Clexane
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
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Clexane é uma heparina de baixo peso molecular, um anticoagulante direto.
Forma de liberação e composição
Clexane está disponível na forma de solução injetável: um líquido transparente de amarelo claro a incolor (1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml ou 0,2 ml cada em seringas de vidro (tipo I) ou em seringas de vidro (tipo I) com sistema de agulha protetora, em blisters de 2 seringas, em caixa de papelão de 1 ou 5 blisters).
O ingrediente ativo é a enoxaparina sódica, seu conteúdo em anti-Xa ME (unidades internacionais) é:
- 1 seringa 0,2 ml - 2000;
- 1 seringa para 0,4 ml - 4000;
- 1 seringa para 0,6 ml - 6000;
- 1 seringa para 0,8 ml - 8000;
- 1 seringa para 1 ml - 10.000.
Indicações de uso
- Terapia de trombose venosa profunda em pacientes com ou sem embolia pulmonar;
- Tratamento de infarto do miocárdio sem onda Q e angina instável em combinação com ácido acetilsalicílico;
- Terapia de infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST em pacientes com tratamento medicamentoso exclusivo ou sujeitos a subsequente intervenção coronária percutânea;
- Prevenção de tromboembolismo e trombose venosa em pacientes com insuficiência cardíaca crônica em estágio de descompensação da classe III ou IV (classificação funcional da NYHA), insuficiência cardíaca aguda, infecções agudas graves, doenças reumáticas agudas no contexto de um dos fatores de risco para trombose venosa, insuficiência respiratória aguda, forçada em repouso na cama;
- Prevenção de embolia venosa ou trombose durante operações cirúrgicas, especialmente intervenções cirúrgicas e ortopédicas gerais;
- Prevenção de coágulos sanguíneos durante a hemodiálise com duração não superior a 4 horas no sistema de circulação extracorpórea.
Contra-indicações
- Doenças e condições clínicas associadas a uma alta probabilidade de sangramento, incluindo acidente vascular cerebral hemorrágico, aneurisma cerebral, dissecção de aneurisma da aorta (exceto para cirurgia), ameaça de aborto, trombocitopenia grave induzida por heparina ou enoxaparina, sangramento não controlado;
- Período de amamentação;
- Idade abaixo de 18 anos;
- Hipersensibilidade à heparina, seus derivados e outras heparinas de baixo peso molecular.
Não é recomendado o uso do medicamento em mulheres grávidas com válvula cardíaca artificial.
Clexane é prescrito com cuidado para pacientes com as seguintes patologias: vasculite grave, hemostasia prejudicada (incluindo hemofilia, hipocoagulação, trombocitopenia, doença de von Willebrand), lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal (TGI), incluindo úlceras do duodeno e estômago, e (recente), hipertensão arterial grave não controlada, diabetes mellitus grave, retinopatia hemorrágica ou diabética, endocardite bacteriana (subaguda ou aguda), insuficiência hepática e / ou renal, pericardite ou derrame pericárdico, trauma grave (especialmente envolvendo o sistema nervoso central), extensas feridas abertas.
Além disso, é necessária atenção especial para o uso em situações como: cirurgia oftálmica ou neurológica prospectiva ou recentemente transferida, anestesia peridural ou espinhal, punção lombar recentemente transferida, contracepção intrauterina, parto recente, gravidez e uso simultâneo de agentes que afetam o sistema de hemostasia.
Não há dados clínicos sobre o uso de Clexane após a radioterapia recente e em pacientes com tuberculose ativa.
Método de administração e dosagem
A solução é aplicada por injeção subcutânea profunda (s / c), intravenosa (i / v) em bolus ou pela administração do medicamento no local arterial do shunt no sistema de circulação extracorpórea durante a hemodiálise.
A administração intramuscular do medicamento é contra-indicada.
As seringas descartáveis estão prontas para uso imediato.
A dose, a via de administração e o período de uso são prescritos pelo médico assistente com base nas indicações clínicas e no estado do paciente.
