Melatonina-SZ - Instruções De Uso, Preço, Comentários, Análogos De Comprimidos

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Melatonina-SZ - Instruções De Uso, Preço, Comentários, Análogos De Comprimidos
Melatonina-SZ - Instruções De Uso, Preço, Comentários, Análogos De Comprimidos

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Melatonina-SZ

Melatonina-SZ: instruções de uso e análises

  1. 1. Forma de liberação e composição
  2. 2. Propriedades farmacológicas
  3. 3. Indicações de uso
  4. 4. Contra-indicações
  5. 5. Método de aplicação e dosagem
  6. 6. Efeitos colaterais
  7. 7. Overdose
  8. 8. Instruções especiais
  9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
  10. 10. Uso na infância
  11. 11. Em caso de função renal prejudicada
  12. 12. Por violações da função hepática
  13. 13. Uso em idosos
  14. 14. Interações medicamentosas
  15. 15. Análogos
  16. 16. Termos e condições de armazenamento
  17. 17. Condições de dispensa em farmácias
  18. 18. Comentários
  19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Melatonina-SZ

Código ATX: N05CH01

Ingrediente ativo: melatonina (melatonina)

Produtor: NAO "Severnaya Zvezda" (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2019-10-08

Preços nas farmácias: a partir de 267 rublos.

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Comprimidos revestidos por película, melatonina-SZ
Comprimidos revestidos por película, melatonina-SZ

A melatonina-SZ é uma droga adaptogênica que normaliza o sono fisiológico e os ritmos biológicos.

Forma de liberação e composição

O medicamento está disponível na forma de comprimidos revestidos por película: redondos, biconvexos, de um lado há uma linha divisória, o invólucro e o núcleo são quase brancos ou brancos (em blisters de 10 comprimidos, em uma caixa de papelão 1, 2 ou 3 embalagens; em embalagens blister de 30 comprimidos, em uma caixa de papelão 1 ou 2 embalagens; em latas / frascos de polímero para 30 comprimidos, em uma caixa de papelão 1 lata / frasco e instruções para o uso de Melatonina-SZ).

1 comprimido contém:

  • substância ativa: melatonina - 3 mg;
  • componentes auxiliares: carboximetilamido de sódio, MCC (celulose microcristalina), hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, estearato de magnésio;
  • a composição do invólucro do filme: polissorbato 80 (tween 80), hipromelose, dióxido de titânio (E171), talco.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A melatonina-C3 é um medicamento adaptogênico, sua substância ativa é a melatonina, é um análogo sintético do hormônio pineal (glândula pineal) e tem, juntamente com efeitos adaptogênicos, sedativos e hipnóticos.

O efeito terapêutico da droga é realizado pela normalização dos ritmos circadianos, aumentando a concentração de serotonina e GABA (ácido gama-aminobutírico) no mesencéfalo e hipotálamo. A melatonina afeta a alteração da atividade da piridoxal quinase, que está envolvida na síntese de dopamina, serotonina e GABA, regula o ciclo de sono e vigília, alterações na atividade locomotora e temperatura corporal que ocorrem durante o dia. Tem um efeito positivo nas funções intelectuais e domésticas do cérebro e na esfera emocional e pessoal.

A melatonina está envolvida na organização do ritmo biológico e na regulação das funções neuroendócrinas. Promove a normalização do sono noturno, acelerando o adormecimento e melhorando a qualidade do sono. Em pessoas que são sensíveis às condições climáticas, ajuda o corpo a se adaptar às mudanças nas condições climáticas.

Farmacocinética

Após a administração oral, a melatonina é rapidamente absorvida no trato gastrointestinal (TGI). Quando utilizado na dose de 3 mg, sua concentração máxima (C max) no plasma sanguíneo é atingida após 20 minutos, no soro sanguíneo e na saliva - 60 minutos. C max no soro quando se toma melatonina na faixa de dose de 3 a 6 mg é 10 vezes maior do que o nível de melatonina endógena no soro do sangue à noite. Com a ingestão simultânea de alimentos, a absorção diminui. No contexto das doses terapêuticas (2-8 mg), a farmacocinética da melatonina permanece linear. A biodisponibilidade é em média 15%.

Ligação da melatonina (in vitro) às proteínas plasmáticas (principalmente albumina, glicoproteína ácida alfa1, lipoproteínas de alta densidade) - 60%. O volume de distribuição (V d) é de aproximadamente 35 litros.

A substância atravessa a barreira hematoencefálica e entra na placenta. A concentração de melatonina no líquido cefalorraquidiano é 2,5 vezes menor do que seu nível plasmático.

A melatonina é metabolizada principalmente no fígado com a participação de isoenzimas do sistema do citocromo P450 (CYP1A1, CYP1A2 e, presumivelmente, CYP2C19). Sofre biotransformação significativa (até 85% da dose administrada) durante a passagem inicial pelo fígado, por hidroxilação e conjugação com sulfato e glicuronídeos, com formação do principal metabólito inativo - 6-sulfatoximelatonina.

