Ketropel
Cetopropel: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Ketoprovel
Código ATX: M01AE03
Ingrediente ativo: cetoprofeno (cetoprofeno)
Produtor: LLC "Velpharm" (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2020-08-01
O cetopropel é um antiinflamatório não esteroidal (AINE) que possui efeitos analgésicos, antipiréticos e antiinflamatórios.
Forma de liberação e composição
O medicamento é produzido na forma de comprimidos, revestidos por película, redondos, biconvexos; a casca do filme é quase branca ou branca, o núcleo na seção transversal tem uma cor de quase branco a branco instruções para uso médico; em latas poliméricas de polipropileno ou polietileno de baixa pressão de 10, 20, 30 ou 50 comprimidos, em embalagem cartonada 1 lata e instruções de uso de Cetopropel].
Composição de um comprimido revestido por película:
- ingrediente ativo: cetoprofeno - 100 mg;
- substâncias adicionais: manitol (manitol), MCC (celulose microcristalina), estearato de magnésio, hidroxipropilcelulose (hiprolose), primelose (croscarmelose sódica), aerosil (dióxido de silício coloidal);
- invólucro do filme: Opadray 03F180011 branco (dióxido de titânio, hipromelose, macrogol).
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O cetoprofeno, ingrediente ativo do cetopropel, é um AINE com efeitos analgésicos, antipiréticos e antiinflamatórios. O efeito da droga está associado à inibição da síntese de prostaglandinas [no sistema nervoso central (SNC) inclusive, mais provavelmente no hipotálamo], devido ao bloqueio da ação da ciclooxigenase-1 e da ciclooxigenase-2, bem como, em certa medida, da lipoxigenase.
O cetoprofeno estabiliza as membranas lipossomais in vivo e in vitro, em altas concentrações in vitro inibe a síntese de leucotrienos e bradicinina.
O cetopropel não tem efeito negativo sobre o estado da cartilagem articular.
Farmacocinética
Características farmacocinéticas do cetoprofeno:
- absorção: a absorção do cetoprofeno pelo trato gastrointestinal (TGI) é fácil, a biodisponibilidade chega a 90%. A substância liga-se às proteínas do plasma sanguíneo (principalmente com a fração de albumina) em 99%. A concentração máxima (C max) no plasma sanguíneo após a administração oral de cetoprofeno na dose de 100 mg é observada após cerca de 80 minutos e é de 10,4 μg / ml;
- distribuição: o volume de distribuição é de 0,1 l / kg. O cetoprofeno penetra no líquido sinovial, atingindo aí uma concentração igual a 30% da concentração no plasma sanguíneo. A depuração plasmática da substância é de cerca de 0,08 l / kg / h;
- metabolismo e excreção: sob a influência das enzimas microssomais hepáticas, o cetoprofeno sofre um metabolismo intensivo, embora nenhum metabólito ativo seja encontrado nele. A meia-vida (T 1/2) é inferior a 2 horas. A substância se liga ao ácido glucurônico e é removida do corpo na forma de glicuronídeo. Cerca de 80% é excretado na urina durante o dia, principalmente na forma de glucuronido de cetoprofeno. A excreção de cetoprofeno pelos rins pode ser difícil se tomado em uma dose ≥ 100 mg.
Características da farmacocinética do cetoprofeno em certas categorias de pacientes:
- pacientes com disfunção hepática: foi observado um aumento de duas vezes na concentração de cetoprofeno no plasma (uma causa provável pode ser hipoalbuminemia e, como consequência, um alto nível de cetoprofeno ativo não ligado), e portanto indica a indicação de cetoprofeno na dose terapêutica mínima;
- pacientes com disfunção renal: há diminuição do clearance do cetoprofeno, mas não há necessidade de ajuste de dose, exceto em casos de insuficiência renal grave (em pacientes com essa patologia, a maior parte do cetoprofeno é removida do corpo pelo intestino). A recepção de cetopropel em altas doses também leva a um aumento na depuração hepática. Até 40% do cetoprofeno é excretado pelo intestino;
- pacientes idosos: há uma desaceleração dos processos metabólicos e da eliminação do cetoprofeno do corpo; este fato tem significado clínico apenas para pacientes com insuficiência renal grave.
Indicações de uso
O Ketopropel é prescrito para o tratamento sintomático de processos dolorosos e inflamatórios de várias origens, incluindo doenças do sistema músculo-esquelético de natureza inflamatória e degenerativa:
- síndrome da dor de grau leve, moderado e grave;
- síndrome da dor no câncer;
- síndrome da dor pós-operatória e pós-traumática;
- algodismenorréia;
- dor de dente;
- dor de cabeça;
- gota, pseudogota;
- artrite soronegativa: síndrome de Reiter (artrite reativa), artrite psoriática, espondilite anquilosante (espondilite anquilosante);
- artrite reumatoide;
- osteoartrite;
- neuralgia, mialgia, bursite, tendinite, radiculite.
