Ketanov
Ketanov: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Ketanov
Código ATX: M01AB15
Ingrediente ativo: cetorolaco (cetorolaco)
Produtor: SC Terapia SA (Romênia), Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Índia), Ranbaxy (Índia)
Descrição e atualização da foto: 2019-08-20
Preços nas farmácias: a partir de 51 rublos.
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O Ketanov é um medicamento com efeitos analgésicos, antipiréticos e anti-inflamatórios.
Forma de liberação e composição
Os cetanos são produzidos nas seguintes formas de dosagem:
- Solução de administração intramuscular: amarelo pálido ou incolor, transparente (1 ml em ampolas, 5 ou 10 ampolas em caixa de papelão ou 5, 10 ampolas em paletes, 1 palete em caixa de papelão);
- Comprimidos revestidos ou revestidos por película: biconvexos, redondos, quase brancos ou brancos, de um lado - com a gravação "KVT" (10 unidades. Em blisters, 1-3, 10 embalagens em caixa de cartão).
A composição de 1 ml de solução para administração intramuscular inclui:
- Ingrediente ativo: cetorolaco trometamina - 30 mg;
- Componentes auxiliares: cloreto de sódio, edetato dissódico, etanol, hidróxido de sódio, água para preparações injetáveis.
A composição de 1 comprimido inclui:
- Ingrediente ativo: cetorolaco trometamina - 10 mg;
- Componentes auxiliares: amido de milho, celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio.
A composição do invólucro do filme: hidroxipropilmetilcelulose, polietilenoglicol 400 (macrogol 400), talco purificado, dióxido de titânio, água purificada.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Ketanov tem um efeito analgésico pronunciado e também um efeito antiinflamatório e antipirético moderado.
O mecanismo de ação do cetorolaco está associado à inibição não seletiva da atividade das enzimas COX-1 e -2 (ciclooxigenase) principalmente nos tecidos periféricos, devido ao qual ocorre a inibição da biossíntese de PGs (prostaglandinas), que são moduladores da sensibilidade à dor, inflamação e termorregulação. O cetorolaco é uma mistura racêmica de enantiômeros [-] S- e [+] R, o efeito analgésico é devido à forma [-] S.
Ketanov não inibe a respiração, não afeta os receptores opióides, não tem efeitos ansiolíticos e sedativos, não causa dependência de drogas.
Em termos de força do efeito analgésico, é significativamente superior a outros antiinflamatórios não esteróides (comparáveis à morfina).
O início do efeito analgésico é observado 0,5 e 1 hora após a administração intramuscular e oral, respectivamente. O tempo para atingir o efeito máximo é de 1–2 horas.
Farmacocinética
Após a administração oral de comprimidos de Ketanov, o cetorolaco é bem absorvido no trato gastrointestinal. 40 minutos depois de tomar 10 mg da substância com o estômago vazio, a C max (concentração máxima da substância) no plasma sanguíneo é atingida, o seu valor é de 0,7-1,1 μg / ml. Alimentos ricos em gordura reduzem a C max de cetorolaco no sangue e também prolongam o tempo para alcançá-la em 1 hora. 99% da dose liga-se às proteínas plasmáticas; com hipoalbuminemia, a quantidade de substância livre no sangue aumenta. A biodisponibilidade varia de 80% a 100%.
Com a injeção intramuscular da injeção de Ketanov, a absorção do cetorolaco é rápida e completa. C máx após o uso de 30 mg da droga é 1,74-3,1 μg / ml, o tempo para alcançá-lo é de 15-73 minutos, C máx após o uso de 60 mg da droga é 3,23-5,77 μg / ml, o tempo para alcançá-lo é - 30-60 minutos.
O tempo para atingir a C SS (concentração de equilíbrio), independentemente da forma de administração do Ketanov, é de 24 horas quando aplicado 4 vezes ao dia. C SS é: injeção intramuscular de 15 mg e 30 mg - 0,65–1,13 μg / ml e 1,29–2,47 μg / ml, respectivamente; administração oral 10 mg - 0,39-0,79 mcg / ml.
V d (volume de distribuição) - de 0,15 a 0,33 l / kg. Na insuficiência renal, o valor V d de uma substância pode aumentar em 100%, e seu enantiômero R - em 20%.
O cetorolaco passa para o leite materno. Após a administração oral pela mãe da primeira e da segunda doses de cetorolaco (10 mg), a C máx no leite materno é 7,3 e 7,9 ng / l, respectivamente, o tempo para atingi-la é de 2 horas.