A meia-vida média (T 1/2) é de 45 minutos. É excretado do corpo através dos rins - aproximadamente 90% na forma de glucurônico e sulfato conjugado de 6-hidroximelatonina, o restante permanece inalterado.

A farmacocinética da substância ativa é influenciada pela cafeína, tabagismo, anticoncepcionais orais e a idade do paciente. Em pacientes gravemente enfermos, a absorção é acelerada e a eliminação é prejudicada.

Em pacientes idosos, a taxa de absorção pode ser reduzida em 50% e o metabolismo da melatonina é retardado.

Em caso de insuficiência renal, o uso prolongado de Melatonina-SZ não causa acumulação do medicamento.

Quando a função hepática está prejudicada, o nível de melatonina endógena aumenta. Em pacientes com cirrose hepática durante o dia, a concentração plasmática da droga aumenta significativamente.

Indicações de uso

O uso de Melatonina-SZ é indicado para distúrbios do sono, incluindo aqueles causados por distúrbios no ritmo do sono e vigília com mudança brusca de fuso horário (dessincrose).

Contra-indicações

Absoluto:

  • insuficiência hepática;
  • patologias autoimunes;
  • insuficiência renal grave;
  • período de gravidez;
  • amamentação;
  • idade até 18 anos;
  • hipersensibilidade aos componentes da droga.

Recomenda-se tomar Melatonina-SZ com cautela no caso de insuficiência renal leve a moderada.

Melatonina-SZ, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos de melatonina-SZ são tomados por via oral.

Dosagem recomendada:

  • perturbação do sono: 3 mg uma vez ao dia 0,5 horas antes de ir para a cama;
  • dessincrose (ao alterar os fusos horários como um adaptogénio): 3 mg uma vez por dia. A primeira dose deve ser tomada 1 dia antes do voo pretendido e, em 2–5 dias, deve ser continuada no novo fuso horário.

A dose diária máxima de Melatonina-SZ é de 6 mg.

Os pacientes idosos devem tomar os comprimidos 1–1,5 horas antes de deitar.

Efeitos colaterais

A incidência de efeitos colaterais de acordo com as recomendações da OMS (Organização Mundial da Saúde) [muito frequentemente (> 0,1); frequentemente (de> 0,01 a 0,001 a 0,0001 a <0,001), muito raramente (<0,0001, incluindo mensagens individuais); frequência desconhecida (é impossível estabelecer a frequência de ocorrência a partir dos dados disponíveis)]:

  • do sistema linfático e sangue: raramente - leucopenia, trombocitopenia;
  • invasões e infecções: raramente - herpes zoster;
  • transtornos mentais: raramente - ansiedade, irritabilidade, nervosismo, incomum e / ou pesadelos, ansiedade, insônia; raramente - choro, alterações de humor, agressão, sintomas de estresse, desorientação, agitação, acordar cedo pela manhã, aumento da libido, mau humor, depressão;
  • na parte do órgão de visão: raramente - visão turva, diminuição da acuidade visual, aumento do lacrimejamento;
  • do sistema nervoso: raramente - letargia, dor de cabeça, enxaqueca, tontura, sonolência, hiperatividade psicomotora; raramente - má qualidade do sono, desmaios, memória e / ou concentração prejudicadas, síndrome das pernas inquietas, delírio, parestesia;
  • na parte do órgão da audição, distúrbios do labirinto: raramente - tonturas, vertigem posicional paroxística benigna (VPPB);
  • por parte do sistema cardiovascular: infrequentemente - hipertensão arterial; raramente - afrontamentos, palpitações, angina de esforço;
  • do lado do metabolismo e nutrição: raramente - hipocalemia, hiponatremia, hipertrigliceridemia;
  • do sistema digestivo: raramente - boca seca, estomatite ulcerosa, náusea, dor abdominal (incluindo abdômen superior), dispepsia, hiperbilirrubinemia; raramente - mau hálito, hipersecreção salivar, glossite ulcerativa, vômito, estomatite bolhosa, aumento do peristaltismo, distúrbios gastrointestinais, distensão abdominal, desconforto abdominal, doença do refluxo gastroesofágico, discinesia estomacal, gastrite;
  • do sistema imunológico: a frequência não é estabelecida - reações de hipersensibilidade;
  • reações dermatológicas: infrequentemente - pele seca, coceira (incluindo coceira generalizada), sudorese à noite, erupção na pele, dermatite; raramente - eritema, dermatite das mãos, erupção cutânea com comichão, erupção cutânea generalizada, lesões nas unhas, eczema, psoríase; frequência não estabelecida - Edema de Quincke, inchaço da língua e / ou mucosa oral;
  • do sistema urinário: infrequentemente - proteinúria, glicosúria; raramente - noctúria, poliúria, hematúria;
  • do sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo: infrequentemente - dor nos membros; raramente - dor no pescoço, espasmo muscular, cãibras noturnas, artrite;
  • dos genitais e da mama: raramente - sintomas da menopausa; raramente - prostatite, priapismo; frequência não estabelecida - galactorreia;
  • alterações laboratoriais: infrequentemente - indicadores de função hepática anormais, aumento do peso corporal; raramente - desvio dos resultados normais dos testes laboratoriais, aumento da atividade das transaminases hepáticas, alterações no conteúdo de eletrólitos no sangue;
  • desordens gerais: infrequentemente - dor no peito, astenia; raramente - sede, fadiga, dor.