Contra-indicações
Absoluto:
- tríade de Fernand-Vidal completa e incompleta, incluindo asma brônquica, polipose recorrente do nariz e seios paranasais e intolerância ao ácido acetilsalicílico (ASA) ou outros AINEs (incluindo história);
- colite ulcerativa (NUC), doença de Crohn;
- estágio de exacerbação da úlcera gástrica / duodenal;
- dispepsia crônica;
- sangramento (cerebrovascular, gastrointestinal, etc.) ou suspeita deles;
- pós-operatório após cirurgia de revascularização do miocárdio;
- hemofilia e outros distúrbios de coagulação do sangue;
- insuficiência cardíaca descompensada;
- insuficiência renal de grau grave com clearance de creatinina (CC) <30 ml / min;
- insuficiência hepática grave;
- hipercalemia confirmada, diverticulite, doença renal progressiva, doença inflamatória do intestino, doença hepática ativa;
- período de lactação (amamentação);
- terceiro trimestre de gravidez;
- idade até 15 anos;
- sensibilidade estabelecida ao cetoprofeno ou outros componentes do cetopropel, salicilatos ou outros AINEs.
Parente (o medicamento deve ser tomado com cautela, seguindo estritamente as instruções para o regime de dosagem e as recomendações do médico assistente):
- doença arterial periférica clinicamente pronunciada, bem como doenças cerebrovasculares e cardiovasculares;
- dislipidemia;
- história de asma brônquica;
- insuficiência renal com QC de 30 a 60 ml / min;
- insuficiência hepática, doença hepática progressiva, cirrose hepática alcoólica, hiperbilirrubinemia;
- doenças do sangue;
- hipertensão arterial, insuficiência cardíaca crônica (ICC);
- doenças somáticas graves;
- a presença de infecção por Helicobacter pylori, história de desenvolvimento de lesões ulcerativas do trato gastrointestinal;
- diabetes;
- desidratação;
- uma diminuição no volume de sangue circulante (BCC);
- fumar;
- o segundo e terceiro trimestres da gravidez (somente se os benefícios potenciais para a mãe excederem os possíveis riscos para o feto);
- idade avançada;
- tomar diuréticos na velhice;
- terapia AINE de longo prazo;
- administração simultânea de anticoagulantes (como varfarina, etc.), agentes antiplaquetários (AAS, etc.), glicocorticosteroides orais (prednisolona, etc.), inibidores seletivos da recaptação da serotonina (como sertralina, citalopram, etc.).
Cetopropel, instruções de uso: método e dosagem
Os comprimidos de cetopropel são tomados por via oral, durante ou após as refeições, engolindo-os inteiros e regados com água (pode-se usar leite) em um volume de pelo menos ½ xícara.
Dose recomendada: 1 pc. duas vezes ao dia.
Os cetoprofenos tomados por via oral (pela boca) podem ser combinados com supositórios retais. Portanto, de manhã o paciente pode tomar 1 comprimido (100 mg de cetoprofeno) cetoprofeno, e à noite - entrar em 1 supositório (100 mg de cetoprofeno) por via retal.
A dose máxima de cetoprofeno, igual a 200 mg por dia, não deve ser excedida.
Para reduzir o risco de desenvolver reações adversas do trato gastrointestinal, os pacientes com fatores de risco são prescritos inibidores da bomba de prótons (IBP) simultaneamente com cetoprofeno.
Efeitos colaterais
As reações adversas são classificadas da seguinte forma: muito frequentemente - mais de 1/10; frequentemente - mais de 1/100, mas menos de 1/10; infrequentemente - mais de 1/1000, mas menos de 1/100; raramente - mais de 1/10 000, mas menos de 1/1000; extremamente raro - menos de 1/10 000, incluindo mensagens únicas; com frequência desconhecida - é impossível determinar a incidência de reações adversas com base nos dados disponíveis.
