ThromboMage
ThromboMag: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: TromboMag
Código ATX: B01AC30
Ingrediente ativo: hidróxido de magnésio, ácido acetilsalicílico
Fabricante: Hemofarm, LLC (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 28.11.2018
Preços nas farmácias: a partir de 77 rublos.
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Thrombomag é um agente antiplaquetário.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - comprimidos revestidos por película: redondos, biconvexos, brancos (é possível um ligeiro marmoreio), com uma linha num dos lados; o corte transversal mostra o núcleo quase branco ou branco (10 unids. em blister contour pack, em uma caixa de papelão 3 ou 10 pack e instruções de uso de Thrombomag).
Composição de 1 comprimido:
- substâncias ativas: ácido acetilsalicílico - 75 ou 150 mg, hidróxido de magnésio - 15,2 ou 30,39 mg;
- componentes auxiliares: ácido cítrico, amido de batata, amido de milho, celulose microcristalina, estearato de magnésio;
- invólucro do filme: macrogol-4000, hipromelose, talco.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O ThromboMag é um medicamento de composição combinada, cuja propriedade antiplaquetária se deve ao ácido acetilsalicílico (AAS). Seu mecanismo de ação é explicado pela capacidade de inibir irreversivelmente a enzima ciclooxigenase (COX-1), com o qual a síntese do tromboxano A2 é bloqueada e a agregação plaquetária suprimida.
O efeito antiagregante mais pronunciado é observado nas plaquetas, uma vez que não podem sintetizar COX novamente. Acredita-se que o AAS também tenha outros mecanismos de supressão da agregação plaquetária, ampliando o escopo de sua aplicação em diversas doenças vasculares.
Além disso, o AAS possui propriedades antipiréticas, antiinflamatórias e analgésicas.
O hidróxido de magnésio - o segundo ingrediente ativo do Thrombomag - é um agente antiácido que reduz o efeito irritante do AAS na mucosa gástrica.
Farmacocinética
Uma vez no trato gastrointestinal, o ASA é absorvido rápida e quase completamente. Com a ingestão simultânea de alimentos, a absorção diminui. Sofre metabolismo parcial durante a absorção.
Durante e após a absorção, o ASA é biotransformado no principal metabólito - ácido salicílico, que, sob a influência da enzima, também é metabolizado (principalmente no fígado), como resultado do qual metabólitos como ácido salicilúrico, glicuronídeo salicilato e fenil salicilato são encontrados em muitos fluidos e tecidos corporais. Nas mulheres, o metabolismo do AAS ocorre mais lentamente (devido à menor atividade das enzimas no soro sanguíneo).
A concentração plasmática máxima de ASA é alcançada 10–20 minutos após tomar Thrombomag interno, ácido salicílico - após 18–120 minutos. Os ácidos acetilsalicílico e salicílico são altamente ligados às proteínas plasmáticas e são rapidamente distribuídos no corpo. A ligação do ácido salicílico às proteínas plasmáticas é não linear e dependente da concentração. Em baixas concentrações (0,4 mg / ml) - até 75%.
A biodisponibilidade do ácido acetilsalicílico é de 50–68%, o ácido salicílico é de 80–100%. O ácido salicílico atravessa a barreira placentária e passa para o leite materno.
Em recém-nascidos, mulheres grávidas e pacientes com insuficiência renal, os salicilatos podem deslocar a bilirrubina da associação com a albumina e causar o desenvolvimento de encefalopatia por bilirrubina.
O ASA e seus metabólitos são excretados principalmente pelos rins. Ao tomar Thrombomag em baixas doses, a meia-vida (T ½) do ácido acetilsalicílico do plasma é de 15–20 minutos, o ácido salicílico é de 120–180 minutos. Ao tomar o medicamento em altas doses devido à saturação dos sistemas enzimáticos, o T ½ aumenta significativamente.
Ao contrário de outros salicilatos, o ASA não hidrolisado não se acumula no soro sanguíneo quando tomado várias vezes. Com função renal normal, 80-100% da dose recebida de AAS é excretada pelos rins em 24-72 horas.
O hidróxido de magnésio incluído no ThromboMag não afeta a biodisponibilidade do AAS.
Indicações de uso
- prevenção primária de doenças cardiovasculares (trombose, insuficiência cardíaca aguda) em pacientes com fatores de risco (hipotensão arterial, obesidade, hiperlipidemia, diabetes mellitus, velhice, tabagismo);
- prevenção de enfarte do miocárdio recorrente e trombose dos vasos sanguíneos;
- prevenção de tromboembolismo após cirurgia vascular (por exemplo, após angioplastia coronária transluminal percutânea ou enxerto de bypass da artéria coronária);
- tratamento da angina de peito instável.
