Kulchek
Kalchek: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Calchek
Código ATX: C08CA01
Ingrediente ativo: Amlodipina (Amlodipina)
Fabricante: IPCA LABORATORIES, Ltd. (Índia)
Descrição e atualização da foto: 2018-10-25
Preços em farmácias: a partir de 152 rublos.
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Kalchek é um bloqueador lento dos canais de cálcio com efeitos anti-hipertensivos e antianginosos.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem Kalchek - comprimidos: redondos, com bordas chanfradas, achatados, com uma linha de um lado, de quase branco a branco [10 e 14 unid. em blisters (blisters), em uma caixa de papelão 2 blisters de 14 comprimidos ou 3 blisters de 10 comprimidos].
Composição de 1 comprimido:
- ingrediente ativo: amlodipina (na forma de besilato) - 5 ou 10 mg;
- excipientes: carboximetilamido de sódio, talco, hidrogenofosfato de cálcio, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal, amido de milho.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A amlodipina - a substância ativa do Kalchek - é um derivado da di-hidropiridina. Tem efeitos hipotensivos e antianginosos. Ao se ligar aos receptores de diidropiridina, a droga bloqueia os canais de cálcio lentos e também inibe a transição transmembrana do cálcio para as células vasculares e músculo liso do coração (em maior extensão nas células do músculo liso vascular do que nos cardiomiócitos).
O mecanismo de ação anti-hipertensiva da amlodipina está associado à sua capacidade de ter um efeito relaxante direto no músculo liso vascular.
A droga reduz a isquemia miocárdica de duas maneiras:
- Expande as arteríolas, reduzindo assim a resistência periférica total (pós-carga). Ao mesmo tempo, praticamente não afeta a freqüência cardíaca, reduzindo o consumo de energia e a demanda miocárdica de oxigênio.
- Expande artérias periféricas e coronárias e arteríolas, inclusive nas zonas isquêmicas do miocárdio, como resultado do qual impede o desenvolvimento de espasmo coronário em fumantes, aumenta o fluxo de oxigênio para o miocárdio em pacientes com angina de Prinzmetal (angina vasoespástica).
No caso de hipertensão arterial, a dose diária do medicamento proporciona uma redução suave da pressão arterial (PA) em 24 horas (em decúbito dorsal e ortostático).
Na angina de peito, a dose diária de Kalchek reduz a frequência das crises de angina, aumenta o tempo de exercício, reduz o consumo de nitroglicerina, atrasa o desenvolvimento da próxima crise de angina e depressão do segmento ST (em 1 mm) no contexto do esforço físico.
Em pacientes com doenças do sistema cardiovascular (incluindo aterosclerose coronária com dano de um vaso a estenose de três ou mais artérias, aterosclerose das artérias carótidas) e angina de peito, bem como em pacientes que foram submetidos a angioplastia transluminal percutânea das artérias coronárias (TIP) ou infarto do miocárdio, Kalchek reduz o risco de hospitalização por insuficiência cardíaca crônica (ICC) e angina de peito instável, reduz a frequência de intervenções destinadas a restaurar o fluxo coronário, previne o desenvolvimento de espessamento da íntima-média carotídea e acidente vascular cerebral, bem como a necessidade de cirurgia de revascularização do miocárdio e TLP.
Kalchek não aumenta o risco de complicações e mortes em pacientes com ICC III - IV em classe funcional (classificação NYHA) durante a terapia com diuréticos, inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA) e digoxina. Na ICC III - classe funcional IV de etiologia não isquêmica, a droga aumenta o risco de edema pulmonar.
A amlodipina não afeta adversamente a concentração plasmática de lipídios e o metabolismo.
Farmacocinética
Após a administração oral, a amlodipina é lentamente, mas quase completamente (90%) absorvida pelo trato gastrointestinal. Sua biodisponibilidade absoluta varia entre 64-80%. A concentração máxima no soro sanguíneo atinge após 6-9 horas, as concentrações de equilíbrio são observadas após 7-8 dias de administração regular do medicamento. Os alimentos não afetam a absorção e a eficiência.
