Cetoconazol
Cetoconazol: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Por violações da função hepática
- 12. Interações medicamentosas
- 13. Análogos
- 14. Termos e condições de armazenamento
- 15. Condições de dispensa em farmácias
- 16. Comentários
- 17. Preço em farmácias
Nome latino: cetoconazol
Código ATX: J02AB02 (comprimidos e cápsulas), D01AC08 (creme), G01AF11 (supositórios)
Ingrediente ativo: cetoconazol (cetoconazol)
Fabricante: VERTEX, JSC (Rússia); Pharmaprim (República da Moldávia); Lekhim-Kharkov CJSC (Ucrânia)
Descrição e foto atualizadas: 2018-11-26
Preços nas farmácias: a partir de 172 rublos.
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O cetoconazol é um medicamento antifúngico.
Forma de liberação e composição
Formas de dosagem:
- comprimidos: quase brancos ou brancos com bisel (10 unid. em um blister, em uma caixa de papelão 1 ou 3 blisters);
- cápsulas (10 pcs. em um blister, em uma caixa de papelão 2 blisters);
- supositórios vaginais: brancos ou brancos com coloração amarela, formato cilíndrico com ponta pontiaguda, é possível a presença de depressão afunilada ou de haste de ar no corte (5 un. em blister, em caixa de papelão 1 ou 2 blisters);
- creme para uso externo 2%: uma massa homogênea de cor branca ou branca com tonalidade amarela (10 g ou 15 g cada em tubos de alumínio, em uma caixa de papelão 1 tubo);
- shampoo (150 ml em uma garrafa, 1 garrafa em uma caixa de papelão).
1 comprimido contém:
- substância ativa: cetoconazol - 0,2 g;
- componentes auxiliares: lactose, amido de milho, polivinilpirrolidona de baixo peso molecular, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio.
Em 1 cápsula, o conteúdo da substância ativa - cetoconazol, é de 0,2 g.
1 supositório contém:
- substância ativa: cetoconazol - 0,4 g;
- componentes auxiliares: butilhidroxianisol, glicéridos semi-sintéticos (Suppotsir-AM).
1 g de creme contém:
- substância ativa: cetoconazol - 0,02 g;
- componentes auxiliares: óleo de vaselina, emulsificante 61 WL 2659, nipagina, labrafil M 2130 CS, água purificada.
O shampoo contém:
- substância ativa: cetoconazol - 2%;
- componentes auxiliares: lauril sulfato de sódio, cocmidapropil betaína, lauriletoxissulfosuccinato de sódio, cocoglucosídeo gliceril oleato, poliquaternium-7, cocamida MEA, PEG (polietilenoglicol) -7 gliceril cocoato, trietanolamina, laureth-3, cloreto de sódio, ácido metilenodiamina, ácido diamina composição do perfume.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O cetoconazol é um derivado sintético do imidazol, um agente antifúngico com amplo espectro de atividade fungicida e fungistática. O mecanismo de ação micostática da substância ativa deve-se à sua capacidade de inibir a síntese de ergosterol, fosfolípidos e triglicéridos. Isso causa uma mudança na composição lipídica da membrana do fungo e uma violação da permeabilidade da parede celular.
Os seguintes microrganismos são sensíveis ao cetoconazol: dermatófitos [Trichophyton speciales (spp.), Microsporum spp., Epidermophyton floccosum], levedura e fungos semelhantes a levedura (Pityrosporum spp., Candida spp., Torulopsis, Cryptococcus spp.), Gram-positivos., Streptococcus spp.), Fungos dimórficos e eumicetes.
Farmacocinética
Após administração oral, o cetoconazol é bem absorvido. O período para atingir a concentração plasmática máxima é de 1–2 horas.
Ligação às proteínas plasmáticas - 99%.
A primeira fase T 1/2 (meia-vida) é de 2 horas, a segunda fase é de 8 horas.
Em 96 horas, é excretado na forma de metabólitos inativos e 70% da dose administrada na forma inalterada. Pelos intestinos - 57%, pelos rins - 13%.
A absorção sistêmica com uso externo ou intravaginal é insignificante.
