Melatonina-SZ
Melatonina-SZ: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Melatonina-SZ
Código ATX: N05CH01
Ingrediente ativo: melatonina (melatonina)
Produtor: NAO "Severnaya Zvezda" (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2019-10-08
Preços nas farmácias: a partir de 267 rublos.
Comprar
A melatonina-SZ é uma droga adaptogênica que normaliza o sono fisiológico e os ritmos biológicos.
Forma de liberação e composição
O medicamento está disponível na forma de comprimidos revestidos por película: redondos, biconvexos, de um lado há uma linha divisória, o invólucro e o núcleo são quase brancos ou brancos (em blisters de 10 comprimidos, em uma caixa de papelão 1, 2 ou 3 embalagens; em embalagens blister de 30 comprimidos, em uma caixa de papelão 1 ou 2 embalagens; em latas / frascos de polímero para 30 comprimidos, em uma caixa de papelão 1 lata / frasco e instruções para o uso de Melatonina-SZ).
1 comprimido contém:
- substância ativa: melatonina - 3 mg;
- componentes auxiliares: carboximetilamido de sódio, MCC (celulose microcristalina), hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, estearato de magnésio;
- a composição do invólucro do filme: polissorbato 80 (tween 80), hipromelose, dióxido de titânio (E171), talco.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A melatonina-C3 é um medicamento adaptogênico, sua substância ativa é a melatonina, é um análogo sintético do hormônio pineal (glândula pineal) e tem, juntamente com efeitos adaptogênicos, sedativos e hipnóticos.
O efeito terapêutico da droga é realizado pela normalização dos ritmos circadianos, aumentando a concentração de serotonina e GABA (ácido gama-aminobutírico) no mesencéfalo e hipotálamo. A melatonina afeta a alteração da atividade da piridoxal quinase, que está envolvida na síntese de dopamina, serotonina e GABA, regula o ciclo de sono e vigília, alterações na atividade locomotora e temperatura corporal que ocorrem durante o dia. Tem um efeito positivo nas funções intelectuais e domésticas do cérebro e na esfera emocional e pessoal.
A melatonina está envolvida na organização do ritmo biológico e na regulação das funções neuroendócrinas. Promove a normalização do sono noturno, acelerando o adormecimento e melhorando a qualidade do sono. Em pessoas que são sensíveis às condições climáticas, ajuda o corpo a se adaptar às mudanças nas condições climáticas.
Farmacocinética
Após a administração oral, a melatonina é rapidamente absorvida no trato gastrointestinal (TGI). Quando utilizado na dose de 3 mg, sua concentração máxima (C max) no plasma sanguíneo é atingida após 20 minutos, no soro sanguíneo e na saliva - 60 minutos. C max no soro quando se toma melatonina na faixa de dose de 3 a 6 mg é 10 vezes maior do que o nível de melatonina endógena no soro do sangue à noite. Com a ingestão simultânea de alimentos, a absorção diminui. No contexto das doses terapêuticas (2-8 mg), a farmacocinética da melatonina permanece linear. A biodisponibilidade é em média 15%.
Ligação da melatonina (in vitro) às proteínas plasmáticas (principalmente albumina, glicoproteína ácida alfa1, lipoproteínas de alta densidade) - 60%. O volume de distribuição (V d) é de aproximadamente 35 litros.
A substância atravessa a barreira hematoencefálica e entra na placenta. A concentração de melatonina no líquido cefalorraquidiano é 2,5 vezes menor do que seu nível plasmático.
A melatonina é metabolizada principalmente no fígado com a participação de isoenzimas do sistema do citocromo P450 (CYP1A1, CYP1A2 e, presumivelmente, CYP2C19). Sofre biotransformação significativa (até 85% da dose administrada) durante a passagem inicial pelo fígado, por hidroxilação e conjugação com sulfato e glicuronídeos, com formação do principal metabólito inativo - 6-sulfatoximelatonina.
A meia-vida média (T 1/2) é de 45 minutos. É excretado do corpo através dos rins - aproximadamente 90% na forma de glucurônico e sulfato conjugado de 6-hidroximelatonina, o restante permanece inalterado.
A farmacocinética da substância ativa é influenciada pela cafeína, tabagismo, anticoncepcionais orais e a idade do paciente. Em pacientes gravemente enfermos, a absorção é acelerada e a eliminação é prejudicada.
Em pacientes idosos, a taxa de absorção pode ser reduzida em 50% e o metabolismo da melatonina é retardado.
Em caso de insuficiência renal, o uso prolongado de Melatonina-SZ não causa acumulação do medicamento.
