Ketokam
Ketokam: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Ketokam
Código ATX: M01AB15
Ingrediente ativo: cetorolaco (cetorolaco)
Fabricante: SIMPEX PHARMA, Unip. Ltd. (Índia)
Descrição e atualização da foto: 2018-11-21
Preços nas farmácias: a partir de 47 rublos.
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Ketokam é um medicamento anti-inflamatório não esteroidal (AINE) com um efeito analgésico pronunciado.
Forma de liberação e composição
Forma posológica Ketokam - comprimidos revestidos por película: biconvexos, redondos, quase brancos (em blister de 10 unid., Em caixa de papelão 1, 2, 10, 20 ou 100 blisters).
Composição de um comprimido:
- substância ativa: cetorolaco trometamol - 10 mg;
- componentes auxiliares (núcleo): celulose microcristalina, amido de milho (seco), estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal;
- concha: concha universal (hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, talco).
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O cetorolaco trometamol tem um forte efeito analgésico, bem como um efeito antipirético e antiinflamatório moderado. Seu mecanismo de ação consiste na inibição não seletiva da atividade das enzimas ciclooxigenase-1 e ciclooxigenase-2, que catalisam a formação de prostaglandinas a partir do ácido araquidônico, resultando na inibição da biossíntese de prostaglandinas, que desempenham um papel importante na modulação da sensibilidade à dor, inflamação e febre.
O Ketokam é comparável à morfina em termos de gravidade do efeito analgésico e excede significativamente outros AINEs (anti-inflamatórios não esteroides).
O cetorolaco não tem efeito sedativo e ansiolítico, não deprime a respiração, não afeta os receptores opióides e não causa dependência de drogas.
Após a administração oral de Ketokam, o efeito analgésico é observado após 1 hora, o efeito máximo é alcançado após 2-3 horas.
Farmacocinética
O cetorolaco trometamol quando tomado por via oral é bem absorvido no trato gastrointestinal. C max (concentração máxima) no plasma após a ingestão em jejum de 10 mg de Ketokama é de 0,7-1,1 ug / ml, atingida após 40 minutos. 99% da dose liga-se às proteínas plasmáticas. A biodisponibilidade do cetorolaco é de 80-100%. A Css (concentração de equilíbrio) é alcançada após 24 horas quando administrada quatro vezes ao dia e após a administração oral de 10 mg está na faixa de 0,39 a 0,79 μg / ml.
O volume de distribuição (V d) é 0,15–0,33 l / kg. Em pacientes com função renal prejudicada, Vd pode aumentar: para o enantiômero S - em 2 vezes, para o enantiômero R - em 20%.
O cetorolaco tem a capacidade de passar para o leite materno. Após a mãe tomar a primeira dose do medicamento em uma quantidade de 10 mg, a C máx no leite é 7,3 ng / ml e é alcançada 2 horas depois, 2 horas após tomar a segunda dose na quantidade de 10 mg (com quatro doses de Ketokam por dia). C máx é 7, 9 ng / ml.
Mais de 50% da dose administrada é metabolizada no fígado, formando metabólitos farmacologicamente inativos. Os principais metabólitos do cetorolaco trometamol são os glicuronídeos (excretados pelos rins) e o p-hidroxicetorolaco.
A substância ativa é excretada principalmente pelos rins - 91%, bem como pelos intestinos - 6%. O T 1/2 (meia-vida) em pacientes com função renal normal após administração oral de uma dose de 10 mg varia de 2,4 a 9 horas. Em pacientes idosos é prolongado, em pacientes jovens é reduzido. T 1/2 não depende da função hepática. Em casos de insuficiência renal com uma concentração de creatinina no plasma sanguíneo de 19 a 50 mg / l (de 168 a 442 μmol / l) T 1/2 está na faixa de 10,3-10,8 horas, com função renal comprometida mais pronunciada - mais 13,6 horas
Com a administração oral de 10 mg de cetorolaco, a depuração total é de 0,025 l / h / kg e, no caso de insuficiência renal, a concentração plasmática de creatinina de 19 a 50 mg / l - 0,016 l / h / kg.
