Sumamed forte
Sumamed forte: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Em caso de função hepática prejudicada
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Sumamed forte
Código ATX: J01FA10
Ingrediente ativo: azitromicina (azitromicina)
Produtor: PLIVA HRVATSKA (Croácia)
Descrição e atualização da foto: 2018-10-22
Preços nas farmácias: a partir de 220 rublos.
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Sumamed forte é um medicamento antibacteriano, azalida.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem Sumamed forte - pó para preparação de suspensão para administração oral: de branco amarelado a branco, com um aroma característico de banana, morango ou framboesa; quando dissolvida em água, forma-se uma suspensão com estrutura homogênea, de branco-amarelado a branco, com aroma correspondente a cheiro de pó [em garrafa de polietileno com tampa resistente a polipropileno: com aroma de banana - 16,74 g (15 ml) cada, em caixa de papelão 1 frasco de 50 ml, completo com uma seringa e / ou colher de medida para dosagem; com sabor morango - 29,295 g (30 ml) cada, com sabor framboesa - 35,573 g (37,5 ml) cada, em caixa de papelão 1 frasco de 100 ml, completo com seringa e (ou) colher doseadora].
1 g de pó contém:
- substância ativa: azitromicina di-hidratada - 50,094 mg (com atividade teórica da substância de 95,4%), que equivale ao teor de 47,79 mg de azitromicina, respectivamente;
- componentes auxiliares: goma xantana, fosfato de sódio, sacarose, hiprolose, dióxido de silício coloidal, dióxido de titânio;
- Sabores: Pó Aroma de Banana - Aroma de Banana e Aroma de Baunilha, Aroma de Morango em Pó - Aroma de Morango, Pó Aroma de Framboesa - Aroma de Framboesa.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Sumamed forte é um antibiótico do grupo macrolídeo-azalida, tem a capacidade de suprimir ou retardar o crescimento e a reprodução de uma ampla gama de bactérias. O efeito antimicrobiano é devido à capacidade da azitromicina de suprimir a síntese de proteínas da célula microbiana. Depois de se ligar à subunidade 50S do ribossomo no estágio de tradução, o antibiótico inibe a translocase do peptídeo e, ao inibir a síntese de proteínas, retarda o crescimento e a reprodução das bactérias. O efeito bactericida se manifesta em altas concentrações da droga.
A azitromicina é ativa contra vários microrganismos intracelulares, anaeróbios, gram-positivos, gram-negativos e outros.
Sensíveis ao forte de Sumamed são:
- microrganismos aeróbicos gram-positivos: cepas de Staphylococcus aureus sensíveis à meticilina, Streptococcus pyogenes, cepas de Streptococcus pneumoniae sensíveis à penicilina;
- microrganismos aeróbicos gram-negativos: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis;
- microrganismos anaeróbios: Clostridium perfringens, Porphyromonas speciales (spp.) Fusobacterium spp., Prevotella spp.;
- outros microrganismos: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma hominis.
A resistência à azitromicina pode desenvolver aeróbios Gram-positivos - cepas com sensibilidade média à penicilina e cepas de Streptococcus pneumoniae resistentes à penicilina.
Os seguintes microrganismos são naturalmente resistentes ao Sumamed Forte:
- aeróbios gram-positivos: cepas de Staphylococcus aureus resistentes à meticilina e Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis;
- anaeróbios: Bacteroides fragilis.
São conhecidos casos de resistência cruzada entre Streptococcus pyogenes do grupo A beta-hemolítico, Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae e Staphylococcus aureus, incluindo cepas resistentes à meticilina, à azitromicina, eritromicina e outras lincosamidas e macrolídeos.
Farmacocinética
A biodisponibilidade do fármaco é de 37%, após administração oral a sua concentração máxima (Cmax) no plasma sanguíneo ocorre em 2-3 horas.
A ligação da azitromicina às proteínas do plasma sanguíneo é de 12–52%. Vd (volume de distribuição) da droga - 31,1 l / kg. A eficácia do medicamento para infecções causadas por patógenos intracelulares se deve à sua capacidade de superar as membranas celulares. O transporte da azitromicina até o local da infecção é realizado por fagócitos, leucócitos polimorfonucleares e macrófagos; aí é liberado na presença de bactérias. Ele entra no tecido por fácil penetração através das barreiras histohematogênicas. Nos tecidos e células sua concentração é 50 vezes maior do que no plasma sanguíneo, em tecidos saudáveis o conteúdo de azitromicina é 24–34% menor do que no foco de infecção.