A maior parte da droga está concentrada nos tecidos, menos no sangue. A amlodipina é caracterizada por uma ligação elevada com as proteínas plasmáticas - cerca de 97%. É metabolizado no fígado para formar metabólitos inativos.
A meia-vida (T ½) após uma única dose de amlodipina dentro de médias de 35 horas. Aproximadamente 60% da dose recebida é excretada pelos rins (a maior parte - na forma de metabólitos, cerca de 10% - inalterado), 20-25% da dose - pelos intestinos com a bile.
T ½ em pacientes com hipertensão arterial aumenta para 48 horas, em pacientes com mais de 65 anos de idade - até 65 horas. No entanto, a mudança no tempo T ½ não tem significado clínico.
Com insuficiência hepática concomitante, T ½ aumenta. Com o uso prolongado, o acúmulo de amlodipina no corpo será maior.
Com insuficiência renal concomitante, não é observada uma alteração significativa na cinética da amlodipina.
A droga atravessa a barreira hematoencefálica.
Não é excretado durante a hemodiálise.
Indicações de uso
- hipertensão arterial - como monofármaco ou em combinação com outros anti-hipertensivos;
- Angina de peito de Prinzmetal e angina de esforço estável - como medicamento único ou em combinação com outros agentes antianginosos.
Contra-indicações
- estenose aórtica grave;
- angina instável (com exceção da angina de Prinzmetal);
- hipotensão arterial grave (pressão arterial sistólica inferior a 90 mm Hg);
- idade até 18 anos;
- hipersensibilidade aos componentes de Kalchek ou outros derivados da dihidropiridina.
Cuidadosamente:
- insuficiência cardíaca crônica de etiologia não isquêmica (classe funcional III - IV de acordo com a classificação da NYHA);
- síndrome da doença do seio (bradicardia grave, taquicardia);
- estenose aórtica / mitral;
- hipotensão arterial;
- infarto agudo do miocárdio (e dentro de 1 mês após);
- cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva;
- função hepática prejudicada;
- idade avançada.
Instruções para o uso de Kalchek: método e dosagem
Kalchek é tomado por via oral uma vez ao dia.
A dose diária inicial para adultos é de 5 mg, no futuro pode ser aumentada para 10 mg.
A dose de manutenção para hipertensão é 5 mg.
Não é necessário ajuste da dose de Kalchek durante a administração concomitante de inibidores da ECA, beta-bloqueadores ou diuréticos tiazídicos.
Efeitos colaterais
- por parte do sistema cardiovascular: edema periférico (inchaço dos tornozelos e pés), diminuição acentuada da pressão arterial, palpitações; raramente - dor no peito, vasculite, arritmias cardíacas (taquicardia ventricular, bradicardia, flutter atrial), hipotensão ortostática, enfarte do miocárdio; muito raramente - enxaqueca, extra-sístole, desenvolvimento ou agravamento de insuficiência cardíaca existente;
- do sistema respiratório: rinite, falta de ar; muito raramente - tosse;
- do sistema digestivo: dor epigástrica, náusea, vômito; raramente - secura da mucosa oral, hiperplasia gengival, sede, obstipação / diarreia, flatulência, hiperbilirrubinemia, anorexia, icterícia, atividade aumentada das transaminases hepáticas, hepatite, pancreatite; muito raramente - aumento do apetite, gastrite;
- na parte dos órgãos hematopoiéticos: muito raramente - trombocitopenia, leucopenia, púrpura trombocitopênica;
- do sistema nervoso central: sensação de calor e rubor na pele do rosto, aumento da fadiga, dor de cabeça, alterações de humor, sonolência, tontura, convulsões; raramente - nervosismo, mal-estar, perda de consciência, vertigem, instabilidade emocional, sonhos incomuns, ansiedade, insônia, desmaios, tremor, depressão, neuropatia periférica, parestesia, astenia, hipestesia; muito raramente - agitação, apatia, amnésia, ataxia;
