Micosista
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
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Mikosist é um medicamento com ação antifúngica.
Forma de liberação e composição
O Mikosist está disponível em duas formas de dosagem:
- Solução para perfusão: transparente, incolor ou ligeiramente colorida (100 ml em frascos, 1 frasco em caixa de cartão);
- Cápsulas: duras, gelatinosas, de corpo branco opaco (L500), preenchidas internamente com um pó quase branco ou branco ou uma massa pulverulenta densa; 50 mg cada - tamanho nº 4, com uma tampa opaca azul claro (L910) (7 unid. Em blisters, 1 blister em uma caixa de papelão); 100 mg cada - tamanho nº 2, com tampa opaca turquesa (L890) (7 unid. Em blisters, 1 ou 4 blisters em uma caixa de papelão); 150 mg cada - tamanho nº 1, com uma tampa azul opaca (L860) (1 unid. Em blisters, 1, 2 ou 4 blisters em uma caixa de papelão).
1 cápsula contém:
- Ingrediente ativo: fluconazol - 50/100/150 mg;
- Componentes auxiliares (cápsulas de 50/100/150 mg, respectivamente): estearato de magnésio - 1,2 / 2,4 / 3,6 mg, povidona - 3,6 / 7,2 / 10,8 mg, lactose anidra - 49, 5/99 / 148,5 mg, amido de milho - 12,1 / 24,2 / 36,3 mg, talco - 3,3 / 6,6 / 9,9 mg, dióxido de silício coloidal - 0,3 / 0, 6 / 0,9 mg;
- Tampa (cápsulas de 50/100/150 mg, respectivamente): dióxido de titânio (E171, CI77891) - 4/4 / 1,5%, índigo carmim (E132, CI73015) - 0,0086 / 0,0471 / 0,2513%, gelatina - até 100% (para todos os tipos de cápsulas);
- Corpo (cápsulas de 50/100/150 mg, respectivamente): dióxido de titânio (E171, CI77891) - 2/2/2%, gelatina - até 100% (para todos os tipos de cápsulas).
A composição de 10 ml de solução para infusão inclui:
- Ingrediente ativo: fluconazol - 20 mg;
- Componentes auxiliares: cloreto de sódio - 90 mg, água para preparações injetáveis - até 10 ml.
Indicações de uso
- Candidíase generalizada: candidíase, candidíase disseminada e outras formas de infecções invasivas por candidíase (infecções dos olhos, endocárdio, cavidade abdominal, trato urinário e respiratório), incluindo em pacientes recebendo um curso de terapia citostática ou imunossupressora, bem como na presença de outros fatores predisponentes a o desenvolvimento de candidíase (com fins terapêuticos e profiláticos);
- Criptococose: infecções criptocócicas da pele e dos pulmões, sepse criptocócica e meningite, criptococose com síndrome da imunodeficiência adquirida (para prevenir recaídas); com transplante de órgãos ou outros casos de imunodeficiência;
- Candidíase das membranas mucosas, incl. candidíase do esôfago, faringe, cavidade oral (incluindo candidíase atrófica associada ao uso de dentaduras), bem como candidúria, infecções broncopulmonares não invasivas;
- Candidíase genital: vaginal (forma crônica recorrente ou aguda); balanite por cândida (cápsulas);
- Infecções fúngicas em pacientes com neoplasias malignas, predispostas ao desenvolvimento dessas infecções devido à quimioterapia com citostáticos ou radioterapia; candidíase orofaríngea em pacientes com AIDS (para profilaxia);
- Micoses da pele, incluindo micoses da virilha e do tronco;
- Micoses endêmicas profundas, incluindo coccidioidose, histoplasmose e paracoccidioidose em pacientes com imunidade normal;
- Onicomicose, micoses dos pés, pitiríase versicolor (cápsulas).
Contra-indicações
Absoluto:
- Intolerância à lactose, deficiência de lactase, má absorção de glicose-galactose;
- Uso simultâneo com terfenadina (com ingestão constante de Mikosist em uma dose diária de 400 mg), cisaprida (os medicamentos aumentam o risco de distúrbios graves do ritmo cardíaco e prolongam o intervalo QT);
- Uso simultâneo com astemizol;
- Período de amamentação;
- Hipersensibilidade aos componentes da droga ou a outros compostos azólicos estruturalmente semelhantes.