Desmetilado no fígado, perdendo atividade.
É excretado lentamente dos tecidos, T1 / 2 (meia-vida) - 48–96 horas. Depois de tomar a última dose, o nível de concentração terapêutica da azitromicina continua a persistir por 168 horas. 50% da substância ativa é excretada inalterada pelos intestinos e 12% pelos rins.
Na insuficiência renal grave, com depuração da creatinina (CC) inferior a 10 ml / min, o T1 / 2 do medicamento aumenta em 33%.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, Sumamed forte é indicado para o tratamento de doenças infecciosas e inflamatórias causadas por microrganismos sensíveis ao medicamento, incluindo:
- faringite ou amigdalite, otite média, sinusite e outras infecções do trato respiratório superior;
- exacerbação de bronquite crônica, bronquite aguda, pneumonia adquirida na comunidade e outras infecções do trato respiratório inferior;
- impetigo, erisipela, dermatoses secundárias infectadas e outras infecções da pele e tecidos moles;
- eritema migrans (eritema migrans) - doença de Lyme (o primeiro estágio da borreliose).
Contra-indicações
- disfunção hepática grave;
- disfunção renal grave;
- intolerância à deficiência de frutose, sacarase ou isomaltase, síndrome de má absorção de glicose-galactose;
- o uso simultâneo de ergotamina e diidroergotamina;
- amamentação;
- intolerância individual à eritromicina, macrolídeos ou cetolídeos;
- hipersensibilidade aos componentes do medicamento.
Sumamed forte não é prescrito para crianças menores de 6 meses.
Deve-se ter cuidado ao prescrever o medicamento a pacientes com miastenia gravis, disfunção hepática leve e moderada, insuficiência renal em estágio terminal (CC inferior a 10 ml / min), diabetes mellitus, durante o uso de digoxina, varfarina ou ciclosporina na presença (especialmente em pacientes idosos) dos seguintes fatores pró-arritmogênicos: terapia simultânea com antiarrítmicos de classe IA (procainamida, quinidina), III (sotalol, dofetilida, amiodarona), terfenadina, cisaprida, antipsicóticos (pimozida), fluoroquinolonas (levofloxacina), moxacina antidepressivos (citalopram), prolongamento congênito ou adquirido do intervalo QT, desequilíbrio no equilíbrio hídrico e eletrolítico, especialmente com hipocalemia ou hipomagnesemia, arritmia cardíaca, bradicardia clinicamente significativa,insuficiência cardíaca grave.
Durante a gravidez, o uso de Sumamed forte é indicado apenas em casos especiais, se os benefícios do tratamento para a mãe superarem a ameaça potencial para o feto e a criança.
Instruções de uso de Sumamed forte: método e dosagem
A suspensão final é tomada 1 hora antes das refeições ou 2 horas após as refeições, 1 vez por dia. Após tomar o medicamento, deve-se dar às crianças uma pequena quantidade de água para beber, para que possam engolir o resto da suspensão.
Para preparar uma suspensão, deve ser adicionada água ao conteúdo do frasco para injectáveis, utilizando uma seringa doseadora. Ao dissolver o pó, as seguintes proporções devem ser estritamente observadas:
- frasco com 16,74 g de pó: para obter 15 ml de suspensão, adiciona-se ao frasco 9,5 ml de água. O volume de suspensão resultante é de aproximadamente 20 ml. Prazo de validade - não mais do que 5 dias;
- Frasco para injectáveis com 29,295 g de pó: para obter 30 ml de suspensão, adiciona-se ao frasco para injectáveis 16,5 ml de água. O volume resultante da suspensão é de cerca de 35 ml. Prazo de validade - não mais de 10 dias;
- frasco com 35,573 g de pó: para obter 37,5 ml de suspensão, adicionar 20 ml de água ao frasco. O volume resultante é de aproximadamente 42,5 ml. O prazo de validade não é superior a 10 dias.
Após misturar o medicamento com água, o frasco é agitado para obter uma estrutura de suspensão homogênea. A quantidade de suspensão em cada um dos frascos excede o volume nominal em cerca de 5 ml. O objetivo é compensar as perdas naturais durante a dosagem.
A suspensão deve ser armazenada em temperaturas de até 25 ° C.
O conteúdo do frasco deve ser agitado vigorosamente antes de cada ingestão da próxima dose do medicamento e imediatamente tomado.