Indicações de uso
Comprimidos e cápsulas
O uso de cápsulas e comprimidos Cetoconazol é indicado para o tratamento e prevenção de micoses causadas por microrganismos sensíveis ao medicamento:
- infecções das membranas mucosas do trato gastrointestinal;
- lesões graves da pele, cabelo e unhas (incluindo dermatofitose, onicomicose, versicolor versicolor);
- micoses sistêmicas: blastomicose, candidíase, histoplasmose, paracoccidioidomicose, coccidioidomicose;
- candidíase vaginal recorrente crônica, com a ineficácia da terapia local;
- doenças infecciosas fúngicas em pacientes debilitados, incluindo aqueles com imunodeficiência (para prevenção).
Supositórios vaginais
- candidíase vaginal aguda recorrente e crônica;
- prevenção de infecções fúngicas da vagina em caso de redução da resistência do corpo, durante o tratamento com medicamentos (incluindo antibióticos) que causam perturbação da microflora normal da vagina.
Creme para uso externo 2%
A aplicação tópica do creme de cetoconazol é indicada para o tratamento de micoses cutâneas causadas por fungos sensíveis ao cetoconazol:
- candidíase da pele;
- epidermofitose inguinal;
- dermatomicose da pele lisa (micose);
- epidermofitose dos pés e mãos;
- dermatite seborréica causada por Pityrosporum ovale;
- pitiríase versicolor.
Xampu
O uso do shampoo Cetoconazol é indicado para o tratamento e prevenção do crescimento da flora fúngica do couro cabeludo, incluindo pitiríase versicolor e caspa.
Contra-indicações
Pílulas
- disfunção hepática grave;
- terapia concomitante com terfenadina, astemizol, triazolam, cisaprida, quinidina, sinvastatina, lovastatina, pimozida;
- lactação;
- hipersensibilidade aos componentes do medicamento.
De acordo com as instruções, o Cetoconazol deve ser tomado com cautela em caso de doenças hepáticas, história de reações alérgicas a medicamentos, disfunção adrenal, em combinação com antiácidos, se necessário, uso simultâneo de longo prazo de agentes hepatotóxicos.
O uso de Ketoconazol comprimidos durante a gravidez só é possível em casos especiais, quando o efeito terapêutico esperado para a mãe supera a potencial ameaça para o feto.
Cápsulas
- disfunção hepática grave;
- amamentação;
- hipersensibilidade a macrolídeos e outros componentes da droga.
Durante a gestação, o uso de cápsulas é permitido apenas nos casos em que o efeito terapêutico esperado para a mãe supere a ameaça potencial para o feto.
Supositórios vaginais
- Eu trimestre de gravidez;
- idade até 12 anos;
- intolerância individual aos componentes da droga.
Recomenda-se o uso de cetoconazol com cautela no II e III trimestres da gravidez, durante a amamentação e na idade de 12 a 18 anos.
Creme para uso externo 2%
- violação da integridade da pele na área de aplicação pretendida do creme;
- hipersensibilidade aos componentes da composição.
Xampu
O uso é contra-indicado em caso de intolerância individual aos componentes que o compõem.
Instruções para o uso de Cetoconazol: método e dosagem
Comprimidos e cápsulas
Os comprimidos e cápsulas de cetoconazol são tomados por via oral às refeições.
Dosagem recomendada:
- dermatomicose versicolor versicolor, candidíase da pele e da cavidade oral, onicomicose, micoses sistêmicas: adultos e crianças com peso superior a 30 kg: 1 pc. (Com 200 mg) uma vez ao dia. Se necessário, para obter um efeito clínico significativo, a dose diária pode ser aumentada para 2 pcs. (400 mg). Para crianças com peso corporal de 15-30 kg, a dose é de 1/2 pc. (Com 100 mg). A duração do curso depende do diagnóstico e pode ser: dermatomicose - até 28 dias; versicolor versicolor - 10 dias; candidíase de pele e cavidade oral - 14–21 dias, onicomicose - até melhora clínica e micológica de 180 para 360 dias, micoses sistêmicas - 30–60 dias;
- candidíase vaginal: 2 unid. por dia durante 5 dias;
- prevenção de infecções fúngicas: adultos - 2 pcs. por dia, crianças - à taxa de 4-8 mg por 1 kg de peso da criança por dia. A duração do curso é prescrita individualmente, levando em consideração a situação clínica.