Contra-indicações
Absoluto:
- lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal na fase aguda;
- sangramento gastrointestinal;
- tendência a sangramento (diátese hemorrágica, trombocitopenia, deficiência de vitamina K);
- hemorragia no cérebro;
- insuficiência hepática grave (> 9 pontos na escala de Child-Pugh);
- insuficiência renal grave [depuração da creatinina (CC) <30 ml / min];
- deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase;
- asma brônquica causada pela ingestão de salicilatos ou anti-inflamatórios não esteroides (AINEs);
- combinação de asma brônquica, polipose nasal e seios paranasais com intolerância ao AAS;
- idade até 18 anos;
- I e III trimestres de gravidez;
- período de lactação;
- a necessidade do uso simultâneo de metotrexato na dose semanal de 15 mg;
- hipersensibilidade a qualquer componente do Thrombomag ou outros AINEs.
Relativo:
- uma história de úlcera gastrointestinal ou sangramento gastrointestinal;
- insuficiência hepática (≤ 9 pontos na escala Child-Pugh);
- insuficiência renal leve a moderada (CC> 30 ml / min);
- distúrbios circulatórios devido a insuficiência cardíaca crônica, aterosclerose das artérias renais, sangramento maciço, sepse, intervenção cirúrgica extensa;
- hiperuricemia;
- gota;
- polipose do nariz e seios paranasais;
- rinite alérgica;
- Reações alérgicas;
- doenças respiratórias crônicas;
- asma brônquica;
- período pré-operatório;
- II trimestre de gravidez;
- beber álcool ou tomar drogas contendo etanol;
- uso simultâneo dos seguintes medicamentos: antiplaquetários, trombolíticos, anticoagulantes, metotrexato em dose semanal <15 mg, AINEs, ácido valpróico, derivados do AAS em altas doses, sulfonamidas (incluindo cotrimoxazol), inibidores seletivos da recaptação da serotonina, glicocorticosteroides sistêmicos, insulina, agentes hipoglicemiantes orais (derivados de sulfonilureia), inibidores da anidrase carbônica (acetazolamida), analgésicos narcóticos, digoxina, ibuprofeno.
ThromboMag, instruções de uso: método e dosagem
Os comprimidos de ThromboMag devem ser tomados por via oral, 1-2 horas após uma refeição, uma vez ao dia, engolindo-os inteiros com uma quantidade suficiente de água. Se necessário, o comprimido pode ser triturado ou mastigado.
O medicamento é usado por muito tempo, o médico determina a duração da terapia individualmente.
Regimes de dosagem recomendados para ThromboMag:
- prevenção primária de doenças cardiovasculares: primeiro dia - 1 comprimido contendo 150 mg de AAS, depois - 1 comprimido contendo cada um 75 mg de AAS;
- prevenção de enfarte do miocárdio e trombose dos vasos sanguíneos, prevenção de tromboembolismo após cirurgia: 1 comprimido 75 ou 150 mg (de acordo com ASA);
- tratamento da angina de peito instável: 1 comprimido 75 ou 150 mg (de acordo com ASA).
Em caso de perda de uma ou mais recepções, o Thrombomag deve ser retirado o mais rápido possível. Se a hora de tomar a próxima dose estiver se aproximando, a pílula deve ser tomada no horário habitual.
Efeitos colaterais
O Thrombomag é geralmente bem tolerado.
Os efeitos colaterais são classificados da seguinte forma: muito comuns -> 10%; frequentemente -> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1%; muito raramente - <0,01%, incluindo casos isolados.
Possíveis reações adversas:
- reações alérgicas: infrequentemente - coceira na pele, erupção cutânea, urticária, inchaço da mucosa nasal, rinite, edema de Quincke; muito raramente - síndrome de angústia cardiorrespiratória, choque anafilático;
- da parte do sistema hematopoiético: muito frequentemente - aumento do sangramento; raramente - anemia; muito raramente - hipoprotrombinemia, leucopenia, agranulocitose, neutropenia, anemia aplástica, eosinofilia, trombocitopenia; em pacientes com deficiência grave de glicose-6-fosfato desidrogenase - hemólise, anemia hemolítica;
- do sistema nervoso central: frequentemente - insônia, dor de cabeça; infrequentemente - sonolência, vertigem; raramente - zumbido, hemorragia intracerebral;
- do sistema digestivo: muitas vezes - azia; muitas vezes - náusea, vômito; infrequentemente - dor abdominal, úlceras da membrana mucosa do estômago e duodeno (incluindo perfuração), sangramento gastrointestinal; raramente - aumento da atividade das enzimas hepáticas; muito raramente - colite, esofagite, síndrome do intestino irritável, lesões erosivas do trato gastrointestinal superior (incluindo com estenose), estomatite;
- do sistema respiratório: muitas vezes - broncoespasmo;
- outros: muito raramente - insuficiência renal.