Tomar os comprimidos de Ketopropel pode levar ao desenvolvimento dos seguintes fenômenos indesejáveis por parte dos sistemas e órgãos:
- sistema imunológico: com frequência desconhecida - reações anafiláticas (incluindo choque anafilático);
- sangue e sistema linfático: raramente - anemia hemorrágica; com frequência desconhecida - disfunção da medula óssea, trombocitopenia, agranulocitose;
- SNC: infrequentemente - sonolência, tontura, dor de cabeça; raramente - parestesia; com uma frequência desconhecida - violação de sensações gustativas, convulsões;
- psique: com frequência desconhecida - labilidade emocional;
- coração: com frequência desconhecida - insuficiência cardíaca;
- vasos: com frequência desconhecida - vasodilatação, aumento da pressão arterial (PA);
- sistema respiratório, tórax e órgãos mediastinais: raramente - exacerbação da asma brônquica; com frequência desconhecida - rinite, broncoespasmo (especialmente em pacientes com hipersensibilidade a AINEs);
- pele e tecido subcutâneo: raramente - coceira / erupção na pele; com frequência desconhecida - erupção cutânea bolhosa, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), eritema, urticária, alopecia, fotossensibilidade, angioedema;
- aparelho digestivo: muitas vezes - dor abdominal, náusea / vômito, dispepsia; infrequentemente - gastrite, inchaço, diarréia / constipação; raramente - estomatite, úlcera péptica; extremamente raro - perfuração, sangramento do trato gastrointestinal, exacerbação de NUC ou doença de Crohn;
- fígado e trato biliar: raramente - aumento da concentração de bilirrubina, hepatite, aumento da atividade das transaminases hepáticas;
- rins e aparelho urinário: com frequência desconhecida - valores anormais de indicadores de função renal, insuficiência renal aguda, síndrome nefrótica, nefrite intersticial, síndrome nefrítica;
- órgão de audição e distúrbios labirínticos: raramente - zumbido;
- órgão da visão: raramente - visão turva;
- distúrbios gerais e distúrbios no local da injeção: infrequentemente - edema; raramente - um aumento no peso corporal; com uma frequência desconhecida - fadiga aumentada.
Overdose
Os sintomas de uma sobredosagem de cetoprofeno, tal como outros AINEs, podem manifestar-se por dor abdominal, náuseas, vómitos (incluindo sangue), giz, convulsões, depressão respiratória, problemas de consciência, insuficiência renal e insuficiência renal.
O tratamento da sobredosagem é sintomático. Em primeiro lugar, é realizada a lavagem gástrica e prescrita a ingestão de agentes adsorventes (por exemplo, carvão ativado). Os efeitos do cetoprofeno no trato digestivo podem ser enfraquecidos com medicamentos que reduzem a secreção das glândulas gástricas, como os IBPs e as prostaglandinas.
Instruções Especiais
Não é recomendado tomar Ketopropel com outros AINEs e / ou inibidores da ciclooxigenase-2.
Com o uso prolongado de AINEs, o monitoramento regular da função renal / hepática é necessário, especialmente em pacientes idosos (com mais de 65 anos), avaliação de um teste de sangue clínico e teste de sangue oculto nas fezes.
No tratamento de pacientes com Ketoprovel com hipertensão arterial, doenças cardiovasculares que contribuem para a retenção de líquidos no corpo, deve-se ter cuidado e monitorar a pressão arterial com mais frequência.
Se o paciente apresentar distúrbios visuais, a terapia medicamentosa é interrompida imediatamente.
O cetoprofeno, como outros AINEs, é capaz de mascarar os sintomas de doenças infecciosas e inflamatórias. Se você encontrar sinais de infecção ou agravamento da saúde durante o uso de Ketopropel, você deve procurar ajuda médica imediatamente.
Se na história do paciente houver informação sobre a presença de contra-indicações do trato gastrointestinal (úlcera péptica, perfuração, sangramento), a terapia com Cetoprovel deve ser acompanhada por cuidadosa supervisão de um especialista. Esse monitoramento por um médico é necessário ao usar altas doses de cetoprofeno e durante a terapia de longo prazo.
As prostaglandinas desempenham um papel importante na manutenção do fluxo sanguíneo renal, portanto, ao usar o cetoprofeno, deve-se ter cuidado especial nas seguintes categorias: pacientes com insuficiência cardíaca ou renal, pacientes idosos tomando diuréticos, pacientes nos quais é observada uma diminuição do CBC (independentemente da causa deste fenômeno).
Interrompa o uso de cetopropel antes de uma grande cirurgia.
O cetoprofeno é capaz de afetar a fertilidade feminina e, portanto, o medicamento não é recomendado para pacientes que sofrem de infertilidade (incluindo mulheres em exame).
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Não existem dados sobre o efeito negativo do cetoprofeno na capacidade de conduzir veículos ou trabalhar com mecanismos complexos, desde que seja utilizado nas doses recomendadas. No entanto, deve-se ter em consideração que podem ocorrer tonturas, sonolência, outros efeitos adversos do sistema nervoso central e deficiência visual no contexto da terapêutica com cetopropel. Com o desenvolvimento de tais sintomas, os pacientes devem se recusar a dirigir um carro ou qualquer outro meio de transporte, bem como se envolver em atividades potencialmente perigosas que requeiram reações psicomotoras rápidas e maior concentração de atenção.