Mais da metade da dose administrada de cetorolaco é metabolizada no fígado, resultando na formação de metabólitos farmacologicamente inativos. Os principais metabólitos são os glicuronídeos (excretados pelos rins) e o p-hidroxicetorolaco. A excreção ocorre pelos rins e intestinos (91% e 6%, respectivamente).
Com função renal normal, o T 1/2 (meia-vida) médio é de 5,3 horas (após administração intramuscular de 30 mg - de 3,5 a 9,2 horas; após administração oral de 10 mg - de 2,4 a 9 horas). Em pacientes idosos, T 1/2 é alongado; em pacientes jovens, é reduzido. No contexto de insuficiência renal com uma concentração plasmática de creatinina no sangue de 19-50 mg / l, o valor T 1/2 está na faixa de 10,3-10,8 horas, em pacientes com insuficiência renal mais grave, o indicador é superior a 13,6 horas. A função hepática não afeta o valor de T 1/2.
Com a administração intramuscular de 30 mg de cetorolaco, a depuração total é de 0,023 l / kg / h (em pacientes idosos, o valor diminui para 0,019 l / kg / h), com a ingestão de 10 mg - 0,025 l / kg / h. Em pacientes com insuficiência renal, com uma concentração de creatinina plasmática de 19-50 mg / l, esse valor é 0,015 l / kg / h (com administração intramuscular de 30 mg) ou 0,016 l / kg / h (com administração oral de 10 mg).
O cetorolaco não é excretado durante a hemodiálise.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, o Ketanov é prescrito para a síndrome da dor de intensidade forte e moderada de várias origens (incluindo câncer, no período pós-operatório).
Contra-indicações
- Lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal (com exacerbação), hipocoagulação (incluindo hemofilia), úlceras pépticas;
- Insuficiência renal e / ou hepática (com creatinina plasmática acima de 50 mg / l);
- Violação de hematopoiese, diátese hemorrágica, acidente vascular cerebral hemorrágico (suspeito ou confirmado), uso simultâneo com outros antiinflamatórios não esteróides, alto risco de recidiva ou sangramento (incluindo após cirurgia);
- Desidratação;
- Edema angioneurótico;
- Hipovolemia (independentemente da causa que a causou);
- "Asma por aspirina";
- Alívio da dor antes e durante a cirurgia (alto risco de sangramento);
- Dor crônica;
- Broncoespasmo;
- Idade até 16 anos (a eficácia e segurança do uso de Ketanov para este grupo de pacientes não foram estabelecidas);
- Gravidez, parto e lactação;
- Hipersensibilidade aos componentes do medicamento ou outros antiinflamatórios não esteroidais.
Os cetanos devem ser usados com cuidado na presença das seguintes doenças / condições:
- Asma brônquica;
- Falha crônica do coração;
- Colecistite;
- Colestase;
- Hipertensão arterial;
- Doenças renais funcionais (com creatinina plasmática abaixo de 50 mg / l);
- Hepatite ativa;
- Lúpus eritematoso sistêmico;
- Sepse;
- Pólipos da membrana mucosa da nasofaringe e nariz;
- Idade acima de 65 anos.
Instruções de uso de Ketanov: método e dosagem
Os comprimidos de Ketanov são tomados por via oral.
Uma dose única com uma dose única é de 10 mg (1 comprimido). Se necessário, o medicamento na mesma dose pode ser tomado até 4 vezes ao dia (máximo de 40 mg por dia).
As injeções de Ketanov com a solução injetável são feitas profundamente por via intramuscular. O medicamento deve ser administrado nas doses mínimas eficazes, que o médico seleciona individualmente, dependendo da intensidade da dor e da resposta à terapia. Se necessário, é possível usá-lo simultaneamente com doses reduzidas de analgésicos opioides.
Com uma única injeção intramuscular, doses únicas de Ketanov são:
- Pacientes com menos de 65 anos de idade - 10-30 mg (determinado pela gravidade da síndrome da dor);
- Pacientes com mais de 65 anos de idade ou pacientes com comprometimento funcional dos rins - 10-15 mg.
Com a administração intramuscular repetida, o seguinte é geralmente usado:
- Pacientes com menos de 65 anos de idade - 10-30 mg, depois a cada 4-6 horas 10-30 mg;
- Pacientes com mais de 65 anos ou pacientes com comprometimento funcional dos rins - a cada 4-6 horas, 10-15 mg.
As doses diárias máximas de Ketanov com administração intramuscular são:
- Pacientes com menos de 65 anos de idade - 90 mg;
- Pacientes com mais de 65 anos ou pacientes com comprometimento funcional dos rins - 60 mg.