A dose prescrita de Sumamed forte é medida através da seringa doseadora fornecida com a embalagem (preço da graduação - 1 ml, capacidade nominal - 5 ml de suspensão ou 200 mg de azitromicina) ou uma colher doseadora (capacidade nominal - 2,5 ou 5 ml de suspensão, que corresponde a 100 mg e 200 mg de azitromicina).
Após o uso, a seringa (previamente desmontada) e a colher doseadora devem ser enxaguadas com água corrente, secas e armazenadas em local seco até a próxima dose.
A dose de Sumamed forte é determinada pelo médico com base nas indicações clínicas.
Para o tratamento de crianças com peso até 10 kg, recomenda-se a prescrição de Sumamed pó para a preparação de uma suspensão para administração oral contendo 100 mg de azitromicina em 5 ml de suspensão. Ao usar uma colher-medida para a dosagem desta forma do medicamento, deve-se ter em mente que uma colher-medida com capacidade de 2,5 ml contém 50 mg e 5 ml contém 100 mg de azitromicina.
Para crianças, Sumamed forte 200 mg / 5 ml é mostrado da seguinte forma de acordo com o peso da criança:
- 10-14 kg: 2,5 ml (100 mg de azitromicina);
- 15-24 kg: 5 ml (200 mg);
- 25-34 kg: 7,5 ml (300 mg);
- 35-44 kg: 10 ml (400 mg);
- 45 kg e acima: 12,5 ml cada (500 mg, o que corresponde a uma dose única para pacientes adultos).
Dose diária recomendada de Sumamed forte:
- doenças infecciosas e inflamatórias do trato respiratório superior e inferior, tecidos moles e pele: à taxa de 10 mg por 1 kg de peso corporal, duração do curso - 3 dias, dose do curso - 30 mg por 1 kg;
- amigdalite ou faringite causada por Streptococcus pyogenes: 20 mg por 1 kg, mas não mais do que 500 mg por dia. Duração do tratamento - 3 dias, dose para 1 curso - 60 mg por 1 kg de peso corporal;
- Doença de Lyme: no 1º dia - 20 mg por 1 kg, do 2º ao 5º dia - 10 mg por 1 kg de peso corporal. A dose máxima de um curso é de 60 mg por 1 kg.
Com comprometimento funcional dos rins, a dose recomendada não é ajustada em pacientes com CC 10–80 ml / min.
No caso de disfunção hepática ligeira a moderada e no tratamento de doentes idosos, as doses recomendadas não devem ser reduzidas.
Efeitos colaterais
- do sistema nervoso: frequentemente - dor de cabeça; infrequentemente - parestesia, insônia, paladar prejudicado, vertigem, nervosismo, sonolência; raramente - agitação; possivelmente (frequência desconhecida) - hiperatividade psicomotora, hipestesia, ansiedade, desmaios, convulsões, agressão, perda do paladar, perda do olfato, miastenia gravis, olfato pervertido, alucinações, delírio;
- doenças infecciosas: raramente - rinite, pneumonia, candidíase (incluindo a membrana mucosa da boca, órgãos genitais), faringite, doenças respiratórias, gastroenterite; muito raramente - colite pseudomembranosa;
- na parte do sistema cardiovascular: infrequentemente - fluxo de sangue para a pele do rosto, palpitações; possivelmente - taquicardia ventricular, redução da pressão arterial (PA), prolongamento do intervalo QT na eletrocardiografia, arritmia como pirueta;
- do lado do sangue e sistema linfático: raramente - leucopenia, eosinofilia, neutropenia; muito raramente - anemia hemolítica, trombocitopenia;
- reações alérgicas: infrequentemente - reação de hipersensibilidade, angioedema; possível reação anafilática;
- labirinto e distúrbios auditivos: raramente - vertigem, deficiência auditiva; possivelmente - zumbido, surdez;
- na parte do órgão de visão: infrequentemente - deficiência visual;
- do sistema respiratório: infrequentemente - hemorragias nasais, falta de ar;
- do trato digestivo: muitas vezes - diarreia; muitas vezes - dor abdominal, náusea, vômito; infrequentemente - constipação, secura da mucosa oral, secreção aumentada das glândulas salivares, flatulência, dispepsia, gastrite, disfagia, arroto, distensão abdominal, ulceração da mucosa oral; muito raramente - pancreatite, descoloração da língua;
- do sistema hepatobiliar: infrequentemente - hepatite; raramente - icterícia colestática, disfunção hepática; possivelmente - hepatite fulminante, insuficiência hepática (incluindo fatal), necrose hepática;
- do sistema urinário: raramente - dor na região dos rins, disúria; possivelmente - insuficiência renal aguda, nefrite intersticial;
- dos genitais e glândula mamária: infrequentemente - disfunção dos testículos, metrorragia;
- na parte do sistema músculo-esquelético: raramente - dor nas costas, osteoartrite, dor no pescoço, mialgia; possivelmente artralgia;
