Cetonal Ativo
Ketonal Active: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Ketonal Activ
Código ATX: M01AE03
Ingrediente ativo: sal de cetoprofeno lisina (sal de cetoprofeno lisina)
Fabricante: Fine Foods & Pharmaceuticals N. T. M. S.p. A. (Fine Foods & Pharmaceuticals NTM, SpA) (Itália)
Descrição e atualização da foto: 2020-07-28
Preços nas farmácias: a partir de 146 rublos.
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Ketonal Active é um anti-inflamatório não esteroidal (AINE) para administração oral.
Forma de liberação e composição
A preparação é produzida na forma de grânulos para a preparação de uma solução para administração oral: um granulado homogêneo amarelado ou branco com um cheiro característico de menta; a solução reconstituída é ligeiramente opalescente, incolor, com um cheiro característico a menta (1 g de granulado em saqueta de material combinado, em caixa de papelão com 12, 15, 18 ou 30 saquetas e instruções de uso de Ketonala Active).
1 g de grânulos contém:
- substância ativa: sal de lisina de cetoprofeno - 40 mg (equivalente ao conteúdo de cetoprofeno - 25 mg);
- componentes adicionais: sacarina de sódio, manitol, cloreto de sódio, povidona (K30), dióxido de silício coloidal, sabor de menta.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Cetoprofeno - AINEs, ação analgésica, antiinflamatória e antipirética. A droga, bloqueando a enzima COX (ciclooxigenase) tipos 1 e 2, suprime a produção de prostaglandinas. Demonstra atividade anti-bradicinina, estabiliza as membranas lisossomais e inibe a liberação de enzimas que promovem a destruição do tecido no contexto da inflamação crônica. Ketonal Active diminui a liberação de citocinas, inibe a atividade dos neutrófilos. Ajuda a reduzir a rigidez matinal e o inchaço das articulações, bem como a aumentar a amplitude de movimento.
Ao contrário do cetoprofeno, o sal de lisina dessa substância é uma molécula de rápida dissolução com pH neutro e quase não irrita o trato gastrointestinal (TGI).
Farmacocinética
Quando tomado por via oral, o cetoprofeno é rapidamente e em um volume suficientemente grande absorvido do trato gastrointestinal, sua biodisponibilidade é de aproximadamente 80%. Após a administração no plasma sanguíneo, a concentração máxima da droga é observada após 0,5–2 horas e aumenta linearmente com o aumento da dose administrada. A concentração de equilíbrio da substância ativa é observada 24 horas após o início da utilização regular de Ketonal Active.
A substância liga-se às proteínas plasmáticas, principalmente albumina, em quase 99%, o volume de distribuição é de 0,1–0,2 l / kg. O cetoprofeno é facilmente distribuído em órgãos e tecidos, superando as barreiras histohematogênicas. Ele passa bem nos tecidos conjuntivos e líquido sinovial. Apesar de o nível neste último ser ligeiramente inferior ao do plasma sanguíneo, é mais estável (fixo por até 30 horas).
Basicamente, o processo de transformação metabólica do cetoprofeno ocorre no fígado, onde é submetido à glucuronização, resultando na formação de ésteres com ácido glucurônico. Os metabólitos são eliminados pelos rins.
O cetoprofeno não se acumula no corpo.
Indicações de uso
Ketonal Active é usado para as seguintes condições / doenças:
- lesões inflamatórias e degenerativas do sistema músculo-esquelético: artrite soronegativa - artrite psoriática, doença de Bechterew (espondilite anquilosante), artrite reativa (doença de Reiter); artrite reumatóide, osteoartrite, gota, pseudogota, radiculite, mialgia, tendinite, bursite, neuralgia;
- síndrome dolorosa de grau leve, moderado e grave: dor de dente, cefaléia, dor pós-operatória e pós-traumática, algomenorréia, síndrome dolorosa em lesões oncológicas.
Para crianças com mais de 6 anos, Ketonal Active é recomendado para terapia sintomática de curto prazo de processos inflamatórios ocorrendo com ou sem dor e febre, com lesões do sistema musculoesquelético, otite média.
Ketonal Active destina-se ao tratamento sintomático, aliviando a inflamação e a dor na hora do uso, e não afeta a progressão da doença.
