Prolatan
Prolatan: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Interações medicamentosas
- 12. Análogos
- 13. Termos e condições de armazenamento
- 14. Condições de dispensa em farmácias
- 15. Comentários
- 16. Preço em farmácias
Nome latino: Prolatan
Código ATX: S01EE01
Ingrediente ativo: latanoprost (latanoprost)
Fabricante: SENTISS PHARMA Unip. Ltd (Índia)
Descrição e atualização da foto: 2018-11-21
Preços nas farmácias: a partir de 300 rublos.
Comprar
Prolatan é um medicamento antiglaucoma.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem de Prolatan - colírio: solução transparente incolor (em um frasco de polietileno com um conta-gotas 2,5 ou 5 ml, em uma caixa de papelão 1 ou 3 frascos).
Composição de 1 ml de solução:
- substância ativa: latanoprost - 0,05 mg;
- componentes auxiliares: cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio, hidrogenofosfato dissódico anidro, di-hidrogenofosfato de sódio monohidratado, água para preparações injetáveis.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A substância ativa do Prolatan - latanoprost, que é um análogo da prostaglandina F 2α e um agonista seletivo dos receptores FP, ajuda a reduzir a pressão intraocular, que se deve a um aumento do fluxo de saída do humor aquoso em maior extensão através do trato uveoscleral, em menor extensão - através da rede trabecular.
A diminuição da pressão intraocular começa aproximadamente 3-4 horas após a administração local de latanoprost, o efeito máximo é alcançado após 8-12 horas. O efeito do medicamento dura pelo menos um dia.
Latanoprost não tem efeito significativo na barreira hemato-oftálmica e na produção de humor aquoso. Quando utilizada em doses terapêuticas, a substância ativa não apresenta efeito farmacológico significativo nos sistemas respiratório e cardiovascular.
Farmacocinética
- absorção: sendo uma forma de pró-fármaco, a latanoprost é absorvida pela córnea do olho, onde é hidrolisada do éster em ácidos biologicamente ativos. A concentração máxima (C max) no humor aquoso é atingida aproximadamente 2 horas após a aplicação tópica de Prolatan;
- distribuição: o volume de distribuição (V d) é 0,16 ± 0,02 l / kg. Os ácidos da latanoprost são determinados no humor aquoso durante as primeiras quatro horas, no plasma sanguíneo - apenas durante a primeira hora após a administração local;
- metabolismo: os ácidos biologicamente ativos da latanoprosta, entrando na circulação sistêmica, são metabolizados principalmente no fígado por beta-oxidação de ácidos graxos, formando metabólitos 1,2,3,4-tetranor e 1,2-dinor;
- excreção: os ácidos latanoprost são rapidamente excretados do plasma sanguíneo com meia-vida (T 1/2) de 17 minutos. A depuração sistêmica é de cerca de 7 ml / min / kg. Após o ciclo de Knoop-Linen no fígado, os metabólitos são excretados principalmente pelos rins - como resultado da aplicação tópica, aproximadamente 88% da dose administrada é excretada na urina.
Em crianças de 3 a 12 anos, a exposição ao latanoprost é aproximadamente 2 vezes maior do que em pacientes adultos, em crianças menores de 3 anos é 6 vezes maior do que em adultos. O perfil de segurança do Prolatan, no entanto, é o mesmo em crianças e adultos. O tempo para atingir a C max dos ácidos da latanoprost no plasma sanguíneo é de 5 minutos para todas as faixas etárias. T 1/2 também tem o mesmo significado em crianças e adultos.
Na concentração de equilíbrio, o acúmulo de ácidos latanoprost no plasma sanguíneo não ocorre.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, Prolatan é indicado para uso no glaucoma de ângulo aberto ou aumento do oftalmotônio para reduzir o aumento da pressão intraocular em adultos e crianças com mais de 1 ano de idade.
Em crianças menores de 3 anos de idade com glaucoma congênito primário, a terapia de primeira linha continua sendo o tratamento cirúrgico (goniotomia / trabeculotomia).
Contra-indicações
Absoluto:
- idade até 1 ano;
- aumento da sensibilidade individual ao latanoprost ou a qualquer um dos componentes auxiliares da droga.