Após o desaparecimento total dos sintomas da doença, a toma dos comprimidos e cápsulas deve ser mantida durante vários dias.
Se após 28 dias de uso do medicamento não houver sinais de melhora significativa do quadro, o diagnóstico deve ser verificado.
Supositórios vaginais
Os supositórios de cetoconazol destinam-se ao uso intravaginal.
Para o procedimento, você deve remover a vela da embalagem de contorno, posicionar-se de costas e inseri-la profundamente na vagina.
Dose recomendada: 1 pc. 1 por dia. A duração do curso é de 3 a 5 dias, com candidíase crônica - 10 dias.
Creme para uso externo 2%
O creme de cetoconazol é aplicado externamente, aplicando uma fina camada do medicamento na área infectada e adjacente da pele.
O médico prescreve a duração do tratamento individualmente, levando em consideração as indicações clínicas.
Dosagem recomendada:
- dermatomicose de pele lisa, epidermofitose inguinal, pé e mãos de atleta, candidíase da pele, pitiríase versicolor: 1 vez ao dia. Duração do tratamento: dermatomicose da pele lisa - 21-28 dias, epidermofitose inguinal - 14-28 dias, epidermofitose das mãos e pés - 28-42 dias, pitiríase versicolor e candidíase da pele - 14-21 dias;
- dermatite seborreica: 1 ou 2 vezes ao dia por 14 a 28 dias;
- terapia de manutenção para inflamação das glândulas sebáceas: 1-2 vezes a cada 7 dias.
Após o desaparecimento dos sintomas da doença, confirmados pelos resultados negativos dos testes cutâneos para a presença de fungos, a aplicação do creme deve prosseguir por vários dias.
Xampu
O shampoo de cetoconazol deve ser aplicado generosamente no couro cabeludo e deixado por 5 minutos. Em seguida, o cabelo é bem enxaguado com água morna.
Frequência recomendada de procedimentos:
- tratamento da caspa: uma vez a cada três dias, duração do curso - 30 dias;
- pitiríase versicolor: 1 vez por dia durante 7 dias.
Efeitos colaterais
Pílulas
- do sistema digestivo: raramente - náusea, vômito; muito raramente - um aumento transitório do nível de transaminases hepáticas, hepatite;
- do sistema nervoso: raramente - dor de cabeça, tontura, fotofobia, aumento reversível da pressão intracraniana, parestesia;
- por parte do sistema reprodutivo: raramente (no contexto do uso prolongado de altas doses) - irregularidades menstruais, inibição da formação de andrógenos, oligospermia, ginecomastia;
- do sistema hematopoiético: raramente - trombocitopenia.
Cápsulas
- possível: diarreia, náusea, vômito, parestesia, dor de cabeça, distúrbios do sono, insanidade, fotofobia, trombocitopenia, exantema;
- muito raros: febre, queda de cabelo, reações alérgicas (urticária, erupção cutânea), ginecomastia, oligospermia, diminuição da libido, artralgia;
- em crianças, em casos raros: nervosismo, agitação, insônia, hipercinesia, conjuntivite podem aparecer.
Supositórios vaginais
- reações alérgicas: erupção cutânea, urticária;
- reações locais: coceira, irritação e hiperemia da mucosa vaginal.
Creme para uso externo 2%
No contexto da aplicação do creme, fenômenos indesejáveis podem se manifestar como ardor, coceira, irritação da pele, principalmente no início do tratamento.
Se aparecer uma erupção cutânea, o que é um sintoma de alergia a medicamentos, o medicamento deve ser descontinuado.
Xampu
Após a aplicação, o shampoo com cetoconazol é completamente lavado com água corrente, sem causar irritação, hipersensibilidade e outras reações adversas.
Overdose
Comprimidos e cápsulas
Sintomas: possível aumento da manifestação de efeitos colaterais.
Tratamento: lavagem gástrica imediata. Nomeação de terapia sintomática.
