Clemastina
Clemastina: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Uso em idosos
- 12. Interações medicamentosas
- 13. Análogos
- 14. Termos e condições de armazenamento
- 15. Condições de dispensa em farmácias
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Clemastin
Código ATX: R06AA04
Ingrediente ativo: clemastina (Clemastina)
Fabricante: Fábrica de Produtos Médicos JSC Borisov (República da Bielo-Rússia); Balkanpharma-Dupnitza, AD (Bulgária); Warsaw Pharmaceuticals Vorsk Polfa S. A. (Warsaw Pharmaceutical Work Polfa SA) (Polônia); Balkan Pharmaceuticals (SC Balkan Pharmaceuticals SRL) (República da Moldávia)
Descrição e atualização da foto: 2019-08-26
A clemastina é um medicamento de ação antiprurítica e antialérgica pronunciada, bloqueador dos receptores H 1 da histamina.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem do medicamento:
- Comprimidos: redondos, Ø - 7 mm, cilíndricos achatados, de quase branco a branco, de um lado há uma linha divisória (10 pcs. Em blisters, em uma caixa de papelão 2 blisters; 20 pcs. Em blisters, em uma caixa de papelão 1, 2 ou 3 bolhas);
- Solução injectável: líquido límpido de incolor a amarelo pálido com um odor característico (2 ml em ampolas, numa embalagem de 5 ou 10 ampolas, numa embalagem de cartão 1).
Cada embalagem também contém instruções para o uso de Clemastina.
1 comprimido contém:
- Substância ativa: clemastina (na forma de fumarato) - 1 ou 2 mgs;
- Excipientes: lactose monohidratada, amido de milho, talco, estearato de magnésio.
1 ml de solução contém:
- Substância ativa: clemastina - 1 mg;
- Excipientes: sorbitol, propilenoglicol, citrato de sódio, álcool etílico, água para preparações injetáveis.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A clemastina é um bloqueador dos receptores H1 da histamina e pertence ao grupo dos ésteres benzidrílicos. Tem um efeito inibitório seletivo sobre os receptores H1 da histamina, reduzindo a permeabilidade capilar.
O efeito antialérgico e antipruriginoso mais pronunciado é alcançado 5–7 horas após a aplicação da clemastina e dura de 10 a 12 horas, em alguns casos seu efeito dura até 24 horas.
A droga tem efeito sedativo e baixa atividade anticolinérgica.
Farmacocinética
A absorção da clemastina pelo trato gastrointestinal após a administração oral é quase completa. A concentração máxima (Cmax) no plasma sanguíneo é atingida após 2–4 horas.
A substância se liga às proteínas plasmáticas em até 95%.
A excreção do plasma é bifásica, com meia-vida (T 1/2) na primeira fase - 3,6 ± 0,9 horas, na segunda - 37 ± 16 horas.
A clemastina é amplamente metabolizada no fígado. É excretado principalmente pelos rins na urina na forma de metabolitos (45–65%), a substância ativa está presente na forma inalterada em quantidades vestigiais.
Indicações de uso
Pílulas
- Dermatoses com coceira;
- Comichão na pele;
- Dermatite de contato;
- Urticária;
- Eczema agudo e crônico;
- Reações associadas a picadas de insetos;
- Rinopatia de gênese alérgica;
- Rinite alérgica.
Injeção
- Terapia de choque anafilático / anafilactoide e angioedema (como um agente adicional);
- Prevenção ou terapia de reações alérgicas / pseudoalérgicas (incluindo transfusão de sangue, administração de agentes de contraste, uso de histamina para diagnóstico).
Contra-indicações
Absoluto:
- Doenças do trato respiratório inferior (incluindo asma brônquica);
- Período de lactação;
- Crianças menores de 1 ano;
- Período de gravidez (para solução);
- Aplicação simultânea com inibidores da monoamina oxidase (MAO);
- Hipersensibilidade aos componentes da Clemastina, bem como a outros bloqueadores dos receptores H 1 da histamina.
A solução injetável contém sorbitol, portanto, é contra-indicado usá-lo no tratamento de pacientes com intolerância congênita à frutose (má absorção).
Relativo (o medicamento é tomado com cautela devido ao aumento da probabilidade de efeitos colaterais):
- Glaucoma de ângulo fechado;
- Úlcera estenosante do estômago;
- Fenômenos obstrutivos nas áreas pilórica e duodenal;
- Hipertrofia da próstata, acompanhada de distúrbios urinários;
- Fenômenos obstrutivos no colo da bexiga;
- Crianças menores de 6 anos (para comprimidos), até 4 anos (para solução);
- Período de gravidez (para comprimidos).
Clemastina, instruções de uso: método e dosagem
Os comprimidos de Clemastina são tomados por via oral.
Regime de dosagem recomendado dependendo da idade:
- Adultos e crianças com mais de 12 anos: 1 mg 2 vezes ao dia, de manhã e à noite; se necessário, a dose diária pode ser aumentada para 6 mg;
- Crianças de 6 a 12 anos: 0,5-1 mg 2 vezes ao dia.
Solução injetável Clemastina é administrada por via intramuscular (i / m) e por via intravenosa (i / v). Quando administrado por via intravenosa, a injeção deve ser realizada lentamente, mais de 2-3 minutos.
As doses terapêuticas recomendadas do medicamento, com a introdução da solução duas vezes ao dia, de manhã e à noite:
- Pacientes adultos (i / m ou i / v): 2 mg cada;
- Crianças (i / m): 12,5 mcg / kg.