As mesmas doses diárias totais não devem ser excedidas ao mudar da administração parenteral de Ketanov para a administração do medicamento por via oral (no dia da transição, podemos tomar 30 mg de Ketanov por via oral).
A duração do uso de Ketanov em qualquer forma de dosagem não deve exceder 5 dias.
Efeitos colaterais
Durante o uso de Ketanov, os seguintes efeitos colaterais podem se desenvolver, manifestando-se com frequência variável: (mais de 3% - frequentemente; 1-3% - com menos frequência; menos de 1% - raramente):
- Sistema nervoso central: muitas vezes - dor de cabeça, sonolência, tontura; raramente - meningite asséptica (dor de cabeça intensa, febre, cãibras, rigidez nas costas e / ou músculos do pescoço), depressão, hiperatividade (ansiedade, alterações de humor), alucinações, psicose;
- Sistema digestivo: frequentemente (especialmente em pacientes com mais de 65 anos de idade com história de lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal) - diarreia, gastralgia; menos frequentemente - flatulência, estomatite, prisão de ventre, sensação de plenitude no estômago, vômitos; raramente - náuseas, lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal (possivelmente com sangramento e / ou perfuração: dor abdominal, cólicas ou sensação de queimação na região epigástrica, melena, náusea, vômito como "borra de café", azia), icterícia colestática, hepatomegalia, hepatite, pancreatite aguda;
- Sistema respiratório: raramente - rinite, dispneia ou broncoespasmo, edema da laringe (dificuldade em respirar, falta de ar);
- Sistema urinário: raramente - insuficiência renal aguda, dor lombar com ou sem azotemia e / ou hematúria, síndrome urêmica hemolítica (púrpura, insuficiência renal, anemia hemolítica, trombocitopenia), nefrite, micção frequente, volume urinário aumentado ou diminuído, edema renal gênese;
- Sistema cardiovascular: com menos frequência - um aumento da pressão arterial; raramente - desmaio, edema pulmonar;
- Órgãos hematopoiéticos: raramente - eosinofilia, anemia, leucopenia;
- Órgãos dos sentidos: raramente - zumbido nos ouvidos, perda de audição, deficiência visual (incluindo visão turva);
- Sistema hemostático: raramente - retal, pós-operatório, sangramento nasal;
- Pele: menos comum - púrpura, erupção cutânea (incluindo erupção maculopapular); raramente - dermatite esfoliativa (febre com ou sem calafrios, vermelhidão, síndrome de Lyell, síndrome de Stevens-Johnson, urticária, descamação ou espessamento da pele, sensibilidade e / ou inchaço das amígdalas);
- Reações alérgicas: raramente - reações anafilactoides (erupção cutânea, descoloração da face, urticária, prurido, taquipneia ou dispneia, edema palpebral, edema periorbital, respiração ofegante, falta de ar, falta de ar, peso no peito) ou anafilaxia;
- Reações locais: menos frequentemente - dor ou ardor no local da injeção;
- Outros: muitas vezes - inchaço dos pés, pernas, tornozelos, dedos, rosto, ganho de peso; menos frequentemente - aumento da sudorese; raramente - febre, inchaço da língua.
Overdose
Os principais sintomas: acidose metabólica, insuficiência renal, dor abdominal, vômitos, náuseas, ocorrência de gastrite erosiva ou úlceras pépticas do estômago.
Terapia: é prescrita lavagem gástrica, uso de carvão ativado ou outros adsorventes, é mostrado tratamento sintomático, visando a manutenção das funções vitais do organismo. Com a ajuda da diálise, é excretado em pequena extensão.
Instruções Especiais
O efeito de Ketanov na agregação plaquetária cessa após 24-48 horas.
Se necessário, o uso simultâneo com analgésicos narcóticos é possível.
A hipovolemia aumenta a probabilidade de efeitos colaterais renais.
O uso de Ketanov para pré-medicação, manutenção da anestesia e alívio da dor em obstetrícia não é recomendado.
Você não deve usar Ketanov simultaneamente com paracetamol por mais de 5 dias. Em caso de distúrbios de coagulação do sangue, Ketanov é prescrito apenas com monitoramento constante do número de plaquetas (é especialmente importante no período pós-operatório se for necessário monitorar cuidadosamente a hemostasia).
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Durante a terapia, recomenda-se evitar a realização de trabalhos potencialmente perigosos (dirigir veículos, trabalhar com mecanismos) que requeiram muita atenção e reações rápidas, o que está associado a uma alta probabilidade de desenvolver distúrbios do sistema nervoso central (tontura, sonolência, dor de cabeça).