Supositórios vaginais
Devido à baixa absorção de Cetoconazol com uso intravaginal, a sobredosagem é improvável.
Creme para uso externo 2%
Quando aplicado externamente, a absorção da substância ativa para a circulação sistêmica praticamente não ocorre, portanto, uma overdose do medicamento é improvável.
Em caso de ingestão acidental do creme, é necessário enxaguar o estômago. O seguinte mostra a conduta da terapia sintomática.
Instruções Especiais
Se surgirem sintomas de desenvolvimento de fenômenos indesejáveis, o uso do medicamento deve ser interrompido e consultar o seu médico.
Se a duração da toma dos comprimidos for superior a 14 dias, o tratamento deve ser acompanhado por monitoramento regular da imagem do sangue periférico e dos indicadores da função hepática.
Se a terapia antiácido simultânea for necessária, os comprimidos de Cetoconazol devem ser tomados 2 horas antes dos antiácidos.
Ao tomar cetoconazol por via oral, o álcool é contra-indicado.
No contexto do uso de supositórios em um parceiro sexual, em casos raros, pode ocorrer hiperemia do pênis.
Com a candidíase vaginal, o tratamento simultâneo de ambos os parceiros sexuais é recomendado, o que reduzirá o risco de recorrência da doença.
Os supositórios podem prejudicar a confiabilidade dos métodos de barreira de contracepção, como preservativos contendo látex e diafragmas vaginais.
O creme só pode ser aplicado externamente, não podendo ser utilizado na prática oftálmica. Não permita que o creme entre em contato com os olhos.
Se a aplicação do creme for prescrita após o uso externo prolongado de glicocorticosteróides, pode ocorrer irritação na pele. Para eliminá-lo, é recomendado continuar aplicando o glicocorticosteroide pela manhã por 14–21 dias e usar o cetoconazol à noite. Em seguida, a dose de glicocorticosteroide deve ser reduzida gradualmente até a retirada completa. Se um glicocorticosteroide potente foi originalmente usado, ele pode ser substituído por um menos potente.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Tomar comprimidos e cápsulas pode causar efeitos colaterais no paciente que afetam a velocidade das reações psicomotoras e a concentração da atenção, portanto, deve-se ter cuidado ao realizar trabalhos potencialmente perigosos, inclusive ao dirigir.
O uso de supositórios e creme não afeta a capacidade do paciente de dirigir veículos e mecanismos complexos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O uso de comprimidos e cápsulas durante a gravidez só é possível em casos especiais, quando o efeito terapêutico esperado para a mãe supera a ameaça potencial para o feto.
O uso de comprimidos e cápsulas durante a lactação é contra-indicado. Se você precisar tomar cetoconazol internamente, a amamentação deve ser interrompida.
A indicação de supositórios é contra-indicada no primeiro trimestre da gravidez. O uso de supositórios no II e III trimestres de gestação e durante a amamentação só é possível se, na opinião do médico, o benefício esperado da terapia para a mãe superar o risco existente para o feto e a criança.
É possível usar o creme durante a gravidez e a lactação devido ao baixo grau de absorção do cetoconazol na circulação sistêmica.
Uso infantil
Dosagem recomendada para comprimidos e cápsulas:
- dermatomicose, tinha versicolor, candidíase da pele e da cavidade oral, onicomicose, micoses sistêmicas: crianças com peso superior a 30 kg - 1 pc. (200 mg) uma vez ao dia, se necessário, a dose pode ser aumentada para 2 pcs. Crianças pesando 15-30 kg - 1/2 un. (Com 100 mg) uma vez ao dia. Duração do tratamento: dermatomicose - até 28 dias; versicolor versicolor - 10 dias; candidíase de pele e cavidade oral - 14–21 dias, onicomicose - até melhora clínica e micológica de 180 para 360 dias, micoses sistêmicas - 30–60 dias;
- prevenção de infecções fúngicas: na taxa de 4-8 mg por 1 kg de peso da criança por dia. A duração do curso é prescrita individualmente.
Supositórios vaginais: não há informações sobre a segurança e eficácia do seu uso em meninas menores de 12 anos, portanto, seu uso é contra-indicado.