Dosagem recomendada para administração subcutânea:
- Prevenção de embolia ou trombose venosa em operações cirúrgicas: em operações cirúrgicas gerais - 20 mg 1 vez ao dia, a primeira dose é administrada 2 horas antes da operação; para intervenções ortopédicas e cirúrgicas gerais em pacientes com alto risco de embolia e trombose - 40 mg 1 vez por dia, a primeira dose deve ser administrada 12 horas antes da cirurgia, ou 30 mg 2 vezes ao dia, a primeira dose é administrada 12-24 horas depois após a operação. O período de tratamento é de 7 a 10 dias, em ortopedia - até 5 semanas;
- Prevenção de embolia venosa e trombose em pacientes em repouso no leito, com doenças terapêuticas agudas: 40 mg uma vez ao dia, o curso da terapia é de 6 a 14 dias;
- Terapia de trombose venosa profunda: 1,5 mg por 1 kg de peso do paciente 1 vez por dia ou 1 mg por 1 kg 2 vezes ao dia. É desejável realizar o tratamento em combinação com anticoagulantes indiretos e continuar até que sejam alcançadas as leituras de 2-3 INR (razão normalizada internacional) no coagulograma sanguíneo, em média por 10 dias;
- Tratamento de enfarte do miocárdio sem onda Q e angina de peito instável: à taxa de 1 mg por 1 kg de peso corporal 2 vezes por dia em combinação com ácido acetilsalicílico numa dose de 100-325 mg 1 vez por dia. O curso do tratamento é de 2 a 8 dias.
Para prevenir a formação de trombos no sistema de circulação extracorpórea durante a hemodiálise, a solução é injetada no sítio arterial do shunt antes do início do procedimento na dose de 1 mg por 1 kg de peso corporal. Para pacientes com alta probabilidade de sangramento, a dosagem é de 0,5 mg por 1 kg de peso corporal no caso de acesso vascular duplo ou 0,75 mg por 1 kg de acesso único. Uma dose é projetada para uma sessão de 4 horas, com hemodiálise mais longa, a administração adicional da solução é permitida na taxa de 0,5-1 mg por 1 kg de peso do paciente.
A terapia para infarto do miocárdio com elevação do segmento ST deve ser iniciada com um bolus intravenoso de 30 mg da solução, então, durante os próximos 15 minutos, Clexane é injetado s / c a uma dose de 1 mg por 1 kg de peso corporal, a dose máxima de cada uma das duas primeiras injeções s / c pode ser 100 mg. O intervalo entre todas as doses subcutâneas subsequentes deve ser de 12 horas.
O tratamento de pacientes com 75 anos ou mais não envolve uma única injeção intravenosa em bolus; o paciente recebe 0,75 mg por 1 kg de peso corporal com uma injeção subcutânea a cada 12 horas. A introdução das duas primeiras doses de 75 mg de enoxaparina sódica é permitida, independentemente do peso do paciente.
A terapia deve ser realizada com a administração simultânea de ácido acetilsalicílico na dose de 75-323 mg por dia durante um mês. Quando combinada com trombolíticos, recomenda-se que a solução seja administrada 15 minutos antes ou 30 minutos após a terapia trombolítica.
O período de uso da droga para infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST dura 8 dias.
O medicamento em bolus IV é administrado através de um cateter venoso, Clexane é compatível com solução de dextrose a 5% e solução de cloreto de sódio a 0,9%.
A mistura ou administração de enoxaparina sódica com outros medicamentos é contra-indicada.
Para intervenção coronária percutânea em pacientes com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST, a administração intravenosa em bolus da droga em uma dose de 0,3 mg por 1 kg de peso do paciente é fornecida se mais de 8 horas se passaram desde a última injeção subcutânea antes da insuflação do cateter balão …
Pacientes idosos sem função renal comprometida, ajuste de dose não é necessário, com exceção da terapia para infarto do miocárdio com elevação do segmento ST.
A posologia recomendada para pacientes com insuficiência renal: com (s / c) uso do medicamento para fins terapêuticos - 1 mg por 1 kg de peso corporal uma vez por dia; no tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST em pacientes com menos de 75 anos de idade - uma injeção intravenosa em bolus único de 30 mg e administração subcutânea de uma dose a uma taxa de 1 mg por 1 kg de peso corporal seguida por uma administração subcutânea da dose calculada uma vez por dia; no tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST em pacientes com mais de 75 anos de idade - sem administração de bolus IV, o paciente recebe uma dose de 1 mg por 1 kg de peso corporal uma vez por dia. Para cada uma das categorias de pacientes listadas, é permitido prescrever a primeira injeção subcutânea na quantidade de 100 mg.
