Claruktam - Instruções De Uso, Preço Do Antibiótico, Análogos, Comentários

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Claruktam

Claruktam: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Uso em idosos
13. 13. Interações medicamentosas
14. 14. Análogos
15. 15. Termos e condições de armazenamento
16. 16. Condições de dispensa em farmácias
17. 17. Comentários
18. 18. Preço em farmácias

Nome latino: Klaruktam

Código ATX: J01DD51

Ingrediente ativo: cefotaxima (Cefotaxima), sulbactam (Sulbactam)

Produtor: LLC "Ruzpharma" (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2019-07-12

Claruktam é um medicamento antibacteriano combinado para uso parenteral.

Forma de liberação e composição

O medicamento está disponível na forma de pó para o preparo de solução para administração intravenosa (i / v) e intramuscular (i / m): massa seca de cor branca ou branca com coloração amarela, sensível à luz (1000 mg de cefotaxima + 500 mg de sulbactam em frascos de vidro volume de 20 ml, selado com rolha de borracha e frisado com cápsula de alumínio ou cápsula de alumínio com tampa de plástico de segurança. A caixa de cartão pode conter 1 frasco de pó ou 1 blister, incluindo 1 frasco de pó e 1 ampola de vidro com solvente, volume 10 ml, ou 2 embalagens blister de 5 frascos para injectáveis de pó e instruções para a utilização de Claruktam. Uma caixa de cartão destinada a hospitais pode conter 10-50 frascos para injectáveis de pó).

A composição do pó para 1 frasco: cefotaxima sódica - 1048 mg, que em termos de equivalente corresponde a 1000 mg de cefotaxima; sulbactam sódico - 547 mg, o que corresponde a 500 mg de sulbactam.

O solvente é água para preparações injetáveis.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Claruktam é um medicamento antibacteriano resultante de uma combinação de cefotaxima e sulbactam. Essa combinação confere ao fármaco, além da atividade contra todos os microrganismos sensíveis à cefotaxima, sinergismo de substâncias ativas contra a microflora patogênica.

As propriedades farmacológicas do Claruktam são devidas às seguintes propriedades dos componentes:

• cefotaxima: sendo um antibiótico cefalosporínico de terceira geração para administração parenteral, possui amplo espectro de ação bactericida sobre uma variedade de microrganismos, interrompendo a síntese de sua parede celular;
• sulbactam: não possuindo atividade antibacteriana clinicamente significativa, é um inibidor irreversível da maioria das principais beta-lactamases produzidas por microrganismos resistentes aos antibióticos beta-lactâmicos. A substância tem um sinergismo pronunciado com as cefalosporinas e é capaz de prevenir sua destruição por microrganismos resistentes. Essas propriedades são confirmadas pelos resultados de estudos usando cepas resistentes. Além disso, a interação do sulbactam com algumas proteínas de ligação à penicilina contribui para um efeito mais pronunciado da droga em cepas sensíveis.

Microorganismos gram-positivos e gram-negativos são sensíveis ao Claruktam, que são resistentes a outros antibióticos. Estes incluem Staphylococcus spp. (especialidades), Salmonella spp., Streptococcus spp. (incluindo Streptococcus pneumoniae), Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Corynebacterium diphtheria, Escherichia coli, Erysipelas spp. Morganella morganii, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Propionibacterium spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia spp., Shigella spp., Veillonella spp., Yepomonseppatia. Spp.(exceto para Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia). O grau de atividade do Claruktam em cada país depende do nível de resistência e dos dados epidemiológicos da região.

A resistência à droga é demonstrada por bactérias como Listeria monocytogenes, Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, anaeróbios Gram-negativos, Enterococcus spp., Staphylococcus spp. Resistente à meticilina, Stenotrophomonas maltophomonasia spp. Maltophomonasia spp., Stenotrophomonas maltophomonasia spp.

Farmacocinética

A interação farmacocinética entre cefotaxima e sulbactam com a administração parenteral do medicamento não foi estabelecida.

Em adultos, após a administração intravenosa de Claruktam na dose de 1000 mg (cefotaxima) + 500 mg (sulbactam), a concentração máxima (C _max) no plasma sanguíneo é alcançada após 1/12 horas e as médias de 0,1 mg / ml de cefotaxima e 0, 02 mg / ml de sulbactam. Após a administração i / m da mesma dose, os valores médios de C _max são 0,02–0,03 mg / ml de cefotaxima e 0,006–0,024 mg / ml de sulbactam. A biodisponibilidade com a administração intravenosa é de 100%, intramuscularmente - até 95%.

Ligação às proteínas plasmáticas: cefotaxima - 25-40%, sulbactam - cerca de 38%.