Parente (Mikosist deve ser usado com cautela nas seguintes doenças / condições):
- Insuficiência hepática e / ou renal;
- Erupção cutânea ao tomar o medicamento em pacientes com infecções fúngicas sistêmicas e / ou invasivas e doenças fúngicas superficiais;
- Condições potencialmente pró-arrítmicas em pacientes com múltiplos fatores de risco, incluindo desequilíbrio eletrolítico, doença cardíaca orgânica, uso simultâneo com medicamentos que causam arritmias;
- Intolerância ao ácido acetilsalicílico;
- Uso simultâneo com terfenadina (com uma dose diária de fluconazol até 400 mg);
- Uso simultâneo com rifabutina ou outras drogas que são metabolizadas com a participação do sistema do citocromo P450;
- Gravidez.
Método de administração e dosagem
Mikosist na forma de solução para perfusão é injetado por via intravenosa a uma taxa não superior a 20 mg (10 ml) por minuto; as cápsulas devem ser tomadas por via oral.
Não é necessário ajustar as doses diárias ao mudar de uma forma de dosagem para outra.
Adultos são aconselhados a usar o seguinte regime de dosagem:
- Candidíase disseminada, candidemia e outras infecções invasivas causadas por fungos Candida: no primeiro dia - em uma dose diária de 400 mg, depois - 200 mg por dia. Se necessário, a dose é dobrada, na candidíase sistêmica grave - até 800 mg por dia. A duração do curso depende da eficácia clínica do medicamento, enquanto o uso de Mikosist deve ser continuado por pelo menos 14 dias após o desaparecimento dos sintomas da doença ou após a confirmação de uma hemocultura negativa;
- Infecções criptocócicas: no primeiro dia - em uma dose diária de 400 mg, então - uma vez por dia, 200-400 mg. A duração do curso é determinada pela eficácia clínica confirmada pelos resultados dos estudos micológicos. Na maioria das vezes, a terapia é realizada de 6 semanas a 2 meses. No tratamento da meningite criptocócica, é indicado um uso mais prolongado de Mikosist - de 10 semanas a 2 meses após um resultado negativo de um exame microbiológico de uma amostra de líquido cefalorraquidiano. No final do curso completo da terapia primária para prevenir a recorrência da meningite criptocócica, os pacientes com AIDS são aconselhados a usar Mikosist por um longo período, 200 mg por dia;
- Candidíase atrófica da cavidade oral associada à prótese dentária: 14 dias na dose diária de 50 mg. A terapia deve ser combinada com o uso de antissépticos para o tratamento da prótese;
- Candidíase orofaríngea, incluindo pacientes com imunidade prejudicada: 7-14 dias com uma dose diária de 50-100 mg. Para a prevenção de pacientes com AIDS, após completar o curso completo da terapia primária, o Mikosist é prescrito 150 mg 1 vez em 7 dias. Se necessário (especialmente em distúrbios de imunidade graves), a duração do tratamento é aumentada;
- Outras infecções por candidíase (candidúria, esofagite, infecções broncopulmonares não invasivas, candidíase da pele e membranas mucosas): 14-30 dias em uma dose diária de 50-100 mg;
- Candidíase vaginal: 150 mg uma vez. Para reduzir a frequência de recaídas, o Mikosist na mesma dose deve ser tomado uma vez por mês durante 4-12 meses, em alguns casos, é possível o uso mais frequente;
- Candidíase severa das membranas mucosas: 100-200 mg por dia;
- Balanite por Candida spp.: Uma vez 150 mg de Mycosist em forma de cápsula;
- Prevenção da candidíase: a dose diária é determinada pelo grau de risco de desenvolvimento de infecção fúngica e pode variar de 50 a 400 mg. Na presença de um alto risco de infecção generalizada (por exemplo, pacientes com neutropenia grave de longo prazo ou esperada), o Mikosist é prescrito 400 mg por dia. O medicamento deve ser iniciado vários dias antes do desenvolvimento esperado de neutropenia, após aumento do número de neutrófilos acima de 1000 / mm³, a terapia deve ser mantida por mais 7 dias;
- Infecções fúngicas em pacientes com neoplasias malignas (prevenção): o fármaco na dose diária de 50 mg deve ser tomado enquanto o paciente apresentar risco aumentado devido à citostática ou radioterapia;
- Pitiríase versicolor: 2 doses de 300 mg Mikosist na forma de cápsulas, com intervalo de 7 dias. Em alguns casos, pode ser necessário tomar uma terceira dose - 300 mg, com o mesmo intervalo, mas muitas vezes uma única dose de 300 mg é suficiente. Como regime de tratamento alternativo, é possível uma ingestão diária de 50 mg de Mikosist por dia durante 2 semanas a 1 mês;
- Micoses da pele (incluindo candidíase), incluindo micoses da região da virilha, pés: 50 mg por dia ou uma vez a cada 7 dias, 150 mg do medicamento na forma de cápsulas. Como regra, a duração da terapia varia em 7 a 14 dias, porém, no tratamento de micoses dos pés, pode ser aumentada para 42 dias;
- Micoses endêmicas profundas: 200-400 mg por dia durante 2 anos. A duração do curso terapêutico é determinada individualmente: paracoccidioidose - 2-17 meses, coccidioidose - 11-24 meses, histoplasmose - 3-17 meses;
- Onicomicose: 150 mg de Mycosist na forma de cápsulas 1 vez em 7 dias. O medicamento deve ser continuado até que a unha sã substitua completamente a infectada. Na maioria das vezes, para o novo crescimento das unhas nos dedos das mãos e dos pés, é necessário continuar a tomar o medicamento por 3 a 6 e 6 a 12 meses, respectivamente.
