Truxal
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
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Truxal é um derivado de tioxanteno; neuroléptico com antipsicóticos, sedativos pronunciados e efeitos antidepressivos moderados.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - comprimidos revestidos por película: biconvexos, redondos (comprimidos 5, 15 e 25 mg) ou ovais (comprimidos 50 mg), castanhos escuros (50 e 100 unidades. Em recipientes de plástico com tampa de rosca e controle de primeira abertura, 1 recipiente em uma caixa de papelão).
Princípio ativo: cloridrato de clorprotixeno, seu conteúdo em 1 comprimido é de 5, 15, 25 ou 50 mg.
Componentes adicionais: glicerol 85%, croscarmelose de sódio, copovidona, lactose mono-hidratada, estearato de magnésio, talco, celulose microcristalina, amido de milho.
Composição da casca: Opadry OY-S-9478 marrom, consistindo em macrogol 400, hipromelose, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro vermelho (E 172) e óxido de ferro preto (E 172).
Indicações de uso
- neuroses, depressões, distúrbios psicossomáticos acompanhados de distúrbios do sono, insônia, tensão, ansiedade e ansiedade;
- esquizofrenia e outras psicoses, evoluindo com ansiedade, agitação e agitação psicomotora;
- epilepsia e retardo mental, combinados com transtornos mentais como agitação, agitação, instabilidade do humor, distúrbios comportamentais;
- síndrome da dor (em combinação com analgésicos);
- sintomas de abstinência no alcoolismo e dependência de drogas;
- distúrbios comportamentais e do sono em crianças;
- distúrbios comportamentais e do sono, confusão, irritabilidade, agitação, ansiedade, hiperatividade em idosos.
Contra-indicações
- hipocalemia ou hipomagnesemia não corrigida;
- síndrome congênita de intervalo QT longo, intervalo QT prolongado adquirido (mais de 450 mseg em homens e 470 mseg em mulheres);
- absorção prejudicada de glicose e galactose;
- depressão de consciência de qualquer origem (inclusive causada pela ingestão de barbitúricos, opiáceos ou álcool);
- colapso vascular;
- coma;
- presença no estado ou história de doenças cardiovasculares clinicamente significativas, como bradicardia (menos de 50 batimentos / minuto), hipertrofia cardíaca, insuficiência cardíaca descompensada, infarto do miocárdio recente, arritmias que requerem o uso de antiarrítmicos classes IA e III, arritmias ventriculares, pirueta polimórfica taquicardia ventricular (Torsade de Pointes);
- intolerância hereditária à galactose, deficiência de lactase;
- uso simultâneo de medicamentos que aumentam o intervalo QT;
- hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.
Cuidadosamente:
- miastenia gravis pseudoparalítica grave;
- distúrbios convulsivos;
- história familiar de prolongamento do intervalo QT;
- retardo mental;
- doenças orgânicas do cérebro;
- hipertrofia prostática benigna;
- insuficiência hepática e renal grave;
- presença no quadro de doenças cardiovasculares;
- hipertensão intraocular (em pacientes com predisposição anatômica local - um ângulo estreito da câmara anterior);
- a presença de fatores de risco para o desenvolvimento de AVC;
- abuso de álcool ou opiáceos;
- Durante a gravidez e amamentação.
Método de administração e dosagem
Truxal deve ser tomado por via oral com água.
As doses são definidas pelo médico individualmente para cada paciente, dependendo de sua condição. O tratamento geralmente é iniciado com pequenas doses, que são aumentadas até que o efeito desejado seja alcançado o mais rápido possível, dependendo da resposta terapêutica.