O uso profilático da solução em pacientes com insuficiência renal é prescrito s / c na dose de 20 mg 1 vez ao dia.
Efeitos colaterais
- Do lado do sistema de coagulação do sangue: muito frequentemente - hematoma, equimoses, hemorragias nasais, hematúria, hemorragia gastrointestinal, hematomas de feridas, trombocitose em doentes cirúrgicos e doentes com trombose venosa profunda com ou sem tromboembolismo; frequentemente - sangramento nasal e gastrointestinal, equimoses, hematoma, hematúria, hematomas de feridas em pacientes com angina instável, infarto do miocárdio sem onda Q, infarto do miocárdio com elevação do segmento ST e pacientes com patologias terapêuticas graves em repouso, trombocitose (em pacientes com infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST), trombocitopenia em pacientes com prevenção de trombose venosa durante a cirurgia, infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST e trombose venosa profunda com ou sem tromboembolismo;infrequentemente - hemorragia intracraniana e hemorragia retroperitoneal em pacientes com trombose venosa profunda com ou sem embolia pulmonar e infarto do miocárdio com elevação do segmento ST, trombocitopenia - em pacientes em repouso no leito e no tratamento de infarto do miocárdio sem onda Q e angina instável; raramente - sangramento retroperitoneal em pacientes com angina pectoris instável, operações cirúrgicas, infarto do miocárdio sem onda Q; muito raramente - trombocitopenia imuno-alérgica em infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST; frequência desconhecida - desenvolvimento de hematoma espinhal ou neuroaxial (no contexto de anestesia espinhal / epidural ou punção espinhal);trombocitopenia - em pacientes em repouso no leito e no tratamento de infarto do miocárdio sem onda Q e angina pectoris instável; raramente - sangramento retroperitoneal em pacientes com angina pectoris instável, operações cirúrgicas, infarto do miocárdio sem onda Q; muito raramente - trombocitopenia imuno-alérgica em infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST; frequência desconhecida - desenvolvimento de hematoma espinhal ou neuroaxial (no contexto de anestesia espinhal / epidural ou punção espinhal);trombocitopenia - em pacientes em repouso no leito e no tratamento de infarto do miocárdio sem onda Q e angina pectoris instável; raramente - sangramento retroperitoneal em pacientes com angina pectoris instável, operações cirúrgicas, infarto do miocárdio sem onda Q; muito raramente - trombocitopenia imuno-alérgica em infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST; frequência desconhecida - desenvolvimento de hematoma espinhal ou neuroaxial (no contexto de anestesia espinhal / epidural ou punção espinhal);muito raramente - trombocitopenia imuno-alérgica em infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST; frequência desconhecida - desenvolvimento de hematoma espinhal ou neuroaxial (no contexto de anestesia espinhal / epidural ou punção espinhal);muito raramente - trombocitopenia imuno-alérgica em infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST; frequência desconhecida - desenvolvimento de hematoma espinhal ou neuroaxial (no contexto de anestesia espinhal / epidural ou punção espinhal);
- Do sistema hematopoiético: a frequência é desconhecida - anemia hemorrágica, trombocitopenia imuno-alérgica com trombose, enfarte de órgãos, isquemia de membros, eosinofilia;
- Do sistema imunológico: muitas vezes - reações alérgicas; raramente - reações anafiláticas e anafilactóides; frequência desconhecida - choque;
- Do sistema nervoso: a frequência é desconhecida - dor de cabeça;
- Do fígado e vias biliares: muito frequentemente - atividade aumentada das enzimas hepáticas; frequência desconhecida - lesão hepática hepatocelular e / ou colestática;
- Do sistema musculoesquelético: a frequência é desconhecida - osteoporose (com terapia por mais de 3 meses);
- Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: frequentemente - eritema, prurido, urticária; infrequentemente - dermatite bolhosa; frequência desconhecida - púrpura ou pápulas eritematosas, vasculite cutânea (no local da injeção), alopecia;
- Dados laboratoriais: raramente - hipercalemia;
- Outros: frequentemente - dor, hematoma, inflamação, inchaço no local da injeção, reações de hipersensibilidade, sangramento, formação de caroço; infrequentemente - irritação no local da injeção, necrose da pele no local da injeção.