Em crianças, a duração da terapia é determinada pelo efeito clínico e micológico. A dose diária para esta faixa etária de pacientes não deve exceder a dos adultos. O Mikosist deve ser usado diariamente 1 vez por dia.
As crianças são aconselhadas a observar o seguinte regime de dosagem:
- Infecção criptocócica e candidíase generalizada: 6-12 mg / kg por dia (determinado pela gravidade da doença);
- Candidíase mucosa: 3 mg / kg por dia. É permitido prescrever uma dose de ataque de Mikosist (2 vezes mais do que o habitual) no primeiro dia de tratamento;
- Infecções fúngicas em crianças com imunidade reduzida, nas quais o risco de desenvolver uma infecção está associado à neutropenia decorrente de quimioterapia citotóxica ou radioterapia (profilaxia): 3-12 mg / kg por dia (dependendo da duração e gravidade da neutropenia induzida) …
Em recém-nascidos, o fluconazol é excretado de forma mais lenta, portanto, nos primeiros 14 dias de vida, o Mikosist deve ser usado na mesma dose (em mg por 1 kg de peso corporal) que em crianças maiores, aumentando o intervalo entre a administração do medicamento para 72 horas. Para crianças de 3 a 4 semanas de vida, o medicamento é prescrito com intervalo de 48 horas.
Os pacientes idosos na ausência de comprometimento funcional dos rins não precisam ajustar o regime de dosagem de Mikosist.
Pacientes com insuficiência renal com dose única do medicamento não requerem ajuste de dose. Para uma consulta de curso, uma dose de carga deve ser aplicada inicialmente (de 50 a 400 mg), então a dose diária deve ser ajustada da seguinte forma (frequência de uso - 1 vez por dia):
- Depuração de creatinina superior a 50 ml por minuto: 100% da dose recomendada (conforme indicações);
- Depuração de creatinina inferior a 50 ml por minuto (sem diálise): 50% da dose recomendada (conforme indicado).
Os pacientes em diálise contínua recebem 100% da dose recomendada após cada sessão.
A solução para perfusão é compatível com solução de cloreto de sódio, bicarbonato de sódio (0,9%), cloreto de potássio em glicose, Hartman's, soluções de Ringer e solução de glicose 20%. O fluconazol pode ser infundido usando uma das soluções listadas acima usando kits de transfusão convencionais.
Efeitos colaterais
Ao usar o Mikosist, podem ocorrer distúrbios de alguns sistemas do corpo:
- Sistema nervoso: tonturas, convulsões, dor de cabeça;
- Sistema digestivo: dor abdominal, diarreia, flatulência, disfunção hepática (necrose hepatocelular, incluindo fatal, icterícia, hepatite, hiperbilirrubinemia, aumento da atividade da fosfatase alcalina, transaminases hepáticas), alteração do paladar, náusea, vômito;
- Sistema cardiovascular: flutter e / ou fibrilação dos ventrículos, aumento da duração do intervalo QT no eletrocardiograma;
- Metabolismo: hipertrigliceridemia, hipocalemia, hipercolesterolemia;
- Órgãos hematopoiéticos: agranulocitose, trombocitopenia, neutropenia, leucopenia;
- Reações alérgicas: eritema multiforme exsudativo (incluindo síndrome de Stevens-Johnson), asma brônquica (na maioria dos casos com intolerância ao ácido acetilsalicílico), reações anafilactoides (incluindo edema facial, coceira na pele, urticária, angioedema), síndrome de Lyell, erupção cutânea;
- Outros: alopecia, distúrbios funcionais dos rins.