Aplicação durante a gravidez e lactação
Os cetanos não são prescritos durante a gravidez, parto e lactação.
Uso infantil
A terapia com cetanov é contra-indicada em pacientes com menos de 16 anos de idade.
Com função renal prejudicada
- insuficiência renal (creatinina plasmática de 50 mg / l): a terapia é contra-indicada;
- compromisso da função renal (creatinina plasmática até 50 mg / l): Ketanov deve ser usado sob supervisão médica.
Por violações da função hepática
- insuficiência hepática: a terapia é contra-indicada;
- hepatite ativa: Ketanov deve ser usado sob supervisão médica.
Uso em idosos
A terapia com cetanov em pacientes com mais de 65 anos de idade deve ser realizada com cautela.
Interações medicamentosas
Com o uso simultâneo de Ketanov com alguns medicamentos, podem ocorrer efeitos indesejáveis:
- Paracetamol: aumento da nefrotoxicidade;
- Glicocorticosteróides, preparações de cálcio, etanol, ácido acetilsalicílico ou outros antiinflamatórios não esteróides, corticotropina: ulceração do trato gastrointestinal e ocorrência de sangramento gastrointestinal;
- Probenecida: diminuição da depuração plasmática e do volume de distribuição do cetorolaco, aumento da concentração no plasma sanguíneo e meia-vida;
- Metotrexato: aumento da nefro e hepatotoxicidade (é possível o uso simultâneo apenas com baixas doses de metotrexato e sob o controle de sua concentração no plasma sanguíneo);
- Lítio, metotrexato: diminuição da depuração e aumento da toxicidade;
- Hipoglicemiantes orais, insulina: aumento da ação hipoglicemiante (é necessário ajuste da dose);
- Anticoagulantes indiretos, heparina, trombolíticos, agentes antiplaquetários, cefoperazona, cefotetano, pentoxifilina: risco aumentado de sangramento;
- Drogas que bloqueiam a secreção tubular: diminuição da depuração do cetorolaco e aumento da concentração no plasma sanguíneo;
- Analgésicos opioides: potencialização de sua ação (possivelmente redução significativa das doses utilizadas);
- Drogas diuréticas e anti-hipertensivas: reduzindo seus efeitos;
- Nifedipina, verapamil: um aumento em sua concentração no plasma sanguíneo;
- Valproato de sódio: violação da agregação plaquetária;
- Medicamentos nefrotóxicos (incluindo medicamentos com teor de ouro): risco aumentado de nefrotoxicidade.
Devido à precipitação de um precipitado, a solução de Ketanov não pode ser misturada na mesma seringa com sulfato de morfina, hidroxizina e prometazina.
Ketanov é farmaceuticamente incompatível com preparações de lítio e solução de tramadol, compatível com solução de Plasmalit, solução salina, solução de Ringer e lactato de Ringer, solução de dextrose a 5%, bem como soluções para infusão contendo aminofilina, heparina sódica, cloridrato de lidocaína, cloridrato dopamina, insulina humana de ação curta.
Análogos
Os análogos de Ketanov são: Dolak, Ketorol, Ketorolac, Ketofril, Ketolak, Ketokam, Ketonal, Ketalgin.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local escuro, fora do alcance das crianças, com temperatura de até 25 ° C.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Ketanov
Segundo as avaliações, o Ketanov alivia rapidamente e por muito tempo a síndrome da dor, inclusive de forma muito pronunciada. As desvantagens incluem uma grande lista de contra-indicações e a impossibilidade de realizar a terapia por mais de 5 dias. O custo do medicamento é estimado como baixo.
Preço para cetãs em farmácias
O preço aproximado do Ketanov é: comprimidos (20 ou 100 unidades de 10 mg cada) - 45–69 ou 217–255 rublos, solução para administração intramuscular (10 ampolas de 1 ml, 30 mg / ml) - 86–109 rublos.
Ketanov: preços em farmácias online
Nome da droga Preço Farmacia |
Ketanov 10 mg comprimidos revestidos por película 20 unid. RUB 51 Comprar |
Comprimidos Ketanov p.p. 10mg 20 pcs. RUB 57 Comprar |
Ketanov 10 mg comprimidos revestidos por película 10 unid. RUB 57 Comprar |
Ketanov (para injeção) 30 mg / ml solução para administração intramuscular 1 ml 10 pcs. 89 RUB Comprar |
Ketanov 10 mg comprimidos revestidos por película 100 unid. 212 r Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!