Contra-indicações
Absoluto:
- insuficiência cardíaca descompensada;
- estágio de exacerbação das lesões erosivas e ulcerativas do estômago e duodeno;
- sangramento na fase ativa, incluindo gastrointestinal e cerebrovascular;
- período de exacerbação de doenças inflamatórias do intestino (doença de Crohn, colite ulcerosa);
- combinação total ou parcial de rinossinusite polipose recorrente, asma brônquica e intolerância ao ácido acetilsalicílico ou outros AINEs (incluindo indicações na história);
- o período após a operação de cirurgia de revascularização do miocárdio;
- distúrbios hemorrágicos (incluindo hemofilia);
- hipercalemia confirmada;
- dano renal progressivo, insuficiência renal grave, com clearance de creatinina (CC) abaixo de 30 ml / min;
- doença hepática ativa ou disfunção hepática grave;
- III trimestre de gravidez, período de lactação;
- idade até 6 anos;
- hipersensibilidade a qualquer componente do Ketonal Active, bem como a outros AINEs.
Parente (o uso da droga requer cautela):
- doença isquêmica do coração (CHD);
- insuficiência cardíaca crônica (ICC), hipertensão arterial (se houver história de retenção de líquidos e edema causado pelo uso de AINEs, monitoramento cuidadoso e consulta com um especialista são necessários);
- uma diminuição pronunciada no volume de sangue circulante, inclusive após a cirurgia;
- lesões cerebrovasculares;
- insuficiência renal crônica (CC 30-60 ml / min);
- asma brônquica (a ameaça de um ataque de asma brônquica é agravada);
- úlcera péptica e úlcera duodenal 12, doença de Crohn, colite ulcerosa (incluindo indicações na anamnese);
- presença de infecção por Helicobacter pylori;
- porfiria hepática, lesão hepática (história);
- patologia arterial periférica;
- diabetes;
- dislipidemia / hiperlipidemia;
- osteoporose severa;
- velhice (incluindo baixo peso corporal, corpo enfraquecido e uso concomitante de diuréticos);
- doenças somáticas graves;
- tuberculose;
- terapia AINE de longo prazo;
- uso combinado com drogas como agentes antiplaquetários (clopidogrel, ácido acetilsalicílico), anticoagulantes (varfarina), glicocorticosteroides (prednisolona), inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) (fluoxetina, citalopram, paroxetina);
- I e II trimestres de gravidez;
- alcoolismo e tabagismo.
Ketonal Active, instruções de uso: método e dosagem
Uma solução preparada a partir de Ketonal Active granules é administrada por via oral às refeições.
A dose única necessária deve ser dissolvida em 100 ml (½ copo) de água potável antes de ser tomada; frequência de uso - até 3 vezes ao dia.
Doses únicas recomendadas:
- crianças e adolescentes de 6 a 14 anos: 40 mg (conteúdo de 1 saqueta);
- adolescentes com mais de 14 anos e doentes adultos: 80 mg (conteúdo de 2 saquetas).
Para reduzir a probabilidade de efeitos adversos do trato gastrointestinal, Ketonal Active deve ser usado no curso mais curto possível na dose mínima eficaz.
Efeitos colaterais
- sistema imunológico: com frequência desconhecida - reações anafiláticas, incluindo choque anafilático;
- sangue e sistema linfático: raramente - anemia hemorrágica; com frequência desconhecida - inflamação dos vasos linfáticos, púrpura trombocitopênica, trombocitopenia, disfunção da medula óssea, agranulocitose, leucocitopenia, leucocitose, vasculite;
- sistema nervoso e órgãos sensoriais: infrequentemente - sonolência, tontura, dor de cabeça; raramente - zumbido, visão turva, parestesia; com uma frequência desconhecida - irritabilidade, labilidade de humor, insônia, disgeusia, convulsões;
- fígado e vias biliares: raramente - um aumento na atividade das transaminases hepáticas e concentração de bilirrubina sérica no sangue, associado a atividade hepática prejudicada; hepatite;
- Trato gastrointestinal: muitas vezes - dispepsia, dor abdominal, náusea, vômito; infrequentemente - inchaço, constipação / diarreia, gastrite; raramente - estomatite, úlcera duodenal, úlcera estomacal; com frequência desconhecida - azia, exacerbação da doença de Crohn e colite ulcerosa, perfuração do trato gastrointestinal, sangramento gastrointestinal;
- rins e trato urinário: com frequência desconhecida - indicadores anormais de função renal, síndrome nefrítica e nefrite tubulointersticial, insuficiência renal aguda;
- sistema respiratório: raramente - asma brônquica; com frequência desconhecida - rinite, falta de ar, broncoespasmo (principalmente em indivíduos com hipersensibilidade identificada a outros AINEs, incluindo ácido acetilsalicílico), espasmo e edema laríngeo;
- sistema cardiovascular: com frequência desconhecida - palpitações cardíacas, hipotensão, vasodilatação, taquicardia, hipertensão, insuficiência cardíaca;
- pele e tecidos subcutâneos: infrequentemente - erupção na pele, coceira; com frequência desconhecida - dermatite, urticária, eritema e exantema, alopecia, reações de fotossensibilidade, erupção maculopapular, reações cutâneas bolhosas, incluindo necrólise epidérmica tóxica e síndrome de Stevens-Johnson, angioedema;
- outros: infrequentemente - fadiga, inchaço; com frequência desconhecida - edema periorbital, edema da mucosa oral, reações anafilactóides e alérgicas.