- do lado do metabolismo e nutrição: infrequentemente - anorexia;
- reações dermatológicas: infrequentemente - pele seca, coceira, erupção cutânea, dermatite, sudorese, urticária; raramente - reação de fotossensibilidade; possivelmente - eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica;
- indicadores laboratoriais: frequentemente - uma diminuição no nível de bicarbonatos no plasma sanguíneo, uma diminuição no número de linfócitos, um aumento no número de basófilos, eosinófilos, monócitos e (ou) neutrófilos; infrequentemente - um aumento nos níveis de glicose no sangue, um aumento na atividade da alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase, um aumento no nível de bilirrubina, ureia e (ou) creatinina no plasma sanguíneo, uma violação do nível de concentração de potássio no plasma sanguíneo, um aumento na atividade da fosfatase alcalina e na quantidade de cloro no plasma (ou aumento da atividade da fosfatase alcalina no plasma ou) bicarbonatos no plasma sanguíneo, aumento do hematócrito, diminuição dos níveis de sódio no plasma sanguíneo, aumento dos níveis de plaquetas;
- outros: raramente - sensação de fadiga, astenia, edema periférico, mal-estar, edema facial, febre, dor no peito.
Overdose
Os sintomas de sobredosagem coincidem com alguns dos efeitos indesejáveis que ocorrem ao tomar azitromicina em doses terapêuticas: náuseas, vómitos, diarreia, perda temporária de audição.
Tratamento: a nomeação de carvão ativado, terapia sintomática com monitoramento de funções vitais.
Instruções Especiais
Pacientes com diabetes mellitus e pacientes em dieta hipocalórica devem levar em consideração que o teor de carboidratos em 5 ml de suspensão (200 mg por 5 ml) corresponde a 0,32 XE.
Se a próxima dose do medicamento for esquecida acidentalmente, o paciente deve tomá-la assim que se lembrar; em seguida, continue a recepção em intervalos de 24 horas.
Com terapia concomitante com antiácidos, Sumamed forte deve ser tomado 1 hora antes ou 2 horas depois de tomá-los.
Com gravidade leve a moderada de disfunção hepática, existe o risco de desenvolver hepatite fulminante e insuficiência hepática grave. O medicamento deve ser descontinuado se os seguintes sintomas de disfunção hepática estiverem presentes: escurecimento da urina, aumento rápido da astenia, tendência a sangramento, icterícia, encefalopatia hepática - e um teste de função hepática deve ser realizado.
Durante o período de tratamento, os pacientes precisam de exames regulares para a presença de microrganismos refratários e sinais de desenvolvimento de superinfecções, incluindo infecções fúngicas.
A duração recomendada do curso da terapia não deve ser excedida.
O uso prolongado de Sumamed forte pode contribuir para o desenvolvimento de diarreia leve ou colite pseudomembranosa grave causada por Clostridium difficile. Pacientes que sofreram diarreia associada a antibióticos durante o uso do medicamento devem ser examinados para excluir colite pseudomembranosa clostridial, incluindo 2 meses após a interrupção da terapia. Não use medicamentos que inibam o peristaltismo intestinal.
A azitromicina tem um efeito no alongamento da repolarização cardíaca e do intervalo QT, que aumenta o risco de desenvolvimento de arritmias cardíacas (incluindo arritmias como pirueta), até a parada cardíaca. Além disso, a droga pode contribuir para o desenvolvimento da síndrome miastênica ou exacerbação da miastenia gravis.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Uma vez que Sumamed forte pode causar o desenvolvimento de efeitos indesejáveis por parte do órgão de visão e do sistema nervoso, recomenda-se ter cuidado durante o período de tratamento ao dirigir veículos, mecanismos e outras atividades, cuja implementação requer uma alta velocidade de reações psicomotoras e concentração de atenção.
Aplicação durante a gravidez e lactação
A nomeação de Sumamed forte durante a gestação só é possível como último recurso, quando, segundo o médico, o efeito esperado da terapia para a mãe supera a possível ameaça para o feto e o filho.
É contra-indicado tomar um antibiótico durante a amamentação.
Uso infantil
Para o tratamento de crianças a partir dos 6 meses de idade, está indicado o uso do medicamento na forma de suspensão para administração oral ou comprimidos na dose de 125 mg.
