Cetoprofeno-VERTEX
Cetoprofeno-VERTEX: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Ketoprofen-VERTEX
Código ATX: M02AA10
Ingrediente ativo: cetoprofeno (cetoprofeno)
Fabricante: JSC "VERTEX" (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2020-07-28
Preços em farmácias: a partir de 112 rublos.
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O Cetoprofeno-VERTEX é um antiinflamatório não esteroidal (AINE) de uso externo de ação anestésica, antipirética e antiinflamatória.
Forma de liberação e composição
Forma farmacêutica - gel para uso externo: massa viscosa transparente homogênea, incolor ou amarelo-claro, com ou sem opalescência e bolhas de ar, que possui cheiro fraco e específico de etanol (30 ou 50 g cada em tubos de alumínio, em caixa de papelão 1 tubo e instruções sobre a utilização de Cetoprofeno-VERTEX).
Composição para 1000 mg de gel (25 mg / 50 mg):
- substância ativa: cetoprofeno - 25/50 mg;
- componentes auxiliares: propilenoglicol - 100/100 mg; etanol (álcool etílico) 95% - 150/150 mg; carbômero - 10/13 mg; trolamina (trietanolamina) - 32/52 mg; cloreto de benzalcônio (solução a 50%; em termos de 100%) - 1/1 mg; água purificada - até 1000/1000 mg.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O componente ativo do gel de Cetoprofeno-VERTEX é o cetoprofeno (ácido 3-benzoil-alfa-metilbenzilacético), um dos inibidores não seletivos mais eficazes das ciclooxigenases (COX) 1 e 2. Além disso, inibe a atividade da bradicinina e da lipoxigenase; estabiliza as membranas dos lisossomos, evitando a liberação de enzimas envolvidas nas reações inflamatórias.
As principais propriedades farmacológicas do cetoprofeno são: analgésico pronunciado, antipirético e anti-inflamatório.
O Cetoprofeno-VERTEX não tem um efeito negativo no estado da cartilagem das superfícies articulares.
Farmacocinética
- absorção: a absorção percutânea de AINEs locais, incluindo o cetoprofeno, depende das propriedades físicas e químicas dos componentes auxiliares do gel; a biodisponibilidade relativa do cetoprofeno quando usado externamente é de cerca de 5% em comparação com a administração oral; O Cetoprofeno-VERTEX atua principalmente localmente, não tem efeito sistêmico;
- distribuição: o cetoprofeno liga-se principalmente às proteínas plasmáticas (até 99%); penetra no tecido subcutâneo, tecidos periarticulares e líquido sinovial, onde está presente em concentrações terapêuticas significativas; o conteúdo de cetoprofeno no sangue, entretanto, permanece insignificante. Após a aplicação tópica do gel, a concentração máxima de cetoprofeno no plasma é observada após 6 horas. O efeito terapêutico nos tecidos dura até 12 horas;
- metabolismo e excreção: a substância é metabolizada no fígado com a formação de conjugados, que são excretados principalmente pelos rins. Seu metabolismo não é afetado pela idade do paciente, presença de cirrose hepática ou insuficiência renal grave. O cetoprofeno é excretado gradualmente na urina.
Indicações de uso
Ketoprofen-VERTEX é usado para terapia sintomática nas seguintes condições:
- osteoartrite de várias localizações;
- Síndrome de Reiter (artrite reativa);
- bursite, periartrite, tendinite, neuralgia, mialgia, radiculite;
- lesões do sistema músculo-esquelético (incluindo lesões esportivas), contusões / entorses de músculos e ligamentos, rupturas de tendões e ligamentos musculares.
O gel é aplicado para reduzir a dor e a inflamação no momento da aplicação, não tem efeito sobre a progressão da doença de base.
Contra-indicações
Absoluto:
- violação da integridade da pele no local da aplicação do gel (acne, eczema, dermatite lacrimal, feridas abertas ou infeccionadas);
- uma história de reações de hipersensibilidade da pele à radiação ultravioleta (UV);
- o efeito da radiação UV (incluindo contato com a pele por luz solar indireta e bronzeamento artificial em um solário) durante todo o período de tratamento e outras 2 semanas após a interrupção da terapia medicamentosa;
- história de hipersensibilidade da pele a filtros solares e perfumes;
- terceiro trimestre de gravidez;
- o período de amamentação (devido à falta de dados sobre a liberação de cetoprofeno no leite materno);
- crianças e adolescentes menores de 15 anos;
- tríade de Fernand-Vidal completa ou incompleta, incluindo polipose recorrente rinossinusite, asma brônquica e intolerância ao ácido acetilsalicílico ou outros AINEs (incluindo história);
- hipersensibilidade ao ácido tiaprofênico, salicilatos, outros AINEs e fenofibrato;
- estabeleceram aumento da sensibilidade individual ao cetoprofeno ou aos componentes auxiliares do gel.
