Rinsulin R
Nome latino: Rinsulin R
Código ATX: A10AB01
Ingrediente ativo: solúvel em insulina (engenharia genética humana) [solúvel em insulina (biossintético humano)]
Fabricante: JSC "GEROPHARM" (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2019-12-14
Rinsulin R - hipoglicemiante; insulina de ação curta.
Forma de liberação e composição
O fármaco é produzido na forma de solução injetável: um líquido transparente e incolor (10 ml cada em um frasco de vidro incolor, enrolado em uma tampa de alumínio e plástico com um disco de borracha ou selado com uma rolha de borracha com uma tampa combinada com um bloco de plástico destacável, em uma caixa de papelão 1 frasco; 3 ml em um cartucho de vidro com um êmbolo de borracha, enrolado em uma tampa de alumínio com um disco de borracha, em uma tira de blister 5 cartuchos, em uma caixa de papelão 1 embalagem; 3 ml em um cartucho de vidro montado em uma caneta de seringa multidose de plástico descartável para injeções múltiplas Rinastra ou Rinastra II, em uma caixa de papelão com 5 canetas de seringa multidose pré-cheia, cada caixa também contém instruções para o uso de Rinsulin R).
1 ml de solução contém:
- substância ativa: insulina humana - 100 unidades internacionais (ME);
- substâncias adicionais: glicerol (glicerina), metacresol, água para preparações injetáveis.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Rinsulin R é uma insulina humana de ação curta produzida usando tecnologia de DNA recombinante.
Ao interagir com um receptor específico localizado na parte externa da membrana citoplasmática das células, a droga forma um complexo de insulina-receptor que estimula processos intracelulares, incluindo a síntese de uma série de enzimas importantes (piruvato quinase, hexoquinase, glicogênio sintase, etc.).
Uma diminuição no nível de glicose no sangue está associada a um aumento no seu transporte intracelular, um aumento na absorção e assimilação pelos tecidos, uma ativação da lipogênese, glicogênese, uma diminuição na taxa de produção de glicose pelo fígado e outros motivos. A duração do efeito das preparações de insulina depende principalmente da taxa de absorção, que é influenciada por fatores como a dose, via e local de administração. Como resultado, o perfil de ação da insulina em diferentes indivíduos e no mesmo paciente está sujeito a flutuações impressionantes.
Após a injeção subcutânea (subcutânea), o efeito do medicamento aparece após cerca de 30 minutos e dura cerca de 8 horas. O efeito máximo é registrado 1-3 horas após a administração.
Farmacocinética
A totalidade da absorção e o início da ação da insulina são determinados pelo método de administração [sc, intramuscular (i / m) ou intravenoso (i / v)], o volume de insulina injetada, o conteúdo desta última na preparação, a área de administração (coxa, abdômen, nádegas).
O agente é distribuído de maneira desigual pelos tecidos, não passa pela placenta e não é excretado no leite materno. É decomposto principalmente no fígado e rins pela enzima insulinase.
A insulina é excretada pelos rins (30–80%), a meia-vida (T 1/2) da droga é de vários minutos.
Indicações de uso
- diabetes mellitus tipo I;
- diabetes mellitus tipo II: estágio de resistência aos hipoglicemiantes orais, resistência parcial a esses medicamentos (durante a terapia combinada), doenças intercorrentes;
- diabetes mellitus tipo II em mulheres grávidas;
- condições de emergência em pacientes com diabetes mellitus, prosseguindo com descompensação do metabolismo de carboidratos.
Contra-indicações
Rinsulin R é contra-indicado em pacientes com hipoglicemia e com hipersensibilidade comprovada a qualquer um dos componentes do medicamento.
Rinsulin R, instruções de uso: método e dosagem
Rinsulin R é administrado por via subcutânea, intramuscular e intravenosa.
A via de administração e a dose da solução são definidas individualmente, com base na concentração de glicose no sangue. A dose diária em média pode variar de 0,5 a 1 UI / kg, dependendo das características individuais do paciente e do teor de glicose no sangue.
As injeções são feitas 30 minutos antes de uma refeição contendo carboidratos. A insulina injetada deve estar em temperatura ambiente.