Quando a função hepática está prejudicada, o nível de melatonina endógena aumenta. Em pacientes com cirrose hepática durante o dia, a concentração plasmática da droga aumenta significativamente.
Indicações de uso
O uso de Melatonina-SZ é indicado para distúrbios do sono, incluindo aqueles causados por distúrbios no ritmo do sono e vigília com mudança brusca de fuso horário (dessincrose).
Contra-indicações
Absoluto:
- insuficiência hepática;
- patologias autoimunes;
- insuficiência renal grave;
- período de gravidez;
- amamentação;
- idade até 18 anos;
- hipersensibilidade aos componentes da droga.
Recomenda-se tomar Melatonina-SZ com cautela no caso de insuficiência renal leve a moderada.
Melatonina-SZ, instruções de uso: método e dosagem
Os comprimidos de melatonina-SZ são tomados por via oral.
Dosagem recomendada:
- perturbação do sono: 3 mg uma vez ao dia 0,5 horas antes de ir para a cama;
- dessincrose (ao alterar os fusos horários como um adaptogénio): 3 mg uma vez por dia. A primeira dose deve ser tomada 1 dia antes do voo pretendido e, em 2–5 dias, deve ser continuada no novo fuso horário.
A dose diária máxima de Melatonina-SZ é de 6 mg.
Os pacientes idosos devem tomar os comprimidos 1–1,5 horas antes de deitar.
Efeitos colaterais
A incidência de efeitos colaterais de acordo com as recomendações da OMS (Organização Mundial da Saúde) [muito frequentemente (> 0,1); frequentemente (de> 0,01 a 0,001 a 0,0001 a <0,001), muito raramente (<0,0001, incluindo mensagens individuais); frequência desconhecida (é impossível estabelecer a frequência de ocorrência a partir dos dados disponíveis)]:
- do sistema linfático e sangue: raramente - leucopenia, trombocitopenia;
- invasões e infecções: raramente - herpes zoster;
- transtornos mentais: raramente - ansiedade, irritabilidade, nervosismo, incomum e / ou pesadelos, ansiedade, insônia; raramente - choro, alterações de humor, agressão, sintomas de estresse, desorientação, agitação, acordar cedo pela manhã, aumento da libido, mau humor, depressão;
- na parte do órgão de visão: raramente - visão turva, diminuição da acuidade visual, aumento do lacrimejamento;
- do sistema nervoso: raramente - letargia, dor de cabeça, enxaqueca, tontura, sonolência, hiperatividade psicomotora; raramente - má qualidade do sono, desmaios, memória e / ou concentração prejudicadas, síndrome das pernas inquietas, delírio, parestesia;
- na parte do órgão da audição, distúrbios do labirinto: raramente - tonturas, vertigem posicional paroxística benigna (VPPB);
- por parte do sistema cardiovascular: infrequentemente - hipertensão arterial; raramente - afrontamentos, palpitações, angina de esforço;
- do lado do metabolismo e nutrição: raramente - hipocalemia, hiponatremia, hipertrigliceridemia;
- do sistema digestivo: raramente - boca seca, estomatite ulcerosa, náusea, dor abdominal (incluindo abdômen superior), dispepsia, hiperbilirrubinemia; raramente - mau hálito, hipersecreção salivar, glossite ulcerativa, vômito, estomatite bolhosa, aumento do peristaltismo, distúrbios gastrointestinais, distensão abdominal, desconforto abdominal, doença do refluxo gastroesofágico, discinesia estomacal, gastrite;
- do sistema imunológico: a frequência não é estabelecida - reações de hipersensibilidade;
- reações dermatológicas: infrequentemente - pele seca, coceira (incluindo coceira generalizada), sudorese à noite, erupção na pele, dermatite; raramente - eritema, dermatite das mãos, erupção cutânea com comichão, erupção cutânea generalizada, lesões nas unhas, eczema, psoríase; frequência não estabelecida - Edema de Quincke, inchaço da língua e / ou mucosa oral;
- do sistema urinário: infrequentemente - proteinúria, glicosúria; raramente - noctúria, poliúria, hematúria;
- do sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo: infrequentemente - dor nos membros; raramente - dor no pescoço, espasmo muscular, cãibras noturnas, artrite;
- dos genitais e da mama: raramente - sintomas da menopausa; raramente - prostatite, priapismo; frequência não estabelecida - galactorreia;
- alterações laboratoriais: infrequentemente - indicadores de função hepática anormais, aumento do peso corporal; raramente - desvio dos resultados normais dos testes laboratoriais, aumento da atividade das transaminases hepáticas, alterações no conteúdo de eletrólitos no sangue;
- desordens gerais: infrequentemente - dor no peito, astenia; raramente - sede, fadiga, dor.