Instruções Especiais
O uso do Clexane está associado a um alto risco de sangramento, portanto, é necessário diagnosticar a tempo, determinar o local de localização e tomar medidas de emergência para estancá-lo.
As doses terapêuticas em pacientes idosos, especialmente aqueles com mais de 80 anos, representam uma ameaça ao desenvolvimento de sangramento, portanto, o tratamento desta categoria de pacientes deve ser realizado sob estreita supervisão.
Se for necessário o uso simultâneo de enoxaparina sódica com medicamentos que afetem a hemostasia, o tratamento deve ser acompanhado de monitoramento regular das indicações laboratoriais e observação clínica cuidadosa. Esta combinação deve ser evitada, a menos que seja especificamente indicado.
Em pacientes com insuficiência renal grave, o ajuste da dose deve ser sempre realizado, com desvios leves ou moderados na depuração da creatinina - é necessária uma monitoração cuidadosa da condição.
Em pacientes com baixo peso corporal (mulheres com menos de 45 kg, homens - 57 kg), há um risco aumentado de sangramento.
O uso da droga em pacientes obesos está associado ao risco de trombose e embolia.
A enoxaparina sódica pode causar o desenvolvimento de trombocitopenia, esta geralmente ocorre em pacientes de 5 a 21 dias de uso, portanto é recomendado monitorar regularmente o nível de plaquetas no sangue em comparação com seus indicadores antes de iniciar o tratamento. Em caso de redução significativa (de 30-50%) na contagem de plaquetas, o medicamento deve ser cancelado.
Há alto risco de desenvolver paralisia persistente ou irreversível durante o período de anestesia raquidiana ou peridural quando se usa Clexane em pacientes com dose superior a 40 mg, quando se usa cateter de demora após a cirurgia, quando se usa agentes que afetam a hemostasia. A probabilidade de complicações é maior em pacientes com cirurgia prévia ou deformidade da coluna vertebral, bem como em caso de punção lombar repetida ou traumática. Para reduzir o risco de sangramento, a instalação e retirada do cateter deve ser realizada 10-12 horas após o último uso do medicamento na dose recomendada para a prevenção da trombose venosa profunda. A introdução da droga após a retirada do cateter deve ser feita após 2 horas. Se for impossível reduzir a dose de Clexane, o procedimento de raquianestesia ou peridural deve ser adiado.
Se sentir dor nas costas, dormência ou fraqueza nas extremidades inferiores, funções sensoriais prejudicadas, bexiga e / ou função intestinal, o paciente deve informar imediatamente o médico sobre a ocorrência destes sintomas. São sinais de hematoma na medula espinhal e requerem tratamento urgente.
Se forem observadas as doses prescritas para a prevenção de complicações tromboembólicas, o efeito do medicamento não afeta significativamente a agregação plaquetária, os indicadores de coagulação sanguínea e o tempo de sangramento.
Com o desenvolvimento de infecção aguda e condições reumáticas graves, o uso de enoxaparina de sódio é justificado se essas patologias ocorrerem no contexto de um dos seguintes fatores de risco para trombose venosa: insuficiência respiratória crônica, neoplasias malignas, idade acima de 75 anos, embolia e trombose na história, terapia hormonal, obesidade, insuficiência cardíaca.
Clexane não afeta a capacidade do paciente de dirigir veículos e mecanismos.
Interações medicamentosas
A probabilidade de sangramento aumenta com o uso simultâneo de Clexane com cetorolaco e outros antiinflamatórios não esteroidais, salicilatos de ação sistêmica, clopidogrel, ticlopidina, ácido acetilsalicílico, dextrano (com peso molecular de 40 kDa), glicocorticosteroides sistêmicos, anticoágenos e outros medicamentos agentes antiplaquetários.
Não alterne o uso da solução de enoxaparina sódica com outras heparinas de baixo peso molecular.
Análogos
Os análogos do Clexane são: Anfibra, Gemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Eniksum, Fraxiparin.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local escuro com temperatura de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Clexan: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Clexan 6000 anti-Ha ME / 0,6 ml solução injetável 0,6 ml 2 unid. 649 r Comprar |
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Clexane 4000 anti-Ha ME / 0,4 ml solução injetável 0,4 ml 10 unid. RUB 2758 Comprar |
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