Em indivíduos com resistência à insulina (durante a puberdade, em pacientes obesos), a necessidade de insulina pode ser maior, e em indivíduos com secreção residual de insulina endógena, pode ser menor. É necessário ajustar a dose de insulina para as seguintes doenças / condições: distúrbios da tireóide, hipopituitarismo, doença de Addison, disfunção hepática e / ou renal, idade acima de 65 anos. Se o nível de atividade física aumentar ou a dieta habitual mudar, também pode ser necessário alterar as doses de Rinsulin R. Doenças concomitantes, principalmente infecções e condições que ocorrem com febre, causam um aumento na necessidade de insulina.
Quando o medicamento é usado em monoterapia, a frequência das injeções é geralmente de 3 vezes ao dia (se necessário, 5–6 vezes). Se a dose diária ultrapassar 0,6 UI / kg, é necessário injetar a solução duas ou mais vezes em diferentes áreas do corpo. Via de regra, as injeções são feitas por via subcutânea na parede abdominal anterior, as injeções na nádega, coxa ou ombro na projeção do músculo deltóide também são permitidas.
Para prevenir a lipodistrofia, é necessário alterar constantemente os locais de inserção da agulha na região anatômica. Quando as injeções s / c, deve-se ter cuidado para não entrar no vaso sanguíneo. O local da injeção após a injeção não deve ser massageado.
Os pacientes devem ser ensinados a usar corretamente o dispositivo de aplicação de insulina. Rinsulin R pode ser administrado por via intravenosa e intramuscular apenas sob supervisão médica.
A solução só pode ser usada se o líquido após inspeção visual for incolor e completamente transparente, sem partículas visíveis. Na presença de sedimentos, o medicamento não pode ser usado.
Rinsulin R é uma insulina de ação curta e geralmente é usada em combinação com a insulina de ação intermediária (Rinsulin NPH). O medicamento em uso deve ser armazenado por no máximo 28 dias a uma temperatura de 15-25 ° C.
Aplicação de Rinsulina R em frascos
Técnica de injeção e procedimento de dosagem usando um tipo de insulina:
- Desinfete a membrana do frasco.
- Faça entrar ar na seringa em um volume que corresponda à dose necessária de insulina e injete-o no frasco.
- Vire o frasco de cabeça para baixo, sem retirar a seringa, e retire a última dose necessária de Rinsulina R. Retire a agulha do frasco e remova o ar da seringa, verifique se a dose prescrita está ajustada corretamente.
- Recolher uma dobra na área da pele previamente desinfetada com dois dedos e, introduzindo uma agulha em sua base em um ângulo de cerca de 45 °, fazer uma injeção subcutânea.
- Após a injeção, deixe a agulha sob a pele por pelo menos 6 segundos para garantir que a solução seja completamente injetada.
- Remova a agulha e pressione o local da injeção com um cotonete umedecido em álcool ou outra solução desinfetante.
Técnica de injeção, se necessário, uma combinação de dois tipos de insulina:
- Desinfete as membranas de ambos os frascos.
- Role o frasco para injetáveis de insulina de ação prolongada (suspensão) imediatamente antes do procedimento entre as palmas das mãos até que a preparação fique uniformemente branca e turva.
- Aspire ar para a seringa em uma quantidade igual a uma dose de insulina de ação prolongada e entre em um frasco com insulina turva, remova a agulha do frasco.
- Faça entrar ar na seringa em um volume igual à dose de insulina de ação curta (transparente). Introduzir ar no frasco com o último, virar o frasco com a seringa de cabeça para baixo e coletar a dose necessária de insulina transparente. Remova a agulha do frasco e remova as bolhas de ar da seringa.
- Insira a agulha no frasco contendo insulina "turva", vire o frasco com a seringa de cabeça para baixo e retire a dose necessária de Rinsulina R. Remova o ar da seringa e introduza imediatamente a mistura de insulina coletada.
O uso de Rinsulin R em cartuchos
O conteúdo do cartucho não é misturado com outros tipos de insulina diretamente no cartucho. Os cartuchos não devem ser recarregados.