Overdose
- Sintomas: perda involuntária de consciência durante o uso de 1000 mg de melatonina. Quando a Melatonina-SZ é administrada em doses superiores a 3000 mg durante várias semanas, podem ocorrer cólicas abdominais, diarreia, sonolência, hiperemia, dor de cabeça e escotoma;
- tratamento: lavagem gástrica imediata, ingestão de carvão ativado. Nomeação de terapia sintomática. Após administração oral, a substância ativa é excretada espontaneamente do corpo em cerca de 12 horas.
Instruções Especiais
Durante o período de tratamento, a exposição à luz forte deve ser evitada.
O uso simultâneo de bebidas alcoólicas é contra-indicado.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Como o efeito da droga causa sonolência, reduz a velocidade das reações psicomotoras e a concentração da atenção, durante o período de uso da Melatonina-SZ, deve-se evitar dirigir e realizar outras atividades potencialmente perigosas.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O uso de Melatonina-SZ é contra-indicado durante a gravidez e lactação.
As mulheres que planejam engravidar devem levar em consideração que o medicamento tem um efeito contraceptivo fraco.
Uso infantil
Pessoas menores de 18 anos não devem tomar os comprimidos de Melatonina-SZ.
Com função renal prejudicada
O uso de Melatonina-SZ é contra-indicado em pacientes com insuficiência renal grave.
Deve-se ter cautela em pacientes com insuficiência renal de gravidade variável.
Por violações da função hepática
O uso de Melatonina-SZ é contra-indicado na insuficiência hepática.
Uso em idosos
Os pacientes idosos devem tomar os comprimidos 60–90 minutos antes de deitar.
Interações medicamentosas
Com uso simultâneo com Melatonina-SZ:
- fluvoxamina: inibe o metabolismo da melatonina, o que leva a um aumento significativo da concentração desta no sangue; é recomendado evitar esta combinação;
- 5- e 8-metoxipsoraleno: quando associados a esses agentes, deve-se ter cautela devido ao aumento da concentração de melatonina;
- cimetidina (inibidor das isoenzimas CYP2D): aumenta os níveis plasmáticos de melatonina;
- drogas contendo estrogênio (incluindo anticoncepcionais orais): no contexto da terapia de reposição hormonal concomitante, a concentração de melatonina aumenta;
- quinolonas e outros inibidores das isoenzimas CYPA2: podem aumentar a exposição à melatonina;
- carbamazepina, rifampicina (indutores da isoenzima CYP1A2): reduzem a concentração plasmática de melatonina;
- nicotina: em fumantes, a concentração de melatonina pode diminuir;
- hipnóticos das séries de benzodiazepínicos e não benzodiazepínicos: a melatonina potencializa o efeito sedativo do zaleplon, zolpidem, zopiclona. A consequência da combinação com esses agentes pode ser um distúrbio progressivo de coordenação, atenção e memória;
- tioridazina, imipramina: a coadministração de medicamentos que afetam o sistema nervoso central não causa interação farmacocinética clinicamente significativa com a melatonina. Talvez um aumento na sensação de calma, dificuldade em realizar certas ações, um aumento na sensação de turvação na cabeça;
- etanol: o consumo de álcool e a ingestão de drogas contendo etanol reduzem a eficácia da Melatonina-SZ.
Análogos
Os análogos da melatonina-SZ são Kakspal Neo, Melarena, Melaxen, Melaxen Balance, Melarithm, Sonnovan, Tsirkadin, etc.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C em local escuro.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Disponível sem receita médica.
Resenhas sobre Melatonina-SZ
Avaliações sobre Melatonina-SZ são positivas. Apontando para a eficácia do medicamento, os pacientes relatam que seu uso proporciona um adormecimento rápido e um sono bom e saudável. As propriedades adaptogênicas tornam mais fácil tolerar diferenças de tempo significativas ao alterar os fusos horários.
Preço da melatonina-SZ em farmácias
O preço da Melatonina-SZ para um pacote contendo 30 comprimidos pode ser de 280 rublos, para um pacote contendo 60 comprimidos - de 388 rublos.
Melatonina-SZ: preços em farmácias online
|
Nome da droga Preço Farmacia |
|
Comprimidos revestidos por película de melatonina-SZ de 3 mg 30 unid. 267 r Comprar |
|
Comprimidos de melatonina-SZ p.o. 3mg 30 pcs. 288 r Comprar |
|
Comprimidos de melatonina-SZ p.o. 3mg 60 pcs. 402 RUB Comprar |
|
Comprimidos revestidos por película de melatonina-SZ de 3 mg 60 unid. 402 RUB Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