Doses médias usadas:
- estados maníacos, esquizofrenia e outras psicoses: a dose inicial é de 50-100 mg por dia, então é aumentada gradualmente até o nível efetivo ideal, geralmente 300 mg por dia. Em alguns casos, é possível aumentar a dose diária para 1200 mg. A dose de manutenção diária pode ser de 100-200 mg. A dose diária deve ser dividida em 2-3 doses, enquanto a menor parte deve ser tomada durante o dia, a maior parte - à noite;
- distúrbios psicossomáticos, depressões e neuroses: em uma dose diária de até 75 mg em 2-3 doses, a dose máxima é de 150 mg por dia;
- sintomas de abstinência no alcoolismo e dependência de drogas: 500 mg por dia em 2-3 doses por, como regra, 7 dias. Após o desaparecimento dos sintomas de abstinência, a dose é gradualmente reduzida. A dose diária de manutenção para estabilizar a condição e reduzir o risco de outra compulsão é de 25–75 mg;
- epilepsia e retardo mental, combinados com transtornos mentais: 50 mg em 2-3 doses, se necessário, a dose diária é aumentada para 75-100 mg;
- distúrbios comportamentais em idosos: 25–75 mg por dia;
- dor crônica: em uma dose diária de 75-300 mg (se necessário, Truxal é usado em combinação com analgésicos);
- insônia: 25 mg 1 hora antes de deitar;
- distúrbios comportamentais em crianças: em uma dose diária de 0,5–2 mg / kg.
A duração do tratamento é determinada individualmente. O clorprotixeno não causa dependência ou dependência de drogas, por isso pode ser usado por muito tempo.
Para pacientes com insuficiência renal e hepática, o medicamento é prescrito em uma dose mais baixa. Durante o tratamento, é recomendado monitorar a concentração de clorprotixeno no soro sanguíneo.
Efeitos colaterais
A maioria dos efeitos colaterais está relacionada à dose. A frequência e gravidade do seu desenvolvimento são mais pronunciadas no início do tratamento e diminuem à medida que a terapia continua.
A classificação dos efeitos colaterais é apresentada de acordo com a seguinte gradação da frequência de seu desenvolvimento: muito frequentemente - ≥1 / 10, frequentemente - de ≥ 1/100 a 1/1000 a <1/100, raramente - de ≥ 1/10.000 a <1 / 1000, muito raramente - <1/10 000, a frequência é desconhecida - com base nos dados existentes, não é possível estimar a frequência de desenvolvimento.
- do sistema nervoso: muito frequentemente - tonturas, sonolência; frequentemente - dor de cabeça, distonia; infrequentemente - parkinsonismo, acatisia, discinesia tardia, convulsões; muito raramente - síndrome neuroléptica maligna (rigidez muscular, hipertermia, dificuldade de consciência, aumento da sudação, taquicardia, pressão arterial lábil);
- por parte da psique: frequentemente - agitação, insônia, diminuição da libido, nervosismo;
- do sistema respiratório: raramente - falta de ar;
- do sistema endócrino: raramente - hiperprolactinemia;
- do sistema digestivo: muito frequentemente - aumento da salivação, boca seca; frequentemente - náusea, dispepsia, prisão de ventre; infrequentemente - diarreia, vômito;
- do sistema urinário: infrequentemente - dor ao urinar, retenção urinária;
- na parte dos órgãos hematopoiéticos: raramente - leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, agranulocitose;
- por parte do sistema cardiovascular: muitas vezes - uma sensação de palpitações, taquicardia; infrequentemente - ondas de calor, hipotensão; raramente - prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma; muito raramente - tromboembolismo venoso, arritmias ventriculares (taquicardia ventricular, fibrilação ventricular, taquicardia ventricular pirueta, morte súbita);
- do sistema imunológico: raramente - reações anafiláticas e reações de hipersensibilidade;
- distúrbios metabólicos e distúrbios alimentares: frequentemente - aumento do apetite, ganho de peso; infrequentemente - diminuição do apetite e perda de peso; raramente - tolerância à glicose diminuída, hiperglicemia;
- por parte do sistema reprodutivo: infrequentemente - disfunção erétil, distúrbios de ejaculação; raramente - amenorreia, galactorreia, ginecomastia;
- na parte dos órgãos visuais: frequentemente - deficiência visual e acomodação; infrequentemente - movimento dos globos oculares;
- do sistema músculo-esquelético: frequentemente - mialgia; infrequentemente - rigidez muscular;
- do sistema hepatobiliar: infrequentemente - alterações nos parâmetros laboratoriais da função hepática; muito raramente - icterícia;
- na parte da pele e tecido subcutâneo: frequentemente - hiperidrose; infrequentemente - coceira, dermatite, erupção cutânea, fotossensibilidade;
- outros: muitas vezes - fadiga, astenia.