Relativo (o uso de Prolatan requer cautela):
- glaucoma neovascular, inflamatório ou congênito (devido à falta de experiência de uso suficiente);
- afacia e pseudoafacia com lesão da cápsula posterior do cristalino;
- doenças / condições em que há fatores de risco para edema macular (são descritos casos de desenvolvimento de edema macular, incluindo cistóide, durante a terapia com latanoprosta);
- uma história de ceratite herpética;
- condições com risco aumentado de desenvolver uveíte e / ou irite;
- asma;
- cirurgia planejada de catarata (devido a dados insuficientes sobre o uso do medicamento);
- gravidez e lactação.
O uso de Prolatan deve ser evitado em pacientes com ceratite herpética ativa e ceratite herpética recorrente, especialmente associada ao uso de análogos da prostaglandina.
Instruções de uso de Prolatan: método e dosagem
O colírio Prolatan é aplicado topicamente. O efeito ideal é alcançado quando o medicamento é administrado à noite. Para reduzir o possível efeito sistêmico da latanoprosta, imediatamente após a instalação de cada gota, pressione por um minuto sobre a abertura lacrimal localizada no canto interno do olho na pálpebra inferior.
Adultos e crianças com mais de 1 ano de idade são aconselhados a instilar 1 gota em cada olho afetado uma vez por dia.
Efeitos colaterais
Possíveis efeitos colaterais de sistemas e órgãos:
- órgão da visão: irritação ocular (coceira, sensação de areia nos olhos, formigamento, sensação de queimação, sensação de corpo estranho), hiperemia conjuntival, blefarite, aumento da pigmentação da íris, dor ocular, edema palpebral, edema e erosão da córnea, edema periorbital, erosões pontilhadas transitórias epitélio, conjuntivite, uveíte / irite, ceratite, edema macular (incluindo cistóide), fotofobia, visão turva, secura da membrana mucosa dos olhos, espessamento, alongamento, aumento da pigmentação e um aumento no número de cílios e pelos velos, uma mudança na direção do crescimento dos cílios, causando alguns casos de irritação nos olhos;
- pele e tecidos subcutâneos: reações cutâneas locais nas pálpebras e escurecimento da pele das pálpebras, erupção cutânea, necrólise epidérmica tóxica;
- sistema nervoso: tontura, dor de cabeça;
- órgãos respiratórios: falta de ar, broncoespasmo (incluindo ataques agudos ou exacerbação da doença em pacientes com histórico de asma brônquica);
- sistema musculoesquelético e tecido conjuntivo: dores articulares e / ou musculares;
- reações locais e gerais: dor torácica inespecífica;
- outros: o desenvolvimento de ceratite herpética.
Em alguns casos, os pacientes com retinopatia diabética desenvolveram embolia da artéria retiniana, descolamento da retina e hemorragia vítrea.
Febre e nasofaringite foram mais comuns em crianças do que em adultos.
Overdose
Em caso de sobredosagem de latanoprost, pode ocorrer irritação da membrana mucosa do olho, bem como o desenvolvimento de hiperemia da episclera ou da conjuntiva.
No caso de ingestão não intencional de Prolatan no interior, deve-se ter em mente que 2,5 ml de colírio contém 125 μg de latanoprost, 5 ml - 250 μg. Durante a primeira passagem pelo fígado, 90% da substância ativa é metabolizada. A administração intravenosa de uma dose de 3 μg / kg de peso corporal em voluntários saudáveis não causou nenhum sintoma, no entanto, a administração de uma dose de 5,5 a 10 μg / kg levou ao desenvolvimento de reações negativas como náusea, dor abdominal, fadiga, tontura, suor e marés. Em pacientes com asma brônquica moderada, quando uma dose de latanoprost foi injetada no olho, que era 7 vezes a dose terapêutica, não foi observado broncoespasmo.
Em casos de sobredosagem, é recomendado o tratamento sintomático.
Instruções Especiais
O colírio de Prolatan deve ser usado no máximo uma vez por dia, uma vez que as instalações mais frequentes de latanoprost enfraquecem o efeito que reduz a pressão intraocular.
Se a próxima instilação for perdida, a próxima dose deve ser administrada normalmente.
É possível o uso simultâneo de Prolatan com outras preparações oftálmicas para uso tópico com o efeito de reduzir a pressão intraocular. Nesse caso, o intervalo entre a introdução do colírio deve ser de pelo menos 5 minutos.
Como o cloreto de benzalcônio, que faz parte da droga, pode ser absorvido pelas lentes de contato oculares, as lentes devem ser removidas antes de instilar a solução. Eles devem ser instalados de volta não antes de 15 minutos após a instilação.