Overdose
Foram registrados casos de sobredosagem de cetoprofeno quando usado em dose de até 2,5 g. Os principais sintomas foram predominantemente sonolência, letargia, dor epigástrica, náuseas e vômitos.
Nesses casos, para normalizar a respiração, estabilizar a circulação sanguínea e eliminar a acidose, são prescritos procedimentos e medicamentos que reduzem a reabsorção e aumentam a eliminação do cetoprofeno, como a ingestão de carvão ativado medicinal e diurese forçada.
Instruções Especiais
No início do tratamento com Ketonal Active, é necessário monitorizar o quadro sanguíneo periférico e as funções renais e hepáticas.
Após um curso de 14 dias de tratamento, o nível de transaminases hepáticas deve ser determinado.
Embora Ketonal Active seja capaz de alterar as propriedades das plaquetas, no contexto das doenças cardiovasculares, não pode substituir o efeito preventivo do ácido acetilsalicílico.
Ao determinar o conteúdo de 17-cetosteroides, o medicamento deve ser descontinuado 48 horas antes do estudo.
A terapia com Ketonal Active pode mascarar os sinais de lesões infecciosas.
Recomenda-se que pacientes com história de úlcera gástrica e úlcera duodenal, idosos, pacientes recebendo ácido acetilsalicílico em baixas doses ou outros medicamentos que agravam o risco de reações gastrointestinais usem agentes gastroprotetores em combinação com inibidores de prótons cetonais. bombas ou misoprostol.
Na hipertensão arterial não controlada, insuficiência cardíaca com diagnóstico de doença arterial coronariana, lesões arteriais periféricas e / ou doenças cerebrovasculares, o sal de cetoprofeno lisina deve ser usado somente após um exame médico completo. Antes de iniciar um longo curso de tratamento, os pacientes com diabetes mellitus, hiperlipidemia, hipertensão arterial e outros fatores de risco para doenças cardiovasculares (incluindo tabagismo) também precisam ser examinados.
De acordo com dados epidemiológicos e resultados de estudos clínicos, o uso de alguns AINEs, principalmente usados por um longo período em altas doses, pode estar associado a um ligeiro aumento na ameaça de eventos trombóticos arteriais (incluindo acidente vascular cerebral, enfarte do miocárdio). Para o sal de lisina do cetoprofeno, essa ameaça também não pode ser excluída devido a dados insuficientes.
Como os grânulos ativos cetonais não contêm glúten e aspartame, eles podem ser usados em pacientes com doença celíaca ou fenilcetonúria.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Durante o tratamento com o medicamento, pode ser observado o desenvolvimento de sonolência e tonturas. No caso em que, após tomar cetoprofeno, ocorram eventos adversos do sistema nervoso, você deve se recusar a dirigir um carro e controlar outros mecanismos complexos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
No III trimestre de gravidez, o uso de cetoprofeno é contra-indicado, nos I - II trimestres a terapia com Ketonal Active é realizada somente quando o benefício esperado para a mulher excede a possível ameaça para o feto.
Durante a lactação, o uso do medicamento é contra-indicado.
O tratamento com Ketonal Active pode afetar negativamente a fertilidade feminina, portanto não é recomendado para pacientes que planejam engravidar. Se as mulheres têm problemas com a função reprodutiva ou se é necessário realizar um estudo dessa capacidade nelas, o medicamento deve ser interrompido.
Uso infantil
Ketonal Active não é prescrito para crianças menores de 6 anos.
Com função renal prejudicada
Na presença de doença renal progressiva ou insuficiência renal grave (CC inferior a 30 ml / min), o uso de Ketonal Active é contra-indicado.
Pacientes com insuficiência renal crônica (CC 30-60 ml / min) devem tomar o medicamento com cautela.