O cetorolaco não é excretado por hemodiálise.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, Ketokam é usado para o alívio de curto prazo da síndrome de dor moderada a grave: dor de dente, trauma, dor pós-operatória e pós-parto, câncer, artralgia, mialgia, neuralgia, lesão ligamentar, ciática, doenças reumáticas.
Contra-indicações
Absoluto:
- estágio agudo de lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal;
- sangramento e / ou alta probabilidade de seu desenvolvimento;
- disfunção renal grave (depuração da creatinina abaixo de 30 ml / min);
- hipovolemia (independentemente da causa que a causou);
- hipocoagulação, incluindo hemofilia;
- insuficiência hepática grave ou doença hepática ativa;
- doença inflamatória intestinal;
- hipercalemia confirmada;
- combinação completa ou incompleta (incluindo história) de polipose recorrente do nariz e seus seios paranasais, asma brônquica e intolerância a AINEs, incluindo ácido acetilsalicílico;
- rinite, urticária causada pelo uso de AINEs (na história);
- intolerância a drogas da série da pirazolona;
- condição após a cirurgia de revascularização do miocárdio;
- III trimestre de gravidez;
- período de parto e lactação;
- idade abaixo de 16;
- aumento da sensibilidade individual ao cetorolaco ou a qualquer componente auxiliar da droga.
O uso de Ketokam requer cautela na asma brônquica, insuficiência cardíaca crônica, doença cardíaca coronária, história de lesões ulcerativas do trato gastrointestinal, colecistite, disfunção renal (conteúdo de creatinina plasmática inferior a 50 mg / l), insuficiência renal crônica (depuração da creatinina 30 a 60 ml / min), hipertensão arterial, colestase, síndrome edematosa, hepatite ativa, sepse, lúpus eritematoso sistêmico, doenças cerebrovasculares, diabetes mellitus, doença arterial periférica, presença de fatores que aumentam a toxicidade gastrointestinal (tabagismo, alcoolismo), dislipidemia / hiperlipidemia, presença de infecção por Helicobacter pylori, doenças somáticas graves, uso concomitante com outros AINEs, uso prolongado de AINEs,coadministração com glicocorticosteroides orais (incluindo prednisolona), anticoagulantes (incluindo varfarina), agentes antiplaquetários (incluindo clopidogrel), inibidores seletivos da recaptação da serotonina (incluindo citalopram, paroxetina, fluoxetina, sertralina) e também em idosos (acima de 65 anos).
Instruções para o uso de Ketokam: método e dosagem
Os comprimidos de Ketokam são tomados por via oral, 30-60 minutos após as refeições.
Dependendo da intensidade da síndrome da dor, o medicamento é tomado uma ou várias vezes.
Regime de dosagem recomendado:
- adultos de 16 a 64 anos com peso corporal superior a 50 kg: a primeira dose - 2 comprimidos (20 mg), depois 1 comprimido (10 mg) 4 vezes ao dia. A dose diária máxima é de 40 mg;
- adultos com peso até 50 kg ou doentes com insuficiência renal: primeira dose - 1 comprimido (10 mg) e depois 1 comprimido 4 vezes ao dia. A dose máxima diária é de 40 mg.
A duração do curso de tratamento não deve exceder 5 dias.