- na parte do sistema geniturinário: raramente - violação da função sexual (incluindo diminuição da potência), necessidade dolorosa de urinar, micção frequente, noctúria; muito raramente - um aumento no volume da urina excretada, uma violação do processo de micção;
- do sistema músculo-esquelético: raramente - dores nas costas, cãibras musculares, artralgia, artrose; com uso prolongado - mialgia; muito raramente - miastenia gravis;
- reações cutâneas e alérgicas: erupção cutânea (incluindo urticária, erupção eritematosa e maculopapular), prurido, eritema multiforme, angioedema; muito raramente - dermatite, distúrbios da pigmentação da pele, púrpura, xeroderma;
- outros: raramente - dor nos olhos, conjuntivite, diplopia, visão turva, dispnéia, zumbido nos ouvidos, aumento da sudorese, sangramento nasal, hiperglicemia, hiperuricemia, ginecomastia, ganho / perda de peso; muito raramente - violação do gosto, suor frio e pegajoso, xeroftalmia, violação da acomodação, parosmia.
Overdose
Sintomas: taquicardia, diminuição acentuada da pressão arterial, vasodilatação periférica excessiva. É possível o desenvolvimento de hipotensão arterial grave e persistente, incluindo choque.
As medidas terapêuticas de primeiros socorros, especialmente se não se passaram 2 horas desde a sobredosagem, envolvem a lavagem gástrica e a ingestão de carvão ativado. A hemodiálise é ineficaz. O tratamento adicional visa manter a função cardiovascular. É necessário monitorar os indicadores da função cardíaca e pulmonar, o volume da diurese e o sangue circulante. Para eliminar as consequências do bloqueio dos canais de cálcio, está indicada a administração intravenosa de gluconato de cálcio. Para restaurar o tônus vascular, são prescritos vasoconstritores (desde que não haja contra-indicações ao seu uso).
Instruções Especiais
Na crise hipertensiva, a eficácia e segurança de Kalchek não foram estabelecidas.
Durante a terapia, é necessário o controle do peso corporal e da ingestão de sódio, bem como a indicação de uma dieta adequada.
Para prevenir sangramento, dor e hiperplasia gengival, você deve manter uma boa higiene oral e ir ao dentista com frequência.
Os bloqueadores lentos dos canais de cálcio não causam síndrome de abstinência, no entanto, a terapia deve ser descontinuada gradualmente, reduzindo gradualmente a dosagem.
Os doentes de baixa estatura e baixo peso corporal, bem como com alterações concomitantes da função hepática, podem necessitar de uma dose mais baixa de Kalchek.
A amlodipina não afeta as concentrações plasmáticas de lipoproteínas de baixa densidade, triglicerídeos, glicose, creatinina, colesterol total, ácido úrico, nitrogênio do ácido úrico, íons de potássio.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Devido ao risco de eventos adversos do sistema nervoso central (por exemplo, sonolência ou tontura), recomenda-se ter cautela durante o período de terapia ao realizar atividades que requeiram uma velocidade de reações e / ou maior atenção.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Devido à falta de dados sobre a segurança da amlodipina durante a gravidez, Kalchek só pode ser utilizado em casos excepcionais, se os benefícios para a mulher forem superiores aos riscos para o feto.
Não se sabe se a droga é excretada no leite materno. No entanto, verificou-se que outros bloqueadores dos canais lentos de cálcio, que são derivados da di-hidropiridina, passam para o leite materno. Por este motivo, a amamentação deve ser interrompida se a terapia com Kalchek for necessária durante a lactação.
Uso infantil
De acordo com as instruções, Kalchek não é utilizado em pediatria (para o tratamento de crianças e adolescentes com menos de 18 anos) devido à falta de experiência clínica de uso.