Overdose
Os primeiros sinais de overdose de AAS (salicismo) se desenvolvem em uma concentração plasmática de cerca de 0,2 mg / ml e incluem zumbido ou zumbido. Efeitos tóxicos graves ocorrem em concentrações> 0,4 mg / ml.
Sintomas de overdose de gravidade moderada: tontura, zumbido, deficiência auditiva, confusão, náusea, vômito. O tratamento inclui lavagem gástrica, ingestão repetida de carvão ativado e terapia sintomática.
Sinais de sobredosagem grave: febre, cetoacidose, hipoglicemia grave, alcalose respiratória, hiperventilação, insuficiência respiratória e cardiovascular, coma. Nesse caso, é necessária a internação imediata do paciente em serviço especializado, onde é realizado atendimento de emergência: lavagem gástrica, ingestão repetida de carvão ativado, hemodiálise, diurese alcalina e alcalina forçada, restauração do estado ácido-básico e hidroeletrolítico. O tratamento posterior é sintomático. A diurese alcalina é realizada até que o valor do pH da urina atinja 7,5–8. A diurese alcalina forçada é realizada quando, em adultos, a concentração de salicilatos no plasma é> 500 mg / l (3,6 mmol / l). A overdose é especialmente perigosa na velhice.
Instruções Especiais
Thrombomag deve ser usado estritamente de acordo com as instruções de um médico.
O efeito inibitório da droga na agregação plaquetária persiste por vários dias após sua administração. Isso deve ser levado em consideração ao realizar uma intervenção cirúrgica. Poucos dias antes da cirurgia, o médico compara o risco de sangramento e o risco de complicações isquêmicas. Se o risco de sangramento for alto, o Thrombomag é temporariamente cancelado.
O uso prolongado de AAS e / ou em altas doses em pacientes idosos está associado a um risco aumentado de hemorragia gastrointestinal. Com a terapia prolongada, é necessário o monitoramento regular do exame de sangue, do sangue oculto nas fezes e do estado funcional do fígado.
Em formas graves de deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase, o Thrombomag pode causar o desenvolvimento de anemia hemolítica e hemólise. O risco aumenta com infecções agudas, febre e altas doses do medicamento.
Em doses baixas, o AAS reduz a excreção de ácido úrico, que está associada ao desenvolvimento de gota em pacientes predispostos com redução da excreção de ácido úrico.
Os glicocorticosteroides sistêmicos (GCS) reduzem a concentração de salicilatos no plasma sanguíneo e, após seu cancelamento, pode ocorrer uma sobredosagem de salicilatos. Com seu uso simultâneo, aumenta o risco de danos à membrana mucosa do trato gastrointestinal e o desenvolvimento de sangramento. O risco também é alto com o uso combinado de agentes antiplaquetários, trombolíticos e anticoagulantes.
Com o uso simultâneo de metotrexato, aumenta a incidência de efeitos colaterais dos órgãos hematopoiéticos. Nas primeiras semanas de uso de Thrombomag em combinação com metotrexato em uma dose <15 mg / semana, um teste de sangue deve ser realizado a cada sete dias. Um monitoramento mais cuidadoso da condição do paciente deve ser realizado com função renal comprometida (mesmo pequena) e em idosos.
O ibuprofeno não é recomendado para pacientes com risco aumentado de doença cardiovascular. No ácido acetilsalicílico, recebido em doses <300 mg, o efeito antiplaquetário diminui, com a consequente diminuição dos efeitos cardioprotetores. Os pacientes que tomam ibuprofeno como analgésico devem informar seu médico ao prescrever Thrombomag.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Ao usar o ThromboMag, cuidado deve ser exercido por motoristas de veículos e pessoas empregadas em indústrias potencialmente perigosas.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Os salicilatos, usados em doses diárias de mais de 300 mg no primeiro trimestre da gravidez, aumentam a incidência de defeitos de desenvolvimento fetal (fenda palatina, defeitos cardíacos). No terceiro trimestre, o AAS inibe o trabalho de parto, causa aumento do sangramento na mãe e no feto e fechamento do canal arterial no feto. No caso de tomar o medicamento imediatamente antes do parto, pode ocorrer hemorragia intracraniana, especialmente em recém-nascidos prematuros. A este respeito, nos I e III trimestres da gravidez, Thrombomag é estritamente contra-indicado.
No segundo trimestre, o uso do medicamento só é possível se o benefício esperado for definitivamente superior aos riscos potenciais. O Thrombomag é prescrito em uma dose diária não superior a 150 mg (de acordo com AKC) e por um curto período.