Por violações da função hepática
Na presença de doenças hepáticas ativas ou violações graves da função hepática, o tratamento com Ketonal Active é contra-indicado.
Pacientes com história de doença hepática ou porfiria hepática devem ter cuidado ao usar o medicamento.
Uso em idosos
Para os idosos, o médico define a dose de Ketonal Active individualmente. Para pacientes dessa faixa etária, é desejável reduzir a dose recomendada para adultos em 2 vezes.
Interações medicamentosas
Substâncias / preparações medicamentosas que devem ser evitadas em combinação com cetoprofeno:
- anticoagulantes - heparina parenteral, varfarina; agentes antiplaquetários - ticlopidina, clopidogrel; SSRIs - fluoxetina, citalopram, paroxetina, sertralina: a ameaça de sangramento aumenta devido à supressão da função plaquetária e ulceração da mucosa gastrointestinal; se essa combinação for necessária, o paciente precisa de supervisão médica;
- varfarina: é possível potencializar os efeitos dessa substância;
- corticosteróides, outros AINEs incluindo salicilatos em altas doses (≥ 3 g / dia): o risco de defeitos ulcerativos na mucosa gastrointestinal e o desenvolvimento de sangramento aumenta;
- sulfonamidas e hidantoína: aumenta o risco de aumento dos efeitos tóxicos dessas substâncias;
- metotrexato: sua hematotoxicidade é agravada quando usado em doses acima de 15 mg por semana, pois a excreção renal diminui; quando se usa metotrexato em doses abaixo de 15 mg por semana, um hemograma completo é necessário semanalmente durante as primeiras semanas do tratamento combinado; em pacientes idosos, assim como com deterioração da função renal, é necessária uma monitoração mais frequente do quadro;
- lítio: diminui a eliminação desta substância pelos rins, pelo que aumenta o seu nível plasmático e pode aumentar a toxicidade; é necessário controlar o conteúdo de lítio no plasma no início do tratamento conjunto, ao alterar a dose e após o término do tratamento com cetoprofeno.
Medicamentos com os quais o cetoprofeno deve ser combinado com extrema cautela:
- pentoxifilina: a ameaça de sangramento aumenta; é necessário controlar o tempo de coagulação do sangue e o estado clínico do paciente;
- diuréticos, antagonistas do receptor da angiotensina II, inibidores da enzima de conversão da angiotensina: a eficácia desses medicamentos pode diminuir; em idosos ou pacientes com desidratação, o risco de insuficiência renal é agravado, incluindo a possível ocorrência de insuficiência renal aguda, geralmente reversível; antes do início da terapia combinada, os pacientes devem ser adequadamente hidratados; após o início da terapia combinada, é necessário monitorar a função renal;
- zidovudina: aumenta o risco de toxicidade para os eritrócitos, devido ao efeito nos reticulócitos com o início de anemia grave 7 dias após o início da terapia com AINE; após o início do tratamento com cetoprofeno, é necessário monitorar o número de reticulócitos 1–2 vezes por semana e avaliar o exame de sangue clínico;
- tacrolimus e ciclosporina: risco aumentado de nefrotoxicidade agravada como resultado dos efeitos das prostaglandinas renais, é necessária a monitorização da função renal;
- β-bloqueadores: é possível enfraquecer o efeito hipotensor dessas drogas pelo bloqueio da produção de prostaglandinas;
- probenecida: a depuração diminui e o nível plasmático de cetoprofeno no sangue aumenta, a dose deste último pode precisar ser ajustada;
- trombolíticos: o risco de hemorragia é agravado.
Análogos
Análogos do cetonal ativo são cetopropel, cetonal UNO, Artrozilen, OKI, Artrum, Bystrumcaps, cetonal, Flamax, Flexen, cetoprofeno, etc.
Termos e condições de armazenamento
Guarde fora do alcance de crianças em temperaturas de até 25 ° C.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Avaliações sobre Ketonal Active
Atualmente, em sites especializados não há comentários deixados por pacientes sobre o Ketonal Active, pelo que não é possível avaliar objetivamente as deficiências e eficácia do medicamento.
Preço do Ketonal Active em farmácias
O preço aproximado do Ketonal Active, na forma de grânulos para a preparação de uma solução para administração oral (40 mg), é de 160-190 rublos. para 12 saquetas de 1 g.
Ketonal Active: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Grânulos Ketonal Active 40 mg para preparação de solução oral 12 pcs. 146 r Comprar |
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Grânulos ativos cetonais para preparação de solução oral 40mg Pak. 1g 12 pcs. RUB 165 Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
