Indapamid-Teva
Indapamid-Teva: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Indapamida-Teva
Código ATX: C03BA11
Ingrediente ativo: indapamida (indapamida)
Fabricante: Balkanpharma-Dupnitsa, AD (Balkanpharma-Dupnitsa, AD) (Bulgária); Balkanpharma-Razgrad AD (Bulgária); Merkle, GmbH (Alemanha)
Descrição e atualização da foto: 2019-07-11
Preços nas farmácias: a partir de 49 rublos.
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Indapamida-Teva é um medicamento anti-hipertensivo com efeito diurético.
Forma de liberação e composição
Formas de dosagem de Indapamida-Teva:
- comprimidos revestidos por película: biconvexos, quase brancos (10 unid. em um blister feito de folha de alumínio / cloreto de polivinila, em uma caixa de papelão 3 blisters; 30 unid. em um frasco de polietileno);
- cápsulas: opacas, duras e gelatinosas, tamanho 4, tampa marrom, corpo rosa; conteúdo - pó quase branco ou branco (10 pcs. em uma bolha de folha de alumínio / cloreto de polivinila, em uma caixa de papelão com 3, 5 ou 10 bolhas).
Cada embalagem também contém instruções para a utilização de Indapamid-Teva.
1 comprimido contém:
- substância ativa: indapamida hemihidrato - 2,5 mg;
- componentes adicionais: amido de milho, lactose mono-hidratada, povidona, estearato de magnésio, fosfato de cálcio di-hidratado, talco;
- revestimento de filme: Opadry (Opadry OY-B-28920) - dióxido de titânio (E171), álcool polivinílico, lecitina de soja, talco, goma xantana.
1 cápsula contém:
- princípio ativo: indapamida hemihidratado - 2,44 mg, que equivale à indapamida anidra na quantidade de 2,5 mg;
- componentes adicionais: carboximetilamido de sódio, amido de milho, estearato de magnésio, monohidrato de lactose;
- concha da cápsula: dióxido de titânio, gelatina, corantes de ferro, óxidos amarelos, vermelhos e pretos.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A indapamida é um agente anti-hipertensivo pertencente ao grupo dos derivados das sulfonamidas, que apresenta propriedades farmacológicas semelhantes aos diuréticos tiazídicos. Apresenta moderados efeitos saluréticos e diuréticos devido à supressão da reabsorção de cloro, sódio, hidrogênio e, em menor grau, íons magnésio e potássio no segmento cortical do túbulo distal do néfron e nos túbulos renais proximais.
A substância ativa Indapamida-Teva diminui o tônus da musculatura lisa das paredes arteriais e tem um efeito vasodilatador, enfraquece a resistência vascular periférica total (OPSS). Esses efeitos são mediados por uma diminuição na reatividade da parede vascular à angiotensina II e norepinefrina, um aumento na produção de prostaglandinas com atividade vasodilatadora e um bloqueio do fluxo de cálcio nas células do músculo liso vascular.
A indapamida ajuda a reduzir a hipertrofia ventricular esquerda do coração e também tem um efeito anti-hipertensivo em doses que não têm um efeito diurético pronunciado. Quando usado em doses terapêuticas, seu efeito no curso do metabolismo de carboidratos e lipídeos não é observado (inclusive em pacientes com diabetes mellitus).
Os diuréticos tiazídicos e tiazídicos em doses superiores às necessárias para proporcionar o efeito terapêutico necessário são caracterizados pela formação de um patamar do efeito terapêutico, enquanto a gravidade das reações adversas continua a aumentar. Como resultado, é impossível aumentar a dose de indapamida, caso em que a dose recomendada não seja possível obter um efeito terapêutico.
Ao tomar comprimidos, o efeito anti-hipertensivo é notado no final da primeira ou no início da segunda semana do curso com ingestão constante de Indapamida-Teva e dura 24 horas no contexto de uma dose única.
Farmacocinética
Após administração oral, a indapamida é rápida e completamente absorvida no trato gastrointestinal (TGI), a biodisponibilidade do medicamento é de 93%. A ingestão de alimentos diminui um pouco a taxa de absorção da indapamida, mas não afeta a dose da substância ativa absorvida. Após tomar uma única dose no plasma sanguíneo, a concentração máxima (C max) de indapamida é atingida em cerca de 0,5–2 horas.