A droga penetra bem na maioria dos tecidos do corpo. Suas concentrações terapêuticas são criadas no miocárdio, ossos, vesícula biliar, pele, tecidos moles e fluidos corporais (líquido cefalorraquidiano, pericárdico, sinovial e pleural, expectoração, urina, bile).

Volume de distribuição: cefotaxima - 0,25–0,39 l / kg, sulbactam - 0,29 l / kg. O medicamento atravessa a barreira placentária, a cefotaxima é secretada no leite materno.

No contexto do uso repetido, não foram estabelecidas alterações clinicamente significativas nos parâmetros farmacocinéticos dos componentes do Claruktam.

A meia-vida (T _1/2) da cefotaxima após a infusão intravenosa é de 1 hora, após a injeção intramuscular - 1–1,5 horas. Cerca de 90% da cefotaxima é excretada pelos rins, dos quais 50% permanecem inalterados, o restante está na forma de um metabólito farmacologicamente ativo de desacetilcefotaxima (15–25%) e metabólitos inativos (20–25%). Pelo intestino, 10% da dose parenteral recebida é excretada.

T _{1/2 de} sulbactam é em média cerca de 1 hora. Cerca de 84% da dose é excretada inalterada pelos rins.

Com função renal normal, não ocorre acumulação de Claruktam.

T _{1/2 da} cefotaxima na insuficiência renal crônica e em pacientes com mais de 80 anos de idade é de 2,5 horas, em crianças - 0,75-1,5 horas, em recém-nascidos (incluindo bebês prematuros) - 1,4-6,4 horas.

Em pacientes com insuficiência renal crônica, foi estabelecida uma alta correlação entre a depuração da creatinina calculada e a depuração total do sulbactam do corpo. Na insuficiência renal em estágio terminal, o T _{1/2 do} sulbactam pode chegar a 9,7 horas.

Com a hemodiálise, há uma alteração significativa no T _1/2, volume de distribuição e depuração total do sulbactam.

Indicações de uso

O uso de Claruktam é indicado no tratamento das seguintes doenças infecciosas e inflamatórias causadas por microrganismos sensíveis à combinação de cefotaxima + sulbactam:

• infecções do trato respiratório inferior e órgãos de otorrinolaringologia (órgãos ENT);
• infecções do sistema nervoso central (com exceção da meningite por listeria);
• infecções do trato urinário e órgãos pélvicos;
• gonorréia;
• infecções de ossos, articulações, pele e tecidos moles (incluindo feridas infectadas e queimaduras);
• infecções intra-abdominais;
• peritonite, sepse;
• endocardite;
• borreliose (doença de Lyme);
• infecções no contexto da imunodeficiência.

Além disso, Claruktam é prescrito para a prevenção de infecções após intervenções cirúrgicas (incluindo operações no trato gastrointestinal, urológicas e obstétrico-ginecológicas).

Contra-indicações

• período de gravidez;
• amamentação;
• hipersensibilidade a outras cefalosporinas ou componentes de drogas.

Além disso, ao usar solução de lidocaína como solvente, o uso do antibiótico Claruktam é contra-indicado em pacientes com intolerância individual à lidocaína ou outro anestésico do tipo amida, insuficiência cardíaca grave, bloqueio intracardíaco sem marca-passo estabelecido, com idade inferior a 2,5 anos e por via intravenosa na introdução (para todas as categorias de idade).

Deve-se ter cuidado ao prescrever o medicamento se houver história de indícios de alergia às penicilinas, uso concomitante de aminoglicosídeos, insuficiência renal crônica e administração intravenosa em recém-nascidos.

Claruktam, instruções de uso: método e dosagem

A solução pronta de Claruktam é usada por injeção intravenosa (jato ou gotejamento) e intramuscular.

Para preparar uma solução para administração intravenosa, é necessário usar água para injetáveis como solvente na proporção de 10 ml de água por 1 frasco do medicamento. A droga deve ser injetada em um jato dentro de 3-5 minutos. Para a perfusão, a solução resultante é diluída adicionalmente em 50 ml ou 100 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9% e / ou solução de dextrose a 5%. A duração da infusão é de 20-60 minutos.

Para administração intramuscular, o conteúdo de 1 frasco deve ser dissolvido em 5 ml de água para preparações injetáveis ou solução de lidocaína a 1%. A injeção é aplicada profundamente em um grande músculo.

O regime de dosagem e o método de administração são determinados pelo médico individualmente, levando em consideração a condição do paciente, a gravidade da infecção e a sensibilidade do patógeno. O tratamento pode ser iniciado antes da realização de um teste de sensibilidade.

