uma refeição pode aumentar a probabilidade de hipoglicemia. Em comparação com a ação da insulina humana solúvel, a hipoglicemia pode se desenvolver mais rapidamente após a administração de análogos de insulina de ação rápida.
Devido às reações de hipoglicemia ou hiperglicemia descompensada, podem ocorrer perda de consciência, coma ou morte.
Comorbidades ou estresse emocional também podem alterar a necessidade de insulina do paciente.
Interações medicamentosas
Não houve estudos sobre a interação farmacocinética do medicamento Apidra, mas com base nos dados disponíveis para medicamentos semelhantes, pode-se concluir que uma interação farmacocinética clinicamente significativa é improvável.
Alguns medicamentos podem afetar o metabolismo da glicose e, como resultado, pode ser necessário ajustar as doses de insulina glulisina e monitorar mais de perto a terapia e a condição do paciente.
Então, quando usado junto com a solução Apidra:
- hipoglicemiantes orais, inibidores da enzima de conversão da angiotensina, disopiramida, fluoxetina, fibratos, inibidores da monoamina oxidase, propoxifeno, pentoxifilina, agentes antimicrobianos sulfa, salicilatos - podem aumentar o efeito hipoglicêmico da insulina e aumentar a predisposição;
- glucocorticosteroides, diuréticos, danazol, diazóxido, isoniazida, somatropina, derivados de fenotiazina, simpaticomiméticos (epinefrina / adrenalina, terbutalina, salbutamol), estrogênios, hormônios tireoidianos, progestinas (drogas proteosapina orais), drogas antipsicóticas (olizapina) são capazes de reduzir o efeito hipoglicemiante da insulina;
- clonidina, β-bloqueadores, etanol, sais de lítio - potencializam ou enfraquecem o efeito hipoglicêmico da insulina;
- pentamidina - capaz de causar hipoglicemia com subsequente hiperglicemia;
- drogas com atividade simpatolítica (β-bloqueadores, guanetidina, clonidina, reserpina) - em caso de hipoglicemia, podem reduzir a gravidade ou mascarar os sintomas de ativação adrenérgica reflexa.
Não foram realizados estudos de compatibilidade com a insulina glulisina, portanto Apidra não deve ser misturado com quaisquer outros medicamentos, com exceção da insulina isofano humana.
Se a solução for administrada por meio de uma bomba de infusão, Apidru não deve ser misturado com outros medicamentos.
Análogos
Os análogos de Apidra são: Vozulim-R, Actrapid (NM, MS), Gensulin R, Biosulin R, Insuman Rapid GT, Insulina MK, Insulina-Fereina CHR, Gansulina R, Humalog, Pensulina (SR, CHR), Monossuinsulina (MK, MP), Humulin Regular, NovoRapid (Penfill, FlexPen), Humodar R, Monoinsulin CHR, Insuran R, Rinsulin R, Rosinsulin R.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em embalagem de papelão própria, ao abrigo da luz, a uma temperatura de 2-8 ° C. Não congele. Mantenha fora do alcance das crianças!
Após a abertura da embalagem, armazenar em local protegido da luz e com temperatura de até 25 ° C. O prazo de validade do medicamento após o primeiro uso é de 4 semanas (recomenda-se marcar a data da primeira ingestão da solução no rótulo).
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Apidra: preços em farmácias online
|
Nome da droga Preço Farmacia |
|
Apidra SoloStar 100 U / ml solução para administração subcutânea 3 ml 5 unid. 2015 RUB Comprar |
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