O prolatan pode levar a um aumento gradual no conteúdo de pigmento marrom na íris, que é devido a um aumento no conteúdo de melanina nos melanócitos do estroma da íris, e não a um aumento no número das próprias células melanócitas. Na maioria das vezes, a pigmentação marrom ocorre ao redor da pupila e se espalha concentricamente para a periferia da íris, enquanto a íris torna-se marrom parcial ou totalmente. Como regra, a descoloração não é significativa e pode não ser clinicamente estabelecida. O aumento da pigmentação é observado principalmente em pacientes com uma cor mista da íris, que é dominada pelo pigmento marrom. As gotas para os olhos não afetam lentigos e nevos da íris. O pigmento na câmara anterior do olho ou na rede trabecular não se acumula.
Não houve consequências indesejáveis de um aumento da pigmentação, mesmo com o tratamento a longo prazo com latanoprost, ao estudar o grau de pigmentação da íris por mais de cinco anos. O grau de diminuição da pressão intraocular não dependeu da presença ou ausência de aumento da pigmentação, daí que a terapia com Prolatan pode ser continuada mesmo com aumento da pigmentação da íris. Esses pacientes requerem acompanhamento regular e, em caso de agravamento do quadro clínico, suspensão do tratamento medicamentoso.
Estudos têm demonstrado que um aumento na pigmentação da íris é geralmente observado durante o primeiro ano de tratamento com latanoprost, durante os próximos dois anos - raramente. Após o quarto ano de terapia, nenhum efeito foi observado. A taxa de progressão da pigmentação diminui com o tempo e estabiliza após 5 anos. Em períodos de tempo mais distantes, o efeito da pigmentação aumentada da íris não foi estudado. Após a retirada do Prolatan, não foi observado aumento da pigmentação marrom, no entanto, a mudança na cor da íris dos olhos pode ser irreversível.
São descritos casos de escurecimento da pele palpebral com a introdução de latanoprosta, que podem ser reversíveis. Mudanças nos cílios e no cabelo velino (espessamento, alongamento, densidade crescente, mudança na direção do crescimento e aumento da pigmentação) desaparecem após a interrupção do Prolatan.
Pacientes que injetam colírio em apenas um olho podem desenvolver heterocromia.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
O uso de Prolatan pode causar visão turva transitória. Portanto, deve-se ter cuidado ao dirigir e realizar trabalhos com maior risco de acidentes.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Devido à falta de estudos controlados adequados sobre o uso de Prolatan em mulheres grávidas, ele deve ser prescrito apenas nos casos em que o benefício esperado para a mãe seja superior ao possível risco para o feto.
Durante a lactação, o medicamento deve ser usado com cautela devido à possível liberação de latanoprost e seus metabólitos no leite materno.
Uso infantil
Prolatan é contra-indicado em crianças com menos de 1 ano de idade.
Interações medicamentosas
Com o uso simultâneo de dois análogos de prostaglandinas para instilação nos olhos, casos de aumento paradoxal da pressão intraocular têm sido descritos, portanto, o uso conjunto de duas ou mais prostaglandinas, seus derivados ou análogos, não é recomendado.
Latanoprost é farmaceuticamente incompatível com colírios contendo tiomersal devido a uma reação de precipitação.
Análogos
Os análogos do Prolatan são: Glaumax, Glauprost, Ksalatan, Xalatamax, Lanotan, Latanoprost, Latanoprost-Teva, Trilactan e outros.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local escuro com temperatura de 2 a 8 ° C.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade - 2 anos, após a abertura do frasco - 45 dias a uma temperatura não superior a 25 ° C.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Prolatan
No momento, os usuários não deixaram nenhuma avaliação sobre Prolatan, pela qual se pudesse julgar as qualidades dos colírios.
Preço do Prolatan em farmácias
O preço do Prolatan por uma garrafa de 2,5 ml é de aproximadamente 490 rublos.
Prolatan: preços em farmácias online
|
Nome da droga Preço Farmacia |
|
Prolatan 0,005% colírio 2,5 ml 1 unid. RUB 300 Comprar |
|
Colírio Prolatan 0,005% 2,5ml 552 r Comprar |
|
Prolatan 0,005% colírio 2,5 ml 3 unid. 1015 RUB Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