A dosagem recomendada em termos de cefotaxima:

• adultos e crianças com mais de 12 anos (peso corporal de 50 kg e acima): infecções leves e moderadas - 1 g 2 vezes ao dia com o mesmo intervalo entre os procedimentos. A escolha da dose depende da condição do paciente, da gravidade da infecção e da sensibilidade do patógeno. Se o agente causador for Pseudomonas spp., A dose diária de Claruktam deve ser superior a 6 g, em infecções graves pode chegar a 12 g, dividida em 3-4 injeções. A dose máxima diária de sulbactam não é superior a 4 g. Se forem necessárias doses maiores de cefotaxima, isso é feito através do uso adicional de medicamentos que não contenham sulbactam;
• crianças menores de 12 anos (peso corporal até 50 kg): à taxa de 0,1-0,15 g por 1 kg de peso corporal da criança (g / kg) por dia, dividido em 2-4 injeções. No tratamento de formas graves de doenças infecciosas, a dose diária pode ser aumentada para 0,2 g / kg. A dose diária máxima de sulbactam é de 0,08 g / kg;
• recém-nascidos: a dose diária usual é de 0,05 g / kg, para infecções graves, 0,15–0,2 g / kg, dividida em 2–4 injeções. A dose de sulbactam não deve exceder 0,08 g / kg por dia;
• gonorreia: 1 g como uma única injeção intravenosa ou intramuscular;
• prevenção do desenvolvimento de infecções durante a intervenção cirúrgica extensa: i / v ou i / m - 1 g 0,5-1,5 horas antes do início da operação;
• Cesariana: IV, 1 g 3 vezes - quando a pinça é aplicada na veia umbilical, depois de 6 e 12 horas.

Em caso de insuficiência renal com clearance de creatinina (CC) inferior a 10 ml / min após a introdução da dose única inicial, a dose diária total de cefotaxima deve ser reduzida em 2 vezes, sem alterar a frequência de administração. Por exemplo, se, com um regime de dosagem geral, uma doença infecciosa requer a nomeação de Claruktam na dose de 1 g 2 vezes ao dia, então, em pacientes com insuficiência renal com CC inferior a 10 ml / min, a dose deve ser 0,5 g 2 vezes ao dia. Se necessário, é indicado o ajuste da dose, levando em consideração o estado geral do paciente e o curso da infecção. A dose diária máxima de sulbactam com CC 15-30 ml / min - 2 g, com CC inferior a 15 ml / min - 1 g No tratamento de infecções graves, é possível a administração adicional de cefotaxima.

Efeitos colaterais

• dos órgãos de hematopoiese: insuficiência de hematopoiese da medula óssea, trombocitopenia, leucopenia, eosinofilia, pancitopenia, neutropenia, anemia hemolítica, agranulocitose;
• do sistema nervoso central e periférico: tontura, dor de cabeça, encefalopatia (na forma de diminuição da consciência, distúrbios do movimento), convulsões;
• do sistema digestivo: dor abdominal, náusea, vômito, flatulência, prisão de ventre, diarreia, colite pseudomembranosa, um aumento na atividade da lactato desidrogenase, alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase, fosfatase alcalina e / ou aumento da concentração de gama-glutamiltransferase de bituchulose;
• por parte do sistema cardiovascular: com injeção rápida em bolus na veia central - arritmia;
• do sistema urinário: diminuição da função renal ou hipercreatininemia (mais frequentemente com uso simultâneo com aminoglicosídeos), nefrite intersticial, insuficiência renal aguda;
• do sistema imunológico: broncoespasmo, angioedema, reações anafiláticas, choque anafilático; no tratamento da borreliose - a reação de Jarisch-Herxheimer (incluindo sintomas como febre, erupção cutânea, prurido, aumento da atividade das enzimas hepáticas, falta de ar, leucopenia, desconforto nas articulações);
• reações dermatológicas: prurido, urticária, erupção cutânea, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, síndrome de Lyell, pustulose exantemática generalizada aguda;
• reações locais: inflamação no local da injeção, flebite ou tromboflebite, dor e infiltração no local da injeção, febre; quando se usa lidocaína como solvente, o desenvolvimento de reações sistêmicas causadas pelo uso de lidocaína (incluindo injeções em tecidos altamente vascularizados, administração acidental de Claruktam por via intravenosa ou overdose);
• outros: superinfecção (incluindo candidíase da mucosa oral, vaginite por candidíase).

Overdose

Sintomas: irritabilidade neuromuscular, convulsões, tremores, encefalopatia (mais frequentemente em pacientes com insuficiência renal).

Tratamento: não foi estabelecido um antídoto específico, portanto, em caso de sobredosagem, o paciente recebe supervisão médica cuidadosa e, se necessário, é prescrita terapia sintomática.