Efeitos colaterais
A incidência de efeitos colaterais de sistemas e órgãos (frequentemente - mais de 3% dos casos, raramente - de 1 a 3%, raramente - menos de 1%):
- sistema digestivo: frequentemente (especialmente em pacientes com mais de 65 anos de idade com dados anamnésticos sobre lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal) - diarreia, gastralgia; infrequentemente - flatulência, vômito, prisão de ventre, estomatite, sensação de peso no estômago; raramente - náuseas, diminuição do apetite, lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal (incluindo sangramento e / ou perfuração - náuseas, azia, dor, queimação ou cãibras na região epigástrica, melena ou sangue nas fezes, vômitos com sangue ou vômitos "Borra de café" e outros), hepatite, icterícia colestática, hepatomegalia, pancreatite aguda;
- sistema nervoso central: frequentemente - tontura, dor de cabeça, sonolência; raramente - meningite asséptica (dor de cabeça intensa, febre, rigidez dos músculos das costas / pescoço, convulsões), hiperatividade (ansiedade, alterações de humor), depressão, alucinações, psicose, desmaios;
- sistema urinário: raramente - dor nas costas, azotemia, hematúria, insuficiência renal aguda, síndrome hemolítico-urêmica (insuficiência renal, anemia hemolítica, púrpura, trombocitopenia), aumento ou diminuição do volume urinário, micção frequente, nefrite, edema renal;
- sistema respiratório: raramente - dispneia ou broncoespasmo, rinite, edema da laringe (falta de ar, falta de ar), edema pulmonar;
- órgãos dos sentidos: raramente - zumbido nos ouvidos, deficiência auditiva, deficiência visual (incluindo visão turva);
- sistema cardiovascular: infrequentemente - aumento da pressão arterial;
- órgãos hematopoiéticos: raramente - anemia, leucopenia, eosinofilia;
- sistema de hemostasia: raramente - hemorragias nasais, sangramento de uma ferida pós-operatória, sangramento retal;
- pele: infrequentemente - erupção cutânea (incluindo erupção maculopapular), púrpura; raramente - urticária, dermatite esfoliativa (hiperemia, febre com ou sem calafrios, descamação ou espessamento da pele, sensibilidade e / ou inchaço das amígdalas), síndrome de Stevens-Johnson (eritema exsudativo maligno), síndrome de Lyell (necrólise epidérmica tóxica);
- reações alérgicas: raramente - reações anafilactoides (erupção cutânea, comichão, descoloração da pele, urticária, dispneia ou taquipneia, inchaço das pálpebras, falta de ar, dificuldade em respirar, edema periorbital, respiração ruidosa, sensação de peso no peito), anafilaxia;
- outros: muitas vezes - edema (rosto, dedos, pés, tornozelos, pernas), ganho de peso; infrequentemente - aumento da sudorese; raramente - febre, inchaço da língua.
Overdose
Em caso de sobredosagem de Ketokam, podem desenvolver-se os seguintes sintomas: náuseas, vómitos, dor na região epigástrica, lesões erosivas e ulcerativas do tracto gastrointestinal, insuficiência renal, acidose metabólica.
Nesses casos, recomenda-se a realização de um tratamento sintomático para manter as funções vitais do corpo. A diálise por overdose é ineficaz.
Instruções Especiais
Antes de usar Ketokam, você deve descobrir sobre uma possível alergia ao cetorolaco ou outros AINEs. A primeira dose do medicamento deve ser administrada sob supervisão médica devido ao risco de reações alérgicas.
Recomenda-se usar a dose mínima eficaz do medicamento e realizar o curso de tratamento mais curto possível para reduzir a probabilidade de efeitos colaterais.
Com o aumento da duração do uso do Ketokam (especialmente em pacientes com doenças crônicas) e tomando uma dose superior a 40 mg / dia, o risco de desenvolver complicações medicamentosas aumenta.
O uso de Ketokam em pacientes com distúrbios da coagulação sanguínea requer monitoramento constante da contagem de plaquetas, especialmente em pacientes pós-operatórios, quando uma análise completa da hemostasia é necessária.
Se necessário, uma consulta combinada de Ketokam com analgésicos opióides é possível.
No caso de uso simultâneo com outros AINEs, pode ocorrer descompensação cardíaca, retenção de líquidos e aumento da pressão arterial. A ação na agregação plaquetária dura de 24 a 48 horas.
Para reduzir o risco de gastropatia AINE, medicamentos antiácidos, omeprazol e misoprostol são prescritos.
Ketokam não é recomendado para uso como pré-medicação (preparação do medicamento preliminar do paciente para anestesia geral) e manutenção da anestesia.
Com a hipovolemia, a probabilidade de desenvolver efeitos colaterais nefrotóxicos aumenta.
Não é recomendado o uso de Ketokam com paracetamol por mais de cinco dias.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Durante o período de tratamento com Ketokam, deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e participar de quaisquer atividades potencialmente perigosas que requeiram reações psicomotoras rápidas e alta concentração de atenção.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Ketokam é contra-indicado no terceiro trimestre da gravidez, durante o parto e durante a amamentação.