Aconselha-se cautela ao usar velas na idade de 12-18 anos.
Por violações da função hepática
A indicação de Cetoconazol comprimidos e cápsulas é contra-indicada em caso de disfunção hepática grave.
Pacientes com doença hepática devem ser usados com cautela.
Interações medicamentosas
Com o uso simultâneo de Cetoconazol na forma de comprimidos e cápsulas:
- terfenadina, astemizol, triazolam, cisaprida, quinidina, sinvastatina, lovastatina, pimozida: medicamentos cuja combinação com cetoconazol é contra-indicada;
- antiácidos, anticolinérgicos, bloqueadores H2: contribuem para uma diminuição significativa na absorção do cetoconazol;
- rifampicina, isoniazida, rifabutina, carbamazepina, fenitoína: causam diminuição da concentração do fármaco no plasma sanguíneo;
- ciclosporina, anticoagulantes indiretos, indinavir, saquinavir, disulfan, vincristina, docetaxel, nifedipina, digoxina, verapamil, carbamazepina, alfentanil, sildenafil, buspirona, alprazolam, riscos de midazolam, aumento dos níveis sanguíneos de trifabrednizatolona.
Com o uso intravaginal e externo de Cetoconazol, praticamente não há absorção sistêmica da substância, portanto, a interação de supositórios e creme com outras drogas é improvável.
Análogos
Os análogos do cetoconazol são: comprimidos - Ketoconazole DS, Fungavis, Funginok, Oronazol, Fungistab, Mycozoral, Nevirapin, Ritonavir, Invirase, Ketazol; cápsulas - Pradaksa, Krixivan; creme - Dermazole, Nizoral, Ketozoral; pomada - Mikoket, Sebozol, Perhotal; supositórios - Ketoconazole-Altpharm, Livarol, Ketodin; shampoo - Mikanisal, Nizoral, Perkhotal, Nezo-Pharm.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em temperaturas entre 15 e 25 ° C; pastilhas, cápsulas, supositórios - em um lugar protegido de umidade e luz. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Comprimidos e supositórios estão disponíveis com receita, cápsulas, creme, shampoo - sem receita médica.
Comentários sobre cetoconazol
Avaliações do cetoconazol na forma de supositórios, creme e xampu são positivas. Os pacientes observam a eficácia do uso de supositórios no tratamento do sapinho, boa tolerância ao medicamento. A aplicação tópica de cetoconazol por 5 dias permite que você se livre da sensação de desconforto, coceira e outros sintomas de doenças fúngicas. O shampoo de cetoconazol tem um efeito rápido no tratamento da caspa.
Nas análises do creme, os pacientes atribuem sua disponibilidade às vantagens do medicamento. Porém, há relatos do risco existente de recorrência após o desaparecimento completo dos sintomas de micose da pele.
Poucas análises de comprimidos são ambíguas, muitas delas indicam o desenvolvimento frequente de efeitos colaterais.
O preço do cetoconazol nas farmácias
O preço do Cetoconazol, supositórios vaginais, por embalagem contendo 5 peças, pode variar de 233 rublos, para 10 peças. - de 392 rublos; 1 frasco (150 ml) de shampoo pode custar 187 rublos.
Cetoconazol: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Shampoo Mirrolla (Mirrolla) contra caspa Cetoconazol 150 ml 172 r Comprar |
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Cetoconazol 400 mg, supositórios vaginais 10 unid. 189 r Comprar |
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Supositórios vaginais Cetoconazol 400 mg 5 unid. 199 RUB Comprar |
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Cetoconazol (shampoo) 2% shampoo medicamentoso 75 g 1 un. 249 r Comprar |
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Supositórios vaginais de cetoconazol. 400mg 5 pcs. 259 r Comprar |
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Shampoo Mycozoral medicinal Cetoconazol 2% 75 g RUB 300 Comprar |
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Cetoconazol (shampoo) 2% shampoo medicamentoso 150 g 1 un. 328 RUB Comprar |
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Cetoconazol 400 mg, supositórios vaginais 10 unid. 329 r Comprar |
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Shampoo medicinal Cetoconazol 2% 150 g 390 RUB Comprar |
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Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