Overdose

  • Sintomas: perda involuntária de consciência durante o uso de 1000 mg de melatonina. Quando a Melatonina-SZ é administrada em doses superiores a 3000 mg durante várias semanas, podem ocorrer cólicas abdominais, diarreia, sonolência, hiperemia, dor de cabeça e escotoma;
  • tratamento: lavagem gástrica imediata, ingestão de carvão ativado. Nomeação de terapia sintomática. Após administração oral, a substância ativa é excretada espontaneamente do corpo em cerca de 12 horas.

Instruções Especiais

Durante o período de tratamento, a exposição à luz forte deve ser evitada.

O uso simultâneo de bebidas alcoólicas é contra-indicado.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Como o efeito da droga causa sonolência, reduz a velocidade das reações psicomotoras e a concentração da atenção, durante o período de uso da Melatonina-SZ, deve-se evitar dirigir e realizar outras atividades potencialmente perigosas.

Aplicação durante a gravidez e lactação

O uso de Melatonina-SZ é contra-indicado durante a gravidez e lactação.

As mulheres que planejam engravidar devem levar em consideração que o medicamento tem um efeito contraceptivo fraco.

Uso infantil

Pessoas menores de 18 anos não devem tomar os comprimidos de Melatonina-SZ.

Com função renal prejudicada

O uso de Melatonina-SZ é contra-indicado em pacientes com insuficiência renal grave.

Deve-se ter cautela em pacientes com insuficiência renal de gravidade variável.

Por violações da função hepática

O uso de Melatonina-SZ é contra-indicado na insuficiência hepática.

Uso em idosos

Os pacientes idosos devem tomar os comprimidos 60–90 minutos antes de deitar.

Interações medicamentosas

Com uso simultâneo com Melatonina-SZ:

  • fluvoxamina: inibe o metabolismo da melatonina, o que leva a um aumento significativo da concentração desta no sangue; é recomendado evitar esta combinação;
  • 5- e 8-metoxipsoraleno: quando associados a esses agentes, deve-se ter cautela devido ao aumento da concentração de melatonina;
  • cimetidina (inibidor das isoenzimas CYP2D): aumenta os níveis plasmáticos de melatonina;
  • drogas contendo estrogênio (incluindo anticoncepcionais orais): no contexto da terapia de reposição hormonal concomitante, a concentração de melatonina aumenta;
  • quinolonas e outros inibidores das isoenzimas CYPA2: podem aumentar a exposição à melatonina;
  • carbamazepina, rifampicina (indutores da isoenzima CYP1A2): reduzem a concentração plasmática de melatonina;
  • nicotina: em fumantes, a concentração de melatonina pode diminuir;
  • hipnóticos das séries de benzodiazepínicos e não benzodiazepínicos: a melatonina potencializa o efeito sedativo do zaleplon, zolpidem, zopiclona. A consequência da combinação com esses agentes pode ser um distúrbio progressivo de coordenação, atenção e memória;
  • tioridazina, imipramina: a coadministração de medicamentos que afetam o sistema nervoso central não causa interação farmacocinética clinicamente significativa com a melatonina. Talvez um aumento na sensação de calma, dificuldade em realizar certas ações, um aumento na sensação de turvação na cabeça;
  • etanol: o consumo de álcool e a ingestão de drogas contendo etanol reduzem a eficácia da Melatonina-SZ.

Análogos

Os análogos da melatonina-SZ são Kakspal Neo, Melarena, Melaxen, Melaxen Balance, Melarithm, Sonnovan, Tsirkadin, etc.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Armazenar em temperaturas de até 25 ° C em local escuro.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Disponível sem receita médica.

Resenhas sobre Melatonina-SZ

Avaliações sobre Melatonina-SZ são positivas. Apontando para a eficácia do medicamento, os pacientes relatam que seu uso proporciona um adormecimento rápido e um sono bom e saudável. As propriedades adaptogênicas tornam mais fácil tolerar diferenças de tempo significativas ao alterar os fusos horários.

Preço da melatonina-SZ em farmácias

O preço da Melatonina-SZ para um pacote contendo 30 comprimidos pode ser de 280 rublos, para um pacote contendo 60 comprimidos - de 388 rublos.

Melatonina-SZ: preços em farmácias online

Nome da droga

Preço

Farmacia

Comprimidos revestidos por película de melatonina-SZ de 3 mg 30 unid.

267 r

Comprar

Comprimidos de melatonina-SZ p.o. 3mg 30 pcs.

288 r

Comprar

Comprimidos de melatonina-SZ p.o. 3mg 60 pcs.

402 RUB

Comprar

Comprimidos revestidos por película de melatonina-SZ de 3 mg 60 unid.

402 RUB

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Anna Kozlova
Anna Kozlova

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!

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