A sua concentração no estado de equilíbrio (Css) no sangue é registada 7 dias após o início da utilização regular de Indapamida-Teva. A substância se liga às proteínas do plasma sanguíneo em uma média de 70 a 80%. Em decorrência da presença de alta afinidade pela elastina, a indapamida acumula-se na musculatura lisa das paredes dos vasos e também se combina com a anidrase carbônica dos eritrócitos, sem causar inibição da atividade dessa enzima.
A transformação metabólica ocorre no fígado, o uso repetido não leva à acumulação. A indapamida é caracterizada por um grande volume de distribuição, atravessa as barreiras histohematológicas (incluindo a placentária) e é excretada no leite materno. É eliminado principalmente pelos rins (60–70% da dose administrada) e pelas fezes (16–20%) na forma de metabólitos inativos, aproximadamente 7% - inalterado. A meia-vida (T 1/2) do plasma sanguíneo é de aproximadamente 14-18 horas.
Indicações de uso
Indapamida-Teva é recomendado para o tratamento da hipertensão arterial.
Contra-indicações
Absoluto:
- hipocalemia;
- insuficiência renal grave, anúria;
- violações graves do fígado, incluindo encefalopatia hepática;
- deficiência de lactase, intolerância à lactose, síndrome de má absorção de glicose / galactose;
- idade até 18 anos;
- gravidez e lactação;
- uso combinado com drogas que prolongam o intervalo QT (para comprimidos);
- hipersensibilidade a qualquer componente da droga e outros derivados de sulfonamida.
Parente (Indapamida-Teva deve ser usado com cautela):
- insuficiência hepática e / ou renal de gravidade moderada;
- distúrbios do equilíbrio hídrico e eletrolítico (incluindo hiponatremia);
- hiperuricemia, especialmente com gota e nefrolitíase de urato (aumenta o risco de exacerbação da gota);
- diabetes mellitus, para comprimidos - na fase de descompensação (é necessário controlar o conteúdo de glicose no sangue, especialmente com hipocalemia estabelecida);
- aumentado no intervalo QT do eletrocardiograma (ECG) (independentemente de esse aumento ser causado por causas congênitas ou efeito de drogas);
- terapia de combinação com outras drogas antiarrítmicas;
- hiperparatireoidismo (a hipercalcemia detectada durante a admissão pode ser o resultado de hiperparatireoidismo não diagnosticado).
Contra-indicações relativas adicionais das cápsulas de Indapamida-Teva: insuficiência cardíaca crónica (ICC), doença cardíaca isquémica, administração combinada com medicamentos que prolongam o intervalo QT, ascite, velhice, estado de enfraquecimento.
Indapamid-Teva, instruções de uso: método e dosagem
As cápsulas e comprimidos de Indapamida-Teva são tomados por via oral com uma quantidade suficiente de líquido, devem ser engolidos inteiros, sem abrir ou mastigar.
A dose recomendada do medicamento é de 1 cápsula / comprimido (2,5 mg) uma vez ao dia, de preferência pela manhã, independente do horário das refeições.
A dose diária máxima de Indapamida-Teva é 2,5 mg (1 comprimido / cápsula).