No caso de retirada abrupta de Truxal, uma síndrome de abstinência pode desenvolver: ansiedade, aumento da sudorese, insônia, agitação, parestesia, tontura, nervosismo, náusea, diarreia, anorexia, vômito, mialgia, rinorréia, tremor, sensação adicional de calor e frio.
Sintomas de sobredosagem: sonolência, hipertermia ou hipotermia, sintomas extrapiramidais, convulsões, insuficiência renal, coma, choque, taquicardia ventricular de pirueta polimórfica, arritmia ventricular, prolongamento do intervalo QT, paragem cardíaca.
Em recém-nascidos cujas mães tomaram o medicamento nos últimos meses de gravidez ou durante o parto, podem ocorrer sinais de intoxicação: excitabilidade excessiva, tremores, letargia. Um índice de Apgar baixo também é possível.
Instruções Especiais
Truxal não é utilizado para tratar distúrbios comportamentais em idosos com demência.
Pacientes em uso de antipsicóticos muitas vezes apresentam risco de desenvolver tromboembolismo venoso, portanto, antes da consulta com Truxal e periodicamente durante o tratamento, é necessário avaliar a presença de fatores de risco para o desenvolvimento desta doença e, se necessário, tomar precauções.
A eletrocardiografia (ECG) deve ser realizada antes do início da terapia. Você não deve prescrever o medicamento se o intervalo QT em homens for superior a 450 mseg, em mulheres - mais de 470 mseg.
Se o intervalo QT aumentar durante o uso de Truxal, a dose deve ser reduzida. Se o indicador exceder os limites acima, o medicamento será cancelado.
A necessidade de um ECG durante o tratamento é avaliada pelo médico com base nas condições do paciente.
Ao realizar a terapia de longo prazo, especialmente em altas doses, o estado do paciente deve ser cuidadosamente monitorado para se tomar a decisão de reduzir a dose de manutenção.
Pacientes com diabetes mellitus durante o período de uso do medicamento podem precisar ajustar a dose de insulina.
Durante o tratamento, deve-se evitar o envolvimento em atividades potencialmente perigosas que exijam reações psicofísicas rápidas e atenção redobrada, incluindo dirigir.
Interações medicamentosas
- antipsicóticos e preparações de lítio: aumenta o risco de neurotoxicidade;
- etanol, barbitúricos e outras drogas que deprimem o sistema nervoso central: seu efeito é potencializado;
- dissulfiram: é possível reduzir ou eliminar sua ação;
- antidepressivos tricíclicos: é observada inibição mútua do metabolismo;
- medicamentos que causam distúrbios eletrolíticos (tiazida e diuréticos semelhantes), medicamentos que podem aumentar a concentração de clorprotixeno no plasma sanguíneo: é possível prolongar o intervalo QT e a ocorrência de arritmias com risco de vida (tais combinações devem ser usadas com grande cautela);
- levodopa, drogas adrenérgicas: sua eficácia diminui;
- anticolinérgicos: seu efeito é potencializado;
- metoclopramida, piperazina: aumenta o risco de desenvolver distúrbios extrapiramidais;
- guanetidina e agentes semelhantes: seu efeito é enfraquecido;
- anti-hipertensivos: é possível aumentar ou diminuir sua ação.
Um aumento no intervalo QT, característico dos antipsicóticos, pode ser potencializado com o uso simultâneo de drogas que prolongam significativamente o intervalo QT (cisaprida, lítio), antibióticos quinolônicos (gatifloxacina, moxifloxacina), drogas antiarrítmicas das classes IA e III (dofetilida, sotalol, quinidina, amiodarona), alguns anti-histamínicos (por exemplo, astemizole, terfenadina), alguns antibióticos macrólidos (por exemplo, eritromicina), alguns antipsicóticos (por exemplo, tioridazina). Essas combinações devem ser evitadas.
Análogos
O clorprotixeno é um análogo do Truxal.
Termos e condições de armazenamento
Manter fora do alcance das crianças a uma temperatura não superior a 25 ° C.
O prazo de validade é de 5 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Truksal: preços em farmácias online
Nome da droga Preço Farmacia |
Truxal 50 mg comprimidos revestidos por película 50 unid. 346 r Comprar |
Truxal 25 mg comprimidos revestidos por película 100 unid. 391 r Comprar |
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!