Instruções Especiais
O tratamento deve ser realizado antes do início da remissão clínica e hematológica, uma vez que a interrupção prematura do uso de Mikosist pode levar ao desenvolvimento de recidivas.
Em casos raros, o uso de fluconazol foi acompanhado por manifestações de efeitos tóxicos no fígado (incluindo morte), mais frequentemente em pacientes com doenças concomitantes graves. Nesse sentido, durante o uso do Mikosist, é necessário monitorar a função hepática e, caso apareçam sinais de seus danos, que podem estar associados ao uso do medicamento, a terapia deve ser suspensa.
Durante o tratamento, em casos raros, foi observado o desenvolvimento de reações esfoliativas da pele (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica). Pacientes com neoplasias malignas e AIDS são mais propensos ao desenvolvimento de reações cutâneas graves.
Se durante o período de tratamento em pacientes com infecção fúngica superficial ocorrer uma erupção cutânea, que pode estar associada ao uso de Mikosist, a terapia deve ser cancelada. Pacientes com infecções fúngicas invasivas sistêmicas requerem monitoramento particularmente cuidadoso quando ocorre erupção cutânea.
Com o desenvolvimento de eritema multiforme ou lesões bolhosas, o medicamento é cancelado.
Com terapia simultânea com anticoagulantes indiretos da série cumarínica, recomenda-se o controle do tempo de protrombina.
Como o Mikosist pode causar tonturas, durante o tratamento, os pacientes precisam ter cuidado ao realizar tipos de trabalho potencialmente perigosos que requerem reações psicomotoras rápidas e maior atenção, incluindo dirigir.
Interações medicamentosas
Com o uso simultâneo de Mikosist com alguns medicamentos, os seguintes efeitos podem ocorrer (T 1/2 é a meia-vida da substância; C max é a concentração máxima do medicamento no sangue):
- Zidovudina: aumento da concentração no plasma sanguíneo e probabilidade de efeitos colaterais;
- Preparações de sulfonilureia: alongando seu T 1/2, portanto, ao usar esta combinação de drogas, deve-se levar em consideração a possibilidade de hipoglicemia;
- Tacrolimus: aumento da concentração sérica e risco de desenvolvimento de nefrotoxicidade;
- Teofilina: diminuição da taxa média de eliminação do plasma sanguíneo, aumento do risco de desenvolver seu efeito tóxico e sobredosagem;
- Fenitoína: um aumento clinicamente significativo em sua concentração (pode ser necessário ajuste da dose);
- Rifampicina: diminuição da C max e T 1/2 (pode ser necessário ajuste da dose de fluconazol);
- Midazolam: aumento significativo de sua concentração no plasma sanguíneo e risco de desenvolvimento de reações psicomotoras;
- Rifabutina: um aumento em sua concentração sérica, a probabilidade de desenvolver uveíte;
- Ciclosporina: aumento de sua concentração no sangue;
- Hidroclorotiazida: aumento da concentração plasmática de fluconazol.
Com o uso simultâneo do Mikosist com outras drogas metabolizadas pelo sistema do citocromo P450, deve-se ter cuidado.
Análogos
Os análogos do Mikosist são: Diflucan, Medoflucon, Mikoflucan, Mikomax, Flucostat, Fluconazol, Fluconazol-Teva, Flucorus, Flucomabol, Flucosan.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças em temperaturas de até 30 ° C.
Validade:
- Solução de infusão - 2 anos;
- Cápsulas - 5 anos.
Condições de dispensa em farmácias
As cápsulas estão disponíveis sem receita e as soluções de infusão estão disponíveis com receita.
Mikosist: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Mikosist 150 mg cápsula 1 unid. 261 r Comprar |
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Cápsulas de Mycosyst 150mg 302 RUB Comprar |
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Mikosist 150 mg cápsulas 2 unid. 482 r Comprar |
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Mikosist 50 mg cápsulas 7 unid. RUB 485 Comprar |
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Cápsulas Mycosist 50mg 7 pcs. RUB 539 Comprar |
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Cápsulas de Mycosist 150mg 4 pcs. RUB 600 Comprar |
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Mikosist 150 mg cápsulas 4 unid. RUB 600 Comprar |
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Cápsula Mikosist 100 mg 28 unid. 1899 RUB Comprar |
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Mycosist capsules 100mg 28 pcs. 1945 RUB Comprar |
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