Os cartuchos de Rinsulin P podem ser usados com canetas de seringa reutilizáveis:
- Autopen Classic 3 ml 1 Unidade (1–21 unidades) AN3810, Autopen Classic 3 ml 2 Unidade (2–42 unidades) AN3800] produzido por Owen Mumford Ltd. / Owen Mumford Ltd, Grã-Bretanha;
- caneta de seringa BiomaticPen fabricada por Ipsomed AG / Ypsomed AG, Suíça;
- Canetas injetoras para administração de insulina Humapen (Ergo II e Luxura) fabricadas pela Eli Lilly and Company, EUA;
- Caneta de seringa de insulina OptiPen Pro 1 fabricada por Aventis Pharma Deutschland GmbH / Aventis Pharma Deutschland GmbH, Alemanha.
É necessário seguir rigorosamente as instruções do fabricante da caneta de seringa quanto à instalação do cartucho, a inserção da agulha e a administração do medicamento.
Imediatamente após a injeção, a agulha deve ser desrosqueada usando a tampa externa e eliminada de forma segura. A remoção da agulha garante a esterilidade, evita vazamentos, entrada de ar e possível entupimento da agulha. Depois disso, coloque uma tampa na alça.
O uso de Rinsulin R em uma caneta de seringa pré-cheia
Antes de usar a caneta de seringa descartável multidose pré-cheia para injeções múltiplas pela primeira vez, retire-a do refrigerador e deixe a solução atingir a temperatura ambiente.
Rinsulin R em uma caneta e agulhas são para apenas um paciente. É proibido recarregar o cartucho da caneta e reutilizar a agulha. A caneta não deve ser usada por várias pessoas.
Não conserve Rinsulin R usado em uma caneta de seringa no refrigerador.
É necessário seguir cuidadosamente as instruções de uso de canetas de seringa para a administração de insulina, fornecidas pelos seus fabricantes.
Instruções de utilização da caneta de seringa descartável multi-dose Rinastra para injecções múltiplas fornecida com Rinsulina R:
- Montagem: segurando a caneta com uma mão, puxe a tampa com a outra mão e remova-a. Esfregue a membrana de borracha com um toalhete com álcool. Selecione uma agulha do kit e remova o adesivo protetor dela. Prenda a agulha diretamente no suporte do cartucho com uma ponta externa e aperte bem. Puxe ligeiramente para remover a ponta externa e guarde-a para descarte posterior da agulha usada.
- Preparação: remova cuidadosamente o bico interno e depois descarte, segure a caneta com a agulha para cima (a agulha fica visível após a retirada do bico interno). Bata suavemente no cartucho para que as bolhas de ar subam, permitindo que pequenas bolhas permaneçam. Percorrendo o seletor de dosagem, defina a dosagem de modo que o número 2 na janela de dosagem coincida com o indicador. O conjunto de cada unidade deve ser acompanhado de um clique (se o seletor acidentalmente perder a dose necessária, você deve ajustá-lo girando o seletor na direção oposta; ao definir a dose, não é necessário pressionar o gatilho). Segurando a caneta com a agulha levantada, pressione o botão iniciar completamente, quando o seletor atingir o número 0, um clique será ouvido. Verifique se uma gota de solução aparece na ponta da agulha, se não sair,recomenda-se repetir a rolagem do seletor de dose e definir a dose, mas não mais do que 6 vezes. Se uma gota não aparecer, remova a agulha e selecione uma nova, repetindo todas as etapas acima. A saída da gota da agulha deve ser verificada antes de cada injeção.
- Configuração de dose: Role o seletor de dose até que a dose atribuída corresponda ao indicador na janela de dosagem. Por exemplo, se a dose necessária é de 40 unidades, você precisa rolar o seletor para 40. Se o seletor não rolar, então não há medicamento suficiente na caneta. Neste caso, a caneta deve ser jogada fora ou as unidades de dose restantes devem ser introduzidas e, em seguida, para usar a dose em falta do agente, use uma nova caneta.
- Administração da dose: certifique-se de que a dose correta é administrada. Limpe a pele sobre o local da injeção com um algodão embebido em álcool e prenda no local desejado e, em seguida, insira a agulha sob a pele em um movimento contínuo. Para evitar lesão acidental por punção, a agulha deve ser fixada a pelo menos 2,5 cm da pele e não deve ser inserida em um ângulo em direção aos dedos. Pressione o botão iniciar até que a marca 0 esteja no nível do indicador na janela de dosagem. Segure a caneta da seringa no local da injeção e continue a pressionar o botão por 10 segundos após ouvir o clique de uma parada para administrar totalmente a dose necessária de insulina. No caso de a solução continuar a escoar após a administração da injeção, durante as injeções subsequentes, a agulha deve ser mantida na pele por mais tempo.