No primeiro e segundo trimestres da gravidez, o medicamento deve ser prescrito com cautela e no caso em que o benefício esperado para a mãe seja superior ao risco potencial para o feto.
Na prática obstétrica, o Ketokam está contra-indicado para uso como medicamento para pré-medicação, anestesia básica e analgésico, pois pode levar ao aumento da duração do primeiro parto, bem como à inibição da contratilidade uterina e da circulação sanguínea fetal.
Uso infantil
Uma vez que a eficácia e segurança da utilização de Ketokam em pediatria não foram estabelecidas, é contra-indicado em crianças e adolescentes com menos de 16 anos de idade.
Com função renal prejudicada
É proibido prescrever o medicamento a pacientes com insuficiência renal grave (com teor de creatinina sérica superior a 50 mg / l), bem como em caso de risco de insuficiência renal por desidratação e hipovolemia.
O uso de Ketokam em pacientes com insuficiência renal (com conteúdo de creatinina plasmática inferior a 50 mg / l) e insuficiência renal crônica (com depuração da creatinina de 30-60 ml / min) requer cautela.
Por violações da função hepática
Pacientes com função hepática comprometida devem ser tratados com cautela.
Uso em idosos
Ao prescrever o medicamento a pacientes idosos (acima de 65 anos), deve-se ter cautela, pois seu T 1/2 nesses pacientes é prolongado e a depuração plasmática diminui. Nesses casos, recomenda-se tomar Ketokam nas doses mais baixas do intervalo terapêutico.
Interações medicamentosas
O uso de cetorolaco junto com alguns medicamentos pode levar ao desenvolvimento dos seguintes efeitos:
- paracetamol: aumento da nefrotoxicidade do cetorolaco;
- glucocorticosteróides, etanol, corticotropina, outros AINEs, preparações de cálcio: um risco aumentado de ulceração da mucosa do trato gastrointestinal e a ocorrência de hemorragia gastrointestinal;
- anticoagulantes (derivados cumarina e indandiona), heparina, trombolíticos (uroquinase, estreptoquinase, alteplase), agentes antiplaquetários, cefalosporinas, ácido valpróico e ácido acetilsalicílico: aumentando a probabilidade de sangramento;
- anti-hipertensivos e diuréticos: diminuição do seu efeito devido ao efeito do cetorolaco na síntese de prostaglandinas nos rins;
- metotrexato: aumento da hepatotoxicidade e nefrotoxicidade. O uso conjunto com cetorolaco só é possível com o uso de baixas doses de metotrexato e controle de seu conteúdo no plasma sanguíneo;
- drogas nefrotóxicas (incluindo preparações de ouro): risco aumentado de nefrotoxicidade;
- drogas que bloqueiam a secreção tubular: diminuição da depuração do cetorolaco e aumento de sua concentração no plasma sanguíneo;
- analgésicos narcóticos: aumentando seu efeito;
- drogas mielotóxicas: aumento da hematotoxicidade.
Análogos
Os análogos do Ketokam são: Dolak, Ketalgin, Ketanov, Ketolak, Ketorolac, Ketofril e outros.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local escuro e seco com temperatura não superior a 25 ° C.
Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Ketokame
As críticas sobre o Ketokam são, na sua maioria, positivas. Ele efetivamente ajuda a se livrar da síndrome da dor de várias origens: com neuralgia, radiculite, traumática, muscular e dor de dente, bem como dor no câncer. A droga começa a agir com rapidez suficiente - em uma hora.
Em alguns pacientes, porém, durante o tratamento com Ketokam, existem efeitos indesejáveis, como náuseas, dor e sensação de queimação no abdômen, distúrbios gastrointestinais.
Preço do Ketokam em farmácias
O preço do Ketokam para um pacote de 20 comprimidos é de 50 rublos em média.
Ketokam: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Comprimidos de Ketokam p.p. 10mg 20 pcs. RUB 47 Comprar |
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Ketokam 10 mg comprimidos revestidos por película 20 unid. RUB 47 Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