Com cuidado, após consultar um médico e sob sua supervisão, o gel de Cetoprofeno-VERTEX deve ser usado em pacientes com insuficiência hepática / renal, lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal, doenças do sangue, asma brônquica, insuficiência cardíaca crônica, porfiria hepática na fase aguda, bem como no primeiro e segundo trimestres da gravidez.
Cetoprofeno-VERTEX, instruções de uso: método e dosagem
Gel Ketoprofen-VERTEX destina-se a uso externo.
Na pele na área inflamada ou dolorida, aplique uma camada fina de uma pequena quantidade de gel (uma tira de 3–5 cm de comprimento) e esfregue suavemente. A frequência de aplicação do medicamento é de 1 a 2 vezes ao dia. A dosagem é selecionada de acordo com a área da área afetada.
O conteúdo de cetoprofeno em 2-4 g de gel (corresponde a um comprimento de tira de 5-10 cm):
- gel 2,5% - 50-100 mg;
- gel 5% - 100-200 mg.
A dose máxima de cetoprofeno usada externamente é de 200 mg por dia: gel 2,5% - 8 g, gel 5% - 4 g.
Não é recomendado aplicar o gel sob curativo oclusivo. Você não deve usar Ketoprofen-VERTEX por mais de 14 dias sem consultar um médico. Caso perca o horário do procedimento, o gel é aplicado no próximo horário agendado, não há necessidade de dobrar a dose.
O Cetoprofeno-VERTEX pode ser combinado com outras formas de dosagem contendo cetoprofeno: cápsulas, comprimidos, supositórios retais, solução para administração intramuscular.
Efeitos colaterais
A incidência de reações adversas é classificada de acordo com as recomendações da OMS (Organização Mundial da Saúde): muito frequentemente - não inferior a 0,1; frequentemente - de 0,01 a 0,1; infrequentemente - de 0,001 a 0,01; raramente - de 0,0001 a 0,001; muito raramente - menos de 0,0001, incluindo mensagens individuais; com frequência desconhecida - não é possível estabelecer a frequência a partir dos dados disponíveis.
Com a aplicação externa de gel de Cetoprofeno-VERTEX, os seguintes efeitos colaterais de sistemas e órgãos podem se desenvolver:
- sistema imunológico: com frequência desconhecida - reações de hipersensibilidade, incluindo edema de Quincke (angioedema) e choque anafilático;
- trato gastrointestinal: muito raramente - hemorragia gastrointestinal, úlcera péptica, diarreia;
- pele e gordura subcutânea: infrequentemente - reações cutâneas locais (eczema, eritema, coceira, ardor); raramente - urticária, reações de fotossensibilidade. Em casos raros, há relatos de reações mais graves - eczema bolhoso ou flicenular, que pode se espalhar além da área de aplicação do gel, bem como adquirir caráter generalizado;
- rins e trato urinário: muito raramente - deterioração da função renal em pacientes com insuficiência renal crônica.
O aparecimento dos efeitos secundários listados ou o desenvolvimento de quaisquer reacções negativas não descritas acima requerem o fim da utilização de Cetoprofeno-VERTEX e uma consulta médica.
Overdose
Quando usado externamente, uma overdose de cetoprofeno é improvável. No caso de aplicação de um gel em quantidade significativamente superior à recomendada, a pele é bem lavada em água corrente.
A ingestão do gel pode contribuir para o desenvolvimento de efeitos colaterais indesejáveis sistêmicos. Nesse caso, recomenda-se a realização de terapia sintomática e de suporte, semelhante à realizada em caso de sobredosagem de formas orais de cetoprofeno.
Instruções Especiais
É importante evitar que o gel atinja a pele à volta dos olhos, na superfície dos olhos, nas membranas mucosas.
Em caso de desenvolvimento de reações cutâneas, incluindo como resultado do uso conjunto com protetores solares e cosméticos, que incluem octocrileno, a terapia deve ser interrompida imediatamente.