- Eliminação da agulha e armazenamento da caneta de seringa: puxe cuidadosamente o bocal externo para a agulha até parar e, em seguida, desenrosque a agulha e descarte-a junto com o bocal. Coloque a tampa na caneta e guarde-a até a próxima injeção, longe da luz solar direta. Não reutilize uma caneta vazia.
Efeitos colaterais
Ao usar Rinsulina P, os seguintes efeitos colaterais podem se desenvolver:
- reações locais: inchaço, coceira, hiperemia no local da injeção; com curso longo - lipodistrofia no local da injeção;
- reações alérgicas: erupção cutânea, choque anafilático, edema de Quincke;
- efeitos causados pelo efeito no metabolismo dos carboidratos: condições hipoglicêmicas - aumento da sudorese, fraqueza, palidez da pele, dor de cabeça, tontura, palpitações, diminuição da acuidade visual, fome, tremor, agitação, calafrios, parestesia da mucosa oral; a hipoglicemia grave pode causar o desenvolvimento de coma hipoglicêmico;
- outros: edema, deterioração transitória da acuidade visual (na maioria dos casos no início da terapia).
Se ocorrer hipoglicemia ou episódios de perda de consciência forem registrados, ou se ocorrerem quaisquer outras reações indesejáveis que não estão descritas acima, você deve informar imediatamente o seu médico sobre isso.
Overdose
Em caso de sobredosagem com Rinsulin R, pode ocorrer hipoglicemia (sintomas na seção "Efeitos colaterais").
Com hipoglicemia leve, os sintomas podem ser controlados pela ingestão de açúcar ou alimentos enriquecidos com carboidratos. Os pacientes com diabetes são aconselhados a levar sempre consigo doces, açúcar ou sumo de fruta doce.
Na hipoglicemia grave, se o paciente perdeu a consciência, está indicada a administração intravenosa de uma solução de dextrose (glicose) a 40% e a administração intramuscular, intravenosa ou subcutânea de glucagon. Para prevenir a recorrência da hipoglicemia após a recuperação da consciência, você deve comer alimentos ricos em carboidratos.
Instruções Especiais
Durante o período de terapia com insulina, é necessária a monitoração constante da glicemia.
A transição de um paciente para o uso de um novo tipo de insulina ou preparação de insulina de outro fabricante deve ser realizada somente sob a supervisão de um especialista.
Além de uma overdose de insulina, as seguintes doenças / condições podem provocar o aparecimento de hipoglicemia: distúrbios do fígado e rins, hipofunção da glândula pituitária, córtex adrenal ou glândula tireóide (doenças que reduzem a necessidade de insulina), vômitos, diarreia, pular refeições, mudar o medicamento, aumentar a atividade física, mudança da área de introdução, interação com outros meios.
O desenvolvimento de hiperglicemia, especialmente em pessoas com diabetes mellitus tipo I, pode causar perda de administração de insulina e dosagem incorreta. Os primeiros sintomas desta complicação ocorrem principalmente de forma gradual, ao longo de várias horas ou dias, e incluem distúrbios como vermelhidão e secura da pele, sede, boca seca, perda de apetite, náuseas, vômitos, aumento da urina, tontura e cheiro de acetona no ar exalado. Se não houver tratamento oportuno para o diabetes tipo I, a hiperglicemia agrava o risco de cetoacidose diabética, uma complicação aguda com risco de vida.
É necessário usar o medicamento com extrema cautela na presença de estenose grave das artérias coronárias e cerebrais devido ao aumento da ameaça de complicações cardíacas e cerebrais da hipoglicemia. Rinsulin R também deve ser usado com cautela em pacientes com retinopatia proliferativa, especialmente aqueles que não recebem tratamento com fotocoagulação a laser (coagulação a laser), devido ao risco de desenvolver amaurose (cegueira completa).