O ASA e seus metabólitos em pequenas quantidades passam para o leite materno. Não há dados clínicos suficientes para avaliar o grau de segurança do medicamento durante a lactação. Uma única ingestão de salicilatos não causa o desenvolvimento de efeitos colaterais em uma criança. No entanto, se precisar de tomar Thrombomag por um longo período, você deve parar de amamentar.
Uso infantil
Thrombomag não é usado em pediatria (para o tratamento de crianças e adolescentes com menos de 18 anos).
Com função renal prejudicada
- insuficiência renal (CC> 30 ml / min): os comprimidos Thrombomag devem ser usados com cautela sob monitoramento regular da função renal;
- insuficiência renal grave (CC <30 ml / min): o medicamento é contra-indicado.
Por violações da função hepática
- insuficiência hepática (≤ 9 pontos na escala de Child-Pugh): use Thrombomag com cautela sob monitoramento regular da função hepática;
- insuficiência hepática grave (> 9 pontos na escala de Child-Pugh): o medicamento é contra-indicado.
Interações medicamentosas
O efeito antiplaquetário do AAS é reduzido por: colestiramina, ibuprofeno, glicocorticosteróides sistêmicos e antiácidos contendo hidróxido de magnésio e / ou alumínio.
O AAS aumenta o efeito e aumenta o risco de toxicidade quando usado simultaneamente com metotrexato (reduzindo sua depuração renal e deslocando-o da conexão com as proteínas plasmáticas) e ácido valpróico (deslocando-o da conexão com as proteínas plasmáticas).
Como outros AINEs, altas doses de AAS podem reduzir o efeito hipotensor dos diuréticos (suprimindo a síntese de prostaglandinas renais e reduzindo a taxa de filtração glomerular) e anti-hipertensivos. Em particular, devido ao bloqueio competitivo da síntese da prostaciclina, a droga pode reduzir o efeito dos inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ACE).
Em doses baixas, o AAS enfraquece o efeito dos agentes uricosúricos (sulfinpirazona, probenecida, benzbromarona), suprimindo competitivamente a excreção tubular renal de ácido úrico.
O ASA aumenta a ação e aumenta o risco de desenvolver efeitos colaterais dos seguintes medicamentos:
- outros AINEs e analgésicos narcóticos (devido ao sinergismo de ação);
- inibidores da anidrase carbônica, por exemplo, acetazolamida (é possível o desenvolvimento de acidose grave e aumento do efeito tóxico no sistema nervoso central);
- digoxina e lítio (sua excreção renal diminui, as concentrações plasmáticas aumentam; as concentrações plasmáticas devem ser monitoradas e as doses ajustadas, se necessário);
- inibidores seletivos da recaptação da serotonina, incluindo paroxetina e sertralina (devido à ação sinérgica; com um risco aumentado de sangramento no trato gastrointestinal superior);
- agentes antiplaquetários (incluindo clopidogrel e dipiridamol), anticoagulantes indiretos (incluindo ticlopidina e varfarina), heparina, drogas trombolíticas (devido ao deslocamento das proteínas plasmáticas e sinergismo dos principais efeitos terapêuticos);
- agentes hipoglicemiantes orais, que são derivados da sulfonilureia, e a própria insulina [ASA em altas doses diárias (mais de 2.000 mg) tem propriedades hipoglicêmicas e também desloca os derivados de sulfonilureia da conexão com as proteínas plasmáticas];
- sulfonamidas, incluindo cotrimoxazol (o ASA os desloca da conexão com as proteínas plasmáticas e aumenta a concentração no plasma sanguíneo);
- etanol (aumenta o seu efeito prejudicial na membrana mucosa do sistema digestivo e aumenta o risco de hemorragia gastrointestinal).
Análogos
Os análogos do Thrombomag são: Cardiomagnet, Trombital, Trombital Forte, Phazostabil.
Termos e condições de armazenamento
Conservar a uma temperatura não superior a 25 ° C, em local protegido da umidade e da luz, fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Thrombomage
Não há análises sobre Thrombomag na rede que nos permitam avaliar a eficácia e segurança de sua recepção.
Preço do ThromboMag em farmácias
Preços aproximados para ThromboMag: 75 mg + 15,2 mg - 108–124 rublos. por embalagem de 30 comprimidos, 204-219 rublos. para um pacote de 100 comprimidos; 150 mg + 30,39 mg - 190 rublos. para um pacote de 30 comprimidos, 359 rublos. por embalagem de 100 comprimidos.
ThromboMag: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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ThromboMag 75 mg + 15,2 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 77 RUB Comprar |
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ThromboMag 75 mg + 15,2 mg comprimidos revestidos por película 100 unid. 151 RUB Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