Aplicação durante a gravidez e lactação
A inibição da síntese de prostaglandinas pode afetar adversamente o curso da gravidez e / ou o desenvolvimento fetal. Os dados obtidos em estudos epidemiológicos sobre o uso de inibidores da síntese de prostaglandinas no início da gravidez indicam um risco aumentado de desenvolvimento de defeitos cardíacos no feto (aproximadamente 1-1,5%) e aborto espontâneo. O uso de cetopropel no terceiro trimestre da gravidez é contra-indicado por uma série de razões, incluindo um possível aumento no tempo de sangramento, fechamento prematuro do canal arterial e / ou o desenvolvimento de fraqueza na atividade de parto do útero, insuficiência renal e oligoidrâmnio.
No primeiro e segundo trimestres da gravidez, o uso de cetoprofeno é permitido apenas se os benefícios potenciais para a mãe excederem os possíveis riscos para o feto.
Atualmente, não existem dados sobre a excreção de cetoprofeno no leite materno. Se for necessário usar Ketopropel durante a lactação, é necessário resolver a questão de parar a amamentação.
Uso infantil
Crianças e adolescentes com menos de 15 anos de idade estão contra-indicados para tomar comprimidos de Ketopropel.
Com função renal prejudicada
Pacientes com doença renal progressiva e insuficiência renal grave (CC <30 ml / min) são contra-indicados ao tomar o medicamento.
Em caso de insuficiência renal moderada (CC de 30 a 60 ml / min), Ketopropel deve ser tomado com precaução.
Por violações da função hepática
O medicamento é contra-indicado em pacientes com doença hepática ativa e insuficiência hepática grave.
Com insuficiência hepática, doença hepática progressiva, cirrose hepática alcoólica, hiperbilirrubinemia, o Ketopropel deve ser tomado com precaução.
Uso em idosos
Os doentes idosos devem tomar Ketopropel com precaução, especialmente com a utilização concomitante de diuréticos.
Interações medicamentosas
- diuréticos e medicamentos anti-hipertensivos: o cetopropel pode enfraquecer seu efeito;
- fenitoína e alguns outros anticonvulsivantes, hipoglicemiantes para administração oral: o cetoprofeno pode potencializar seu efeito;
- outros AINEs, salicilatos, glucocorticosteróides (GCS), etanol: quando tomados em conjunto com o medicamento, aumenta o risco de desenvolvimento de reações adversas do trato gastrointestinal;
- pentoxifilina, trombolíticos, agentes antiplaquetários (por exemplo, clopidogrel, ticlopidina), anticoagulantes (por exemplo, varfarina, heparina): o uso combinado com cetoprofeno aumenta o risco de sangramento;
- ciclosporina, tacrolimus, trimetoprim, diuréticos poupadores de potássio, sais de potássio, heparinas de baixo peso molecular, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA), AINEs: aumentam o risco de hipercalemia;
- bloqueadores dos canais lentos de cálcio (BMCC), ciclosporina, digoxina, metotrexato, glicosídeos cardíacos, preparações de lítio: o cetopropel aumenta a concentração desses agentes no plasma sanguíneo; aumenta a nefrotoxicidade da ciclosporina e a toxicidade do metotrexato;
- probenecida: durante o tratamento com cetoprofeno, a depuração plasmática é significativamente reduzida;
- glucocorticosteróides e outros AINEs (incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2): aumenta a probabilidade de efeitos colaterais (em particular, do trato gastrointestinal);
- Mifepristona: Os AINEs podem reduzir a eficácia da Mifepristona, portanto, não devem ser tomados antes de 8-12 dias após a interrupção.
Análogos
Arketal Rompharm, Artrum, Artrozilen, Bystrumgel, Bystrum Forte, Bystrum caps, VALUSAL, Ketonal, Ketonal UNO, Ketonal Aktiv, Ketonal Aktiv Plus, Ketonal DUO, Cetoprofeno, Cetoprofeno Organika, Cetoprofeno-Cetoprofeno-Solofen, Ketoprofen-Lekpharm, Spazgel, OKI, Pentalgin extra-gel, Flamax Forte, Flamax, Febrofid, Fastum, Flexen, etc.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças. Armazenar em local escuro com temperatura não superior a 25 ° C.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre o Ketoprovel
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Algumas revisões contêm informações sobre o efeito insuficiente do Ketoprofel em doenças com síndrome de dor edematosa pronunciada, como a radiculopatia. Além disso, as desvantagens são a presença de uma grande lista de efeitos colaterais e a impossibilidade de uso em crianças.
Preço do cetoprovel nas farmácias
O preço do cetopropel, comprimidos revestidos por película, 100 mg, nas redes de farmácia é de 108-120 rublos. por pacote de 20
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
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