No caso em que as preparações de insulina são prescritas para diabetes mellitus tipo II em combinação com tiazolidinedionas, pode ocorrer retenção de líquidos no corpo, como resultado da qual a probabilidade de desenvolvimento e intensificação de insuficiência cardíaca crônica (ICC) aumenta, especialmente com doenças concomitantes do sistema cardiovascular e a presença de fatores de risco CHF. Os pacientes que recebem este tratamento devem ser monitorados regularmente para possíveis sinais de insuficiência cardíaca. Quando esta doença ocorre, a terapia é necessária de acordo com os padrões de tratamento atuais. Também é necessário considerar a possibilidade de interromper ou reduzir a dose de tiazolidinediona.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
No contexto da consulta primária de insulina, uma mudança em seu tipo, ou com forte estresse físico ou mental, pode haver uma diminuição na capacidade de dirigir veículos ou controlar vários mecanismos de movimento.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Não há restrições à insulinoterapia para diabetes mellitus durante a gravidez, uma vez que não penetra na barreira placentária. No caso de planejamento da gravidez e durante seu curso, é necessário um tratamento mais intensivo do diabetes mellitus. No primeiro trimestre da gravidez, a necessidade de insulina, via de regra, diminui, e nos trimestres II-III, aumenta gradualmente.
Durante e imediatamente após o parto, a necessidade de medicamentos com insulina pode diminuir drasticamente. No entanto, logo após o parto, atinge rapidamente o nível visto antes da gravidez.
Durante a lactação, não há restrições ao tratamento com insulina para diabetes mellitus. Ao mesmo tempo, é necessário levar em consideração a possibilidade de redução da dose de insulina necessária, pelo que o teor de açúcar deve ser monitorado cuidadosamente por vários meses até que a necessidade de insulina se estabilize.
Com função renal prejudicada
Pacientes com comprometimento funcional dos rins devido a um risco aumentado de hipoglicemia podem requerer ajustes mais frequentes na dose de Rinsulina R e aumento do controle da glicemia.
Por violações da função hepática
Pacientes com função hepática comprometida, devido ao risco aumentado de hipoglicemia, podem requerer mudanças mais frequentes na dose de Rinsulina P e controle da glicemia.
Uso em idosos
Indivíduos com mais de 65 anos precisam ajustar a dose de Rinsulin R, pois apresentam risco aumentado de hipoglicemia devido à presença de patologia concomitante e ao uso combinado de vários medicamentos.
Interações medicamentosas
- Hormônios tireoidianos contendo iodo, anticoncepcionais orais, estrogênios, glucagon, somatropina, glicocorticosteroides, diuréticos de alça e tiazídicos, antidepressivos tricíclicos, simpaticomiméticos, heparina, bloqueadores H 1, bloqueadores do receptor de histamina, califonídeo, morfina, danzin diazóxido, nicotina, fenitoína: enfraquecem o efeito hipoglicêmico da insulina;
- inibidores da monoamina oxidase (IMAO), agentes hipoglicemiantes orais, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (inibidores da ECA), β-bloqueadores não seletivos, inibidores da anidrase carbônica, esteróides anabolizantes, sulfonamidas, bromocriptina, tetreotida, fendofenilaminas, cetoconazol preparações de lítio, agentes contendo etanol: aumentam o efeito hipoglicemiante da insulina;
- salicilatos, reserpina: enfraquecem ou aumentam o efeito da Rinsulina P;
- etanol: a tolerância a esta substância diminui.
Análogos
Os análogos da rinsulina R são Actrapid HM, Biosulina R, Monoinsulina CHR, Vozulim-R, Insuran R, Gensulin R, Insuman Rapid GT, Rosinsulin R, Humodar R 100, Humulin Regular, etc.
Termos e condições de armazenamento
Conservar fora do alcance das crianças, protegido da luz, a uma temperatura de 2–8 ° C, não congelar.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Resenhas sobre Rinsulin R
Avaliações de Rinsulin P são na maioria dos casos positivas. Os pacientes observam que a droga reduz efetivamente os níveis elevados de glicose no sangue e é bem tolerada sem causar reações colaterais indesejadas. As vantagens da droga também incluem uma forma conveniente de liberação - cartuchos e canetas de seringa pré-carregadas, prontas para uso, o que simplifica muito a introdução da insulina. No entanto, recomenda-se o uso de Rinsulin R somente após passar por um exame minucioso, conforme prescrito pelo médico assistente e nas doses por ele estabelecidas.
O preço da Rinsulin R nas farmácias
O preço aproximado do Rinsulin R, solução injetável (100UI / ml) é de 350–400 rublos por 1 frasco de 10 ml, 850–1300 rublos por 5 cartuchos de 3 ml.
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
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