Com asma brônquica em combinação com rinossinusite poliposa recorrente, os pacientes têm um risco aumentado de desenvolver reações alérgicas ao uso de ácido acetilsalicílico e / ou outros AINEs.
Para reduzir a probabilidade de desenvolver fotossensibilização, é recomendado proteger as áreas da pele tratadas com o gel da exposição aos raios ultravioleta com roupas durante todo o período de terapia e por mais duas semanas após a interrupção da aplicação do gel.
A duração recomendada da terapia não deve ser excedida, pois com o tempo aumenta o risco de desenvolver dermatite de contato e reações de fotossensibilização.
Após cada aplicação do gel, você deve lavar bem as mãos.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Não há dados sobre o efeito negativo do Cetoprofeno-VERTEX na capacidade de aumentar a concentração da atenção e a velocidade das reações psicomotoras do paciente.
Aplicação durante a gravidez e lactação
A avaliação da segurança do uso externo de cetoprofeno em mulheres grávidas não foi realizada. No primeiro e segundo trimestres da gravidez, o cetoprofeno deve ser evitado. É proibido o uso de Cetoprofeno-VERTEX no terceiro trimestre da gravidez, uma vez que todos os inibidores da prostaglandina sintetase, incluindo o cetoprofeno, podem ter um efeito tóxico nos rins, pulmões e coração do feto. No final da gravidez, os AINEs podem prolongar o tempo de sangramento na mãe e no bebê e atrasar o parto.
Não se sabe ao certo se o cetoprofeno é liberado durante a lactação e, portanto, não é recomendado o uso do medicamento durante a amamentação.
Uso infantil
É contra-indicado o uso de Cetoprofeno-VERTEX gel para o tratamento de crianças e adolescentes com menos de 15 anos de idade.
Com função renal prejudicada
Com cautela, após consulta com um especialista, Cetoprofeno-VERTEX é usado para insuficiência renal.
Por violações da função hepática
Com cautela, após consulta com um especialista, Cetoprofeno-VERTEX é usado para insuficiência hepática e exacerbação da porfiria hepática.
Uso em idosos
Não existem instruções especiais para o uso do medicamento no tratamento de pacientes idosos.
Interações medicamentosas
O uso externo de cetoprofeno na forma de gel pode aumentar a eficácia dos medicamentos que causam fotossensibilidade.
Com o uso simultâneo de anticoagulantes cumarínicos, é necessária a monitoração regular do INR (razão normalizada internacional).
Como outros AINEs, o cetoprofeno é capaz de inibir a excreção do metotrexato, aumentando assim sua toxicidade.
A interação com o uso externo de cetoprofeno com outras drogas / preparações e o efeito sobre sua excreção não são clinicamente significativos.
Análogos
Análogos de Cetoprofeno-VERTEX são Artrum, Artrozilen, Bystrumgel, Bystrum Forte, Valusal, Cetonal, Cetoprofeno, Pentalgin Extra-Gel, Febrofid, Fastum, Flexen, etc.
Termos e condições de armazenamento
Armazene a uma temperatura não superior a +25 ° С. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Disponível sem receita médica.
Resenhas sobre Cetoprofeno-VERTEX
De acordo com as revisões, o Cetoprofeno-VERTEX é um analgésico local eficaz com um efeito rápido. Alivia bem as dores musculares e articulares e a inflamação do tecido externo. O gel é barato, tem consistência agradável, é praticamente inodoro, é rapidamente absorvido, não deixa marcas na roupa.
As desvantagens incluem tubos de metal, pois quando o gel é espremido e depois a parte já vazia do tubo é torcida, ele quebra e o gel escorre pelas fissuras. Eles também apontam para uma série de contra-indicações que limitam o uso de Cetoprofeno-VERTEX. Em casos isolados, nota-se uma ausência completa de ação terapêutica.
Preço do cetoprofeno-VERTEX em farmácias
Preço estimado de Cetoprofeno-VERTEX:
- gel para uso externo 2,5%: tubo 30 g - de 79 rublos; tubo de 50 g - de 189 a 275 rublos;
- gel para uso externo 5%: tubo 30 g - de 179 a 250 rublos; tubo de 50 g - de 183 a 289 rublos.
Cetoprofeno-VERTEX: preços em farmácias online
Nome da droga Preço Farmacia |
Gel de cetoprofeno vértice para uso externo 2,5% tubo 30g 112 RUB Comprar |
Gel de cetoprofeno-VERTEX para uso externo 5% 30g (tubo) 179 r Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!