Efeitos colaterais
- sistema cardiovascular: extremamente raramente - palpitações, hipotensão ortostática, arritmia, diminuição acentuada da pressão arterial; com frequência desconhecida - modificações no eletrocardiograma (aumento do intervalo QT) na forma de manifestações de hipocalemia; para cápsulas - arritmia tipo pirueta (com ameaça de morte);
- sistema nervoso: tontura, dor de cabeça, nervosismo, letargia; para comprimidos - insônia / sonolência, vertigem, astenia, depressão; raramente - mal-estar, aumento da fadiga, tensão, espasmo muscular, ansiedade, irritabilidade; com uma frequência desconhecida (para cápsulas) - desmaios;
- sistema digestivo: infrequentemente - vômito; raramente - secura da mucosa oral, constipação / diarreia, náuseas; para comprimidos - dor abdominal, anorexia; extremamente raro - disfunção hepática, pancreatite; com frequência desconhecida - encefalopatia hepática no contexto de insuficiência hepática;
- sistema urinário: para comprimidos - noctúria, infecções do trato urinário, poliúria; extremamente raro (para cápsulas) - insuficiência renal;
- sistema respiratório (para comprimidos): tosse, faringite, sinusite, raramente rinite;
- sangue e sistema linfático: leucopenia, trombocitopenia, agranulocitose, anemia hemolítica, aplasia de medula óssea;
- sistema imunológico (reações de hipersensibilidade, principalmente dermatológicas, em pacientes com predisposição a reações alérgicas / asmáticas): frequentemente - erupção maculopapular (cápsulas), prurido, erupção maculopapular (comprimidos); infrequentemente - vasculite hemorrágica; extremamente raro - urticária; para cápsulas - angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica; casos isolados - reações de fotossensibilidade; com frequência desconhecida - com a forma aguda concomitante de lúpus eritematoso sistêmico, agravamento do curso desta doença;
- outros (para comprimidos): sudorese, perda de peso, dor nas costas / peito, rinorreia, síndrome semelhante à gripe, infecções, diminuição da potência / libido, formigamento nas extremidades;
- parâmetros laboratoriais: hiperuricemia, hipercalcemia, hipocloremia, hiperglicemia, hiponatremia, hipocalemia, nitrogênio uréico elevado no sangue, hipercalciúria, glicosúria, hipercreatininemia.
Overdose
Os sintomas de uma sobredosagem com Indapamida-Teva incluem náuseas, vómitos, distúrbios hídricos e eletrolíticos (hiponatremia, hipocalemia), fraqueza, sonolência, diminuição acentuada da tensão arterial, depressão respiratória; em pacientes com cirrose hepática - a ocorrência de coma hepático; adicionalmente para cápsulas - poliúria / oligúria até anúria (como resultado de hipovolemia), tonturas, letargia, convulsões, confusão.
Com o desenvolvimento de sintomas de superdosagem, são prescritos lavagem gástrica e / ou ingestão de carvão ativado, restauração do equilíbrio hídrico e eletrolítico e tratamento sintomático. O antídoto específico para a indapamida é desconhecido.
Instruções Especiais
No contexto da utilização prolongada de Indapamida-Teva ou da sua utilização em doses elevadas, podem ocorrer distúrbios eletrolíticos. Esses efeitos colaterais são mais frequentemente observados em pessoas com ICC II - classe funcional IV de acordo com a classificação da New York Heart Association (NYHA), com lesão hepática, diarreia e vômitos, bem como em pacientes que aderem à dieta sem sal.
Em doentes com patologias hepáticas funcionais, a terapêutica com Indapamida-Teva pode causar o desenvolvimento de encefalopatia hepática, especialmente no contexto de violações concomitantes do equilíbrio hídrico e eletrolítico. Se essa complicação ocorrer, o medicamento deve ser interrompido imediatamente.
O nível de sódio plasmático no sangue deve ser estabelecido antes de iniciar o tratamento com o medicamento, podendo ocorrer hiponatremia, em alguns casos com consequências muito graves. As reduções no sódio plasmático podem inicialmente ser assintomáticas e devem ser monitoradas regularmente. Em pacientes idosos ou com cirrose hepática, a concentração de sódio no sangue deve ser determinada com mais frequência.
Em pacientes com cirrose hepática, ascite e edema periférico, pacientes com doença arterial coronariana, ICC, bem como pacientes debilitados e idosos, é necessário prevenir a hipocalemia. Nesse grupo de risco, a hipocalemia pode provocar um agravamento dos efeitos tóxicos dos glicosídeos cardíacos, bem como aumentar o risco de arritmias cardíacas. Durante a terapia, é necessário monitorar regularmente a concentração plasmática de potássio. Recomenda-se que a mensuração inicial de seu conteúdo seja realizada durante a primeira semana do curso e, caso seja detectada hipocalemia, a correção adequada deve ser realizada.