A fim de prevenir reações de hipersensibilidade, a solução é injetada por via intravenosa lentamente em uma dose única de 2 mg.
Imediatamente antes do procedimento, o conteúdo da ampola deve ser diluído na proporção de 1 ÷ 5 com uma solução de NaCl 0,9% ou solução de dextrose 5%.
Efeitos colaterais
- Sistema nervoso central (SNC): sonolência, sensação de cansaço; raramente - tremor, tontura; em casos isolados (principalmente em crianças) - um efeito estimulante sobre o sistema nervoso central;
- Sistema digestivo: sintomas dispépticos, incluindo náuseas, dor epigástrica, vômitos, constipação, boca seca; em casos isolados - diarreia, anorexia;
- Sistema cardiovascular (CVS): raramente - diminuição da pressão arterial (principalmente em pacientes idosos), extra-sístole, palpitações;
- Sistema urinário: raramente - disúria;
- Sistema respiratório: raramente - espessamento das secreções brônquicas com dificuldade em separar o escarro;
- Reações dermatológicas: raramente - fotossensibilização;
- Reações alérgicas: raramente - urticária, erupção cutânea, com administração parenteral - falta de ar, broncoespasmo, choque anafilático;
- Outros: raramente - sensação de aperto no peito.
Overdose
A consequência de uma sobredosagem de anti-histamínicos pode ser tanto a supressão como a estimulação da função do sistema nervoso central, possivelmente um aumento da ação anticolinérgica.
Os sintomas de uma overdose de Clemastina em crianças são midríase, boca seca, agitação, alucinações, depressão, falta de resposta da pupila à luz, rubor facial, febre, cianose, ataxia (coordenação deficiente dos movimentos), atetose, tremor, hiperreflexia, convulsões tônico-clônicas, depressão atividade cardíaca / respiração (possivelmente fatal). Em adultos, uma sobredosagem pode manifestar-se por depressão do sistema nervoso central, sonolência, colapso, convulsões, coma.
Em caso de overdose das formas orais do medicamento, recomenda-se induzir o vômito e tomar laxantes salinos. Em seguida (em caso de sobredosagem parenteral imediata), é realizada terapia sintomática e de suporte: a febre em crianças é interrompida por massagens refrescantes, hipotensão - pela introdução de drogas vasoconstritoras, diazepam ou barbitúricos de curta ação são usados para aliviar as convulsões e, se necessário, fisostigmina e ventilação artificial. As atividades são realizadas sob o controle de funções vitais.
Instruções Especiais
Não use Clemastine concomitantemente com pílulas para dormir e / ou álcool.
Uma vez que a solução injetável Clemastina contém etanol, é necessário excluir a possibilidade da sua administração intra-arterial.
Para evitar distorção nos resultados dos testes de escarificação cutânea (punção) por alérgenos, o medicamento deve ser cancelado 72 horas antes do teste.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
A droga afeta a concentração de atenção e a velocidade das reações psicomotoras, portanto, durante o período de terapia, não é recomendado trabalhar com mecanismos complexos e conduzir veículos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
- Solução: contra-indicada durante a gravidez e lactação;
- Comprimidos: durante a gravidez, a consulta é possível se o benefício esperado para a mãe superar o risco potencial para o feto; durante a lactação, o medicamento é contra-indicado.
Se for necessário usar Clemastina durante a lactação, a amamentação deve ser interrompida.
Uso infantil
Na prática pediátrica, os comprimidos e a solução de Clemastina são contra-indicados para o tratamento de crianças com menos de 1 ano de idade.
Os comprimidos são prescritos com cautela para crianças menores de 6 anos de idade, solução - até 4 anos.
Uso em idosos
Ao tratar com Clemastina, os pacientes idosos devem ser monitorados cuidadosamente, pois apresentam uma sensibilidade aumentada aos anti-histamínicos.
Interações medicamentosas
A clemastina, no caso de uso simultâneo, tem efeito potencializador sobre drogas que deprimem o sistema nervoso central (sedativos, hipnóticos, tranqüilizantes), bem como sobre o etanol e os medicamentos que contêm etanol.
Análogos
Os análogos da Clemastina são: Tavegil, Rivtagil, Bravegil, Clemastin-Eskom.
Termos e condições de armazenamento
Guarde fora do alcance das crianças a uma temperatura de 15-25 ° C.
O prazo de validade é de 4 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Condições de armazenamento: solução - a uma temperatura não superior a 25 ° C; comprimidos - em local protegido da luz e umidade, a uma temperatura de 15 a 25 ° C.
O prazo de validade da solução é de 2 anos, comprimidos de 3 ou 4 anos (dependendo do fabricante).
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Clemastine
A clemastina é um dos anti-histamínicos de primeira geração que são sedativos e causam sonolência. O medicamento é frequentemente discutido em vários fóruns na escolha de medicamentos antialérgicos e comparado com análogos. Como a Clemastina, segundo as revisões, em alguns casos causa deficiência visual, diminuição da capacidade de concentração, ressecamento da membrana mucosa da cavidade oral e da garganta, problemas ao urinar, os pacientes preferem os anti-histamínicos de segunda geração.
Preço da Clemastina nas farmácias
Devido à falta do medicamento à venda, o preço do Clemastine é desconhecido.
O custo do Tavegil, um análogo da substância ativa (clemastina):
- Comprimidos de 1 mg: 10 pcs. no pacote - 166 rublos; 20 pcs. no pacote - 226 rublos;
- Solução para administração i / v e i / m, em ampolas de 2 ml (1 mg / ml): 5 pcs. no pacote - 258 rublos.
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