Com função renal prejudicada
Não é necessário ajuste da dose de Kalchek em pacientes com insuficiência renal.
Por violações da função hepática
Pacientes com função hepática comprometida durante o tratamento devem ser monitorados de perto. Normalmente não é necessário ajuste da dose de Kalchek.
Uso em idosos
O medicamento deve ser usado com cautela no tratamento de pacientes idosos (com mais de 65 anos). Geralmente, nenhum ajuste de dose é necessário. No caso de aumento da dosagem de Kalchek, é necessária uma monitorização cuidadosa.
Interações medicamentosas
Não existe interação clinicamente significativa de Kalchek com cimetidina, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (especialmente com indometacina).
A amlodipina não tem efeito nos parâmetros farmacocinéticos da varfarina e da digoxina.
A administração concomitante de sildenafil (na dose de 100 mg) na hipertensão essencial não afeta os parâmetros farmacocinéticos da amlodipina.
Diuréticos de alça e tiazídicos, inibidores da ECA, nitratos, beta-bloqueadores e verapamil aumentam os efeitos hipotensores e antianginosos da amlodipina. Suplementos de cálcio podem reduzir seu efeito.
Os meios de anestesia inalatória (derivados de hidrocarbonetos), antipsicóticos (neurolépticos), bloqueadores alfa 1 -adrenérgicos, quinidina, isoflurano, amiodarona podem potenciar o efeito hipotensor de Kalchek.
Os agentes antivirais (por exemplo, ritonavir) aumentam as concentrações plasmáticas de amlodipina.
Kalchek pode aumentar as manifestações de neurotoxicidade das preparações de lítio (náuseas, diarreia, vômitos, tremores, ataxia, zumbido).
Presumivelmente, os inibidores das enzimas microssomais hepáticas aumentam a concentração plasmática de amlodipina e aumentam o risco de efeitos colaterais, e os indutores das enzimas microssomais hepáticas diminuem sua concentração plasmática.
Análogos
Os análogos de Kalchek são: Amlovas, Amlodigamma, Amlodip, Amlodipina, Amlodipina Cardio, Amlodipina Alcaloide, Amlodipina Sandoz, Amlodipina Cardio, Amlodipina Zentiva, Amlodipina-Amlipina-Borimed, Amlodipina-Biocomina, Amlodipina-Biocomina, Amlodipina-Teva, Amlocard-Sanovel, Amlonorm, Amlodipharm, Amlong, Amlorus, Vero-Amlodipina, Amlotop, Corvadil, Karmagip, Cardilopin, Normodipin, Norvask, Cordi Cor, Stamlo M.
Termos e condições de armazenamento
Conservar em local seco, fora do alcance das crianças, protegido da luz, a temperaturas até 25 ° C.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Kalchek
As críticas sobre Kalchek são, em sua maioria, positivas. Os pacientes notam a alta eficácia do medicamento quando usado conforme as indicações, bem como o custo relativamente baixo. Uma vantagem adicional é a facilidade de administração - uma vez ao dia, reduzindo assim o efeito negativo do medicamento no trato gastrointestinal. Ao mesmo tempo, eles enfatizam que o efeito Kalchek é realmente suficiente por um dia.
Os efeitos colaterais são descritos como desvantagens da droga.
Preço do Kalchek em farmácias
Preços aproximados para Kalchek (30 comprimidos por embalagem): comprimidos de 5 mg - 155-175 rublos, comprimidos de 10 mg - 265-315 rublos.
Kalchek: preços em farmácias online
Nome da droga Preço Farmacia |
Kalchek 5 mg comprimidos 30 unid. 152 RUB Comprar |
Comprimidos de Kalchek 10 mg 30 unid. 199 RUB Comprar |
Comprimidos Kalchek 10mg 30 pcs. 303 RUB Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!