Na presença de hipertensão arterial e possível hiponatremia (como resultado do uso de diuréticos), é necessário 3 dias antes de iniciar o tratamento com inibidores da enzima de conversão da angiotensina (inibidores da ECA), interromper o uso de Indapamida-Teva e passar a tomar diuréticos poupadores de potássio, ou iniciar o tratamento com inibidores da enzima de conversão da angiotensina (inibidores da ECA), interromper o uso de Indapamida-Teva e passar a tomar diuréticos poupadores de potássio, ou iniciar o tratamento com inibidores da ECA com doses baixas, com seus levantando se necessário. Durante os primeiros 7 dias de terapia com um inibidor da ECA, a concentração plasmática de creatinina no sangue deve ser monitorada.
Se ocorrerem reações de fotossensibilidade durante o uso de Indapamida-Teva, você deve parar de tomá-lo. Se for necessário continuar o tratamento com indapamida hemihidratado, é necessário proteger a pele da exposição ao sol ou aos raios ultravioleta artificiais.
Deve-se ter em mente que se um controle de doping for necessário, a indapamida pode dar um resultado positivo no teste de doping.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Pacientes que dirigem veículos ou trabalham com mecanismos complexos são aconselhados a ter cuidado durante a terapia.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Indapamida-Teva não deve ser administrado durante a gravidez, uma vez que os diuréticos podem causar isquemia placentária com o risco de abrandar o desenvolvimento fetal.
O medicamento é excretado no leite materno. Dado o risco de reações adversas em crianças, a amamentação não é recomendada durante o tratamento com Indapamida-Teva.
Uso infantil
Indapamida-Tev está contra-indicado em doentes com idade inferior a 18 anos, uma vez que a segurança e eficácia da sua utilização em crianças e adolescentes não foram estabelecidas.
Com função renal prejudicada
As características farmacocinéticas da indapamida na insuficiência renal não mudam.
Na presença de insuficiência renal grave, clearance de creatinina (CC) abaixo de 30 ml / min, bem como insuficiência renal aguda do estágio oligoanúrico, o fármaco é contra-indicado. Em pacientes com insuficiência renal moderada, a terapia medicamentosa deve ser realizada com cautela, monitorando cuidadosamente a atividade dos rins no início do curso.
Por violações da função hepática
Na presença de insuficiência hepática grave, Indapamida-Teva está contra-indicado.
Pacientes com insuficiência renal moderada devem usar um medicamento anti-hipertensivo com cautela.
Uso em idosos
Doentes idosos Indapamid-Teva na forma de cápsulas deve ser tomado apenas com função renal normal ou com compromisso renal ligeiro.
Durante o período de terapia com Indapamida-Teva, é necessária uma monitorização cuidadosa da concentração de potássio e creatinina no sangue.
Interações medicamentosas
- hidroquinidina, quinidina, disopiramida (antiarrítmicos classe IA); tosilato de bretílio, dofetilida, amiodarona, ibutilida (antiarrítmicos de classe III); sulpirida, amisulprida, tiaprida, sultoprida (benzamidas); haloperidol, droperidol (butirofenonas); ciamemazina, clorpromazina, tioridazina, levomepromazina, trifluoperazina (fenotiazinas); difhemanil, sotalol, cisaprida, bepridil, eritromicina com administração intravenosa (i.v.), astemizol, pentamidina, halofantrina, esparfloxacina, mizolastina, vincamina (i.v.), moxifloxacina: o risco de desenvolver arritmias ventriculares é agravado em particular, hipocalemia; é necessário monitorar o conteúdo de potássio no sangue, monitorar a condição clínica, ECG e o nível de eletrólitos no plasma;
- preparações de lítio: a concentração plasmática de lítio no sangue aumenta devido à diminuição da sua eliminação pelos rins do corpo, que é acompanhada pelo aparecimento de sinais de sobredosagem; o uso simultâneo de preparações de indapamida e lítio não é recomendado;
- glucocorticosteróides, fármacos anti-inflamatórios não esteroides (NPS), incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2 (COX-2) e ácido salicílico em altas doses (a partir de 3 g por dia); simpaticomiméticos, tetracosactido: o efeito hipotensor é enfraquecido, num contexto de desidratação, existe o risco de desenvolver insuficiência renal aguda (devido a uma diminuição da taxa de filtração glomerular). No início do tratamento combinado, é necessário normalizar o equilíbrio hidroeletrolítico e controlar a atividade dos rins;