Instruções Especiais

A indicação de um antibiótico cefalosporina é realizada após a coleta e o estudo minucioso da história alérgica. Deve-se ter em mente que a presença na história do paciente de indícios de hipersensibilidade às penicilinas aumenta a probabilidade de desenvolvimento de reações alérgicas cruzadas. Se surgirem sintomas de reação alérgica, o uso do medicamento deve ser cancelado. Com extremo cuidado, monitorando cuidadosamente a condição do paciente, o primeiro procedimento para a introdução de Claruktam deve ser realizado. Isso se deve ao risco existente de desenvolver reações anafiláticas, que podem ter consequências fatais. Detectados os primeiros sinais de choque anafilático, deve-se interromper imediatamente a administração do fármaco e prescrever terapia adequada.

Anormalidades nos parâmetros laboratoriais da atividade das enzimas hepáticas podem estar associadas à presença de infecção. Em casos raros, eles excedem o limite superior da norma em 2 vezes, indicando lesão hepática, que se manifesta por colestase e costuma ser assintomática.

Quando uma diarreia severa prolongada aparece no contexto da antibioticoterapia ou após o seu término, incluindo a presença de sangue, você não pode tomar medicamentos que inibam o peristaltismo intestinal por conta própria, mas deve consultar um médico imediatamente. Ao diagnosticar um distúrbio do trato gastrointestinal, é necessário realizar estudos apropriados para excluir (ou confirmar) o possível desenvolvimento de colite pseudomembranosa.

Para pacientes idosos ou pacientes com insuficiência renal, é importante garantir o controle da função renal se for necessário o uso de terapia concomitante com aminoglicosídeos ou outros agentes nefrotóxicos.

O uso prolongado de Claruktam pode ter um efeito negativo no sistema hematopoiético, portanto, com um curso de tratamento por mais de 10 dias, é necessário controlar o número de células sanguíneas. Um desvio da norma de parâmetros hematológicos é a base para interromper a terapia.

Se você precisar seguir uma dieta que limite a ingestão de sódio, deve-se ter em mente que o teor de sódio em 1 frasco é de 48 mg.

No contexto do uso de um antibiótico, é possível obter uma reação falso-positiva durante a realização de um teste de Coombs e um teste de urina para glicose. Para determinar o nível de concentração de glicose no plasma sanguíneo, é necessário usar métodos de glicose oxidase.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

O tratamento com Claruktam pode interferir na concentração e ter um efeito negativo nas reações psicomotoras do paciente, portanto, deve-se ter cuidado ao dirigir e a outros mecanismos complexos. Se ocorrer tontura, é necessário abster-se de realizar atividades potencialmente perigosas.

Aplicação durante a gravidez e lactação

O antibiótico Claruktam não deve ser usado durante a gravidez e a lactação.

Uso infantil

A introdução de Claruktam por via intramuscular em crianças menores de 2,5 anos é contra-indicada se uma solução de lidocaína for usada como solvente.

Deve-se ter cuidado com a administração intravenosa do medicamento em recém-nascidos.

Com função renal prejudicada

Com cautela, Claruktam é prescrito para insuficiência renal crônica. A dose do medicamento é ajustada levando-se em consideração o CQ do paciente.

Uso em idosos

Se necessário, o uso simultâneo de Claruktam com agentes nefrotóxicos, os pacientes idosos devem monitorar cuidadosamente o estado funcional dos rins.

Interações medicamentosas

Com o uso simultâneo de Claruktam:

• aminoglicosídeos, diuréticos de alça, polimixina B: a combinação com esses agentes aumenta o risco de disfunção renal;
• bloqueadores da secreção tubular: ajudam a retardar a excreção do fármaco e aumentar sua concentração plasmática;
• probenecida: retarda a excreção das cefalosporinas, causa um aumento na sua concentração no plasma sanguíneo;
• outros antibióticos: não permitir misturar solução do medicamento na mesma seringa ou conta-gotas com outros antibióticos pelo fato do medicamento ser farmaceuticamente incompatível com os mesmos.

Análogos

Os análogos de Claruktam são: Cefotaxima, Cefantral, Cetax, Tirotax, Talcef, Tarcefoxim, Fagocef, Sefotak, Oritax, Sephagen, Intrataxim, Kefotex, Klafotaxime, etc.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Armazenar em temperaturas de até 25 ° C em local escuro.

Prazo de validade: preparação - 3 anos, solvente - 4 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Claruktam

Devido ao facto de apenas em 2018 a farmacêutica "Ruzpharma" ter lançado um ciclo completo de produção do Claruktam, são raríssimas as críticas sobre o mesmo em sites e fóruns especializados. Pacientes que receberam o medicamento como infusão intravenosa em uma dose diária de 2 g afirmam que a terapia é tolerada normalmente.

Preço do Claruktam em farmácias

O preço atual do Claruktam é desconhecido devido ao fato de que o medicamento não está disponível para venda.

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!