Com função renal prejudicada
A nomeação de Sumamed forte é contra-indicada em disfunção renal grave com CC inferior a 10 ml / min.
Em caso de disfunção renal leve a moderada, o medicamento deve ser usado com cautela, não sendo necessário ajuste da dose.
Se a função hepática estiver prejudicada
É contra-indicado prescrever o medicamento a pacientes com disfunção hepática grave.
Com cautela, Sumamed forte é recomendado para ser prescrito para disfunção hepática leve a moderada.
Uso em idosos
Ao usar o Sumamed forte em pacientes idosos, cuidados especiais devem ser tomados devido à possível presença de fatores pró-arritmogênicos no paciente que aumentam o risco de desenvolver arritmias cardíacas, arritmias como pirueta.
Interações medicamentosas
Com o uso simultâneo de Sumamed forte:
- antiácidos: reduzem a concentração máxima de azitromicina no sangue em 30%;
- cetirizina: não causa interações farmacocinéticas e alterações significativas no intervalo QT;
- didanosina (didesoxiinosina): não altera suas indicações farmacocinéticas;
- Substratos da glicoproteína-P, incluindo digoxina: aumentam sua concentração no soro sanguíneo;
- zidovudina (isoenzima do sistema do citocromo P450): não causa interação clinicamente significativa;
- alcalóides da cravagem: não devem ser prescritos, pois há risco de ergotismo;
- atorvastatina (estatinas): pode causar rabdomiólise;
- carbamazepina: não altera significativamente sua concentração e metabólito ativo no plasma sanguíneo;
- cimetidina: a azitromicina não afeta a farmacocinética se for tomada 2 horas antes do uso do medicamento;
- varfarina e outros anticoagulantes orais indiretos (derivados cumarínicos): podem aumentar seu efeito, portanto, é necessário monitoramento frequente do tempo de protrombina;
- ciclosporina: aumenta sua concentração no plasma sanguíneo;
- efavirenz, fluconazol, indinavir, metilprednisolona, sildenafil, teofilina, triazolam, midazolam, trimetoprima, sulfametoxazol: não produzem interações farmacocinéticas clinicamente significativas quando usados em doses terapêuticas;
- nelfinavir: pode aumentar o nível das concentrações de equilíbrio do fármaco no soro sanguíneo, o que não causa efeitos colaterais clinicamente significativos e não requer ajuste da dose de azitromicina;
- rifabutina: pode causar o desenvolvimento de neutropenia, embora não tenha sido estabelecida uma relação causal entre o uso desta combinação e o aparecimento de neutropenia;
- terfenadina: pode causar prolongamento do intervalo QT e arritmias.
Análogos
Análogos de Sumamed forte são Azivon, Azimycin, Azivok, Azitrox, Azitral, Azitromicina Zentiva, Azitromicina Sandoz, Azitromicina, Azicid, AzitRus, Vero-Azitromicina, Zetamax retard, Zitnob, ZI-Factor, Sumadaz, Sumyd, Sumamox, Sumatrolide solutab, Azilid, Tremak-Sanovel, Azidrop, Hemomicina, Ecomed.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Avaliações sobre o Forte de Sumamed
Avaliações de Sumamed Fort são em sua maioria positivas, a droga tem um efeito rápido e eficaz, é bem tolerada por crianças. As desvantagens incluem o sabor desagradável da droga. Em casos raros, causa fenômenos indesejáveis, incluindo violação da microflora intestinal.
Preço Sumamed forte nas farmácias
O preço do Sumamed forte 200 mg / 5 ml para uma garrafa de 50 ml (16,74 g) pode ser 305-360 rublos, 100 ml (29,295 g) - 475-547 rublos, 100 ml (35,573 g) - 555-573 rublos …
Sumamed forte: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Sumamed forte 200 mg / 5 ml pó para suspensão para administração oral 16,74 g 1 unid. 220 RUB Comprar |
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Pó Sumamed Forte para suspensão prig. para interno Aproximadamente. 200mg / 5ml 16,74g 332 RUB Comprar |
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Sumamed forte 200 mg / 5 ml pó para suspensão para administração oral 35,57 g 1 unid. 366 r Comprar |
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Sumamed forte 200 mg / 5 ml pó para suspensão para administração oral 29,3 g (30 ml) 1 pc. RUB 400 Comprar |
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Pó Sumamed Forte para suspensão prig. para interno Aproximadamente. 200mg / 5ml 35,37g RUB 519 Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
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