- Inibidores da ECA (captopril, enalapril, ramipril, perindopril, lisinopril, fosinopril, etc.): o risco de hipotensão arterial e / ou insuficiência renal aguda aumenta, na maioria dos casos na presença de estenose da artéria renal;
- baclofeno: registra-se aumento do efeito hipotensor;
- anfotericina B (i / v), tetracosactida, gluco- e mineralocorticosteróides sistémicos, laxantes que ativam a motilidade intestinal: aumenta a ameaça de hipocalemia (efeito aditivo). É necessário monitorar o conteúdo de potássio no plasma e, se necessário, ajustar seu nível;
- suplementos de cálcio: a probabilidade de hipercalcemia aumenta devido à diminuição da excreção de cálcio pelos rins;
- glicosídeos cardíacos: o efeito tóxico dessas drogas aumenta com a hipocalemia (intoxicação glicosídica); monitorar a concentração de potássio no sangue, ECG e, se necessário, ajustar o tratamento;
- antipsicóticos, antidepressivos tricíclicos (semelhantes à imipramina): o efeito anti-hipertensivo aumenta e a ameaça de hipotensão ortostática aumenta (devido ao efeito aditivo);
- triamtereno, espironolactona, amilorida (diuréticos poupadores de potássio): pode ocorrer hipocalemia; pacientes com diabetes mellitus ou insuficiência renal estão em risco de desenvolver hipercalemia. Os valores plasmáticos de potássio e ECG devem ser monitorados;
- metformina: a ameaça de acidose láctica é agravada, uma vez que durante o período de terapia combinada pode ocorrer insuficiência renal;
- tacrolimus, ciclosporina: aumenta a probabilidade de um aumento nos níveis de creatinina plasmática no sangue sem afetar o nível de ciclosporina circulante;
- anticoagulantes indiretos (derivados cumarínicos ou indandiona): o efeito dessas drogas diminui, devido ao aumento da concentração dos fatores de coagulação devido à diminuição do volume de sangue circulante e aumento de sua produção pelo fígado; pode ser necessário alterar a dose;
- agentes contendo iodo de contraste (em altas doses): o risco de insuficiência renal aguda é agravado; é necessário realizar medidas para restaurar o equilíbrio hidroeletrolítico do sangue antes do início do curso;
- relaxantes musculares não despolarizantes: o bloqueio da transmissão neuromuscular que se desenvolve sob a influência desses agentes é potencializado.
Análogos
Os análogos de Indapamid-Teva são Akuter-Sanovel, Akripamid, Indap, Lorvas SR, Arifon Retard, Indapamid, Vero-Indapamid, Ipres Long, Retapres, Ionik, etc.
Termos e condições de armazenamento
Guarde fora do alcance das crianças, a uma temperatura não superior a 25 ° C
O prazo de validade para comprimidos é de 2 anos, para cápsulas - 5 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Opiniões sobre Indapamida-Teva
De acordo com a maioria das revisões, Indapamida-Teva é um medicamento eficaz que reduz a pressão arterial elevada e tem um ligeiro efeito diurético. Os pacientes observam que ele age de maneira suave e rápida e, se tomado regularmente, ajuda a manter as leituras da pressão arterial normais por um longo tempo. As vantagens da droga também incluem seu baixo custo e regime de dosagem conveniente.
No entanto, o uso de um anti-hipertensivo é recomendado apenas sob orientação de um especialista, pois apresenta um grande número de contra-indicações e efeitos colaterais, e não auxilia todos os pacientes na mesma medida.
Preço do Indapamid-Teva nas farmácias
O preço do Indapamid-Teva 2,5 mg pode ser por embalagem contendo 30 unidades: comprimidos revestidos por película - 55-75 rublos; cápsulas - 70–100 rublos.
Indapamid-Teva: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Comprimidos revestidos por película de Indapamida-Teva 2,5 mg 30 unid. RUB 49 Comprar |
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Comprimidos de Indapamida-Teva p.o. 2,5 mg 30 pcs. 82 RUB Comprar |
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Indapamida-Teva cápsulas de 2,5 mg 30 unid. RUB 87 Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
